2021-05-11 新冠肺炎.專家觀點
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2021-05-07 新冠肺炎.預防自保
雙北共同生活圈防疫等級不同?侯友宜:共同合作
新型冠狀病毒病(COVID-19)疫情持續升溫,還出現確診者足跡遍及大台北生活圈,日前新北市政府已提高防疫等級,台北市政府則表示會預作準備,盡量不要干擾市民生活。但是雙北作為共同生活圈,防疫等級是否要共同提升?侯友宜認為,每一個地方防疫狀況不同,但是台北跟新北共同合作,把防疫做好。日前新北市長侯友宜於臉書表示,新北將防疫等級提升,由於雙北是共同生活圈,雙北是否考慮共同提升防疫等級,受到民眾關心,侯友宜、台北市長柯文哲今出席雙北世界壯年運動會組織委員會成立大會暨第1次組織委員會籌備會議,活動後受訪,柯文哲表示,防疫還是看中央公布的標準,中央資訊最多,地方按照中央疫調的結果所提供的標準再去微調,不過在不同地方情況不一樣,每個地方感染的數量雖接近,但並不會完全相同。侯友宜表示,對於防疫要用最壞打算、最好準備,中央有公布一些狀況,但是下一個狀況是未知的,所以不是只有提升防疫層級,因此他每日親自指揮,就每日的疫情狀況做好應變、調整步伐。侯友宜指出,這一段時間民眾對防疫心情比較放鬆,但英國變種病毒傳播率這麼強,他呼籲民眾能把放鬆的心情再拉回來,回到應有的防疫態度,政府將會在第一線落實要求,也希望民眾能配合,尤其接下來是母親節,希望大家能極力把防疫做好。至於雙北共同生活圈防疫等級是否要共同提升?侯友宜認為,柯文哲剛剛講一段話很好,畢竟每一個地方防疫的狀況不同,但是大家一起努力,台北跟新北共同合作,把防疫做好。
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2021-05-06 新冠肺炎.專家觀點
專家:英國株感染風險達6成
台大流病所教授陳秀熙團隊分析發現,英國變異株傳播力較強,這次華航家庭群聚感染風險高達六成,比去年一般病毒所引起的家庭感染事件相較,風險高出一點四倍。另外,華航群聚事件中,三人重症,其中兩人年紀不到六十歲,符合加拿大研究結果,年輕人感染英國株的風險較高,且住院加護比率增加二至三成。陳秀熙表示,部分確診機師及家人出入公共場所,讓指揮中心難以完全掌握接觸者,一旦社區出現零星、找不到感染源的病例,就可能是社區流行爆發的起始點。台灣至今發生卅三起家戶群聚,公衛學者范僑芸發現,台灣去年與確診者同住親屬感染率為四成三,變異株出現後,今年家戶感染升到五成八,華航群聚事件更升到六成,比去年高一點四倍。范僑芸指出,加拿大相關研究也出現一樣的結果,加國今年二月單月共有五六一七起家戶感染,分析發現,指標個案如感染英國變異株,則傳播力是非英國株的一點三倍。陳秀熙強調,英國變異株在家戶等密集空間的近距離傳播力非常強,傳染機率非常高,因此,指揮中心要求接觸者必須一人一戶居家檢疫;目前華航、諾富特群聚感染事件廿八人確診,就有十六人基因定序結果為英國變異株,這也解釋為何會引發六起家庭群聚。北市聯合醫院仁愛院區急診部主任賴昭智表示,華航年輕機師機率偏高,並非巧合,這正是英國變異株的特性之一。加拿大安大略省研究顯示,英國株盛行時,住院病人增兩成,加護病房病人也增加近三成。AZ疫苗第三期臨床試驗證實,接種後可百分百預防重症和住院,第四期上市後監督也發現,在面對英國變異株時,可降低住院風險達九成四。陳秀熙提醒,國內高風險族群盡速接種疫苗。
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2021-05-05 新冠肺炎.專家觀點
華航案為何家庭群聚多、重症年輕?學者:都不是偶然
華航諾富特群聚感染已有28人確診,衍生六個本土家戶群聚。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群今持續透過直播報告科學防疫新知,學者分析,台灣至今共發生33個家戶群聚,有了驚人發現。與去年無英國株的時期相比,華航群聚發生家戶傳染的比例已提高1.4倍。另外,這次華航群聚重症三人有兩人不到60歲,這也不是巧合,加拿大研究顯示,英國株多感染年輕人,住院加護比率增加二到三成。公衛學者范僑芸分析,新冠肺炎疫情發生以來,台灣累計發生33個家戶感染,疫調進行接觸者追蹤,都會由指標個案出發,去檢視伴侶、小孩等同住者,結果可能感染,也可能沒有感染。然而,在不同的疫情時期,家戶內傳播力已明顯改變。范僑芸發現,台灣2020年與確診者同住親屬有43%感染,但到了2021年已上升到58%,如果加上華航群聚個案則上升到60%,與去年相比,增加了1.4倍。今年與去年的差別,很可能就是受到病毒變異株的影響。值得慶幸的是,台灣強力執行NPI,所以病毒仍然無法突破防守,未釀成社區流行。加拿大的研究也呼應了台灣的發現。范僑芸指出,加國今年二月單月就出現5617個家戶感染,當中有23%暴露於英國變異株,分析發現,如果指標個案感染的是英國變異株,傳播力是非英國株的1.31倍,詳細分析發現,英國株造成無症狀感染的機會非英國株的1.91倍,造成症狀前期感染的機會是3.41倍。陳秀熙表示,變異株在家戶等密集空間的近距離傳播力非常強,傳染機率非常高,現在華航案出現許多同住家人確診,民眾也不需覺得奇怪,這也是必須實施一人一戶居家檢疫的原因。北市聯合醫院仁愛院區急診部主任賴昭智表示,台灣將師華航年輕機師重症並非巧合,而是英國變異株的特性。根據加拿大安大略省研究顯示,英國株盛行時,住院病人增21%,加護病房病人也增加28%。此外,英國株確診者分佈趨於年輕化,集中於30到60歲確診者多於60歲以上。陳秀熙提醒,AZ疫苗第三期臨床試驗證實,可100%預防重症和住院,第四期上市後監督也發現,就算是面對英國變異株,也能對於降低住院風險的保護力達到94%。雖然全球疫苗供應很困難,台灣疫苗不多,高風險族群也要優先趕快打疫苗,同時也要嚴格遵守NPI。
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2021-05-01 新冠肺炎.專家觀點
巴西防疫 專家:應效法台灣一開始封鎖國界
