蔡司陰道鏡
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陰道
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筆 醫材
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豐全 陰道擴張器
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曲克陰道注射針
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奧林柏斯陰道鏡
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喜兒生陰道擴張器
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百脫克陰道子宮托
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歐爾經陰道手術套管
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愷得 拋棄式陰道擴張器
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岡本陰道灌洗器 (未滅菌)
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江蘇榮業 陰道窺器(滅菌)
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真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
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羅佛士陰道細胞採樣刷
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BD MAX 陰道炎檢驗試劑組
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歐爾經陰道手術套管組
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旭九 陰道灌洗器 (未滅菌)
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薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
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舒摩兒陰道灌洗器 (未滅菌)
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迪席思 電子陰道鏡成像系統
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北極光拋棄式陰道擴張器(鴨嘴)
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利和治療用陰道灌洗器 (未滅菌)
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美滿治療用陰道灌洗器（未滅菌）
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昭惠 治療用陰道灌洗器 (未滅菌)
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洗得妳淨-優 陰道灌洗器 (未滅菌)
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- 主類別:婦產科用裝置
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大傑 治療用陰道灌洗器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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基譜艾緹瑪陰道滴蟲檢測套組
- 效能:搭配PANTHER檢測系統，利用體外定性核酸擴增試驗(NAAT)，針對陰道滴蟲核醣體RNA(rRNA)來診斷陰道滴蟲症。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
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杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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BD 陰道炎病原體鑑定試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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雅創陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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立可適 治療用陰道灌洗器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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麗嬰房 治療用陰道灌洗器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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績穗 陰道滴蟲檢測試劑盒 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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愛富蜜陰道檢查用潤滑劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法病患用潤滑劑(J.6375)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:病患用潤滑劑
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綠十字一次性使用無菌陰道擴張器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:婦產科專用手動器械
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歐必霹內建光源拋棄式陰道擴張器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:婦產科專用手動器械
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雅創 陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿酸鹼值(非定量)試驗系統
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績穗 細菌性陰道炎檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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賀小姐 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿酸鹼值(非定量)試驗系統
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豪洛捷子宮頸陰道採樣棉棒套組 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物樣本收集及輸送器材
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亞斯克 陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿酸鹼值(非定量)試驗系統
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雅創 陰道分泌物PH值檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿酸鹼值(非定量)試驗系統
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飛利浦金科威電子陰道鏡數位成像系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:陰道鏡
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艾快露 陰道酸鹼值快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿酸鹼值(非定量)試驗系統
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馬可洛伊森陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿酸鹼值(非定量)試驗系統
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安速百爾 陰道毛滴蟲抗原檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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安速百爾 陰道分泌物pH值檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿酸鹼值(非定量)試驗系統
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BD 陰道檢體的收集與常溫運送系統(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物樣本收集及輸送器材
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必帝陰道檢體的收集與常溫運送系統 (未滅菌)
- 效能:用於Affirm VPIII微生物鑑定試驗之陰道檢體的收集、保存與運送。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物樣本收集及輸送器材
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BD MAX砂眼披衣菌/淋病雙球菌/陰道鞭毛滴蟲檢驗試劑組
- 效能:本產品搭配BD MAX 系統，結合自動化去氧核醣核酸(DNA)萃取和即時聚合酶鏈反映(PCR)，用於直接定性檢測砂眼披衣菌(CT)、淋病奈瑟氏菌(GC)及/或陰道滴蟲(TV)。本產品可檢測男性尿液樣本中的CT及/或GC的DNA、女性尿液樣本中的CT、GC及/或TV的DNA，以及醫師收集的女性子宮頸拭子樣本及從病患收集的陰道拭子樣本。本產品適用於協助診斷無症狀和有症狀個體的衣原體泌尿生殖系統疾病、淋球菌泌尿生殖系統疾病及/或滴蟲泌尿生殖系統疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:陰道滴蟲核酸檢驗試劑
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萊潔沖洗器(未滅菌)
- 效能:治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用，但不作避孕使用。於填充灌洗液後，可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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羅氏可霸斯全自動TV/MG檢測試劑
- 效能:本產品是應用於羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 6800/8800 Systems)的一種全自動定性的體外診斷試劑，利用即時聚合酶鏈反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)直接檢測陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis, TV)和/或生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)DNA，檢體為男性和女性尿液、臨床醫師指示自行採集的陰道拭子檢體、臨床醫師採集的陰道拭子檢體、子宮內頸拭子檢體、臨床醫師指示自行採集的尿道口拭子檢體、臨床醫師採集的尿道口拭子檢體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:陰道滴蟲核酸檢驗試劑
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策茂生理沖洗瓶 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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大姆哥 生理沖洗器 （未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。（以重力方式操作）
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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建國生理沖洗器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。(以重力方式操作)
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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貝詩麗生理沖洗器 （未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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鴻興生理沖洗器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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苗園生理沖洗瓶 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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護利好生理沖洗器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法治療用陰道灌洗器(L.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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利衛生理沖洗器 (未滅菌)
- 效能:本產品為具有管嘴之瓶狀器材。此器具不包括灌洗液。此器具標示做為醫療情況下治療時使用，但不做避孕使用。經填充灌洗液後，可供患者直接以重力方式沖洗陰道腔。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:治療用陰道灌洗器
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亞培性傳染病檢驗套組
- 效能:本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)的DNA、陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis, TV)的RNA及生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)的RNA，進而幫助診斷因感染上述微生物而引發的泌尿生殖系統疾病。本產品針對CT、NG及TV可用於檢測下述有症狀和無症狀個體的檢體，包含：子宮頸內膜拭子檢體、臨床專業人員所收集的陰道拭子檢體、自行收集的陰道拭子檢體(在臨床環境下)、收集於ThinPrep PreservCyt保存液的婦科檢體、女性尿液以及男性尿液。本產品針對MG則可用於檢測有症狀和無症狀個體之子宮頸內膜拭子檢體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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笠民骨盆底肌運動回饋儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:陰道周圍肌力計
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博美敦絲布藍脫垂修補系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
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博美敦凱莉星脫垂修補系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
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博美登納斯卡骨盆底修復套組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
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尼奧麥迪克舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
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尼奧麥迪克蜜普思微創骨盆懸吊系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
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歐爾德米子宮托
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:陰道子宮托
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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組
- 效能:本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型。本產品的檢驗可明確鑑定出HPV第16、18及45型，並可同時偵測達臨床相關感染程度的其他高風險基因型(31/33/52/58)及(35/39/51/56/59/66/68)。本產品適用於：．針對子宮頸細胞學檢查結果為ASC-US(未定義的非典型鱗狀上皮細胞)之患者進行篩檢，以決定是否須接受陰道鏡檢查。此測試結果並非阻止女性進行後續陰道鏡檢查。．用於子宮頸細胞學檢查的輔助篩檢，以評估高風險HPV的存在與否。．用於第一線篩檢，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。．在有或沒有子宮頸細胞學檢查的情形下，用於評估HPV第16或18型的存在與否，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。本產品的檢驗結果須搭配醫師在細胞學、病史、其他風險因子及專業指南之評估，作為患者管理的指引。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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奧普列司 性感染病病原體多標的核酸檢驗試劑套組
- 效能:本產品是檢測尿液、生殖器拭子和液體細胞學檢體中的砂眼披衣菌(CT)，淋病奈瑟氏球菌(NG)、生殖道黴漿菌(MG)、類黴漿菌(MH)、解脲支原體(UU)、微小脲原體(UP)和陰道滴蟲(TV)的定性體外試劑。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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BD 自動抹片染色系統
- 效能:自動抹片染色系統是一種液基薄層的細胞處理程序，主要是用於篩選以及檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞、以及其他用於發佈子宮頸與陰道細胞診斷結果。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑套組
- 效能:亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑為一體外聚合酶連鎖反應試劑，用來對女性的子宮頸內膜或陰道棉棒檢體，男性尿道棉棒檢體或男性及女性尿液檢體直接定性偵測砂眼披衣菌的質體DNA及淋病雙球菌的染色體DNA。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:披衣菌屬血清試劑
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BD自動液基薄層抹片製片染片系統
- 效能:本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程，通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其他所有Bethesda系統中子宮頸/陰道細胞學診斷分類報告所定義的細胞學分類。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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狄柏密尿失禁懸吊系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片