倫多士 腫瘤標記品管液 效能:本產品使用於體外診斷上,作為臨床生化及免疫分析儀器系統的診斷試驗之品管液,監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
布拉姆斯-腫瘤標記1-品管液 效能:測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、癌抗原CA 125(CA 125)、癌抗原CA 15-3(CA 15-3)、癌抗原CA 19-9(CA 19-9)、癌胚抗原(CEA)及前列腺特異抗原(PSA)時品質管制。 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置 次類別:
富士芮比歐腫瘤標誌品管液 效能:本產品是一種定量測定的品管血清,用於監測實驗室中對以下分析物檢測程序的精密度:AFP、CA15-3、CA19-9、CA125、CEA、Ferritin、 HE4、PSA及游離PSA。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
倫多士液態腫瘤標記品管液 效能:本產品使用於體外診斷上,作為臨床生化及免疫分析儀器系統的診斷試驗之品管液,監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3 效能:立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑 效能:利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON® Analyzer)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
羅氏免疫分析腫瘤標記品管液組 效能:本產品使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys腫瘤標記免疫分析法的品質管控之用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
禮雅尚多重腫瘤標記品管物質組 效能:本產品是為提供LIAISON及LIAISON XL 自動免疫螢光分析儀分析血清中的腫瘤標記(AFP, CA 125 II, CA 15-3, CA 19-9, CEA, Ferritin, HCG 及β2-Microglobulin)試驗可靠性而設計。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
戴思林 禮亞尚腫瘤抗原 15-3 檢測試劑 效能:體外診斷試劑,定量測定人類血清或以乙烯二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的乳癌相關的蛋白質 CA 15-3 抗原(DF3 定義抗原),作為乳癌病患的追蹤。本試劑必須使用禮亞尚冷光分析儀。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
歐蒙 免疫膜條法副腫瘤神經綜合症IgG抗體篩選12抗原試驗系統 效能:本產品須搭配EUROLineScan軟體,用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗12種不同抗原:Amphiphysin, CV2, PNMA2 (Ma2/Ta), Ri, Yo, Hu, recoverin, SOX1, titin, zic4, GAD65, Tr (DNER)的IgG類抗體,藉以診斷副瘤性神經綜合症 (PNS)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
禮亞尚組織多生呔抗原 效能:利用自動化學冷光免疫分析法,體外定量檢測人類血清中組織多生肽抗原,TPA。用於監控病人由上皮細胞引起的腫瘤,例如肺,乳房,胃腸道,泌尿道,膀胱的惡性腫瘤。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
羅氏電子冷光癌抗原CA19-9檢驗試劑 效能:本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。本產品(規格:07027028190)用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭cobas e 801免疫分析儀使用。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
和光甲胎蛋白濃度及其異質體(AFP-L3)比率測定試劑盒 效能:用於血清中甲胎蛋白(AFP)的異質體比率(AFP-L3%)及甲胎蛋白(AFP)濃度的測定。可用於惡性腫瘤的輔助診斷。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
美樂迪聽性腦幹植入體 效能:SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上,診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者;或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 主類別:耳鼻喉科用裝置 次類別:人工耳蝸植入器
羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分,藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險,高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查,以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患,作為治療過程中臨床療效評估標記。新增效能:本產品(規格:07251025190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分,藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險,高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查,以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患,作為治療過程中臨床療效評估標記。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
雅琉恩輸尿管支架組 效能:URS適用於惡性的或良性的輸尿管阻塞而必須長期使用輸尿管支架(特別是病患適用於插入雙J支架至少6個月或更久)˙骨盆腔惡性腫瘤壓迫輸尿管˙無法手術,閉塞,原發性或浸潤輸尿管惡性腫瘤˙輸尿管-腸吻合狹窄˙輸尿管醫源性造成良性狹窄 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置 次類別:輸尿管支架
莎易博內視鏡大腸病變影像輔助診斷軟體 效能:本產品將內視鏡(CF-H290ECI)拍攝到的放大520倍大腸病變影像進行分析,提供病理診斷的預測資訊輔助醫師讀取影像。通過SDI線將內視鏡影像輸入到電腦,透過影像紋理分析提取的特徵值進行人工智慧的模式識別與分析並顯示出腫瘤(Neoplastic)或非腫瘤(Non-neoplastic)的分類信賴度。 主類別:胃腸病科學及泌尿科學 次類別:其他
羅氏免疫分析神經元特異烯醇酶檢驗試劑 效能:針對人類血清中的神經元特異性烯醇化脢(neuron-specific enolase (NSE))進行定量測試,用來監控腫瘤病人的治療和進展,特別是針對小細胞支氣管癌(small cell bronchial carainoma)和神經母細胞瘤(neuroblastoma)。新增效能:針對人類血清中的神經元特異性烯醇化酶(NSE)進行定量測試。用來監控腫瘤病人的治療和進展(特別是針對小細胞支氣管癌和神經母細胞瘤)。本產品(規格:07299982190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),是預定使用於cobas e 801免疫分析儀上。 主類別:免疫學及微生物學用裝置 次類別:
西門子 複合前列腺特異性抗原試劑 效能:用於體外診斷,利用ADVIA® CentaurTM系統定量人血清中的cPSA(複合前列腺特異性抗原)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
免疫特2000游離前列腺特異性抗原試劑 效能:定量檢測血清中游離的、未結合的前列腺特異性抗原(PSA),例如未與a1抗糜蛋白?或其他蛋白相結合的PSA。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
威達獅癌抗原19-9試劑組 效能:利用抗體抗原酵素免疫反應定量測試人血漿(肝素EDTA)或血清中的反應性 1116-NS-19-9抗原決定簇的測定方法。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
免疫特 糖蛋白抗原15-3試劑 效能:供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀體外診斷使用,定量檢測人血清中的CA15-3抗原。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統