2021-08-03 新冠肺炎.預防自保
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
解剖124例接種疫苗死亡 86例有慢性病
施打疫苗後死亡解剖釐清死因,指揮中心今公布目前已解剖124例,其中有86例本身有慢性病。此外今新增1名施打莫德納疫苗死亡個案,該個案為66歲男性,接種疫苗後8日死亡。指揮中心表示,目前已解剖124例,其中86例與慢性病相關,6例嗆噎窒息,2例頸椎骨折,1例呼吸道阻塞,6例疑似肺炎,3例泌尿道感染,1例氣管內有管灌倒流液體,1例咽喉炎(2個月大孩童),1例胃穿孔併腹膜炎,1例上消化道出血,1例肋膜炎,1例疑膽道化膿性感染,2例腦室和腦幹出血,1例吸入性肺炎及心肺衰竭,1例腦實質舊出血併外傷性腦挫傷,1例化膿性肺炎,1例主狀脈剝離,1例蜂窩性組織炎併發敗血症,1例心肌梗塞,6例待釐清。8月2日新增25例(16女9男)AZ疫苗接種後發生疑似其他嚴重不良事件,年齡為26歲至86歲間,為接種疫苗後當日至42日間發生,包含疑似腦中風、肺栓塞、下肢深部靜脈栓塞、過敏反應(誘發氣喘急性發作、蕁麻疹、下肢水腫合併皮膚紅疹)、接種後常見之全身不適,及診斷未明之抽蓄與意識改變、持續數日發燒、複視、肝指數偏高、經血過多、手麻、左側肢體無力等等。同期間新增8例(6女2男)莫德納疫苗接種後發生疑似其他嚴重不良事件,年齡為 20 歲至 79 歲間,為接種疫苗後當日至 16 日間發生,包含疑似顏面神經麻痺、心律不整、肺栓塞、注射部位紅腫熱痛,及診斷未明之胸痛、呼吸喘與四肢麻木、左側肢體無力等等。累計目前已有548例(255女293男)接種新冠疫苗後發生死亡之不良事件,年齡為2個月至101歲間(其中370人為75歲以上長者),疫苗接種後當日至68日間發生,其中有465例為接種AZ,有83例為接種莫德納。累計548例中,有4例(1例接種AZ,3例接種莫德納)為原通報非死亡之嚴重不良事件追蹤後轉死亡。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第5輪破千萬人意願登記 陳時中曝12-18歲施打計畫
今日公布第五輪全國意願登記,超過1223萬人完成登記,不過疫苗進貨量不穩定,近期面臨疫苗用罄的窘境,指揮中心副指揮官陳宗彥日前曾說,未來3週18歲以上都有機會打,如今看來機會渺茫?指揮官陳時中表示,當時期待用年齡排,希望盡快往低年齡打。今日公布第五輪不是預約的,是已經意願登記的,接下來會發通知,陸續讓大家預約,預約時間是8月5日至8月7日。此外,近期莫德納疫苗傳出漲價消息,是否會影響台灣採購進度?陳時中回應,疫苗整體市場還是屬於賣方市場,所以不論排程或價格,都掌握在賣方,當然有很多變化,合約會跟他們再談。指揮中心先前透露,BNT疫苗優先保留給12歲至18歲族群施打,未來是打算替學生族群造冊、還是要透過預約平台登記?陳時中表示,過往學生都是透過校園施打計畫,不會要求各自來預約,可能規畫以批次上傳方式,資料以統一平台來計算,後續追蹤規畫,也會比較快速,方便準確。陳時中表示,不論是這批或是未來的BNT,以及施打的年齡要開放幾歲,若EUA有開放時,就會這樣做,目前EUA只有通過允許BNT進口,可以輸入。對於輸入後該怎麼使用,專家會議會根據國際資料排程,不會違背科學。
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2021-08-03 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/想打莫德納疫苗嗎? 第五輪公費莫德納施打資格看這邊
終於又有莫德納疫苗可以打了,中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前第五輪簡訊發送,將針對第一至第三類對象及孕婦及65歲以上長者、55歲以上第九類對象等,共計51.9萬人,可於第五輪施打莫德納疫苗。本期預約接種時間:8/5 上午十點 - 8/7 中午十二點接種疫苗:Moderna(莫德納)疫苗可預約接種對象:◎已接種第一劑Moderna,且8/11前已間隔滿28天之第一到三類對象、孕婦,可接種第二劑。◎7/19中午十二點前已意願登記Modema,且為65歲(含)以上長者及55歲(含)以上第九類對象,可接種第一劑。預計施打期程:8/11-8/17,將視疫苗供應期程調整接種場次,請民衆準時前往接種指揮中心提醒,上述符合預約接種資格者,即得於開放預約期間進行預約,亦將於開放預約後陸續收到提醒簡訊,請記得進行預約。此期預約接種預定於8月11日至8月17日施打,並視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗簡介無保護力 打完顏面神經失調、眼壓過高
高端國產疫苗爭議不斷,昨日食藥署公佈高端完成四批號檢驗封緘,不過卻有批號跳號,質疑批次劑量之間有差異,此外網站上疫苗簡介也未寫出對於病毒的保護力,指揮中心指揮官陳時中表示,目前疫苗大多是2L、50L做出來的,200L反應槽是委外,尚在審查中,至於沒有寫保護力的資料,「因為是做免疫橋接,跟AZ做不劣性比較核可的EUA,所以沒有保護力資料」。對於高端疫苗沒有保護力資料,陳時中回應,高端沒有做第三期臨床試驗,所以沒有保護力資料,當時是用免疫橋接,跟AZ做不劣性比較,去核可緊急使用授權(EUA),所以沒有保護力資料。新冠肺炎未來超級變異株,恐會讓所有疫苗失效?陳時中說,醫療界一直都很關心超級變異株,不是今天才提出,三年前WHO就已提出人類十大威脅,當中就包括未知的新病毒X病毒,對現在或未來健康是很大的威脅,並希望大家注意,沒想到2年後就有大流行出來,這個情況仍沒變。外傳高端疫苗可能出現罕見副作用,包括顏面神經麻痺、眼壓過高?發言人莊人祥表示,疫苗簡介中罕見不良反應,有眼壓過高和顏面神經麻痺,類似現在打疫苗後,會蒐集個案不良事件與反應,這些都是接種疫苗後發生的。該名顏面神經麻痺的個案,後續已完全恢復,接種前他有上呼吸道感染,對於眼壓過高和顏面神經麻痺是否與疫苗有關,只有時間序列的關係,因果關係還要再了解。陳時中說,通報疫苗不良反應,時間序也滿長的,是否時間內有一定因果關係,需要再分析。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
51.9萬人可打莫德納疫苗 8/5上午10時開放預約接種
