2021-10-27 新冠肺炎.專家觀點
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第1劑打AZ可否等混打BNT疫苗? 醫師這麼說
衛生福利部長陳時中昨天表示,專家會議在1個月前已經同意AZ疫苗混打mRNA疫苗,因此AZ混打mRNA在11月多可能可以開始。已有民眾私下詢問醫師,如果第1劑打的是AZ疫苗,現在是否可以等一等,到11月再混打BNT疫苗。大台中醫師公會理事長魏重耀說,他贊成這麼做,因為混打的效果真的比較好。魏重耀說,AZ混打BNT疫苗不僅效果更好,而且可以讓現在劑量較多的BNT疫苗的調度更好,也更快達到疫苗覆蓋率,有助次防疫。至於有民眾質疑AZ打了很久,藥效是否已遞減,混打還有效嗎?魏重耀說,原先講的8周可打第2劑,指的是8周時第1劑的效力已經展現的時間,但據研究,即使接種10個月,效力都仍然存在,因為細胞有記憶,接重第2劑時自然會將其喚醒。陳時中昨天說,第一劑打AZ疫苗而第二劑混打莫德納疫苗的研究,應該會最早完成,至於AZ混打BNT疫苗會稍微晚一點,目前國外的資料是AZ混打BNT最多。他說,專家會議在1個月以前,已經同意AZ疫苗混打mRNA疫苗,因此也責成衛福部視到貨量做最佳分配。AZ疫苗混打mRNA疫苗在11月可能可以開始,其他的混打則要更晚。
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2021-10-27 新聞.元氣新聞
科普課程進入偏鄉 國衛院激發學童興趣
台灣有700多所、約10萬名偏遠地區小學學童,超過五成的弱勢偏鄉孩子來自單親、隔代或家庭收入較不穩的家庭,除了國民教育以外的教育活動訊息較少,而時間、交通及經費也成為障礙。國家衛生研究院爭取科技部經費,結合民間企業界及公益團體,將科普課程模組化,直接帶入校園,激發學生對科學的興趣。「這就是DNA?真的好漂亮!」「細胞這麼小,怎麼塞得下這麼多東西?」「原來疫苗是這樣做成的啊!」。參與科普活動的孩子們發出或讚嘆或驚奇的疑問與笑容。國衛院長梁賡義說,知識普及是翻轉生命最基礎的一個條件,國衛院連續兩年舉辦系列科普活動,縮短科學與學生的距離,在科學教育的土地上播下種子。一起投入科普活動的企業與團體已經有12家,包括台北府門扶輪社、川盛貿易、葡萄王生技、阿瘦實業、樂斯科生技、伯森生技、麗旺生技、綠加科技、精拓生技、生展生技、豬博士動科、中華海洋生技等。其中,阿瘦實業已連續二年參與計畫,阿瘦實業董事長羅榮岳以「一針一線,實實在在」的精神,親自領隊參與多次科普活動,在現場解析人們走路的姿勢與習慣、足弓承受的壓力,讓大人小孩都趨之若鶩。阿瘦實業於2018年開始提出「動態足壓量測」的觀念,透過足部大數據,除了幫助人們挑選最適合自己的鞋,並宣導足部健康的重要性,希望能對台灣的公衛醫學有所幫助。梁賡義說,國衛院是國內唯一任務導向的醫藥衛生研究機構,善盡社會責任,走入社區、傳播科學知識是重要的使命之一,國衛院將繼續與具有推廣科普熱忱企業共同合作,統整各項資源,協助培養科普教育人才,讓源源不絕的養分持續澆灌在科學教育上。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美官員:未獲世衛認證疫苗 擴大認可機率不高
美國政府廿五日宣布新規定,從十一月八日零時起,所有外籍旅客必須完整接種美國食藥局(FDA)或世衛組織認證的新冠疫苗才能入境,僅十八歲以下未成年人和來自疫苗短缺國家的少數人可以例外。美國政府也要求所有旅客搭機赴美前,必須出示搭機前三天內的病毒檢測陰性報告,航空公司也要蒐集國際旅客抵美後的聯絡資料,以備日後追蹤。美國政府接受的疫苗包括輝瑞、莫德納、嬌生、阿斯特捷利康(AZ)、 大陸國藥集團和北京科興疫苗,台灣國產的高端疫苗並不在列。根據白宮資料,若是施打兩劑型疫苗,第二劑打完兩周以上才算完整接種。另外,美國疾病防治中心(CDC)規定,由於混打在許多國家越來越普遍,混打任兩劑獲認可疫苗也會被視為完整接種,得以入境美國,但兩劑間隔不得少於十七天。這項新規定將取代美國前總統川普任內對中國大陸、印度、英國、歐洲申根區等卅三國實施的旅遊禁令,新規適用所有國家。至於美國是否可能擴大認可未在世衛緊急使用名單上的疫苗?一名美國資深官員說,機率恐怕不高,美國選擇FDA與世衛認可名單,因這些疫苗經過容易定義的國際認可標準程序。由於許多地區仍未開放兒童施打新冠疫苗,因此新規並未要求未滿十八歲未成年人必須完成接種。不過,兩歲以上旅客都需要繳交病毒檢測報告。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集/高端國人成疫苗孤兒?
