司考特 軟式護具 (未滅菌) 效能:軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸-胸部、腰部、腰-髓骨部、肋骨骨折,髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 主類別:物理醫學科用裝置 次類別:軀幹裝具
直覺內視鏡手術器械控制系統 效能:本系統用於協助精確控制Intuitive Surgical內視鏡器械進行一般外科、胸腔外科、心臟外科、泌尿外科,婦科及頭頸部之手術。本產品必須由受過訓練的醫師於手術室環境中使用。本系統適用於成人及兒童患者(本產品不適用於兒童患者之經口頭頸部手術) 主類別:胃腸病科學及泌尿科學 次類別:內視鏡及其附件
信迪思人工頸椎椎間盤 效能:Prodisc-C適用於C3-C7之間單節之頸椎椎間盤退化性疾病,如椎間盤髓核突出(Herniation of nucleus pulposus)、椎關節黏連(Spondylosis)、椎間盤高度喪失(Loss of disc height)等導致頸部神經根病變或其他顯著之神經功能缺損者。 主類別:骨科用裝置 次類別:
阿伐泰克 頸椎椎間盤植入物 效能:本產品是一外科植入物經由前路手術以保持部分頸椎其生理學上的活動性。本產品僅可用於頸椎第3節(C3)至第7節(C7)單節的頸椎椎間盤退化疾病。適應症包括下列椎間盤退化椎間盤突出經內科治療無效之頸部椎間盤退化,合併神經功能不足之神經根病變。 主類別:骨科用裝置 次類別:
重新肢體裝具 (未滅菌) 效能:肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要,整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。效能變更:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。 主類別:物理醫學科用裝置 次類別:肢體裝具
俄博瑪睡眠姿勢裝置 效能:本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄,並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。 主類別:牙科裝置 次類別:治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材