埃迪拉MSI檢測套組 效能:本產品是一種體外診斷試劑,需搭配Biocartis Idylla System定性偵測7項單態生物標記,以鑑定具微衛星不穩定性(MSI)的大腸直腸癌。本產品適用檢體為福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類大腸直腸癌(CRC)組織切片,從中釋放核酸,然後透過PCR擴增以及高解析度融化偵測進行分析。本產品從FFPE檢體製備到報告MSI狀態的整個過程均全自動執行。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
弼世深層透熱治療系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本。本產品可配合治療需要,結合化療或/和放射線療法,適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 (原103年2月25日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。 主類別:放射學科用裝置 次類別:
台塑生醫KRAS基因突變檢測套組 效能:本產品用以檢測轉移性大腸直腸癌患者其腫瘤帶有KRAS基因Codon12及13位置的突變,並篩選出可用EGFR單株抗體治療的病人。本產品僅用於臨床輔助診斷,臨床應用時醫師須結合病例實際情況判斷,不能以本產品檢測結果作為唯一的依據。本產品適用於福馬林固定石蠟包埋組織之檢體。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
社得思射釔菲爾釔-90微球體 效能:以介入性栓塞或及化學治療後腫瘤無法控制之原發性結腸直腸癌肝移轉;肝功能不良患者如:B型肝炎、黃疸指數過高等不得使用。變更效能:詳如中文醫材說明書核定本(原100年5月17日醫材說明書標籤核定本作廢)。 主類別:放射學科用裝置 次類別: