2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-05 癌症.抗癌新知
產官學攜手打造精準醫療 供六癌病友全方位基因檢測
癌症治療朝向個人化、精準化，在產官學合作下，今年下半年起，上千名癌友可至衛福部指定醫療院所，接受跨癌別的全方位基因檢測，透過AI智慧化分析及診斷，了解自身基因資訊，精準用藥，擬定最佳治療策略。衛生福利部、國家衛生研究院及羅氏大藥廠於3月4日簽署一項協議，攜手執行「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫，串連各級醫院，打造癌友精準醫療網。衛福部部長陳時中說，這次示範計畫對於國內精準醫療有極大助益，包括，資料庫整合、特定癌症基因檢測與臨床資料收錄、精準醫療治療評估之機制，以及真實世界證據（Real World Evidence, RWE）應用於藥物研發、藥品上市登記。陳時中指出，隨著法規環境的逐步完備，希望吸引更多國內外藥廠企業深入台灣，推動癌症研究，為台灣癌症患者探索更優質的診斷與治療方法。該次計畫內容包括4大目標：1.完善國家級精準醫療基因大數據庫及人體生物資料庫整合平台2.特定癌症之基因檢測與臨床資料之收錄3.精準醫療治療評估之機制4.真實世界證據（Real World Evidence, RWE）應用於藥物研發、上市登記。國家衛生研究院院長梁賡義表示，該計畫收案對象包含，晚期非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌、胰臟癌等6種癌症病患，預計最快今年年中，上千名患者參與計畫，並接受治療。除了羅氏外，台灣默克集團與台灣中外製藥共同聯盟，依基因檢測結果，提供最適合的癌症標靶用藥給參與此計畫的病患。梁賡義說，此次示範計畫，不僅宣示台灣正式邁入精準醫療時代，同時也是台灣國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）首次與國際藥廠簽署合作協議，讓精準醫療大數據真正應用在癌症患者的治療上。梁賡義說，國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）建置十分成功，短短兩年，已有30 家人體生物資料庫同意加入，目前已開放讓產學研界依照各自需求提出申請使用。此次與羅氏藥廠的合作計畫是NBCT首次與國際藥廠締約的合作計畫，也是NBCT平台首個採用癌症基因檢測服務方式，使得癌症病人可直接受惠，接受個人化治療之跨機構合作計畫。羅氏藥廠是第一家與NBCT簽署合作協議的跨國大藥廠，總經理許藹齡說，個人化精準醫療時代來臨，全球醫學正處於歷史性的關鍵時刻。AI醫療大數據的進步，讓疾病診斷和治療出現令人難以置信的突破，確保病人「在正確的時間，為正確的患者，提供正確的治療」。許藹齡表示，2021年1月28日於新加坡公布的「個人化精準醫療發展指標（Personalised-healthcare-index, PHC Index）」中，台灣獲得亞太區第二名的亮眼成績，代表台灣在發展精準醫療上擁有許多優良先決條件環境。羅氏則在藥物研發製造、醫療診斷儀器、全方位癌症基因檢測和電子病歷資料服務上具有優勢。期望透過此計畫連結台灣在地癌症基因變異研究，與台灣政府、學界與產業界共創實現個人化精準醫療的理想目標。羅氏藥廠將提供數千名病人全方位癌症基因檢測服務，透過基因檢測結果，協助醫師為患者制定最佳個人化治療方案。此外，此計畫臨床結果將回饋至NBCT，甚至未來規劃將計畫所產生之數據建置到台灣電子病歷資料欄位中，成為可供醫療產業再次利用的結構化資料。
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2021-03-03 科別.兒科
兒童腸胃炎怎麼辦? 別再補充運動飲料了！
孩子發生腸胃炎，最焦慮者無非是父母了！這時候應該怎麼照護呢？ 陳俊仁醫師指出，當嬰幼兒得到腸胃炎時，腸道中代謝乳糖的酵素（乳糖酶）可能被破壞，所以會出現暫時性乳糖不耐症，情況甚至會維持數週。因此在急性期時，有些醫師會建議將沖泡奶粉稀釋以降低乳糖，但養分與電解質也會被稀釋掉，所以不適合長期飲用。如果持續腹瀉，可換成無乳糖奶粉（又稱止瀉奶粉，實際上只是不含乳糖，並無止瀉成份），而且不需稀釋。它的營養成份跟一般奶粉相同，經實驗比較，長期喝一般奶粉跟無乳糖奶粉，小孩的身高跟體重並無明顯差異。兒童腹瀉時不禁食當小孩腸胃炎時，有時吃得愈多，拉得情況也會變嚴重，因此有些醫師可能會教導暫時禁食，因為不吃就比較不會拉肚子。但是新的觀念是愈早進食，腸胃炎的病程反而比較短，也就是好得較快！除非吃東西後，肚子會痛或是嘔吐很厲害，否則並不需要特別要求孩子禁食。選用電解質補充液而非運動飲料 腸胃炎需要補充水份跟電解質，因此有些人會喝稀釋的運動飲料。但運動飲料的糖份高，可能會加劇腹瀉，加上稀釋後電解質含量不足，反而達不到補充電解質的目的。正確的作法應該是到藥局購買電解質補充液，而且無需稀釋即可飲用。嚴重嘔吐先禁食 避免脫水最重要 陳醫師也補充，當兒童腸胃炎時，通常腸胃道功能不佳，有時候進食反而會全吐出來，甚至連藥品都無法吸收（此時可使用止吐塞劑）。有些家長擔心孩子脫水，會不斷鼓勵喝水或進食，結果反而造成嘔吐增加，體內電解質失衡與脫水現象惡化。因此，當兒童有嚴重嘔吐時，要先禁食(時間不定，約2至8小時)，口渴時用水漱口或沾濕嘴唇。如禁食後，還是一吃就吐，合併脫水症狀，就需要施打點滴。 有家長認為小兒科醫師開立的止瀉藥不太有效，這是因為強效止瀉藥會減緩腸道蠕動，讓病菌留在體內的時間更久，可能出現毒性巨結腸症、腸道破裂等嚴重副作用。因此，食藥署特別強調，接受醫師的建議與治療，加上生活上的妥善照顧，才是最佳的因應之道！原文引用自：藥物食品安全週報訊
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院高層參與疫苗試驗挨批 食藥署：沒違反規定
北醫大事業長林俊茂率先擔任高端疫苗臨床試驗受試者，挨批沒有利益迴避。食藥署表示，林俊茂非試驗團隊成員，參與試驗並不違反規定，就連桃園醫院院長徐永年也率先參與。國產新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗臨床試驗持續進行，高端疫苗與全台11家臨床試驗中心合作正在進行二期試驗，其中之一就是台北醫學大學附設醫院。台北醫學大學事業長林俊茂率先擔任首名受試者，遭外界質疑沒有利益迴避。衛福部食藥署藥品組副組長吳明美今天表示，臨床試驗計畫主持人、個案研究護理師等直接參與的醫護人員，必須基於利益迴避，禁止成為受試者，避免不忠實呈現不良反應的狀況。不過，吳明美說，林俊茂並不是臨床試驗團隊成員，只是一般受試者，衛福部桃園醫院院長徐永年也依規定成為受試者，盼鼓勵院內有意願同仁一起加入試驗，這樣的做法都沒有違反利益迴避相關規定。北醫大今天也發布聲明指出，目前全球疫情仍嚴峻，接種疫苗、形成群體免疫將是控制疫情的最大希望，國內疫苗廠商也正積極研發國產疫苗，林俊茂主動參與此臨床試驗，在未違反利益迴避原則的前提下，加速國產疫苗研發時程，彰顯北醫體系長期關注教育及醫療健康的核心精神。
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2021-03-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加快放行新冠疫苗修「封緘辦法」？ 食藥署這樣說
新冠肺炎疫苗來台後仍需經過衛福部食藥署檢驗封緘的程序，經過抽樣檢驗、比對產品資料是否正確後，才會放行供國人施打。但為加速檢驗封緘的效率，食藥署預告修正「生物藥品檢驗封緘作業辦法」草案，規定應保持原廠包裝完整性，以符合藥品運送及貯存溫度條件，並提供溫度紀錄供查核，否則可不抽樣直接退運；並得要求藥商提供對照標準品或檢驗試劑，以加速審查效能。其中，新增第九條規定，因應緊急重大事件或特殊醫療需要之生物藥品，得不適用有關檢驗的規定；藥商並得免附相關證明、檢驗紀錄或成績書。該項修正條文是否為了新冠肺炎疫苗的輸入而修訂，且如果藥商既不用附「原產國國家檢驗機關之檢驗合格證明」，到台灣又免驗，令人擔憂。對此，食藥署研究檢驗組科長許家銓說明，本次辦法修正自2019年起便開始修訂，不完全是因應新冠肺炎疫情而訂，主要是將過去未列入辦法的要求，一併以明文規定。他表示，主要是有些國外製造廠本身就已有嚴謹的藥品管理機制，且該國主管機關因為是出口的關係，便不出證明。過去台灣直接退運，但為因應緊急重大事件，希望還是可以讓這些藥品進來，因此修法可以免附證明。許家銓也說，「到台灣不太可能不驗」，但這樣的條文可能會讓大家有所誤解，因此現在還在草案預告階段，會再視各界意見進行修正。另外，本次修正重點還包括，申請案件應檢附的申請書、文件或資料內容有誤或不完整者，其補正時間由現行二個月，修正為由中央衛生主管機關限期補正。許家銓表示，過去有些補件僅需兩周便可完成，但廠商認為有兩個月可以補正，便拖太久而拖延行政流程，因此改為由行政機關訂定，加速審查速度。另外，為使生物藥品運送及貯存溫度符合條件，草案也增訂藥商應保持原廠包裝完整性，且藥商應提供運送及貯存的溫度紀錄給主管機關查核；而主管機關必要時，得要求藥商提供對照標準品或檢驗試劑。許家銓說，過去便都有要求廠商不得破壞包裝、必須提供溫度記錄供查核等，只是沒有明文規定，因此這次修正辦法特別增訂，好讓廠商依循，如不合格就直接退運或銷毀，加速審查效率。本次草案預告60日，蒐集意見或建議至4月21日。何時上路？許家銓說，最快年中，但仍要視意見蒐集結果和最後修正而訂。
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2021-03-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗來台拚七天封緘放行？ 食藥署提兩大策略
