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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

再點高端疫苗主持人「球員兼裁判」黃子哲：陳時中說明清楚

國民黨文傳會副主委黃子哲昨質疑，負責審高端疫苗施打計畫的衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員「球員兼裁判」，遭衛福部長陳時中否認。黃今再點名委員邱政洵7月25日會議未利益迴避，要求陳時中直球對決說明清楚。黃子哲表示，7月25日ACIP會議審查是否將高端疫苗放入公費施打計畫時，兼任高端疫苗二期臨床實驗計畫主持人的邱政洵卻未利益迴避，這種選擇性迴避打臉衛福部長陳時中應迴避說法。黃子哲認為，ACIP委員接受高端補助，ACIP會議上處理有關新冠疫苗議題時理應迴避，但委員林奏延、李文生與邱政洵卻都參加7月11日ACIP會議，聽取另一家新冠疫苗廠商賽諾菲臨床試驗報告、業務機密，已違反同行競業商業規則。黃子哲也質疑，陳時中應公開說明，無論是讓高端取得EUA的專家會議委員，或是讓高端納入公費施打計劃的ACIP委員，這些人是否有人持有高端股票？如果有，不也是利益衝突？
2021-08-20 新聞.元氣新聞

基層護理爆未收到防疫津貼孫大千：讓人拳頭都硬了

我國去年爆發新冠肺炎疫情，衛福部為體恤醫事人員防疫照護辛勞，發給防疫津貼獎勵，但有基層護理人員爆料，今年第二季皆未收到相關津貼，等於5月中旬至今、國內疫情最嚴峻之時，醫事人員卻遭衛福部拖欠長達3個月的補助津貼，有護理人員對此表示，非常灰心。國民黨前立委孫大千今在臉書指出，真的是讓人拳頭都硬了，民進黨政府苛扣防疫津貼，國法天理難容。從疫情爆發至今，政府至少編列了8400億的防疫紓困預算，結果是要疫苗沒疫苗，要紓困沒紓困，要醫療設備沒有醫療設備，現在連醫護人員的防疫津貼都想要賴掉嗎？民進黨把將近上兆的台灣人民血汗錢花到哪裡去了呢？孫大千指出，醫護人員每天在防疫前線冒險奮戰，微薄的防疫津貼只不過是讓他們沒有後顧之憂，民進黨討預算的時候比什麼都急，為什麼發放津貼的時候要拖拖拉拉，不乾不脆呢？不是說防疫視同作戰嗎？請問民進黨，苛扣軍餉該當何罪呢？
2021-08-20 新聞.元氣新聞

醫護心灰／等無津貼墊付達10萬護理師：最累時沒政府關照

套上號稱「兔寶寶裝」的三級防護衣，再裝上臉部的透明遮罩，全身就像穿上太空衣一般，自成一座孤島、與世隔絕。北部某醫院的護理師小陳說，他們每日都是3人為一組－由一名醫師搭配兩名護理師，全副武裝進入採檢站作業；3人中有2名，較為「幸運」，可身著稍微涼快一些的二級防護衣，另有一人則必須被封入三級防護衣當中。小陳坦言，他經常是那名被包成粽子一樣的苦主。新冠肺炎疫情在國內二度爆發，自5月中旬以來，小陳說，醫院每日都要有固定人力在採檢站值班，二級防護人員在現場負責採檢、收集檢體，三級防護人員則負責照護。尤其，若有確診病患要住院，也是由密不透風的「兔寶寶」首當其衝接應。以3人為單位的疫情戰鬥小組，防護衣無疑是醫事人員最依賴的鎧甲，用來阻絕病毒的最後防線，但小陳回想起防疫日常，不得不皺著眉頭說，被封在防護衣裡的時間一點也不好受，不但熱得要命，也無異於困入一座行動監獄，不能隨意喝水、上廁所。每一次花費近20分鐘著裝，都是把自己鎖入宛如金星地表的惡劣空間，但要是耐不住熱，人伸出手吹個風、透個涼，則視同「染污」，等於前功盡棄。換言之，每一次2小時的輪班，對小陳來說，都是一次忍功的磨練，得悶在窒息邊緣，把手邊工作做到盡善盡美。再加上疫情爆發初期，小陳任職的醫院有半數醫事人員被隔離。他說，當下人力真的異常吃緊，幾乎是一個人當兩個人用，每天都累癱了，讓他吃不消。不過，小陳最介意的卻不是工作上的辛苦，而是疫情大爆發以來，原來衛福部承諾的補償津貼，至今沒有下文。他抱怨，原來每一季發放的津貼從去年開始就給的不固定，「要給不給的」，又設有諸多限制，例如每名護理人員每日以照顧5床為原則，且每日申請名額以一組人為限，等於好幾名防疫照護護理師分一份津貼；最離譜的是，今年第二季的津貼一毛錢都還沒給，等於最累的時候，卻得不到政府的關照。不僅如此，小陳還說，他在疫情最嚴重的時候，不敢回家住，怕害家人染疫，每天都住在「警消醫護加油棧」的合作旅館中，然而每月1600元的房錢都必須先自行代墊，再拿發票報帳，一般要等近兩個月才能拿回一個月的錢，中間的空窗期，一度要墊到近10萬元之多。小陳認為，面對這些問題，他或許在財務上應付得過來，就算沒有津貼補助，日子也還過得下去，但承諾會給，卻遲遲不來的津貼，以及零零總總醫事人員在防疫期間必須面對的麻煩事，都令他對政府，和工作感到巨大的灰心。
2021-08-20 新聞.元氣新聞