自十一月八日起,所有入境美國的旅客都需完整接種疫苗,新制上路後,選打高端疫苗的七十幾萬國人最近一年恐無望造訪美國,戳破中央疫情指揮官陳時中在第一時間的說法:「台灣並非美國限制入境的卅三個國家名單,原本就可以入境,故不受此限」。全民抗疫時期,陳時中建立的專業光環,讓各界願意「順時中」,願意接受疫情指揮中心的調度。不過,後疫情階段,陳時中談話愈來愈政治正確,當立委質詢「若美國不接受高端疫苗,打高端的民眾會被鎖在台灣」,陳時中稱「世界也不是只有美國」;連副指揮官陳宗彥也有樣學樣反問記者,「大陸是哪個國家?」當指揮中心宛如政治中心,「逆時中」自然層出不窮。蔡政府號稱「疫苗國家隊」,蔡英文總統、副總統賴清德帶頭接種,政治領導政策,鼓吹七十多萬國人跟著打高端,許多民眾想知道打了高端疫苗,可以出國嗎?美國最近掀開底牌,所有外籍旅客必須完整接種美國食藥局或世衛組織認證的新冠疫苗才能入境,證明「高端並不高端」,連蔡、賴要訪美都要徵求美國「特殊許可」,剩餘的上百萬劑高端疫苗可能變成燙手山芋。捐贈、購買的國際疫苗陸續到貨後,高端國人處境將更形尷尬,不能出國、不能混打、不清楚防疫效果,相信總統的國人卻無辜成為另類的「疫苗孤兒」,政府有責任尋求補救措施。陳時中如果少一點政治、多一點專業,應該可以多一點掌聲。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12輪再加開預約 今午截止
疫情指揮中心昨針對第一劑BNT、第二劑AZ加開預約登記,符合接種資格者多達六十二萬八千人,發言人莊人祥說,十二輪預約將於今天中午十二時截止,第十二輪於廿二日開打以來,BNT和莫德納接種率均超過八成五,AZ預約率更高,連續四天均在九成以上,最高還衝至九成六,並未出現外界預料的AZ棄打潮。為何加開兩次預約?莊人祥表示,這與台北市長柯文哲和指揮官陳時中前天簡短開會有關,柯認為北市部分接種量能被浪費掉,因此指揮中心昨宣布加開對象,希望地方施打量能充分發揮。莊人祥指出,國內累積九五○例接種後死亡個案,六九九例為接種AZ疫苗、二一二例接種莫德納、廿七例接種高端、十二例接種BNT。年齡最小者為兩個月大的幼兒,媽媽接種後哺育母奶,寶寶卻突然死亡,雖然解剖後發現死因與疫苗無關,但因指揮中心採全死因認定,因此仍列入名單中。日本昨宣布將再援台卅萬劑AZ新冠疫苗,今天抵台,這將是日本第六度贈台疫苗。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端疫苗無法進美國 醫建議取得認證兩條路
美國十一月八日起將實施入境新制,所有入境旅客,包含台灣在內,都要完整接種美國FDA或WHO所核准疫苗,高端疫苗並不在名單內。衛福部長陳時中昨表示,仍持續與美國做相關徵詢,並準備相關資料向美國提出,但美方至今還未有較積極回應。美入境新規恐影響蔡賴 外交部爭取官員訪美不受影響蔡英文總統、副總統賴清德皆施打高端疫苗,日後赴美是否受阻?指揮中心發言人莊人祥說,外交部持續跟美方密切協調,希望接種高端的政府官員訪美時不受影響;外交部今年九月起積極與美方溝通,了解最新入境措施,並爭取美方同意,早日將高端疫苗納入認可疫苗名單中。高端昨發表聲明,感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾,並對於高端尚未取得美國或WHO認證,造成施打者入境美國的不便深感遺憾。國內正進行的AZ、莫德納與其他疫苗第二劑混打研究,陳時中說,年底會有初步成果,AZ與莫德納混打研究會最早完成,AZ與BNT會晚點,以高端作為第二劑研究,年底也應該有成果。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗?陳說,高端混打目前還沒有相關數據。台大感染科前醫師孔祥琪說,想讓美方認證高端疫苗的難度很高,建議高端於明年第一季取得歐盟認證,再間接得到WHO及美國認可,就能解決施打高端民眾出國困境;此外,也可重新進行傳統第三、四期臨床實驗,取代原先免疫橋接,但機率較低,且相對耗時。國民黨立委江啟臣指出,憲法保障人民遷徙自由,如今政府鼓勵國人施打高端疫苗政策,卻讓人民去不了美國,政府應賠償損失,且讓打高端的國人可改打其他國際認證疫苗。即使免等、不用預約,高端疫苗仍乏人問津,去化速度甚慢。指揮中心統計,目前仍剩八十六點四萬劑,年底之前將再到貨二七七萬劑,累積共計三六三點四萬劑,莊人祥表示,如打不完,將考慮捐贈給其他國家。WHO與哥倫比亞、馬利、菲律賓啟動「團體試驗疫苗」計畫,由科學家及專家組成小組,選擇有效且安全疫苗,快速評估候補疫苗,目前招募志願者參與試驗,並審查二十支疫苗,首波選出兩疫苗,其中包括高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長黃玉成表示,高端先前臨床試驗時碰到困境,包括資本額不足、國內確診人數稀少等,無法在台灣進行傳統第三期臨床試驗,如今WHO出面協助,這對高端會是很好的出路,相當樂見。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO啟動疫苗試驗高端入選 專家樂見:走向國際一大步
世界衛生組織(WHO)與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫,台灣國產高端疫苗成為首波入選候選疫苗名單。專家認為,高端本身就是好的疫苗,先前因資本不足、台灣無疫情、跨國試驗碰外交問題等,先前有不少困境,如今WHO願協助,算是高端很好的出路,十分樂見。WHO與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫,由科學家及專家組成小組,選擇有效且安全疫苗,快速評估候補疫苗,目前已開始招募志願者參與試驗,且已審查20支疫苗,首波入選的2種疫苗正在接受團體試驗,其中一種就是台灣的高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長、林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示,高端本身就是好的疫苗,早晚會獲得國際認證,先前做臨床試驗碰到困境,包括資本額不足、國內無疫情、國外臨床試驗碰外交問題等原因,導致高端難以往前邁進。黃玉成表示,高端屬於傳統次單位蛋白疫苗,研發速度本來就比較慢,不像病毒載體、mRNA疫苗,可以在兩三週內做出來,蛋白質疫苗需花半年準備。世界上除了Novavax以外,高端是第一個取得緊急使用授權(EUA)的次單位蛋白疫苗,研發速度已算快。另外,黃玉成也提到,研發疫苗不論研發、資金都缺一不可,高端公司僅一百人,要做研發本身就不容易,中央挹注高端經費一億元,相較美國補助Novavax十六億美金,幾乎難以比擬。台灣用小資本額還可以做到這種局面,真的要珍惜。黃玉成表示,臨床試驗動輒萬人起跳,起初AZ疫苗在英國做臨床試驗時,數據結果並不是太好,後來AZ到美國啟動3萬人臨床試驗才算完整。台灣到今年初確診僅幾百人,高端很難在台灣做傳統第三期臨床試驗,如今WHO出面協助,對高端是很好的出路,相當樂見。我國食藥署先前通過高端EUA,採用免疫橋接方式,比較高端與AZ疫苗施打後產生中和抗體數據。雖當時看來是「全球首創」,如今歐盟也同意此做法,準備給予認證。黃玉成表示,近期有法國疫苗廠研發滅活病毒,採免疫橋接方式與AZ做試驗,相較之下,疫苗製程難度,高端的次單位蛋白疫苗較滅活病毒難研發,可見我國給予EUA過程仍然嚴謹。前台大感染科醫師林氏璧則興奮在臉書表示「恭喜恭喜!高端疫苗的國際認證走出一大步!希望能做出很不錯的保護力!」。他說,「就是連醫師之前還不敢大聲說的,WHO贊助去哥倫比亞做傳統三期的那件事。現在確認了!高端Medigen的次單位蛋白疫苗是其中之一。另外一支疫苗是Inovio的DNA疫苗」,他也興奮直呼「恭喜恭喜!高端疫苗的國際認證走出一大步!希望能做出很不錯的保護力!」
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選WHO團結試驗疫苗 將展開全球第三期臨床試驗
世界衛生組織(WHO)公告「關於團結試驗疫苗聲明」(WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines),由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。高端表示,高端新冠疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines),展開全球第三期臨床試驗。依據WHO公告內容,團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試驗中心執行。高端表示,經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組(the independent vaccine prioritization advisory group)評選,目前已有兩項疫苗確認獲選,首先入選的兩項疫苗為高端的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗。高端表示,WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台,目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性(efficacy)和安全性,這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選,目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外,預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後,加入此項全球團結試驗。WHO公告也指出,團結試驗疫苗將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受COVID-19的侵害。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端「滯銷」研究混打 陳時中:尚無買次世代高端計畫
國內各類新冠疫苗到貨不穩定,湧現混打呼聲。衛福部長陳時中今在答覆民進黨立委蔡適應質詢時表示,專家會議一個月前已同意AZ混打mRNA疫苗,預計11月多就會開始,看到貨量做最佳分配;至於是否開放其他疫苗混打,要更晚一點。蔡適應今在立法院質詢時表示,目前國內有在做AZ+BNT、莫德納、高端,以及莫德納+BNT、高端疫苗的第二劑混打研究,何時會有研究成果?陳時中回應,年底會有成果,但不會全部完成,AZ+莫德納的混打研究會最早完成,AZ+BNT會晚點,因為BNT才剛開始打,國外則是AZ+BNT最多。至於在國內施打「滯銷」的國產高端疫苗,陳時中說,也已有在做混打研究,現在做比較多是將高端作為第二劑的研究,年底應該有研究成果。蔡適應也關切次世代疫苗布局,陳時中回應,莫德納不同於去年較保守的以較用精算方式購買,明、後年超額購買,即使到貨不穩,量都會較多;而次世代AZ與BNT也已經在談;至於次世代高端疫苗,陳時中說,現在還沒有購買計畫。至於政府6月中曾提到的代工莫德納疫苗,陳時中說,莫德納對代工保守,進度慢,持續在談,這是雙邊談判,最主要是台灣產能相對少,自己本身需要低,無法達成規模經濟效果,也坦言目前採購莫德納疫苗到貨情形,相對較不穩定。目前國內第一劑疫苗施打率已達68.73%,相較於全人口有意願施打的77%已相去不遠。陳時中說,預計12月多可已達標。行政院長蘇貞昌也說,現在就是盡全力讓大家施打,一直鼓勵,希望地方政府努力,中央也加碼設施打站。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