新冠肺炎疫苗，我採購AZ疫苗1000萬劑，衛福部食藥署已完成德國、韓國、義大利等3個廠的緊急使用授權。日前指揮中心也表示，若疫苗來台，食藥署可將檢驗封緘縮短至七天。對此，食藥署研檢組科長許家銓透露，主要可透過兩個方式縮短封緘時間，包括書面審查以及先備妥檢驗試劑加速行檢驗流程，但仍要視疫苗來台後的情況才能確定。許家銓表示，依據一般封緘程序，通常疫苗到貨後，廠商會先移至冷藏倉庫做暫時性貯放。此時，食藥署再派員至倉庫檢查溫度並對疫苗逐批查驗並抽樣，了解藥廠儲存疫苗的環境條件是否合格，以及比對產品的標示、批號、有效期限等資料是否正確。抽樣實驗則針對不同疫苗而有不同的檢驗項目，以流感為例，則包括外觀、鑑別、PH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等品質安全試驗，通過後食藥署才會核發封緘證明書和藥物檢查證，並放行。而這次新冠疫苗來台，依據「生物藥品檢驗封緘作業辦法」第六條，配合國家防疫政策或因應緊急重大事件、特殊醫療需要之生物藥品，經中央衛生主管機關核可者，得不適用有關檢驗的規定，便可省卻檢驗的時間，縮短封緘查驗時間，快速通行。但許家銓表示，因為新冠肺炎疫苗屬於新的疫苗，目前食藥署仍傾向「檢驗不能少」的態度，雖可省略部分檢驗項目，但該檢驗還是要檢驗，其他則以書面審查進行。另外，食藥署也將加派人力和要求廠商先行提供檢驗方式和試劑，以利實驗室在疫苗來台前先備妥檢驗材料，加速檢驗時間。許家銓說，以流感為例，通常封緘檢驗包括備料，封緘時間需要兩個月至70天，但如果事先備妥材料，則可縮短至30天。但新冠肺炎疫苗的實驗時間需要多久？許家銓則表示，還必須視疫苗真的來台後才能知道。
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2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心：COVAX還沒有消息 新冠疫苗晚幾天不清楚
首批新冠肺炎疫苗將抵台。桃園機場公司今天表示，仍在會勘相關作業程序，將以專案方式處理，原則上疫苗下機後直接進行機邊驗放、運送，以縮短作業時間，細節仍可能調整。但指揮中心發言人莊人祥表示，目前COVAX還沒有消息，有一些耽擱因素，會晚幾天還不清楚。莊人祥表示，COVAX是對所有人延遲，不是只針對台灣。主要什麼原因，對方並不會告訴我們，但其他國家也有一樣的狀況，但後續的量是否也會跟著延遲，這部分對方也沒有說會延遲，還要再觀察。而日前美國食品藥品監督管理局（FDA）通過BNT疫苗可以不再需要攝氏負70度的運送條件，原先建置的冷鏈可能會白花錢？莊人祥表示，美國放寬運送冷鏈條件，但因為我國還沒買到BNT疫苗，因此相關布點會再談，且後續冷鏈價錢都是綁在一起，有沒有降價空間可以再談談看，只是當初跟對方談時，冷鏈部分也沒有說會投資很多。至於嬌生疫苗通過美國FDA的緊急使用授權，我國是否也會跟進購買？莊人祥說，先前有和嬌生接洽過，但對方回應都是供應COVAX為主，所以會等COVAX那邊提出嬌生是否可以採購的部分。他說，當初也和COVAX表明如果有嬌生可以提供的話，我國也很樂意，會持續聯繫。
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2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗緊急授權 食藥署：原廠已送件、審查中
我國在國際採購新冠肺炎疫苗，目前已談定約2000萬劑，包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗1000萬劑，以及莫德納（Moderna）疫苗505萬劑。其中，AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥署的緊急使用授權（EUA），德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。至於莫德納疫苗，食藥署藥品組副組長吳明美則表示，疾管署已向原廠接洽，並已送件審查。根據藥事法規定，藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。吳明美表示，由於AZ公司在台灣有分公司，因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權，並已通過德國、韓國、義大利三個廠的審查。只要抵台完成檢驗封箋後，就可展開接種作業。至於莫德納疫苗在台灣並無分公司，究竟由誰向食藥署申請緊急授權？吳明美則表示，由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要，依據藥事法第48-2條，可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。因此，莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出，並直接和原廠聯繫。吳明美說，目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料，但因資料尚不完整，仍持續要求補件、審查中。至於有哪些製造廠送審以及何時可審查完畢，吳明美則語帶保留表示，一定會加快腳步，指揮中心要輸入前食藥署一定會完成。
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2021-02-28 科別.呼吸胸腔
健保大數據／氣喘人口北多於南 高齡女性住院率高
依109年1至11月健保署分區別統計的氣喘人數，台北區人數最多18萬人，再者是北區10萬人及中區8.9萬人，南區、高屏人數降至約6萬人，東區甚至僅有1萬人。診斷人數「北多南少」，專家認為，雖可能與各區加保人數有關，但國內氣喘盛行率確實有「北多於南、都市多於鄉村」的趨勢。都會區空汙嚴重、東北季風直衝北部。台灣過敏氣喘暨臨床免疫醫學會常務理事、北部開業診所醫師林應然進一步說明，除台灣中部以北環境較溼冷，容易誘發氣喘外，都市化人口密集、汽機車空汙明顯，又首當其衝面對東北季風增強，夾帶大量境外空汙移入，才會出現氣喘人數南北差異現象。林應然說，誘發氣喘最常見的原因就是病毒感染，如感冒等，幼兒抵抗力較差，是氣喘第一風險族群，再者是器官老化的高齡者。以109年1至11月不分性別氣喘就醫者而言，0至9歲130,976人，多於65歲以上長者113,408人，尤其0至9歲的小男孩78,584人多於同齡小女孩52,392人。年長女性住院率高，恐與停經、炒菜油煙相關。氣喘容易靠藥物控制，九成氣喘患者可在門診得到照顧，109年1至11月氣喘病人住院情形，不分性別、年齡別住院比率僅有1.3%。台灣氣喘諮詢協會監事、林口長庚兒童過敏氣喘中心主任葉國偉解釋，在臨床上，一旦氣喘患者急性發作後，在急診治療也無法好轉，就會安排住院。國內氣喘患者住院比率中，以65歲以上長者最多，占1.7%；0至9歲次之，為1.5%；再者為19-64歲共1%，10至18歲最少，僅有0.9%；值得注意的是，若細分性別、年齡別，住院比率最高的是65歲以上女性，多達2.1%。面對高齡女性氣喘住院率高，林應然研判，可能與停經、常吸入炒菜油煙有關。葉國偉則認為，雖目前難以釐清原因，但既然數據證實高齡女性氣喘易住院，更應作為警示。氣喘患者在年幼時，藥物控效果好，花費少，應在此時用心治療、改善病狀，減少急性發作，避免老後花大錢住院治療。基層診所件數雖多，前五名仍是大醫院。109年1至11月氣喘件數統計中，雖基層診所總件數最多，但不分院所層級別排名，陳君毅小兒診所是唯一進入前十名的基層診所。奪下前五名者仍是林口長庚、台北馬偕、台大醫院、中國附醫及台北市立聯醫。林應然認為，收治規模影響排名，醫師人數多，可承接業務量自然大。109年主診斷氣喘使用所有治療方式，含控制型藥物及緩解型藥物，使用人數共263,723人，前五名院所分別為林口長庚、台北馬偕、台北市立聯合醫院、台大醫院及台北榮總。葉國偉指出，健保資料證實，用藥排名與各院所氣喘件數統計確實有一致趨勢。若單分析用以「治本」的控制型氣喘藥物，使用人數為185,336人，但葉國偉提醒，由於該資料成分為Beclomethasone dipropionate、Budesonide、Fluticasone、Triamcinolone acetonide、Mometasone furoate的吸入性藥品，國內使用控制型藥物氣喘患者數據可能低估。備而不用，使用緩解型藥物者可能高估。葉國偉說明，近年有一款Montelukast成分的口服藥物，也是國內臨床常用控制型藥物，這類藥物非類固醇，「用咬的，吃起來像糖果一樣」，是目前治療兒童氣喘常見藥物。但他也坦言，被診斷氣喘輕微者，確實不需使用控制型藥物，並非所有患者都需吃藥。另外，如果一名氣喘患者每次都使用「治標、救急」的緩解型藥物，代表照顧品質不好。雖國內使用緩解型藥物者有137,383人，但可能被高估。葉國偉解釋，臨床上開立緩解型藥物處方，不代表一定會使用，緩解型藥物多是「以備不時之需」，避免半夜急性發作跑急診。
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2021-02-28 新聞.用藥停看聽
過年享受美食，年後發福「想瘦」正確使用合法藥品保健康！
