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2025-08-08 名人.潘懷宗

潘懷宗／麻省理工突破性研發一針對抗愛滋病的疫苗就快出現了

2025年6月底，麻省理工學院（MIT）公布一項突破性的研發成果，它和加州全球知名的史克里普斯研究所（Scripps Research Institute）共同推出令人振奮的愛滋病疫苗新策略，該策略是將兩種佐劑（Adjuvants）: 氫氧化鋁和 SMNP同時加入愛滋病的候選疫苗內，結果發現該疫苗可在小鼠的淋巴結中停留近一個月，促使產生大量且多樣的抗體。因此，未來可能只需接種一劑疫苗，就能激發強大免疫反應，預防愛滋病，相當方便有效，該研究已經發表於《科學·轉化醫學》(Science Translational Medicine)的國際期刊上。上面SMNP的英文全名為Saponin/MPLA Nanoparticle，是由皂苷(saponin)和單磷酸脂A（Monophosphoryl lipid A；MPLA）組成的奈米顆粒佐劑。這是幾年前，美國加州大學Irvine分校的教授所開發出來的新佐劑，由智利皂皮樹提取的皂苷為基礎，再加進促進發炎反應的MPLA，然後製成奈米顆粒，並已應用於進行中的愛滋病疫苗臨床試驗。疫苗中的佐劑是用來增強疫苗效果的輔助成分，本身並不會產生免疫反應，但能刺激免疫系統更有效地識別和記住疫苗中的抗原，因此可以降低抗原劑量或疫苗接種次數，讓疫苗效力更長久、更具防護力。常見佐劑的種類有鋁鹽、乳化劑和脂質奈米顆粒等等。鋁鹽是最早/最常用的佐劑，如破傷風、白喉、B型肝炎疫苗就含有它，它能活化先天免疫反應，協助身體建立更長久的免疫記憶，使用歷史悠久，副作用輕微。乳化劑則使用於H1N1流感和新冠疫苗，主要是增加抗原的吸收與遞送，極少數人會有局部反應，像是注射部位紅腫。而脂質奈米顆粒則為mRNA疫苗必備成分，用來穩定mRNA並促進細胞吸收。佐劑的使用雖然有其好處，但也必須非常小心。猶記得，在2009年H1N1豬流感大流行期間，歐洲使用由GlaxoSmithKline（GSK）製造的疫苗 (Pandemrix)，裡面所含有的佐劑AS03，就曾經引起相當大的副作用，它屬於乳化劑類，主要成分為角鯊烯（Squalene）、天然脂質、DL-α-生育醇（維生素E）和多元醇（Polysorbate 80）。意外地造成了非常多起的嗜睡症（Narcolepsy），特別是兒童與青少年，瑞典、芬蘭和挪威等北歐國家報告最多，部分英國與法國也有案例，症狀為嗜睡、猝倒（cataplexy）、作息失調，多數在接種後數週至數月內發生，一輩子都毀了，影響深遠。經分析研究後，雖然並未完全確認是 AS03 單獨直接造成的，但認為是疫苗抗原與AS03的聯合作用，在特定基因背景下觸發自體免疫反應所致，所以AS03 可能是促進因子，但非唯一元兇。結果，Pandemrix 疫苗立即被停止使用，歐洲藥品管理局（EMA）與世界衛生組織（WHO）也進行了深入的調查與檢討，嚴格禁止後續開發的疫苗使用這樣的配方。麻省理工學院此次的《單劑疫苗、雙佐劑策略》，不僅僅革新了愛滋病疫苗的開發方向，同時也適用於對抗其他傳染病，如流感與新冠病毒，讓未來疫苗都只需接種一次即可產生長效保護力。這項研究中，科學家使用愛滋病毒的蛋白質MD39作為疫苗抗原，先將許多的MD39蛋白質錨定在鋁鹽的顆粒上，再放入SMNP的奈米顆粒中。疫苗注射入小鼠後，研究人員發現MD39會聚集在淋巴結內，而淋巴結正是B細胞辨識抗原、進行快速應變，產生高親和力抗體的場所，醫學界稱之為「生發中心（germinal centers）」，也就是新武器研發中心。SMNP與鋁鹽可幫助MD39穿過淋巴結外圍的保護性細胞層，避免被分解，使抗原能在淋巴結中維持完整狀態長達 28天。由於B細胞持續暴露於抗原，使它們有機會不斷優化對抗原的反應，而這種方式正是模擬自然感染時抗原長期存在體內的情況，讓免疫系統有充足時間建立防禦武器(抗體)。研究團隊進一步針對接種後小鼠體內的B細胞進行基因定序，發現接種雙佐劑疫苗後的小鼠，其B細胞與抗體的多樣性均明顯提升。這些小鼠體內所產生的獨特B細胞數量，竟然是單一佐劑組的2~3倍。B 細胞數量與多樣性越高，產生「廣泛中和抗體（bNAbs）」的機率就越高，更能辨識並對抗愛滋病毒的多種變異株，大幅度提高保護力。根據聯合國愛滋病規劃署資料，全球截至2024年底，已經感染愛滋病的人數約為4,080萬人，當年度新增感染人數約130萬人，雖然自1996年高峰以來下降了61%，但距離2025年的新感染目標(少於37萬人)，仍有一大段距離。同年，因為愛滋病引起的死亡仍然有63萬人，次外，世界衛生組織期望2025年能達成三個95%的理想目標，均無法達成，情況如下:「知道自己感染身分」實際為87%，「接受雞尾酒藥物治療」實際為77%，「血液中檢測不到病毒」實際為73%，都未達95%。所以全球整體愛滋病情勢仍屬嚴峻，科學界仍需積極研發疫苗與藥物來進一步預防愛滋病。全世界在疫苗研發方面，目前均處於臨床試驗階段，尚未有疫苗獲得批准。但某些疫苗已經進入Ⅲ期試驗，若一切順利，預計臨床使用時間為2028~2032年。微軟負責人比爾・蓋茨也曾提出，希望在 2030年看到有效的愛滋病疫苗出現。另外，長效性預防藥物「益妥善錠」（Yeztugo Tablets），已經可以臨床使用，尤其在高風險族群中，若能夠按時每半年施打一次，就有接近99.9~100%避免感染的效果，即便如此，依然不夠方便，我們仍然期待更有效的一次性疫苗能夠早日來到。【參考文獻】1.Kristen A. Rodrigues, Yiming J. Zhang, Jonathan Lam, Aereas Aung, Duncan M. Morgan, Anna Romanov, Laura Maiorino, Parisa Yousefpour, Grace Gibson, Gabriel Ozorowski, Justin R. Gregory, Parastoo Amlashi, Richard Van, Maureen Buckley, Andrew B. Ward, William R. Schief, J. Christopher Love, Darrell J. Irvine. Vaccines combining slow release and follicle targeting of antigens increase germinal center B cell diversity and clonal expansion. Science Translational Medicine, 2025; 17 (803) DOI: 10.1126/scitranslmed.adw7499
2024-02-02 醫療.感染科