【重磅快評】還要買嗎?高端疫苗多到猴年馬月打不完
美國宣布11月8日起所有入境旅客,包含台灣在內,都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境,並列出七種認可疫苗,一如預期,我國的高端疫苗不在名單內。衛福部長陳時中說美方迄無積極回應、外交部說將配合主管機構協助高端疫苗早日取得認可。比較奇怪的是,指揮中心發言莊人祥說還要繼續向高端購足五百萬劑,以免違約,予人劃錯重點的感覺。11月8日起,外籍旅客須打完2劑獲FDA或WHO核准疫苗才可入境美國,國產高端疫苗不在其中,引起國人關切。其實美方這項宣布並非突如其來,早在8月中旬,美國在台協會台北辦事處新任處長孫曉雅拜會疾管署,陳時中就證實雙方有討論雙邊認證的議題;同月23日高端疫苗開打,陳時中更信誓旦旦說會與美國談判疫苗雙邊認證,還說美方很重視高端疫苗,會爭取高端疫苗列入認證範圍。期間,為提振高端的「打氣」,除了總統蔡英文、副總統賴清德先後各打了兩劑高端疫苗,陳時中也自爆,他的太太跟次子都選擇打高端,太太的反應很輕微,次子沒有任何不適感;他還說看了國際有關機構、協會對於免疫橋接的建議,都和衛福部的EUA很像,不論是規模,或是綜合抗體,高端的作法與跟國際逐漸認可的方式相同,高端也自行到國外做了相關藥證的努力,因此受肯定的機會提高。陳時中拚命為高端作多,還把家人打高端的事都拿出來說嘴,奈何抵擋不過現實的檢驗;一個月前,美國入境新規定出爐,陳時中說那是針對先前限制的疫情嚴重33國放寬,台灣不會受到影響;但美國在台協會發言人鄧艾德管不了陳時中的顏面 ,向媒體直接挑明著說,11月起所有外國旅客入境美國皆須出示完整疫苗接種證明。當然,台灣也沒有獲得特殊的待遇。 一個月時間又過去了,陳時中說要和美國人討論爭取,結果美國入境新規還是和一個月前的版本一樣,只是認證的疫苗多了Covishield(印度版AZ),陳時中這時應該好好向國人報告,兩個月前就說要向美方談判疫苗雙邊認證,但兩個月來的進度在那裡?我們做了什麼努力?從美方發布的訊息及我方的回應內容空洞,看來是一點進度也沒有。最讓人好奇的是,昨天美方宣布新制上路,陳時中首度承認高端疫苗會打不完,他表示目前高端已接種136萬劑,庫存還有223萬劑,政府與高端簽約是500萬劑加上500萬劑開口合約,如果使用量不到500萬劑,就不會再買開口合約的500萬劑,這500萬劑應該是用不完,考慮捐贈給其他國家。至於國外EUA,巴拉圭正在努力,而捐贈也很難說,因為有很多國家在接洽,不方便透露。 才過一天,莊人祥又更正陳時中的數據,說衛福部實際驗收高端疫苗是223萬劑,已經接種136.7萬劑,最新數字為剩餘86.4萬,並非庫存223萬劑,疑部長口誤澄清。但更讓人驚訝的是,莊人祥說,衛福部還是要繼續向高端購足500萬劑,因為有簽約,免得高端受罰。其實,近來高端打氣低迷,甚至一天僅有千餘人劑次,連衛福部都懶得公布數字,這也是陳時中記錯庫存數字的原因,但如果以這種速度施打,一萬劑恐怕就要打上十天,光是目前庫存量就要近30個月才能消化得完;莊人祥說年底前要繼續購足500萬劑,剩餘的高端會持續生產或進行封緘檢驗,指揮中心也會進行驗收,如此一來,庫存的疫苗真不知要打到何年何月?效期可以撐那麼久嗎?高端疫苗抄了一條國際無法認證的捷徑取得 EUA,到了攤牌時刻,官員腦袋裡還想著如何消化預算,拿人民的納稅錢去購買一天只打一千劑的疫苗,數量可能多到猴年馬月都還打不完,而不是想辦法去積極督促業者趕快進行第三、四期臨床實驗,以取得歐盟、WHO及美國認證及認可,疫苗這條路,如果不開大門走大路,恐怕永遠也達不到目的地。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫情指揮中心宣布 增加開放30歲以上民眾打BNT疫苗
日本確定第六度贈台疫苗,30萬劑AZ明運抵,累計贈台疫苗數達到420萬劑。中央流行疫情指揮中心宣布,第12期第2階段,將增加開放「10月26日中午12時前意願登記BNT疫苗之30歲以上民眾」,預約接種第1劑,預約時程為26日下午4時至27日中午12時止。花博接種站全天為民眾施打AZ第2劑。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
今晚6時加開AZ疫苗!41歲以上增29.7萬人快預約
國內第十二輪疫苗預約今日再度加開!指揮中心前後宣布BNT疫苗及AZ疫苗開放預約,總計有62.8萬人符合預約資格,發言人莊人祥表示,預約時程分別在下午4時及6時開放預約,並至10月27日中午12時止,施打時程為10月28日至10月31日,部分縣市至11月3日。第十二輪加開兩類對象,其中第一劑BNT疫苗,增加開放「10月26日中午12時前意願登記BNT疫苗之30歲以上民眾[即1991年12月31日(含)前出生]」,預約接種第一劑,符合對象新增33.1萬人。另外第二劑AZ疫苗疫苗,增開「10月13日中午前意願登記且7月31日至8月6日(含)已接種AZ第一劑之41歲以上民眾[即1980年12月31日(含)前出生]」,預約接種第二劑,符合對象新增29.7萬人。指揮中心呼籲,下午6時會陸續發放簡訊,後續將視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。另本次增加開放對象,如無選擇到適合場次及時間,指揮中心亦將持續規劃透過預約平臺或合約醫療院所方式提供民眾接種。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥:高端國內打不完將捐給他國 但須通過他國EUA