一連七天的春節連假，大小宴席不斷，總少不了大魚大肉，加上新春期間大吃大喝不忌口，容易導致體重增加。小茹過年與親友團聚，餐餐吃高油脂食物，收假後發現腰圍都胖了一圈，體重增加5公斤；為了快速恢復輕盈窈窕體態，掌握年後減重的黃金期，於是購買坊間減肥藥。但這樣真能成功減重、瘦得健康嗎? 藥害救濟基金會特別整理，減重必知的正確觀念，提醒民眾留意潛藏的可能風險，年後健康瘦身不傷身。體重≠美醜 健康才重要愛美是人的天性，但維持適合自己的體重，不是美醜問題，而是攸關個人健康。根據世界衛生組織（WHO）建議，滿18歲（含）以上的成人，其身體質量指數（Body Mass Index, BMI）應維持在18.5 kg/m2及24 kg/m2之間；體重過重（24 kg/m2 ≤ BMI＜27 kg/m2）或是肥胖（BMI ≥ 27 kg/m2）容易對健康造成危害，進而導致三高、代謝症候群、心血管疾病、痛風、惡性腫瘤等疾病，影響甚鉅1-2。然而，許多人一昧追求數字上的瘦，鋌而走險以身試藥，誤信非法減肥產品可快速瘦身，反而危害健康，發生嚴重不良反應，得不償失。慎選保健類食品 拒絕非法減肥藥市面上充斥著各種標榜可速效減肥瘦身的產品廣告，民眾一時不察，就容易輕信這些神奇且吸引人的廣告。根據衛福部食藥署108年監控違規廣告統計3，其中宣稱有減肥瘦身功效的廣告名列前三。此外，非法的減肥瘦身產品大多含有安非他命、利尿劑、瀉劑或甲狀腺製劑等藥品成份，服用後可能造成諸多不良反應，如頭痛、腹瀉、心悸、噁心等4，民眾應避免使用來路不明的產品。另外，有些民眾會由國外代購或自行購買瘦身相關保健產品，其成份可能含有中草藥（如麻黃、番瀉葉）、苦橙，甲殼素、藤黃果等，這些成份多半未經嚴謹、完整的人體研究證實其效果，並不能宣稱療效5-6，使用時需留意可能的非預期反應風險，提醒民眾應循正常管道諮詢及購買相關產品。正當使用合法藥品 減少不良反應發生Orlistat與liraglutide為目前我國核准的減肥藥品成份。Orlistat為口服藥，用於治療肥胖或是輔助減重，可減少脂肪的吸收，常見的不良反應有胃脹氣、排氣、忍不住的便意、油便、排便增加及排便失禁等，通常在服藥初期發生。此外，orlistat也會減少脂溶性維生素（如維生素A、D、E、K）的吸收，建議民眾可在睡前補充綜合維生素。此種藥品不建議懷孕婦女、哺乳婦女、慢性吸收不良者或有膽汁鬱積者使用7-9。Liraglutide則為注射劑型的藥品，以降低食慾達到體重控制，可能會有噁心、嘔吐、低血糖等常見不良反應發生7,10。建議民眾用藥前應諮詢醫師、藥師或營養師，透過專業評估，擬訂適宜的體重管理計畫。藥害救濟基金會再次提醒民眾，減重沒有捷徑，宜透過緩慢且長期地調整生活習慣，讓它成為生活的一部分。日常飲食方面可細嚼慢嚥、多吃未精製的全穀類食物、蔬果、堅果類和優格，減少攝取紅肉、油炸類食品和含糖飲料，培養均衡飲食的生活型態；養成規律的運動習慣（如走路、跳舞、爬山等），增加體能活動消耗熱量；同時保持正向思考、減壓4-6,11，才能正確且健康減重。對於想尋求藥品減重之民眾，宜先諮詢醫療專業人員，由醫師評估後開立處方藥品，不隨意服用來路不明的藥品或產品，若食用保健類食品後發生非預期反應，也可通報全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統。本文經授權摘自《藥害救濟基金會》原文請點此
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2021-02-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國首款單劑疫苗問世 院士陳薇：年產能5億劑
中國已推出4款針對2019冠狀病毒疾病的疫苗，其中只有一款是腺病毒載體疫苗、僅需單劑接種即可。帶領研發的專家陳薇說，此疫苗今年內產能可達5億劑，目前資料顯示效果可維持6個月。中國國家藥品監督管理局25日批准兩款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗有條件上市，其中康希諾生物公司重組病毒疫苗「克威莎」（5型腺病毒載體）是由康希諾生物和中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所所長、中國工程院院士陳薇的團隊所共同開發。央視新聞報導，陳薇26日在白岩松主持的新媒體直播節目上，說明這款疫苗的效果、安全和產能。陳薇說，他們所研發的是基因工程疫苗，最大特點是能快速化生產，今年產能可達5億劑。由於此疫苗只需要打1劑，代表可供5億人接種。陳薇說，以在巴基斯坦所做1萬8000多人的觀察，克威莎的重症保護率能達到90%以上。到現在為止，「沒有發現跟疫苗相關的嚴重不良反應，也沒有發現跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應」。對此疫苗的效果，目前的資料顯示可以支撐6個月。如果6個月以後疫情還沒有結束，陳薇表示，打完一針疫苗6個月後再打一針增強型，可以有10倍、20倍免疫反應的增高。此外，克威莎疫苗的使用沒有年齡上限。陳薇在節目中還稱，中國的疫苗研發在世界上位於第一方陣，過程中「一定要有自信」。
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2021-02-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎全球最新情報 以色列大型實測輝瑞疫苗老少均有效
2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情流行，紐約出現令人憂心新變異病毒，約占12%病例；東奧聖火傳遞允許民眾圍觀，籲戴口罩拍手代加油；以色列大型實測，輝瑞疫苗老少均有效。法新社彙整官方數據顯示，截至台灣26日凌晨1時30分，全球至少250萬172人染疫死亡，至少1億1261萬8488例確診。以下為全球各地過去24小時的疫情與相關發展：※ 亞洲● 台灣中央流行疫情指揮中心宣布，台灣25日新增5例個案，均為菲律賓籍女性移工，入境都無症狀，檢疫期滿採檢也陰性，且都沒症狀，自費採檢才確診。台灣3月後鬆綁外籍人士來台禁令，中央流行疫情指揮中心25日說，會規劃觀光泡泡，小規模、有限度執行；另針對機組員檢疫，傾向縮短居家檢疫天數。體育署25日宣布，已獲中央流行疫情指揮中心同意，奧、亞運培訓隊與單項運動賽事選手若需出國參賽，可與第一順位維持醫療量能的醫事人員相同，優先施打疫苗。台灣對抗2019冠狀病毒疾病有成，有助經濟快速復甦。摩根大通25日表示，台灣是受益於中國經濟反彈的北亞國家之一，今年經濟預計成長5.9%，比去年成長率高近一倍。● 中國中國24日新增7例確診，都是境外移入病例，當天沒有新增本土確診。VICE世界新聞引述美國國務院24日表示，美國已針對外交官在中國須接受肛門拭子檢測一事，向中國外交部抗議。中國外交部則稱，外交官豁免於這項檢測，形容之前的事件是「弄錯了」。中國國家藥品監督管理局25日再火速批准兩款COVID-19疫苗附條件上市，使得獲准在中國大陸上市的COVID-19疫苗增為4款，而且全部都是國產疫苗。● 香港香港官方宣布，25日新增13例確診，其中3例為源頭不明的本土病例。目前累積確診達1萬927例。為因應中國大陸疫情發展，公告並稱，從26日起取消針對14日內到訪陝西省的人士，抵港派發病毒測試樣本瓶的規定，不過若未獲豁免檢疫，抵港後仍必須在指定地點接受14天強制檢疫。至於過去14日曾到訪黑龍江省、北京、河北省、吉林省及上海，並從陸路口岸抵港的人士，維持派發樣本瓶。● 日本日本發生跟疫情有關的兒童，出現類似「川崎病」症狀，目前都已痊癒。日本小兒科學會等呼籲家長不用過度擔心，但如果孩子有染疫或家人染疫等情況，必須注意觀察數週。東京奧運聖火傳遞3月25日起跑，東奧組委會本月25日公布防疫措施，包括呼籲沿途觀眾戴口罩、以拍手取代喊加油；人潮密集時將中斷聖火傳遞；名人跑者在可控管人數處進行等。日本放送協會（NHK）報導，在野黨令和新選組參議員木村英子確診，這是日本第11名確診染疫的國會議員。● 韓國韓國26日起實施疫苗接種，希望藉此加速遏制疫情，不過，想要放寬防疫規範、恢復疫情前的日常生活，大概至少要等到5、6月。韓國26日開始施打疫苗，但廣受關注的由誰第一個接種疫苗一事爭議不斷，疾病管理廳25日宣布不指定特定對象，在全國同時開始接種。● 印尼印尼西爪哇萬丹省一間醫院日前有20多名醫護人員與實習生確診，其中部分人已完成疫苗接種，即已施打兩劑疫苗。這是印尼傳出第一起醫護人員注射疫苗後確診的案例。● 越南越南衛生部表示，越南預計在2022年底前收到來自國內外共計約1.5億劑的疫苗，並列出7批收到疫苗的時間表與劑量。越南有4支國產疫苗正在研發中。此外，越南官方先前表示，正加緊與美國輝瑞大藥廠（Pfizer）、莫德納（Moderna）和俄羅斯與其他國家的疫苗生產商洽購疫苗，確保今年能訂購1.5億劑的疫苗總量，在2022年底前全部交付，以覆蓋越南全國9800萬人口的7成。● 印度印度5省每天新冠肺炎病例持續激增，其中最嚴重的馬哈拉什特拉省24日更出現129天以來單日最高新增案例，新德里在內許多省市，也對疫情嚴重地區旅行者採取限制措施。印度馬哈拉什特拉省（Maharashtra）、克勒拉省（Kerala）、恰蒂斯加爾省（Chhattisgarh）、 馬德雅省（Madhya Pradesh）和旁遮普省（Punjab）最近每天確診病例激增，5省過去一週占全印度單日新增病例的86%。專家擔憂第二波疫情可能來襲。● 以色列以色列一項大型實測研究顯示，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗不但保護力高，且對16歲以上所有年齡層都有效，包括60歲以上年長族群。「華爾街日報」指出，由以色列「克拉利特研究所」（Clalit Research Institute）與哈佛大學研究人員所做的這份研究顯示，輝瑞&BNT疫苗接種第2劑後1週，16歲以上所有年齡層的受測者保護力可達94%。