醫護心灰／工會批防疫津貼規定不清到不了基層手上

衛福部針對防疫照護的醫事人員提供津貼和獎勵，不但現在傳出拖欠，基層團體也批評發放辦法僵化、沒有彈性，且資訊不透明，甚至獎勵津貼發放之後，被醫院把持，根本分不到基層的手上，令醫事人員無所適從。護理師工會理事長陳玉鳳指出，現行「執行嚴重特殊傳染性肺炎醫療照護及防治發給補助津貼及獎勵要點」規定，護理師照護新冠肺炎確診，或疑似確診病患，必須以5床為原則（一人照顧5床病人），才能得到津貼，但她這樣並不合理，應以病情的輕重作為參考。她指出，在相關要點不知變通、不符實際作業的情況下，許多護理師根本拿不到完整的津貼。她以40床確診病患為例，若以1比5的照護比例計算，等於應該有8名護理師、每人一萬元，共拿8萬元的津貼，但醫院排班可能不止8名護理師，也可能採取1比4，或1比3的照護比例，以減輕負擔、提高照護品質，若有10名護理師，最後恐演變成有2人領不到津貼，或者10個人去分8萬元。陳玉鳳並批評，各大醫院造冊請領津貼獎勵，但如何給予，在院內幾乎都沒有公告，也有部分醫院被詢問後，告知醫事人員，衛福部沒有錢發下來做津貼獎勵。而在團體獎金的部分，陳玉鳳說，現在各大醫院如何發放、分配，基層都不清楚，甚至有從未至第一線照護的醫院高層主管，卻依然能夠分得獎勵。她認為，衛福部應做好把關，追蹤獎勵發到醫院後的分配情形，才能避免基層護理人員看得到獎勵，卻拿不到。有醫院急診室的專科護理師則反映，由於衛福部沒有細部指引，以他的醫院為例，採檢站以簽單的醫生為發放獎勵的對象，等於在採檢站協助照護的護理師都拿不到獎勵；另外，他也指出，由於醫院造冊請款，對於分配獎勵，有很大的裁量權，許多去支援防疫旅館的護理師現在甚至領不到防疫獎勵。
2021-08-20 新聞.元氣新聞

醫護心灰／衛福部拖欠醫護5月至今拿不到防疫津貼

我國去年爆發新冠肺炎疫情，衛福部為體恤醫事人員防疫照護辛勞，發給防疫津貼獎勵，但有基層護理人員爆料，今年第二季皆未收到相關津貼，等於5月中旬至今、國內疫情最嚴峻之時，醫事人員卻遭衛福部拖欠長達三個月的補助津貼，有護理人員對此表示，非常灰心！新冠肺炎疫情自去年開始全球延燒，我國也不能倖免，衛福部依照防治及紓困振興特別條例第二條所定，針對公、私立醫療事業機構執行防治、醫療、照護的醫事人員等，應發給補助、津貼及獎勵，並訂定要點，按「相關人員津貼申請作業須知」提供申請，包括給予符合資格的醫師每人每日一萬元、護理人員每人每班一萬元等。然而，北市聯醫企業工會秘書高若想指出，有第一線基層人員反應，從去年開始季發的防疫照護津貼，今年第二季並無發放。以專責放射師為例，僅今年第一季有領得當季的八成津貼，但至今尚未收到第二季的津貼。不具名的護理人員表示，過去津貼就給的零零散散，而今年第一季僅拿到八成津貼，餘下兩成不知道何年何月會給，又還拿不到第二季的津貼，「當然會灰心！」他說，明明做那麼多事，又承擔那麼多疫情上的風險，但是政府答應給的卻又打折扣。高若想說，醫事人員的防疫津貼第一季僅領得八成，是由於衛福部要求做非常詳盡的審核。她指出，過去是如果沒有審核完畢就不發錢，但遭到醫事人員的抗議，後來衛福部才改為先發八成，等審核完成再發剩餘二成，不過要是審核沒有通過，則要求醫事人員繳回已付的八成津貼。不過，高若想表示，衛福部所給的標準不明，老是要大家先送審看看，導致日前發生有醫事人員收到防疫津貼，最後卻因為審核未通過，而必須繳回的情況，呼籲政府應該有更清楚的規範，不要讓醫事人員希望落空。而在獎勵的部分，在「執行嚴重特殊傳染性肺炎醫療照護及防治發給補助津貼及獎勵要點」中，明白規定針對醫院收治使用呼吸器，或高流量氧氣鼻導管全配系統的肺炎重症患者，按收治使用呼吸器病人的人數及使用日數，給予每人每日一萬元獎勵，並全數分配給呼吸治療師。但高若想指出，據基層向北市聯醫企業工會反應，呼吸治療師從去年7月起便再無領到相關獎勵。
2021-08-20 該看哪科.新陳代謝

中壯年5成粗腰小心代謝症候群

防疫宅在家，長時間久坐不動，加上飲食失衡，小心「粗腰」引發代謝症候群。衛福部國健署分析成人預防保健服務資料發現，台灣近5成中壯年腰圍過粗，40歲以上每10人就有3.6人有代謝症候群。55歲陳先生工作繁忙，三餐不固定外，經常暴飲暴食，BMI≧27，腰圍高達100公分，直到健檢才發現，血壓、血糖及血脂均超標，確診代謝症候群，甚至罹患多種心血管疾病。國健署副署長魏璽倫表示，代謝症候群的危險因子，包含腰圍過粗、血壓偏高、飯前血糖偏高、血脂異常及高密度脂蛋白膽固醇偏低，只要有三項以上超標，就確診代謝症候群。其中，腰圍是判定代謝症候群最簡易的指標，也是最容易超標的項目。成年男性腰圍大於等於90公分，女性腰圍大於等於80公分，腰圍就是過粗。魏璽倫說，「粗腰」代表腹部肥胖、內臟脂肪多，而堆積在腹部的脂肪組織，會影響身體代謝，導致血液中三酸甘油脂濃度及血糖升高，罹患心血管疾病和糖尿病的風險增加。109年國人死因統計顯示，十大死因過半是慢性疾病，特別是心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病、高血壓性疾病、腎炎腎病症候群及腎病變，共同危險因子都與代謝症候群有關。台灣基層糖尿病協會常務理事陳宏麟建議，40歲以上民眾應注意健康檢查報告紅字，並了解自我血壓、體重、腰圍數值，及早進行健康管理，避免慢性疾病上身。改善粗腰與代謝症候群，可以從日常生活開始。陳宏麟說，養成早晚量一次體重和血壓、一周一次量腰圍的習慣，可督促自己遠離肥胖；要有規律運動，可從健走開始，設定每天走5000步以上的目標；均衡飲食不可少，盡量吃原型食物，多喝水最好。
2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗近60萬人預約間隔28天可打第2劑