全球首例禽流感H10N5混流感致死！目前打的流感疫苗可防護嗎？專家解答

大陸國家疾控局卅一日通報，境內出現全球首例人類感染禽源性Ｈ10Ｎ5流感病例，並罕見混合感染Ｈ3Ｎ2流感致死的個案；患者為六十三歲婦人，發病約半個月後死亡。大陸疾管局表示，此次Ｈ10Ｎ5疫情是一次「偶發的」禽傳人跨種屬傳播，病毒感染人的風險低，且未發生人傳人情況。全球首例人類感染Ｈ10Ｎ5 現行流感疫苗無法防護我國疾管署發言人羅一鈞表示，這是全球首例人類感染Ｈ10Ｎ5病例報告，屬於禽傳人，且為罕見混合感染季節性流感及新型Ａ型流感致死個案，為降低感染風險，疾管署對安徽、浙江的旅遊疫情建議維持第二級「警示」。此外，感染症醫學會秘書長黃建賢表示，現行接種的流感疫苗無法防護Ｈ10Ｎ5禽流感，僅能從個人防護做起並避免至疫區；目前只有一名個案，傳染力不高，無需過度緊張。根據大陸通報，這名婦人為安徽宣城人，過往有多種基礎性疾病，去年十一月卅日出現咳嗽、喉嚨痛、發燒等症狀；十二月二日因病情加重轉入當地醫療機構救治，七日轉至浙江省醫療機構住院治療，因病情嚴重，於十六日死亡，發病到死亡經十七天。浙江省衛生部門從個案檢體中分離出季節性流感Ｈ3Ｎ2和禽源性Ｈ10Ｎ5流感病毒，經大陸疾控中心複驗確定。這意味著大陸出現全球首個人類感染Ｈ10Ｎ5病例，也是罕見的混合感染季節性流感及新型Ａ型流感致死個案。通報表示，浙江、安徽兩省已對所有密切接觸者進行醫學觀察，均未發現異常情況，且核酸篩查陰性；通過回溯監測後，均未發現其他可疑病例。兩省也按照相關預案方案開展防控，並組織專家評估風險。Ｈ10Ｎ5的傳播風險尚待評估「尚待世界衛生組織評估Ｈ10Ｎ5的傳播風險及疾病嚴重度高低。」羅一鈞表示，每年於人類間流行的季節性流感病毒以Ｈ1Ｎ1及Ｈ3Ｎ2為主，偶發出現禽傳人、動物傳人（豬傳人）的跨物種傳播；這些病毒主要感染對象為雞等禽鳥類或豬等哺乳類動物，屬於Ａ型流感病毒，一旦感染人類統稱為「新型Ａ型流感」病例。從文獻回顧，全球曾經出現多起「新型Ａ型流感」疫情，其中以Ｈ5Ｎ1、Ｈ5Ｎ6、Ｈ7Ｎ7、Ｈ7Ｎ9、Ｈ10Ｎ3、Ｈ10Ｎ8等流感病毒嚴重度較高。中國大陸近年陸續傳出Ｈ5Ｎ6、Ｈ10Ｎ3、Ｈ9Ｎ2、Ｈ3Ｎ8等人類染疫病例，安徽這起死亡個案則是全球首例Ｈ10Ｎ5禽傳人案例。首例H10N5亡醫：未早期阻絕恐釀災難【記者李青縈／台北報導】中國大陸出現新型Ａ型流感（Ｈ10Ｎ５）人類感染病例，為全球首例，且罕見同時感染季節性流感Ｈ３Ｎ２。感染症醫學會秘書長黃建賢表示，若沒有早期隔絕，恐變成一場災難。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬則認為，不需要特別擔心，但在大陸工作者務必提高警覺。黃建賢說，人類流感常見Ｈ１Ｎ１、Ｈ２Ｎ２、Ｈ３Ｎ２，至於動物流感，如豬流感、禽流感、馬流感，因物種不同，通常不會傳染給人類。台灣禽畜養場所眾多，較常見Ｈ7、Ｈ９、Ｈ10等禽流感。黃建賢指出，動物流感病毒在剛突變時，傳染力不高，但感染者死亡率高，易引發恐慌。一旦出現基因交換或再度突變，就可能拉高傳染力，且死亡率也不低，若無早期隔絕處理，恐釀成災難。目前不需緊張，但應密切關切變化。黃高彬表示，Ｈ10Ｎ５為禽流感，不容易傳染給人類，目前時序冬天不用擔心候鳥南下，夾帶病毒。國人不必擔心，惟在大陸工作者或過年返鄉的台胞應特別注意自身防疫措施。黃建賢說，目前季節性流感疫苗對Ｈ10Ｎ５禽流感保護效果有限，想要預防，需做好個人防護，避免至疫區。針對新型Ａ型流感，疾管署發言人羅一鈞表示，已與國光生技簽訂預採購合約，一旦爆發流行，廠商將啟動疫苗製造準備作為。目前已針對Ｈ５Ｎ１等變異株進行臨床試驗，看是否通過三期，以及病毒流行程度跟傳播風險。責任編輯葉姿岑
2023-04-09 醫療.感染科