● 巴林巴林國家衛生監督局（NHRA）25日表示，國內已批准嬌生集團（Johnson & Johnson）研發的單劑疫苗以作緊急使用，寫下全球首例。● 土耳其土耳其計劃5月底前對超過5000萬人進行新冠肺炎疫苗接種。衛生部長克扎25日指出，將可取得總計至少1億500萬劑疫苗。※ 歐洲● 英國94歲的英國女王伊麗莎白二世和99歲的夫婿菲立浦親王今年1月接種了疫苗第一劑。英國廣播公司（BBC）報導，女王23日在視訊會議中分享了這段經驗，表示「一點也不痛」，呼籲民眾勇於接種。● 德國根據德國捷孚凱集團（GfK）25日公布的調查數據，德國3月消費者信心指數出現5個月來首見回升，反映出德國民眾期待政府未來幾週將放寬防疫限制措施。● 匈牙利匈牙利醫師24日開始使用中國研發的疫苗，使得匈牙利成為第一個使用中國疫苗的歐盟國家，但民調顯示只有27%民眾願意接種。● 俄羅斯俄羅斯25日通報在過去24小時新增1萬1198人確診，其中莫斯科就有1406人染疫，確診總數達421萬2100人。另外，又有446人不治，病故人數達8萬4876人。※ 美洲● 美國哥倫比亞大學醫學院研究人員24日表示，去年11月在紐約採集的樣本中，首度發現新變異病毒株，到2月中旬已占紐約病例數約12%。這個名為B.1.526的新變異病毒株與南非發現的變異病毒株有部分類似處，更具傳染性且更棘手。白宮防疫協調官齊安茲（Jeff Zients）24日表示，拜登政府將從下個月開始發放2500萬個布口罩，作為抗疫措施的一環。副總統賀錦麗在同日呼籲非裔美國人接種疫苗。阿拉斯加州州長鄧利維（Mike Dunleavy）辦公室24日表示，鄧利維確診，症狀輕微的他正在家休養。美國莫德納生物技術公司（Moderna Inc.）24日表示，針對南非冠狀病毒變異病毒株的新候選疫苗，已經送至美國國家衛生研究院測試。● 巴西巴西染疫死亡人數在25日破25萬大關。巴西是世界上新冠肺炎死亡人數第2多的國家。● 阿根廷「去年我錯過下課時間，永遠都不想再離開教室。」阿根廷地方政府與教師工會協商後，採分流方式上課，首都開學首日有37萬學子報到，有學生童言童語寫下激動心情。
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2021-02-24 新聞.杏林．診間
醫病平台／醫師分享三個乳癌病人，三種故事 (中)
【編者按】這是醫病平台從來沒有過的嘗試，我們把一位醫師作家欲罷不能寫出超過5000字的長文，在作者的同意下拆成三篇，在同一星期登出。相信讀者也會同意，這樣的安排可以使讀者分期讀完這三位乳癌病人所呈現的不同問題，才體會得到一位真正的好醫師是幫忙生病的「人」，與只是診治病人的「病」的醫師，在「量身定做」的用心可以有這麼的不一樣。同時，我也希望作者用心良苦與我們分享的行醫心得可以感動社會大眾，讓大家了解也唯有在社會大眾不隨便就醫、濫用資源，好醫師才有充裕的時間，對真正需要用心照顧的病人提供高品質的服務。 艾咪五個月前，艾咪第一次來看我時，她的三陽性（ER/PR/HER2都是陽性）的乳癌治療已經在另外一個癌症診所完成了第一個段落，但是她對她的治療效果不滿意，所以另尋去處。她的腫瘤是1.7公分大，磁振造影顯示腋下淋巴結可能已經有癌症侵犯。這樣的狀況通常會先做化療合併HER2雙標靶藥（Herceptin and Perjeta）再做手術。艾咪也許是出於極度的恐慌，討價還價地接受了打折扣的術前治療。通常標準治療包括兩個化療藥及兩個標靶藥，她只同意打一個化療藥及雙標靶藥。之後，磁振造影顯示腫瘤已經消失，艾咪很高興地做了乳房局部切除及前哨淋巴結摘除。手術病理報告結論卻仍存在1.5公分的腫瘤，五個摘除的淋巴結當中，一個淋巴結有少數癌細胞。當她的外科醫師給她病理報告時，艾咪痛哭、咒罵，覺得她受騙了。她覺得化療所受的苦及磁振造影報告都「背叛」（betray）她；即使治療她的醫護人員盡了最大的努力照顧她，也沒有犯任何過失，她決定她在情緒上沒有辦法繼續給她原來的醫護團隊治療。當癌症治療的效果不如預期時，病人心理上彷彿重複了初聆癌症診斷，震驚、憤怒、難以置信、憂鬱。多數病人慢慢地就接受了事實；艾咪卻是一個大概永遠都不能接受這個實情的病人。我們第一次見面時，我讓她傾倒她滿腔的怨氣，並且在她連珠炮的哭訴當中，試著解釋為什麼她的癌症治療效果不如滿意，在化療及雙標靶藥治療後，腫瘤從1.7公分只有減少到1.5公分。屢次，我的一句話都還沒有講完，就被她打斷，又回到她無止境抱怨身體如何深受化療的傷害，卻沒有任何的好處。最後，我忍不住提高我的音量：「先讓我說完！」(Let me finish my sentence!）她很有耐心的先生也替我發聲。HER2陽性的乳癌因為標靶藥合併化療的使用，術前治療得到腫瘤完全緩解（complete pathological response）的機會高達50-60%。但是腫瘤是否是HER2陽性有兩種判斷標準：免疫化學染色呈3價陽性，當染色是0或1價陽性時，HER2就認定是陰性；當染色是2價陽性時，進一步檢查（FISH）看HER2基因表現度（amplification）可能最後結論HER2陽性或陰性。艾咪的HER2染色是2價，FISH剛好達到陽性的標準。根據我的經驗，這樣的病人比起HER2染色3價陽性的病人對治療的反應比較差一點。另外，三陽性的乳癌對化療合併標靶治療的反應略低於ER/PR陰性HER2陽性的病人；原因可能是癌細胞不只依賴HER2的途徑繁衍，荷爾蒙受體（ER/PR）途徑也扮演著重要角色。我的分析説明，艾咪大概在她的忿怒中一點都沒聽進去，倒是她的先生頻頻點頭，同意我的解析。艾咪在來看我之前，已經下定決心不接受放射線治療或荷爾蒙治療，她只接受繼續打一年的 Herceptin。她從癌症診斷開始就一直在看「整合治療」（integrative medicine）醫師，服用許多補充品。因為令她失望的治療成效，讓她找了另一個整合治療醫師。當艾咪説起整合治療時，只有讚揚與信任，相信這些補充品是沒有任何副作用的；她要求我同意與她的整合治療醫師合作照顧她。我告訴艾咪，主流醫學並不完美，有待改進的空間還很大；但是主流醫學是架構在科學證據上的，是誠實告知治療副作用的，是受食物藥物管理局FDA嚴格管制用藥原則的。我坦承對整合治療一無所知，但是我知道所謂的補充品沒有像藥品一般有嚴格的FDA管制。我告訴艾咪：「沒有人能強迫妳做妳拒絕接受的治療。我的責任是幫助妳了解妳的病，協助妳選擇對妳最有益處的治療。」艾咪在打了一次Herceptin 後，決定停止治療，她的整合治療師建議她做放射線治療及荷爾蒙治療。我支持她停掉Herceptin的決定，並且給她開了荷爾蒙藥。既然她不再接受每三週一次的Herceptin注射，我説她只要每三個月回診就可以了。艾咪居然對於我不會常常看她表示失望。因為她的難纏的個性，我的護士們則慶幸不再需要常常看到艾咪。艾咪在我看來是一個活在她自己架構的象牙塔裡的人。她是一個身材高挑，五官清秀，皮膚如牛奶般雪白，有著豐盛自然卷紅頭髮的麗人。她在化療期間，使用「冷帽」（cold cap）預防掉髮（以乾冰冰桶保持冷帽有足夠的低溫來冷卻頭皮的溫度，以減少化療藥在頭髮毛囊的藥量，而能減少化療常見的掉髮。冷帽及乾冰桶是保險不給付，病人一個月付300到500美元的租用費使用冷帽。病人從化療滴注至少半個小時前就要緊緊地以冷帽包覆著頭皮；因為頭皮的體溫會慢慢提升冷帽的溫度，病人需要有個「戴帽人」（capper）幫忙換上從乾冰桶拿出來的冷帽）。雖然艾咪的頭髮是保住了，她的眉毛及眼睫毛卻掉光了；這是艾咪第一次看我時的無數抱怨之一。雖然她一直在接受（想必所費不貲的）整合治療，她似乎心理有數「主流醫學」（main stream medicine）才能真正給她一個治癒癌症的機會。儘管她對醫生建議的治療討價還價，儘管她哭哭鬧鬧地控訴化療及手術對她的傷害，她沒有拿她的生命開玩笑，最終還是接受了主流醫學的治療。看伊凡的同一天，艾咪來回診。她的情緒好多了，也比較能夠保持安靜聽我講話。她在十月中完成放射線治療，卻還沒有決定要不要服用荷爾蒙藥。她答應我，等她身體恢復了，心理準備好了，也許她會同意開始服藥。
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2021-02-23 科別.皮膚
洗完頭大量掉髮、頭皮屑爆多？ 醫師曝洗髮精「2重要成分」別用錯
根據國外研究顯示，3月是一年中毛髮最多的月份，9月和10月則是最少，所以有些人在秋天會發現掉髮量變多，這種因為季節變化造成的落髮為暫時性，毛囊沒有萎縮，只是進入休眠狀態，毛髮之後就會再次生長。那麼，換季洗髮精怎麼挑？脂漏性皮膚炎 日常作息會影響頭皮皮膚科謝宗廷醫師指出，由於季節交替時溫度、濕度改變，加上現代人在龐大的工作壓力之下，除了生理性的落髮增加之外，容易出現頭皮屑、頭皮癢的「脂漏性皮膚炎」症狀。生活作息不規律、壓力、熬夜等因素會影響頭皮油脂分泌，當油脂分泌多的時候，皮膚上之「皮屑芽孢菌」就會開始大量孳生，導致皮膚發炎、發癢，伴隨著搔抓，使得落髮問題加劇。治療脂漏性皮膚炎 洗髮精這樣挑市面上許多宣稱有抗屑、止癢效果的洗髮精，其實有些屬於藥品，有些則屬於化粧品，使用時要注意。謝宗廷醫師指出，可治療脂漏性皮膚炎的藥品成分如下：▶第一類：抗黴菌成分，可以去除皮屑芽孢菌，包含酮康唑（ketoconazole）、環吡酮胺（ciclopirox olamine）。▶第二類：消炎成分，可抑制頭皮發炎、減少紅腫發癢，此類成分包含、焦油（tar）及含類固醇的洗髮精。含藥品成分洗髮精 使用正確才有效含藥品成分洗髮精的正確使用方式為：先把適量洗髮精擠在手掌，搓揉起泡後壓在頭皮上，再輕輕按摩，停留在頭皮5分鐘後再洗掉，讓有效成分在頭皮充分作用；建議約2～3天使用一次，隔天用一般的洗髮精洗頭即可。食藥署提醒，如果有相關困擾，可以先求診皮膚科醫師，再根據醫師指示選擇含有上述藥品成分洗髮精使用。延伸閱讀： ·白髮染黑卻白得更快？ 與老化無關！專家曝變白「真相」 ·頭皮脂漏性皮膚炎是頭洗不乾淨造成的？ 完全無關！醫師教日常頭皮保健SOP
