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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞疫苗接種引發美一名醫護人員嚴重過敏

美國阿拉斯加一名醫護人員在周二（15日）接種輝瑞新冠疫苗後，出現嚴重過敏反應，周三早晨仍住院觀察中。根據醫院官員，這名中年女性醫護人員以前沒有過敏史，但在疫苗接種後10分鐘，出現包括皮膚發紅及呼吸短促等過敏反應。醫院急診部門醫療主任Lindy Jones表示，醫院為這名醫護人員注射腎上腺素後，她的情況已經平穩，可望周三出院。紐約時報報導，這名醫護人員的過敏反應，據信與上周英國兩名醫護人員接種後的過敏反應類似，兩人均已康復。數百萬美國人可望在今年底前接種疫苗，美國聯邦政府官員很可能更加關注嚴重副作用的任何跡象。此事可能在食品藥物管理局（FDA）科學家與外部專家小組周四開會評估莫德納（Moderna）新冠疫苗時提出討論，該公司與輝瑞使用同種技術。雖然兩者的原料類似，但目前不清楚對其中一種過敏，是否也會對另一種過敏。兩種疫苗都由mRNA遺傳物質組成，以脂肪混合物外膜包裹，但兩家公司使用的脂肪不同。輝瑞發言人Jerica Pitts表示，輝瑞一止與當地官員合作，將密切注意所有發生的嚴重過敏反應，會在必要時更新藥物標籤上的措辭。
2020-12-17 新冠肺炎.專家觀點

英媒：中國從疫情發源國搖身一變展開「疫苗外交」贏回面子

英國「泰晤士報」報導，中國因為是2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）發源國而顏面盡失，但現在企圖以「疫苗外交」改變形象，用供應數百萬人疫苗來贏回面子。「泰晤士報」（The Times）報導，新冠從去年12月傳出第一起病例以來，中國的顏面盡失。這個即將成為超級強權、在世界舞台驕傲嶄露頭角的國家，讓全球迎來第二次世界大戰後最慘重災難。即使不提「中國病毒」，或是眾說紛紜的實驗室陰謀論，也可以想像中國國家主席習近平的共產政府遭受多大的侮辱。然而，北京現在試圖解決自己製造的問題，來贏回面子。報導表示，中國和俄羅斯在有效控制國內疫情之後，現在企圖扮演其他國家的救世主。如同19世紀的勢力競爭「大賽局」（the Great Game）和冷戰時期的東西方角力，新冠肺炎現在成為各國施展「疫苗外交」的賽場。中國的「一帶一路」政策對他國而言是「借貸外交」，讓借貸國背負永遠償還不起的不實際、過度野心計畫，讓這些國家必須仰賴北京施恩，政治上受制。這也是「疫苗外交」的隱憂，要付出的代價目前無法估算。中國研究學者傅立門（Eyck Freymann）與倫敦帝國學院教授史泰賓（Justin Stebbing）撰文表示：「美國若把公衛場域割讓給中國，不僅會讓中國成為疫苗研發與施打的國際領頭羊，也會讓中國塑造出發展中國家救世主的形象。」文中指出：「這將讓中國贏得一流科技強權的美譽，還能贏到一些潛在盟友，並能合理被稱上世界領導者。」中國目前有5款疫苗進入三期臨床實驗，試驗範圍擴及18個國家。不過，不像疫苗競爭對手莫德納（Moderna Inc）和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca Plc），有關中國研發疫苗的效力與安全性，並未有太多數據發表。不過，中國的疫苗雖然缺少透明度，卻以較易取得彌補。不像美國選擇獨自拒絕世界衛生組織（WHO）向發展中國家提供20億劑疫苗的計畫，中國不僅承諾供給貧窮國家疫苗，甚至還替他們解決財源。報導指出，中國提供10億美元（約新台幣281億3000萬元）貸款，幫助拉美國家取得疫苗。墨西哥政府計劃向中國康希諾生物公司（CanSino Biologics）購買7000萬劑疫苗。中國同時也對印尼、馬來西亞和菲律賓等曾經因為南海問題，與中國長期關係緊張的國家伸出援手。雅加達戰略與國際研究中心研究員拉克斯馬納（Evan Laksmana）表示：「儘管目前還沒有任何嚴重的交換條件，但每個人都察覺到，我們將更難做出可能損害與中國關係的外交政策決定。」
2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗原來是把猴子病毒打進身體

新冠肺炎疫苗開發領先群中，包含BNT／輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ／牛津疫苗，其中AZ疫苗至成本低廉，價格親民，且運輸過程不用特殊冷鏈，也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一，但許多人不知道的是，這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中，輝瑞／BNT疫苗、Ｍoderna疫苗、牛津／AZ疫苗為領先群，BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取，Ｍoderna疫苗未列COVAX首波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲／GSK疫苗，我保留在COVAX選擇權，暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體，帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因，打入人體後，引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒，不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，載體疫苗製程快速，所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群，且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可，不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏，因此，接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統，運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用，且因其是活性疫苗，不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種，若人體對載體有抗體，疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗，運輸及儲存成本較低；涉及病毒等生命體的培養和放大，製造成本較高。牛津／AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊（約新台幣82元），與輝瑞／BNT疫苗的19.5美元（約新台幣546元）、Ｍoderna疫苗15.25美元（約新台幣427元）相比價格低非常多。
2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

「效力逾9成」美可望批准莫德納疫苗

美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）十五日公布數據說，莫德納生產的新冠疫苗安全有效，對成年人具高度保護力，可預防重症發生，符合緊急使用授權要求。紐約時報報導，熟悉ＦＤＡ人士說，ＦＤＡ可望在十八日批准疫苗的緊急使用授權。這將是美國批准的第二種新冠疫苗，美國最快能從下周開始接種莫德納疫苗。目前全美醫護人員已開始接種率先獲得ＦＤＡ批准的輝瑞疫苗。ＦＤＡ證實莫德納先前評估，即在三萬人臨床實驗中，疫苗有效率達百分之九十四點一，產生的副作用除發燒、頭痛與倦怠感外，未出現危險反應。美國國家過敏和傳染病研究院院長佛奇預測，在明年春末夏初，全美就能達到集體免疫。佛奇預估以目前疫苗製造和配送效率，多數美國人得以在春季接種，「看是否有足夠民眾接受接種，也許在三月底或四月初，健康無虞的大眾便不會無故染病，秋天來臨時感染人數預計將大幅減少，我們在某種程度上將能恢復正常生活」。美國新冠肺炎死亡人數十四日突破卅萬，且確診人數持續暴增。同日全國一線醫護人員開始接種輝瑞新冠疫苗，在抗疫第一線奮戰近十個月的醫護人員表示，過去一年雖然痛苦，但「光明正到來」。
2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美FDA最快18日批准莫德納疫苗！首批將配送600萬劑

