2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
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莫納皮拉韋
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
抗病毒藥物新合約有譜？ 陳時中：有很多好消息
新冠肺炎本土疫情爆發，接種疫苗以及籌備抗病毒藥物以防重症，成當務之急。指揮中心指揮官陳時中表示，抗病毒藥物現在有7200份，瑞德西韋約1.6萬份，以現在染疫人數而言很充裕，確定到貨會向大眾報告。不過當媒體追問，到貨是指新合約還是原有合約的藥物分批到貨，陳時中則表示，「有很多好消息」。除藥物外，國內昨天接種疫苗8.3萬人，疫苗覆蓋率第一劑為83.62％、第二劑為78.73％、基礎加強劑為0.83％、追加劑為52.34％。陳時中表示，疫苗打氣雖不如以往但仍比上周高，65歲以上接種都有500元以上衛教品，且很多地方都有加碼，呼籲民眾儘速接種。不過BNT疫苗目前已無庫存，指揮中心正在洽談新合約。至於青少年第三劑接種，發言人莊人祥表示，青少年基礎劑打可以接種莫德納，加強劑目前上次說暫緩實施，若有更多資訊，還會再召開專家會議看是否可接種。而對於蔡英文總統接種高端疫苗，但有專家認為加強劑應接種mRNA疫苗，外界關心總統是否會補接種。陳時中則表示，打疫苗是個人健康選擇，高端也是很好的選擇，高端的突破感染也沒有特別高，「高端沒有比較差」。
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2022-04-10 新冠肺炎.專家觀點
確診者同住家人打3劑未染疫即可正常上班？ 專家曝前提
指揮中心日前公布「確診個案居家照護管理指引」草案，確診者及同住家人在符合條件下，即可在家進行隔離。不過，「自由時報」報導，指揮中心正規畫輕症居家照護草案指引，同住家人若接種三劑疫苗、未確診可正常上班。中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，明天才會討論，但同住家人接種三劑可正常上下班，最重要的前提是「給藥充足」。指揮中心日前公布的「確診個案居家照護管理指引」中，確診者及同住家人在符合條件下，即可在家進行隔離。條件包括：確診者及同住家人65歲以下、無懷孕或洗腎；確診個案需一人一室，同住未確診者至多四人，若需與確診者共用衛浴，使用前後須適當清消，離開房間或接觸也需配戴口罩。未來若確診單日1500例以上，中央將統一實施居家照護。而原本指揮中心規定同住的未確診者，需於同戶其他房間居家隔離，並隔離至同戶最後確診個案確診日後10天，並在隔離第5、10天進行家用快篩陰性才可解隔。不過據了解，指揮中心規畫對於同住未確診者若已接種三劑疫苗並搭配高旅篩剪，有機會可正常上班。黃高彬則表示，相關規畫方向明天才會開會討論，但最大的前提是確診者需要先給抗病毒藥物才行。他表示，因為確診者病毒量高，且疫苗突破性感染不在少數，因此在家照護還是會傳染給家人，因此需倚靠抗病毒藥物抑制病毒複製，降低病毒量。然而，現在抗病毒藥物輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥Molnupiravir適用對象為輕症但具有高風險因子的對象，可在家照護者為輕症、無高風險因子者，藥物如何給予？黃高彬表示，現在因為藥物量不夠因此只能先給高風險患者，應該備妥至少全人口5%、約115萬劑，才有讓同住者可正常上班的本錢。目前抗病毒藥物輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥Molnupiravir合計總採購量為2萬5千人分，分批進口，現在約有7500人份在手。
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2022-04-10 新冠肺炎.專家觀點
新冠口服藥的優劣與禁忌：教授詳解輝瑞Paxlovid
中央社在台灣時間2022-4-7 10：18發布陳時中：輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上，其中一句話是：「陳時中表示，輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）目前採購總量為2.5萬人份。」（註：默沙東就是默克）這兩款藥雖然都是抗新冠病毒，也都已獲得美國FDA的緊急授權，但不論是在化學結構，合成難度，作用機制，治療功效，使用禁忌，或購買難度上，都有非常大的區別。有關Molnupiravir，我曾在2021-4-11發表即將有治療新冠病毒的口服液？5天徹底清除病毒？，駁斥當時廣為流傳的一些跟這款藥相關的謠言。例如，我有說：「該藥的原理並非阻止病毒ia酶。事實上，新冠病毒並沒有什麼ia酶，而該藥也根本就不會阻止任何酶。該藥是一種ribonucleoside analogue（核糖核苷類似物），而它會在病毒複製時取代正常的核糖核苷，從而阻止病毒的繁殖。」在這段話的後面我有加了一個註解：「此藥會造成基因突變，是一大隱憂。」有關這一點，我會在下一篇文章進一步討論。接下來我就只談輝瑞的Paxlovid。Paxlovid實際上是兩種藥：Nirmatrelvir是對抗新冠病毒的M蛋白酶，能抑制病毒的複製；Ritonavir則是對抗人體裡的CYP3A4。在上面的插圖裡，粉紅色的藥片是Nirmatrelvir，而白色的藥片則是Ritonavir。CYP3A4是一種酶，主要存在於肝臟和小腸。它可以氧化外源有機小分子，如毒素或藥物，促使其排出體外。您應當有聽過，吃西藥時不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。這是因為，有研究顯示，葡萄柚汁含有會抑制CYP3A4的成分，所以會讓藥物在身體裡停留過久，從而導致藥劑過量。請看柚子+西藥>>中風？。Nirmatrelvir在體外（細胞培養）能有效抑制新冠病毒，但是在體內，由於CYP3A4的作用，它會很快就被代謝掉，所以也就不能有效抑制新冠病毒。根據一篇今天才正式發表的論文，與單獨服用Nirmatrelvi相比，同時服用Nirmatrelvir和Ritonavir可以使Nirmatrelvir的血中濃度增加大約8倍。請看Innovative Randomized Phase 1 Study and Dosing Regimen Selection to Accelerate and Inform Pivotal COVID-19 Trial of Nirmatrelvir（創新的隨機 1 期研究和給藥方案選擇以加速和告知 Nirmatrelvir 的關鍵 COVID-19 試驗）。