醫材主要使用手術或科別
牙科裝置
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牙科裝置
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄,並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。
英文品名 | Advanced Brain Monitoring Night Shift-Sleep Positioner Device |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 博兆股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 美國 |
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衛生福利部食品藥物管理署