美國官員14日表示，莫德納（Moderna）的新冠肺炎疫苗最快18日可以獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准緊急使用授權，首批將配送600萬劑。負責監督新冠疫苗計畫「神速行動」物流任務的珀納將軍（Gen. Gustave Perna）向記者表示，美國醫療用品公司McKesson將獲得莫德納的疫苗，並負責包裝和分發至全美3285個地點。他補充說，FedEx和UPS將負責把疫苗送到最終目的地。莫德納疫苗需要接種兩劑，兩劑之間間隔四周。莫德納疫苗的首批疫苗量是輝瑞首批290萬劑的兩倍多。珀納在記者會上說，這與本周和輝瑞公司執行的節奏非常相似，輝瑞第一批疫苗已於周一抵達部分配送中心，另外一批疫苗會在周二和周三抵達。這代表即使輝瑞疫苗獲得緊急使用授權，可能還有許多美國人無法在下周一（21日）前獲得疫苗。FDA諮詢委員會定於17日開會討論，以決定是否建議批准莫德納的疫苗，FDA最快本周末批准緊急使用授權。如同輝瑞一樣，美國將預留一些莫德納的疫苗，但珀納並未透露數量為何。美國大概預留了輝瑞約50萬劑苗。「神速行動」負責人史勞伊（Moncef Slaoui）表示，預計本月底有2000萬名美國人接種第一劑莫德納或輝瑞的新冠疫苗，2021年2月底前將有1億名美國人接種，2021年3月底前可望有1億人完成兩劑注射，相當於三分之一的美國人口。
2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

華郵：白宮威脅開除局長 FDA火速批准輝瑞疫苗

在白宮放話若今天再不核准就要局長走人後，美國食品暨藥物管理局旋即宣布批准輝瑞的新型冠狀病毒疫苗，美國總統川普更在晚間表示，24小時內將展開首批施打作業。「華盛頓郵報」報導，白宮今天致電施壓美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn），如果FDA今天再不批准疫苗就準備提辭呈走人。哈恩一度還對消息有疑，但川普在推特上的發文已語帶威脅，稱FDA是隻「又大又老的遲緩烏龜」，且要哈恩「趕快推出疫苗」。路透與法新社報導，結果FDA果然今天批准美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗緊急使用授權（EUA），為美國的大規模疫苗接種計劃揭開序幕。在FDA批准後，川普今夜旋即宣布24小時內安排施打作業。FDA首席科學家辛頓（Denise Hinton）在給輝瑞執行長的信中說：「我現在批准輝瑞&BNT疫苗用於防止COVID-19上的緊急使用授權。」美國政府原先表示，待FDA一批准疫苗將即刻展開配送，第一批施打將在下週一開始就上路。數百萬名美國人可望於本月接種疫苗，特別是如果莫德納（Moderna Inc）疫苗也能於近期快速獲准。英國政府本月稍早成為全球第一個通過輝瑞&BNT疫苗的國家，並於8日開始施打；加拿大政府也預計下週批准疫苗並展開接種計畫。墨西哥、巴林與沙烏地阿拉伯也已通過輝瑞&BNT疫苗，美國是第6個批准的國家。然而輝瑞&BNT疫苗也帶來複雜的運輸挑戰，因為疫苗必須在攝氏負70度以下超低溫保存運送，美國已有許多州擔心自身缺乏足夠的乾冰供配送沒有超低溫冷凍設備的偏遠地區；不過輝瑞表示供應不成問題。疫苗已是川普政府的防疫萬靈丹，此前大多數時候是各州政府各自採取的防疫措施。美國政府宣稱，2021年中前，將能提供足夠疫苗，全美3.3億民眾裡願施打的人一定能接種得到。美國政府已向輝瑞下訂1億劑疫苗，足以供5000萬人施打。儘管美國政府的疫苗研發計畫「神速行動」（Operation Warp Speed）能夠協商更多劑疫苗，不過目前談判進程不明。FDA的外部專家委員會昨天已表決通過為輝瑞&BNT疫苗背書，FDA本想再正設法和輝瑞解決最後一些細節問題，包括提供給醫師的疫苗資料單張，FDA也希望警告有嚴重過敏的民眾現階段先不要接種，但全都不敵白宮施壓。法新社認為，川普政府政治干預科學，恐破壞美國民眾對疫苗的信心。美國迄今已有近30萬人死於新型冠狀病毒。FDA提早一至兩天批准緊急使用授權，目前還不清楚安養院病患與醫護人員等第一批施打對象的確切時間點，原本預計的時間是14日或15日。美國政府目標是本月讓200萬人施打疫苗。
2020-12-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

印尼疫苗施打以18至59歲民眾優先 7成自費

印尼預計明年初施打武漢肺炎疫苗，目標是18歲至59歲人口中有67%的民眾接種，政府負擔其中3成民眾的接種費用，7成民眾自費。印尼衛生部昨天指出，18歲至59歲的1億6000萬人口中，有1億700萬人將接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗，政府將負擔其中3200萬人的施打費用，另外7500萬人將自費。印尼總人口約2億6000萬人。衛生部的新聞稿指出，由於每人須施打兩劑疫苗，加計可能的疫苗耗損率，印尼共需2億4600萬劑疫苗。印尼向國外購買的首批120萬劑疫苗日前到貨，由中國北京科興生物製品公司（Sinovac）製造。衛生部日前指出，每劑疫苗售價約20萬印尼盾（約新台幣400元）。印尼已擬定施打順序，醫護人員、軍警執法人員將優先接種，接著是宗教與社區鄰里領袖、老師、政府官員與議會議員、社會保險執行機構（BPJS）人員，之後是民眾自費接種。印尼衛生部日前明定，武漢肺炎疫苗將購自7家製造商，包括中國北京科興生物製品公司、中國國營的國藥集團（Sinopharm）、英國的阿斯特捷利康（AstraZeneca）、美國的莫德納（Moderna）、印尼國營生物藥劑公司Bio Farma，以及美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech合作開發的疫苗。
2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美確診飆破1500萬疫苗問世為抗疫帶來一線曙光

美國新型冠狀病毒疾病疫情嚴峻，染疫人數突破1500萬大關，光是過去一週就有1.5萬人喪命，隨著監管機構朝批准疫苗邁進一步，英國啟動疫苗接種計畫，為減緩疫情帶來一線希望。路透社統計美國州郡通報的數字，亞利桑那、阿拉巴馬和俄亥俄等至少3州單日確診病例破紀錄，全國累計超過1500萬人染疫。疫情迄今未見趨緩，首席衛生官員再次提出警告，人們在歲末年終的節慶期間齊聚一堂，恐加劇病毒傳播。美國傳染病權威佛奇（Anthony Fauci）今天在視訊高峰會上說：「我們正處於充滿挑戰的時期。」不過，好消息是美國食品暨藥物管理局（FDA）今天發布文件，未對美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國夥伴BioNTech共同研發的疫苗安全性及有效性提出新問題，替輝瑞在申請疫苗緊急使用授權的競賽上清除了下一道障礙。FDA官員在10日舉行外部專家會議前發布文件指出，提交FDA的輝瑞&BNT疫苗數據符合緊急使用授權的相關指引。這些專家將討論這支疫苗應否獲准緊急使用。這將緩解醫療系統面臨的壓力，截至昨天，美國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）住院人數達10萬1498人，一週增加16%。倘若疫苗取得緊急使用授權，醫護人員可望成為首批接種疫苗的對象。衛生官員預測，美國很快就會追隨英國，啟動疫苗大規模接種計畫。英國今天開始替民眾施打第一批輝瑞&BNT疫苗，開西方國家先河。FDA顧問小組預計下週開始審查莫德納公司（Moderna Inc）的COVID-19疫苗，可望在未來幾週分發兩種疫苗供民眾施打。中國與俄羅斯已開始使用自己研發的疫苗，而現年90歲的英國阿嬤基南（Margaret Keenan）今天也成為試驗者以外，全球第一位接種輝瑞&BNT疫苗的人。美國昨天通報新增20萬3474人確診、1582人死亡，如今正迫切需要對抗疫情的新工具。
2020-12-06 新冠肺炎.專家觀點