人畜共通傳染病為何愈來愈多？哪些疾病屬此傳染病？5大QA一次看

從COVID-19、猴痘、伊波拉病毒、禽流感到愛滋病毒，近年由動物傳染給人類的「人畜共通傳染病」幾乎呈倍數增長，引發人們對新興流行病的擔憂。法新社彙整5大常見QA，究竟什麼是人畜共通傳染病、有哪些類型、可能涉及哪些動物一次看懂。● 什麼是人畜共通傳染病？「人畜共通傳染病」是一種由脊椎動物傳染給人類的疾病或感染症，也可能由人類傳染給脊椎動物，細菌、病毒或寄生蟲都是可能的病原體。這些疾病可能在動物接觸人的時候直接傳染，也可能間接透過食物或像是昆蟲、蜘蛛、蟎蟲等病媒來傳播，有些疾病最終會演變成人類獨有的疾病，好比COVID-19（2019冠狀病毒疾病）。據世界動物衛生組織（WOAH）指出，人類傳染病當中有60%屬於人畜共通疾病。● 哪些疾病屬人畜共通傳染病？「人畜共通傳染病」是個統稱，其中包括許多疾病。有些會影響消化系統，譬如沙門氏菌感染症；有些會影響呼吸道系統，像是禽流感、豬流感以及COVID-19，另像狂犬病則會影響神經系統。● 哪些動物是疾病的潛在宿主？在許多會影響人類的病毒當中，蝙蝠都是主要宿主。有些早在多年前就被人類發現，像是狂犬病病毒，但也有許多是在近幾十年間才出現，例如伊波拉病毒（Ebola）、嚴重急性呼吸道症候群（SARS）、導致COVID-19的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）以及1998年曾現蹤亞洲的立百病毒感染症（Nipah）。獾、雪貂、水貂和鼬通常與病毒性的人畜共通傳染病有關，而其他哺乳動物，如牛、豬、狗、狐狸、駱駝及囓齒類動物等，也常扮演中間宿主的角色。● 人畜共通傳染病出現頻率為何愈來愈高？人畜共通傳染病現蹤已經數千年，卻在過去20到30年內成倍地增加，國際旅行增加使得疾病傳播更加快速。另像是人類破壞生態系統、產業化養殖增加動物間病原體傳播、野生動物交易使人類更易接觸到動物攜帶的微生物，以及森林砍伐使野生動物更易接觸到家養動物和人類等，都是人畜共通傳染病增加的重要原因。● 未來是否可能出現另一次大流行？頂尖國際科學雜誌「自然」（Nature）2022年曾發表一項研究警告，氣候變遷將促使許多動物逃離原有生態系統，尋找更宜居的地方。在更多的接觸之下，各物種間傳播病毒的機會大增，促使可能傳人的新疾病出現。聯合國生物多樣性專家小組（UN Biodiversity ExpertGroup）2020年10月警告：「如果沒有預防策略，流行病將更頻繁出現、傳染得更快、殺死更多人，對全球經濟造成的影響，比以往任何時候都更具破壞性。」根據2018年發表在「科學」（Science）期刊上的估計，哺乳動物及鳥類體內有170萬種未知病毒，其中54萬至85萬種具備傳染給人類的能力。延伸閱讀：．懶人包／猴痘疫苗開放預約施打！全台詳細施打時間及預約流程．人畜共通傳染病變得更常見！新冠、猴痘之外疫情恐還沒完．出國如何保護自我？醫師點出出國的14個注意事項責任編輯：陳學梅
2023-01-02 醫療.感染科

