易康 血紅素試紙
- 效能:易康 血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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血紅素
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筆 醫材
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可諾 血紅素試紙
- 效能:本產品為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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易立測血紅素試紙
- 效能:易立測血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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紅喜 血紅素測量儀
- 效能:測量血液中所含有的血紅素值。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血紅素分析系統
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百捷血紅素檢驗系統
- 效能:體外全血血紅素濃度檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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易美測I血紅素試紙
- 效能:易美測I血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測系列血紅素測試儀使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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易康 血紅素監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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紅喜 低血紅素測量儀
- 效能:測量血液中所含有的血紅素值。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血紅素分析系統
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益紅測血紅素測試片
- 效能:益紅測血紅素測試片需搭配益紅測血紅素測試儀使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中之血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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益紅測血紅素測試儀
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，需搭配益紅測血紅素測試片使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中的血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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露華血紅素測試系統
- 效能:本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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易立測血紅素監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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醣倍適 血紅素測試系統
- 效能:Bio-Rad D-10 血色素測試系統是運用高效能液相層析法(HPLC)，提供完整的分離及測定全血中的血紅素，並已相對的百分比作為單位。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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美麗佳糖化血紅素試劑
- 效能:本產品用於美麗佳全自動生化分析儀，進行人類全血中糖化血紅素(HbAlc)的定量測定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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醣百適 血紅素測試系統
- 效能:本產品使用高效液相色層分析(HPLC)技術，在臨床實驗室內對全血檢體進行血紅素自動分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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泰可諾血紅素A1c品管液
- 效能:本產品可作為已分析品質管制材料，用於監測本說明書所列之分析物HbA1c於實驗室測試程序的精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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易康 血紅素品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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優瑞糖化血紅素分析系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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天亮糖化血紅素檢測試劑
- 效能:本產品係搭配skyla Hi Analyzer，透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度，作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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可諾 血糖/血紅素 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:葡萄糖試驗系統
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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福爾糖化血紅素分析系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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百捷優邁血紅素檢驗系統
- 效能:百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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百捷 血紅素品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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西門子 糖化血紅素試劑組
- 效能:本產品需搭配DCA分析儀以定量檢測血中血紅素A1c的濃度百分比，來監控糖尿病患者的長期照護。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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亞培血紅素A1c檢驗試劑組
- 效能:本產品用於在Alinity c 分析儀上，於臨床實驗室體外定量檢測人類全血及溶血產物中的血紅素A1c (NGSP)百分比或HbA1c 片段mmol/mol ( IFCC)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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波狄塔克血紅素測量系統
- 效能:本產品是一種可攜式體外診斷儀器，用於測量血液中的血紅素值。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血紅素分析系統
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德曼遜糖化血紅素試劑組
- 效能:本產品為體外診斷檢測試劑，利用Dimension 臨床化學系統定量檢測人類經過抗凝血劑處理之靜脈全血中%HbA1c(DCCT/NGSP)百分率及mmol/mol HbA1c (IFCC)。糖化血紅素測量值可用作糖尿病患者長期血糖控制的診斷及監測輔助工具，及用作找出處於糖尿病發展風險下之患者的輔助工具。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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醫福乾式血紅素測定系統
- 效能:本產品用於定量測定人體血液中血紅蛋白(Hb)的濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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露華 血紅素品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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易立測 血紅素品管液（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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醣倍適 醣化血紅素分析試劑
- 效能:Bio-Rad D-10 HbA1c program為一校正液與析釋液組(Calibrator/Diluent Set)乃是適用離子交換法的高液相色層分析原理(ion-exchange high performance liquid chromatography, HPLC)測定於全血檢體中的醣化血紅素HbA1c.而此校正液與析釋液組也僅只用於D-10系統。效能變更 (新增)：本產品(規格：12000949)主要係利用D-10血紅素試驗系統上離子交換法的高液相色層分析原理(HPLC)法來進行人類全血中糖化血紅素(Hemoglobin A1C)(IFCC mmol/mol與NGSP %)的定量測量。糖化血紅素(Hemoglobin A1C)測量值可用作糖尿病診斷來找出可能處於糖尿病發展風險狀態下之患者、及監控糖尿病患者長期血糖控制的輔助工具。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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賽比亞 凝膠血紅素電泳套組