指揮中心發言人莊人祥今(26)日表示,高端疫苗目前已經驗收223萬劑,實際施打136.7萬劑,尚有86.4萬劑未施打。依照合約,高端疫苗仍需在年底前交貨500萬劑給政府,否則將被罰款。莊人祥並說明,高端疫苗若在國內打不完,政府將捐贈給其他國家,但前提是其他國家必須讓高端疫苗通過EUA(緊急授權許可)。莊人祥表示,政府向高端疫苗採購國產新冠疫苗,目前驗收的數量為223萬劑,實施施打的數量136.7萬劑,剩餘86.4萬劑。針對高端打氣低迷,莊人祥指出,依照合約,高端疫苗必須在年底前交貨500萬劑給政府,否則將被罰款;若是疫苗打不完,將捐贈給其他國家,不過這些國家必須讓高端疫苗通過EUA。此外,美國11月8日起要求台灣在內所有入境旅客,都要完整接種美國食品藥物管理局(FDA)或世界衛生組織(WHO)核准疫苗才可入境,高端疫苗不在名單內。莊人祥指出,外交部從9月起已積極向美方了解入境措施,持續透過管道與美方溝通,期盼將高端疫苗納入清單,目前持續跟外交部合作,協助高端疫苗取得認可,讓國人順利赴美。另有媒體詢問,打高端無法入境美國,我正副總統赴美是否會受阻?莊人祥也回應,外交部目前持續跟美方協調,希望能協助施打高端的政府官員,讓他們訪美不會受影響。有媒體轉述高端疫苗的回應指出,取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,請國人耐心等待,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明再捐台灣30萬劑AZ!日本海外累捐3千萬劑全球第三多
日本外務大臣茂木敏充26日說,27日將向台灣追加提供30萬劑新冠疫苗,目前日本已向20個國家與地區累計提供約3000萬劑疫苗,他並強調日本的捐贈疫苗成績在全球排名第三。茂木還透露,向台灣提供的疫苗數量總計將達420萬劑。此外分別向越南和印尼提供400萬劑,並稱「期待日本提供疫苗能為全球防疫做出更多貢獻」。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗積極溝通 盼盡快成為美國施打疫苗入境名單
高端疫苗於10月25日第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議,聚焦新冠疫苗的安全性,及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流。由醫師連加恩報告高端新冠肺炎疫苗施打後的安全性追蹤與大規模使用的監測資料。高端今天(26日)表示,已積極在跟美國相關單位溝通,盡快取得美國官方認可。高端今天也表示,美國CDC於10月25日宣佈自2021年11月8日起,所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打,而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。高端疫苗感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾,並對於高端尚未取得美國或WHO認證,造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。截至2021年9月30日止,高端疫苗近5,000位受試者與近95萬劑施打量皆未出現新的安全性訊號 (safety signal),常見的施打反應為注射部位的疼痛與腫脹、及全身性的疲勞、肌肉痠痛與頭痛,發燒比例更是少見。疾管署10/22統計資料顯示,目前累計已施打約140萬劑高端新冠肺炎疫苗,高端疫苗將繼續進行大規模藥物安全監測,不斷更新追蹤數據,首要確保民眾施打疫苗的安全。另外,高端表示,10月25日會議亦邀請了美國US FDA、英國MHRA、歐盟EMA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、南非SAHPRA與挪威Norwegian Medicines Agency等衛生主管機關分享疫苗安全性監測等議題。WHO新冠疫苗會議已是第六次邀請高端疫苗參與國際討論,從2021年5月26日起,高端疫苗分別在前五次會議中,針對保護力關聯指標 (Correlates of Protection, COP)、動物模型、高關注變異株 (Variants of Concern, VOC)、追加第三針等議題,和全球專家交流最即時的研究成果。本次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論,由連加恩醫師代表高端疫苗出席,與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。與會廠商除了高端疫苗外,其他廠商分別為莫德納、嬌生、阿斯特捷利康 (AZ)、北京科興、國藥集團、康希諾生物等廠商。高端疫苗向來秉持科學研究公開透明,以貢獻國際社會之原則,持續投入新冠肺炎疫苗的後續研究,並積極參與國際會議,向世界交流最新研究成果與技術。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