36歲馬拉松女跑者流感病逝醫稱非常罕見：機率百萬分之一

一名年僅36歲的馬拉松賽女跑者，卻因感染流行性感冒而在兩天內去世，打破許多人以為流感只威脅老人、小孩或身體有宿疾者的說法；醫生說這種病例非常罕見，百萬人當中僅有一例。家住麻州波士頓郊區衛斯理(Wellesley)的普萊斯‧麥瑪洪(Price Meropol McMahon)去年12月20日逝世前兩天身體還好好的，前一天突然病情急轉直下，藥石罔效。麥瑪洪曾任職美國運通銀行和精品名牌Burberry擔任主管，最近還積極鍛練，準備參加4月的波士頓馬拉松。她12月18日回到娘家，和家人一起觀看足球決賽，同時慶祝猶太新年。19日傍晚開始覺得人不舒服，沒想到病情急速轉壞，竟於次日下午病逝。醫院目前還不清楚是什麼併發症，或任何特殊因素，導致她死亡。麥瑪洪的家人說，她身體一向很健康，打網球、滑雪，還參加過紐約馬拉松。她弟弟伊安(Ian Meropol)說她聰明、勤奮、向上，「大家都知道，會是很成功的人。」流感病毒被新冠病毒「壓抑」了兩年，今年再度肆虐，公衛界說，最近的感冒蔓延，是2009年豬流感流行以來最嚴重的一次。疾病防治中心(CDC)指出，每年死於有多達3萬5000人死於流感，大多數是65歲以上和5歲以下的群族。專家認為新冠病疫期間，大家習慣戴口罩、保持社交距離，把免疫系統保護得太好，解封後反而經不起病毒肆虐。不過，連心肺健康良好的馬拉松跑者都被擊倒，是極為罕見的病例。疾病防治中心自從入秋之後，便一再提醒國人小心預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)的三重威脅。但這波流行已逐漸進入尾聲。疾病防治中心資料顯示，12月17日為止的一周，感染流感病毒的病例為3萬3041例，比前一周減少26%，是連續第二周下降，顯示病毒流行已趨緩。
2022-01-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