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2021-02-20 科別.泌尿腎臟
近9成的準洗腎病人有「這病」！ 但絕大多數人都無感
根據美國腎臟登錄系統（USRDS）年報指出，台灣人末期腎臟病發生率、盛行率均為世界之最，這可能跟老年人口以及肥胖、糖尿病、高血壓等慢性病人口的增加所引發的腎臟病有關。此外，台灣人不當的用藥習慣，包括使用具腎毒性藥物所造成的腎臟傷害，或慢性病人未依正規管道治療，聽信偏方服用宣稱可治病之藥品、藥草等進而引發腎臟病變。高血糖 易導致腎絲球硬化及腎元破壞 腎臟是由許多腎絲球以及腎元所組成的，有著豐富的微血管，如果血壓、血糖或血脂控制得不好，就容易造成血管壁傷害及病變。血壓若未控制好，身體處在高血壓狀態時，腎臟也無法有效過濾身體的廢物，導致腎臟病的發生，而身體處在高血糖狀態時，也容易導致腎絲球硬化及腎元破壞。 所謂的微血管，也是組成微循環的基本元素，當腎臟的微血管阻塞了，意味著腎臟細胞所需要的營養和氧氣無法藉由微血管的運送來取得，同時細胞要代謝掉的廢物也無法透過微循環排出，時間久了，當腎臟得不到養分，老舊廢棄的物質排不出去，就會造成腎臟的損傷，嚴重時甚至會導致需洗腎的狀況發生。近9成的準洗腎病人有高血壓 改善身體微循環 而根據統計，近9成的準洗腎病人有高血壓，所以高血壓也是造成洗腎的一項重要指標；相反的，腎臟若去功能會造成鈉鹽及體液滯留，就需要透過血壓提升來達到排除多餘鈉鹽及體液的代償作用，兩者息息相關。而高血壓也與微循環有關，當微循環出現障礙時，身體為了讓血液流動順暢，因此提升血壓來代償，短期雖能滿足部分器官需求，但長期下來恐付出健康的代價。 因此，改善身體微循環便是維持良好腎功能、避免步入洗腎的第1步，除了維持正常的生活作息、保持健康的生活習慣之外，可以適量攝取新鮮蔬果和含氧量豐富的食物，維持規律的運動習慣也是增加身體含氧量、讓微循環順暢的方式。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）  延伸閱讀： ·吃太鹹小心傷腎、傷心！ 「6大陷阱食物」吃起來不鹹但都藏高鈉 ·血壓忽高忽低比高血壓更危險！ 醫師揭「這些行為」洗腎風險很高
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸批准16新冠疫苗臨床試驗
大陸國家藥監局昨天指出，目前中國大陸已附條件批准二個新冠病毒疫苗上市，並應急批准十六個疫苗品種開展臨床試驗，其中六個疫苗品種已開展三期臨床試驗。據香港中通社報導，大陸國家藥品監督管理局政策法規司官員在回覆記者提問時，作上述表示。這位官員還稱，目前，大陸國家藥監局共應急批准廿二個藥物開展新冠肺炎及其相關適應症的治療、預防臨床試驗；應急批准新冠病毒檢測試劑五十四個，日產能達到二千四百萬人份。此外，北京市在春節過後進入「全面接種」階段，各區都設有接種點，為民眾施打疫苗，以自願性為原則，預計五月完成。全市二千多萬人口中，目前超過五百萬人預約接種。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國應急批准16個COVID-19疫苗品種臨床試驗
主管官員表示，中國目前除了已附條件批准本國2個2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗上市，並應急批准了5條技術路線、共16個疫苗品種展開臨床試驗，其中6個已開始第3期臨床試驗。中新網報導，針對疫情期間防控措施等問題，中國國家藥品監督管理局政策法規司官員今天作了上述表示。據指出，中國政府目前共應急批准22個藥物展開COVID-19及其相關適應症的治療以及預防臨床試驗，並已附條件批准2個藥品上市。另外還應急批准病毒檢測試劑54個，日產達2401.8萬人份。疫苗方面，目前為止，中國只有國藥集團北京生物以及科興兩種滅活疫苗獲附條件上市。除此之外，官員說，已應急批准5條技術路線、共16個疫苗品種展開臨床試驗，其中6個品種已開始第3期臨床試驗。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟將推第2代疫苗計畫 因應COVID-19變異病毒
歐洲聯盟執行委員會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）表示，歐盟將啟動一套計畫研究2019冠狀病毒疾病（COVID-19）變異株，並製造「第2代」疫苗因應未來的變異病毒。范德賴恩今天告訴法國「迴聲報」（Les Echos），明天啟動的HERA incubator計畫，將匯集製藥業、實驗室、衛生當局和研究人員。法新社報導，歐盟一名發言人說：「病毒已經進化，而且會繼續進化。準備好因應病毒突變很重要。」歐盟已因疫苗接種計畫進度緩慢而招致批評。美國媒體報導，歐盟會員國也將被要求提供更多資金，以便歐盟調整和修改先前已跟疫苗供應商簽好的合約，並取得能因應未來變異病毒株的疫苗。歐盟藥品管理局（EMA）早已批准英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作的疫苗、美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗及美國莫德納（Moderna）疫苗，但配送延誤讓EMA面臨會員國施壓，要求加速進度。EMA今天指出，美國嬌生集團（Johnson & Johnson）的COVID-19疫苗是最新一支向歐盟申請授權的疫苗，歐盟可望在3月中旬前做出決定。
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2021-02-16 新聞.健康知識+
「癌症只是數字遊戲」得癌的機率很大程度取決於一事
【文、圖／選自奇光出版《免疫解碼》，作者麥特．瑞克托】如果你突然受傷，例如，踩到棍子或被罐頭邊緣割傷了手，這件事會引發一波波的緊急維生行動。紅血球湧向現場開始凝結把血止住。來自各地的細胞進入破口啟動分裂。這些細胞包括免疫系統細胞、嗜中性白血球和巨噬細胞。傷口癒合的專家莎賓娜．華納（Sabine Werner）形容這就像急救人員到達現場一樣。「發生緊急事件，透過血塊封住。」那裡的免疫細胞要對付的是「細菌、真菌、病毒，它們全部都可能存在。」中性粒細胞產生「蛋白酶」（proteases），細心的讀者現在知道那是一種酵素。這些酶有點像手榴彈，會在某些細菌上打洞，「積極地殺死它們。細菌也被嗜中性粒細胞和巨噬細胞所吞噬。」華納說。清潔溜溜。除了嗜中性白血球外，還有第二個絕命殺手。它的名字名列記不住的名稱中，它叫：活性氧分子（reactive oxygen species，簡稱ROS）。只要記住這點：它很討厭。活性氧分子中有一種叫過氧化氫，巨噬細胞和嗜中性白血球都可以合成這個化學物，然後用它在傷口進行殺戮。嗜中性白血球和其他殺手不僅清除細菌或其他可能的感染，它們還殺死周圍組織。這就是為什麼在受傷後，即使傷口很小，也會在受傷幾天後加重疼痛和發炎。因為你的免疫系統已經用工業強度的化學藥品進行了房屋清潔。該區域「其他的東西」都被清除，留下焦土一片。然後在死寂之地，巨噬細胞進入吞噬餘燼。建築工人幾乎很快就搬進來。在九○年代初期，華納研究了這種現象，注意到傷口部位促進生長的信號會在一兩天內增加十倍。體內發生了什麼可以這樣迅速復元？ 要求細胞迅速分裂並補充組織的信號從何而來？她熱烈地追求答案。請想一下這種轉變有多劇烈。一瞬間，你被鮪魚罐頭割傷的手指就被特警隊打掃乾淨了，然後在幾個小時內，整個建構施工完成，殺人機器就退場了。這對整體健康系統的意義何在？「傷口以這麼快的速度反應，我感到非常興奮。」她思忖。她還不了解陰暗面。當然，這些重建程序各自都有複雜的語言命名。就如「纖維母細胞」（fibroblast，又稱「成纖維細胞」）是一種刺激組織再生的關鍵細胞，是能增殖移居到定點的心臟細胞，具有各種用途。這些細胞能被巨噬細胞發送的信號吸引，要注意的是，它顯示巨噬細胞的另一面。這些巨噬細胞雖是「大胃王」，但在刺激新組織的生長中也能發揮作用。當纖維母細胞聚集在一起時，它們形成結締組織，這是新舊組織間的橋樑。在傷口部位，新組織呈顆粒突起，因此叫做肉芽組織。非常重要的是，這些組織是由傷口邊緣出現的血管餵養的，這是為新組織做的真正餵食管。新組織是一種頑強的網狀結構，一種纖維狀基質，正如華納與合著者在論文中寫的，它可以防止病原體的侵襲， 並且「最後修復階段需要生長因子，它也是生長因子的匯聚池；也有不同細胞被引到傷口位置，它也為這些細胞提供支架。」生命慶典中的某個特定聚會場所爆炸了，先清除碎屑，接下來是基底建設和架起鷹架，然後才開始重建。但是，正如許多建案一樣，必須獲得許可。身體必須接受建造的東西是「自己的」。這個地方若出現任何會致病的異物都將被摧毀且不再重建。這是危險的必然結果。一旦獲得許可讓新細胞被餵養，就注定它們會被認為是「自己」，就會讓它繼續建設。但問題是，新細胞並不一定是自己，它們有時是癌細胞。因此，促進健康組織生長的因素似乎也促進了腫瘤生長。自從一八六三年德國科學家魯道夫．維爾蕭（Rudolf Ludwig Carl Virchow）觀察到：「慢性刺激和之前的受傷是腫瘤發生的前提。」華納在演講中引用了另外兩個同樣有見解的引文：「腫瘤產生很可能擋不住。」這是蘇格蘭醫師亞歷山大．哈多爵士（Sir Alexander Haddow）在一九七二年發表的評論。然後有麻塞諸塞州病理學家哈羅德．德沃拉克（Harold Dvorak）的觀察，他在一九八六年說：「腫瘤是治不好的傷口。」這些智慧之語已經過實驗室實驗得到有力證明。幾十年前有一個用小雞呈現的生動實驗。這個在柏克萊做的實驗是在小雞身上注射一種已知會致癌的病毒。這一針可以打在皮下或肌肉中，但無論打在哪裡，這一針都會造成很小的傷口。一兩週內，在打針處會出現腫瘤，小雞會在一個月內死亡。研究人員合理地認為傷口與腫瘤的生長有關，並想出了第二個實驗來證明。這次，他們只感染了小雞的右翅，不感染左翅。同時，他們刺破了右翅。瞧，腫瘤長在注射部位和另外一翅有傷口的地方，腫瘤在有受傷但沒有注射感染的翅膀上長出來，長出來的時間多花了約二十％。非常清楚地，傷口對促發腫瘤扮演某種角色。到了一九九○年代，華納開始將各條線索拼在一起。華納等人發現了為什麼吸菸、採煤礦或日光浴等事容易致癌的解釋。每個活動都會傷害組織並破壞DNA，當組織受損時，免疫系統會介入清理該部位，並幫助刺激新組織的生長。但問題在於，當DNA受損時，正在生長的新細胞可能是惡性細胞，其中一些是自己構成的，但與自身有差異，表現就如癌症。這些細胞不按身體的正常規則行動，而遊走在邊界。這些因素全加在一起後，就得到受免疫系統保護甚至培育的癌細胞。這也解釋了為什麼某些自體免疫失調患者有得癌的風險，因為自體免疫失調會導致慢性組織損傷。一旦出現傷口，也就是醫學界所說的出現損傷，細胞就會分裂。它們當然要分裂，因為需要新組織。但當新細胞分裂時，很可能出問題。每一個細胞分裂都是一次錯誤的機會，也就是突變。例如，某段DNA可能複製得不對，這事常常發生。幸運的是，在大多數情況下，這種突變沒有影響，因為細胞會死亡或很快被吞噬。突變變得太異常，以致細胞無法生存，因為它缺乏生存基本的基因物質，然後巨噬細胞出現，吃了垃圾，故事結束了。其他狀況，突變是由免疫系統負責的，因為細胞已變得根本就是個異類，成為潛在的問題，所以用轟的或用炸的把它炸毀、破壞，然後吃掉，故事也結束了。但有時候，這種突變非常微妙。細胞具有足以生存的基因物質，且完全像「自己」，並不會被免疫系統認出有問題。有些情況，免疫系統還對它做過測試，但認為它就是自我，不能放著不顧。這並不是說這種細胞一定是癌。單個突變的細胞極可能不是癌。華納向我解釋說，細胞要轉變為癌細胞至少需要經歷五到十個不同的基因突變。不僅如此，要成為「完美的癌細胞壞蛋」，DNA還需要在不同區域發生特定的隨機基因突變。就像，會活下來且變成癌症的突變細胞已經變出能向免疫細胞發送信號的能力，它的指令是：不要攻擊我，請保護我，把我養大。「它們的分泌能改變免疫細胞的因子。」華納告訴我。舉例來說：「巨噬細胞不再引起發炎了，它們反而保護癌細胞並刺激血管生成。」這是癌細胞利用免疫系統的關鍵時刻。癌細胞不斷增長，被悄悄保護著，有血管餵養，甚至被纖維網絡守護。腫瘤「一直平穩前行，看不見它卻不斷增長。」CTLA-4的開創性研究者艾利森如此說。但是隨後，「在某個時候，〔腫瘤〕達到了一定的大小，氧氣和食物都不夠了。」艾利森解釋，它們對生長環境來說已經變得太大。「它們開始死亡」，巨噬細胞進入， 發生吞噬作用，腫瘤碎片被清理，免疫系統開始提供更多的生長基礎設施，就像要癒合傷口所做的一樣，同時間CTLA-4 還關上了攻擊犬。這是免疫系統造成的惡性循環，沒別的好說的。免疫系統開始餵養和培育癌細胞。微妙的防禦已經轉向攻擊你。全部加起來就是，得癌的機率很大程度取決於某人受傷的頻率，又是受哪一種傷。這只是數學。簡單來說，更多的傷意謂更多的細胞分裂，也就有更多發生危險突變的機會。讓我們一探世上最大殺手的狀況。人在抽菸時，肺部脆弱的粉紅組織內會形成微小傷口，向肺部注入數千種化學物質，其中很多不僅破壞DNA，還干擾DNA的修復。同時，免疫系統的警察和救火隊出現，傷口癒合的過程開始了，開始造新細胞。就這樣一而再、再而三，抽了一根又一根，年復一年。（吸菸是一種長期活動，和偶然從篝火吸入的不同，直接從火吸入的化學物較少。）以吸菸的情況而言，惡性細胞得到餵養和保護，且保護與餵養它的是一開始清理傷口的同樣系統，這套系統也確保沒有病原體在那裡造成傷害。這些新細胞中有一些是造錯的，被認為是異己。也出現某些正確隨機的突變組合，它們活得下來且很像自己。以上各種各類，讓免疫系統，這個為捍衛我們而建立的系統，成為腫瘤的促進者和保護者。再次提醒一個重要關鍵，癌症只是數字遊戲。傷口越多，突變和發炎越多，罹患癌症的可能性越大。這就是抽菸這類事為什麼如此危險的原因，每抽 一口都會增加風險。同樣地，沒有塗防曬的日光照射也為傷口和發炎提供另一個機會，加上紫外線直接誘發突變，更增加皮膚癌發展的機會，還包括特別危險的黑色素瘤。其他進入人體的毒素，無論是食物毒素還是化學毒素，也會造成傷口，發生損傷，就算再小再輕微，都需要修復，再來就是炎症和重建。每次輕微侵擾都是細胞分裂和免疫系統反應的機會，雖然原意在清理，但也可能引發癌症上身。基於數學的確定性，吸菸者幾乎肯定會在某個時間點罹癌。如果你是吸菸者，也許現在身上就有癌細胞。實際上，很可能已經發展成癌了。但大多數的情況，因為缺乏基因改變的準確類型，特別是無法藉由歸化免疫系統而增殖，癌症的存在並不表示癌症會紮根。不做此類高風險行為的人罹患癌症的可能性要小得多，或說，我們還不會那麼快得癌。但是，如果我們壽命夠長，數學也會追上我們的。事實是，人到最終還是會有癌細胞的，就算滿口稱讚免疫系統做的權衡取捨，但最終還是會發展成癌症的。因為演化，才讓這種可能性存在，甚至才讓癌症可以生根。原因很簡單：在短期內，它願意冒著突變的風險只求立刻重建組織。畢竟，還有什麼其他選擇？讓你的組織出現一個洞？讓你的身體一點一滴被缺口刀傷弄得殘破脫落嗎？細胞分裂是必須的。突變、癌症是細胞分裂的副產品。死亡之所以注定，這是原因之一。但這種動態也是對抗癌症的關鍵，這就是艾利森利用CTLA-4 要做的。第二個重大的概念發現是讓它幫助修補免疫系統，讓免疫系統轉而支持生命。
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2021-02-16 新聞.用藥停看聽
安眠藥不是你的「救命稻草」 你需要靠兩種方法才能治標又治本！
怎樣才算睡眠品質高？總是講失眠，很多人會問：老師，你怎麼說失眠，到到底什麼樣的睡眠才算是睡眠品質高呢？這裡，我提供一個標準。1.入睡快，在十分鐘左右入睡。2.睡眠深，呼吸深長不易驚醒。3.無起夜或很少起夜，無驚夢現象，醒後很快忘記夢境。4.起床快，早晨起床後精神好。5.白天頭腦清醒。工作效率高，不睏倦。有了這一個標準之後，很多人就經常拿著它對照自己的睡眠情況，一發現有不對，就著急忙慌，生怕自己會患上失眠症，因而匆匆給自己服下一粒安眠藥，好讓自己睡安穩。但事實上，這麼做是萬萬不可的。安眠藥不是你的「救命稻草」，一兩次的失眠並不能說明什麼問題，誰都可能會遇上，而長期的失眠也不能用安眠藥對付。從前面我們了解到，失眠有至少一半以上失眠患者是由焦慮症、憂鬱症等精神疾病引起，百分之十五的是由甲亢、冠心病以及用藥等方面的原因而引起，還有百分之十由呼吸暫停症候群、不寧腿症候群等引起。真正的原發性失眠只占失眠症患者的百分之十五，所以治療失眠並不是幾顆安眠藥就能解決的。問題是，當你向醫生傾訴你的痛苦時，大多數非專科醫生並不知道這一點，只要病人來訴說失眠的痛苦，他們都會開幾顆安眠藥。只對症不對因，其結果就是病人的失眠總不見好，吃藥就能睡，一停藥甚至比以前更糟糕，久而久之，就會形成惡性循環，導致藥物依賴。目前，治療失眠的藥大致分三種：成癮性、長效、短效。成癮性與長效的安眠藥均對健康有隱患。短效的即藥物的半衰期在五小時以內，服藥後藥物五小時內便排出體外，次日早晨病人醒後處於清醒狀態的，是理想的促進睡眠的藥物。臨床上最早用於失眠治療的藥品是安眠藥，以苯巴比妥一類的藥物為代表。這種藥物能直接阻擋外界的各種刺激衝動傳入大腦神經中樞，使沒有獲得刺激的神經細胞逐漸進入抑制狀態從而進入睡眠，說白了就是抑制中樞神經系統以引起類似於生理性的睡眠而催人入睡，副作用也是相當大，服用後有較多的不適且安全性很不可靠，因而醫生就改為病人開安定類藥物。最早的安定品種單一、副作用較小，其作用主要是安定神經而非催眠，但由於心神安定液就容易入睡，因此治療一般的失眠時就常用安定代替安眠藥。安定的作用是鎮定、鎮靜，所以這類藥物稱為「鎮定藥」。鎮定藥與安眠藥的基本性質相似，只是程度上的區別而已，所以藥理學上把催眠與鎮靜歸為同一個大類。現在的安定類藥品，可透過現代技術手段構造分子結構，其藥性已經變得十分強大，應用範圍也逐漸擴大，但是副作用也相應增加。例如個別體質不宜服用佳靜安定的患者不僅不能入睡，反而易於興奮，會出現多語、睡眠障礙、幻覺等症狀，這時就可能發生更大嚴重的藥物性失眠。對人體損害更大的是催眠鎮靜類藥物在發生作用和完成任務後，要想從體內排出，就必須先由肝臟進行分別解毒，然後再經過腎臟排出體外，如此一來，這類藥物在一定程度上會增加肝腎的負擔，嚴重時甚至可能導致肝腎中毒，影響到肝腎的功能。所以，肝腎功能不良者，須謹慎服用這類藥品。安眠藥的服藥原則我們都知道，身邊的人或者醫生都會忠告我們，不到萬不得已不應該求助安眠藥。如果是因為時差、親友過世、身體病痛等造成的暫時失眠，那麼幾個晚上、甚至幾個禮拜內服用安眠藥都是可以的。因為這些情況下，安眠藥可以說明你預防短期失眠惡化為長期失眠。但不管怎麼樣，你在服用安眠藥的時候，都不應該放棄改變那些影響失眠的思想與行為。你要盡量降低對安眠藥產生依賴的可能性，以下是幾點服藥原則：一、服用最低劑量，兩三個星期後停止服用，最多不超過四個星期。二、間歇性服藥，只有在連續兩晚睡不著的時候才可出此下策，絕不連續服用，這能保證你每星期吃藥不超過兩次。三、絕不增加劑量或超過醫生的指示，並一定要服用半衰期較短的安眠藥。俗話說「是藥三分毒」，把治療失眠的希望全部寄託在藥物上，是一個重大的錯誤。其實，在現代社會，失眠時一種常見病、高發病。大多數失眠完全可以透過患者的自我調理、改良作息規律來醫治。失眠時首先不必過度擔心，以平常心來看待，否則越是緊張、越是強行入睡，結果越容易適得其反。其次要找出並消除失眠的原因，對因疾病引起的失眠症狀，要及時求醫，不能認為失眠不過是小問題，算不了病而延誤治療的最佳時機。總之，病理學方法醫治失眠時「治標」，心理學方法醫治失眠才是「治本」，只有兩種方法共同使用才能治標又治本。※本文摘自《失眠的年代：即刻救援你的睡眠，不睡這個殺手就在你身邊》。 作者：許承翰、高紅敏出版社：清文華泉出版日期：2020/12/16