中央流行疫情指揮中心截至今天下午1時最新統計，近60萬人預約高端疫苗，23日起開打。指揮官陳時中表示，高端疫苗沒他國研究資料，會依仿單，間隔28天可接種第2劑。第6輪COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗增加開放20到35歲年輕族群預約，指揮中心截至下午1時統計，近16.4萬人、過半數符合資格者已預約。加上先前開放的36歲以上一般民眾與20歲以上第9類對象（易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者）已完成預約者共41.9萬人，截至目前，全台已58.3萬餘人預約高端疫苗。媒體詢問年輕人是否預約高端疫苗較踴躍？陳時中表示，年輕族群自昨天下午4時開放預約，目前已16萬人完成，確實比36歲以上民眾預約狀況踴躍一些。陳時中分析，主要還是36歲以上民眾有其他廠牌疫苗可選，未滿36歲民眾選擇相對較少。大家都是自由選擇，年輕人獲取資訊相對豐富，能做出對自己最好的選擇。高端疫苗目前約61萬餘劑完成檢驗封緘，僅剩約3萬劑可供預約；陳時中說，就算高端疫苗預約超過61萬劑，仍有備用疫苗，應會通過檢驗封緘審查，屆時就可使用。目前國內施打的阿斯特捷利康（AstraZeneca）與莫德納（Moderna）疫苗供貨吃緊，多數接種者2劑疫苗間隔延為10到12週，但陳時中表示，高端疫苗沒其他國家研究顯示可拉長間隔，會依仿單，間隔28天就可施打第2劑。此外，衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿，已完成52.4萬劑AZ疫苗審查檢驗，核發封緘證明書，完成封緘疫苗可交由衛福部疾病管制署進行後續疫苗接種作業。先前AZ疫苗開放38歲以上接種，陳時中說，這52.4萬劑預計依年齡層往下開放施打，保留部分供第2劑接種，依進貨量精準分配。
2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

自購第五批AZ完成封緘52萬劑莊人祥：供第七輪接種

又有疫苗釋出！衛福部食藥署完成第五批AZ疫苗的封緘檢驗，扣除樣本共有52萬4200劑可放行。食藥署表示，這批疫苗有效期限至今年12月31日，將交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。指揮中心發言人莊人祥表示，目前這批疫苗規劃提供第七輪接種，今天尚不會配發到各縣市，但會在29日接種完高端疫苗前配發。8月12日抵台的52萬4800劑AZ疫苗，批號A1047，經食藥署派員赴低溫倉儲現場查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查攜回食藥署國家實驗室進行檢驗後，已於今天合格並核發封緘證明書。指揮官陳時中日前便在記者會上透露，第七輪接種AZ疫苗可能性高，但仍要看近期疫苗到貨情況才會做最後決定。不過莊人祥今天也證實，第七輪將接種AZ疫苗，但開放預約及接種時間尚未公布。目前我國疫苗到貨狀況，加上他國捐贈，AZ疫苗數量達637萬多劑、莫德納疫苗打399萬多劑、高端則為61萬多劑。
2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

駁國民黨指控疾管署：ACIP委員有利益迴避

高端疫苗即將開放施打，國民黨今天表示，17名ACIP委員中有4名接了高端的研究計畫，計畫金額合計新台幣1900多萬元，但在決定將高端疫苗放入公費施打計畫的會議中，卻有委員未利益迴避。衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會中表示，ACIP和食藥署疫苗EUA審查會議是兩個不同的會議，委員組成也不一樣。疾管署長、指揮中心疫情監測組長周志浩指出，在ACIP會議中，都會要求委員充分揭露資訊並確保利益迴避，他強調該會議都很謹慎，尤其討論高端疫苗是否列入公費接種平台時，相關委員都有迴避。國民黨今天召開「利益迴避自由心證，疫苗審查黑箱無公信力」記者會，文傳會副主委黃子哲在會中表示，17名衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員中，有4名接了高端疫苗的研究計畫、1名擔任聯亞獨立監督委員會主委，等於近1/3的委員與國產疫苗有所連結；這些委員既然接受高端補助，高端自己也生產新冠肺炎疫苗，因此屬於ACIP會議的利益關係人、理應迴避。黃子哲說，根據7月11日的ACIP會議紀錄中，身兼高端疫苗計畫主持人的林奏延、李文生並未自請迴避，大方出席其他疫苗廠的臨床試驗報告會議，等於其他廠商被迫洩漏商業機密給高端疫苗；7月25日的ACIP會議決定將高端疫苗放入公費施打計畫內，有接高端案子的李文生請假、林奏延迴避，但參與會議的委員邱政洵並未迴避，明顯有利益衝突。黃子哲表示，林奏延去年開始就鼓吹政府應該拿出新台幣50億元以上採購本土研發的疫苗，如今接手兩件高端疫苗研發計畫，金額高達1200多萬元，卻剛好又是APIC委員，恐有利益衝突之嫌，加上林奏延過去是衛福部長的身分，且一路公開力挺高端，宛如拿錢辦事的門神。國民黨文傳會主委王育敏指出，呼籲衛服部食藥署清楚說明，除了儘速將國內所有疫苗審查會議紀錄、審查委員名單完整公布外，也應一併補齊CDC、TFDA於審查會議中的報告內容，究竟如何描述國內的緊急狀態、有沒有認真審查等，應交給大眾公評。
2021-08-19 新冠肺炎.專家觀點