「莫德納要不是獲得巨大的成功，就是徹底失敗」mRNA技術何以能在新冠危機中異軍突起？

在一月第三個星期的瑞士達弗斯(Davos)，街道上的積雪堆得老高，世界經濟論壇(WEF)正在這裡舉行，地區的機場私人飛機的交通如此擁擠，以至於附近的軍事基地為它們開放一條飛機跑道。至少有一百一十九名億萬富豪被列入二○二○年的賓客名單，他們將演講有關改變世界的大構想，並和世界領袖以及較低經濟階級的與會者閒聊，包括十幾歲的氣候活動份子格蕾塔‧童貝里(Greta Thunberg)和大提琴家馬友友。在前一個星期，一些新聞主播稱為「武漢流感」的新病例從四十一例激增到二百八十二例，還有少數確診的感染出現在泰國、日本和南韓。當財經新聞網CNBC的一名記者對英國大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca，簡稱AZ)的執行長蘇博科(Pascal Soriot)提到這個話題時，他似乎很鎮定。他回答說：「現在看起來疫情似乎控制得很好。」被問到這個冠狀病毒對經濟潛在的衝擊時，另一家全球頂尖疫苗製造商賽諾菲(Sanofi)的執行長韓保羅(PaulHudson)轉變話題，談起他公司的季節性流感疫苗為公司帶來了可靠的獲利。「我們盡力確保能生產足夠數量的疫苗。」他說。備受尊敬的美國公司默克(Merck)告訴CNBC，它將等候世衛組織的指示。大致說來，大藥廠的結論是，追逐新興的傳染病無利可圖。正如默克和賽諾菲從自身在伊波拉和茲卡病毒的第一手經驗學到的，大多數疫情爆發都是很嚇人、佔據報紙頭版的事件，但很快就被人們完全忘記，至少在未受直接影響的人身上是如此。疫苗得花數億美元開發，且通常耗時數年、甚至數十年才能推出市場。很少疫苗的經歷如同默克一九六七年的腮腺炎疫苗一樣，它在四年內開發出來並獲准上市，直到今日還需求殷切。一旦短暫的流行過去，就沒有人可以試驗你開發的疫苗，而且更重要的，也沒有人會購買你的疫苗。來自政府和基金會的外部資金─如果有的話─將很快枯竭，開發計畫將被擱置。高薪聘請的科學家將回到那些賺錢的計畫，恢復被打斷的生計。所以，何必強求？莫德納執行長班塞爾抵達達弗斯前，早已清楚疫苗開發很少有成功的紀錄，他此行只有一個目標：確保為公司發展的冠狀病毒疫苗取得資金。班塞爾戴著工程師常戴的那種金屬框眼鏡，在剪裁合宜的西裝下有著長跑健將的身體。他從三十幾歲就參加達弗斯的年度會議，所以能完全融入這個環境。現在四十幾歲的他本身不是億萬富豪，但身價也相當可觀。如果那一年有一本書與他形影不離，那就是前迪士尼公司執行長羅伯特‧艾格(Robert Iger)寫的《我生命中的一段歷險》(The Ride of a Lifetime)。艾格在書中寫到，打安全牌在企業世界中絕對無法讓人成功：「真正的創新只發生在人有勇氣的時候。」正如葛拉漢決心證明疫苗設計在他的病原體預防模式下可以進展的比以前快，班塞爾看到一個機會可以展現他的公司擁有的一種技術─信使RNA(messenger RNA，mRNA)─能讓這種設計比競爭者更快實現。從一九八○年代以來開發的大多數疫苗依賴一種模糊而耗時的程序，就是在一個裝滿基因工程化細胞湯的大不鏽鋼桶裡培養病毒蛋白。莫德納的方法是只把製造那些蛋白所需的指令遞送給人體細胞。這種疫苗就像冠狀病毒本身，會劫持我們細胞裡已經存在的機制。你可能知道你的基因組─基因的總和─是包含在DNA裡，而DNA的形狀則像雙鏈的螺旋，其結構好像扭轉的繩梯。第二鏈扮演第一鏈的備份硬碟，形成包含你生存所需的所有基因一個重複而持久的存檔。例如，一個基因描述如何製造胰島素，是一種控制血糖的酵素；另一個基因決定你眼睛的色素數量。細胞核裡交纏的二十三對染色體是以DNA組成，但DNA在細胞內其實並沒有做多少事，做事的是DNA過度活躍的搭檔mRNA，mRNA會在恰當的時機讓那些指令化為行動。當一個特定的基因需要被表達─也就是轉變成蛋白─時，DNA的雙鏈會暫時解開交纏，像拉鏈那樣拉開。然後像Scrabble字母般浮在細胞中的核苷酸，會沿著這些暴露的鏈自動安排，形成一個對應於特定基因的mRNA。然後這些短暫存在的單鏈分子衝出細胞核，並與核醣體連結，核醣體就是看起來像層疊煎餅的細胞工廠。在核醣體工廠裡，那些mRNA遞交拼接所需蛋白的指令。莫德納的疫苗破解這個程序，把合成的mRNA直接送到細胞內。核醣體不在乎那些外來的mRNA來自何方。一連幾天─也許長達一星期，直到那些mRNA鏈腐壞─核醣體遵循它們的指令並產出蛋白。那個蛋白扮演一個假分子，讓身體能練習它的免疫反應。這是一個很令人振奮的創意，但它行得通嗎？mRNA從未在世界任何國家獲准用於人體的疫苗或藥物，莫德納的財務前途完全看能否達成這個目標。在二○一八年十二月，該公司在股市的首次公開發行股票規模創下全球生物科技業的最高紀錄，使公司估值達到七十五億美元。除了傳染病疫苗外，該公司的開發計畫中包括在罕見的基因疾病和癌症採用mRNA原理的治療法。但在莫德納創立至今的十年間，它從未在市場上成功地推出一項產品，在生物科技圈裡，對莫德納的懷疑逐年升高。一位頗具影響力的藥品界部落客曾批評說：「唯一可以確定的是他們PowerPoint投影片的說服力。」這些話班塞爾全都聽在耳裡。批評者把他描繪成一個殘暴、不輕易饒恕、只關心股價的老闆─但這與最了解他的人對他的看法並不相符。他的惡意批評者忽略的是那些偉大的構想─那種可以改變世界、拯救世界的構想─需要花大錢，當然更不用說需要一個有足夠技術和足夠動機去籌措它們的人。班塞爾總是說，莫德納要不是獲得巨大的成功，就是徹底失敗。沒有其他可能。班塞爾入住他在達弗斯擁擠的歐式旅館房間後，立即發出一封電子郵件給一個可以幫助他達成任務的人：一位名叫理查‧哈契特(Richard Hatchett)的美國醫生，他也在達弗斯。哈契特主持流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI)，是一個總部設在挪威、由蓋茲與梅琳達基金會(Bill and Melinda Gates Foundation)在伊波拉和茲卡疫苗上市失敗後創立的組織。