疫苗意願登記系統在7月27日重新開放意願登記,並於8月3日中午截止。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前第五輪簡訊發送,將針對第一至第三類對象及孕婦及65歲以上長者、55歲以上第九類對象等,共計51.9萬人,可於第五輪施打莫德納疫苗。陳時中指出,目前施打過第一劑莫德納的第一至三類對象及孕婦,只要在8月11日前滿28日,就可以施打第二劑莫德納。統計至截止日前已登記期滿人數共有6萬8063人。7月19日以前登記的65歲(含)以上長者及55歲(含)以上之第九類對象共45.1萬人,可施打第一劑莫德納疫苗。針對第五輪疫苗登記平台,共計發出簡訊共51萬9196則簡訊。他表示,該族群將於8月5日上午10點到8月7日期間,上網進行預約簡訊,並於8月11日至8月17日供施打,對於各年齡層開放施打數,強調「還得要看這幾天預約的情況而定。」陳時中表示,國內疫苗涵蓋率佔34.07%、劑次人口比達35.79%。針對現行正在施打的第四輪疫苗施打,即將配送52.57萬AZ疫苗至各縣市,預計提供給第四輪預約平台民眾、國高中教師和補教業者提供施打。根據第五輪疫苗登記平台顯示,自7月27日14時以後新增344萬9992人,想打AZ及莫德納民眾達625萬1797人,佔比51.08%,為人數最多。非莫德納不打民眾有415萬0189人,佔比33.91%,另外有意施打高端民眾達99萬7971人。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗保護力難證明 孫大千:把台灣人生命當兒戲
食藥署昨天公布通過國產高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)審查會議會議紀錄,卻仍難化解外界黑箱、內定質疑。前立委孫大千今再質疑,高端疫苗連生產良率都沒辦法確定,就要貿然投入量產,會不會太把台灣人民的生命當成兒戲?孫大千說,高端送審資料未完整提供對疫苗T細胞、抗體持續性、第三劑保護力增強效果資訊,遭半數專家直白主張,不可只看中和抗體,應補足T細胞數據,也要取得有國際認可免疫標劑再申請,難怪衛福部不敢公開審查過程。孫大千也質疑,關於第三期臨床試驗部分,高端也未說明如何估計巴拉圭試驗受試者人數;而高端和AZ免疫橋接試驗,如無國際標準CoP,根本無法確認高端疫苗臨床保護力,這樣虛晃一招的第三期臨床試驗究竟能夠證明什麼?孫大千說,高端疫苗對部分病毒變異株產生中和抗體效價有降低情形,特別是對Delta和Beta變異株保護力仍有疑慮,現有數據也不足以支持中和抗體效價高低能作為保護力指標,若無法抵抗Delta病毒來襲,台灣人何必手臂留給高端?孫大千認為,參與表決的20位專家中,高達15位屬有條件通過,形同溫和的表達不滿態度,再加上補件再議1人,不通過1人,也就是說有高達17位的委員對於高端疫苗是存有疑慮的。孫大千表示,專家對製程品質提出疑慮,所以要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化百分比檢驗結果,直至50 L原料藥製程完成確效;但連生產良率都沒法確定,就要貿然量產,會不會太把台灣人民的生命當成兒戲?
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納隔二劑再延長?憂靠一劑難敵Delta、三劑補高端
國內莫德納疫苗量不足,指揮中心指揮官陳時中表示,不排除要拉長第一劑及第二劑間隔時間。專家指出,目前施打第一劑莫德納保護力仍有六成以上,但面對Delta變異株效果若降至五成以下,拉長兩劑延長時間較須提供防疫警覺。國內若疫苗供貨量延遲,需考量文獻數據能否開放mRNA疫苗作為混打,甚至未來高端等國產疫苗作為第三劑補充劑。國際莫德納疫苗供貨量延遲,現僅開放一至三類人員、孕婦等人可見隔28日接種,然而其他民眾皆至少間隔十至十二周,指揮中心指揮官陳時中更表示,不排除再延成間隔周期。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,mRNA疫苗與腺病毒疫苗不同,莫德納疫苗有數據顯示就算間隔半年,依然有不錯保護力。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出,按莫德納疫苗原廠建議兩劑至少相隔28日,國內為了提供第一劑疫苗接種率,因此延長至十至十二周甚至更久,此舉不會影響到疫苗二劑接種的保護力,接種一劑後有六成多、接種二劑可達九成五。他強調,但須注意Delta變異株等防護力,若只注射第一劑效果較差約五至六成,打了二劑約有八成八,若保護力未來出現低於五成以下,縮短一二劑接種時間則較有風險,須考量到未來疫苗進貨量延遲,專家也考慮參考國際數據是否採混打或第三劑施打國產疫苗作為補充劑。面對國劑疫苗供貨量不穩,黃高彬認為,除了考量延長莫德納第二劑施打的間隔外,莫德納有更多混打科學數據,例如第二劑改混打同樣皆為mRAN的BNT疫苗去補足,或者考量副作用較少的國產疫苗效果較好。另有國內專家考慮打了原廠二劑疫苗、第三劑能再高端等國產疫苗,強化國人保護力。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗簡介今悄悄上線 保護力數字未標示
食品藥物管理署昨天宣布,首批高端疫苗共26.5萬劑已完成審查檢驗,並核發封緘證明書,指揮中心未在第一時間附上疫苗簡介,今天悄悄掛在疾管署官網,赫見一般民眾最在意的「安全性及保護力效果」,幾%的效力並未標示。台灣已接種AZ、莫德納疫苗,未來順利的話也會有BNT進來以供接種,這三種疫苗簡介早已放在疾管署供民眾接種參考。安全性及保護力效果部分,疫苗簡介指出,完成AZ完整2劑接種可預防63%有症狀之感染,另依臨床試驗資料分析,當接種間隔12周且完成2劑接種,保護力約81% ;莫德納完整接種2劑,可預防94%有症狀之感染;BNT完成2劑接種7天後的保護力約95%。唯獨高端悄悄上網後,在簡介只描述「另依其臨床試驗結果分析顯示,免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據,經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。」另外,疾管署的資料顯示,高端一共列舉9項副作用,與其他疫苗相似,包含注射部位疼痛(壓痛)、痠痛(全身無力)、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹(硬結)、噁心(嘔吐)、注射部位泛紅及發燒等。值得注意的是,高端在副作用發燒部分,發生機率遠低於其它三者,只有0.7%。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端還沒EUA先檢驗封緘 專家:恐有違法之虞