- 效能:用於分離正常血紅素 ( A及A2 )和主要變異血紅素：S或D及C或E。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:電泳法血紅素分析系統
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威力安TM II 血紅素測試系統
- 效能:VARIANTTM II HbAlc檢驗試劑利用陽離子交換管柱以層析法分離HbAlc。分離過程不受到變異血色素、Schiff base及 醯氨化血色素的干擾。VARIANTTM II HbAlc檢驗可以自原管取樣，機器可自動檢體稀釋，每一檢體需三分鐘完成分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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威力安II T 血紅素測試系統
- 效能:VARIANT II TURBO採用高效能液態層析原理來分離正常及不正常的血紅素，進而測量其百分比。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血紅素分析系統
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耐速測 全新 血紅素 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試，限單人使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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益紅測 血紅素品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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易美測血紅素品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聖堤諾便中血紅素檢測試劑
- 效能:本產品搭配SENTiFOB分析儀定量測定人類糞便中血紅素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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賽比亞 毛細管血紅素電泳套組
- 效能:利用毛細管系統於鹼性緩衝液下進行電泳以分離正常血紅素(A、F與A2)並測定主要變異血紅素(尤其是S、C、E或D)之存在。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:電泳法血紅素分析系統
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捷兌佳攜帶型血紅素測試系統
- 效能:本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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科福速Alc醣化血紅素測試系統
- 效能:本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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美麗佳 糖化血紅素校正品試劑
- 效能:本產品用於美麗佳全自動生化分析儀，進行美麗佳 糖化血紅素試劑的校正試驗。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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美麗佳 糖化血紅素品管液試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聖堤諾便中血紅素檢測品管液
- 效能:此產品用於驗證FOB Gold免疫比濁分析試劑之性能。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聖堤諾便中血紅素檢測校正液
- 效能:本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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德國虎瑪 糖基化血紅素分析試劑
- 效能:測量患者以EDTA為抗凝劑之全血內糖(基)化血紅素的濃度含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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榮研 免疫法便中血紅素檢查試劑
- 效能:OC-LIGHT 'Eiken' 是用免疫層析法來篩檢糞便中的潛血反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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羅氏可霸斯糖化血紅素A1c品管液
- 效能:用於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTERA分析儀，藉以管控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精準度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞培設計師血紅素A1c檢驗試劑組
- 效能:本產品用於ARCHITECT i系統上，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量測試人類全血中的血紅素A1c(hemoglobin A1c，簡稱HbA1c)百分比。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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耐速測 全新 血糖/血紅素 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖及血紅素含量。本產品僅供自我測試，限單人使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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羅氏可霸斯糖化血紅素Alc品管液
- 效能:本產品是在cobas b 101分析儀上搭配cobas HbAlc試劑盤一起使用，藉以執行糖化血紅素Alc (HbAlc)的品管程序。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏糖化血紅素A1c品管液異常值
- 效能:本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏糖化血紅素A1c品管液正常值
- 效能:本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)
- 效能:培養厭氧性後生物之培養基增菌液。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:培養基之添加物
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易美測 血糖/血紅素雙功能監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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羅氏自動化系統糖化血紅素校正液
- 效能:在Roche臨床化學分析儀上，C. f. a. s. HbAlc(自動化系統糖化血紅素校正液)是用以校正內附的數值表內所指定的Roche定量方法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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榮研便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3
- 效能:本產品是在使用榮研糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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聖堤菲免疫法便中血紅素乳膠試劑
- 效能:本產品能於SENTiFIT 270分析儀進行人類糞便中血紅素之定量測定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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羅氏瑞弗聰乾式生化血紅素檢驗試劑
- 效能:使用Reflotron對血液中血紅素(Haemoglobin)的定量測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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榮研免疫法便中血紅素定量分析系統
- 效能:定量偵測糞便中的血紅素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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賽比亞 迷你型毛細管血紅素電泳套組
- 效能:利用迷你型毛細管系統於鹼性緩衝液下進行電泳以分離正常血紅素(A、F與A2)並測定主要變異血紅素(尤其是S、C、E或D)之存在。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:電泳法血紅素分析系統
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賽比亞 第三代毛細管血紅素檢測試劑
- 效能:本產品是利用毛細管電泳法，在鹼性緩衝液中(pH9.4)，分離人類靜脈血液樣本的正常血紅素(A、F和A2)，並檢測主要的變異血紅素(S、C、E和D)。適用於SEBIA CAPILLARYS 3儀器。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:電泳法血紅素分析系統
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易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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聖帝諾 血紅素結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:結合球蛋白免疫試驗系統
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耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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邦迪斯血紅素結合蛋白試劑套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:血紅素結合蛋白免疫試驗系統