還有其他全球組織提供救命的疫苗給需要的國家，但流行病預防創新聯盟專注在為下一個流行病─X疾病─做準備。哈契特一直在密切觀察冠狀病毒的疫情，而他的幕僚之一已經與葛拉漢討論過。「過去二十年來我學到的每一件事都讓我感到很焦慮。」哈契特說。他看到班塞爾寄來的電子郵件後，回信答應立即會面。哈契特有著雪白的頭髮和沒有血色的削瘦臉孔。他從機率的觀點來看待病毒世界。在與班塞爾會面時，哈契特表達他對武漢疫情爆發的擔憂。還沒有人能確定這種未命名的新型冠狀病毒有多大的傳染力，不過哈契特從流感的數學模型中知道，一旦新病毒株感染了三十到五十個人，一場大流行將無可避免，除非採取特殊的應變措施。如果這種新型冠狀病毒也適用此一模型，那麼世界已經遲了一步。班塞爾向哈契特報告莫德納準備生產第一批臨床疫苗的最新狀況。他最近做了一次粗略的計算，並得到自己也很驚訝的結果。他發現莫德納可以使用該公司用於個人化癌症治療的小規模設備，生產第一批用於人體安全試驗的疫苗。這可以讓成本從原本三百萬到五百萬美元降至一百萬美元以下，確實很划算。即使在會面前，哈契特和他的團隊就希望能參與這項試驗，並已迅速組織一個小組座談會以吸引注意。一月二十三日星期四下午，哈契特在外觀極其摩登的達弗斯會議中心宣布，流行病預防創新聯盟將提供莫德納一百萬美元，以生產首批用於國家衛生研究院第一期試驗的疫苗。輪到班塞爾說話時，他帶著法國腔以平易近人的方式解釋該公司採用的技術。他說那就像一套軟體，只需要為最新的病毒疫情做更新。有人問他，他認為需要多長的時間推出疫苗。「我還沒有時間表，」班塞爾說：「以前沒有人這麼做過。」當班塞爾和哈契特陸續走出會議室時，他們用手機檢視來自中國的最新消息。武漢的高鐵火車站擠滿了旅客，他們穿著羽絨外套，戴著口罩，爭搶著想搭上最後一班離開這個城市的火車。機場已經關閉，當局已開始封鎖主要道路。電影院已關門、網路咖啡廳已斷線，雜貨店的貨架空蕩蕩。湖北省各地現在有超過五千萬居民的行動受到限制，中國最大的節日假期農曆春節，已被正式取消。在記者會兩天後，班塞爾發出一封緊急訊息給葛拉漢、佛奇和疫苗研究中心主任馬斯科拉。「我已縮短我在歐洲的行程，明天將飛回美國。」他寫道。他將直接到華盛頓特區為臨床試驗擬訂策略，並已開始尋求額外的政府資金。「我們現在需要投資，以便擴大mRNA製程的規模。」他寫道：「所以有許多要談的事，但我們會搞定。」國家衛生研究院領導的團隊仍在努力為前臨床試驗培養修改過的刺突蛋白，包括確保它已相當穩定；另一方面，莫德納的科學家、工程師和技術人員，正在趕超製造mRNA疫苗本身的進度。每一批疫苗都必須檢驗以確保RNA與初始的基因序列相同，最終的疫苗也必須妥善地消毒和確保安全性。莫德納推出臨床級候選疫苗最快的時間紀錄是十個月，那是一款茲卡疫苗。在冠狀病毒計畫的頭幾天，該公司資深董事漢米頓‧班尼特(Hamilton Bennett)問一位團隊成員，計畫的時程表會是如何。他得到的回答是：一百二十天。「那太瘋狂了。」他說：「你確定嗎？」不確定，實際上他們只是希望儘快製造出疫苗。團隊成員決定他們將夜以繼日地工作，並且每星期工作七天。「病毒不休假的。」一名工程師告訴班尼特：「所以我們也不能休假。」不久後，工程師把他們的時間表縮減一半到六十天。如果動物試驗進行順利，到了三月就會有一種可用來進行第一期試驗的疫苗。班塞爾並非唯一跟病毒賽跑的人，如果他在自己的記者會後打開電視，他將看到格瑞格里‧葛倫(Gregory Glenn)的臉。葛倫是另一家生物科技公司Novavax的科學長，他正接受彭博新聞和CNBC的訪問。葛倫坐在他位於馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的公司總部一張桌子後，穿著西裝外套和未扣第一顆鈕扣的牛津襯衫。「我必須承認這是很令人興奮的時刻，」葛倫說：「這將是個測試案例。」他說，Novavax已加入冠狀病毒疫苗競賽。如果莫德納是疫苗世界的蘋果公司，一家人人稱羨、既酷炫又資本滿溢的公司；那麼Novavax就是諾基亞(Nokia)，一家仍然在賣東西、但你不確定有誰在買的舊公司。該公司註冊商標的封裝(encapsulation)技術Novasomes，是以延時釋放機制開發的顯微脂肪泡泡，用在雞隻的疫苗，但它們證明用在一種護膚產品「Nova肌膚保養系列」(Nova Skin Care)更有價值。而拜它們綿密的口感所賜，Novasomes最終被用在低脂肪的女童軍餅乾上，和理察‧西蒙斯(Richard Simmons)的西蒙斯九七％無脂肪餅乾。三十年後，Novavax已放棄Novasomes產品，但仍嘗試─但未成功─在市場上推出一種人類疫苗。該公司專注於蛋白質次單元疫苗(protein-subunit vaccines)。和莫德納的mRNA疫苗─傳遞如何製造刺突蛋白的指令給身體細胞─不同，Novavax的疫苗傳遞刺突蛋白本身。蛋白質次單元疫苗發明於一九八○年代的基因工程革命期，而雖然它們的製造需要的時間比mRNA疫苗來得長，但這種技術有很可靠的紀錄。你可以在各種有機體裡培養病毒蛋白，從大腸桿菌細菌到菸草株都可以。回顧一九八○年代，在出任Novavax疫苗發展部主管之前很久，高爾‧史密斯(Gale Smith)就已發明一種用於最快、最奇怪的平台技術：毛毛蟲卵巢細胞。不管什麼時候有任何傳染病疫情爆發，包括從豬流感到伊波拉等，Novavax就會在這些細胞中製造一種候選疫苗，並發布連串的新聞稿來拉抬一下它的股價。但每一次公司都讓投資人失望，也讓自己失望。這一次，葛倫和史密斯希望結果會有所不同。※ 本文摘自《疫苗戰爭：全球危機下Covid-19疫苗研發揭密，一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》。《疫苗戰爭：全球危機下Covid-19疫苗研發揭密，一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》作者：布蘭登・波瑞爾譯者：吳國卿, 王惟芬, 高霈芬出版社：聯經出版出版日期：2021/12/02
2021-06-08 該看哪科.感染科