防疫醫師憂：拒陸疫苗錯失接種先機

新冠肺炎疫苗開發領先群中，還有兩支陸製疫苗也進入第三期臨床試驗，但指揮官陳時中宣布不買陸製疫苗。防疫學會理事長王任賢直言，陸製疫苗恐是唯一可能優先取得的疫苗，籲指揮中心別無視，錯失接種先機。台大公衛新冠肺炎防疫科學說明會曾分析各國進度領先疫苗，其中包含中國Sinovac疫苗及Sinopharm疫苗，皆為滅活疫苗，試驗三萬至五點五萬人，地區分布巴西、印尼、土耳其、中東、埃及、秘魯、阿根廷等國。王任賢痛批，台灣如今面臨歐美開發疫苗勢必優先給歐美地區接種，購買陸製疫苗的好處是，只要台灣開口就一定買得到、也能優先取得疫苗。至於陸製疫苗安全性如何評估，王任賢強調，通過臨床試驗就代表安全無虞。滅活疫苗，也就是不活化疫苗，利用物理或化學方法將病毒滅活，注射於人體，以誘發免疫反應，其優點是比輝瑞／ＢＮＴ疫苗、莫德納疫苗等ｍＲＮＡ疫苗，運輸及儲存成本更低；缺點是製造成本較高，病毒不活化後仍可能危害人體，須特別注意驗證其安全性。前疾管局長蘇益仁表示，以疫苗研發經驗，不活化疫苗免疫反應好，但品管優劣與疫苗安全性有絕對關聯，目前兩隻陸製疫苗看不到臨床試驗成效說明，也不見不良反應報告，坦言無法用科學角度分析好壞，「確實有點不放心」。
2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

白宮以年底2000萬人打疫苗為目標 FDA局長：我會排第一個打

美國食品藥物管理局(FDA)局長韓恩(Stephen Hahn)4日表示，他本周曾與白宮就批准新冠病毒疫苗時間表有過「扎實討論」；儘管韓恩拒絕透露FDA批准疫苗問世的具體時間表，但他希望主管機關在12月做出決定；他也贊成白宮以年底前為2000萬國人接種疫苗作為目標，認為此舉很切實際。韓恩也表示，拜登團隊沒有與他聯繫，但他很樂意提供有關疫苗批准程序的訊息；一旦疫苗獲得批准，他希望自己能儘快接種，「我會排第一，也會鼓勵我的家人接種疫苗。」許多聯邦官員期盼FDA在10日專家會議舉行後的幾天內批准輝瑞(Pfizer)疫苗問世，但曾有FDA官員表示，批准決定可能需數周時間才能做出。韓恩對此只表示，開過會以後，「我們可望迅速行動。」FDA預定17日審查莫德納(Moderna)疫苗的後期試驗數據。英國2日搶先成為全球第一個批准輝瑞疫苗上世的國家，FDA仍在審查是否同意輝瑞疫苗和莫德納疫苗緊急上市；川普總統急著取得疫苗成功上市的功績，韓恩承受白宮要求加快審查的壓力。「路透」報導，韓恩說，他本周稍早曾與白宮幕僚長梅杜斯(Mark Meadows)就此開會討論，說明搶時效和確保疫苗安全有效之間，如何「兩全」。「梅杜斯要我們做簡報，我們就做了。」韓恩形容，與白宮進行了非常扎實的討論。韓恩同意白宮以今年年底前為2000萬國人注射疫苗為目標；他表示，「我認為這個目標很實際，而這在很大程度上取決於疫苗接種宣傳。」輝瑞和莫德納疫苗的接種程序均需要接受兩劑注射，兩劑前後相隔數周時間。輝瑞公司計畫為美國提供足供1250萬人使用的疫苗，而莫德納公司則表示今年有足夠疫苗可供1000萬人使用。正在評估的疫苗中，只有嬌生公司候選藥物是以單劑疫苗進行測試。
2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美企紛紛動起來籌備配送COVID-19疫苗

美國多家企業正在籌備大規模後勤作業，以助即將到來的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗配送事宜；這些疫苗須以超低溫儲存。法新社報導，美國優比速（UPS）早已在製造乾冰與配送超低溫冷凍櫃，公司已開發出便於攜運的冷凍箱，可讓疫苗儲存於攝氏零下20度至零下80度。不過，與疫苗製造、儲存或運送無直接相關的企業也都紛紛動起來。福特汽車（Ford）已訂了冷凍櫃，希望有助於之後運送疫苗給公司內有需要的員工。肉品加工大廠史密斯菲爾德（Smithfield）則說，早已在旗下屠宰場設置冷凍室，可供疫苗推出作業使用。通用汽車（General Motors）沒有採購冷凍櫃，但表示已與美國政府單位和衛生官員聯繫，「以便必要時協調配送計畫」相關事宜。與此同時，美國冰箱製造商So-Low通報，旗下可維持低達攝氏約零下80度的冷凍櫃訂單「暴增」；攝氏零下30度的冷凍櫃需求也增加，這適合儲存莫德納（Moderna）研製的疫苗。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國BioNTech公司幾週前表示，他們共同研發的疫苗必須儲存在攝氏零下70度環境下。
2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

接種疫苗就不會傳播新冠病毒？輝瑞主席不敢確定

在輝瑞藥廠(Pfizer)的新冠疫苗下周將首先於英國開始注射之際，該藥廠董事會主席博爾拉(Albert Bourla)表示，民眾接種新冠肺炎疫苗後還會不會傳染病毒，仍待進一步研究；而新英格蘭醫學期刊(NEJM)3日刊載的一篇研究顯示，接種生技藥廠莫德納(Moderna)研發之兩劑新冠疫苗者，三個月後體內仍有抗體，但濃度與年齡成反比。分為兩劑施打的輝瑞疫苗，已向FDA申請緊急授權，目前仍在接受審核，一般預料，本月底可望過關，年底前配送；臨床實驗顯示，輝瑞疫苗對於抵抗新冠病毒95%有效，在4萬4000名志願者體內耐受性良好。英國2日已核准輝瑞疫苗的緊急授權使用。博爾拉接受3日播出的國家廣播公司(NBC)新聞節目「今日熱線」(Dateline)訪問時，主持人霍特(Lester Holt)詢問：「若打了疫苗，還可能把病毒傳染給別人嗎？」博爾拉回答：「這方面還需要進一步研究，這點我們尚無法確定。」另方面，新英格蘭醫學期刊刊出的研究顯示，莫德納的新冠疫苗施打兩劑後三個月仍有抗體。莫德納總監札克斯(Tal Zaks)說：「這些數據讓我們對mRNA-1273對新冠病毒展現的高效能感到更樂觀，得以有效避免新冠肺炎持續。」莫德納的疫苗在第三階段大規模試驗中，已展現逾94%的效能；據此強勁結果，莫德納的疫苗本月稍晚可能獲得FDA授權緊急使用。疫苗專家目前仍未全盤了解新冠肺炎疫苗維護施打對象免疫力的時間，這項研究數據令人振奮。這些數據來自莫德納第一階段的志願者，研究人員公布第一批數據後仍持續追蹤抗體在受試者體內存在的時間。受試者接受第二劑疫苗接種三個月後，34名健康的成人體內仍有高濃度的中和抗體，這是免疫系統對抗病毒的重要工具。抗體濃度會隨著接種者的年齡增長而降低，但此成果仍很樂觀。波士頓貝斯以色列狄根思醫療中心(BIDMC)病毒學和疫苗研究中心主任巴若奇(Dan Barouch)說：「90天的效期非常好，雖然長者體內的疫苗濃度較年輕人低。」
2020-12-05 新冠肺炎.專家觀點

研究：莫德納疫苗抗體施打3個月後仍有高水準

根據今天公布的研究，美國莫德納生技公司（Moderna）的新型冠狀病毒疫苗，能使人體免疫系統產生持續至少3個月的強效抗體。莫德納11月16日宣布自家疫苗防護力高達94.5%。法新社報導，共同研發疫苗的美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）團隊，研究了第一階段臨床試驗34名成人受試者的免疫反應，包括年輕人與老年人。研究員在新英格蘭醫學期刊（New EnglandJournal of Medicine）撰文表示，阻止病毒侵入人體細胞的抗體「正如預期，隨著時間略微減少，但在接種追加疫苗的3個月後，抗體在所有受試者體內仍保持高水準。」這支2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗名為mRNA-1273，須間隔28天分兩次注射。即使研究對象體內的抗體隨著時間減少，也不一定會成問題。NIAID院長佛奇（Anthony Fauci）與其他專家表示，若再次染疫，免疫系統很可能會記得病毒，並產生新的抗體。振奮人心的是，研究顯示這支疫苗觸發了一種應該有助於所謂記憶反應的特定類型免疫細胞，但需要投入更長期的研究去證實。德州農工大學德克薩卡納分校（Texas A&MUniversity-Texarkana）病毒學者紐曼（BenjaminNeuman）說：「研究可以肯定的重點包括，有證據證明，在接種第2劑疫苗90天後，抗體反應仍相對強烈。」他還表示：「疫苗在年輕患者體內產生的抗體，比在年老患者體內產生的要多，但即使在70歲以上患者的身上，也出現了相當強烈的免疫反應。」
2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

法國疫苗盼1月上路分階段全民免費接種

法國總理卡斯特克斯3日晚召開記者會，宣布2019冠狀病毒疾病疫苗施打計畫與時程表。法國將從1月開始分3階段全民免費施打，劑量預計達2億劑，供1億人施打。卡斯特克斯（Jean Castex）3日晚在2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫情記者會上宣佈，法國已向6間藥廠訂購疫苗，「將會有2億劑疫苗，供1億人施打，因為疫苗接種需在間隔數週後施打第2次」。他解釋，此數量高於需求，「但這是我們採取的安全緩衝」。卡斯特克斯表示，疫苗將是全民免費施打，預估將花費15億歐元的社保預算。預計未來幾天後，歐盟藥品管理局（EMA）便會準備宣布美國輝瑞藥廠（Pfizer）與美國莫德納公司（Moderna）的疫苗正式上市，之後法國便可開始在境內施打疫苗。法國疫苗施打將分為3階段，並從1月開始施打，優先對象是醫療或社福機構內的年長者及高風險工作人員，預計約100萬人，也剛好是第一批疫苗抵達的數量。第2階段則是從明年2月開始至春天，施打對象將擴及1400萬名因年齡或病史而引起的高風險族群。第3階段則在春天之後，施打對象是50歲到64歲民眾，接著是衛生、教育從業人員以及健康高風險者，最後逐步擴大到一般民眾。卡斯特克斯在記者會中強調，「疫苗上市是共同對抗疫情戰役中非常重要的步驟，是額外的武器」，並希望在病毒爆發即將滿1年後開始疫苗接種計畫。「這是全球科學界為回應疫情史無前例動員的成果」。然而，卡斯特克斯也表示，不能因疫苗到來而鬆懈，尤其是在聖誕節期間。他呼籲聖誕與新年假期聚會人數勿逾6名成年人，小孩不計。但衛生部之後會宣布更確切人數與措施。衛生部長維宏（Olivier Véran）也在記者會中強調，「未來幾個月內，疫情發展不會因疫苗而有根本的改變，我們還是必須保持現實。」維宏說，疫苗施打計畫的三大原則，是「自由選擇、免費、安全」。卡斯特克斯在記者會結論時重申，不會強制施打疫苗，「因為政府相信民眾的選擇」，但也呼籲民眾盡可能接種，「施打疫苗也是保護他人，是一個無私的舉動」。法國疫情近日出現好轉跡象，卡斯特克斯今晚指出「確診人數下降，很快會降到每日新增1萬名以下病例。醫院壓力也逐漸緩解」。法國是歐洲國家中疫情指數下降最多也最快的國家。
2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫情居高不下土耳其將開始接種中國疫苗

土耳其武漢肺炎確診和病故數持續激增，衛生部長克扎宣布，採購的中國試驗性疫苗將於11日開始出貨，土耳其將成為最早對公民接種武漢肺炎疫苗的國家之一。克扎（Fahrettin Koca）11月25日宣布已簽約向中國的北京科興生物技術公司（Sinovac Biotech）採購5000萬劑俗稱武漢肺炎的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗。此一疫苗正進行最後階段的第3期人體試驗。他2日深夜在推特發文指出，向中國採購的疫苗將於11日開始出貨。克扎指出，一旦土耳其實驗室確認疫苗安全無虞，並且針對最新試驗完成初步評估後，就會核發早期使用授權。他表示：「若一如我們所預期地繼續呈現正面進展，土耳其將成為全球第一個在早期階段就開始進行疫苗接種的國家之一。」權威醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）11月間認為北京科興生物技術公司疫苗保護力「有待確認」。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國夥伴BioNTech，以及美國莫德納生物技術公司（Moderna）都表示，其研發的疫苗保護效力逾90%；英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）則表示，其疫苗保護效力達70%至90%。克扎指出，土耳其將會分4階段進行疫苗接種，其中第一階段先以醫護人員、65歲以上公民、安養機構長者、殘障或其他照護機構服務對象為主；接下來輪到提供必要服務的工人、至少有一種慢性病的50歲以上公民；第3階段則是至少有一種慢性病的50歲以下公民；其他公民將於第4階段施打疫苗。土耳其人口總數有8300萬。他表示，藥局也會販售其他疫苗。克扎說：「12月會出貨至少1000萬劑疫苗，2021年1月2000萬劑，2月再1000萬劑。」克扎先前指出，輝瑞─BioNTech疫苗12月將對土耳其出貨100萬劑。土耳其同時參與北京科興生物技術公司、輝瑞─BioNTech兩種疫苗臨床試驗，並且正在研發本土疫苗。根據衛生部3日晚間疫情通報，過去24小時新增3萬2381起武漢肺炎病例，187例喪生；累計52萬167例確診、1萬3216人病故。土耳其武漢肺炎新增病例居高不下，當局宣布週末全面封鎖56小時，週間自深夜至清晨宵禁等措施。
2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