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榮研 免疫法便中血紅素自動分析儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫比濁計
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易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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立浮測TM醣化血紅素A1c線性測試組 濃度 1,2,3,4
- 效能:用於確認各實驗室針對醣化血色素在病患可報告範圍內的線性。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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羅氏泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑
- 效能:搭配Roche自動化臨床化學分析儀(Roche/Hitachi 902/Modular P Analyzer)，對人類全血的溶血液進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與%HbA1c(DCCT/NGSP)的體外定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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賽比亞 迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組
- 效能:搭配全自動迷你型毛細管電泳儀(MINICAP FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血紅素A1c(HbA1c)進行分離與定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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榮研 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙
- 效能:本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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羅氏可霸斯糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配cobas c 111 系統上對全血以及由全血備製的溶血血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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榮研 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫比濁計
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易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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西門子醣化血紅素、微量白蛋白/肌酸酐分析儀
- 效能:定量測定血液中醣化血紅素HbA1c的百分比及尿中白蛋白(微白蛋白尿)、尿中肌酸酐，及尿中白蛋白/肌酸酐比值的濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。對於糖尿病患者而言，HbA1c的測定是有助於監控長期的血糖控制情形。此外，本測試可用作糖尿病的輔助診斷以及確認出那些病患可能是罹患糖尿病的危險群。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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西門子 糖化血紅素A1c正常和異常品管試劑組
- 效能:本產品是在DCA分析儀上搭配DCA糖化血紅素試劑組使用，藉以執行糖化血紅素Alc (HbAlc)的品管程序。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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榮研 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫比濁計
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梅那麗斯 全自動便中血紅素測定分析儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫比濁計
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榮研 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學
- 次類別:免疫比濁計
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羅氏可霸斯糖化血紅素A1C第三代生化檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。效能變更(新增適用機型)：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統及Cobas Integra 400 plus系統，對全血進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與 % HbA1c(DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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榮研 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-採便容器
- 效能:本產品搭配OC-Light S FIT-Test Strips用於檢測糞便潛血反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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榮研 免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組1
- 效能:本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為Eiken OC-AUTO 3。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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榮研免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2
- 效能:本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為Eiken OC-AUTO 3 。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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榮研免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫比濁計
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易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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榮研免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫比濁計
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梅那麗斯 全自動便中血紅素測定分析儀-雅克(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫比濁計
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聖提諾 全自動便中血紅素測定分析儀–聖提飛 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫比濁計
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聖提諾全自動便中血紅素測定分析儀-聖提弗 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫比濁計(C.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫比濁計
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易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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羅氏可霸斯泰能康糖化血紅素第二代生化檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配cobas c 111系統定量檢測全血以及由全血備製的溶血液中之mmol/mol HbA1c(IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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羅氏可霸斯印諦快糖化血紅素A1C第二代生化檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche臨床化學分析儀(COBAS INTEGRA 400/400 plus/800)對全血進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與% HbA1c(DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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西門子 N 抗人類血清之血紅素結合蛋白 檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:利用Behring比濁計定量測定人血清中之血紅素結合蛋白。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:血紅素結合蛋白免疫試驗系統