醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
羅氏可霸斯糖化血紅素A1C第三代生化檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
糖(基)化血紅素分析
醫材主要作用
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。效能變更(新增適用機型)：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統及Cobas Integra 400 plus系統，對全血進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與 % HbA1c(DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
醫材規格說明
| 英文品名 | cobas c A1C-3 |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 德國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