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2021-02-15 養生.保健食品瘋
你也吃魚油、人蔘補身？營養師告訴你，哪些保健食品不宜與藥品一起吃
吃魚油預防缺血性中風？Omega3助血液流動防血栓 吃魚油顧血管嗎是真的嗎？過去美國心臟協會期刊《Stroke》曾發佈研究指出，魚油所含的EPA能減少缺血性中風發生。新北市立聯合醫院營養科主任趙雅嬋說明，魚油成份中約30%為Omega3不飽和脂肪酸，其中以EPA、DHA為主。另外70%則為各種脂肪組成。Omega3脂肪酸可構成細胞膜，也人體血液中脂蛋白的主要成份，對心血管、免疫中樞神經、生殖系統都扮演重要角色。 趙雅嬋表示，Omega3脂肪酸一者能促進脂質代謝，減少低密度脂蛋白膽固醇、三酸甘油脂的含量，進而降低動脈硬化和高血壓機會，幫助預防心血管疾病和中風等問題。二者能抑制血小板作用，讓血液能夠清徹流動，並維持流速順暢，較不容易形成血栓。 趙雅嬋說明，Omega3屬於不飽和脂肪酸，能夠降低身體的發炎反應，以及抑制過敏，對於新陳代謝有正面助益。在腦部健康方面，Omega3也是大腦中神經細胞中突觸的必須物質，影響腦細胞發育、語言能力和智力等重要機能。 每天吃多少魚油才足夠？哪些人可能需要額外補充？ 一般成年人應攝取多少魚油才足夠？趙雅嬋說明，根據台灣食藥署的建議，每日攝取Omega3不飽和脂肪酸份量以2公克為限，正常人只要每天1-2餐攝取到深海魚類，不見得需要額外補充。以魚類含量來估計，秋刀魚22公克約有1公克的Omega3，約等於攝取鮭魚、鯖魚55公克、鱸魚130公克。 趙雅嬋表示，孕婦、中老年、三高族群、茹素者，屬於較可能需要補充魚油。對孕婦來說，Omega3的DHA影響胎兒腦部與視神經發育。至於中老年人與三高族群，Omega3能促進新陳代謝、增加血管彈性。由於植物性Omega3在人體內的轉換率較低，茹素者的飲食型態較容易攝取不足。 趙雅嬋指出，上述族群在補充魚油或營養品之前，應先諮詢主治或專科醫師再加入日常攝取。惟平常少吃魚的民眾，想幫助良好保護力或身體代謝，也可適量補充。趙雅嬋建議，挑選魚油時以取得健康食品標章認證為佳。成份比例以EPA+DHA大於500毫克，或Omega3大於50%，人體吸收攝取的效益較高。 魚油不可與抗凝血劑一起吃 補充前務必諮詢醫師營養師 趙雅嬋提醒，有在服用抗凝血劑、降血脂、免疫疾病藥物者，建議不可與魚油一起服用，避免加重或減少藥物效果，造成疾病控制不佳。營養師建議，正在服藥者應以藥物治療優先，也要避免同時服用會與藥物產生交互作用的營養補充品。 趙雅嬋表示，如正在服用抗凝血劑者，應避免與魚油、銀杏、維他命Ｅ一起食用。這類營養品有活化血液的功能，與抗凝血劑同時服用可能會造成出血。降血脂藥物則不可與紅麴一起食用。紅麴成份有降血脂功能，二者共同服用會加重藥效，可能導致疲勞、全身無力、肌肉痠痛。 另外，人蔘、靈芝會刺激活化免疫系統，不可與風濕科藥物一共食用，避免藥物效果下降，影響疾病控制。雞精、蜆精和補湯類，製程中鈉含量偏高，容易影響血壓、增加腎臟代謝，如果已在服用血壓藥、腎臟藥或有腎臟疾病者，要避免這類高鈉濃度的補給品。 《延伸閱讀》 ．吃魚油降血脂與三酸甘油酯？魚油該怎麼吃、吃多少才健康？哪些族群不能亂補？ ．武肺重症者普遍維生素Ｄ缺乏？專家：為免疫細胞重要營養，３招可攝取
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗獲韓國使用許可 18歲以上成人適用
韓國食品醫藥品安全處今天決定對阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗發出使用許可，適用對象限於18歲以上成人，但建議65歲以上高齡族群審慎決定是否接種。韓國規劃於2月底開始進行2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗接種計畫，食品醫藥品安全處長金剛立今天下午於記者會發表AZ疫苗使用許可審查的最終結果。金剛立表示，委員會除參考阿斯特捷利康提出的臨床資料，也將美國等地進行的第3期臨床試驗結果納入考量，最後決定將包括65歲以上高齡者的所有成人都列入適用範圍。根據目前獲報資料，大部分接種者反應良好，65歲以上高齡族群中也未出現異常案例，在英國第2、3期臨床試驗及巴西的第3期臨床試驗中，分析所得防疫效果為62%。不過，金剛立說明，雖然臨床試驗結果顯示接種疫苗對高齡族群的安全性及效果皆無問題，但參與臨床試驗的高齡族群占比僅7.4%，建議由醫生依個人身體狀況判斷接種效益後再決定是否施打。此外，當局也不建議孕婦及正在哺乳的女性接種疫苗。據疾病管理廳先前公布預防接種計畫，第一季預計對療養醫院、療養院等相關人員及入住者，約77萬6900人施打疫苗。今天獲發使用許可的AZ疫苗將於24日起陸續供給75萬人份劑量。為進行接種工作，中央防疫對策本部本月起將國立中央醫療院及3間區域傳染病專門醫院指定為預防接種中心，並將陸續在全國設置250多個地區接種中心。韓國至今累計確診8萬1930例，1486例病歿，7日新增確診人數雖一度降至300例以下，但之後連續兩天回升，9日共新增444例，多集中於首都圈。當局表示，近一週新增確診案例約78%都集中於首都圈，感染指數從4週前的0.79持續攀升至接近1，若春節連假外出移動數量增加，首都圈感染指數很有可能再次突破1，意指每名確診者會傳染給一人以上。
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2021-02-09 新聞.用藥停看聽
癌症病人移植用藥出包 賽諾菲回收兩批號
衛福部食藥署今公布藥品回收警訊，賽諾菲股份有限公司生產的移植用藥「總動原注射劑（Mozobil solution for injection）」，發現酸鹼值檢驗結果與規格不符，須回收兩批號「AHV1078、AHV1432」、共18劑，限期2月26日前完成回收作業。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品由美國廠製造、英國廠進行包裝。因為將送去日本的的同批號產品發現酸鹼值不符，恐會影響藥效，因此廠商同步通知台灣進行下架。「總動原注射劑」主要用於造血幹細胞移植病人使用。適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者；或患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的1歲至18歲兒童，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行移植。洪國登表示，由於病人少，一年用量僅約100劑上下，回收出包的18劑後，廠商還有其他未受影響的批號在國內流通，不至於有缺藥疑慮。但病人切勿自行任意停藥，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。食藥署已要求廠商應於110年2月26日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書；也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。賽諾菲藥廠指出，此次回收是台灣賽諾菲自主通報並遵循食藥署指示回收，共回收批號AHV1078、AHV1432 的「總動員注射劑」18劑，其他批號仍持續供應，供貨不受影響。賽諾菲藥廠指出，批號AHV1078、AHV1432 「總動員注射劑」pH值偏低屬單一事件，原廠安全性評估報告指出產品安全無虞。雖然台灣採取回收，但歐美衛生主管機關收到通報並評估安全性與有效性影響後，決定維持市場供應，未採取回收措施。
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2021-02-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兩家國產疫苗進二期試驗 陳時中透露上周才找他們開會
國外疫苗到貨目前面臨瓶頸，國內兩家疫苗廠已進入第二期臨床試驗，預計六、七月可完成，業者也期待政府能有更明確的採購數量及預採購辦法。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於兩個進入二期的疫苗都報以很大期待，「上禮拜才找他們來開過會」，政府抱持厚植產業實力的立場，畢竟疫苗若「操之在人」，是對國家不利。今天下午聯亞開記者會宣布啟動第二期臨床試驗，外界關切陳時中的看法。他表示，國內產能和研究能力，政府都很重視，會大力扶植。對於進入兩個二期的單位都報以很大的期待，上周才找他們來開過會，希望在行政程序上可以將需耗費的時間減到最低，同時兼顧專家確認安全性不打折扣。陳時中表示，去年12月那時候，廠商就有說要招募受試者，這部分一定會花很多時間，因此政府也建立平台協助建立有意願者的資料庫，現在廠商可以就這個資料庫來做相關事情，照該有的程序做。不過通過個別醫院倫理委員（IRB）也要一點時間，醫藥品查驗中心（CDE）也會定期駐廠，和他們檢討，避免有該做而沒做的事情，影響進度。陳時中強調，病毒不斷變異，國產疫苗的自給自足能力非常重要，國家會朝這方面努力。預採購或其他需要討論的，都是會站在鼓勵、獎勵、厚植產業實力的方向，給予支持，「因為未來還是有很強的需求，疫苗操之在人的話對我國是不利的。」
