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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

預約率7成7 竹市7378人預約接種高端

中央疫苗預約平台第六輪疫苗預約施打今天中午12點截止，將首度接種國產高端疫苗，新竹市政府統計，竹市第六輪獲配9500劑高端疫苗，最後統計有7378人預約接種，預約率7成7，將在下周一23日起至29日分別安排在疫苗施打站與五大醫院接種。依據中央規畫，COVID-19公費疫苗預約登記進入第六輪疫苗預約施打階段，意願登記時勾選高端疫苗的36歲以上民眾及20歲以上第九類者，從16日早上10點開放上網預約，今天中午12點截止，市府統計有7378人預約接種高端疫苗，並未額滿。新竹市政府指出，高端疫苗施打時間為23日至29日，由於獲配疫苗數量不比先前AZ疫苗多，新竹市的疫苗施打站只會在第一天23日替預約民眾安排接種，其他時間關站，由五大醫院來替預約接種高端疫苗的民眾施打，28日休息1天，最後一天29日則只有馬偕醫院安排接種。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗預約不到7成指揮中心加開到20歲族群接種

第六輪開放登記高端，自16日起符合資格民眾即可預約，今天中午12時收單。但截至昨天下午5時，符合資格人數為60.5萬人，完成預約人數僅39.8萬人，占65.84%，還有20.7萬民眾尚未預約；而到今天中午12時，則有41.9萬人預約，占69％。指揮中心指揮官陳時中表示，今天下午4時會重啟預約，開放20歲至35歲年輕人預約。陳時中表示，自8月16日10時起，已開放高端疫苗預約，至今日12時截止，總計約41.9萬人完成預約，並將於8月23日至8月29日施打。但為利疫苗資源有效利用，將自8月18日16時至8月20日12時止，增加開放「8月13日12時以前意願登記，且為35歲至20歲(含)『即2001年8月23日以前出生』民眾」預約，估計約有29.8萬人。陳時中提醒提醒，8月16日至8月18日12時宣布符合預約資格對象，包含「65歲以上長者」、「64歲至20歲(含)第九類對象」以及「64歲至36歲(含)民眾」，已於8月18日中午12時停止預約及修改；8月18日16時至8月20日12時，僅開放增加開放對象進行預約。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納「突破性感染」疑我國首例 30多歲孕婦已打2劑

昨日國內新增四例本土及十四例境外移入，無死亡案例；但台電有兩起確診，其中一案為完整接種兩劑莫德納疫苗的三十多歲孕婦，疑似為我國首例「突破性感染」孕婦確診個案，且可能為第一例接種兩劑莫德納疫苗仍染疫的案例。指揮中心發言人莊人祥表示，自三月廿二日至八月八日止，在完整接種兩劑ＡＺ疫苗的民眾中，共出現十一例「突破性感染」案例，其中六例為第二劑接種滿十四天以上確診，三例感染Alpha變異株，另三例因Ct值大於卅，未作基因定序，而這六例皆屬無併發症的輕症確診者；此外，在莫德納疫苗部分，仍未傳出「突破性感染」案例。指揮官陳時中昨於疫情記者會表示，台電群聚案尚未納入案號，後續將由市政府進行相關疫調，由於個案狀況不同，要根據事實來判定，現已匡列卅人居家隔離，同層員工則須居家隔離辦公十四天。該名孕婦係因居家快篩陽性，才揪出病毒，是否有忽視風險疑慮？陳時中說，中央可以去了解詳細過程，措施會採比較強硬一點，但地方聽起來的狀況，「算是比較寬鬆的方式」，相信有其理由。台北市衛生局說，目前正在疫調中。對於該例打兩劑莫德納疫苗仍確診的孕婦個案，莊人祥說，該案不列在昨天的確診案號，初步資料為卅幾歲員工，因公司十一日出現職員確診，她遭匡列為自主管理，十四日晚間出現咳嗽、喉嚨痛等症狀，十六日居家快篩陽性，自行赴醫院採檢確診。昨日國內新增確診個案，陳時中指出，境外移入案例較多，包含澳洲一例、美國及英國各二例、緬甸有九例為在緬甸工作的台商及家屬，搭乘專機返台後確診；另有三例個案出現「突破性感染」，打滿二劑疫苗後，仍確診染疫，其中兩人接種ＡＺ疫苗，一人接種莫德納疫苗。國內疫苗施打方面，指揮中心表示，第六輪疫苗將於今中午截止預約，接種人數如果沒有額滿，擬將施打年齡層往下開放，讓卅五歲以下年輕人也能打到高端疫苗；預估第六輪接種完畢後，我國八月底前疫苗覆蓋率將突破一千萬人次。澎湖縣長宣布，十八日起於餐廳內用無須用隔板，陳時中說，會持續跟澎湖縣政府溝通，建議維持現有餐飲指引。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