也就是說，就是因為有了Ritonavir，才使得Paxlovid成為有高效力的抗新冠特效藥。根據輝瑞的官方數據，Paxlovid能降低非住院 COVID-19 高危成人的住院或死亡風險達 89%。可是，由於Ritonavir 會抑制CYP3A4，所以它當然也會影響非常多藥物在體內的代謝。美國國家健康研究院有發表Ritonavir-Boosted Nirmatrelvir (Paxlovid)，其中就列舉了104種會受到影響的藥，而這些藥都是很多人平常都在服用的（例如他汀類）。這個網頁有一個給醫生和藥劑師的指南，它說：「在開具Paxlovid處方之前，臨床醫生應仔細審查患者的伴隨用藥，包括非處方藥、草藥補充劑和消遣性藥物。臨床醫生應考慮諮詢專家（如藥劑師、HIV 專家和/或患者的專科醫生，如果適用），尤其是對於正在接受高度專業化治療（如抗腫瘤藥、神經精神藥物和某些免疫抑製劑）的患者。」總之，雖然Paxlovid是抗新冠的特效藥，但是，應不應該開立處方，將會是對醫生的一項重大挑戰。原文：新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（上）
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
輕症居家照護 明討論送藥機制
本土確診案例昨破四百例，中央流行疫情指揮中心日前指出，確診人數破一千五百例時，將啟動「確診者居家照護管理」，前天公布指引，但相關規定仍舊模糊。指揮官陳時中昨指出，未來居家照護口服藥物的發放，尚未討論，預計明天開會討論決定。新冠抗病毒口服藥物若能在輕症期間投藥，將有助於降低確診患者體內病毒量。陳時中曾表示，將採購整體人口百分之二至四比率，約八十二萬人分的口服抗病毒藥物。國際已研發出新冠口服抗病毒藥物，分別為默沙東的「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）以及輝瑞的Paxlovid。陳時中表示，目前採購口服藥物將以輝瑞為主，與輝瑞近期將進入簽約程序，默沙東暫不考慮。香港、南韓相繼釋出新冠抗病毒藥物的處方箋，讓民眾可於藥局自行購買。陳時中昨說，我國還是要由醫師開立處方箋，即使是輕症居家照護也不會採取配給方式給藥；至於藥物未來如何送交患者手中、由哪個單位負責配送，明天才開會討論。新北市長侯友宜昨召開居家照護關懷計畫內部會議，他說，居家照護分為生活及醫療照護兩大部分，並結合智慧遠距醫療平台，針對輕症及無症狀確診者居家照護快速調整，執行細項經與中央充分溝通後，這幾天會對外說明。目前居家照護管理指引以六十五歲作為隔離限制，引發討論。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，國內外專家認為六十五歲以上的民眾染疫後導致中重症風險較高，因此不適合在家隔離。
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2022-04-07 新冠肺炎.台灣疫情
本土確診個案今+380 陳時中：規劃買10萬人份以上藥物
國內新冠肺炎疫情大爆發，今確診病例新增380例，指揮中心目前採取「減害」策略。指揮中心指揮官陳時中今表示，為準備輕症患者在家照顧，將大規模採購抗病毒藥物，目前輝瑞口服藥Paxlovid仍需要搶貨，後續會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃，採購BNT疫苗已於最後簽約階段。陳時中今至立法院社會福利及衛生環境委員會進行「因應COVID-19疫情多點爆發，職場防疫措施與因應作為及移工邊境管制、入境檢疫措施執行現況」。賴惠員質詢指出，指揮中心何時會準備大量採購口服藥物、採買數量與何時引進？陳時中表示，目前採購數量尚在洽談，目前難估計確切數量，但目標規劃以不低於國際間大規模流行國家的採購水平數量來購買。陳時中提及，輝瑞口服藥Paxlovid目前仍需要搶貨，而台灣訂購的數量約有1.5萬人份尚未到貨，但後續還會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃。陳也鬆口，BNT疫苗採購已在最後簽約階段。民進黨立法委員吳玉琴也提及藥物採購議題。陳時中說，瑞德西韋目前庫存有1.6萬人，還有8.2萬人份尚未來台，而輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）庫存有7500人份，採購總量為2.5萬人份，將分為三季抵台。陳說，藥物還會採購，「現在增購的量比以前的量與規模，還要大很多。」
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2022-04-07 新冠肺炎.台灣疫情
陳時中：已大規模採購藥物 輝瑞口服藥規劃10萬人份以上
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說，已準備大規模採購COVID-19口服藥物，輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上；另下週將討論輕症在宅照護指引，會由部分縣市先試辦。立法院社會福利及衛生環境委員會今天邀請衛生福利部部長陳時中進行「因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情多點爆發，職場防疫措施與因應作為及移工邊境管制、入境檢疫措施執行現況」專案報告，會前他接受媒體聯訪提及，已準備準備大規模採購口服藥物。民進黨立委賴惠員質詢時詢問，何時會準備大量採購口服藥物、採買數量與何時引進等。陳時中答詢表示，目前數量尚在洽談，雖較難估計確切數量，但目標規劃以不低於國際水平的數量來購買。陳時中也提及，輝瑞口服藥Paxlovid目前仍需要搶貨，台灣訂購的數量約有1.5萬人份尚未到貨，但後續還會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃。民進黨立法委員吳玉琴也提及藥物採購議題，陳時中表示，輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）目前採購總量為2.5萬人份，將分3季抵台。他提及還會另外採購，「現在增購的量比以前的量與規模還要大很多」。此外，國民黨立委蔣萬安質詢提及輕症在宅照護指引，以及預計何時啟動。陳時中答詢說，預計在下週指揮中心會議定案，但可能面臨可行性、社區溝通等問題，故將徵求地方政府的意願，先採縣市試辦形式。陳時中說，可能的問題方向包含住宅條件與社區情況為何，關懷中心如何提供更好的關懷服務以免確診者生活遭遇困難，更重要的是架構遠距醫療平台，若有醫療需求時可供諮詢，病況加重時可立即轉介住院。蔣萬安以韓國為例，輕症在宅照護可透過APP在家看診拿處方箋，陳時中表示，台灣已有智慧醫療平台，但過去使用範圍沒這麼大，未來上路需要壓力測試，是現在正在努力的方向。陳時中在接受媒體聯訪時，被問及檢疫與隔離天數是否進一步縮短至7天，他表示，目前先將邊境檢疫措施執行完善，並加強與地方政府溝通，指揮中心會持續評估縮短檢疫或隔離天數至7天事宜，但沒這麼快決定，因3月7日才將檢疫隔離天數縮短至10天，若從3月17日起算，1個月觀察期至4月17日。陳時中說，現在台灣走向減災的階段，會朝向讓重症醫療更完善，隔離措施也漸漸放寬；居家檢疫或隔離都是以在宅為主，居家隔離部分過去是1人1室，現在放寬同住家人同為隔離者可在適當清消下共用衛浴。媒體提問，台北市長柯文哲提及與病毒共存議題，質疑邊境檢疫天數縮短，是疫情爆發原因。陳時中回應，若真的走向與病毒共存階段，就不須檢疫，現在採取有效管理方式，並沒有一下子就進入完全與病毒共存。至於邊境管制是否會再調整，他表示，等目前穩定再說。
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2022-01-27 新冠肺炎.專家觀點
日本研究：瑞德西韋與默沙東口服藥對Omicron有效
日本東京大學等單位研究COVID-19治療藥對Omicron變異株的效果，結果顯示，抗病毒藥「瑞德西韋」與默沙東口服藥「莫納皮拉韋」抑制Omicron的效果，與抑制Delta同樣有效。日本放送協會（NHK）、日本電視台報導，東京大學醫學研究所特任教授河岡義裕率領的研究團隊，將培養的細胞感染COVID-19（2019冠狀病毒疾病）變異株Omicron，再投以各種治療藥物並觀察反應。結果顯示，瑞德西韋（Remdesivir）和莫納皮拉韋（Molnupiravir）這兩種藥物抑制Omicron變異株病毒增殖，與抑制Delta變異株有相同等級的效果。此外，抗體治療藥物Sotrovimab對感染Omicron細胞造成的反應較過去其他變異株降低至1/14，但對Omicron可保持必要效果，阻止病毒傳染。至於厚生勞動省不推薦用於治療Omicron的抗體雞尾酒療法Ronapreve（藥物成分為Casirivimab及imdevimab），對Omicron的效果則幾乎難以確認。河岡義裕表示，Omicron產生許多變異，研究臨床使用藥物的有效性相當重要，希望研究結果能提供醫療現場參考。這項研究結果已發表於美國的「新英格蘭醫學期刊」（New England Journal of Medicine）。
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2022-01-26 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東抗新冠口服藥來了 台灣防疫三支箭全到齊
新冠變種Omicron本土疫情狂燒，好消息是，首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）正式抵台，讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為，這代表在防疫上多了一個可近性的武器，是最後一塊拼圖，未來若輕症個案數急升，可利用加強版的防疫中心集體治療，減少醫療量能負擔，邁向「與病毒共存」的可能性。使用該藥 我亞洲第二國默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權ＥＵＡ、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。適用於發病五天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出，COVID-19疫情延燒了兩年，一直都沒有很好的抗病毒藥，即使瑞德西韋可用於早期治療，防止病情進入到重症，但需要注射沒有口服藥方便；單株抗體在經過病毒不斷的突變，對付Omicron不太可行，那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過，藥物也非完美無缺，默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童，輝瑞口服藥則是複方成份，需要擔心與其他藥物的交叉作用，韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引，使用量大幅減少。林氏璧認為，這些條件確實讓醫師小心使用，希望國內有治療指引協助醫師，也由於療程只有五天，這些問題應該可以被解決。新冠口服藥 適用高風險很多人認為COVID-19口服藥，未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃，林氏璧解釋，兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃，可以縮短有症狀的時間，但COVID-19的口服藥，不只早期使用，還需要是高風險者才適合，因為這是第三期臨床試驗的收案條件，主要目的就是有效防止住院的機會，雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同，但效果都不錯，目前很多國家都開始使用，相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院，但目前台灣的狀況，恐怕患者仍得住院治療，一旦，罹患人數增加治療計畫會跟著改變，林氏璧指出，有可能就是無症狀者在家休養隔離，但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心，減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情，林氏璧強調，疫苗仍要打好打滿，打滿三劑可以減少九成住院機會，現在再加上藥物的使用能再降低重症風險，兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-25 新冠肺炎.預防自保
Omicron疫情狂燒 口服藥抵台完成防疫最後拼圖