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2021-02-06 科別.皮膚
養髮液、生髮液大不同！ 醫師教你如何分辨頭頂上的需求
不少人都有頭頂上的問題，像是頭皮屑過多、頭皮搔癢、落髮嚴重的症狀。面對這些問題，食品藥物管理署（下稱食藥署）特別邀請澤林毛髮診所謝宗廷醫師為民眾說明，到底你應該要養髮還是生髮呢？養髮液與生髮液 謝醫師指出，針對頭皮與頭髮問題，市面上有許多產品，但是民眾要先釐清需求：養髮液：若是想保養髮質、減少頭皮屑與頭皮癢，應從「養髮液」著手。生髮液：若是有雄性禿、休止期落髮問題，則要選擇含Minoxidil成分的「生髮液」才有效。謝醫師進一步說明，養髮液與頭皮精華液，都是訴求強健髮根、活化毛囊，主成分大多是咖啡因、藍銅胜肽、生薑等。生髮液要有「生髮」效果，必須含有Minoxidil成分。Minoxidil是目前唯一的外用藥品，可改善頭皮血液循環、延長毛囊生長期、縮短休止期，使毛髮長得更健康，比較不會掉落。最後，食藥署提醒，Minoxidil生髮液屬指示藥，購買時雖不需有處方，仍需詢問醫師、藥 師或藥劑生後購買取得，但若有頭髮問題時，建議先諮詢皮膚科醫師，才能儘早擺脫煩惱。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-02-05 新聞.用藥停看聽
日本小林化工維他命B群出包 90萬顆啟動回收
日本進口維他命出包，食藥署今天宣布，日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格，4批產品、共90萬顆將於3月2日前完成回收。衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新藥品回收訊息，由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不符規定，T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04等4批號將下架回收。食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示，「維克多力膜衣錠」為指示用藥，主要在藥局販售，用於維他命B群缺乏症的治療，據統計，預計回收藥品共4批、90萬顆，必須在3月2日前回收完畢。洪國登指出，市售藥品本來就要定期針對留樣做檢驗，近期日本公司檢驗發現，產品安定性試驗不合格，即有效成分隨時間可能逐漸降低或是產品放久產生不純物等，因此通知台灣代理商主動回收。洪國登表示，業者若未依規定回收，將依「藥事法」開罰新台幣20至500萬元，民眾若持有同批號產品，可回原購買藥局換貨。
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2021-02-05 新聞.用藥停看聽
慢性處方箋領藥日在過年怎麼辦？ 千萬別斷藥！落在「此區間」先提前拿
迎接辛丑年春節，長達七天假期，應景食衣住行需求要備齊外，慢性病人藥物要準備好！配合健保署規定，慢性病人上次給藥天數最後一天，也就是藥吃完的日期，落在二月十日至二月十六日春節期間，可提前於一月廿九日起到醫院領藥備用。 擅自停藥恐影響病情 長假被藥不能忘 臺中慈濟醫院藥學部藥師謝蕙霞表示，過去經驗，常有慢性病人在農曆春節前，忙到忘記提前領藥，臨時無「藥」可吃，被迫停藥，影響病情控制。所以，健保署將二月十日小年夜到十六日年初五領藥期間的慢性處方箋，提早到一月廿九日開放領藥，家裡有慢性病人，一定要注意春節假期的備藥，吃藥千萬別放假。 外出備藥 保命急救藥物不能忽略 從假期時間長短研判，應該有許多家庭安排出遊，慢性病人長時間在外遊玩，不如居家方便，因此長備慢性病用藥外，保命急救藥物也不能忽略。謝蕙霞舉例，如心臟病人減緩心絞痛使用的硝化甘油舌下錠，或氣喘病人在發作時需要的支氣管擴張劑，務必隨身攜帶，以備緊急情況使用。 忘記吃藥 把握「時間切半」原則 萬一因為車程或行程延誤應該吃藥的時間，謝蕙霞建議，應掌握「時間切半」原則，舉例來說，醫囑指示4小時吃一次藥，萬一超過2小時沒吃藥，就建議不要補吃，在下次正常時間服用藥物即可，千萬不要為了補吃藥，而服用雙倍藥物，這是非常危險的行為。 喝藥配水最正確 充足睡眠過好年 出遊備藥齊全，也要注意服用細節，謝蕙霞提醒，妥善保存藥物外，也不要因為出門在外，隨意搭配茶、咖啡、牛奶等飲料服用藥品，務必謹慎搭配溫、涼開水服藥才是正確方法；只要維持正常用藥、注意均衡飲食與假期間的充足睡眠，慢性病人就能健康快樂過好年。 延伸閱讀： ·服藥時間影響藥效！ 藥師告訴你「飯前」、「飯後」正確時機 ·藥放冰箱才不會壞？ 藥師解析NG保存方式…分裝也不行 
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2021-02-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新研究：單劑牛津疫苗可大幅降低病毒傳染力
根據英國牛津大學研究，阿斯特捷利康（AstraZeneca Plc）和牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗注射一劑後，即可大幅降低病毒傳染力，具有高度防護力。法新社報導，英國衛生大臣韓考克（Matt Hancock）告訴英國廣播公司電台（BBC Radio），「這讓全世界知道牛津疫苗有效，非常有效」；他並大讚這個研究發現是「好消息」。韓考克說：「疫苗讓傳染力放慢2/3左右，斷然證明了我們所採取的策略正確。」德國媒體日前報導，阿斯特捷利康的疫苗對65歲以上長者的防護力只有8%或不到10%。儘管歐盟藥品管理局（EMA）上週建議各種年齡的成人施打阿斯特捷利康疫苗，但有好幾個歐盟國家不建議年長族群接種。德國已宣布不建議65歲以上老年人施打。義大利藥政機關上月30日批准，為所有成年人施打阿斯特捷利康疫苗，但建議55歲以上族群接種其他廠牌疫苗。正等待接受同儕審查的牛津大學研究結果發現，接種一劑牛津疫苗的人接受PCR檢測結果為陽性的可能性減少67%，「顯示有大幅降低病毒傳播的可能」。這項研究發現也為英國的施打疫苗策略背書。英國的作法是讓盡可能最多的高風險族群接種第一劑疫苗，然後間隔12週再接種第2劑，但有些專家批評這種作法。韓考克今天表示：「我們有把握，以英國目前使用的兩種疫苗而言，12週是正確的間隔時間。」研究人員發現，首劑疫苗接種22天、最長90天後，預防有症狀的2019冠狀病毒疾病感染效力為76%，但無法預防無症狀感染。這項研究截至去年12月7日為止，在英國、巴西和南非針對1萬7177人進行。
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2021-02-03 科別.感染科
立百病毒致死率75%恐全球大流行 專家驚曝：台灣是高風險區
新冠肺炎蔓延全球，尚未待疫情趨緩，已有專家開始警告下一場疫情。非營利組織「藥品取得基金會」（Access to Medicine Foundation）發現立百病毒致死率高達75%，目前尚無藥可醫，也無疫苗可預防，恐造成全球大流行。對此，毒理醫學專家招名威在臉書粉專指出，立百病毒不只人傳人，食物也會被傳染，從文獻中可知「台灣也在染疫『匡列』之中」。招名威在臉書發文表示，立百病毒致死率介於40%至75%，這比新冠病毒的2-3%高出非常多，且立百病毒屬副黏液病毒科，和冠狀病毒亞科相差十萬八千里，無論基因或長相都不一樣，且人畜共通。可怕的是，立百病毒同樣以蝙蝠作為傳播媒介，感染後也導致嚴重呼吸道疾病，但它甚至會造成神經性疾病。招名威提及，立百病毒首次被發現於1997年，馬來西亞一處養豬場共有7人染病，一開始出現類似輕微流行感冒症狀，後來進一步確認該病會造成不同程度發燒、頭痛、身體痛及神經症狀，神經症狀又包括嘔吐、無定向感、困倦、意識混亂、容易驚嚇等症狀，與日本腦炎十分相似。招名威再指立百病毒棘手之處，「它不只人傳人，食物也會傳染，尤其人口超過20億的熱帶和亞熱帶地區」，甚至從文獻中可明確得知，「台灣也在染疫的『匡列』高風險中」。
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2021-02-03 新聞.用藥停看聽
不純物快超標 停經用藥「培力伊思翠凝膠」下架
衛福部食藥署今公布藥品回收資訊，用於停經引起血管議場的「培力伊思翠凝膠0.06%」，因藥品在保存期限內，不純物達到合格範圍上限，業者自主回收下架，約300支產品須回收，並於2月22日完成回收作業。食藥署藥品組科長洪國登表示，培力藥品工業股份有限公司生產的「培力伊思翠凝膠0.06%」，保存期限為兩年，但在第12個月的安定試驗中，已發現不純物達到合格範圍上限。由於業者沒有把握未來一年內不會超標，因此提出回收的申請，共回收一批，批號「020001」，約300支需下架。「培力伊思翠凝膠0.06%」，主成份為ESTRADIOL，主要用於因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮，如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙。洪國登表示，該藥為處方藥，醫師依據需求開立，這次回收應不至於造成缺藥疑慮。新光醫院婦產科主治醫師蕭國明表示，這類藥品主要是停經後婦女可能有陰道乾澀後會開立，有其他替代用藥。
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