第9類青壯年等不到莫德納擬下批到貨再開放

COVID-19疫苗國內供應吃緊，52歲以下的第9類對象遲遲等不到莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天表示，等到下一批莫德納疫苗抵台，應該就會再往下開放。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗到貨不穩定，有第9類重大傷病的民眾經醫師建議接種莫德納疫苗，但他因年齡僅40歲，遲遲等不到莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，目前AZ、高端疫苗接種條件已放寬到全年齡層的第9類對象，只剩莫德納疫苗開放到53歲，等到下一批莫德納疫苗抵台，應該就會再往下開放。他並指出，針對有特殊或緊急情況須接種莫德納疫苗者，可請醫院、地方政府向指揮中心諮詢反應。根據COVID-19公費疫苗預約平台，全台有超過400萬人獨鍾莫德納疫苗。有媒體詢問，未來若有輝瑞BNT疫苗抵台，是否優先開放這400多萬人接種。陳時中說，400多萬人是「曾經登記過」，真實數目並沒這麼多，未來若有BNT疫苗抵台，一樣會先做意願登記，再來照規定依據安排接種。此外，由於疫苗有限，不少新進教師或代課、課後照顧老師約不到疫苗，恐怕難以趕在開學前接種完畢。陳時中指出，目前相關名單都在整理中，但無法掌握確實沒接種的人數，會視需要盡可能滿足，畢竟開學是件蠻重要的事。除了教師，許多準備入營的役男也都還沒接種疫苗，恐增加染疫風險。陳時中說，國軍確實需要提高疫苗涵蓋率，會再跟國防部溝通、了解狀況。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中：高端巴拉圭三期臨床恐難取得台灣藥證

疫情指揮中心指揮官陳時中今（17）日表示，高端疫苗在巴拉圭做三期臨床試驗，有獲得當地政府的同意，指揮中心不會干涉。但是由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是1000人的「免疫橋接」試驗，陳時中坦承，依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。指揮中心昨日召開記者會，有媒體問到陳時中，高端疫苗除了取得台灣EUA，也宣布要在巴拉圭進行三期臨床試驗，但是是針對AZ疫苗與高端疫苗進行1,000人的「免疫橋接」試驗，要在今年第4季取得期中分析數據，取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，加速佈局中南美洲市場；高端疫苗並在日前公告向巴拉圭衛福部申請EUA。陳時中表示，高端疫苗在國外做三期臨床是以當地政府核准與否，但要用這樣的數據回來申請藥證「風險是很大」，屆時也還要看國際、科學界的認同，但依食藥署現在標準，恐怕是很困難。食藥署署長吳秀梅則表示，高端疫苗在巴拉圭進行「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗，未來是否可回台申請藥證？目前尚在評估，並未拍板確定。
2021-08-18 新冠肺炎.預防自保

竹縣9月1日實體開學要求隔板用餐、分流放學

近期疫情趨緩，新竹縣政府教育處表示，因應開學在即，只要維持二級警戒或更趨緩，新竹縣9月1日將全面實體開學，所有教職員工及學生全程戴口罩，放學也將採分流，確實落實各項防疫措施。教育處表示，目前國小每班29人，國中每班30人，符合防疫室內人數規定，用餐時全面使用隔板、禁止交談，協助打菜的人員必須固定，已要求各校在9月1日前採買完成用餐隔板。教室課桌椅間距也將調整極大化，所有課程進行也都須全員全程配戴口罩，音樂課及體育課等無法戴口罩則須調整課程內容和方式，各校同時不能超過3個班級一起放學，藉此分散人流。另外，所有教職員和工作人員入校均須打過疫苗，未施打疫苗或疫苗接種未滿14天的教職員，首次到校須3天內快篩或PCR陰性證明，每3至7天還須定期快篩。衛生局表示，中央「COVID-19公費疫苗預約平台」第5輪今進入第7天接種，約有2600人預約，第5輪接種累計7天約可達到1萬600多人完成接種，報到率約97％。中央公費平台第6輪高端疫苗，從昨天上午10點起開始預約，截至今天下午1點，竹縣已有6800多人完成預約。衛生局也提醒民眾，第6輪預約登記只到明天中午12點截止，收到簡訊通知的民眾，請把握時間上網完成預約。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國際追加第3劑成趨勢陳時中：不排除再加購疫苗

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢，未來不排除再加購其他疫苗，也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗吃緊，外界好奇台灣是否再加購疫苗，或開放第2劑混打不同廠牌，例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗，以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示，因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢，指揮中心會審慎思考，不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面，現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗，目前國內的mRNA疫苗只有莫德納，輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨，基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說，目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打，第1-3類醫事人員已完成造冊，擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示，目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第2劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗，陳時中指出，高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權（EUA），未來等到混打實驗數據出爐，才會討論混打問題，目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端39萬人預約！疫苗仍缺「課輔老師、役男打不到」

國內面臨疫苗接種空窗期由高端疫苗上場，目前國內第六輪開打高端疫苗，已有39萬人預約接種，占符合資格人數六成，然而開學將至，包含代課老師、課後輔導老師仍排不到疫苗，至於面對疫苗短缺，未來是否考慮AZ混打高端疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗仍會持續進貨，混打高端仍需要實驗才知道結果。另外國內降級後，內政部役政署8月起恢復辦理役男入營，但許多役男卻還沒有打疫苗，擔心入營後增加染疫風險。陳時中也表示，會持續規畫進行施打。陳時中指出，現以國軍提高施打率為目標，後續會跟國防部了解役男等相關規劃。其中課後照顧的老師，教育部說要預約系統進行，但有很多年輕老師排不到，無法銜接開學。陳時中表示，針對八月新進教師造冊接種，已經整理網上相關名單，但目前還無法掌握確定數目，需要透過系統進一步核對，並表示「開學是蠻重要的事情，有需要的量會想辦法滿足。」第六輪開打高端疫苗，符合預約資格60萬5359 人。自8月16日開放預約接種，截至8月17日下午1時，已完成預約人數39萬1585人，佔符合預約資格人數64.69%。混打疫苗面臨空窗期，是否考慮施打過第一劑AZ疫苗的國人，可混打高端疫苗。陳時中表示，疫苗還是陸續會進來，而高端疫苗才剛通過EUA，混打要等實驗後，經專家小組建議與否才可參考。目前國人的施打率已累計接種988萬7295人次，AZ接種630萬7256人次，莫德納接種358萬0039 人次接種人口涵蓋率39.21%，劑次人口比 42.13(劑/每百人)。發言人莊人祥指出，昨日新增47例疫苗接種不良反應通報，其中23例非嚴重個案、5例死亡，19例為其他疑似嚴重個案。另外在5例接種後死亡個案中，有2例為接種AZ疫苗後，年齡為48歲至90歲間，為接種疫苗後8日發生，另外有3例接種莫德納，年齡為48歲至60歲間，為接種疫苗後1日至16日間發生。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

混打高端試驗進行式？長庚：計畫還在撰寫中

高端疫苗總經理陳燦堅表示，目前已經與台大與林口長庚兩家醫學中心啟動施打第一劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第二劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計三至五個月數據結果即可出爐。林口長庚醫院副院長邱政洵則表示，AZ混打國產疫苗的計畫目前都還在「撰寫中」根本還沒有出醫院。邱政洵說，高端疫苗不久前也才剛通過EUA，8月23日開始第六輪施打，都才剛開始而已，計畫不可能這麼快就開始。他認為，AZ混打mRNA疫苗比較容易，畢竟台大都已經在施行了，長庚要做很容易，只是需要和疾管署報備。至於高端疫苗公司指出，長庚已經開始在做AZ混打高端的臨床試驗，他強調「還沒有」。陳時中對於混打高端也表示，高端才剛通過EUA，且疫苗還是陸續會進來，混打高端要等實驗才知道是否列入建議。至於莫德納目前開放給基層醫護混打，何時可以開打？陳時中表示，目前陸續都在撥發，開業醫護部分已請他們趕快造冊清楚，「應該快了」。然而現在還有400多萬人非莫德納不打，但莫德納疫苗不足是否會呼籲民眾改選項。陳時中卻沒有正面回應，僅說「單選莫德納的人沒400萬那麼多了」。由於莫德納疫苗不足，許多民眾也搶搭帛琉泡泡的熱潮，赴帛琉打疫苗。但帛琉表示，未來打過AZ者不再給予混打莫德納，只能混打嬌生。如此一來，我國是否承認？陳時中說，台灣目前沒有同意可以混打嬌生，但我國沒有嬌生疫苗，因此建議事項也不包括這種打法
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

混打AZ、莫德納？高端：醫學中心已啟動研究

高端疫苗今舉行股東會，總經理陳燦堅透露，目前已經有兩家醫學中心啟動AZ、莫德納混打高端新冠疫苗的臨床試驗，預計3至5個月就會有數據結果。他也說，疫苗混打在科學上比較沒問題，主要是受法規規範，需要將混打臨床試驗證明送交給法規單位，再進一步審查。由於台灣疫苗短缺，外界都關注疫苗混打的可行性與科學根據。陳燦堅表示，目前台大醫院與林口長庚都已啟動混打臨床試驗，將已施打第一劑AZ或莫德納的護理人員，追加第二劑高端新冠疫苗，預計5個月內會有初步數據結果。而外界對於高端的產量、製程有疑慮，陳燦堅說，由於過去生產腸病毒疫苗批量時，疫苗都是單劑量為主，受到製程影響，首批供應國內的新冠疫苗也是單劑量，後續所有疫苗則將改由多劑量、瓶裝供應。陳燦堅也說，高端已在巴拉圭執行三期臨床試驗，同時申請當地緊急使用授權（EUA），由於巴拉圭疫情嚴峻，加上已取得國內EUA，巴拉圭政府有提出預採購的數量，不過仍需待完成試驗。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗預約接種 30.2萬人完成

高端疫苗昨開放預約接種，總共有六十點五萬人符合第六輪的資格，截至昨天下午五時，已有三十點二萬人預約，占預約資格人數近五成。中央流行疫情指揮官陳時中表示，目前已經累積六十一萬劑疫苗，可滿足卅六歲以上民眾接種，若近日內陸續完成檢驗封緘，有機會開放至廿歲族群，「就看時間上接得上、接不上。」此外，蔡總統也在昨天中午完成預約，總統府發言人張惇涵表示，蔡總統預計在高端疫苗開放施打首日，也就是八月廿三日到預約地點接種。張惇涵也說，副總統賴清德原先規畫優先施打聯亞疫苗，但經過專家會議決議不予核准聯亞ＥＵＡ，因此，賴清德會上網登記高端疫苗，並配合指揮中心規畫的施打期程。昨天上午十時開放高端疫苗預約接種，由於四萬多人同時上線，導致一九二二平台「卡卡」，所幸半小時後即恢復正常。國民黨立委洪孟楷認為，指揮中心不將ＢＮＴ疫苗放入公費疫苗預約平台，合理懷疑就是怕ＢＮＴ一開放，選擇打高端的人又更少了。高端開打在即，本月十五日有卅五萬劑完成封緘檢驗，食藥署昨下午公布，新增完成四批高端疫苗檢驗程序，約廿六萬疫苗檢驗封緘完成，累積九批高端疫苗順利封緘檢驗，逾六十一萬劑高端疫苗可供接種。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞EUA沒過專家不意外籲公布兩國產疫苗資料

聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

總統完成預約 23日接種高端疫苗

高端疫苗有61.4萬劑完成封緘檢疫，各界關切蔡總統何時會帶頭前往施打國產疫苗，總統府發言人張惇涵表示，蔡總統已在昨（16）日中午上網完成預約，預計將在高端疫苗開放施打的首日，也就是8月23日的一早，將至預約地點進行接種。幕僚團隊後續將依照維安及防疫規畫，以降低對民眾影響進行妥適安排，相關細節也將適時向各界說明。張惇涵還說，賴副總統原先規劃，若聯亞通過EUA（緊急授權）則傾向優先施打。由於中央流行疫情指揮中心已宣布，經過專家會議決議不予核准EUA；因此，賴副總統會上網登記高端疫苗，並配合指揮中心規劃的施打期程，安排後續預約接種等事宜。據指出，蔡總統與賴副總統都表態支持國產疫苗，在高端拿到EUA並完成封緘檢疫作業後，蔡總統8月23日就將前往施打高端疫苗，希望起帶頭作用，讓國人對國產疫苗產生信心．賴副總統原本要和蔡總統各支持一家國產疫苗，沒想到聯亞「意外」沒有通過EUA，致使賴副總統只好改登記施打高端，形成正副總統都接種高端疫苗的狀況。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端開打倒數7天學者金傳春：請先公開4項資料

指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只有高端，8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒，高端EUA審查結果至少還留下許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出，台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示，接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒，為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的，就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示，高端給臨床試驗受試者的費用算多，有可能吸引到更多年輕人參與，年輕人的抗體反應會比較強，抗體濃度可能很高，也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染，導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度？」金傳春說，若過去曾感染，在接種疫苗後，因免疫記憶會馬上提升抗體量，抗體濃度也會很高，因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體，才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本，是高端自選的，還是食藥署隨機挑選的？」金傳春表示，這兩者差別很大，若是廠商自選，「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清，濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心，Delta變異株橫行，高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與Ｔ細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有，就開打，以後國人甚至總統感染Delta的話，難道可以申請國賠嗎？是高端跟食藥署一起賠嗎？」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種，金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題，她呼籲高端，應完整如實向國人釋疑。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞未過中研院研究員何美鄉：EUA也可能讓好疫苗過不了關

指揮中心今天宣布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只剩高端可打。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究何美鄉指出，聯亞二期臨床試驗資料顯示中和抗體濃度在「過與不過之間」，但其T細胞免疫反應並非EUA主軸，所以「好的疫苗也可能過不了關。」何美鄉提醒，EUA一年後可能都會失效，所以趕快做第三期才是王道。面對自己挽袖志願當受試者的聯亞疫苗未通過EUA，何美鄉並不意外，但也不感到沮喪，還是相當樂觀。何美鄉表示，聯亞疫苗的特色在於有針對T細胞免疫的作用，是預防重症的關鍵。何美鄉表示，EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接，是不得已的方法，也可能會讓好的疫苗過不了關。前台大感染科醫師孔祥琪也撰文表示，聯亞是精心設計的小分子疫苗，相較於高端的大分子，聯亞的產能會比較高，理論上T細胞免疫反應會比較好。「聯亞沒通過的遺憾是，國人可用的疫苗又少了一種」，但何美鄉提醒，回歸二期試驗本質，是要按免疫生成性，論細胞免疫、抗體免疫，聯亞應該都有達成二期試驗的目標，可以展開三期試驗，只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。何美鄉強調，不論EUA是否通過，趕快做三期才是王道，因為EUA只是暫時核准，失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。何美鄉指出，目前探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去跟「康復者」血清相比。結果發現，AZ抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就有保護力，將T細胞納入考量後，AZ抗體只達到康復者血清的3%就有保護力，中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。孔祥琪亦表示，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。聯亞若對自己疫苗有信心，應努力去國外以第三期臨床試驗，驗證自己的保護力。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端最新預約數字曝光 7小時近一半民眾完成登記

第六輪高端今天開放預約，上午10時預約接種開始，1922預約平台網站一度卡卡。指揮中心下午5時許，公布最新預約數據，第六輪符合資格民眾有60.5萬人，開放預約7小時，吸引30.2萬人預約，占預約資格人數49.95%。高端預約登記今天上午10時至18日中午12時止，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種。由於中央尚未開放混打高端疫苗，這批民眾都是第一劑接種者，第六輪施打時程為8月23日至29日，指揮中心視疫苗供應期程調整接種場次。指揮中心下午5時公布，最新疫苗接種意願登記數據，完成人數共有1294萬8887人。獨鍾國產疫苗高端部分，有3萬579人，佔比0.24%；有意願施打高端者，總計53萬9240人單選AZ部分，111萬3254人，佔比8.60%；單選莫德納402萬2420人，佔比31.06%；複選AZ、莫德納有727萬3164人，佔比56.17%。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞未過EUA 楊志良：政府應公布雙邊數據

指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，但是否公布相關數據及會議資料，指揮官陳時中則表示，「沒過就沒必較公開」。不過，曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為，不論是否通過EUA，政府都應該公布聯亞和高端的數據，而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別，安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗，但因為後續尚未等到解盲，跑去接種AZ疫苗；而今聯亞未通過EUA，則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示，「這（和先知）一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗，當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑，且經過一個月；適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果，加上自己是高危險群，因此選擇退出試驗。楊志良也表示，聯亞的EUA未通過，政府應把雙邊的資料都公開，一方面可讓兩家疫苗廠互相學習，另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高，公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒，不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待，畢竟目前沒有完整保護力資料，「大量接種高端就是豪賭」。他說，如果最後發現高端疫苗的防護力不夠，接種者誤以為保護力足夠、過於安心，但現在變種株不只有從印度來的Delta，還有秘魯來的Lambda，「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA，楊志良表示對方到現在都沒有聯絡，「自已到現在仍然不知道是哪一組」；他認為，聯亞應該通知所有受試者，安排這些人去打正式的疫苗，「這是他們（聯亞）的責任」。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

整理包／預約高端疫苗前必知！哪些人不適合接種高端疫苗？

第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，預約登記自今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。預約高端疫苗前該注意哪些事項？根據衛福部疾管署資料，元氣網為你綜合整理如下：▍高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防 COVID-19。該疫苗已通過我國核准專案製造，適用於 20 歲以上，接種 2 劑，間隔 28 天。該疫苗不含可複製之 SARS-CoV-2 病毒顆粒，不會因為接種該疫苗而罹患 COVID-19。另依據該疫苗臨床試驗結果，顯示其安全性良好。此外，依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗 3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率 95% 信賴區間下限為 95.5%，大於標準要求 50%。免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。▍疫苗接種禁忌與接種前注意事項接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。注意事項：1.先前接種該項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，應避免接種。2.發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3.該疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同 COVID-19 疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。4.該疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少 14 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。5.免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據 )6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。7.若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 ( 如醫事人員 )，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種 COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。▍接種後注意事項及可能發生之反應1.為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀 15 分鐘，離開後請自我密切觀察 15 分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少 30 分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少 2 分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2.該疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應 ( 如下表 ) 通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後 7 日內觀察到緩解或消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應 ( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹 ) 等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.完成疫苗接種後，雖可降低罹患 COVID-19 的機率，但仍有可能感染 SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。 ▍仿單所列之不良反應
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞生技未通過EUA 藥品查驗中心公布審查流程

疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。財團法人醫藥品查驗中心今特赴指揮中心記者會，報告我國EUA審查流程。針對EUA審查流程，財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明曉說，食藥署、醫藥品查驗中心透過每周密集輔導、到廠監製、專案審查等，都主動介入輔導，經過一年多努力，依照藥事法48-2提出申請，經過技術性資料審查，召開專家會議，充分討論確認品質療效安全，就函覆申請者，一定要在EUA核准之後，才能夠封緘放行。詹明曉表示，技術性資料部分，針對產品品質、化學製造管制資料，有許多審查要項，包括疫苗原液、中間體，與成品等；品質證明及檢驗項目，也有製程管制開發，像是安定性試驗、比較性試驗等，這些都只是部分項目。詹明曉說，進入臨床開發前，會進行動物的藥毒理試驗、確認風險作用機轉等，看是否有疾病增強風險，也對於心血管呼吸中樞神經和毒性試驗，會有許多技術性資料要求，這是技術性資料評估。臨床試驗是最重要的基礎，詹明曉說，也會要求接種疫苗受試者至少有3000人。5月28日食藥署公布國產疫苗採免疫橋接方式的EUA條件。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

一夕間4.2萬人湧入1922 高端開放4小時已24萬人預約

第六輪高端疫苗今天開放預約，有民眾反應今天早上10點預約不斷轉圈圈、持續卡卡。對此，指揮中心發言人莊人祥說，早上一夕間湧入4.2萬人登記，一直到下午一點已經有24萬人預約成功。據統計，今天早上10點至中午12點，符合預約資格有60萬5359 人，預約人數已達24萬2654人，預約比率約40.08%。有符合資格的民眾反映，今天早上10點一到，想透過1922公費疫苗預約登記，網站卻卡卡，出現「系統維護中，請稍後再試」，完全進不去。莊人祥說，早上有4.2萬人湧入登記，流量越來越增加，與前幾輪狀況不同，瞬間流量大，啟動流量管制。不過，後來也都慢慢恢復正常，一直到下午一點已經有24萬人預約成功，符合資格的民眾可以上網預約沒有問題。高端預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種，指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。另有實習醫師說，九月要實習但是現在還沒打到疫苗是否可優先施打？莊人祥說，請醫院知道哪些學生在九月要實習的，可以預先造冊有疫苗就先施打，是第一類的。另也有台中多元計程車反應，沒有疫苗可打，指揮官陳時中說，防疫計程車是施打對象，大家都有造冊施打，一般的計程車台北市打比較多，因為是高風險區有配發相對的疫苗。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊？陳時中：看國際進貨量

疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，指揮中心指揮官陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人，主席不參與投票，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證，陳時中表示，由廠商自行評估，等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾，高端因已通過EUA，未來會公布相關數據資料，而聯亞未通過，是否要公布數據，由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種，但聯亞疫苗未通過審核，疫苗數量如何接上？陳時中表示，之前高端35萬劑已檢驗封緘完成，指揮中心估計60萬劑，現在已達成，不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上，「就看時間上接得上、接不上」。不過他說，高端的送檢批數沒有改變，仍是已送22批，現有9批完成封緘檢驗。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端再完成四批疫苗檢驗封緘到貨61.1萬劑

第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，但到昨天衛福部食藥署僅封緘35萬劑。衛福部食藥署今天表示，又完成四批高端疫苗的檢驗並核發封緘證明書。指揮官陳時中表示，到今天高端疫苗已完成61萬多劑，不排除會再增加，可滿足到36歲以上的民眾接種。食藥署今發布新聞稿指出，已於8月16日完成4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬1766劑，目前共完成放行九批高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另外，食藥署8月16日也完成第五批莫德納疫苗的檢驗封緘，批號3004960，扣除樣本共9萬9000劑，效期至明年2月1日。而昨天第六批莫德納疫苗24.96萬劑也抵台，食藥署於今天派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。截至目前，莫德納已到貨399.9萬劑，AZ疫苗為637.86萬劑，高端則為61.1萬劑。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中：很遺憾聯亞疫苗未通過EUA審查

高端疫苗今天上午10時正式開放第六輪預約，另一家疫苗廠聯亞於6月30日即申請EUA。指揮中心指揮官陳時中今天表示，「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查；陳時中上午於廣播節目證實昨天已舉行EUA審查會議。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

QA／預約高端了嗎？接種前後注意事項一次蒐集

公費疫苗預約平台第六輪開放預約高端疫苗，有意願接種者有113萬1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。本報記者整理衛福部提供的高端疫苗QA，如下：1.高端新冠肺炎疫苗是什麼？高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防COVID-19。2. 幾歲能施打？要打幾劑？適用於20歲以上，接種2劑，間隔28天。3. 有無接種禁忌？對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。4. 接種前6注意事項：1. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。2. 本疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。3. 本疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。4. 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)5. 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。6. 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象( 如醫事人員)，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。5. 接種後4注意事項1. 接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘至30分鐘。2. 接種後接種部位可能有疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。大部分於接種後7日內緩解或消失。3. 如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹) 等不適症狀，應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗。4. 完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端預約民眾上午10點進不去 1922網站卡超過半小時

第六輪讓高端疫苗今天上午10時開放預約，約113萬人有意願接種高端，而這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。有符合資格的民眾反映，今天早上10點一到，想透過1922公費疫苗預約登記，網站卻卡卡，出現「系統維護中，請稍後再試」，完全進不去。記者今早10點17分上網實測，發現網站確實有Lag的狀況，點開網頁介面需再等久一點，不過還是可以順利開啟預約。至於有民眾遇到「轉圈圈」情形，致電給唐鳳辦公室機要秘書黃子維，他表示，確實有當機30幾分鐘的情形，還在釐清原因中，兩點前會告訴指揮中心，由他們說明。健保署長李伯璋則回應，網路預約系統都是關貿做的，只有透過健保快易通預約的會通過健保署去連關貿，健保系統進行身份認證後連過去。所以預約系統當掉並不是健保的問題，「出了什麼問題，要問關貿。」
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞通過審查？陳時中證實昨天開過EUA

國內疫苗短缺，國產疫苗尚未完全到位，聯亞於6月30日申請EUA，但時至今日尚未宣布通過審查。指揮中心指揮官陳時中今於廣播節目中證實，「聯亞昨天已開過EUA」；但至於是否通過他則笑稱，「中午（記者會）一併公告」，更語帶玄機表示「（聯亞）生產力很大」。高端疫苗6月中旬發布第二期期中資料，7月18日即通過EUA，隨後開放國人公費接種，並於今天開放民眾預約接種。而聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查。但陳時中今天證實昨天聯亞已開過EUA審查會議，但不願透露聯亞是否已通過審查。疫苗長期選擇比較有經驗的次單位疫苗予以鼓勵而對於國產疫苗的爭議，陳時中表示，疫苗的研發和製造是非常困難的事情，且時間不等人，因此政府必須適當選擇有能力研發的產品，因此只能選擇比較有經驗的次單位疫苗進行研發。他也表示，六、七月發展國產疫苗時各方意見都不一樣，有人鼓勵也有人妄自菲薄，但政府只能在行政、查廠等速度加快，至於核心是不是有效果不是政府能幫得上忙的。但國產疫苗都是戰略物資，不論成敗都要投資，就算失敗也都能吸取經驗，因此當初是秉持這樣的戰略，讓國產疫苗怎樣站得起來。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

嘉義男猛刷「頁面更新」半小時成功預約高端

公費疫苗預約平台第6輪施打高端疫苗，今天上午10點開放登記，傳出不少人遇上當機。嘉義市王先生準時10點就上1922網站，不料卡住，只好不斷重複按「更新」頁面，經過半小時，才預約成功，直呼「等到了！」公費疫苗預約平台第六輪開放預約國產高端疫苗，有意願接種者有113萬有1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。王姓男子認為，1922網站雖規定10分鐘連線時間，但根本動彈不得無法操作，並從手機改用電腦操作，最後10點30分才預約成功，推測可能電網連有線的網路比較穩、較容易排入，但也不禁覺得「有太多人想打高端了」，只是要有耐心多等待。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端今10時起開放預約現僅35萬劑完成封緘檢驗

公費疫苗預約平台第六輪開放預約國產高端疫苗，有意願接種者有113萬有1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種，指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。指揮中心指出，符合資格民眾，可自行上網至「COVID-19公費疫苗預約平台」網站，選擇「預約接種」，以個人資料登入預約，預約完成後，民眾將會陸續收到簡訊通知施打。由於中央尚未開放混打高端疫苗，這批民眾都是第一劑接種者，第六輪施打時程為8月23日至29日，指揮中心視疫苗供應期程調整接種場次。由於現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行，會不會預約卻打不到？指揮中心指揮官陳時中原先預估，第六輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，昨記者會未提供明確數字，僅回應，日前推估高端疫苗可提供60萬劑接種，主因是現在已有多批高端疫苗正送驗中，但檢驗標準嚴格，通過後才能提供民眾接種，無法保證檢驗一定會通過。他更稱：「萬一對外保證檢驗一定通過，那根本就不用認真檢驗了。」如果順利的話，劑量有望超出60萬劑也不無可能。
2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點

高端疫苗打不打？感染科醫師曝高端疫苗3大爭議

國際疫情持續升溫，各國疫苗也紛紛傳出供不應求的消息，而台灣國產高端疫苗也即將開打，國內外都相當關注其保護力及安全性等，國人遠觀、不支持、支持者也都大有人在。從高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示，20~64歲以及65歲以上的全年齡組，血清陽轉率(SCR)為99.8%，中和抗體效價(GMT Titer)為662，中和抗體倍率比值為163。而20~64歲組別，血清陽轉率(SCR)為99.9%，中和抗體效價(GMT Titer)為733，中和抗體倍率比值為180。統計檢定力P值為
2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端明預約 23日前保證60萬劑可用？陳時中：無法保證

第六輪公費疫苗明起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗供民眾施打。但至今衛福部食藥署僅封緘完成35萬劑高端疫苗，下一批貨在哪，仍不見蹤影。指揮中心指揮官陳時中表示，手上還是一樣35萬劑，但目前估計第一批開打先用60萬劑估算。然而高端疫苗23日開打，是否能保證在這之前有60萬疫苗可用？陳時中卻表示，「無法保證」。他說，檢驗還是有一套規矩，「無法保證但是60萬劑是很有把握可以預期的劑量數」。但是國產疫苗的製程「操之在我」，為何反而沒有辦法掌握高端疫苗的到貨數量？陳時中表示，「我講的是無法保證檢驗一定會過」，有一定嚴格標準一定要合格才能封緘讓民眾使用，不只一批封緘檢驗中，60萬劑是保守估計下讓大家預約，如果一切順利可以即時釋出更多。而對於地方鬧疫苗荒，陳時中說，新北施打效率高一天可打5萬多，發10萬給兩天就打完，建議地方可以少開一些接種站。對於疫苗到貨狀況不穩，台北市副市長蔡炳坤說老少心結浮上檯面、增加地方政府壓力。陳時中表示，年輕人和長者之間壓力共同承擔，請大家忍耐一下，有新進的疫苗就會往年輕人施打。

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