Omicron本土疫情狂燒，好消息是，首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）正式抵台，讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為，這代表在防疫上多了一個可近性的武器，是最後一塊拼圖，未來若輕症個案數急升，可利用加強版的防疫中心集體治療，減少醫療量能負擔，邁向「與病毒共存」的可能性。默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權EUA、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出，COVID-19疫情延燒了兩年，一直都沒有很好的抗病毒藥，即使瑞德西韋可用於早期治療，防止病情進入到重症，但需要注射沒有口服藥方便；單株抗體在經過病毒不斷的突變，對付Omicron不太可行，那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過，藥物也非完美無缺，默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童，輝瑞口服藥則是複方成份，需要擔心與多種藥物的交叉作用，韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引，使用量大幅減少。林氏璧認為，這些條件確實讓醫師小心使用，希望國內有治療指引協助醫師，也由於療程只有五天，這些問題應該可以被解決。很多人認為COVID-19口服藥，未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃，林氏璧解釋，兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃，可以縮短有症狀的時間，但COVID-19的口服藥，不只早期使用，還需要是高風險者才適合，因為這是第三期臨床試驗的收案條件，主要目的就是有效防止住院的機會，雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同，但效果都不錯，目前很多國家都開始使用，相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院，但目前台灣的狀況，恐怕患者仍得住院治療，一旦，罹患人數增加治療計畫會跟著改變，林氏璧指出，有可能就是無症狀者在家休養隔離，但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心，減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情，林氏璧強調，疫苗仍要打好打滿，打滿三劑可以減少九成住院機會，現在再加上藥物的使用能再降低重症風險，兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-24 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東廣發到診所第一線？ 陳時中：先從醫院逐步使用
默沙東抗病毒藥物首批2016人份療程藥物已於今日清晨抵台，但預計最快何時可使用，指揮官陳時中並未明確回應，僅表示藥物有相關適應症，使用上需要專家評估，要稍微謹慎一點。目前也不會像克流感一樣廣發到診所，仍先從醫院開始逐步使用。陳時中表示，不論輝瑞或默沙東的抗病毒藥物，都與克流感差很多。因此專家討論還是從醫院開始，從適應症和使用範圍逐步改善，目前還無法廣發。專家小組召集人張上淳會後則表示，克流感是針對一旦確診流感者，就可投藥，但目前新冠肺炎抗病毒藥物仍是針對具有重症風險因子，不是廣泛投藥，因此仍需要醫師評估使用。但抗病毒口服藥到貨，是否代表與「病毒共存」更近一步？陳時中表示，相關藥物越來越多，可適應範圍越大、效果越好，對於疫情控制帶來很好的曙光。醫療應變組副組長羅一鈞則表示，目前本土或境外個案仍有686人於醫院住院，分流輕症也有115位確診者在加強檢疫所。不論本土或境外，65歲以上比例都偏低，估計30位有符合年齡條件可使用抗病毒藥物，至於其他條件，例如雖然不到65歲但有慢性病等需要臨床評估，尚無法得知確切人數。不過現在注射型的瑞德西韋可以用來治療，有很多藥物選擇。不過外界關心少數打疫苗沒有抗體者，可否預防性投藥？張上淳表示，預防性用藥有很多層次，一是普遍使用預防藥物，但這不太可行，因為需要多長時間吃藥並不知道，另一層次是密切接觸後預防性使用，這比較可行。兩家口服抗病毒藥物都有目標朝向預防性使用，但臨床試驗進行都不是那麼順利，因為臨床試驗都是需要嚴謹條件，要界定沒有打過疫苗者使用，多數人已打疫苗，因此進度不佳。不過目前學理上覺得可行，只是缺少實證資料。除了今天到貨的默沙東藥物，輝瑞的抗病毒藥物日前也說過年前會到貨，究竟何時會到？陳時中則表示，還沒有排程，但過年前到的可能性很高。至於購買數量，原先向默沙東購買一萬人份，但因和輝瑞各有不同適用情況，因此先降至5000多人份，輝瑞藥物則提高到兩萬人份。陳時中表示，未來陸續會有相關藥物出來，各有不同適應症，會持續搜集相關資料，把錢花在刀口上。默沙東雖然減量購買但仍感謝廠商，去年六七月就跟他們談，七月介入臨床試驗，一切購買過程順利。張上淳則表示，去年除參與默沙東的臨床試驗，輝瑞的試驗也有參與，對爭取藥物有幫助，就私下了解，台灣應該是亞太地區第二個拿到默沙東藥物的國家，而我也與廠商簽訂有彈性的合約，只要有需求可以追加。
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2022-01-24 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東到貨2016人份 具任一重症因子、發病五天內使用
台灣向美商默沙東自購的口服抗新冠病毒藥「莫拉皮韋」(molnupiravir)，首批2016人份療程藥物已於今日清晨抵台。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，抗病毒藥物主要用於輕中度新冠肺炎個案，只要有任一重症風險因子，未使用氧氣且於發病五天内的18歲以上病患可使用。依據國際研究顯示，新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右，但其中約9％的患者可能惡化為重症，主要的風險因子包括65歲以上長者、肥胖、慢性腎病、心血管疾病/高血壓、慢性肺疾、免疫抑制疾病/免疫抑制治療等影響免疫功能之疾病，以及懷孕等，且其病程演化迅速，甚至導致死亡。截至今年1月24日監測資料，國內輕中度確診病例約佔所有確診個案84%，死亡病例數佔確診病例4.6%。