高端國產疫苗爭議不斷,指揮中心7月19日通過高端緊急使用授權(EUA),27日將高端納入公費疫苗選項,昨天食藥署公布26萬劑高端疫苗已完成封緘檢驗、並公布7月18日高端EUA審查會議記錄,但疫苗封緘檢驗需30天,等於高端6月底早開始量產、送件封緘檢驗。專家認為,在尚未取得前藥品並未合法,中央還沒給EUA就檢驗,等於是藐視法律,帶頭違法。指揮官陳時中昨解釋,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前投資,以美國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。陳時中說,一般疫苗的研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才會量產、檢驗封緘;但因為新冠肺炎疫情,各國都要求疫苗研發加速量產,研發到一定程度就可進行下一段、並且同時進行檢驗,簡化EUA行政流程,若仍停留在過去方式,等查驗登記過再量產,EUA就失去意義。中華民國防疫學會、感染科專家王任賢表示,《藥事法》第48-2條規範,中央在尚無適當藥物或替代療法需預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,或因應緊急公共衛生需要,得專案核准特定藥物製造或輸入。廠商有能力可以自己量產,但重點是尚未取得EUA前,這些藥品還是不合法,沒有授權販賣的權利。王任賢指出,正常程序應該先給EUA後,食藥署才能檢驗封緘,雖然給EUA是政府的絕對權利,但不能亂用,否則會變國際笑柄。若要扶植廠商,先給預付款也就算了,高端6月底還沒有通過EUA,卻急著送件,食藥署還進行檢驗封緘,「這程序大有問題,食藥署藐視法律,帶頭違法」。
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2021-08-03 新冠肺炎.預防自保
圖表/疫苗副作用來了,止痛藥一次可吃幾顆?一表了解普拿疼安全使用劑量
最近許多40-50歲的民眾前往接種新冠疫苗,此波接種以AZ疫苗為主,而AZ對中年以下族群產生的副作用較明顯,像是發燒或全身痠痛等,一般建議吃普拿疼止痛退燒,因此造成了目前市面上普拿疼缺貨的現象。但家醫科醫師許書華在臉書分享先前有1名女大生吞了5顆普拿疼,提醒服用過量會造成肝臟損傷,這張圖表讓大家了解止痛藥「每日安全劑量」。
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2021-08-03 新冠肺炎.預防自保
強化新冠肺炎自我照護 WaCare免費線上課帶你一起抗疫新生活
● 重拾規律生活,先把自己照顧好,學習「與病毒共存」● 做好健康管理,每天檢視身心理變化,注意身體發出的警訊● 個人衛生+居家清潔消毒,不讓病毒跟進家門新冠肺炎爆發以來,已在全球蔓延一年多,病毒一再變種,將演變為「感冒化」、「流感化」,學習與疫情共處成了未來生活模式。防疫警戒讓民眾身心理受到影響,WaCare專家、護理師陳乃菁分享,新冠肺炎的自我照護應該從生理、心理層面著手,有足夠的心力保持正念,才能安然以對。學習與疫情共處 強化照顧力WaCare健康促進平台與國健署在疫情期間,提供長者146堂免費線上「全銀運動」課程,邀請運動教練、職能治療師、中醫師、護理師等各領域專業,充實各種知識和技能,大家一起運動、學習,促進身體健康,並降低罹患慢性病機率。陳乃菁認為,新冠肺炎強化了民眾的自我照顧能力,每天都要好好檢視身心狀態,規律作息、均衡飲食,從勤洗手、戴口罩、居家環境清潔做起,進而做好健康管理。個人衛生防護 是防疫上策不同於以往的疾病別,陳乃菁解釋說明,新冠肺炎會造成嚴重的併發症,重症病程又快又急,個人衛生防護是應對疫情的上策,其次是保持健康的免疫系統以及接種疫苗,以提升防護力。這段疫情期間,應重新調整規律生活,仔細觀察身體變化,即使疫情解封後,也要遵循防疫新生活運動,為自己儲備健康資本。防堵病毒 漂白水稀釋清潔7月下旬降級微解封後,不少民眾外出散步、透氣,陳乃菁提醒,務必做好個人衛生,更要徹底清潔居家環境,防止把外面的病毒帶回家。除了戴口罩、勤洗手之外,可加強戴護目鏡、手套多一層保護。回到家先在門口脫鞋,以稀釋漂白水噴灑鞋底和鞋面;進門後換下衣物清洗,雙手抓著口罩繩結脫下,立即丟入有蓋垃圾桶。居家清潔方面,定期使用漂白水消毒,每10cc漂白水搭配500cc清水稀釋,擦拭地板和大型家具,15分鐘過後再用清水擦拭乾淨。要特別注意,稀釋漂白水勿加入熱水及其他清潔劑,避免產生有毒物質;稀釋過的漂白水要在24小時內使用完畢,使用時戴手套並保持室內通風。全銀運動每天兩時段,分別是10:00-11:00長者銀髮知識課程、15:00-16:00主題運動課程。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/高端EUA先射箭再畫靶?民眾更疑慮
高端疫苗EUA審查爭議不斷,衛福部食藥署公布審查七月十八日「去識別化」會議紀錄,但高端卻在六月底就送件,進行封緘檢驗,令人有「先射箭再畫靶」疑慮,對此,指揮官陳時中昨在記者會以十多分鐘解釋緣由,強調「若停留在過去方式,查驗登記過再量產,EUA就失去意義」,但外界不免直接聯想「護航」二字。外界多次質疑高端疫苗的保護力、有效性,陳時中總是大打太極拳,並未直接回應,而給了「有打總比沒有好」,沒有科學實證論述,反而像是市井小民之間的敷衍回應。在「去識別化」會議紀錄中,不少專家認為,高端疫苗應該補足「免疫原性和疫苗保護力」等資料,近半專家要求高端必須進一步說明第三期臨床試驗計畫,或執行第二期延伸性試驗,評估施打第三劑的效果。雖然許多專家充滿疑惑,但最後高端仍以壓倒性票數闖關成功。昨天眼尖記者發現,通過封緘檢驗四批疫苗批號並未連續,而指揮中心仍是輕描淡寫地帶過,認為只要補足資料即可過關,但可疑的是,雖批號不同,但送件內容理應一致,怎會有「技術性資料不完整」一說。全球上演疫苗爭奪戰,台灣確實必須發展國產疫苗,但蔡政府、指揮中心、衛福部食藥署似乎全力為高端護航,從未正視民眾的疑慮,近日國際疫苗進貨時程延誤,銜接不足,高端疫苗順理成章成為救火隊,但投機、速成地偷吃步,恐讓我國生技產業揠苗助長,難有健全發展。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA 審查委員質疑保護力
高端疫苗即將開打,衛福部食藥署七月卅日傍晚完成四批高端疫苗、廿六萬五五二八劑封緘檢驗,已交由疾管署進行接種作業。指揮官陳時中表示,等到高端疫苗累積五、六十萬劑,就會放進預約平台供民眾預約接種。食藥署昨天也公布高端疫苗「緊急使用授權」(EUA)審查會議「去識別化」紀錄,八名專家表示,該疫苗免疫原性和疫苗保護力資料不足。四名專家認為,對印度變異株的保護力尚待確認。高端四批疫苗完成封緘檢驗,但批號並未連續,外界質疑,是否部分疫苗品質不佳,未通過檢驗?陳時中僅表示,出現跳號代表有些問題需要解決,但送來疫苗「還沒有不通過的」,只是成分上有些微差異,需要補件。高端於七月十八日取得食藥署EUA,因屬次單位蛋白疫苗,封緘檢驗流程須經卅天,往前推算,高端疫苗在通過EUA前便已展開檢驗封緘程序。陳時中解釋,「在法規內讓行政流程加速,申請EUA前會要求先把產品做出來。」採購時,就要求廠商先量產,如「還停留在過去方式」,查驗登記過再量產,EUA就失去意義。陳時中說,「做蛋糕都會失敗,更何況高科技的東西」,指揮中心要求廠商先量產,再一步一步地查,如果沒有過EUA,會將材料費支付給廠商。至於高端疫苗開打時程,陳時中表示,高端為新式疫苗,檢驗批數不夠多,需要補件可能性高,無法掌握數量,等累積到五、六十萬劑,就會安排接種。雖然EUA審查會議上,高端疫苗以壓倒性票數通過,但「去識別化」會議紀錄,仍有不少委員態度存疑,至少八名專家認為,除了中和抗體效價外,從臨床數據很難確認T細胞的免疫反應以及抗體依賴性等。四名專家表示,高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。十位專家認為,高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫,或需執行第二期延伸性試驗,評估施打第三劑效果;另有專家建議,高端仿單應在適應症部分加註年齡,並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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2021-08-03 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/台北市餐飲開放內用!實施準則QA
本土疫情逐漸平緩,臺北市長柯文哲今(2日)下午於臺北市防疫記者會中宣布,從8月3日開始開放北市餐飲內用,但仍請業者做好防疫工作,如果一旦顧客或員工確診,就要停業3天,恢復營業後的11天內只能外帶或外送,不能內用。柯文哲強調,開放餐廳內用後,業者要做好二個方面的防疫工作,一個是顧客面,包括自助餐由服務人員統一供應並鼓勵業者盡量提供套餐服務;每桌要間隔1.5公尺,不能做到的話,就要用獨立包廂、屏風或隔板;同桌不能梅花座的話就要使用隔板。員工端部分要落實自主健康監測,如果未接種疫苗就要做到每周篩檢,每天要做好清消,確保員工健康安全。如果餐廳無法達到上述標準,將處以3000-15,000元的罰鍰。開放標準顧客面準則員工端準則確診應變準則Q&A(資料來源/臺北市COVID-19專區:https://www.gov.taipei/covid19/Default.aspx)
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾預約接種疫苗減少6成 北榮醫分析「三原因」
國內疫苗短缺民眾搶打疫苗,意願登記平台更是搶破頭,但台北榮總施打人數減少6成,原本一天可以接種700人,今天預約打疫苗人數只有200多人。對此,北榮家庭醫學部主任陳曾基分析「原因有三」,首先是疫苗庫存不足,其次是醫院院址在石牌相對偏遠,且基層診所擴大施打等,皆影響院方施打人數。中央開放前三類對象,及孕婦接種第一劑後滿28天者能接種第二劑疫苗,北榮同時開設新冠疫苗接種特別門診,陳曾基說,7月30日共有683位民眾預約前往接種,加上前三類及孕婦,共約有1200劑次。「這幾周開始民眾接種預約量逐漸下滑。」陳曾基指出,北榮一天可施打的量能為700名,登記平台顯示,今天有273位民眾預約登記施打,登記後接種率高。不過,3日起依序每日登記人數為,88位、280位與144位。由於意願登記平台紊亂,預約接種民眾大幅短少是否與系統有關?陳推測,醫院可施打的量能遠大於中央疫苗配給,假設北市可接種疫苗醫療院所有100萬劑量能,中央只開放50萬個名額,就會顯現在預約人數上面,「現階段中央開放的名額漸漸變少」。再者,陳曾基說,北榮的院址並非市中心,相對偏遠的狀況下,就會有名額掛不滿的情形;加上基層診所擴大疫苗施打,大家的接種可近性高,就有可能選擇就近施打,也會影響在醫院預約的民眾。至於中央配發疫苗的情形,陳曾基說明,指揮中心每周或每幾天會依據,中央預約登記與院內醫護需求配送。
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2021-08-03 新冠肺炎.專家觀點
英官方報告:使所有疫苗失效的變異株 幾可確定會出現
英國政府「緊急情況科學顧問小組」(Sage)發表報告指出,「幾乎可以確定」會出現一種使目前所有新冠疫苗失效的新冠病毒變異株。這分報告於7月26日發表,由英國政府於7月30日公開。英國政府科學顧問在報告中指出,由於病毒「不太可能」根除,他們「非常相信」新變異株會繼續出現。報告指出,目前幾乎確定,隨著病毒突變的累積,最終會出現讓所有疫苗都「失效」的變異株。過去幾個月,全球各種疫苗對變異株保護力都有不同程度下降,但仍有相當的中和作用,但報告指出,部分變異株在疫苗普及前就已出現,隨著疫苗普及,可能產生傳播力更強的變異株。報告建議,政府應盡可能做好防疫,以減少變異株對現有疫苗產生耐藥性。Sage這分報告未經其他醫療相關組織審查,該研究也處於早期階段,尚未有證據證明,會使目前所有疫苗失效的變異株已出現。Sage在7月初就曾對這一問題提出警告,指出病毒傳播率高加上疫苗接種率高,可能會為「更強的免疫逃逸能力」提供條件。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA會議紀錄曝光 專家這麼看疫苗有效性疑慮