五歲女童國內首例新型豬流感

衛福部疾管署昨晚公布國內首例的H1N2v流感病例，為一名中部五歲女童，目前已康復。疾管署副署長莊人祥強調，此病毒不會透過食用豬肉感染，且此案為散發個案，目前沒有其他密切接觸者受感染，而且用於流感的抗病毒藥物也有效，國人不需過於擔心。莊人祥表示，今年四月該女童因為有流感輕症，從她的呼吸道檢體因為找不到次分型的A流病毒，進一步進行基因定序發現，原來是H1N2v新型流感病毒，這是國內首例的H1N2v新型流感病例。這次分離的病毒基因序列與本土過去於豬隻分離的H1N2流感病毒株最接近，但並不相同。莊人祥說，這名女童家從事禽畜養殖業，採檢飼養的豬檢體未驗出H1N2流感病毒；調查密切接觸者六名，三人有類流感症狀，經檢驗均未發現H1N2v感染。莊人祥說，經邀相關專家召開會議討論研判，本案應屬散發個案，無證據顯示有人傳人現象。
2021-05-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

AZ疫苗接種引起罕見神經退化症？教授揭3處錯誤

今天早上打開電腦，看到LINE群組傳來AZ疫苗接種引起罕見神經退化症歐盟查閱報告。這就立刻引起我極大的興趣，因為我在兩個禮拜前（2021-4-23）才剛發表一篇駁斥新冠疫苗會引起神經退化的謠言，請看輝瑞疫苗會引起神經退化嗎。所以，我立刻就用〈AZ疫苗接種引起罕見神經退化症〉做搜索。哇！還真煞有其事，一頁又一頁，一則又一則，至少50則，全都是用同樣標題的新聞，包括中央社、聯合報、中國時報、世界日報、今日悉尼、等等等。這些報導都是出現在十幾小時前，而它們的內容幾乎是一模一樣。它們的第一和第二段是：「歐洲聯盟（EU）藥事監管機關今天表示，關於英國藥廠阿斯特捷利康的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗發生接種後出現罕見神經退化性疾病的報告，現正在查閱中。歐盟藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）表示，關於阿斯特捷利康（AstraZeneca）Vaxzevria疫苗在接種後出現吉蘭-巴雷氏症候群（Guillain-Barre Syndrome，GBS）病例，旗下安全委員會正在分析接獲的資料。」所以，我立刻就到歐盟藥品管理局的網站查看，果然看到一則相關的訊息。這則訊息是昨天（2021-5-7）發布的，而它的大標題是Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 3-6 May 2021（藥物警戒風險評估委員會（PRAC）的會議要點2021年5月3日至6日）。所以，這則訊息是「歐盟藥品管理局」屬下的「藥物警戒風險評估委員會」5月3日至6日開會的會議要點。要點之一（也就是小標題）是PRAC assessing reports of Guillain-Barre syndrome with AstraZeneca’s Covid-19 vaccine（藥物警戒風險評估委員會正在評估Guillain-Barre綜合徵跟阿斯利康Covid-19疫苗的報告）。而它的整個內容是：「作為對阿斯利康Covid-19疫苗Vaxzevria常規疫情安全摘要報告的審查的一部分，藥物警戒風險評估委員正在分析銷售授權持有人提供的關於接種疫苗後報告的格林巴利綜合徵（GBS）病例的數據。 GBS是一種免疫系統疾病，可引起神經發炎，並可能導致疼痛，麻木，肌肉無力和行走困難。在銷售授權過程中，GBS被確定為可能的不良事件，需要進行特定的安全監控活動。藥物警戒風險評估委員已要求市場營銷授權持有人提供進一步的詳細數據，包括在下一次疫情安全摘要報告中對所有報告病例的分析。」從這一整段內容就可看出，接種疫苗後出現Guillain-Barre綜合徵是「阿斯利康疫苗銷售授權持有人」提供給歐盟藥品管理局的。但是，這段內容並沒有說Guillain-Barre綜合徵是發生在什麼時候。也就是說，Guillain-Barre綜合徵有可能是在幾個月前就已經被發現了。所以，這跟新聞報導所傳達的「才剛發生」的訊息，是有出入的。更重要的是，接種疫苗後出現Guillain-Barre綜合徵，根本就不是新鮮事。美國CDC就有一個在2020-8-14更新的網頁叫做Guillain-Barré Syndrome and Vaccines（格林-巴雷綜合徵與疫苗），而其中的一段是：「1976年，豬流感疫苗接種後出現GBS的風險有所增加，這是一種針對潛在的流感病毒大流行株的特殊流感疫苗。美國國家醫學科學院（以前稱為醫學研究所）於2003年對該問題進行了科學審查，發現接受1976年豬流感疫苗的人患GBS的風險增加，每十萬名接種豬流感疫苗的人，大約有一個GBS病例。科學家對起因有幾種理論，但這種聯繫的確切原因仍然未知。」那些〈AZ疫苗接種引起罕見神經退化症〉的報導還犯了另一個錯誤。它們都是說：「吉蘭-巴雷氏症候群是一種罕見的神經疾病，人體免疫系統會攻擊神經纖維上的保護外層」，但這種說法並非完全正確。首先，「神經纖維上的保護外層」是錯誤的。神經纖維的外層是叫做髓鞘（myelin sheath），而髓鞘的功能是加速神經信號的傳導，這樣才能將信號從中央系統（大腦和脊髓）快速地送達身體的遠端（例如手腳）。所以，神經纖維的外層並非是保護神經纖維。另一個錯誤是，Guillain-Barre綜合徵發生時，免疫系統並非只會攻擊神經纖維的外層，而是也會攻擊神經纖維本身。最後，也是最嚴重的錯誤，是這些新聞報導的標題〈AZ疫苗接種引起罕見神經退化症〉。事實上，Guillain-Barre綜合徵根本就不是神經退化症，而是急性的神經發炎，而它主要的症狀是手腳像被電到一樣發麻，疼痛，無力。請看美國國家健康研究院的網頁Guillain-Barré Syndrome Fact Sheet （格林-巴雷綜合徵事實說明）。更重要的是，絕大部分患者都會完全康復，所以《AZ疫苗接種引起罕見神經退化症》這個標題可以說是一派胡言。總之，〈AZ疫苗接種引起罕見神經退化症〉這些報導至少是犯了這三項錯誤：（1）讓民眾以為Guillain-Barre綜合徵是新發現的AZ疫苗的問題，（2）把髓鞘的「加速神經信號傳導」功能說成「保護神經纖維」，（3）把「急性神經發炎」說成「神經退化症」。註：雖然中文媒體把「AZ疫苗接種引起Guillain-Barre syndrome」報導得如火如荼，但是英文媒體的報導卻是稀稀落落。所有美國主要媒體（如CNN、ABC、CBS、NBC、等等等）都沒有報導。原文：AZ疫苗接種引起罕見神經退化症，真的嗎？
2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