台師大：綠茶萃取物能減緩新冠病徵抑制冠狀病毒

台灣師範大學生命科學專業學院院長鄭劍廷今天發表研究成果，從綠茶萃取的多酚兒茶素群，能抑制冠狀病毒複製、強化免疫機制及改善急性肺損傷，不但可作為預防病毒傳播與變種的利器，同時能有效減緩新冠肺炎病徵。論文已於今年7月刊登於國際期刊「抗氧化物（Antioxidants）」。鄭劍廷說，當兒茶素濃度到達每毫升195微克（195 μg/ml）以上，能有效抑制冠狀病毒複製，原因是這類兒茶素能抑制一種促成病毒複製和感染相關的「冠狀病毒複製酶」，類似應用可有效防止病毒持續複製與變種。除此之外，動物實驗結果也顯示，多酚兒茶素群能有效治療肺損傷與降低免疫風暴等病徵。他表示，此研究模擬冠狀病毒在白老鼠身上產生肺炎、肺損傷、免疫風暴與多器官衰竭等病癥，並發現白老鼠服用兒茶素群，能增加與免疫相關的CD8+ T細胞百分比，以提升適應性免疫力、加強自噬機制等作用，減緩病徵。研究指出，人體服用兒茶素群的數據也顯示，免疫作用相關的CD8+ T細胞可維持4到5小時的高峰，因此建議每人（50公斤人）每天總劑量為2.5公克，可分為每次1.25公克使用2次，或每次0.83公克使用3次，血漿就可分別獲得239 μg/ml及359 μg/ml的兒茶素濃度，理應能抑制冠狀病毒在人體中的複製能力。此論文第一作者、衛福部技監楊芝青表示，正值新冠流行期，國外也常傳雖施接種過兩劑疫苗者，仍有確診病例，希望服用兒茶素可以提供增強免疫力及抵抗力，來對抗新冠病毒。鄭劍廷也說，若能將多酚兒茶素群使用於及時預防和治療，甚至開發成相關候選藥物，可降低使用風險與成本，開發時間也特別短，正好符合疫苗不足與疫情急迫性的需求。鄭劍廷說，兒茶素雖然可以靠喝綠茶攝取，但劑量恐怕也不足以抑制病毒，且實驗所用的兒茶素群是透過專業技術萃取，已去除咖啡因，和市售綠茶的兒茶素仍有不同。若想吃對抗新冠病毒的輔助治療食品，要直接使用經衛福部食藥署核可的兒茶素保健品。
2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

改口公開聯亞EUA 柯文哲嗆時中：小黨要求3+11仍未公開

聯亞未取得EUA，衛福部長陳時中原先說，審查紀錄沒什麼好公開，不過在民進黨立院黨團要求後，才改口說會公開。對此，台北市長柯文哲今天嗆陳時中，現在是民進黨立院黨團要求公開，陳時中才公開，但若是換成國民黨，或是我們其他更小的黨要求公開，陳時中會不會公開？柯嗆「不會嘛，所以3+11到現在也沒有公開。」副市長蔡炳坤也質疑，政府的資訊還是公開透明最好，尤其不要有雙標，他好奇的是，「若是在野黨團提出要求，那會不會公開？」另外，媒體今天也提問，高端、聯亞股價近日大洗三溫暖，蔡政府對高端態度，也讓衛福部長陳時中被批評變成股票操盤手?蔡炳坤說，股票市場本來就非常敏感，無論政府部門等等，基本上，還是尊重市場機制，這樣是比較好的基本原則。蔡炳坤也提到高端疫苗的預約狀況，蔡炳坤說，從16日到今天，台北市的預約不如預期，以台北市為例，原本被通知要預約4萬7千多人，不過到今天中午要告一段落，僅預約3萬2千多人，中間有很大落差。蔡說，後來中央又決定延長到20日中午，年齡層也繼續往下降至20歲，市府態度，接種疫苗本來市民可以自主選擇，北市府尊重市民選擇接種疫苗。
2021-08-18 養生.運動健身

慢病主題館【運動】Lemon L. Yoga：三級警戒下，我們的身心是否也阻塞了呢？

三級警戒下，我們的身心是否也阻塞了呢？中醫有句話是這樣說的：「通則不通，通則不痛。」當我們的全身經脈淤堵不順暢時，自然有個「結」出現於經脈或筋骨。「結」字本意是以線、繩、草等條狀物打結或編織，後來引申為結交、連結之意。悶在家中近兩個月的我們，雖說明白很難快速回到以往生活，但卻希望能盡快與人重新建立連結。當我們有個結字產生時，自然就有著複雜的關係網。如同人際關係、親密關係、家庭關係都是悉心梳理的；防疫期間，這份連結從外面的世界轉往進每個人的內在世界。單身的人，與自我內在建立起更深刻的連結；有伴侶者，直球面對親密生活中的課題。我們都從習慣性地與外在連結，轉變為內在自我的連結，這些內心久未梳理、不通不悅之處，也可能成為實際上身體的疼痛與不適。舉例在疫情期間，我做了個不具明的統計，結果顯示社交軟體使用的時間大幅度的下降。這有點出乎我意料之外，大家在平時忙碌的實體社交生活中，反而投注了更多的時間在網路上的社交關注；停止社交生活時，卻默默戒掉了這個習慣。這不僅讓我反思，是否我們慣性地選擇「失念」，以用來逃避人與人之間的社交尷尬。那麼失念是什麼意思呢？失念即正念的反義詞，指在生活中無法維持內在的專注、遠離當下。像是明明在與朋友喝咖啡聊天，卻選擇不斷地查看手機，失去當下的專注。另外，在健身房／運動中心關閉的期間，許多我臉書上、instagram上的朋友，開始從運動打卡轉為美食打卡。每天記錄著不同的外送美食、高熱量餐點，附上一句：「反正現在也不能運動，就認真得吃吧！」雖說這件事情並沒有像社群軟體的使用率一樣讓我震驚，卻反應出一個現狀：「運動，真的是為了健康目的嗎？又或是為了社交生活的準備？」也許兩者皆是，但我們是否有覺察到，我們的心念是正在轉變？有一種好的方式可以協助我們去記錄下我們的心念，即我們可以先準備一本筆記本，將所有的3C產品放在一旁，做三次的深呼吸，然後開始提筆寫下，現在的自己，一天分別做了哪些事情；再寫下在隔離生活前，你的一天又是如何進行的。最後，寫下現在令你感到不自在、不舒服、不愉悅之處。（盡可能詳細記錄）紀錄方式可參酌如下表。這是一種稱為【正念日記撰寫】的練習，目的是協助我們去看見我們的膠著和執悎之處。並透過條列式撰寫，讓我們能去內觀內心的身體感受。特別是焦慮、沒有安全感、擔憂、恐慌，這些抽象的心理感受，往往會成為我們提的「結」，僵化住身體，這也正是你我都該好好重視的覺察。我也列出了一些相對應的生理感知對應的心理感受，邀請你，從自我的信念檢視起目前的生活，期待你能從其中，破繭而出。【慢病報你知】根據衛福部統計，國人十大死因中慢性病佔最多項目。罹患慢性病的日子該怎麼過？慢病好日子有營養、運動、用藥、照護、治療五大主題，以專欄或影音輕鬆呈現，每個月不定期寄送，提供最生活化又最專業的資訊給你。聯合報和你一起好好過日子！【加入臉書社團】慢病好日子社團招募新成員啦！社團主要討論各種慢性疾病，透過文章、影片、圖片、課程及病友故事分享，提供醫療知識及互助鼓勵。🔔加入臉書社團🔔加入會員，訂閱電子報【延伸閱讀】-長輩、照顧者做解憂瑜伽在家活絡筋骨紓壓-心臟病患者多是不快樂的人？三種體位及呼吸法舒緩壓力-防疫在家不能運動？腎友在家自我運動和穴道按摩增加抵抗力！
2021-08-18 該看哪科.消化系統

