醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
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血液學及病理學裝置
分析特定試劑
本產品用以檢測轉移性大腸直腸癌患者其腫瘤帶有KRAS基因Codon12及13位置的突變,並篩選出可用EGFR單株抗體治療的病人。本產品僅用於臨床輔助診斷,臨床應用時醫師須結合病例實際情況判斷,不能以本產品檢測結果作為唯一的依據。本產品適用於福馬林固定石蠟包埋組織之檢體。
英文品名 | Formosa KRAS Mutation Detection Kit |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 中華民國 |
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衛生福利部食品藥物管理署