奇異胎兒監視器
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胎兒
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筆 醫材
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奇異胎兒監視器
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飛利浦胎兒監視器
- 效能:空白
- 主類別: 重症室及心臟加強監護
- 次類別:
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飛利浦胎兒監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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飛利浦 胎兒監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:生產前後之監視系統及其附件
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理邦無線胎兒監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:生產前後之監視系統及其附件
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布拉姆斯-甲型胎兒蛋白
- 效能:分析血清，血漿或羊水中的甲型胎兒蛋白。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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上岳 胎兒超音波監視器
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:胎兒超音波監視器及其附件
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希艾斯甲型胎兒蛋白試劑
- 效能:測量人類血清血漿或羊水中的Alpha-fetoprotein(甲型胎兒蛋白)濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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免疫特 甲型胎兒蛋白試劑
- 效能:供 IMMULITE 分析儀體外診斷使用，定量檢測甲型胎兒蛋白(AFP)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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卡爾斯特胎兒鏡及其附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:經腹羊膜鏡(胎兒鏡)及其附件
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理邦胎兒及母親生理監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:生產前後之監視系統及其附件
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飛利浦 無線胎兒傳導器系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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百能特 胎兒心音描記監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:產科超音波轉換器及其附件
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免疫特 2000 甲型胎兒蛋白試劑
- 效能:供IMMULITE 2000 分析儀體外診斷分析使用，定量檢測人體內甲型胎兒蛋白 (AFP)。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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理邦胎兒及母親生理監視器
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:婦產科學
- 次類別:生產前後之監視系統及其附件
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生研 甲型胎兒蛋白檢驗試劑
- 效能:測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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杭特萊胎兒/母親生理監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:胎兒超音波監視器及其附件
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西門子 甲型胎兒蛋白試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷用途，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清或妊娠15-20周抽取的人血清和羊水檢體的甲型胎兒蛋白。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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曲克哈里森胎兒膀胱支架組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:輸尿管支架
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畢思妥思 胎兒聽診器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法胎兒聽診器(L.2900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:胎兒聽診器
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威達獅胎兒甲種球蛋白試劑組
- 效能:定量檢測人血清、血漿(肝素 or EDTA)和羊水中的胎兒甲種球蛋白含量。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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得意志胎兒監視裝置及其配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:胎兒超音波監視器及其附件
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亞培甲型胎兒蛋白檢驗試劑組
- 效能:效能變更(調整文字敘述)為：詳如中文說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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杭特萊都卜勒胎兒心音偵測器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:胎兒超音波監視器及其附件
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理邦超音波都卜勒胎兒生理監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:生產前後之監視系統及其附件
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維特司α胎兒蛋白免疫檢測試劑組
- 效能:定量檢測母體血清，血漿或羊水中的α胎兒蛋白，以偵測胎兒開放性神經管缺陷。或定量檢測一般人血清或血漿中的AFP做為非精母睪丸癌或原生性肝細胞腫瘤之管理
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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醫試美甲型胎兒蛋白快速檢驗試劑
- 效能:本產品係定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組
- 效能:本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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戴思林 禮亞尚甲型胎兒蛋白檢測試劑
- 效能:臨床定量分析血清或經由乙二胺四乙酸或肝素處理過的血漿或羊水中的甲型胎兒蛋白，作為懷孕監測或癌症病患的追蹤，本試驗必須使用禮亞尚冷光分析儀。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑
- 效能:搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組
- 效能:詳如核定之中文說明書。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組
- 效能:定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢測試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411/ MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。新增效能：本產品(規格:07027273190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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希艾斯α胎兒蛋白放射免疫分析試劑
- 效能:本產品為一體外放射免疫分析試劑盒，用於定量檢測人體血清中α胎兒蛋白濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲型胎兒蛋白試劑
- 效能:定量偵測人類血清中甲型胎兒蛋白的量。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統
- 效能:本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液
- 效能:專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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班尼科技胎兒染色體異常產前風險評估軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特甲型胎兒蛋白放射免疫分析試劑組
- 效能:利用放射免疫分析法體外偵測人類血清或羊水中AFP的量。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢驗試劑第二代校正液
- 效能:Elecsys AFP CalSet II是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，針對Elecsys AFP定量分析法的校正品。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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聯華曲狀桿菌檢測試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法胎兒彎曲桿菌屬血清試劑(C.3110)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:胎兒彎曲桿菌屬血清試劑
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BD MAX 腸道菌檢測套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)、大腸桿菌血清試劑(C.3255)、沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)、志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑
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羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分，藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險，高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查，以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患，作為治療過程中臨床療效評估標記。新增效能：本產品(規格：07251025190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分，藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險，高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查，以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患，作為治療過程中臨床療效評估標記。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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得意志都卜勒胎音探知器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:胎兒超音波監視器及其附件
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理邦胎心多普勒儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:胎兒超音波監視器及其附件
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得意志都卜勒胎心音探知器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:胎兒超音波監視器及其附件
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普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組
- 效能:定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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沙密特杜卜勒診斷器
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:婦產科學
- 次類別:胎兒超音波監視器及其附件
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布拉姆斯-妊娠標記-品管液
- 效能:供測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素(Free βhCG)及妊娠關聯血漿蛋白質A(PAPP-A)的抗原時品質管制。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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布拉姆斯-腫瘤標記1-品管液
- 效能:測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、癌抗原CA 125(CA 125)、癌抗原CA 15-3(CA 15-3)、癌抗原CA 19-9(CA 19-9)、癌胚抗原(CEA)及前列腺特異抗原(PSA)時品質管制。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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立浮測 生殖品管液 濃度 1, 2 及 3
- 效能:立浮測生殖品管液是針對包裝中所附表列之物質(甲型胎兒蛋白、洋地黃毒素、雌二醇、未結合型雌三醇、鐵蛋白、濾泡刺激激素、人類絨毛膜促性腺激素(hCG and hCG-Beta Subunit)、黃體激素、黃體素及睪固酮)，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)