為何德法也停打AZ疫苗？豬流感疫苗陰影怕公眾失信心

由英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作研發的AZ疫苗傳出接種後疑似出現血栓症狀，除愛爾蘭、丹麥、挪威、冰島及荷蘭外，如今德國與法國等歐洲國家「出於謹慎」也暫停接種。在歐洲多國政府採取行動同時，世界衛生組織（WHO）和歐盟藥物管理局（EMA）強調尚無證據表明血栓是由疫苗引起，專家表示「在所有接種疫苗者中，發生血栓事件的數量不高於未接種者」，並呼籲各國不要暫停接種。英國衛報報導，歐洲各國政府似乎不為所動，除血栓風險之外，還有其他因素導致接種困難。其一是在涉及成千上萬人的基礎上，沒有人能排除罕見副作用。2009年爆發的豬流感就曾出現類似問題，當時接種後才發現每55000劑名為「Pandemrix」的疫苗中，就有一劑會讓兒童出現障礙性睡眠發作。據悉，英國約有100人患上這種疾病，使他們白天會在「無意識下入睡」，導致民眾對疫苗的疑慮，因此，對於任何看起來不像血栓的病例，將進行特別仔細的檢查。與科學機構不同，政府除證據外還有其他因素需權衡，最主要便是擔心「公眾對疫苗的信心」及首長如何應對。以法國為例，大眾對製藥公司的疑慮存在已久，導致豬流感疫苗的潰敗，當時法國購買數百萬劑，國民卻拒絕接種。兒童麻疹腮腺炎麻疹混合疫苗 (MMR)的接種率也很低。同時，德國是第一個拒絕允許65歲以上老人接種AZ疫苗的國家，因為尚沒有證據表明它對老年人的效果如何，代表該國更為謹慎。不過決定暫停施打的另一個因素可能是疫苗貨源。雖然英國有大量庫存，但歐洲其他國家並非如此，阿斯特捷利康不久前再度削減其擬議的疫苗交付量，第一季減少至3000萬劑，約為最初承諾的三分之一，若無法提供大量劑量，歐洲則更容易暫停疫苗接種。
2020-11-06 科別.感染科

加拿大豬流感H1N2首例豬傳人疾管署：會再觀察

加拿大衛生當局今天通報，境內發現罕見豬流感H1N2病毒株感染人類首例。疾管署副署長莊人祥表示，會再持續觀察加拿大疫情，美國和其他國家常有變異的流感，主要追查該個案是如何遭感染。莊人祥近一步說明，第一例後續傳播都需要再釐清，也會根據後續檢驗結果，請實驗室針對變異開發相關檢驗。他強調，戴口罩勤、洗手還是很重要。如果加拿大民眾都有戴口罩勤、洗手，即使出現一例個案也可以控制下來。