巴西今年3月底至4月初曾創下新冠肺炎疫情最嚴重的平均病例和死亡紀錄,專家認為,巴西錯失了幾次遏制疫情機會,「我們應該像台灣和越南那樣,從一開始就封鎖國界」。巴西有超過40萬人感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19)死亡,但聖保羅州政府決定逐漸放寬限制,允許開餐廳、美容院、健身房和宗教組織根據限時規定恢復運作;其他地方的學校也計劃在短時間內恢復實體課程。巴西公共行政管理人員的解釋是,新增病例、住院和死亡人數都開始下降。但專家擔心,放寬限制措施導致人流突然增加,可能將過去努力的抗疫成果付之一炬,引發更嚴重的第3波疫情。巴西新冠肺炎分析網(Rede Análise Covid-19)科學家史拉茲郝普特(Isaac Schrarstzhaupt)接受英國廣播公司巴西新聞網(BBC News Brasil)表示,「我們正面臨非常嚴重的情況,武漢肺炎大流行的各項數據穩定在非常高的水平;如果現在掉以輕心,將面臨很大危險。」亞馬遜克魯茲基金會(Fiocruz Amazônia)流行病學家奧瑞納(Jesem Orellana)則認為,巴西從未離開第1波疫情,從2020至2021年,感染人數、重症病例不斷增加,醫療和住院需求極高,床位、設備和藥品短缺至衛生系統崩潰,死亡人數急劇上升;隨著更具感染力的變種病毒株相繼出現,疫情前景更令人擔憂。與去年不同的是,2021年巴西開始為民眾接種新冠肺炎疫苗,包括中國北京科興藥廠(Sinovac)與聖保羅州衛生廳旗下的布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作研發的Coronavac,以及牛津/阿斯特捷利康合作研發的AZ疫苗。美國輝瑞藥廠(Pfizer)的首批100萬劑疫苗昨晚運抵巴西。史拉茲郝普特指出,無論Coronavac或AZ疫苗,都顯示能有效避免感染新冠肺炎住院和發展成嚴重病例,「從長遠來看,全民接種活動將減輕醫療系統負擔,但必須謹慎,莫讓抗疫希望變成公共衛生威脅」。2021年4月是新冠肺炎在巴西大流行以來,病例和死亡人數最多的1個月,專家都認為現在放寬限制措施為時過早。史拉茲郝普特指出,巴西錯失了幾次遏制疫情機會,「我們應該像台灣和越南那樣,從一開始就封鎖國界;如果行動失敗,還可以效法澳洲和紐西蘭採取封城措施,在不損害經濟的情況下控制疫情。這些行動將比投資大量的加護病房床位更有效和便宜。」奧瑞納表示,從個人的角度來看,每個人都必須採取必要措施保護自己和周圍的人,儘可能待在家裡,出門戴口罩,與他人保持至少1.5公尺的距離,勤洗手,並待在通風良好的地方。奧瑞納並說:「作為民眾,我們必須意識到疫情的嚴重性,如果沒有大家配合,將很難防治新冠肺炎。我們不能將疫情數據居高不下視為正常現象,或將感染疫疾的痛苦與死亡當成一種自然的結果,而麻木接受。」
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2021-04-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗可防七成南非株重症 智利打中國疫苗確診反增
全球新冠肺炎確診人數已達到1.5億人,死亡人數逼近310萬人。公衛學者指出,目前英國株已成全球主流,會減低疫苗效力的巴西株和南非株也正在擴張勢力範圍,疫情嚴峻的印度又發現新型變異株,疫苗施打速率卻正在趨緩,令人擔心。好消息是嬌生疫苗對於預防南非株對於中重度感染及重度感染,分別具有52%、73%保護力,壞消息是智利每增加1%接種中國疫苗,反倒導致3%個案發生。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙及台大公衛校友群,今持續透過直播報告全球疫情最新進展。陳秀熙指出,英國株已經是全球主流,在歐洲佔74%、北美47%、亞洲36%、大洋洲52%。巴西株則已佔南美30%,南非株佔非洲34%、亞洲16%、大洋洲12%,疫苗研發必須提前部署,防範南非株和巴西株。另外,印度也出現令人擔心的新型變異株。根據外電報導,印度株(B.1.617)具有兩個知名的突變位點,L452R與加州株共通,疑似會增加傳播,E484K則與巴西株和南非株共通,有免疫逃脫現象,會減低現有疫苗效力。公衛學者王威淳表示,印度除了面臨英國株、印度株(B.1.617)的「雙株夾擊」,近期又發現B.1.618這個新病毒株,英美星等國也因驗出B.1.617,紛紛對印度頒布禁飛入境令。陳秀熙表示,截至4月24日,全球已經打超過10億劑疫苗,但印度疫情及美國限制原料出口帶來供應鏈危機,加上疫苗遲疑心理,導致接種速度變慢,全球覆蓋率僅7%,目前北美接種率27.5%、歐洲19.2%、南美洲10.8%、亞洲3.9%、非洲和大洋洲各0.8%。陳秀熙提醒,疫苗打不到四成,就很容易受到變異株影響、無法產生族群免疫。疫苗效力不佳也可能導致疫情控制不彰。公衛學者張維容在已考量公衛防疫措施、感染風險的前提下,評估疫苗施打率每增加1%,可減少多少個案發生。結果發現,接種率61%的以色列每增加1%輝瑞接種,可減少8%個案發生;接種率47%的英國每增加1%AZ接種,可降低7%個案發生。接種率三到四成的加拿大和美國,每增加接種1%輝瑞或莫德那,也可降低3%個案發生。然而,覆蓋率高達38.6%的智利,每增加接種1%中國科興疫苗,反而增加3%個案發生。公衛校友、醫師廖思涵表示,好消息是嬌生疫苗針對18歲以上四萬人臨床試驗的報告顯示,對於中重度感染的保護力達66.9%,重度更達76.7%;針對南非株,對中重度感染的保護力也有52%,預防重症的保護力也達到73%。嬌生疫苗不良反應以輕度疼痛、頭痛為主,中度不良反應比例低,年齡層之間沒有明顯差異。至於國產疫苗,公衛學者任小萱指出,高端已發表兩篇未經過同儕審評、正式出版之前的的預印版本,屬於第一期臨床試驗,收案60人、45人。初步中高劑量有一定程度免疫反應,不良反應輕微,但面對南非株,不論何種劑量,中和抗體濃度皆明顯下樣。
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2021-04-26 新冠肺炎.專家觀點
華航機師染疫已7人 醫師:機組員感染風險比醫護高
華航染疫機師累計七例,外界擔憂釀成部桃事件群聚染疫事件,新光醫院感染科主治醫師張藏能指出,已有確診者家屬及同事染疫,且四名機師感染英國變異株,「這很可能是一起群聚事件」,一人感染,造成他人感染,因年輕人感染後症狀輕微,甚至沒症狀,不知不覺傳染給其他人,逐步擴大,釀成群聚事件。「機組員感染風險比醫護人員還要高」張藏能說,因工作需要,機組員常會接觸國外人士,染疫風險較高,建議盡速接種疫苗,這是避免群聚感染的關鍵,唯有施打疫苗,才能降低染疫風險,以及染疫後的重症率、死亡率。張藏能提醒,為防止機組人員群聚擴大,應「落實機隊分流」,各機隊機組員負責自身班機,人員配置不要混雜,才不會有人染疫後,擴及到不同機隊,進而擴大染疫造成群聚。台大兒童醫院院長黃立民提醒,機組員應遵守「外站行為準則」,於國外執勤時,切勿隨意跟當地民眾接觸,也不要找朋友,航空公司也應設有「監控內部人員動線機制」。目前機組員檢疫天數為三日,為避免時陰時陽,未能採檢出確診者,張藏能建議,應拉長檢疫天數再採檢,才能降低風險,至於檢疫天數要拉長多久,仍須配合航空公司排班需求,綜合討論。黃立民表示,檢疫期滿後採檢是第一道防線,但也可能無法及時找出確診者,且完成疫苗接種的機組員還是可能染疫,建議航空公司每月進行一次血清抗體檢驗,回溯確認是否有人曾經染疫或仍在傳染期。黃立民強調,「上個月PCR陰性,這個月血清抗體陽性,代表可能仍有傳染性」,當抗體呈陽性反應時,應進行疫調,進而找出防疫漏洞,不可輕忽。
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2021-04-26 新冠肺炎.專家觀點
染疫機師累計7人 專家:機組人員染疫風險高於醫護
華航染疫機師累計7人,外界擔憂演變為如部桃事件的群聚染疫事件,新光醫院感染科主治醫師張藏能表示,避免機組員未來發生群聚關鍵在於「完成疫苗接種」,施打疫苗後能降低染疫風險、染疫後的重症率、死亡率,建議儘速接種疫苗。「比醫護人員存在更高染疫風險,最危險的應該是機組員」張藏能說,機組員因工作需要,常會接觸國外人士,染疫風險比醫護人員還要高,且機組員大多是年輕人,染疫後常症狀輕微或不明顯,甚至沒有症狀,很可能不知不覺間就傳染給他人,應儘速接種疫苗。若要從染疫源頭開始防範,機組員自身應「遵守外站行為準則」,台大兒童醫院院長黃立民指出,機組員於國外執勤時,切勿隨意跟當地民眾接觸,也不要找在地朋友,才能降低染疫風險;航空公司應有「監控內部人員動線的機制」,雙管齊下,才能完善外站防疫管理。因病毒時陰時陽,且目前機組員檢疫天數為3日,時間較短,期滿採檢恐未能及時找出確診者,張藏能表示,「拉長檢疫天數再採檢」,較可能採出病毒,至於檢疫天數要拉長多久,仍須配合航空公司排班需求,綜合討論。找出確診者的第一道防線是期滿採檢,黃立民建議,航空公司擴建第二道防線,「每月進行1次血清抗體檢驗」,回溯確認是否有人曾經染疫或是仍在傳染期;完成疫苗接種的機組員仍可能染疫,「即使上個月期滿採檢PCR陰性,這個月血清抗體若陽性,可能代表仍有傳染性」,這時應進行疫調,找出防疫漏洞。防止群聚擴大還應「落實機隊分流」,張藏能表示,各機隊機組員專責自身班機,人員配置不要混雜,才不會有人染疫後,擴及到不同機隊,進而擴大染疫造成群聚。如今有家屬、同事染疫,且已證實有4名機師為英國變種病毒株,張藏能表認為,「這很可能是一起群聚事件」,有1人先感染,再造成他人感染,且年輕人大多症狀輕微、不明顯,容易不知不覺傳染給其他人,逐步擴大,釀成群聚事件。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗50萬劑冷鏈預備? 陳時中:量還沒談定
衛福部疾管署近期公告新冠疫苗冷鏈倉儲採購需求,其中包含需運送攝氏負70度冷鏈技術50萬劑、負20度100萬劑。由於極低溫的冷鏈運輸,目前僅適用於mRNA疫苗運送,指揮中心昨對此證實,我不只買到莫德納疫苗,輝瑞/BNT疫苗也買到了。但指揮中心今早發布訊息表示,現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量。指揮官陳時中說,量還沒有談定;疫情監測組組長周志浩說,疫苗從國外運送,需要冷鏈,所以我們先招標,不能等疫苗來了才做。我國自COVAX採購476萬劑新冠疫苗,選擇品牌包含AZ、輝瑞/BNT與賽諾菲,目前僅到貨19.2萬劑AZ疫苗;另直洽藥廠購買AZ疫苗1000萬劑、莫德納疫苗505萬劑。據了解,公告招標的攝氏負70度冷鏈技術50萬劑,應是為了從COVAX購得的輝瑞/BNT疫苗而準備。指揮中心表示,為COVID-19疫苗接種作業推行之需,辦理「COVID-19疫苗1408.3萬劑倉儲物流與配送」採購案,包含AZ疫苗988.3萬劑及COVAX 平台供應420萬劑,倉儲溫度包含攝氏負70度、攝氏負20度及攝氏2至8度的國際運輸及國內配送等採購作業。但指揮中心表示,COVAX平台的候選疫苗種類多,現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量,然為利廠商投標時評估所需冷鏈設備及投標金額,因此以該三項溫層及粗估數量提供估算,採開口合約,視未來實際供應之倉儲溫度項目、數量及執行項目結算,並以決標契約價金為上限,不受預估數量限制。至於國產疫苗,高端推補打第三劑疫苗抗變種病毒,聯亞的部分則宣稱打兩劑對變種防護效果就不錯。對此,專家諮詢小組召集人張上淳表示,這些廠商對其他種變種都沒問題,就是對南非的中和抗體效價較差一些。初步消息是,打第三劑可以提升效價,對南非病毒株有更好效果。高端現在是提出申請,一期打完兩劑者,會在追加第三季,看對南非株能否有更好效果,但要等試驗結果才能知道。聯亞則是希望知道對各變種病毒效力,目前試驗也都在進行中,詳細資訊要等解盲後才會有正式結果。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加打莫德納第三劑疫苗加強針 受試者:感覺良好
30歲男子黑頓(Ian Haydon)去年參與莫德納(Moderna)疫苗試驗並已接種第三劑疫苗加強針,他推文分享接種經驗,表示目前「感覺良好」,在社群媒體上引起熱烈討論與正向反饋;全美目前已有60人接種莫德納疫苗的第三劑加強針。黑頓告訴網路媒體商頁內幕(Business Insider),他與另外44人參與莫德納的新冠疫苗試驗,去年定期抽血檢驗,但必須待研究結果公布後才能知曉體內抗體濃度對病毒的長期免疫成效。全美已有60人接種第三劑加強針除了目前已獲授權的疫苗外,各藥廠因應變種毒株研發加強針;黑頓等60人已接種第三劑加強針,試驗結果將助科學家對抗下一階段疫情。他自述去年春季從同事口中得知疫苗試驗後,沒有多想便申請自願擔任受試者,並於去年4月8日接種首劑實驗疫苗,其劑量比目前授權使用的濃度還高出許多。「首劑注射平安無事」;黑頓說:「我記得手有點痛,隔天感到酸,很快就沒事了。」黑頓接種第二劑時,依然感到疼痛,卻在打針後12小時後高燒攝氏約39.4度、嘔吐、頭疼且肌肉痠痛。黑頓通報試驗熱線並緊急住院治療,經過點滴和鎮靜劑治療退燒後兩小時,情況好轉遂出院回家補眠;翌日,他中午醒來依舊不適,一度嘔吐後短暫暈厥,但他這次並未通報熱線;時至傍晚,高燒退去,嘔吐及頭痛的症狀減輕,隔天「基本上完全康復」。莫德納研究人員根據受試者的反應判斷,第二劑疫苗提供了與首劑疫苗相當的保護力,但副作用不會像黑頓這麼嚴重。即便經歷難熬的24小時,黑頓仍不後悔參與試驗。他說:「儘管經驗不好,知道受苦並未白費,值得慰藉;我們了解疫苗的劑量如何最有效,怎樣對人們最好、最安全。」黑頓本月接受第三劑加強針試驗,以期達到長期免疫之效。他說:「研究人員希望探討兩個問題,我們不知道加強針是否安全,也不清楚修正版的疫苗會有什麼副作用。」他接種了25毫克的試驗性加強針,這與莫德納因應率先在南非發現的B.1.351變種病毒推出的加強針濃度相同。黑頓1日接種加強針,所幸副作用並不像他接種第二劑時強烈,而是類似大多數人接種第二劑疫苗後幾天的感受,如手痛、低溫發燒、噁心、頭痛和疲勞,但24小時後就好了。人們透過社群媒體分享打疫苗後的感受,黑頓對於網友互動的熱烈程度感到訝異。他希望藉此討論,讓大家更注意科學新聞,尤其是疫苗發展。黑頓說,這些反饋都很正向,許多人聯繫他希望也成為疫苗受試者,但他坦言這些機會因地區而異,鼓勵人們關注所在地區的研究。「我接種的試驗性疫苗從無人知曉是否會成功,到幾乎每天都有數十人接種後自拍」;黑頓說:「看到對這個世界的真實影響,真的很酷。」
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
普通冰箱可存放 輝瑞新版疫苗可望今夏上市
輝瑞藥廠(Pfizer)執行長24日受訪時表示,正計畫研發新版新冠疫苗,可在一般冰箱儲存,並且已稀釋過可直接使用,期望於今年夏天研發成功。法新社報導,輝瑞和德國生技公司BioNTech研發的疫苗,已成為歐洲控制疫情的主力,但在運送和儲存上仍面臨一大挑戰。目前版本的疫苗必須儲存在攝氏零下70度的冰箱,因此僅能配送到有特殊設備的接種中心。輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)接受法新社訪問時表示,他有信心目前籌劃中的新版疫苗,對新的變種病毒也會證實有效。他說:「讓我覺得更欣慰的是,我們已研發出一項工序,一旦變種病毒造成其他擔憂,我們應能在100天內製出新的疫苗。」「基於信使核糖核酸(mRNA)的技術有效性,我相信變種病毒不會成為問題。我們將能控制它們。」歐盟對相對昂貴的輝瑞疫苗寄予厚望,但人們擔憂,難以維持在非常低溫的環境保存,將使配送到較貧窮國家的任務相當艱鉅。中央社報導,食品暨藥物管理局(FDA)允許輝瑞疫苗在攝氏零下20度的標準冰箱儲存兩週,而博爾拉認為還能更久。博爾拉再度自信表示:「在這個層面,我們其實正在做兩件事情。」他說:「我們即將提出還能多延長儲存兩周的數據。假設我們獲得批准,這個配方可被儲存在攝氏零下20度環境下長達一個月。」博爾拉說:「另一方面,我們也正研發大幅改良的新配方,也就是說新配方疫苗使用前無須再稀釋,可直接使用。」他表示,輝瑞希望自家疫苗能以一般冰藏儲存二至三個月,另外三個月則以冰箱儲存。「因此總共會有四至六個月,是在攝氏零下50度或70 度溫度範圍以外環境儲存…如果我們在今年夏天成功,我們相信將能做到這些。」
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2021-04-22 新冠肺炎.專家觀點
專家:新冠疫苗第3劑有必要 不排除每年都要打
新冠肺炎疫苗研發藥廠BioNTech共同創辦人奧茲勒姆‧圖雷齊(Ozlem Tureci)21日表示,人們很可能需要第三劑疫苗才能維持對病毒的免疫力;此外,疫苗對病毒的免疫力,在長時間後很可能持續減弱,有如季節性流感、不排除需要每年定期接種。圖雷齊接受CNBC主持人凱莉‧艾凡斯(Kelly Evans)訪問時說:「我們在研究中觀察到這些現象,也是人們對新冠病毒免疫能力的自然反應;而透過許多才剛感染的案例我們也發現,免疫力確實會削弱,疫苗亦是如此。」圖雷齊這項說法正呼應該藥廠研發夥伴輝瑞(Pfizer)執行長博爾拉(Albert Bourla)先前的說法;謝博拉曾在4月15日播出的媒體專訪中透露,未來12個月內人們需要追加劑量或第三劑疫苗才能完全免疫,也表示之後很可能每年都要定期接種。本月稍早輝瑞指出,自家疫苗預防感染的有效性可超過91%,接種第二劑後六個月內更能95%有效預防重症;不過研究人員表示,目前還無法得知疫苗接種六個月後的有效性可以維持多久。白宮抗疫小組資深顧問斯拉維特(Andy Slavitt)16日在白宮記者會上表示,政府已著手為追加疫苗劑量進行安排,稱拜登執政團隊已考量過疫苗追加的必要性。斯拉維特說:「我可以向你們保證,當政府開始規畫、採購追加劑量、關注任何可能擴大生產的機會時,這表示我們心中一直都在為這樣的情況做準備。」上周拜登政府防疫小組首席科學官凱斯勒(David Kessler)也表示,民眾對接種追加疫苗應有心理準備,並向國會議員強調變種病毒可能使疫苗有效性減弱。「我們還在研究抗體反應的持久性。」凱斯勒說:「雖然抵抗力看起來還是很強,但有一點減弱的傾向,加上變種病毒的影響,我認為是該未雨綢繆,為研發追加劑量的可能做準備。」
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2021-04-22 新冠肺炎.專家觀點
疫情關鍵是變種株!中研院:年底全球恢復正常生活「仍有段距離」
中研院今在立院教育及文化委員會進行業務報告。國民黨立委林奕華質詢時指出,中研院院長去年對新冠肺炎疫情變化精準,隨著疫苗開打,請他今天再分析接下來的趨勢,廖俊智回應,相信疫苗開打後會對疫情稍微舒緩,但不能掉以輕心,今年底全球要恢復正常生活仍有一段距離,不可能完全回到過去。廖俊智表示,目前新冠肺炎變種病毒株包括英國株、南非株、巴西株等,現在加州也有出現新的變種病毒株,中研院研究員也持續透過開發大數據監測平台、抗體及藥物,就數據分析來說,這些變種株對全球疫情非常關鍵,初步實驗結果也發現,中研院開發出的一組抗體組合對抗變種病毒有效,算是好消息。針對AZ疫苗效力,廖俊智則說,中研院因為沒有實際取得變種病毒株和AZ疫苗,只能從國際研究結果得知,日前新英格蘭醫學期刊比較不同疫苗,發現AZ疫苗總體保護力約70%,對南非變種病毒株效力較差。他指出,AZ疫苗保護力雖然不如莫德納、輝瑞疫苗來得高,但效果仍不錯,對預防重症也非常有效。廖俊智也說,隨著疫苗開打,相信全球疫情會有一些舒緩,但仍不能掉以輕心,他說,期待今年底可以恢復正常想法有點樂觀,保守說法是今年底前會局部開放國際旅遊,但要回到正常生活仍有段距離,且不可能完全回到過去。
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2021-04-22 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎疫情 中研院長:年底前恢復正常太樂觀
新冠肺炎疫情衝擊全球,使得許多國家持續關閉國門、國境封鎖,中研院院長廖俊智今天說,施打疫苗後疫情會稍微舒緩,但仍不能掉以輕心,期待年底前恢復正常有點太樂觀。立法院教育及文化委員會今天邀請中央研究院院長廖俊智列席報告業務概況並備質詢,國民黨立委林奕華今天針對新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情、AZ疫苗效力等質詢廖俊智。廖俊智指出,新冠肺炎持續出現變種病毒株,包含英國株、南非株、巴西株等,現在加州也有出現新的變種病毒株,且都有上升趨勢,中研院研究人員也在開發大數據,希望預期哪些病毒對全球疫情傳染特別重要。至於實驗方面,廖俊智表示,院內研究人員也持續開發抗體跟藥物,目前已經開發一些抗體,初步實驗結果,發現有一組抗體組合對變種病毒算有效。針對AZ疫苗,廖俊智說,中研院沒有取得變種病毒株,也沒有取得AZ疫苗,但從國際公開研發結果,新英格蘭醫學雜誌有一報告比較不同疫苗,發現AZ疫苗總體保護力約70%,雖然沒有像莫德納、輝瑞疫苗高,但效果仍屬不錯,且對預防重症也非常有效,只是對南非變種病毒的效力比較差。廖俊智也說,相信施打疫苗可以舒緩一些疫情,但仍不能掉以輕心,他認為期待年底可以恢復正常想法有點樂觀,覺得可能有局部旅遊可以開放,但要回到正常生活仍有段距離。
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2021-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對付變種病毒 學者建議疫苗要「打得快、打得對」
台大公衛學者陳秀熙今天表示,要對付COVID-19變種病毒,除了要加快疫苗施打率,也需要效能高且有良好保護效果的疫苗,要「打得快、打得對」,才能讓疫情受到有效控制。台大公共衛生學院教授陳秀熙和台大校友群今天舉行COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫科學線上直播,分析國際疫情現況,截至4月17日,全球已超過1.4億人確診、超過300萬人死亡。陳秀熙表示,如果現在第三波流行疫情不能受到控制,之後康復人數跟醫療能量都會受影響,想要達到解封,就要加速疫苗施打率,目前施打率第1名國家的以色列已達62%,解封指數也低於1(適合解封),但從非洲等低疫苗施打地區,仍可發現疫苗供應不足的問題。觀察美國疫情,台大校友群成員任小萱指出,美國疫苗施打已達39%,疫情仍持續不下,多數地區經濟活動已解封,無居家令限制且約半數州解除口罩令,各州疫情仍具差異性,主因包括民眾對疫苗遲疑及疫苗施打不足、有些州在疫苗未施打足夠時就解封和變種病毒肆虐。陳秀熙提到,疫苗施打率和解封政策決定很重要,美國民調顯示,超過4成健康照護人員不願意打疫苗,因此美國要達到7成施打率並不容易,呼籲宗教或社區領袖能出面倡導施打疫苗,也希望大家能信任科學證據,相信疫苗施打利大於弊,否則美國要控制疫情並不容易。任小萱表示,歐洲疫情也持續上升,整體至少施打一劑疫苗的接種率為16.9%,個案增加率較高的國家多存在疫苗施打遲疑問題,造成疫情持續高漲及醫療能量負擔。東南亞多國近期疫情再起,台大校友群成員范僑芯提到,泰國近期本土檢測到英國變種病毒,開始實施嚴格NPI(非藥物介入)政策,馬來西亞也發現英國及南非株變種病毒,並擴大行動控制令,菲律賓同樣出現英國、南非、巴西株變種病毒,印度疫情持續飆高,印度株變種病毒持續蔓延。陳秀熙指出,要對付變種病毒,除了要加快施打率,更要選擇莫德納、輝瑞、AZ等效能高且有良好保護效果的疫苗,呼籲各國政府應謹慎選擇具良好效益的疫苗,才能讓疫情受到有效控制。
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2021-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院辦疫苗接種賽?陳時中:覺得不妥可以來反應
台灣護師醫療產業工會投訴,高雄民生醫院遭投訴舉辦AZ疫苗接種比賽,要求各單位進行督導,甚至祭出獎金,工會質疑這形同變相強迫打疫苗。對此,衛生福利部部長陳時中今於立法院表示,醫院鼓勵員工接種,只要方法正確,都不反對,但如果有人覺得不妥,可以來反應。有關媒體報導國產疫苗可以抵禦變種病毒,或許可加速上市?陳時中釐清,目前兩家國產疫苗廠商都還沒有完成第二期臨床試驗,只是受試者都打完了第一劑,第二劑都還在進行中,後續也不是打完第二劑就完成,還要以嚴謹程序評估相關反應。陳時中強調,相關流程都已經在最大行政協助下擬定行程,即便目前看起來不錯,臨床試驗都還是需要經過專家驗證,無法再把時間變更短,希望國產疫苗可以如期成功。
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2021-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
和輝瑞一樣… 莫德納也認為須打第三針新冠疫苗
莫德納(Moderna)疫苗執行長班西爾(Stephane Bancel)接受華爾街日報專訪時指出,目前的莫德納疫苗可能不會提供永久保護力,而須施打補強第三針。這是繼輝瑞(Pfizer)執行長表示人們可能需在一年內注射補強第三針後,另一家疫苗生產藥廠負責人提出類似的看法。班西爾表示:「變種病毒是需要打多少劑、間隔多久時間打補強針的重要因素。不論是因為染病痊癒或是施打疫苗而免疫,我們體內的抗體都會隨著時間漸漸減少。因此有必要再施打補強針,只是現在因為研究不足,還不確定多久打一次。」此外,班西爾也說,雖然還不確定變種病毒對於疫苗效力持久度的影響,但現在在美國大流行的英國變種病毒B.1.1.7與原始病毒株的基因定序相似,因此不需要擔心,現有疫苗可以針對變種的B.1.1.7病毒提供保護。而且,莫德納也已經在30天內,針對南非變種病毒研發出疫苗,目前就動物試驗的初步結果來看有相當成效,預計很快就會進入人體試驗階段。班西爾強調,就實驗室數據,完整施打莫德納兩劑疫苗者,可以擁有90%的保護力,與目前各地接種後的保護能力大致相符。除了莫德納以外,輝瑞疫苗是現在接種民眾的另一選擇;原來第三種的嬌生疫苗近日因部分接種者回報血栓問題,遭聯邦疾病防治中心(CDC)下令暫停施打。班西爾未正面回應是否對嬌生疫苗有信心,只表示自從莫德納於去年12月取得聯邦食品暨藥物管理局(FDA)緊急授權後,就非常小心地監控,確保疫苗的安全性。班西爾說:「如果要說在這波疫情中,有什麼『一線生機』的話,那便是CDC與FDA的防疫態度嚴謹,也獲得多數民眾的信任。我相信CDC與FDA一定會帶領我們走出疫情肆虐的這一年。」
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟列AZ血栓事件罕見副作用 張上淳:可討論調整方針
歐洲藥品管理局(EMA)針對注射AZ疫苗後,發生多起血栓事件,評估結果兩者是具有可能關係,並建議阿斯特捷利康公司,將其列為AZ疫苗的罕見副作用;中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今出席台大醫學院舉辦COVID-19國際研討會「Facing COVID-19 and Beyond」時表示,英國等國家皆針對血栓事件做各自國家的分析,台灣的專家們應該也要坐下來好好討論,建議政府是否要調整政策。目前英國建議30歲以下民眾接種非AZ品牌的疫苗,張上淳表示,從目前EMA提出的報告顯示,多數血栓的個案發生在60歲以下,且女性的發生比例高,後續醫師要替這些族群的對象施打疫苗時,應該要注意此問題。有研究顯示僅打一劑新冠疫苗保護利恐不足,張上淳表示,目前僅有嬌生的疫苗設計施打一劑,並依照此設計方式進行臨床試驗,其他廠牌的疫苗都是設計施打兩劑,以確保產生足夠的保護力,他表示,新冠病毒已出現變種病毒,僅打一劑也會質疑是否不足以對抗變種病毒,此舉也可能讓變種病毒更容易在人與人之間傳播。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC:近日染疫案例英國變種病毒株最多
美國疾病管制暨預防中心(CDC)主任瓦倫斯基今天表示,最初在英國發現的B.1.1.7變種病毒株,是目前美國新冠肺炎確診病例中最常見的病毒株。瓦倫斯基(Rochelle Walensky)今天在白宮防疫記者會上指出,最新數據顯示,美國國內7天來平均新增2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)確診病例超過6.3萬例,較之前7天的平均值增加2.3%。此外,住院人數也以平均每日5000人持續增加中,較前7天增加2.7%。死亡人數則下降19.7%,過去7天平均每日病故人數為745人。瓦倫斯基指出,資料顯示,日托中心與青少年體育相關活動的群聚感染病例有所增加,醫院報告也顯示,30與40多歲年輕族群的重症病例有所增加。她表示,被稱為B.1.1.7變種病毒株是目前美國最常見的病毒株,全美已有52個轄區通報發現此種病例。B.1.1.7變種病毒株是在去年秋天於英國被確認,並被認為具有高度傳播性。瓦倫斯基呼籲民眾保持警戒,做好防疫工作,她也誓言持續加快疫苗接種進度,「社區傳播風險仍高」。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單? 陳時中:莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示,「合約能成的機會越來越小 」,最新消息又指出,被已讀不回快兩個月,台灣已經仁至義盡,再等兩天若仍不願回覆,就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示,「各種考慮對我們也非常困難」,但同是mRNA的莫德納疫苗,500萬劑也足供需求。陳時中說,莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多,只是被談論較少,名氣不足,而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗,未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐,相關科學證據愈多,就會根據證據,視台灣需要補齊我們的不足,維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短,打不完怎麼辦?陳時中重申,還要是強調積極做打完的準備,打疫苗是個人的權利也是責任,未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完,希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外,因為第二劑需要回推八周,並緩衝四、五天,因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者,其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後,接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說,很難一開始評估施打意願,要看疫苗施打速度如果跟現在一樣,還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准,不反對民眾自費接種。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加州2000萬人接種疫苗 訂6月15日生活重返正常
加州接種疫苗人數迄今達到2000萬人,州長紐松宣布6月15日是加州重回正常生活的時間表。只要繼續打疫苗、染疫且住院治療病患維持低點,商業和學校均將重開,但要戴口罩。加州是全美第一個、也是最嚴格對2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情採行居家防疫的州。紐松(Gavin Newsom)今天宣布6月15日「全面重新開放」,堅決承諾讓加州回到疫情之前的正常狀態。紐松說:「我們可以自信地說,到6月15日,我們可望開始正常生活,但要時時戴著口罩並保持警惕。」紐松今天在記者會上宣布的時間點,正值2000萬加州人至少已經接種過一劑疫苗的門檻,州政府預計在4月底達到3000萬人接種疫苗的目標。加州預計在4月15日開放16歲以上民眾施打疫苗,從那天起到6月15日百分之百重開加州社會,尚有兩個月的準備時間。過去一個月,統計加州平均染疫人數從超過4000人降到今天約2000人。加州政府衛生官員蓋里(Mark Ghaly)在記者會表示,重開加州的重大決定取決於兩個因素,除疫苗必須廣泛地供給外,醫院也要有足夠能量。加州政府官員將特別關注變種病毒,確保不會為已接種疫苗的民眾帶來嚴重疾病。蓋里說,屆時加州將允許餐廳、酒吧、商店、電影院、博物館等商業開放營業,不限制室內與戶外人數。不過,今年10月之前,加州政府仍禁止舉辦5000人以上的大型活動,大型音樂季開放日期也沒有時間表。加州政府計劃停用自去年夏天以來、通稱為「更安全的經濟藍圖」的防疫系統。經濟與社會重開的後疫情時代,最重要的規定依舊是戴口罩。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、BNT稱疫苗達91%效力 對南非變種也有用
美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國BioNTech生技公司今天引用最新試驗資料表示,兩家公司合作生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,在預防感染上約有91%效力。這項試驗包含超過1萬2000名接種完整疫苗後至少6個月者的資料。此外,在一個針對南非志願受試者的小組中,疫苗也呈現可預防疾病的早期跡象。南非正流行一種名為B.1.351的新變種病毒,相當堪憂。雖然英國發現的B.1.1.7變種病毒迅速在全歐洲擴散,在美國也逐漸生根,B.1.351變種及其他類似變種卻更令人擔心,因為在南非先前以3款不同疫苗執行的臨床試驗中,發現這些變種會降低疫苗效力。路透社報導,去年11月,一項涵蓋4萬4000人的臨床試驗發現輝瑞/BNT疫苗效力達到驚人的95%,雖然今天公布的數字略低,但91.3%的整體效力仍顯示,這支疫苗對於不斷進化的病毒是相當有效的工具。新型冠狀病毒目前已出現傳染力更強的形式,在實驗室研究和實際進行的臨床試驗中,都出現可規避抗體的保護。英國倫敦帝國學院免疫學教授阿特曼(DannyAltmann)並未參與輝瑞的試驗,他說:「這些資料強化了我們的觀點,也就是我們有一些疫苗真的很有效。」輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,最新試驗結果,讓輝瑞和BioNTech有足夠立場向美國監管機關申請完整使用許可。這支疫苗目前僅有美國食品暨藥物管理局(FDA)核發的緊急使用許可。BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)在聲明中說,試驗資料「提供了第一批臨床結果,顯示疫苗能有效防禦目前流行的變種病毒,這是達到群體免疫、為全球人類終結這場疫情的重要因素」。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛批評歐洲疫苗推出緩慢 病例激增令人憂心
世界衛生組織今天強烈批評歐洲在疫苗的推出「令人無法接受地緩慢」,並且說,歐洲病例激增「令人憂心」。世衛歐洲區主任克魯格(Hans Kluge)在聲明中說,「2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗提供我們擺脫疫情的最好方法,但是(歐洲)疫苗的推出是令人無法接受地緩慢」,並且正「延長疫情流行時間」。克魯格指出:「我們必須加快這個過程,增加生產,減少接種疫苗障礙,並使用我們庫存的每一瓶疫苗。」世衛說,歐洲的疫情「比我們幾個月前看到的更加令人憂心」。世衛表示,歐洲5週前的單週新增確診病例已經降到100萬例以下,但是「我們看到疫情上週在世衛歐洲地區大多數國家中增加,單週新增染疫數已經來到160萬例」。它說,歐洲染疫死亡總數「正在快速接近100萬例,確診總數即將超過4500萬例」。世衛警告,疫情快速傳播可能會增加出現新變種病毒的風險。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:已接種COVID-19疫苗者 散播病毒風險低