B、C肝篩出陽性抗體僅4成回院追蹤

健保統計，我國約95萬人為B、C肝炎苦惱。衛福部國健署擴大B、C型肝炎篩檢條件，今年3月前民眾篩檢約78萬人，到了5月達105萬人，追蹤至今年6月30日的治療結果，篩檢陽性率3.5%，估算應可找出7000名患者，但因篩檢而接受治療人數僅剩2883人，追蹤確診率43%。國健署慢性疾病防治組長吳建遠解釋，僅四成受檢者回院追蹤治療，呼籲被檢陽性者盡快就醫，勿延誤治療。肝是沉默的器官，肝病初期都無特別症狀，一旦出現病徵，大部分已經為時已晚。感染B、C肝後，每4人有1人會變成肝硬化，肝硬化後每20人有1人會併發肝癌，因此，及早篩檢找出病症特別重要。目前政府已提供45歲至79歲的人，可接受終身一次的B、C型肝炎篩檢服務。從去年9月底擴大篩檢至5月底止，目前約有2800名民眾接受治療。吳建遠說，B、C肝患者篩檢出陽性抗體後，還要做病毒量確認，達到一定標準需接受藥物治療，但發現許多民眾知道自己抗體陽性，卻不見得會回院檢測病毒量，由於大部分肝病並沒有明顯症狀，容易因警覺性不夠而延誤就醫。對於追蹤確診率僅43%，吳建遠解釋，可能是追蹤時間尚未足夠，導致有些人還沒確認病毒量，或是檢查結果尚未上傳，以及部分確診個案尚未安排治療等，有多重因素影響數據，但仍強調，篩檢抗體陽性者，必須回院做病毒量檢測，避免延誤病情。臨床也有類似的情況，林口長庚醫院副院長、肝膽胃腸科系主治醫師簡榮南說，長庚針對C型肝炎有個「召回系統」，資料庫收集過去20年，在院內確診C肝陽性病患資料，約有10萬筆數據，假設民眾未定期追蹤，將有專人撥打電話提醒。不過，目前回診的病人也僅剩8000至1萬人。探究其中原因，簡榮南指出，有些病人已過世或換電話，有的人還會誤認為是詐騙電話；不過，也有乖乖回診的病患，發現有確診C肝情形，便即時用口服藥物治療，成效算不錯。「肝是沉默的器官。」簡榮南呼籲，民眾若符合國健署篩檢資格，有機會即可赴醫療院所免費篩檢，及早找出隱形殺手。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗未通過EUA審查專家：聯亞未來有3條路可走

聯亞疫苗未通過EUA審查，衛福部食藥署首度公開審查標準，參考數值為兩百名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為一八七點九，依據中研院實驗室測試報告，高端高於此數值，而聯亞則並未達標，但不願透露兩者的確切數據。食藥署六月十日公布國產疫苗審查標準，國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價必須不劣於AZ疫苗，當時訂定條件為需大於AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）下限的〇點六七倍。依據兩家廠商公布第二期期中數據，高端不分年齡的GMT為六六二；聯亞為一○二點三。食藥署藥品組副組長吳明美表示，兩百名國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，廿歲到六十五歲受試者的中和抗體效價為一八七點九，○點六七倍則為一二五點八九。聯亞生技日前發表聲明，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，盼除了中和抗體效價外，尚應納入Ｔ細胞免疫、長期免疫等，並希望以Delta病毒株做測試。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成認為，聯亞只有三條路可走。首先，可以改疫苗設計，讓抗體高一點，達到與AZ相同效果；其次，若聯亞認為疫苗很好，就續做三期試驗，證明其保護力。「第三條路就是別做了，去做次世代疫苗，預先準備下一個戰場。」
2021-08-18 新冠肺炎.預防自保

守護零確診！金門宣布入境仍維持快篩餐飲鼓勵外帶

本土疫情趨緩，澎湖縣政府繼16日起取消海空運旅客、澎湖籍漁船入境快篩，今天又宣布明（18）日起縣內餐廳隔板、社交距離等規範也解除；不少民眾也關注金門是否也要取消快篩，對此，金門縣政府今天下午也表示，守護零確診，入境金門快篩持續不會停，另外，餐飲業仍按中央規定，不會提前放寬。金門到底要不要繼續快篩？近期引起民眾熱議，金門縣府下午表示，國內疫情雖有趨緩，但國際疫情卻越趨嚴峻，其中病毒株傳播非常快速的Delta變種病毒在台灣已發現案例，即使已完整接種2劑疫苗者，也可能感染。縣長楊鎮浯表示，金門在防疫策略上，必需持續運用離島先天的地理優勢，以降低境外移入病例的風險，請鄉親能再包容這段期間的不便與犧牲。金門至今能維持零確診個案，給在地鄉親相對安穩的信心，最重要原因之一，是鄉親能充分配合防疫措施。尤其是旅台鄉親，遵守避免跨區移動，在年節，機場也不見返鄉人潮，展現出極大的節制與犧牲。針對餐廳用餐是否放寬，楊鎮浯也說，目前全國防疫警戒降至二級，人流移動漸增，潛在疫情風險並未減少，金門縣餐飲業內用服務仍須遵守中央流行疫情指揮中心於7月23日宣布之「餐飲業防疫管理措施」，例如不同桌之人員間保持1.5公尺以上間距、獨立包廂、屏風間隔或使用隔板；同桌者採梅花式安排座位或使用隔板等，始得提供內用服務，鼓勵以外帶優先。楊鎮浯說，根據衛福部資料，金門的西醫師數與病床數對比人口比例，是全國排名最末，僅有一間醫院，很難承受社區感染產生的醫療負荷。因此避免疫情衝擊在地醫療體系，一直是縣府重要考量。縣衛生局長李錫鑫說明，自5月26日在金門機場設置篩檢站，截至8月16日入境旅客共計2萬5091人，在台灣端篩檢人數為1萬7494人，於金門端篩檢人數為6617人，其中快篩陽性者計36人，進一步經PCR檢驗後皆為陰性。衛生局表示，截至8月15日，金門的疫苗接種人次為4萬2469人，以常住人口5萬2000人計算，疫苗接種涵蓋率(已完成一劑之民眾計算)為81.67%。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中：高端巴拉圭三期臨床恐難取得台灣藥證

疫情指揮中心指揮官陳時中今（17）日表示，高端疫苗在巴拉圭做三期臨床試驗，有獲得當地政府的同意，指揮中心不會干涉。但是由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是1000人的「免疫橋接」試驗，陳時中坦承，依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。指揮中心昨日召開記者會，有媒體問到陳時中，高端疫苗除了取得台灣EUA，也宣布要在巴拉圭進行三期臨床試驗，但是是針對AZ疫苗與高端疫苗進行1,000人的「免疫橋接」試驗，要在今年第4季取得期中分析數據，取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，加速佈局中南美洲市場；高端疫苗並在日前公告向巴拉圭衛福部申請EUA。陳時中表示，高端疫苗在國外做三期臨床是以當地政府核准與否，但要用這樣的數據回來申請藥證「風險是很大」，屆時也還要看國際、科學界的認同，但依食藥署現在標準，恐怕是很困難。食藥署署長吳秀梅則表示，高端疫苗在巴拉圭進行「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗，未來是否可回台申請藥證？目前尚在評估，並未拍板確定。
2021-08-17 新聞.食安拉警報

多款斯里蘭卡茶包農藥、防腐劑超標遭食藥署退運銷毀

愛喝茶的民眾注意，斯里蘭卡多款茶包遭衛福部食藥署於邊境檢出農藥、防腐劑超標，全數退運、銷毀。另外，自中國大陸進口「HELLO KITTY運動搖搖杯」上周也因溶出試驗不符規定遭退運銷毀，本周再度查獲違規，食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，將針對該產品調升抽檢率至百分之百。食藥署公布20項邊境查驗不合格名單，包括自萬那杜進口的冷凍魚肚、中國大陸進口的廣橘皮（陳皮）、自日本進口的櫻桃等，分別因重金屬含量或農藥殘留含量不符規定而違規。其中，斯里蘭卡進口的多款茶包因農藥殘留含量不合格，也榜上有名。包括香港商利太有限公司台灣分公司進口的「HIGHER LIVING經典英式早餐茶」、「「HIGHER LIVING檸檬風味綠茶」、「HIGHER LIVING經典白茶」，均因檢出不得使用於茶類的農藥「2,6-DIPN」，共銷毀、退運37.7公斤。另外，王策股份有限公司進口的「絕世錫蘭水蜜桃香氣茶」檢出不可使用為食品添加物的防腐劑水楊酸0.07 g／kg，退運、銷毀14.4公斤。陳慶裕表示，這次查到違規的斯里蘭卡茶包在進口分類上共有三種貨類編號，分別為小包裝紅茶、小包裝綠茶和小包裝部分發酵茶。這次查驗不合格的「絕世錫蘭水蜜桃香氣茶」和「HIGHER LIVING經典英式早餐茶」均屬小包裝紅茶，而依據過去的查驗狀況，食藥署自年初即針對此類別產品不分廠商加強抽驗，抽驗率為二至五成。如今又有違規事項，將針對這兩家廠商的這類產品調升至逐批抽驗。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞EUA沒過專家不意外籲公布兩國產疫苗資料

聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞疫苗EUA沒過申請重審以Delta株做測試

指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

未過EUA 聯亞不服輸將申訴改以Delta做為測試

指揮中心今天下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，對此結果深感遺憾，並將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴。發言人范瀛云表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞生技表示，其所研發製造的UB-612疫苗，經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價。但食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體效價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮現行流行病毒株並非武漢株。且免疫橋接應除「長期」中和性抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，但此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體效價，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行的變異株病毒進行比較性試驗，造成聯亞疫苗無法通過EUA審查。范瀛云表示，聯亞疫苗經過加州的實驗室測試，疫苗對Delta病毒株的反應和對武漢株在差不多的水準，目前將先與我國衛福部溝通，改以Delta病毒進行與AZ疫苗的測試。這幾天就會盡快準備陳情書和申訴書像食藥署遞交，再看衛福部如何回應。她強調，目前聯亞疫苗生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場。至於第三期臨床試驗何時在印度展開，范瀛云則表示，三期臨床試驗主要由美國總公司主導，正在進行多方評估，無法確定何時展開。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞未過EUA下一步怎走黃高彬：擬這兩地進行三期試驗

聯亞疫苗未通過EUA審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定，也只能接受；至於聯亞三期臨床試驗的規劃，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗且已簽約，目前衛福部也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準，一是與接種AZ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值（的95％信賴區間下限須大於0.67；二是血清陽轉率的95％信賴區間下限須大於50％，兩者都達標才行。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。他也說，疫苗不是只有中和抗體，還要考慮T細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；不過既然當初EUA標準如此訂定，「就只能這樣走」，相信聯亞會有其他對策。但因EUA審查結果才剛公布，目前台灣端的第三期臨床試驗規劃還要討論方向，也可能用另一個疫苗接種的方式來進行保護力的不劣性比較。他也說，第三期臨床試驗結束的話也可能就直接申請藥證，不一定要申請EUA。至於之前的二期臨床試驗參與者，在聯亞未通過EUA後是否會安排這些人接種其他疫苗。黃高彬則表示，現在談這個還太早；他再次強調，疫苗不是只有中和抗體而已。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

整理包／預約高端疫苗前必知！哪些人不適合接種高端疫苗？

第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，預約登記自今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。預約高端疫苗前該注意哪些事項？根據衛福部疾管署資料，元氣網為你綜合整理如下：▍高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防 COVID-19。該疫苗已通過我國核准專案製造，適用於 20 歲以上，接種 2 劑，間隔 28 天。該疫苗不含可複製之 SARS-CoV-2 病毒顆粒，不會因為接種該疫苗而罹患 COVID-19。另依據該疫苗臨床試驗結果，顯示其安全性良好。此外，依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗 3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率 95% 信賴區間下限為 95.5%，大於標準要求 50%。免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。▍疫苗接種禁忌與接種前注意事項接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。注意事項：1.先前接種該項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，應避免接種。2.發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3.該疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同 COVID-19 疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。4.該疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少 14 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。5.免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據 )6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。7.若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 ( 如醫事人員 )，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種 COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。▍接種後注意事項及可能發生之反應1.為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀 15 分鐘，離開後請自我密切觀察 15 分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少 30 分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少 2 分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2.該疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應 ( 如下表 ) 通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後 7 日內觀察到緩解或消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應 ( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹 ) 等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.完成疫苗接種後，雖可降低罹患 COVID-19 的機率，但仍有可能感染 SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。 ▍仿單所列之不良反應
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

是否公布聯亞會議記錄？陳時中：沒過審查沒什麼好公布

聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，未達衛福部食藥署的EUA審查標準，指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較，因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示，由於聯亞沒有通過審查，「沒有什麼要特別公開的」，還有三期的事情要做，尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查，之前參加臨床試驗者該如何是好？陳時中表示，「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」，因為現在也只有公布二期期中資料，尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮；如果不願意等，也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署，是否會報廢？陳時中表示，在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法，這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊？陳時中表示，疫苗採購本來就超過原來的量，「我要強調量是夠的」，聯亞能夠通過可能早點有這個量，「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約，陳則表示，等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示，聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢，聯亞目前也還要進行三期臨床試驗，只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請EUA或正式藥證通過，就沒有問題；因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊？陳時中：看國際進貨量

疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，指揮中心指揮官陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人，主席不參與投票，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證，陳時中表示，由廠商自行評估，等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾，高端因已通過EUA，未來會公布相關數據資料，而聯亞未通過，是否要公布數據，由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種，但聯亞疫苗未通過審核，疫苗數量如何接上？陳時中表示，之前高端35萬劑已檢驗封緘完成，指揮中心估計60萬劑，現在已達成，不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上，「就看時間上接得上、接不上」。不過他說，高端的送檢批數沒有改變，仍是已送22批，現有9批完成封緘檢驗。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端再完成四批疫苗檢驗封緘到貨61.1萬劑

第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，但到昨天衛福部食藥署僅封緘35萬劑。衛福部食藥署今天表示，又完成四批高端疫苗的檢驗並核發封緘證明書。指揮官陳時中表示，到今天高端疫苗已完成61萬多劑，不排除會再增加，可滿足到36歲以上的民眾接種。食藥署今發布新聞稿指出，已於8月16日完成4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬1766劑，目前共完成放行九批高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另外，食藥署8月16日也完成第五批莫德納疫苗的檢驗封緘，批號3004960，扣除樣本共9萬9000劑，效期至明年2月1日。而昨天第六批莫德納疫苗24.96萬劑也抵台，食藥署於今天派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。截至目前，莫德納已到貨399.9萬劑，AZ疫苗為637.86萬劑，高端則為61.1萬劑。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

QA／預約高端了嗎？接種前後注意事項一次蒐集

公費疫苗預約平台第六輪開放預約高端疫苗，有意願接種者有113萬1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。本報記者整理衛福部提供的高端疫苗QA，如下：1.高端新冠肺炎疫苗是什麼？高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防COVID-19。2. 幾歲能施打？要打幾劑？適用於20歲以上，接種2劑，間隔28天。3. 有無接種禁忌？對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。4. 接種前6注意事項：1. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。2. 本疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。3. 本疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。4. 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)5. 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。6. 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象( 如醫事人員)，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。5. 接種後4注意事項1. 接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘至30分鐘。2. 接種後接種部位可能有疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。大部分於接種後7日內緩解或消失。3. 如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹) 等不適症狀，應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗。4. 完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。
2021-08-16 新聞.用藥停看聽

外銷加拿大B肝用藥不符當地規範食藥署回收14萬顆

外銷加拿大的B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」因規格不符當地規定，14萬多顆需全數回收。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，已要求廠商於9月6日前完成回收作業，而該批號在國內並未流通，也將提醒廠商外銷時需詳細了解當地政府相關規範。永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠」主要用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。洪國登表示，這次回收的批號為「EVT5e4 N001」，共4千多瓶、14萬580顆。洪國登表示，這批藥品都是銷往加拿大，是專為當地生產的產品規格，國內並未使用，與台灣健保使用量無關；食藥署也未統計年外銷量有多大。由於發現此批號產品主成分的粒徑大小（particle size）不符當地法規規範，因此必須回收。洪國登表示，由於各國在藥品的規範上都不相同，提醒各廠商外銷前都必須了解當地規範，食藥署也會再次提醒廠商注意。食藥處已要求廠商應於9月6日前自國外完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
2021-08-16 新聞.杏林．診間

醫病平台／「老衰死」老人醫學該上的課

【編者按】繼三對幸福的「老夫老婦」與我們分享老年快樂的家庭生活，這星期我們把主題拉到「老」與「死」之間的「無奈」。一位內科資深醫師呼籲台灣社會大眾與醫學界正視高齡族群的「衰」、「弱」；老人醫學專家介紹世界衛生組織2017年提出的「以高齡者為中心的整合式照護模式」，並分享在台灣守護老人「看、聽、動、食、樂、智」六大內在能力的努力；最後，一位曾經陪伴高齡老父走完人生最後旅途的資深醫師，反省思考如何幫助老人擁有健康、獨立與尊嚴，呼籲老人應該主動與子女討論自己人生旅程的最後階段要怎麼「走」，讓家人了解他的願望，才能無憾地走完美滿的人生。人生難免要面對死亡，醫師在處理人的「生命」中有被給予的特權，可以開「出生證明」及「死亡證書」來證明個人的生命的開始及終結。產科醫師接新生兒可說是喜事一樁。所以開「出生證明」是喜事，但是面對一位病人的死亡須開出「死亡證書」，可說是一件傷感的事。出生證書登記新生兒的性別及時辰。但死亡證明書除了往生者的年齡性別外，還要加註死亡時間及原因。因為死亡就是等於心肺功能終止，心肺功能功能停止就會死亡，因此記述死亡的原因時往往在往生者「心肺功能停止」的診斷再加上一些疾病的名詞，來説明引發心肺功能停止的原因。人生長壽是一種福氣，社會的環境及生活品質的改善，加上飲食注重營養及衞生，「生命」的質有很大的改善，也因此延年益壽。人生過程中也許會有種種身體上的病痛及身心不適，但現代社會的平均壽命還是比過去長壽。台灣的平均壽命近年來都超過七十。很多「疾病」是長壽的後果，也可能是身體功能的退化，年老力衰或許也引發了許多身心障礙，所以年齢愈大愈有體力及功能性障礙的現象。慢慢不能照顧自己而使原本的肌肉更萎縮、功能更衰退，使身體「健康」狀況更不佳。所以高齢因體能及身心障礙症而往生的通病，應歸屬爲「老、衰、死」。一般民眾都避免、忌諱，甚至拒絕接受以這種診斷名詞來說「長者」往生，來保持「體面」。在過去多子多孫的家庭，如果年長者是子孫們輪值奉養的狀況，被怪罪是「奉侍」不好而引發「老衰」致死，進而有爭議、誤會而引起兄弟鬩牆的社會新聞不是少見。這種診斷證明、很多醫師目前也不會引用、因為要避開不必要被捲入往生家屬的「醫病紛擾」。怕被告為不能作出診斷的無能醫者。更何況這個名詞是在目前的社會一般是不被接受為致命原因。老人醫學都注重如何由醫學上好好研究及老化的身心現象以及如何改善年長者的身心及生理功能。雖然這目標在醫護研究、社會福利領域上投入工作的同仁的心目中都有相同的表示，但是都很少有實質的目標。對如何發展及「達標」、很難有共識。因為如何對年長者達到「善終」、在每個人及不同的家庭都不見得有共同的目標及想法。如果老化是自然的過程、如何把「老」的題材在醫護人員外也在社會大眾中、好好的討論及經驗分享促成共識。如此、大家會對「死」有更正面的認知。8月6日自由時報以頭版新聞發表內政部公布的最新國人健康數據：「2020年國人平均壽命為81.3歲，其中男性78.1歲、女性84.7歲，皆創歷年新高，且與全球平均壽命比較，我國男、女性平均壽命分別高於全球平均水準7.9歲及9.7歲。」而隔天又對這議題寫出「國人更長壽了，但再比對衛福部釋出國人2019年『不健康餘命』8.47年，較前一年增加近一個月，部份長壽者不一定代表生活品質好。」這些數據更讓我們不能不重視「老」與「死」之間的「衰」。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打完第1劑新冠疫苗之後擬開放隔7天可打流感疫苗

公費流感疫苗預計十月一日接種，指揮中心發言人莊人祥昨天表示，衛福部預防接種諮詢委員會ACIP原認為必須完整接種二劑新冠疫苗後才能接種流感疫苗，但最近有較新論點，目前傾向施打完第一劑新冠疫苗後，間隔七天就能打流感疫苗，無須等打完二劑，專家小組將於近日開會討論此案並公布。衛福部今年分別向賽諾菲、國光生技、台灣東洋購買一七五萬劑、三六八萬餘劑、八十九萬劑等公費流感疫苗，除公費對象，自費對象也能至診所預約施打。今年將採階段性接種施打，第一順位為醫事人員、六十五歲以上民眾、機構醫療人員及機構對象，第二順位為學齡前幼兒、孕婦、潛在疾病者，學生國中小學生則是第三順位，最後才開放五十至六十四歲一般民眾。
2021-08-16 新冠肺炎.預防自保

醫挺8月23日不降級籲中央「全台清零14天再考慮」

本土疫情趨緩，今新增2例，民眾關注823二級警戒是否再降級，指揮官陳時中保守回應，觀察時間仍不夠，但會認真考慮對其他特定區域鬆綁；衛福部草屯療養院醫師沈政男則表示，「這是正確的」，並認為全台清零14天再考慮解除二級。我國疫情趨緩，今天國內僅新增2例本土個案，且無死亡案例，外界關心8月23日後是否能夠解除二級，但陳時中在今天疫情指揮中心表示，下周是否再降級，觀察時間仍不夠，若是指引可行，會認真考慮對特定場所進一步鬆綁。不難看出，疫情指揮中心對目前國內疫況雖抱持樂觀態度，但仍不敢貿然降級，因此想解除二級疫情警戒可能得再等等；對此，沈政男今在臉書力挺指揮中心，並表示「這是正確的」，他的看法則是全台清零14天，再來考慮解除二級。至於台灣何時清零，沈則表示，今天新增2例本土個案，台北、新北雖各增1例，但都不是近期發病，2例都是篩檢被驗出，這也代表「全台清零，就要出現了」。此外，又有25萬劑莫德納抵台，指揮官陳時中今說，初步將保留給第一類一醫事人員，也會讓他們進行混打；但有醫護擔心混打，等於第1劑打AZ不舒服1次，第2劑打mRNAu又要不舒服1次，稱「不想被卡車撞第二次」！沈則認為「錯了」，他表示，混打的第二劑，副作用就跟兩劑mRNA的第二劑差不多，且遠小於第一劑AZ，也小於第一劑mRNA。尤其嚴重全身副作用，比如發燒、疲累、痠痛，將會是所有劑型與劑次最低。而AZ混打mRNA的保護力，沈更說，他已舉過好幾篇paper了，混打的抗體免疫等於，甚至略高於2劑mRNA，而T細胞免疫則是遠遠高於2劑mRNA。注意，不是跟兩劑AZ比，現在已經沒人在比這個了，因2劑AZ的保護力就是比較低。

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