衛福部食藥署今天終於公布高端疫苗EUA審查議紀錄,與會專家中,多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗,並須確認中和抗體以外的免疫效果,如T細胞反應等。不過,長庚大學新興病毒研究中心主任施信如認為,雖然疫苗能活化T細胞將更具有優勢,但產生中和抗體還是最重要的。施信如表示,T細胞是感染後如何殺死病毒,中和抗體才是讓病毒進不到細胞。從會議紀錄來看,專家都對於高端疫苗的中和抗體效價生成持正面態度,但還需要針對T細胞的反應,不過T細胞反應難以定量,因此許多專家才會建議後面還需要持續做監測計畫,確認疫苗的有效性。而多位專家也對疫苗對於Delta病毒的保護力不佳表達疑慮,施信如則表示,不是只有高端疫苗有此問題,目前已開始接種的國際疫苗都看到對Beta(南非株)、Gamma(巴西株)和Delta(印度株)保護力都有下降的趨勢。不過,由於從會議中無法看到高端疫苗就是適用偽病毒還是原生株來進行試驗,還需要更多資料才能判斷對變異株的效力。至於會議紀錄中也提到,廠商應逐批提供50L製程原料藥唾液酸醣基化(sialylated glycan)百分比檢驗結果,直至原料藥製程完成確效。這是否代表高端疫苗的製程品質尚不穩定?施信如則表示,製程穩定性和品管很重要,其中最重要的是不能有毒素以及有效性的確認。但從報告來看,唾液酸醣基化只是細胞培養時,每一次分裂不會在同一個時間點,造成醣基化的比例會有些許不同,因此專家希望能夠更穩定一些,並要求廠商可以注意。施信如表示,從報告看來,並不影響疫苗有效性,反而「不是那麼重要」的問題。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種不良反應死亡事件新增8例 37歲男曾開顱
國內接種不良反應死亡事件新增219例,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,其中8例死亡、95例為嚴重不良事件。其中最年輕者為37歲男性,疑似接種莫德納疫苗後死亡。莊人祥表示,該案去年11月曾因為車禍進行頭部損傷雙側開顱手術,沒有其他慢性病史,七月中接種疫苗,六天後於在房間內沒有反應,發現後四肢僵硬,呈現到院前呼吸心跳停止,還需根據病歷進一步調查死因。莊人祥表示,7月30日到8月1日間接種AZ後發生死亡事件共四例,為一女三男,年齡為59歲至80歲,接種疫苗後9日至35日間發生。另外,接種莫德納疫苗後發生死亡也新增四例,為一女三男,年齡為37歲至91歲,接種疫苗後2日至14日發生。目前累計543例接種疫苗後死亡事件,其中370人為75歲以上長者。至於7月30日到8月1日,疑似接種AZ疫苗後發生其他嚴重不良事件則新增72例,為50女22男。年齡為23歲至94歲,接種疫苗後當日至47日間發生,包含疑似腦中風、視網膜動脈阻塞、心肌梗塞、下肢深部靜脈栓塞、血小板低下、急性發炎性脫鞘性多發神經病變、三叉神經病變、視神經發炎、顏面神經麻痺、癲癇、帶狀疱疹等。同期間疑似接種莫德納疫苗發生嚴重不良事件有23例,為12女11男,年齡為46歲至95歲,接種疫苗後當日至18日間發生,包含疑似菌血症、全血球減少、腦中風、心肌梗塞與急性肺水腫等 。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納剩42萬劑誰能打第二劑?指揮中心曝優先對象
中央手頭上莫德納數量相對少,中央僅剩56萬劑。疫苗第五輪規劃提供莫德納,優先提供第一類至第三類以及孕婦等四類對象接種第2劑,上述共約7萬人,另外7萬人為65歲以上民眾。指揮中心指揮官陳時中今天說,目前評估剩餘莫德納還有42萬劑可以分配,將提供第九類對象優先接種,包含具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者接種。疫苗意願登記系統在7月27日重新開放意願登記,28日增加開放第二劑接種莫德納疫苗者進行登記,第五輪將在明天中午12時收單。指揮中心日前延長一般民眾接種莫德納疫苗間隔,延長到10至12周。不過,第一到三類對象及孕婦規範間隔28天。針對莫德納施打順序,陳時中說,若進貨沒有特別更改或有驚喜,大致上優先施打一至三類對象和孕婦約莫7萬人,另外7萬人則是65歲以上,其他42萬劑會放在預約平台。媒體於疫情記者會詢問,扣掉上述四類民眾能第二劑莫德納的人,下一波開放對象?陳時中說,另外會開放第九類對象施打,依循上次AZ模式,但這次莫德納供貨量比較少,粗估第九類對象有88萬人要打莫德納,基本上只會打到第九類的一部分,或許僅能打到50多歲的人,還是要看預約情況檢視。至於中央是否估算無第二劑可打的人有多少?超過10至12週的替代方案?陳時中說,第二劑當然希望10至12周施打,現在也在搜集相關意見和國際資料,但是也不排除把時間拉得更長,因為目標是廣泛提高第一劑涵蓋率。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗四批跳號 陳時中:其餘沒有不通過只是要補件
高端完成四批疫苗檢驗封緘,共26萬多劑。但批准的四個批號並未連續,指揮中心指揮官陳時中表示,有跳掉表示有些問題需要解決。但究竟有多少批疫苗送了未過?陳時中卻說,送來還沒有不通過的,只是成分上有些微差異需要補件;至於送了幾批,則是「沒有計算」。陳時中表示,聯亞已送了19批疫苗,但「高端送了幾批我沒有算」。他說,高端量很少因此批次很多,用50L的製程製造每批都只有8萬多劑。而我國和高端簽訂500萬劑預採購合約加上500萬劑開口合約,指揮中心是否有要求交貨期限?陳時中表示,因為要打兩劑,一旦能確定要打高端的民眾已經超過250萬人就會開始加購。他說,高端接下來供貨應該會比較穩定,但是新的疫苗製程上相對需要檢驗較多,就算供貨穩定,檢驗封緘上的變數也是會比較大。由於高端疫苗目前核准效期僅六個月,若太慢開放接種而打不完,是否會展延效期?陳時中則表示,目前已有92萬人登記莫德納,「應該不會展延」。而食藥署今天也公布高端EUA審查的專家會議紀錄,當中有多位專家提到對變異株保護力下降。陳時中表示,每個專家在國際上都在關心變異株的防禦力是否變弱,因此大家都在發展次世代疫苗。他再次強調,病毒會一直變化,變異株會讓既有疫苗保護力降低,因此邊境一定要守好。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端達50萬劑開放接種 陳時中:時程未定
高端26萬劑疫苗完成封緘檢驗,是否這周就會放到疫苗預約平台供民眾接種?指揮中心指揮官陳時中表示,許多國人期待次單位疫苗作為選擇,但目前只有20幾萬劑,排定分配會有很大的問題,等基本分配量充足後就會快速進行,等到有5、60萬劑後應該就可開始。陳時中表示,次單位疫苗因為平台發展比較久,很多人保持期待。但進貨的部分有時變數很多,雖然廠商已陸續有疫苗送來檢驗,但檢驗不一定會成功。他說,和國外疫苗不同在於,國外疫苗都施打幾億劑,製程穩定;但高端是新的,檢驗批數不夠多,需要補件可能性高,因此數量無法掌握,因此無法確定何時可以開始接種。高端的四批疫苗,包括批號SP2106、8萬6979劑;批號SP2107、5417劑;批號SP2111、8萬6391劑;批號SP2112、8萬6741劑,日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,並於7月30日傍晚已完成檢驗。然而為何批准的四個批號並未連續,是否出現問題?陳時中則表示,蛋白質疫苗的檢驗有相當的要求,雖然每個批號送進來都是連續的,有跳掉表示有些問題需要解決,有的是檢驗不合格,批號銷毀;如果有技術性資料需要補件,這個批號也先不封緘,需等補件完成。而高端疫苗完成檢驗封緘,看起來接種在即,但指揮中心仍舊未放上疫苗簡介。陳時中說,會再放到網路供國人參考。至於聯亞疫苗,EUA正在補件中。雖然該廠商也做了19批,並檢驗完成,但一切仍要視科學證據能否說服專家,可否通過EUA。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
衛福部食藥署今公布,四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需30天,高端於7月18日才通過EUA,顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」,進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示,預採購就要求廠商先量產,如果「還停留在過去方式」,查驗登記過再量產,EUA就失去意義。陳時中表示,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前開始投資的方式,以美國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。而為了加速疫苗研發,各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團隊,針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫,研發也採實驗室平行方式進行。陳時中表示,過去不這樣做是因為風險大,每一段都需要龐大經費配合,如果第一段失敗,第二段的後續試驗等於白做,但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做,把產品先做出來。如果依照過去的情形,EUA審查、查驗登記過後才開始量產,需要三、四個月甚至半年不等,這樣EUA就失去意義。萬一量產後,EUA不過,政府就付材料費;如果過了,就可以即時上市。陳時中不斷強調,EUA「不會因為已經量產了就讓他過」,且量產後的產品,也要逐批檢驗封緘,才能進到市場,注射到人體。陳時中表示,「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」,所以指揮中心要求廠商先量產後再一步一步查,EUA如果沒有過,還是會把消耗的錢扣掉。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端封緘檢驗完成 非它不打16.7萬人、95萬人有意願
衛福部食藥署今公布,四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,將投入疫苗接種計畫。指揮中心今天公布,全國疫苗意願登記完成總人數,截自下午1時,總計有超過1200萬人登記,有意願接種高端的人約95萬人,非高端不打者約16.7萬人占比1.39%。最新疫苗登記狀況顯示,單選AZ者有81萬人,占比6.75%;複選AZ、莫德納者有超過619萬人,占比51.39%;複選AZ、莫德納、高端的人有62.5萬人,占比5.19%;單選莫德納的人最高有超過409萬人,占比33.98%。國產疫苗部分,複選AZ、高端的人有3萬2056人,暫比0.27%;複選莫德納、高端有12.3萬人,占比1.03%,非高端不打者約有16.7萬人,占比1.39%,另意願登記高端疫苗總計約95萬人。指揮官陳時中說,這兩天有新增15.9萬人接種,達到33.56%涵蓋率、35.21%劑次人口比。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公衛需求、疫苗不足 食藥署免疫橋接形式通過高端EUA
食藥署7月18日無預警召開專家審查會議,以獨步全球的免疫橋接形式,核准國產高端疫苗緊急使用授權(EUA),引發爭議。會議記錄今曝光,通過理由是我國疫情及疫苗有緊急公衛需求,經評估高端疫苗整體利益與風險後,表決通過。高端疫苗也確定經食藥署專家會議,以「施打兩劑疫苗後之中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當」(免疫橋接),核准高端疫苗適用於20歲以上成人,以間隔28天施打2劑方式主動免疫接種。該場專家會議共討論兩項議題,其一為在我國疫情有緊急公衛情事需求下,是否核准高端疫苗EUA;其二為,若有條件通過高端疫苗EUA,是否訂定附款內容。疾管署開場說明,已向COVAX、國外廠商、國內廠商採購總劑量 2981 萬劑疫苗,但目前世界疫苗供應吃緊,供應量往往不足或交貨落後,目前含友邦贈送疫苗,總到貨僅 890.26 萬劑,確有緊急公衛需求,形同先為高端通過EUA需求背書。會議記錄也寫到,高端獲准專案製造疫苗,僅限於核准有效期間內,高端製造疫苗期間也要持續監測,並每月提供食藥署安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。專家審查會議也要求,高端於製造疫苗期間,應逐批提供50L製程原料藥 sialylated glycan 百分比檢驗結果,直至50L原料藥製程完成確效;還應持續進行並提供相關原料藥與成品生產批次之更新安定性試驗結果。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
羅紹和自曝打過AZ仍持續工作的五大不適 這項很罕見