醫師用心整理 1張表讓你秒懂新冠肺炎3大疫苗優缺點

全球新冠肺炎進入第二波大流行，但值得慶幸的是疫苗已上市有望，台南市立安南醫院整理目前三大疫苗的優缺點，看起來阿斯特捷利康生產的疫苗價格最便宜，也最容易保存，但前後進行兩次大規模的人體試驗，保護效力差異頗大而受質疑，莫德納的保護效果最好，保存條件負20度相較輝瑞的負70度較容易，但價格也最貴，一劑大約25美元、約750元台幣。全球努力研發疫苗，率先傳出好消息的是上述3家藥廠的疫苗，安南醫院副院長許秉毅等人，根據國外的最新資料，將3大疫苗的特色整理出來，讓人一目瞭然。許秉毅指出，目前引領風騷的3大疫苗龍頭為莫德納 (Moderna)、輝瑞 (Pfizer)/BioNTech、阿斯特捷利康 (Astrazeneca)；莫德納與輝瑞的疫苗皆屬於「RNA疫苗」，目前已完成第3期試驗，且結果顯示成效良好。其中莫德納的人體試驗，受試者達3萬人，最終共計有95人感染新冠病毒。其中，安慰劑組感染者佔90人，疫苗組只有5人，疫苗之療效達94% (85/90)。輝瑞的人體試驗，受試者為4萬3538人，最終共計有170人感染新冠病毒。其中安慰劑組受感染者有162人，疫苗組只有8人，疫苗之療效為95% (154/162)。阿斯特捷利康使用的是「腺病毒載體疫苗」，該公司曾進行兩個人體試驗，結果差異頗大，第一個人體試驗，受試者為2741人，疫苗的療效高達到90%；第二個人體試驗，受試者為8895人，疫苗的療效只有62%。兩個實驗的數據綜合起來，平均疫苗療效為70%。許秉毅表示，由於阿斯特捷利康的疫苗試驗結果療效差異大，有點受到質疑。尤其令人費解的是：第一個人體試驗所用的疫苗劑量事實上較第二個研究的疫苗劑量小，保護效果反而高達90%，比第二個研究的62%好。他表示，許多人都關心這些疫苗使用起來到底安不安全，3家藥廠所公布的報告中，只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用，嚴重副作用的發生率甚低。不過阿斯特捷利康在進行第3階段臨床試驗時，有一名受試者曾產生嚴重不良反應 (橫斷性脊髓炎, transverse myelitis)，一度暫停試驗，後來經過該國的藥品健康管理局的核可後，試驗才有辦法重回軌道。此外，值得關注的是目前全球還有6株疫苗尚未完成第3階段的人體試驗前，就已經在中國、俄羅斯及阿聯酋被當地政府核可使用，預防效果及副作用發生率如何有待完整的研究報告。而疫苗的保存方式牽涉到未來的使用，許秉毅表示，阿斯特捷利康疫苗保存最為簡易，只需放在常規冰箱 (2-8°C)，便可保存6個月。莫德納疫苗需保存在-20°C (等同於家用冰箱的冷凍庫溫度) 下。最困難保存的是輝瑞疫苗，因為該疫苗需存在-70°C，會造成保存和運送時的不便。
2020-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新冠疫苗利潤大日本企業為何不賺這個錢？

日本共同社報導，歐美製藥巨頭輝瑞與莫德納的新冠肺炎疫苗即將上市，日本卻明顯落後，日本國內製藥公司中，源自大阪大學的製藥創新企業AnGes是唯一已開展臨床試驗的一家，鹽野義製藥和第一三共甚至還未進入臨床試驗階段，原因是日本政府指揮不力，加上製藥公司認為，一旦疫情平息就沒人接種，對具有風險的巨額投資怯步不前。輝瑞疫苗預計最早12月11日能在美國接種。競爭對手、英國製藥巨頭阿斯特捷利康與牛津大學共同研發的疫苗也有望在年內申請使用授權。美國生物科技企業莫德納也公布初步結果稱，其疫苗有效性達到94.5%。日本研發疫苗進度落後，原因之一是企業規模差距大。2019會計年度（1至12月）財報顯示，輝瑞和阿斯特捷利康的銷售額分別達到517.5億美元（約台幣1.5兆元）和243.84億美元（約台幣7000億元）。而日本巨頭之一的第一三共2019會計年度（2019年4月至2020年3月）財報銷售額僅為9817億日圓（約合台幣2674億元）。其差距主要表現在左右競爭力的研發費上，第一三共僅為輝瑞的約五分之一。此外，日本近年來一直未發生大規模疫情，此外，國民對疫苗副作用的警惕心理原本就很強。瑞士信貸證券高級分析師酒井文義指出，「幾乎沒有日企認為這是商機」，因為一旦疫情平息，疫苗需求就不復存在。
2020-11-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞、莫德納和阿斯特捷利康哪款新冠疫苗最好？教授圖表解析

目前已經有五款新冠疫苗發布新聞，聲稱有效。其中一款是俄國製造，另一款是中國製造。由於這兩款可能會有國家介入，從而誇大效率及安全性，所以我就不把它們列入討論的行列。剩下的三款，根據新聞發布的先後，分別是由這三個團隊研發出來的：（1）美國的Pfizer公司/德國的BioNTech 公司，（2）美國的Moderna公司，和（3）英國的AstraZeneca公司/英國的Oxford大學。為求簡單明瞭，我會把這三款疫苗分別稱之為Pfizer，Moderna，和AstraZeneca。請看下面的圖表以及說明：技術：Pfizer和Moderna都是採用RNA技術。這將會是有史以來首次上市的RNA疫苗。這種技術的概念大約在30年前出現，在經過無數的改良之後，如今總算揚眉吐氣，一鳴驚人。AstraZeneca是DNA疫苗。這也將是有史以來首次上市，人用的DNA疫苗。不管是RNA疫苗或是DNA疫苗，都是用基因改造技術做出來的，所以這又再次顯示基因改造技術對人類的貢獻。希望反對基因改造技術的人能因此而拋棄沒必要的意識形態。請看反基改：你會接種基改的新冠疫苗嗎。效率：這三款疫苗都需要接種兩次，而Pfizer和Moderna的效率都是95％。這樣的高效率應該是超乎所有專家的預料。AstraZeneca的效率是62％或90％。很有趣的是，當第一次打半劑，第二次打全劑，所得到的效率是90%。但是當兩次都打全劑時，效率反而只有62%。平均而言整體效率是70%。貯存溫度：我在新冠疫苗，DNA，RNA，孰優孰劣這篇文章裡有說，RNA是很不穩定，而DNA則是很穩定。RNA的全名是Ribonucleic acid（核糖核酸），而DNA的全名是Deoxyribonucleic acid（去氧核糖核酸）。就是因為DNA《去氧》（少了一個氧）而使得它會比較穩定。AstraZeneca是DNA疫苗，所以可以放在一般冰箱貯存。反過來說， Pfizer和Moderna都是RNA疫苗，都需要冷凍貯存。雖然這兩款都是RNA疫苗，但由於它們所使用的載體不同而需要在不同的溫度貯存。Pfizer是零下70，Moderna是零下20。換句話說，Pfizer的載體技術不如Moderna。Pfizer的超低溫需求將會在運送和貯存上帶來極大的挑戰。保質期：保質期的英文是Shelf-life。就Pfizer和Moderna而言，保質期是從貯存的冷凍冰箱取出來之後，放在一般冰箱裡（攝氏2到8度）還能維持效率的期限。Pfizer在這方面又輸給了Moderna。價格：圖表所顯示的是每劑的價格，而這三款疫苗都是需要打兩次，所以實際的價格差別還需要乘以2。尤其是，如果AstraZeneca是第一次打半劑，第二次打全劑，那價格上的優勢還會再加大。牟利：Pfizer和Moderna都計劃從疫苗中獲利，而這是理所當然。 AstraZeneca則表示在這次的疫情結束後才會追求利潤。也就是說，它預期新冠疫苗的施打將會在未來成為一種常態。供應量：圖表所顯示的是2020年底之前所能供應的劑量。由於DNA疫苗較容易製作，也較容易貯存，AstraZeneca的在供應量上有非常明顯的優勢。雖然AstraZeneca的效率不如Pfizer或Moderna，但它的穩定性，價格，和供應量都是遠遠勝過Pfizer或Moderna。從流行病學的角度來看，一個有70%效率的疫苗就能達到群體免疫，更何況AstraZeneca還有可能達到90%的效率，所以我認為，在這三款疫苗裡，AstraZeneca是最符合全球性（不分貧富）的需求。原文：哪一款新冠疫苗最好？
2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗連傳捷報全球何時達群體免疫？專家曝最快時間點

新冠疫苗研發近來接連告捷，藉由透過大規模疫苗接種達成群體免疫的希望也露出了曙光。至於何時才能形成群體免疫，最新研究稱最快在2021年第4季。花旗研究（Citi Research）23日出具研究報告指出，已開發經濟體將最先出現群體免疫帶來的經濟效益。這些經濟體有許多已預訂大量疫苗。該研究假設輝瑞、莫德納與牛津的疫苗，能在下月到明年1月之間獲得緊急使用批准。花旗研究的數據顯示，已開發國家共獲得雙邊預訂疫苗總量的85%，美英日加澳和歐盟等國與地區的訂購量超過了自身人口數。一般來說，疫苗覆蓋率至少應達70%才能形成群體免疫。分析師表示，這意味者主要經濟體可在明年第2季或第3季開始更廣泛地分發疫苗，並在第4季形成群體免疫。花旗研究指出，經濟活動的正常化，將讓已開發經濟體明、後年成長率分別提高1.2和3.9個百分點，新興經濟體則僅提高0.1和2個百分點。分析師解釋說，新興市場之所以經濟效益較小，部分是因為一些國家，尤其是中國大陸等亞洲國家已控制住疫情，恢復了多數經濟活動。此外，疫苗分發恐需要較長時間才能到達新興經濟體，低收入國家可能要等到2022年底甚至更晚。但分析師也指出，疫苗有效性及染疫患者傳染給別人的再繁殖率、疫苗生產速度以及人們對疫苗的接受度，可能影響上述達成時間預測值。
2020-11-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

牛津新冠疫苗保護力僅70% BBC直言：令人失望

BBC報導，大規模臨床試驗顯示，英國牛津大學研發的新冠肺炎疫苗，保護率為70%，這「既是勝利，也令人失望」，因為美國輝瑞和莫德納公司的新冠疫苗，保護率都達95%。不過，牛津疫苗比另外兩款疫苗便宜得多，而且更容易儲存和運送，所以若獲批准，仍將在抗疫行動中扮演重要角色。另有資料顯示，牛津疫苗的保護率可以提升到90%。牛津研究人員已成功把通常耗時十年的疫苗研發過程縮短到10個月。英國政府已預訂1億劑牛津疫苗，可供5000萬人接種。【中央社／倫敦23日綜合外電報導】一項大規模試驗結果顯示，英國牛津大學（University of Oxford）研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗，可防止7成受試者出現症狀。之前美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與莫德納生物技術公司（Moderna）已分別表示，旗下疫苗試驗結果顯示防護力達95%。牛津大學試驗結果雖堪稱成功，卻也令人失望。然而英國廣播公司（BBC）報導，相較於另外兩種疫苗，牛津大學疫苗價格便宜得多，而且儲存更容易，更方便送到全球各個角落。英國政府已預訂1億劑牛津大學疫苗，足夠替5000萬人接種。參與牛津大學疫苗試驗的志願者超過2萬人，其中一半在英國進行，其餘在巴西受試。研究者說疫苗防護力為70%。有趣的是，有一群志願者先接種半劑疫苗後，再接受完整的一劑疫苗，防護效力就增至9成。目前還不清楚為何有此差異。
2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事

盤點我「口袋疫苗」投資預購不只1家

新冠疫苗被視為疫情解封希望，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露，「口袋已有一些」，專家估計，根據經驗，疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑；衛福部食藥署指出，國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面，三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中，目前尚未有任何一支疫苗成功上市，但「輝瑞／BNT」疫苗、「莫德納（Ｍoderna）」疫苗、「牛津／AZ」疫苗為領先群，即將完成第三期臨床試驗，各國皆以投資的方式預購。專家指出，我國也採取相同模式，但因預算有限，目前僅編列一一五點五億元，目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調，COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中，包括「輝瑞／BNT」疫苗、「牛津／AZ」疫苗及「賽諾菲／GS」K疫苗，前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽；賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗，考慮其存放一般冰箱保存即可，我保留於COVAX選擇權，暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同，外界好奇我國疫苗挑選原則，莊人祥說，目前是把握住所有的選擇機會，「未來不論哪支疫苗先上市，我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，衛福部食藥署長吳秀梅說，國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權（EUA）上市，在台灣也可依EUA模式辦理，只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查，通過緊急使用授權模式，即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略，目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發，吳秀梅分享，我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利，第一期臨床解盲將於下個月開始分析，預計十二月中下旬出爐。
2020-11-22 新冠肺炎.專家觀點

牛津研究：新冠肺炎染疫者康復後擁有至少6個月免疫力

英國牛津大學研究人員今天表示，曾感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的人，至少6個月內不太可能再次染疫。1萬2180名牛津大學醫院醫護人員在30週內，進行新型冠狀病毒定期檢測，牛津大學針對這些資料研究二度染疫情況。調查結果顯示，擁有抗體的1246名醫護人員中，沒有一人出現染疫情況。3名有抗體的醫護人員採檢為陽性，但健康狀況良好，並沒有出現症狀。研究作者之一、牛津大學教授艾爾（David Eyre）表示，這個發現「真是好消息」。他說：「我們可以確信，大部分得過2019冠狀病毒疾病的人，至少短期內不會再染疫。」研究人員強調，目前還沒有足夠的資料來判斷，6個月後的保護作用會是如何。研究人員將繼續收集資料，希望了解免疫保護力能夠持續多久時間。牛津大學醫院感染預防和控制主任傑佛瑞（KatieJeffery）說，這是個「令人興奮」的發現。美國生技公司莫德納（Moderna）本週宣布，其候選疫苗後期試驗初步結果顯示，疫苗防護力將近95%。一週前，美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）與德國夥伴BioNTech聯手研發的疫苗預防效果達90%。
2020-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞BioNTech申請疫苗緊急授權美國食藥局12月10日討論

美國藥廠輝瑞（Pfizer）及德國企業BioNTech今天提出緊急使用授權申請，以儘快推出合作研發的新型冠狀病毒疫苗。美國食品暨藥物管理局表示，委員會將於12月10日開會討論。路透社提到，這是針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）首度提出的疫苗緊急使用授權申請，美國食品暨藥物管理局（FDA）「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」討論重點將在疫苗安全性及效力。美國食品暨藥物管理局雖然沒有義務遵守這個諮詢小組的建議，但通常都會照做。新型冠狀病毒肆虐各國將近一年，全球都企盼科學家拿出解決辦法。在美國，新一波疫情迫使紐約關閉學校，加州也決定實施宵禁。FDA局長哈恩（Stephen Hahn）在聲明中表示：「FDA承認，要讓公眾對COVID-19疫苗有信心，透明度及對話至關重要。」「我想向美國人民保證，在可能的COVID-19疫苗議題上，FDA的程序和資料評估會儘可能開放透明。」哈恩說，他無法預告審查需時多久；但聯邦政府先前表示，可能於12月發出最終核可。法新社報導，在全球競相研發新型冠狀病毒疫苗之際，輝瑞和BioNTech的疫苗，以及美國莫德納生物技術公司（Moderna）研發的另一款疫苗，雙雙領先其他藥廠的進度。歐洲聯盟執行委員會主席范德賴恩（Ursulavon der Leyen）說，歐盟可能在年底前核准這兩款疫苗。自疫情於去年底在中國武漢爆發迄今，全球累計近140萬人病故、感染人數約5700萬人，而這可能還不是真實數字，因為各國統計方式不同，也可能漏掉許多病例。
2020-11-20 新冠肺炎.預防自保