專家表示,接種2019冠狀病毒疾病疫苗後仍有可能散播病毒,但風險很低,專家仍在研究疫苗減少病毒傳播的成效有多好。目前的疫苗在預防染疫後病重的效果很高。但就算接種疫苗後不會生病,他們仍可能感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19)卻沒有任何症狀。專家認為,疫苗也會降低這些人散播病毒的機率。馬里蘭大學醫學院(University of MarylandSchool of Medicine)病毒專家蓋洛(Robert Gallo)說:「已接種疫苗者可更有效抑制病毒,因而傳播病毒的機率將大幅降低。」根據目前掌握的證據,研究顯示如果已接種疫苗者感染COVID-19,他們鼻腔中的冠狀病毒量會比未接種疫苗者少,更不容易散播病毒。鑑於不確定性以及出現傳染力更強的變種病毒株,專家表示,完全接種疫苗的人在公共場合以及造訪倘若感染後會有重症高風險的未接種疫苗者時,應該繼續戴口罩,並保持社交距離。其他影響已接種疫苗者傳播病毒可能性的因素還包括,社區內疫苗接種率以及當地社區感染是否暴增等。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗難防變種? 張上淳:國產有準備
AZ疫苗打到現在,到底安不安全?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥透過V-watch數據分析指出,接種AZ疫苗後最常見的不良反應為接種部位疼痛。而疫苗在變種病毒擴散後是否還有保護效力?指揮中心專家小組召集人張上淳說,少數疫苗防護力有下降,目前國內廠商已經在做準備。疫苗注射情況莊人祥說,指揮中心V-watch截至3月29日共6,528人(約六成)參與,且以18到49歲的使用者為主(約八成),連續7天填報的使用者共541人,接種後的最常見症狀以注射部位疼痛及感到倦怠為大宗,發冷、頭痛及體溫偏高等症狀主要出現在注射後前兩天,7%填報者表示不良反應影響到工作及日常生活。至於開放施打AZ一週後就宣布擴大施打範圍,是否代表醫護施打狀況不佳,陳時中表示,國內醫護可以視需要及個人意願進行施打,但「最好是物盡其用,不要把疫苗浪費掉」,而本次放寬後會觀察約10天左右,再視情況調整。專家警告疫苗將失效近日77位流行病學專家警告,新冠肺炎疫苗急需新配方,張上淳表示,目前使用中的疫苗大多數對變種病毒都有效果,只有少數有下降的狀況,所以包括國產在內的各家疫苗廠家都已有相關準備,視需要更改抗原配方,新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文也強調,目前國內廠商有規劃。此外,目前新冠肺炎疫苗以施打兩劑為主,張上淳說,國內廠家也不排除以第三劑的方式補全效力不足的部分,但如果國際上有預防變異病毒的疫苗出現,也不排除購買的可能性。星、越泡泡再等等交通部觀光局副局長林信任指出,昨日已將台帛旅遊泡泡名單送至疾管署審核,旅客會於31日收到審核結果,目前總計100人共7個團,至於接下來有沒有可能開放越南及新加坡的旅遊泡泡,陳時中認為,星、越兩國雖已列為低風險國家,但多少還是有風險在,因此還需要做進一步的疫調。交通部觀光局副局長林信任進一步補充,目前新加坡已對我方單向開放泡泡,也已與越南局長級官員洽談,至於時程還無法確定。【更多精采內容,詳見】
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家:4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打,到昨天接種數終於破萬;疫苗接種速度緩慢,專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成,衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案,力拚四月完成,六月申請緊急授權,因應變種病毒,未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗,導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示,新冠疫苗接種速度太慢,會導致我國疫苗施打覆蓋率低,推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說,疫苗開打後,得面對各國邊境開放,若不加速施打,未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形,不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示,下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中,國產疫苗也有進度,高端疫苗宣布完成二期臨床試驗,有三七五二名受試者完成第一劑施打,已達衛福部收案要求,力拚四月打完第二劑,並於六月向衛福部申請緊急使用授權(EUA)。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗,恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示,高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標,未來是否做臨床三期取得藥證,還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗,考量變種病毒恐為常態,不排除採補打第三劑,增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計,AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人,不良事件反應通報四十一件,包括昨增十件非嚴重事件,主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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2021-03-31 新冠肺炎.專家觀點
英科學家:病毒正進化 打過疫苗又染疫是最糟情形
英國政府「新型與新興呼吸道病毒威脅顧問小組」(Nervtag)成員、倫敦帝國學院教授歐本肖30日示警,新冠病毒正在進化,並稱最糟情況是人們接種疫苗後再度染疫。他告訴BBC第4電台節目「今日」(Today)說:「我們真的很難預測的是,它在接下來幾個月以何種方式演化,尤其是接下來的冬天。」當被問到最糟情況是否為打過疫苗後再次染疫時,他回答說:「我認為有必要特別強調的是,我們所獲得的證據顯示,接種過疫苗或曾經染疫所產生的免疫力,在預防嚴重疾病上非常有效。」他並指出,有些人擔心某些變種病毒,恐在接種過疫苗者身上「複製並在人與人之間傳播」,所以人們必須要用最快速度研製新一代疫苗。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗,國產疫苗也正加緊腳步,進行二期臨床試驗。其中,高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案,並完成第一劑施打目標,預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅,執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示,會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應,另因應變種病毒,未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗,疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性,並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說,加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據,以申請緊急使用授權審查(EUA),因此相較過去的臨床實驗來說,時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者,但最後有4129名受試者參與,目前3752名受試者完成第一劑施打,已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案,其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看,64歲以下族群第二劑已打完八成,預計四月中可完成所有受試者;65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑,預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應,劉明哲表示,初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況,但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲,是否真是疫苗副作用,還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒,國產疫苗是否能夠應付?謝思民表示,目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力,對疫苗的抵抗力影響不大;但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,因此勢必有所影響。但他表示,除了研發新的疫苗外,考量到未來病毒變種是常態,可能會透過不同施打策略,如補打第三劑等方式,提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
巴西布坦坦研究所製疫苗 將申請臨床試驗
巴西聖保羅州政府今天宣布,隸屬州衛生廳的布坦坦研究所獨自研發的抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)候選疫苗Butanvac,將向國家衛生監督局申請對志願者臨床試驗。布坦坦研究所(Instituto Butanta)所長柯瓦斯(Dimas Covas)今天在記者會中表示,Butanvac使用與研究所製造流感疫苗相同的滅活病毒和病毒載體技術,並考慮到巴西的變種病毒株P1,這款疫苗預期產生比現有疫苗更大的免疫反應。聖保羅州首府聖保羅市政府與聖保羅大學(USP)進行的一項研究指出,新變種病毒株P1在首府感染者中的比例已達64%,多數年齡介於20至54歲,其中發展成重症死亡的比例高達35%。布坦坦研究所指出,一經國家衛生監督局(Anvisa)通過,4月就可以開始對1800名志願者進行第1和第2階段試驗,評估疫苗的安全性和免疫反應力。第3階段將有9000名志願者參加,以證實疫苗的有效性。柯瓦斯強調,Butanvac是新一代疫苗,可以縮短試驗時間,預計2個半月左右即可完成臨床評估,進入生產階段,使疫苗接種在最短期限內開始。巴西傳染病學家衛斯曼(Leonardo Waissmman)強調由布坦坦研究所獨自研發產製疫苗的重要性,將使巴西不再需要依賴進口活性藥物成分;目前巴西測試和應用的疫苗中使用的活性藥物成分,都是從中國進口。布坦坦研究所也參加一個國際性合作機制,將在巴西大量生產Butanvac;除滿足國家需求外,研究所也承諾向低收入國家提供新疫苗。布坦坦研究所目前負責與中國北京科興藥廠合作研發的抗新型冠狀病毒疫苗CoronaVac在巴西生產的最後階段。從今年下半年起,如果正在建造將用來生產CoronavVac的工廠完工後,布坦坦研究所就不再依賴進口中國原物料在巴西生產疫苗。研究所表示,Butanvac的研發不會影響CoronaVac在巴西的生產,兩款疫苗將在不同工廠生產。除Butanvac外,巴西目前還有至少11款抗新型冠狀病毒實驗性疫苗研發計畫在公立大學與研究機構進行。聖保羅州政府今天宣布建立一個用於治療2019冠狀病毒疾病患者的實驗性血漿輸血網(Hemorrede),由布坦坦研究所負責協調,將感染病毒後痊癒且產生抗體的人所捐的血漿,用來治療感染新型冠狀病毒約3天左右的老年人和免疫系統受損等,可能發展成重症的患者。2019冠狀病毒疾病在巴西肆虐,過去24小時有3600人染疫死亡,再創單日死亡人數新高,新增8萬2558例確診;自大流行以來,總計30萬7326人死亡,1240萬7323人確診。巴西人口約2億1000萬人,疫苗接種速度緩慢,自今年1月17日以來,只有1488萬3220人接受至少第1劑疫苗接種,相當於巴西人口的7.03%,其中9成使用CoronaVac。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗調閱小組照案通過 陳時中:我們尊重
立法院衛環委員會上周通過成立「疫苗採購調閱小組」,周一民進黨立委以程序瑕疵表決刪除該案,朝野對立吵翻天,經一上午對立後,朝野協商各自讓一步,疫苗調閱小組照案通過。指揮中心指揮官陳時中表示,今通過疫苗調閱小組是根據立法院程序成立,「我們是尊重的」。我國國產疫苗廠高端透露研議南非變種病毒可透過打三劑疫苗克服,對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,目前這些只是臨床試驗資料,顯示打第二劑比第一劑中和抗體多,打三劑中和抗體應更高,比較困難是南非變種株,需高低價抗體,保護力會比較理想。