從事慈善事業備受肯定的前國防部發言人羅紹和日前施打AZ疫苗,他在臉書分享自已強忍施打後的不適,勉力工作的歷程。而歷經各項工作下來,羅紹和發現自己的視力模糊、雙眼浮腫、頭痛加遽、臉色暗沉,「甚至肛門出血」,醫界朋友提醒我趕快回家休息,如果狀況沒有改善就得送急診了。現任安得烈慈善協會執行長的羅紹和日前在臉書貼文分享自己打過疫苗的心得,他說,「或許每一個人的狀況不盡然相同」。羅紹和表示,「星期三上午,終於輪到我去打疫苗了,一早排隊打了AZ,上午,身體沒有什麼感覺,但中午之後,頭開始有點昏沉,按照醫生的囑咐,應該好好休息,可是下午有退輔會馮主委的參訪行程,主委是一百分的老長官,我再怎麼不舒服,也不能失禮,必須親自接待。」他說,做簡報時,一直感覺自己有點精神恍惚,而且聲音沙啞,但是他努力地做完簡報,引導主委參訪及解說,任務一結束,有一種難以形容的疲累感,頭也隱隱作痛,我只好回家,吞了一顆普拿疼,躺著休息,傍晚,狀況才得緩解,但到了半夜,又開始頭痛不舒服。羅紹和說,身體不舒服,只要有足夠的休息,或許可以舒解,偏偏星期四上午8點至12點,他在某單位預排了4小時的課程,本想請假,另找時間補課,但是他的個性向來不喜歡自己的事造成主辦單位的困擾,於是忍著不舒服去上課。以前都是直挺挺的站著授課,但是這一次,幾乎是軟趴趴的坐著授課,還好事前做好準備,不會因為身體不舒服而耽誤了學員的課程。羅紹和說,課程結束,又趕回協會參加台灣科大EMBA獅子會的捐贈儀式,活動結束後,發現自己的視力模糊、雙眼浮腫、頭痛加遽、臉色暗沈,甚至肛門出血。打電話請教醫界朋友,對方提醒自己趕快回家休息,如果狀況沒有改善就得送急診了,朋友的話讓他心情緊張,心想壯志未酬、志業未竟,實在心有不甘,於是乖乖的回家休息,並且吞下第二顆普拿疼,還好,星期五早上,狀況逐漸穩定了。他回頭看看前二天的照片,面露疲態、眼睛浮腫、黑眼圈明顯。羅紹和表示,他的醫界朋友說,像他這樣上了年紀、長期疲勞的人,注射完疫苗,除了多喝水,也需要足夠的休息,不能過於疲累,同時也要力求心情的平穩平靜。但是,也有很多人說,年齡越輕,打AZ的反應越大,對過去二天的經歷,自己似乎應該感到高興才對。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA會議記錄終於公開 多位專家質疑對Delta保護力
高端疫苗EUA審查過程爭議不斷,衛福部食藥署今天終於公布「去識別化」會議紀錄。雖然最後決議為有條件通過專案製造,但與會專家中,多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗,並須確認中和抗體以外的免疫效果,如T細胞反應等。食藥署於7月18日時召開專家會議,審查高端的MVC-COV1901新冠肺炎疫苗EUA,並通過專案製造申請。今天食藥署終於公布會議紀錄,除專家意見以去識別化方式呈現外,也沒有公布完整與會專家名單。其中會議決議EUA期間應持續執行監測計畫,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。且為確保製造品質一致性,高端公司也應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化(sialylated glycan)百分比檢驗結果,直至50 L原料藥製程完成確效,同時持續更新原料藥及成品生產批次的安定性試驗結果。EUA期間則到指揮中心解散。本次會議出席專家共21人,除主席不參與投票外,通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。本次EUA審查以免疫橋接方式,比較高端與AZ疫苗的中和抗體效價,須不劣於AZ疫苗。但綜觀會議記錄,其中,至少有八名專家認為除了中和抗體效價外,不易確認T細胞的免疫反映以及抗體依賴性等,高端應提供更多免疫原性和疫苗保護力資料,以及後續應提供其他T細胞反映數據。甚至有專家明確表示,除了中和抗體外,應取得有國際認可的生物標記(biomarker)再申請為宜。另外,至少有四名專家表示,高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。專家指出,高端疫苗對武漢株、D614G突變位點與Gamma(巴西株)的結果較佳,但對Beta(南非株)和Delta(印度株)較差,因此應增加相關保護力驗證。而有至少10位專家也認為,高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫,或需進一步執行第二期延伸性試驗,評估施打第三劑的效果;也有專家建議,高端的仿單部分,應在適應症部分應加註年齡,並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗eua前即封緘 食藥署:廠商本就可先送
衛福部食藥署今公布,四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需時30天,高端於7月18日才通過EUA,難道在審查前即開始封緘?食藥署長吳秀梅則表示,廠商本來就可以先送過來,如果EUA沒過,所有產品都要銷毀。高端的四批疫苗,包括批號SP2106、8萬6979劑;批號SP2107、5417劑;批號SP2111、8萬6391劑;批號SP2112、8萬6741劑,日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,並於7月30日傍晚已完成檢驗。然而送交的四個批號並未連續,是否因發現不良品而有退貨情形?吳秀梅則表示,確實有退貨,但只是因有些資料要再確定,「這是很常見的」。她重申,廠商仍需要給予完整數據才可以通過EUA。
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2021-08-02 新冠肺炎.預防自保
國內疫情穩定 蘇揆指示各部會研議8月10日進一步鬆綁
行政院長蘇貞昌今上午召開擴大防疫會議,指示政院秘書長李孟諺本周邀集相關部會,再次盤點相關管制措施執行狀況,並研議是否可在8月10日後,進一步適度鬆綁相關管制措施。今日政院擴大防疫會議,針對全球疫情概況、防疫及醫療物資整備情形以及疫苗施打情形,以及警戒降為2級後相關管制措施執行情形等議題進行討論。指揮中心指出,全球疫情持續升溫,Delta變異株流行擴大,周邊國家包括中國大陸,疫情都有擴散現象。而國內目前警戒已降級近一周,狀況趨於穩定。有關防疫及醫療物資部分,指揮中心指出,目前經盤點皆為充足,酒精的供銷情形正常,1cc/3cc針具的庫存及調度情形皆有掌控,高流量氧氣治療機目前也已按各醫療院所的需求配送;目前疫苗施打人口涵蓋率為33.48%,計次人口比為35.11(劑/每百人),共已施打825萬人次。政院發言人羅秉成轉述,蘇揆在聽取指揮中心報告後表示,鑑於國際疫情尚未趨緩,周邊國家也有疫情擴大或擴散情形,因此邊境管制仍需維持強度;而國內在7月27日警戒降級後,在防疫措施的適度鬆綁下,疫情仍保持穩定。蘇貞昌表示,感謝相關部會在這個過程中制訂指引並確實宣導,也請指揮中心及各部會持續觀察疫情發展情形及相關防疫措施的落實情形,並請李孟諺於本周邀集相關部會再次盤點相關管制措施執行狀況,研議是否得於8月10日後進一步適度鬆綁相關管制措施。
