伯瑞抗核抗體篩檢試劑 效能:為定性酵素免疫分析套組,主要用於篩檢人體血清中的抗核抗體(ANAs)以作為某些全身性風濕疾病(SRD)之輔助診斷依據。本分析可測定對抗雙股DNA(dsDNA, nDNA)、組蛋白、SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1及著絲點等抗原的總ANAs。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑 效能:本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體,進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
歐翠三合一病毒核酸篩檢試劑 效能:Procleix Ultrio Assay是一種定性的體外核酸擴增試劑,用於人類捐血者血漿和血清樣本的人類免疫不全病毒第一型(human immunodeficiency virus type 1, HIV-1) RNA、C型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA的檢測。也可用於器官或組織捐獻者的血漿和血清篩查檢測,包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣本,以混和捐血者樣本做測試時,混合數量不可超過8份。此分析不適於輔助診斷之用。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
伯瑞 普樂斯 抗核抗體篩檢試劑 效能:用來進行人體血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中特異抗核抗體(ANA)的定性分析篩檢、dsDNA抗體的定量偵測以及10種不同抗體檢測法的半定量偵測(Chromatin, Ribosomal P, SS-A, SS-B, Sm, SmRNP, RNP, Scl-70, Jo-1, and Centromere B)。須搭配Bio-Rad BioPlex 2000系統使用。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
英尤凱吸入性過敏原篩檢試劑 效能:本產品以定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中吸入性過敏原的特異性IgE。其目的為臨床實驗室體外診斷用,配合其它臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品搭配法迪亞100、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
歐翠強三合一病毒核酸篩檢試劑 效能:效能變更為:搭配 PROCLEIX TIGRIS SYSTEM,本產品是一種定性的體外核酸擴增試驗,用於測試血漿和血清樣品的人類免疫缺陷病毒I型RNA,C型肝炎病毒RNA和/或B型肝炎病毒DNA的檢測,也用於器官或組織捐獻者的血漿與血清篩查檢測,包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣品,以混合捐血者樣本做測試時,混合數量不可超過16份。此分析不適於輔助診斷之用。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:
羅氏達可速血液篩檢試劑第二代 效能:效能(酌修效能翻譯)及標籤醫材說明書變更:詳如中文醫材說明書核定本(原101年5月30日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢試劑 效能:本產品利用螢光免疫分析法,配合Triage檢測儀定性檢測安非他命類(AMP)、甲基安非他命類(mAMP)、巴比妥鹽類(BAR)、苯二氮平類(BZO)、古柯鹼(COC)、美沙酮代謝物(EDDP)、鴉片類(OPI)、大麻(THC)、三環抗憂鬱劑(TCA)在尿液中是否存在或超過濃度閾值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
歐翠優 三合一病毒核酸篩檢試劑 效能:本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗,用於以個別或樣本組的方式,檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗,包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:其他
基體埃人類白血球第一型抗體篩檢試劑套組 效能:基體埃人類血球第一型抗體篩檢試劑套組是應用固相免疫連接分析法(ELISA)的試劑套組,為抗HLA Class I抗體的定性實驗。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:人類白血球抗原分型盤
因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組 效能:本產品供體外診斷使用,使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時,用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
因諾-立亞人類嗜T淋巴球病毒第一/二型在線免疫分析試劑組 效能:本產品供體外診斷使用,使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Type I 及Type II的抗體之存在與否。本產品並可分辨出HTLV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HTLV抗體篩檢試劑為陽性時,用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組 效能:本產品供體外診斷使用,使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類免疫缺乏病毒Type I (包含group O)及Type II的抗體之存在與否。本產品可分辨出HIV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HIV抗體篩檢試劑為陽性時,用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