美歐疫苗研發接連報捷中國密集為自家疫苗造勢

美國輝瑞、莫德納等藥廠研發武漢肺炎疫苗近日紛紛報捷後，同在研發疫苗的中國，從官方、專家到媒體開始同步密集為自家疫苗造勢，包括外交部、CDC及知名專家都加入造勢行列。不到2週內，輝瑞（Pfizer）與莫德納（Moderna）已3次宣佈新成果。其中，莫德納16日宣佈，旗下的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗有效性達到94.5%，高於輝瑞9日才宣佈的90%有效性。不久，輝瑞18日宣佈，與德國生技企業BioNTech合作研發的疫苗，在第3期臨床試驗中的最終數據有效率達到95%，已達到申請緊急使用授權的要求，並計劃在數天內向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請這一授權。綜合中國媒體報導，上述美歐藥廠在武漢肺炎疫苗上的研發，引起中國各界的關注與討論，中共大小官媒除報導外，也開始訪問本國專家學者探詢意見，加上官方及專家開始密集回應及造勢，試圖營造中國在疫苗研發競賽上「未居下風」的印象。中國知名傳染病學專家鐘南山16日在廣州舉行的「2020官洲國際生物論壇」說，對於武漢肺炎疫苗研發，輝瑞的疫苗能阻止90%的感染，其實廣東乃至於中國的疫苗「研發水平也差不多」。但他接著說，要有了第1階段實驗結果才能公佈。中國外交部發言人趙立堅18日則在例行記者會上宣稱，中國政府在疫情爆發後第一時間佈局滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗及核酸疫苗5種技術；目前中國已有5款疫苗正在阿聯、巴西、巴基斯坦、秘魯等國開展第3期臨床試驗，另有多款疫苗正加緊推進第1、2期臨床試驗。在輝瑞18日宣佈旗下疫苗有效率達95%後，中國疾病預防控制中心主任高福19日在出席一場線上研討會時宣稱，目前全球還沒有疫苗完成第3期臨床試驗，最近輝瑞和莫德納「稱他們的疫苗非常有效。請相信我，我想要告訴大家，中國的疫苗也是非常有效」。同一天，中國醫藥集團董事長劉敬楨聲稱，到目前為止，國藥集團（武漢肺炎）疫苗無論研發、臨床實驗還是生產及緊急使用「在各個方面全部領先於全球」。其中在緊急使用上，目前已在近100萬人身上接種，「沒有接到一例嚴重不良反應的報告，只有個別的有一些輕微症狀」。稍早前，劉敬楨7日曾公開說，國藥集團的疫苗已經在阿聯等10國展開跨國臨床第3期實驗，4萬多人在接種後的「各項表現非常好」。而在所有的接種者當中有5.6萬人離境，目前無一感染。但中新社報導，有中國醫藥業界人士表示，劉敬楨上述說法「只是一個自然觀察結果，受諸多因素影響，並不是一個嚴格的3期臨床實驗結果」。
2020-11-20 新冠肺炎.預防自保

牛津大學開發新冠疫苗試驗發現對60歲以上長者效果佳

英國廣播公司報導，英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，此結果令研究人員相當振奮，未來疫苗可望保護這些新冠肺炎的脆弱族群。這篇刊載於「刺胳針」期刊的研究指出，在接種第二劑後兩周，99%的受試者出現中和抗體反應，涵蓋所有年齡層；衡量免疫系統功能的T細胞反應也在接種第一劑後兩周達到高峰，而且兩項反應在年長受試者身上格外活躍。牛津大學教授波拉德（Andrew Pollard）表示，對試驗結果感到相當欣喜，預計最新一批數據可望在耶誕節前出爐。【中央社／倫敦19日綜合外電】中期試驗數據顯示，阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca Plc）和英國牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病疫苗對老年人產生強烈的免疫反應，為可保護部分最脆弱族群帶來希望。研究人員表示，99％的受試者在施打疫苗後成功出現抗體，而老年人身上出現「強烈免疫反應」。路透社報導，今天完整刊登在醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）的這份報告指出，超過70歲者為患重病和死於2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的高風險族群，他們可以對2019冠狀病毒疾病建立強大的免疫力。牛津大學疫苗研究小組（Oxford Vaccine Group）顧問拉馬薩米（Maheshi Ramasamy）說：「在我們研究中，在老年人身上發現的強大抗體和T細胞反應，令人鼓舞。」「罹患2019冠狀病毒疾病重症風險最大的人群，包括具有潛在健康狀況的人和老年人。我們希望這意味我們的疫苗將有助於保護社會上最脆弱的人群，但在我們確定之前，還需要進一步研究。」研究員說，後期或第3階段試驗正在進行中，以證實這一發現，並測試疫苗是否能在廣泛人群中預防感染2019冠狀病毒（SARS-CoV-2），包括有潛在健康狀況的人。這份報告指出，第3階段試驗的第一批療效數據「可能會在未來幾週內出爐」。牛津大學和阿斯特捷利康的候選疫苗稱作AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19，在研發疫苗以防止感染2019冠狀病毒疾病的全球努力中一直處於領先地位。但在過去10天來，競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）、BioNTech和莫德納（Moderna Inc）略為領先，發布後期2019冠狀病毒疾病疫苗試驗的數據，展現90%以上的療效。與輝瑞和BioNTech、莫德納的疫苗不一樣的是，這兩種疫苗都使用稱為信使核糖核酸（mRNA）的新技術，而阿斯特捷利康的實驗疫苗是病毒載體疫苗，由在黑猩猩身上發現的普通感冒病毒減毒版本製成。
2020-11-18 新冠肺炎.預防自保

美食藥局准了首件家用新冠檢測試劑 30分鐘知結果

美國食品藥物管理局（FDA）周二（17日）宣布，已經核准第一件家用的新冠病毒自我檢測試劑，30分鐘內能知結果。這個由Lucira Health公司生產的一次性試劑，取得緊急使用授權，民眾可自行在家為14歲或以上、疑似新冠病毒感染者取出鼻腔分泌物，進行檢測。FDA局長哈恩（Stephen Hahn）說：「儘管新冠病毒檢測已獲授權在家取樣，但這是第一次能完全自行處理並在家中就得知結果的試劑。」FDA表示，該試劑也能在醫院和醫療照護指定地點使用，如果受檢者未滿14歲，取樣應由醫護人員來做。雖然莫德納（Moderna）和輝瑞（Pfizer）兩家藥廠的潛在疫苗最近傳出一連串正面消息，提升外界對防疫效果的期待，但檢測仍舊是控制疫情散播的關鍵因素。FDA醫療器械與放射健康中心主任舒倫（Jeffrey Shuren）說：「我們期盼主動與檢測開發商合作，以支持更多在家檢測試劑的選項。」
2020-11-18 新冠肺炎.預防自保