張上淳說明，Molnupiravir之療效及安全性已有部分證據支持，美國FDA及國際間已陸續發布緊急使用授權(EUA)核准於臨床使用，以治療輕度至中度SARS-CoV-2感染且有重症危險因子之高風險患者，降低個案轉為重症需住院之風險，我國衛福部食藥署也於今年1月13日同意依據藥事法第48條之2規定，核准其專案輸入。莫拉皮韋建議使用對象為，只要有任一重症風險因子，未使用氧氣且於發病五天内的18歲以上病患可使用。重症風險因子包括年齡65歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI25、其他影響免疫功能之疾病或已知重症風險因子者。目前指揮中心針對默沙東藥物採購儲備5040人份療程，規畫分批配撥至集中檢疫所/加強版防疫專責旅宿、主責醫院，經醫師評估治療效益與風險，並充分告知後，給予符合條件個案治療。張上淳表示，這次不只討論默沙東藥物，輝瑞也一並討論放入診治指引。目前新冠肺炎得治療藥物越趨完整，無論嚴重需要氧氣治療或是使用瑞德西韋、單株抗體，甚是還未到中重度都有藥物治療。瑞德西偉也可用於不用氧氣的風險病人身上，單株抗體治療效果也很不錯，但現在不建議用在Omicron變異株上，但今天進貨的抗病毒藥物，就可以對於此病毒株使用，若輝瑞進來，就有兩種抗病毒藥物可以使用。
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2022-01-23 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東口服藥明將抵台？ 指揮中心：到了就會知道
本土新冠肺炎疫情再度升溫，指揮中心日前已訂購默沙東口服抗病毒藥物1萬人份以及輝瑞藥物2萬人份。據了解，第一批搭載默沙東口服抗病毒藥物的飛機已起飛，預計明天清晨4時50分抵達桃園機場。對此，指揮官陳時中表示，兩種藥物在過年前都會到貨，默沙東會早一點，再來是輝瑞。不過相關藥物抵台確切時間，以及飛機是否起飛，疫情監測組組長周志浩表示，有掌握到，若收到會盡快分送相關醫療院所，「（飛機）到了就會知道。」默沙東新冠肺炎口服藥物1月8日已經專家會議通過EUA審查，其適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者；其中重症風險因子包含年紀高、高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肺病、體重過重及癌症病人等」。另外，輝瑞口服藥則適用於發病五天內的成人與12歲以上、體重至少40公斤的兒童，且具有重症風險因子的輕度至中度的新冠確診者使用。MSD一共分三批貨進來，這次是第一批，劑量要問指揮中心。
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2022-01-16 新冠肺炎.台灣疫情
食藥署同意專案輸入 首批輝瑞口服藥3月前抵台
大規模疫苗接種搭配新冠口服抗病毒藥物，被視為終結疫情利器。衛福部食藥署昨宣布同意輝瑞新冠口服抗病毒藥物「Paxlovid」專案輸入，並採購兩萬人份；默沙東抗病毒口服藥「莫納皮拉韋」也於八日通過專案輸入，採購一萬人份以內的數量，兩款抗病毒藥物皆適用於發病五天內輕中症患者，預計三月前抵台。食藥署長吳秀梅昨表示，「Paxlovid」昨通過審核，即起可專案輸入，適用發病五天內、具重症風險因子的成人與十二歲以上且體重逾四十公斤的輕至中度患者。Paxlovid採取兩種錠劑一併服用，包含服用兩顆「PF-07321332」一五○毫克、一顆「Ritonavir」一百毫克，每天需口服兩次，用藥療程五天。至於之前通過專案輸入的「莫納皮拉韋」，適用發病五天內新冠患者，及具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的輕中度成人患者。重症風險因子包含六十歲以上、糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺炎、癌症等。
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2022-01-12 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東口服藥通過EUA審查 近萬份藥品春節後抵台
國內本土疫情延燒，加上境外Omicron變異株威脅，中央疫情指揮中心已簽約採購默沙東新冠肺炎口服藥物，食藥署署長吳秀梅表示，1月8日已經專家會議通過EUA審查，正等待正式行政公文發出。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前已採購將近一萬份的默沙東口服藥物，最快農曆春節後抵台，至於要如何使用及分配，還需要等專家會議討論，如優先給高風險輕症患者使用，避免後續淪為重症。指揮官陳時中也曾表示，除了默沙東口服藥物外，也與輝瑞洽購口服藥物「Paxlovid」，且已經進入最後階段要談妥供應數量等，莊人祥則表示，EUA等藥物仍需等到排審議會進行討論。
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2022-01-02 新冠肺炎.專家觀點
抗病毒藥物是結束疫情最終武器 儲備量需求專家這樣算
Omicron疫情一發不可收拾，全球確診患者屢創新高，想要終結疫情，各界看重抗病毒藥物，指揮中心也已默沙東完成簽約，預計購買一萬人份抗病毒藥物。專家表示，依推估台灣至少需要15萬人份藥物，目前全世界都在搶貨，台灣一定要儲備且數量愈多愈好，因抗病毒藥物是結束疫情的終極武器。前疾管局長蘇益仁說，新冠肺炎疫情嚴峻，經兩年觀察，有別於流感有好發季節性，新冠病毒沒有季節性，但若要終結疫情，仍須期待走流感化路線。也就是說，疫苗、抗病毒藥物缺一不可，首先國人接種第二劑疫苗覆蓋率需達8成，並盡速催打65歲以上長者第三劑疫苗，快速提升長者保護力。其次，一定要備足抗病毒藥物，以全台65歲以上長者約300萬人計算，其中150萬人未接種第三劑疫苗，當中一成、約15人感染新冠病毒引發輕症，而台灣抗病毒藥物基本上就需要15萬人份，目前僅採購1萬人份，遠遠不夠。蘇益仁表示，抗病毒藥物主要是治療病情輕中度患者，但現在藥物多儲備在醫學中心或專責醫院，往後藥物足夠時，應該要放到基層診所，讓醫師針對輕症患者直接使用，降低病毒擴散機會，大家就不會恐慌。目前指揮中心仍重視本土疫情清零政績。蘇益仁說，要如何從清零跨越到流感化的鴻溝，這是一大挑戰，因不知道民眾能不能接受每天確診病例暴增情形。「抗病毒藥物目前產量也有限，全世界都在搶貨。」林口長庚醫院副院長邱政洵說，台灣一定要儲備抗病毒藥物，且數量愈多愈好，目前看來抗病毒藥是物終結疫情的最終武器，大家都很期待，如可能克流感治療流感病毒一般。邱政洵說，抗病毒藥物調配，應由指揮中心統一調度較為適合，因指揮中心較能掌握哪些人需要治療可以適當調度，有利控制疫情。
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2021-11-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT拚百日研發新款疫苗 陳時中：若有會爭取
新變異株Omicron使大家對疫情緊張，輝瑞與BNT指出，可在一百天內研發針對此變異株的疫苗。指揮中心指揮官陳時中昨天表示，新款疫苗研發出來，不同於上市，因為緊急使用授權（EUA）規定很嚴格，一百天研發出對抗的新變異病毒的疫苗株，可能在實驗室階段，但若研發出有效疫苗，會積極爭取。另外，陳時中日前證實，已與研發口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」的默沙東完成簽約。衛福部食藥署昨天指出，默沙東已送交「莫納皮拉韋」相關資料，最快十二月中旬有機會通過緊急授權使用（ＥＵＡ）。輝瑞大藥廠也提交抗病毒口服新藥部分資料，食藥署目前一併評估中。因應Omicron，施打高端疫苗有效嗎？陳時中表示，這是現在大家都想探討的問題，Omicron變異株的變異點高達卅二個，相對疫苗保護力可能降低，但目前尚未有實證。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，無論施打國產疫苗或國際疫苗，其產生的抗體效果是一樣的，但若變異株後續研究結果出爐，顯示對疫苗效果差，代表研發次世代疫苗有其必要，現已知聯亞握有南非株疫苗的次世代疫苗，最好盡快釐清Omicron是否為南非株疫苗的後代，若兩者接近，應加速疫苗臨床試驗。食藥署藥品組副組長吳明美表示，默沙東已於十一月中旬將資料送交食藥署，只是資料尚未齊全，因此採取滾動式審查，默沙東隨時補件，隨時審查。依默沙東提出的中期試驗結果，新冠患者出現症狀五天之內投藥，降低重症及死亡率的防護力約達百分之五十。但外電報導，默沙東最新公布的臨床試驗報告顯示，一千四百名測試對象，總住院及死亡率降低了百分之卅，低於過去宣稱的百分之五十。染疫五天內服藥者，百分之七須住院，一人死亡。
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2021-11-22 名人.張金堅
張金堅／關於抗新冠口服藥 你需要知道的4件事
在全球新冠疫情籠罩之下，台灣自不例外，歷經部桃院內感染、諾富特事件，今年五月本土爆發，也是一波一波洶湧而來，現在疫情趨緩，但疫情很難完全止住，後續仍然需要提高疫苗接種覆蓋率，個人的防疫措施也不能鬆懈，當然疫情的監測，仍然需要持續進行，醫療量能隨時都要保持足夠，以因應秋冬以來，除了新冠疫情外，流感及禽流感的威脅也不能掉以輕心。除了新冠疫苗的接種已陸續開打以外，全世界各大藥廠亦聚焦在抗新冠病毒口服藥物的研發，到目前為止已有二個口服新藥研發完成(包括默克藥廠研發口服病毒藥物molnupiravir，又叫Legevrio，另一是由輝瑞藥廠研發Paxlovid)，可以降低新冠肺炎的住院率及死亡率，茲分述如下，供讀者參考。（一）Molnupiravir(莫奈拉韋-Legevrio)口服抗病毒新藥的醫學實證：此口服新藥是由默克藥廠研發，根據Malone的報告指出，透過此藥使用後，會給予病毒不對的原料，使病毒無法複製，在Fischer及Mahase(第三期)的臨床試驗，證實可降低新冠肺炎50%住院率及死亡率，目前已取得英、美緊急受權，將可提供高風險確診者服用，每日口服二次、服藥五天，可使症狀減輕，減低死亡風險，減輕醫療負擔。（二）Paxlovid口服抗病毒新藥的醫療實證：根據美國輝瑞公司的報告指出，此口服新藥是新型蛋白酶抑制劑(PF-07321332)合併若億亞(ritonavir，反轉錄病毒治療藥)，此藥亦是每天口服二次，服藥5天，根據第三期臨床試驗結果證實，症狀出現3天內，服用可降低89%住院／死亡風險，症狀出現5天內服用可降85%住院/死亡風險，此藥對變異病毒株亦有效，目前美國緊急授權(EUA)申請中，至於副作用與安慰組並無差異，且無嚴重不良反應。（三）兩大藥廠宣稱將對高所得與中低所得國家有不同的販價使每個人負擔的起：到目前為止，兩家藥廠都同樣宣稱將根據販售地點的所得水準調整訂價，高所得國家每一人每一次療程為700美元，中低所得國家則降為20美元。而且默克將生產Legevrio 300萬份製劑留給低收入國家，今年預計生產1千萬份製劑，2022年預計生產2千萬份製劑；而輝瑞今年預計生產18萬份製劑，2022年預計生產2千1百萬份製劑，並與90個國家簽訂合約，此乃新冠肺炎患者一大福音。（四）老藥無鬱寧(Fluvoxamine)新用，亦有醫學佐證：無鬱寧(Fluvoxamine)本來治療憂鬱症用藥，但此藥證實對新冠肺炎產生的激素風暴有效。根據巴西TOGETHER從2021年1月至2021年8月之隨機分派試驗，使用無鬱寧組別可顯著降低因COVID-19住院/轉院風險達32%，有80%之病患接受完整藥物治療療程之病患其效益可達66%。不失為臨床上可以使用的藥物。結語目前疫苗施打覆蓋率已漸漸提高，加上使用口服抗病毒藥物，不斷研發成功，而且具有臨床療效實證，相信與病毒共存是可以期待，不再一昧思考清零政策，而是在「疫苗」、「藥物」、「檢疫」三管齊下，尋求平衡，相信在不久將來，大家一定可以「安心」、「放心」過正常生活。
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2021-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12至17歲BNT第2劑暫緩 陳時中曝已與默沙東簽約「高於1萬份」
國內先前開放青少年接種第一劑BNT疫苗，而13日起將開打第14輪疫苗，第二劑BNT僅提供給18歲以上成人。立委楊瓊瓔今質詢，青少年接種BNT第二劑計畫，衛福部長陳時中說，依照專家委員最後決定，目前暫緩青少年接種BNT第二劑，會就目前發生心肌炎16名個案，請專家、防疫醫師整體檢討。12歲至17歲青少年接種BNT疫苗後發生心肌炎、心包膜炎不良事件備受矚目，美國統計顯示，青少年打第二劑BNT疫苗心肌炎發生機率高出第一劑的10倍。而部分國家也調整青少年疫苗施打策略，如香港建議12至17歲改打1劑BNT、英國12至18歲僅施打1劑BNT等。楊瓊瓔今詢問，先前青少年接種計畫，預計隔6周施打第二劑，陳時中表示，根據專家委員評估，目前決定暫緩第二劑接種，延長到10周後再決定要不要施打第二劑。這兩周會先以16例發生心肌炎個案，請專家及防疫醫師做整體檢討，並參考國外資料，看是否真正符合心肌炎。楊瓊瓔說，國外研擬5至11歲接種新冠疫苗，我國目前有無計畫？陳時中說，這要更審慎，連第二劑都還沒決定，不會想到5歲以上。立委蔡壁如問及，針對新冠肺炎口服藥，包括默沙東藥廠的Molnupiravir、輝瑞口服藥Paxlovid及古老藥物伊維菌素（Ivermectin），我國是否有採購計畫？國內感染科醫學會評估，根據我國疫情，口服藥購買1萬份數量即足夠？陳時中表示，購買數量會高於1萬份，也已經與默沙東簽約，至於價錢「自己不清楚」。至於輝瑞口服藥部分，陳時中表示，這周會請專家來做報告，目前看起來「滿不錯」，若專家認可，我們也會購買。已有多年發展的伊維菌素，雖然價格較便宜，但陳時中表示，醫界對這藥物正反意見多，專家最後認為此藥對治療新冠肺炎無效，先前傳中歐國家使用有效果，也特地去詢問，該國回應並無此根據。