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2021-08-02 新聞.杏林.診間
醫病平台/ 全民防疫運動 新冠疫情之省思
【編者按】在這全球籠罩於新冠疫情的困境下,特別感到興奮的是,醫學生時代所景仰的基礎醫學老師,居然在她仍然勤於研究與教學之餘,主動與我們分享她由「新冠疫情之省思」,進而引申到「全民防疫運動:從個人情緒免疫保健談起」的心得。更意想不到的是透過她的推薦,她的學生也是位名教授,不僅是科學家,也兼具豐沛的歷史與文學素養,巧妙地以古代流感與古籍瘴癘的「前世今生」、臺灣百年前疫情的「懷思憑弔」、臺灣近百年來流感的「編年紀實」、「疫情時代」衝擊下的「有守有為」,分段介紹他在疫情烽火下的一些看法。希望透過這兩位兼具科學專長與人文素養的學者精心撰寫的三篇文章,在疫情肆虐的無奈之下,我們找到一些還可以做的努力。一、前言 正當新冠(COVID-19)疫情時,全世界已有220多國及一億多人感染,約二百萬人致死的災難。感謝台灣努力防疫,大家同心協力,新冠感染率及致死率雖已偏高,但千萬不可心慌失措,防疫大事應確認為人類生活永不止息的災難。距SARS疫情約18年(2002),捲土重來的新冠病毒突變為傳染力更強、突變率更頻繁的品種,依此類推,這波過去,下波肯定會再來,我們應策畫永續防疫的措施。探究現今惡劣的局勢,似乎與人類互鬥、科技發達、破壞環境、破壞地球有關,導致無數生物間的生態失衡,尤其是人體內,細胞與細菌共存共好的關係失能,致使慢性病患增多,免疫力下降,因此我們務必省思,痛改前非。二、原是同根生,相煎何太急? 最近已有許多研究,顯示病毒及細菌的祖先與細胞具有相同或相近的祖先(Common ancestor)。下列研究結果顯示細菌及病毒比人類細胞更具萬能的求生策略:1.人體細胞淪為病毒繁衍子孫的奴役 新冠病毒構造非常簡單,具有一條遺傳物質RNA及26種重要蛋白質,其中五種蛋白質的功能已知,最重要的一種為棘蛋白(Spike protein),此棘蛋白能像子彈精準打到人體細胞膜上一種重要蛋白轉酶(ACE2),由此入侵細胞內,脫下其RNA,命令人體細胞專職為其複製許多新的RNA及相關蛋白質,重新組裝成為更多新冠病毒子孫們,接著破壞人體細胞而釋放後,再重新侵入更多人體細胞,再繼續如上述步驟,繁殖無數的病毒子孫。 令人省思的問題之一,新冠病毒為何具有棘蛋白,能夠精準與其受體(ACE2)結合而進入人體細胞內?此密切結合體是否源自上古時代病毒與細胞原是兄弟般親近,因此病毒能記憶保留其最原始與人類細胞同源的棘蛋白-ACE2的精準配對?2.人體細胞與細菌共存共好的密切關係 人體細胞構造複雜,其中最重要的粒線體,專司合成能量物質(ATP)及抵禦外侵的細菌及病毒。當粒線體功能不正常時,人體許多疾病如失憶症、癌症、糖尿病、肥胖症等等就產生。因此,我們務必覺醒人類生存依賴細菌的重要性。另外,有一研究結果指出,人體腸道細菌一千多種,口腔內細菌七百多種,若經長期使用抗生素,致使腸道菌相變化,細菌種類嚴重減少的結果,可明顯增加肺部感染病毒致死率。不但如此,腸道菌相包括益生菌及壞菌種數及數量的多寡,可因飲食不均衡(缺纖維及蔬果)而失能,導致各種疾病如神經退化症(失憶症)、癌症、糖尿病、肥胖症、腸炎等等的產生,因此,人類體內菌相正常,對人體健康影響非常大。再經進一步研究,才了解很多細菌的代謝物質如丁酸鹽(Butyrate,具抗發炎、增加免疫)及西羅尼(Serotonin)是一種快樂因子,乃是促進人體健康不可或缺的因素。目前這些研究結果仍只是冰山一角,尚有許多未發掘的人菌奧秘關係,尚待研究。我想我們常說人是萬物之靈,潛力無窮,或許我們指的潛能,乃是共生的益菌默默地在發揮的潛在功能,因此,我們應感恩。最重要務必省思的事是一百多年來,人類無知濫用抗生素、殺菌劑,破壞人菌共好的生態平衡,造成人體最大的財富如健康受損。 大自然生物界無數益菌也一樣作了許多有益人類生存的事,去年(2020)諾貝爾獎得主的研究揭發細菌對入侵的病毒引發一套免疫系統,細菌能把一段入侵病毒的DNA嵌入其DNA作為記憶標誌,此後當有相同病毒入侵時,細菌由該記憶DNA的標誌,製造一套切割病毒DNA的機制(CRISPR/Cas 9),以解除入侵病毒的傷害,這種細菌擁有的超強免疫機制,保護自己的生命多麼奧妙,值得我們深思。我想諸如此類的奧妙應有更多,值得我們去發掘。最令我迫切想揭發的類似事件,思考人體內是否也有細菌對入侵人體內的病毒也具有類似CRISPR/Cas 9或更高明的切割病毒遺傳物質的免疫系統,我們想像的超級免疫力(潛能)是否應作如是觀?大自然中,各種生物間相剋相生的微妙關係,我們知道仍太少,然而人類無知殘酷的濫用農藥、殺菌劑、消毒劑、輻射性物質(核能發電)、燃煤、六輕工業、塑膠汙染等各種破壞環境,造成生態不平衡的結果,乃是立即可見的反效果。三、病毒教我們的事 許多研究證實病毒及細菌求生能力超越人類細胞,現已知有些品種是默默的在幫助人類創造優越的生存環境,因此,我們務必深刻反省:1.和敬謙卑 我們要感恩及尊敬所有生靈對人類的善待,而且要和諧相處,千萬不可互相殘殺,如濫用殺蟲劑、殺菌劑及消毒劑等等:人人務必謙卑,如上所述病毒及細菌的生存技巧,遠超越人類單獨的細胞。最大的啟示應是人人平等,不應在求學過程中,以學業考試成績分優劣生,這是極大的錯誤,敬請教育當局趕緊改正。2.生活教育 目前科技發達,追求經濟繁榮、奢侈浪費、飲食不均衡、生活習慣不規律、沉迷3C、不運動、熬夜等等,造成許多青少年未老先衰,罹患高血脂、高血糖、高血壓的嚴重疾病,由這次新冠疫情所引發的嚴重症狀的族群中(包括年齡高及慢性病患者)發現,具有三高的病患,不但感受病毒傳染率大幅偏高,而且併發嚴重的症狀尤其高,因此,我們的國民教育,務必重視生活教育,重視養成良好生活習慣,培養健康快樂有品德和敬謙卑及博愛的善良國民。 當今新冠疫情時,大家互爭病毒疫苗,其實與打疫苗同等重要的事,應是增加本身的免疫力、增強體力,培養快樂幸福感。四、結論及展望 綜合以上新冠病毒相關的研究,闡明病毒及細菌的求生機能比人體各自單獨的細胞強。人類自稱為萬物之靈,獨賴各已演化為專職的組織器官(腦、心、肺、腸、胃、腎、免疫系統、生殖系統及皮膚等等)的密切整合所能發揮的功能,尤其是體內無數龐大的微生物如細菌(估計其遺傳物質是人體內DNA總量的90%)與人體細胞共存共好的密切關係,對人類精神、心理行為的健康狀況,息息相關。鄭重呼籲我們國民教育務必重視生活教育,傳授宇宙間所有生物間和諧共存共好的認知,這次新冠病毒教我們的事,綜合四則如下,敬請指教: