親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

癌從口入不是謠言,是真的! 吃飯時6個習慣超NG,你可能每天都在做

拿不到陽性檢體 新冠檢測試劑卡關

2020-07-25 10:18聯合報 記者郭政芬、蔡容喬/台北報導

新冠快篩商機大。經歷這波疫情,業者更體認到靠政府不如靠自己,得單打獨鬥拚商機。(...
新冠快篩商機大。經歷這波疫情,業者更體認到靠政府不如靠自己,得單打獨鬥拚商機。(路透)

新冠疫情延續,生技業者搶檢測試劑的商機,衛福部三月底開放「綠色通道」,放寬先採用模擬檢體,後續再補臨床驗證資料,但部分生技業者卡在拿不到「陽性檢體」,遲遲無法完成最後驗證。另有業者往海外發展,已順利搶攻海外市場,直言最好比照「周子瑜模式」,從海外紅回台灣比較快。

衛福部食藥署表示,已輔導六十多件試劑研發,有九家通過檢驗,八家為核酸檢測試劑,一家為抗體快篩檢測;衛福部設有技術平台,可媒合國內醫院與國際機構,但業者與醫院的合作模式由雙方洽談,這部分食藥署不介入。

有生技業者研發檢測試劑後,今年四月與某家醫院合作,取得部分的陽性檢體,但後來確診個案都自境外移入,多半送到鄰近桃園機場的醫院,該業者等不到新檢體,只好另找合作醫院,迄今仍未完成臨床驗證。

「台灣確診個案少,這是研發試劑先天吃虧之處!」這家生技業者表示,台灣的防疫成功、感染個案少,檢體集中在各責任醫院中,這是先天吃虧之處,新投入或中小型業者很難完成臨床驗證,反觀很多生技廠,有海外分公司或合作機構,可直接在國外檢測,取得授權後可直接上市,速度快很多。

東海、義守大學助理教授,也是生技業者的陳丘泓說,今年二月已研發出核酸快篩試劑,但也受限於難以取得檢體,卡在申請醫材認證的程序,最後他透過國外GMP藥廠代理進口的模式,申請他國認證再輸出,目前已在中國大陸上市,美國、愛爾蘭與印度等地也在洽談中。

陳丘泓說,台灣生技研發實力強,但國內法令嚴格,使得研發速度變慢,政府喊發展生技產業,缺乏長遠規畫與平台,與其靠政府不如靠自己,就像周子瑜從韓國紅回台灣,把產品輸出國際再反攻台灣才是活路。

業者強調,台灣檢測市場不大,國外才有商機,就算拿到國內的醫材認證許可,還得取得美國、歐盟授權,才能輸出試劑,愈快通過驗證才能搶商機;政府雖有技術資源平台,但要求業者要有試劑實績,對小型公司不利,盼能放寬規範。

新冠肺炎
疫情
境外移入
核酸檢測

延伸閱讀

同類文章

影/防疫也要有型 「國旗」、「天天漲停板」口罩熱賣

陳時中:我國在COVAX確定不選擇中國製的新冠肺炎疫苗

國產疫苗再傳捷報 聯亞成第二家可施打受試者

口罩國家隊私設22條生產線 高市衛生局對淨新重罰200萬

COVAX沒受中國影響 莊人祥:簽約名稱不會有不該出現的

防疫也要有型 聚茂客製化圖案口罩上市

疫苗有譜!陳時中:已跟COVAX簽約 10月付訂金

查血汗口罩國家隊 勞動部規畫年底專案勞檢

雙鋼印位置口罩好困惑 藥師:認明就不怕買錯

突破美封鎖!中推疫苗外交 阿聯酋衛生部長也接種

影/又有口罩國家隊出包? 淨新負責人出面喊冤

口罩國家隊又出包 蘇貞昌:嚴查嚴辦極少數違法亂紀者

居家檢疫者違法入住日租房 北市府查實首開鍘

又抓到!台中業者自大陸進口口罩 假冒醫療用口罩販售

又有口罩國家隊出包? 淨新疑私產口罩 負責人30萬交保

實名制口罩鋼印字位置不一 政府提供版本長這樣

影/雙鋼印醫用口罩今開賣 民眾:比較有保障

雙鋼印實名制明天開賣 經長:同步查核市面盒裝口罩

加利口罩換貨 限縮325家藥局、衛生所可換

政風查彰衛生局出爐 違反2防疫政策但無罰則

雙鋼印口罩明開賣 陳時中籲:不用搶排

雙鋼印口罩明正式開賣!藥局今偷賣「將祭出停配措施」

跨國婚姻國人因疫情無法出國面談 外交部研擬專案措施

限定525家門市!全聯限量開賣2款「中衛兒童醫療口罩」

無症狀免採檢 菲入境篩檢9/24起有條件取消

影/指揮中心宣布:團聚陸籍配偶 明起可申請入境

實名制雙鋼印口罩24日開賣 藥局趕工分裝

他寄九公斤口罩給海外家人 網友一看運費都嚇瘋

台灣何時能打新冠肺炎疫苗 陳建仁:明年第一季

全球156國加入疫苗全球分配計畫 但美國和中國缺席

猜你喜歡

他寄九公斤口罩給海外家人 網友一看運費都嚇瘋

又有口罩國家隊出包? 淨新疑私產口罩 負責人30萬交保

新冠病毒超頑強 刺不穿、耐熱又能自癒和變種

又抓到!台中業者自大陸進口口罩 假冒醫療用口罩販售

自陸返台居檢期間死亡第二起 高雄林園猝死婦人今採檢

社區安全嗎? 台灣輸出暴增19例

輸出19例!菲、日民眾自台返母國確診 指揮中心調查中

專家:社區疑有潛在確診者 少數移工恐感染

雙鋼印口罩明正式開賣!藥局今偷賣「將祭出停配措施」

影/指揮中心宣布:團聚陸籍配偶 明起可申請入境

日緬菲新冠病毒直搗國門 2台商1旅日返國確診

台灣何時能打新冠肺炎疫苗 陳建仁:明年第一季

菲律賓屢揪自台入境新冠肺炎陽性 專家抱持懷疑

菲籍移工入境採檢陰性 集中檢疫出關二驗新冠肺炎陽性

美國新冠肺炎死亡破20萬人 另一疫情里程碑

新冠流感恐秋冬同時大流行 張上淳籲做好防疫措施

口罩國家隊私設22條生產線 高市衛生局對淨新重罰200萬

研究:新冠病毒在美擴散期間仍不斷突變 傳染力更強

實名制雙鋼印口罩24日開賣 藥局趕工分裝

石正麗:2019冠狀病毒溯源 可能永遠找不到

法國單日新增確診人數再創紀錄!檢測現場一片混亂

口罩雙鋼印上路 24日起恢復全面徵用國產醫用口罩

最新研究:透明塑膠面罩 擋不了新冠病毒

雙鋼印醫療口罩24日上路 北市藥師:又出現搶購人潮

英國疫情升溫恐再「全境封鎖」 影響1000萬人

英疫情升至4級!多地局部封鎖 強生今宣布嚴格防疫措施

1人感染15人!美疾管中心:病毒很容易在長程航班傳播

陳時中:我國在COVAX確定不選擇中國製的新冠肺炎疫苗

全球156國加入疫苗全球分配計畫 但美國和中國缺席

新冠肺炎全球確診破3千萬 印度染疫人數恐超越美國

限定525家門市!全聯限量開賣2款「中衛兒童醫療口罩」

商品推薦

贊助廣告

留言