星部長：疫苗續報喜但離分發仍遠其他防疫措施也很有用

新加坡新冠肺炎聯合工作小組組長、教育部長兼財政部第二部長黃循財17日說，目前離新冠疫苗分發仍遠，其他的預防措施也很有用。黃循財向CNBC表示，儘管藥廠發布的疫苗訊息帶來希望，但疫苗不會是結束疫情的萬靈丹，不應只押寶疫苗。美國莫德納藥廠16日宣布其研製的疫苗效力達94.5%，對此黃循財表示，事情雖出現正面發展，但要確保疫苗的安全性和有效性，還有「很長的路要走」，之後還需要分發疫苗，需要時間讓足夠多的人接種。他還說：「我們真的需要所有可用工具，這包括檢測工具，像是比『黃金標準』PCR檢測更有效的檢測方法。」目前，國際檢測標準都是針對病毒核酸進行PCR（聚合酶連鎖反應），但採檢時需專業訓練人員進行採檢，且器材要價昂貴。黃循財並認為，簡單的預防措施，像是口罩、限制聚會規模和保持社交距離，在控制感染方面均「非常有效」。他並說：「我們真的必須把疫苗、檢測、安全距離與接觸者追蹤結合在一起。」
2020-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納、輝瑞新冠疫苗突破性技術！「mRNA」也可用於抗癌

莫德納和輝瑞藥廠研發的新型冠狀病毒疫苗採用mRNA技術，不僅將為抗疫之戰掀起革命，這種突破性技術也可望能用於對抗其他流行病，甚至癌症。路透社報導，莫德納生技公司（Moderna）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，和輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國BioNTech合作的疫苗，兩款都是所謂的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗，兩者也都已進入晚期試驗階段，初步結果確認這種概念製成的疫苗有效。根據臨床試驗期中發現，兩支實驗性疫苗有效性都超過9成，不但超出預期，也遠高於美國主管機關堅持疫苗須達5成有效的門檻。如今科學家認為，這種技術可望加速新疫苗的研發。傳統製作疫苗的方式，是使用活性已減弱或已死亡的病毒來刺激身體的免疫系統，根據2013年研究，採用這種方式平均要花10年以上才能研發出疫苗。某款流感疫苗耗時8年，某一款B型肝炎疫苗甚至花了近18年。而莫德納疫苗從基因排序到首名志願者完成施打，僅花了63天。輝瑞與BioNTech共同研發的候選疫苗時程也與莫德納類似，而兩款疫苗都可望在今年取得主管機關核准，拒新型冠狀病毒疫情首度爆發至今，僅約12個月的時間，研發速度可謂空前。其他也採用mRNA技術的COVID-19疫苗還有德國生技公司CureVac，不過他們的mRNA疫苗尚未展開後期試驗，目前希望能在2021年7月後取得核准。慈善研究單位「維康信託基金會」（WellcomeTrust）所支持的牛津大學臨床研究機構（OxfordUniversity Clinical Research Unit）主任法拉爾（Jeremy Farrar）說：「以後當我們回首2020年的進展時，會說那才是科學真正向前大躍進的時刻。」1961年發現的mRNA，是由核酸構成的遺傳物質，與DNA成分相同，並會在細胞中移動及給予最終指令，讓細胞知道應製造哪種蛋白來形成身體的細胞結構。莫德納以及輝瑞BioNTech的疫苗採用實驗室製造的mRNA，會教導人體辨識新型冠狀病毒的棘蛋白，讓人體能生產一批中和抗體，在病毒造成感染之前就阻止它。莫德納和BioNTech也運用mRNA技術製造實驗性的癌症藥物。BioNTech正和瑞士羅氏藥廠（Roche）合作抗黑色素瘤（Melanoma）mRNA，目前已進入第2階段臨床試驗。
2020-11-17 新冠肺炎.預防自保

我新冠疫苗預算每劑700元計算莊人祥：明年中前有針打

美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗防護率佳，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。指揮中心發言人莊人祥表示，COVAX第二波可能不含此疫苗，屆時需直接洽詢廠商，我疫苗預算以每劑700元計算，明年中前有望打疫苗。莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單，莊人祥表示，全球的新冠疫苗都在臨床試驗階段，包括BNT和Moderna，「我們不可能對單一疫苗壓太多寶」，傾向透過COVAX購買多元疫苗，我疫苗預算以每劑700元算，編列115.5億元，若疫苗金費超過，會「截長補短」。莊人祥再次強調，指揮中心8、9月起已與莫德納公司有過接觸、積極洽談，針對該藥廠可能的供貨時程及供貨數量討論，尤其該疫苗冷鏈保存上比較有利，保存溫度僅需負20度，在2到8度可以存放一個月，所以會努力爭取。莊人祥說，Moderna疫苗是否可能出現在COVAX第二波，「我也沒有把握」，不一定會在COVAX名單，但指揮中心之前已與Moderna聯繫過，有直接接洽管道。但被問及是否會像當初東洋BNT疫苗時，走代理一途，莊僅說，當然有任何管道都會嘗試。
2020-11-17 新冠肺炎.預防自保

莫德納疫苗防護率近95% 一般冰箱就可保存1個月

英國廣播公司（ＢＢＣ）報導，美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗初步實驗數據顯示，防護率近百分之九十五，超過先前發表的輝瑞疫苗，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。歐洲主要股市、美股道瓊指數期貨聞訊齊揚。美一周新增一百萬例路透統計，美國新冠病毒累計確診病例已突破一千一百萬例，且疫情升高速度加快。先前美國從八百萬例增至九百萬例花了十六天，從九百萬例增至一千萬例縮短到十天，現在一周就新增一百萬例，為疫情爆發以來最快增速。在亞洲，日本十四日通報新增一千七百多例，創單日新高，南韓連續第三天通報新增兩百多例確診，政府正在考慮加強社交距離限制。世界衛生組織十四日接獲全球各地通報新增六十六萬多例，創下單日新高。莫德納更易配送儲存全球疫情升溫之際，各界期盼疫苗有助化解危機。莫德納表示，他們在美國針對三萬人進行試驗，半數受試者注射兩劑疫苗，注射時間相隔四周，另外半數注射安慰劑。追蹤發現，最先感染新冠病毒的九十五名受試者當中，只有五人注射疫苗，另外九十人是注射安慰劑。莫德納表示，這顯示注射疫苗可大幅降低感染風險，保護率達百分之九十四點五。另外，九十五名感染者中有十一人症狀嚴重，都是注射安慰劑的受試群。莫德納疫苗在攝氏零下廿度環境可保存六個月，放在一般冰箱也能保存一個月，更容易配送儲存。相較之下，先前發表保護率為百分之九十的輝瑞疫苗，需要存放在攝氏零下七十五度極低溫。期望明年生產十億劑莫德納疫苗並未發現重大安全疑慮，但一些受試者接種後出現疲勞、頭痛等症狀。英國倫敦帝國學院教授奧普蕭說，這是他們預期會出現的症狀，代表疫苗正在發揮作用，包括出現良性免疫反應。莫德納稱這是「偉大的一天」，將在未來幾周尋求美國監管機構批准，在美國迅速提供二千萬劑，並期望明年可生產十億劑給全世界使用。指揮中心：爭取購買中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，莫德納新冠疫苗並未在ＣＯＶＡＸ第一波候選疫苗名單，但有可能在第二波名單中。指揮中心之前曾與莫德納公司有過接觸，最近也會積極洽談，了解該藥廠可能的供貨時程與劑量及冷鏈冷藏議題，將盡力爭取購買疫苗。除了莫德納和輝瑞，法國賽諾菲藥廠的新冠疫苗計畫明年中上市，且以一般冰箱冷藏即可保存，俄羅斯研發的Sputnik V新冠疫苗預防效果也達百分之九十二。和輝瑞合作成功研發疫苗的德國ＢＮＴ創辦人沙辛表示，若廣泛接種疫苗，民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。

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