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2021-11-07 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎藥物陸續研發成功 有助舒緩民眾緊張心情
為讓新冠肺炎獲得治療，各國藥廠無不積極研發治療藥物。輝瑞藥廠最新研發新冠口服藥初步試驗結果，可降低重症與死亡風險89%，相較默沙東藥廠上月公布的新藥莫納皮拉韋，降低重症、死亡風險50%效果更佳。國內專家表示，新藥研發可降低重症患者人數，也讓民眾心情不要過於緊張，但要防止疫情擴散，疫苗與藥物須相輔相成。新冠肺炎新藥研發，是否有利控制新冠肺炎疫情。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說，「那是一定的」，如同防範流感疫情，一方面靠施打疫苗，另一方面還可用克流感防止疫情擴散，兩者相輔相成，如同施打新冠疫苗後發生突破性感染，就可用藥物治療，避免輕症變為重症。對於默沙東及輝瑞藥廠陸續研發新藥，黃玉成說，指揮中心專家諮詢委員會日前已與默沙東藥廠台灣分公司舉行會議，聽取關於新藥莫納皮拉韋的簡報，目前也正安排與輝瑞藥廠進行視訊會議，了解新藥情形。黃玉成說，新冠肺炎新藥陸續研發，但仍不希望走向流感化，期望病毒變異不要太大，施打疫苗後的保護力可持續久一點，不要每年都需接種疫苗。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院長黃立民說，新冠肺炎新藥研發，看起來就是要與流感相同，往後可用藥物治療患者，但對疫情有何影響，還需觀察醫師用藥經驗、健保給付等問題，克流感藥物也是使用經10至20年才有現在的成果。至於，新藥研發帶來的影響，黃立民說，藥物可以降低重症患者人數，讓民眾感覺生病後有機會治療，心情不要過於緊張，但要控制疫情還是必須靠施打疫苗，個人防疫仍不可鬆懈。黃立民說，目前看來默沙東藥廠研發新藥效果，略低於克流感效果，但輝瑞藥廠研發新藥效果，雖然仍低於克流感，但兩者已十分接近、相差不多。
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2021-10-18 新冠肺炎.專家觀點
明年新冠疫情疫情趨緩？ 陳建仁：這是當然的
默沙東藥廠日前宣布旗下抗病毒口服藥莫納皮拉韋將向美國食藥局申請緊急使用授權，近期也將向日本提出申請。而對於抗病毒藥物的出現，前副總統陳建仁今參加國衛院「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」啟航儀式時，也對疫情走向表示樂觀，認為疫苗和抗病毒藥物一起使用，對防疫工作有很大的幫助，疫情明年一定會趨緩。抗病毒藥物近期傳出好消息，除默沙東藥廠近日將向美國申請緊急授權；輝瑞、AZ等藥廠的藥物研發也在第三期臨床階段。指揮中心指揮官陳時中今則於立院透露，和默沙東藥廠的抗病毒藥物採購流程已走到「雙方修訂合約」的「最後階段」。對此，陳建仁表示，抗病毒藥物如果順利進到台灣，疫苗和抗病毒藥物一起使用，對防疫工作有很大的幫助，對醫院的醫療量能也能減輕許多負擔。至於明年疫情是否會趨緩，陳建仁表示，「這是當然的！」他說，若預防接種達到一定的目標，加上抗病毒藥物，相信明年就能控制地很好。但除了台灣，還要幫助北美、歐洲等許多需要幫助的國家，才能讓全球疫情獲得很好的控制。
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶購默沙東抗病毒新藥 陳時中：進入合約修訂最後階段
新冠口服抗病毒藥物為抗疫鐵三角之一，默沙東藥廠宣布旗下抗病毒口服藥莫納皮拉韋將向美國食藥局申請緊急使用授權，全球預期將掀「搶藥潮」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今於立院透露，採購流程現已走到「雙方修訂合約」的「最後階段」。隨著戶外運動已有條件開放不戴口罩，外界認為這類措施之放寬，是否代表全國距離一級警戒越來越近？陳時中表示，可以這麼說。另有關十一月可能開放抗體反應較佳之混打方式，今天陳時中提醒，即便混打效價高，「疫苗還是及早接種最重要。」至於追加劑的採購，陳時中表示，仍維持之前所報告的情況，明年已經採購兩千萬劑莫德納疫苗，後年採購一千五百萬劑疫苗。有關城中城重大死傷反應獨居長者的居住安全堪慮，陳時中表示，衛福部建構獨居老人照顧體系，各縣市政府都有列冊關懷，並且定期清查核更新，截至今年三月底，全國列冊需要關懷的獨居老人共計4萬2277人。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再到貨開放打第二劑？ 莊人祥：還在規畫中
第八批BNT疫苗清再到貨82.7萬，而第12輪已針對「全年齡」開放，如今BNT再到貨，是否可以不用再等到接種後10周，可依照仿單間隔21天即可接種第二劑。指揮中心發言人莊人祥表示，這批到貨的疫苗還在規畫中，最近仍會針對第12輪的規畫後續再報告。而外界質疑BNT穩定到貨但是預約狀況不如預期，逼得指揮中心連續兩輪增開接種對象，是否會有催打作為？莊人祥則表示，會加開主要是因為預期有八成多的民眾會預約，且量能都已開放，因此希望多增加一些民眾可讓服務不會空轉，和「打氣差是兩回事」。而第12輪疫苗分兩階段預約和施打，但有民眾反映第一階段有事沒辦法接種，可否保留身份第二階段再預約？莊人祥表示，若有事沒辦法前往接種，可以等到第二階段預約，但仍希望可以照規畫進度，以免造成太多個案造成接種量的差異。新冠肺炎藥物方面，我國正向美國藥廠默沙東旗下新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋向藥廠洽談，指揮官陳時中上午表示，「已經快要簽約」。莊人祥則表示，還在簽約中，還沒有完全確定數量。而口服藥主要是用於治療輕症病患，不像是其他單株抗體必須要在醫院或集中檢疫所施打，也可能在家隔離直接服藥，因此適用對象都要等進貨後評估。至於輝瑞旗下口服抗病毒藥將展開三期臨床試驗，傳我國有五家醫院將加入計畫，包括台大、亞東、中國附醫、台中榮總及高雄長庚，我國是否也會採購？莊人祥表示，輝瑞現在剛進入第三期，會再請廠商來報告第二期結果和第三期研究進展，但還沒有到採購階段。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶購默沙東抗疫口服藥 陳時中證實：快要簽約了
美國藥廠默沙東集團11日表示，已針對旗下新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋，向美國監管當局提出緊急使用授權（EUA）申請。衛福部長陳時中今出席立法院衛環委員會時，會前接受媒體訪問，被問及我國與默沙東洽談進度，他表示，已經快要簽約。輝瑞旗下口服抗病毒藥將展開三期臨床試驗，傳我國有五家醫院將加入計畫，包括台大、亞東、中國附醫、台中榮總及高雄長庚，對此，陳時中表示，我國尚未展開對輝瑞抗病毒藥物的採購計畫，至於醫院加入計畫，會再了解並請他們來報告。近期第十二輪疫苗將開打，三種疫苗又各自分二階段，堪稱「史上最複雜」施打計畫，恐讓各醫療院所人力吃緊，且施打站難大型開展。對此，陳時中說，地方政府大家努力中，這段時間大家期盼施打疫苗，希望盡快完成。對於第十二輪疫苗齊發，不能分流的原因，陳時中說，時程分開與地方政府、醫療院所內的儲存量能，也就是冷藏量能有關，因此才需分段，對民眾來說，只要接到預約就預約，一人只會打一種疫苗，不需分辨。
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
瞄準新冠口服新藥 食藥署曝最快取得藥品兩管道
默克藥廠所研發的抗新冠藥物「莫納皮拉韋」，美國食品暨藥物管理局（FDA）可能在數周內決定批准，我國也正在進行搶藥談判中，我國也已有兩家醫院參與相關臨床試驗，以利日後可順利談判取得藥物。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，藥物要進口主要有三種方式，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品；以後兩者方式最快。吳秀梅表示，通常藥物進口須走查驗登記的方式申請正式藥證，藥廠需完成所有臨床試驗並檢附相關資料申請，而審查通常需要360天。另外，也可採緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品的方式進口。吳秀梅表示，在公共衛生事件大流行時，採取這兩種方式較為迅速，EUA只要廠商檢附相關資料就能申請；至於藥物樣品贈品，過去則常用在國內沒有許可證的藥品時，醫院可提出病人確實有治療需求申請。不過，這兩種方式可以縮短多少時間，吳秀梅則表示，必須視申請單位提出的資料而定，無法確切保證審查的時間。至於去年火速在短短五天內審查完畢的「瑞德西韋」，則屬於有條件許可證的藥品。吳秀梅表示，因為當時情況非常緊急，因此要求藥廠必須執行風險管理計畫、國內個案登錄等，如有新的臨床試驗結果資料須立即送審，並在一年內完成技術性資料，同時藥品仿單也要按新資料變更等，給予有條件的許可。
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2021-10-05 新冠肺炎.專家觀點
默沙東新藥將助脫下口罩？李秉穎：事情沒有那麼簡單
美國默沙東藥廠研發抗病毒新藥Molnupiravir，可大幅降低新冠肺炎患者的重症與死亡率，是否意味著大家距離脫下口罩的日子不遠？台大小兒感染科醫師李秉穎表示「事情沒有那麼簡單」，疫苗還是讓病毒不會進入體內最重要的方法，藥物只能輔助，他並透露了要拿下口罩的兩個要件。李秉穎昨晚在接受電視政論節目《年代向錢看》訪問時做了上述表示，他認為要脫下口罩，第一是全球疫情趨緩，病毒不太會進入台灣，第二是新冠肺炎輕症化，重症與死亡比率大幅下降，大家才能夠放心脫下口罩。默沙東藥廠的新藥，讓全球對疫情未來的發展相當樂觀，李秉穎表示，事實上這項新藥的效果與目前使用中的瑞德西韋（注射）差不多、甚至還差一點，但最大的優勢是可以口服，輕症患者不必為了注射抗病毒藥物3到5天都要每天跑去醫院，治療上方便很多，而且可以供應的量更大，目前全球研發抗病毒新藥的公司、包括瑞德西韋都在關注默沙東新藥的效果。但新藥不代表就能脫下口罩，李秉穎表示，沒有這麼簡單，「世界上的事都是很複雜的」，抗病毒藥物是病毒進入體內後，將它殺死，作用是亡羊捕牢，可以降低重症與死亡率，但不能百分百避免死亡；要讓病毒不進入體內，還是要靠疫苗，就像流感有很多抗病毒藥物，但大家還是必須打流感疫苗，未來新冠肺炎也是一樣，即使有很多抗病毒藥物，還是要與疫苗相輔相成。他表示，像國外有的疫苗覆蓋率超過7成，大家脫下口罩後，還是一樣有很嚴重的疫情發生，即使打了疫苗還是會有突破性感染，所以口罩還是不能隨便脫下來。
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2021-10-04 新冠肺炎.專家觀點
口服新冠藥FDA批准機率高 黃高彬：有兩醫院參與試驗
默克藥廠所研發的抗新冠藥物「莫納皮拉韋」，美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）可能在數周內決定批准。對於藥物採購，指揮中心指揮官陳時中今在記者會證實說，「我們事實上有這樣的準備」，現階段仍在談判中。「莫納皮拉韋」第三期臨床實驗中期分析數據，宣稱可以讓輕中症新冠患者住院或死亡風險減少一半，一旦批准通過，將會是市面上第一種治療新冠病毒的口服藥錠。前疾管局長施文儀研判，「莫納皮拉韋」通過FDA的可能性蠻高的。因此，中央對於新冠抗病毒的儲量，需要超前部署，現行國人第一劑疫苗涵蓋率僅約57%，該藥物就是替「尚未接種疫苗」的人做打算，防止演變成重症。中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬受訪表示，之前指揮中心已就「莫納皮拉韋」諮詢過專家小組和各區指揮官的意見。但拿這款藥品與當時流感大流行的流感抗病毒藥物相比，預防和治療的效果有限，專家的共識認為，「為了救命可先買一些，但不要跟當時的流感抗病毒藥物一樣，買太大量」。不過，究竟要購買多少？黃高彬指出，專家只是給予意見，決定權在指揮中心，而目前已有兩家醫院參與相關臨床試驗，以利日後可順利談判取得藥物；施文儀則建議政府，按照疫苗覆蓋率高低，來規劃藥物採購量。
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