柯曾嗆「要整誰?」 與陳時中開疫苗量能會議達2共識
史上最複雜第12輪疫苗預約亂,加上中央日前鬆口可混打,台北市長柯文哲日前嗆「到底要整誰?」柯文哲昨天晚上也赴疾管署與衛福部長陳時中開會討論,會中達「供需平衡、穩定接種」兩點共識。北市副市長蔡炳坤說,以第12輪第2階段為例,由於北市還有12萬接種量能,中央今天馬上加開BNT一劑預約,並允諾未來每天檢討預約需求與接種量能,不過由於原本柯文哲要求半天就來檢討一次,但陳時中堅持一天,柯文哲也接受。台北市第12輪疫苗預約,因為兩階段中央提出的需求落差大,導致台北市第一階段民眾搶預約不到抱怨不斷,不過第二階段卻還有12萬空缺,柯文哲昨天北市防疫記者會上痛批,從第1到第11輪已經浪費35萬劑的量能。蔡炳坤說,柯市長是一個做實事的人,就最近疫苗預約中央1922供需間如何平衡?柯昨天到疾管署與衛福部長陳時中見面,達成「供需平衡、穩定接種」兩點共識。蔡炳坤說,第一,有鑒於中央系統第2期至第11期,每一期預約都會留下不少缺額跟量能,其實有點可惜,中央同意接下來預約進行中,每天從後台檢視預約狀況,適時放寬條件,讓更多人可以進來預約,可以把缺額補足,讓醫療量能充分發揮功能。蔡炳坤說,北市府昨天才談完,今天中央已有善意做法,BNT一劑昨天預約之後,中央了解到各縣市還有相當多缺額,所以今天放寬從下午四點後增開BNT預約,以BNT第一劑為例,因只打四天,中央當初告訴市府有6.7萬需求,但北市可開到9萬人,希望增加接種機會,以減少缺額,發揮醫療量能。蔡說,以台北市目前穩定接種量能,大約一周至少接種25萬人以上,每天約4.8萬人穩定接種量,若中央規畫需要增加的話,提早告訴北市府,都可適時增加接種能量。蔡炳坤說,昨天柯市長與陳時中主要針對這兩點達成共識,至於接下來到第13期,中央也回應,只要規畫有一個明確方式,會與北市府協商,蔡說,地方共同讓疫苗接種供需平衡、穩定接種,才是市民之福。由於柯文哲原本提出半天檢討一次,蔡說,昨天談話過程的確市長談到是否半天檢視一次,陳時中提出一天的想法,柯市長也接受。蔡炳坤說,畢竟地方看不到後台系統,由中央來看後台狀況預作因應,例如放寬條件預約,讓更多人進來,當預約人不夠多,希望中央增加人,當量需要增加,由地方來提供,供需間產生平衡,對市民預約接種比較方便。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
施打量能被浪費!指揮中心與柯文哲開會決議「今加開BNT」
國內第十二輪疫苗預約平台,施打人數多、對象複雜,北市更因接種量能不足,槓上中央。台北市長柯文哲昨日至疾管署與指揮中心開會,討論預約施打人數爭議。莊人祥證實,確實有此事,但雙方開會時間不到一小時,討論該如何不讓施打量能被浪費。指揮中心及台北市是否有取得共識。他則表示,針對疫苗接種議題,雙方有一起坐下來討論,台北市提出有部分量能似乎被浪費掉,希望指揮中心若遇到預約沒有約滿,再加開,因此今日也宣布加開BNT疫苗第一劑,讓各個地方政府可以充分利用施打量能。至於現已經開設的施打量能也不會浪費掉,未來針對符合資格的民眾,會事前先用簡訊提醒,也希望地方持續幫忙,利用多元溝通管道讓符合資格的人,可上平台預約。另外也有民眾指出,自己過去施打過流感,但還沒間隔七天,想打莫德納被婉拒,能否簽切結書施打。莊人祥則回應,流感與其他疫苗還是要間隔七天,等七天到了再安排接種,也不會有太大問題。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
續與美國徵詢高端核准問題 陳時中:美方至今無積極回應
美國11月8日起外籍旅客須打完2劑獲美國FDA或世界衛生組織(WHO)核准疫苗才可入境,國產高端疫苗不在其中。衛福部長陳時中表示,仍持續與美國做相關徵詢,並準備相關的資料向美國提出,但美方至今還沒有較積極回應。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗解決問題,陳時中說,高端混打目前還沒有相關的數據出來。高端國際上卡關,國內民眾也不愛打,政府有意捐贈他國施打。至於捐贈國家,陳時中表示,外交單位持續在溝通中。陳時中受訪也提到,因台北市政府前幾天表達希望針對疫苗施打上,中央與地方如何合作的更好,所以就昨天有與台北市長柯文哲見面談了一下,相談甚歡。陳也說,台北市醫療量能沒有問題,早上還去花博看了一下,疫苗施打進行很順暢。外傳AZ有棄打潮,陳時中則否認表示,本來數據是稍微偏低,但現在已經大概95%,沒有棄打潮。
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2021-10-26 新冠肺炎.預防自保
機師猝死工會盼調整檢疫規範 莊人祥:可持續溝通
機組員檢疫規定嚴格壓力大,陸續發生有人血栓突發耳鳴、甚至有機師猝死,生前連續執勤20天,疑因檢疫造成嚴重身心壓力,機師工會發聲明,盼指揮中心放寬規範及檢疫天數。指揮中心發言人莊人祥說,還沒有太多時間可以看他們的需求,但可持續溝通。機組員執勤派飛壓力大,陸續有機組員發生血栓突發耳聾,女副機師派飛期間染疫,甚至一名國籍航空外籍機師猝死,過世前20天都在執勤或檢疫,疑似因檢疫造成嚴重身心壓力。針對機組員執勤,是否可調整天數與規範,莊人祥表示,若是長程航班,目前檢疫期間可以再度派飛,這部分有注意到機組員提出需求,希望增加調整天數,但我沒時間看太多,這部分可以再跟民航局、航空公司機組員持續溝通,近期也常和機組員討論,會再跟對他們的需求持續溝通。有專家提出建議,春節返台國人,若完整接種疫苗,可考慮自主管理不用管理。對此,莊人祥說,指揮官先前說過,第二劑接種率還沒達到一定程度,因此尚未到達開放邊境的時間。至於民眾要入境台灣,要看從哪些國家入境,根據各國風險去計算,這部分會尊重專家意見。關於返台檢疫是否維持14天?他表示,部長說兩週內會有規畫案出來。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打了高端去不了美國 高端:造成不便深感遺憾
美國CDC宣佈自11月8日起,所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打,而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。對此高端表示,感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾,但對於高端尚未取得美國或WHO認證,造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗指出,取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,請國人耐心等待,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。此外,高端也說,日前第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議,聚焦新冠疫苗的安全性,及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流,此次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論,由高端國際暨公共事務處處長連加恩代表出席,與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗過剩、美方不願認證 指揮中心曝解法
國內高端疫苗打氣不佳,甚至產量剩於200多萬劑,疑數量過剩,加上美國並未開放接種高端疫苗者能入境旅遊,施打誘因更低。莊人祥表示,高端實際驗收223萬劑,已經接種136.7萬劑,最新數字為剩餘86.4萬,並非200多萬劑,疑部長口誤澄清。他也表示,剩餘的高端,會持續生產,或進行封緘檢驗,指揮中心也去進行驗收。「根據合約年底要有五百萬劑,不然高端也會被罰款,會先針對其他國家看是否可以捐贈,這些國家也要取得EUA認證,會跟外交部協調。」對於美國公布入境接種名單,沒有高端疫苗,指揮中心是否會改開放高端混打其他疫苗。他表示,高端疫苗除非後續要做第三劑施打,才有可能再開放混打高端或其他疫苗。莊人祥也指出,外交部今年九月起就已經積極向美方了解新的入境措施,外交部、衛福部,都持續透過管道向美方溝通爭取納入高端,希望早日獲得認可,國人可以順利赴美。至於正、副總統皆施打高端疫苗,赴美是否會受阻。莊人祥也回應,外交部會持續跟美方密切協調,希望打高端的政府官員訪美時,不受影響,應該不會有問題。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內三疫苗開打4天「無棄打潮」 AZ接種率達九成五
國內開放預約第十二輪第二階段疫苗預約,對象為施打二劑AZ者,今日上午10點上網預約,明日中午12時截止。指揮中心發言人莊人祥指出,截至今日中午12時,已有41.5萬人預約接種疫苗,占五成多,目前包含BNT疫苗、莫德納疫苗及AZ疫苗,「並無想像中有棄打狀況。」莊人祥指出,國內第二階段昨開放第一劑BNT疫苗,93萬人符合施打資格,有61萬人預約,占六成五;第二劑莫德納預約,有55.7萬人符合施打資格,25萬人預約,占四成四,AZ疫苗則於今日開放,也有五成多。另外第十二輪疫苗於第一階段自10月22日開打至今,AZ疫苗從第一天預約接種率,分別為96%、95.8%、94.1%、92.9%,「明天看還會增加,目前看有九成五左右的接種率。」莊人祥表示,BNT疫苗施打率依序為92.5%、90.8%、87.7% 、87.2%;莫德納則依序有89.9%、89.9%、 81.8% 、85.6%,「沒看到疫苗有打氣趨緩,也不如大家所想有棄打潮。」國人 昨天接種達41萬劑疫苗,疫苗涵蓋率68.73%,劑次人口比97.24。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者停滯打疫苗 莊人祥:考慮外展、捷運站外隨時打
長者施打新冠疫苗意願停滯!根據指揮中心資料,國內75歲以上民眾一劑覆蓋率維持七成,但該數據已維持一、兩個月,至今仍然未見成長,指揮中心發言人莊人祥表示,除了針對預約平台登記者,現在也考慮透過外展、專案接種方式,讓民眾可以隨到隨接種。媒體詢問,75歲以上長者一劑覆蓋率達七成,仍有三成民眾不願打疫苗,可能影響到邊境放寬政策,對於長者打疫苗停滯期,是否可參考國外獎勵政策,例如接種疫苗出入景點給予優惠、參與抽獎等誘因,鼓勵長者接種?莊人祥說,不只長者,其他人都應該盡量鼓勵接種至少第一劑,第二劑時間到了再接種。莊人祥說,針對第一劑如何增加接種,近期多針對有上平台預約者,75歲以上長者要上網通常要子女或朋友協助,比較不便,至於如何增加移工、長者更便利的接種,現在有考慮外展、專案接種,例如某些固定場所、或假日定點隨到隨接種的措施。莊人祥說,以前施打流感疫苗時也有類似做法,像是雙北捷運站前,民眾時常經過,就可以方便施打,另外提供像是摸彩等優惠,讓民眾提升接種意願的方式,都可以往這方面來思考。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
限時20小時!第12輪二階段加開30歲以上BNT
國內疫苗充裕,指揮中心發言人莊人祥表示,第12期第二階段增開BNT第一劑預約對象,開放今天中午12點以前有意願登記BNT對象,從今天下午4點開始到明天中午12點。莊人祥表示,部分縣市開放施打量能已滿,因此開到11月3日接種,今天之後會先暫停意願登記,要做有關第一劑打完之後的意願登記做更改,暫停到第13期規劃好後會重新開放開。中央流行疫情指揮中心今(26)日表示,為利疫苗資源有效利用,「COVID-19公費疫苗預約平臺」(https://1922.gov.tw/,以下簡稱預約平臺)第12期第2階段將增加開放「10月26日中午12時前意願登記BNT疫苗之30歲以上民眾[即1991年12月31日(含)前出生]」,預約接種第一劑。預約時程:10月26日下午4時至10月27日中午12時止;施打時程:10月28日至10月31日(部分縣市至11月3日)。指揮中心說明,前述對象將於10月26日下午4時起開放預約後,陸續收到提醒簡訊,請記得進行預約。後續將視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。此外,預約平臺已於10月26日中午12時暫停意願登記進行結算,並視第13期規劃期程,再行開啟意願登記。另本次增加開放對象,如無選擇到適合場次及時間,指揮中心亦將持續規劃透過預約平臺或合約醫療院所方式提供民眾接種。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本再捐30萬劑AZ 總統府:台日友誼堅定不移
日本政府今天宣布將再次捐贈我國30萬劑AZ疫苗,預計明天運抵台灣,總統府發言人張惇涵今天表示,這是日本政府第六度捐贈台灣疫苗,捐贈疫苗的總數將超過420萬劑,為世界各國馳援台灣之最,總統府再次表達誠摯且由衷感謝。張惇涵表示,每一批來自日本的「友誼疫苗」,都讓台灣人民深受感動,不但再次展現台日友誼的堅定不移,更充分彰顯真朋友間,相互扶持的良善循環不會停止。張惇涵表示,在面對全球疫情挑戰之際,台日之間的相互協助,已成國際合作防疫典範。「我們深信,在共同攜手患難之中,能夠更加深化台日情誼,並透過持續攜手合作,共同克服疫情挑戰。」
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端無法入境美國 外交部:協助高端早日取得認可
美國11月8日起宣布所有入境旅客,包含台灣在內,都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境,但高端疫苗不在名單內。我外交部回應,將配合我國內有關主管醫衛機構,協助高端疫苗早日取得認可,使國人能順利赴美。美國白宮25日發布新的入境措施,自11月8日起,原則要求所有非美國籍的成年入境旅客,必須提供登機前3日內的新冠肺炎核酸檢測(PCR)陰性證明,及登機前14天內完全接種疫苗證明才能登機前往美國;上述認可的疫苗必須是美國食品及藥物管理局(FDA)核可或世界衛生組織(WHO)緊急使用清單(EUL)的疫苗。外交部指出,這項完整接種疫苗的新措施將對18歲以下未成年人等少數特定範圍豁免;有關美方豁免範圍、疫苗證明等執行細節,將由美國疾病管制暨預防中心(CDC)進一步提供。外交部表示,自今年9月起便積極向美方瞭解新入境措施的相關內容,我國衛福部等政府相關部會也持續透過管道向美方溝通,爭取將我國國產高端疫苗納入美方疫苗清單。外交部將配合我國內有關主管醫衛機構,協助高端疫苗早日取得認可,使國人能順利赴美。此外,外交部也將繼續與美方密切協調,協助施打高端疫苗的我國政府官員公務赴訪美國不受影響。外交部表示,將於領事事務局網站公告美國新入境措施的具體細節,建議國人在出發前往美國前,先清楚瞭解入境美國的相關規定,以維護自己的權益。有關其他美方詳細規定,可隨時參考美國白宮、國務院及疾病管制暨預防中心(CDC)網站最新公布資訊。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美限制接種特定疫苗才能入境 高端有2條路突破困境
美國自11月8日起宣布所有入境旅客,包含台灣在內,都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境,但高端疫苗卻不在名單內。前疾管局局長張鴻仁指出,「美國這樣的作法,有點做過頭。」認為國內是全世界疫情風險最低的國家之一,應該由風險分級來進行規範。美方新規定將取消原先中國、印度、英國、歐洲申根區等33國旅遊禁令,適用全世界旅客,且要以「疫苗接種」作為入境標準,看似放寬入境政策,但對於原先赴美不受限的台灣卻大受影響,施打高端或未完整接種認可疫苗者,就不能赴美。前台大感染科醫師孔祥琪指出,美國過去有限制33國入境限制,如今要改採「接種疫苗與否」作為核准入境的依據,大開旅遊大門,「特別是11、12月的聖誕季Holiday Season,更希望周邊國家入境活絡旅遊,對美國也是另一種壓力測試,要取得疫苗認證沒那麼容易。」孔祥琪認為,台灣市場對美國還太小,美方要開放其他疫苗作為認證,能有難度,高端目前有兩條路可以走,只要明年第一季取得歐盟認證,要間接得到WHO及美國認可機會高,台灣人入境難題就能迎刃而解,第二就是重新進行傳統第三、四期臨床實驗,取代原先免疫橋接。前者時間較後者來的更短,機會更高。張鴻仁認為,「美國透過入境限制來宣示,打疫苗是非常重要的。」但不只有台灣國家或是施打高端疫苗者會受影響,幾乎全世界一半以上國家,都沒有打疫苗或者沒有獲得WHO及美國認證疫苗者,也會連帶受限制。張鴻仁表示,「美國這樣的做法,有點做過頭」,他列舉兩點,第一,以往邊境規定會依照國家感染風險區分等級,而非一體適用所有入境旅客;第二,邊境規範不單只是限制入境,據施打疫苗者,其檢驗、檢疫等條件也應談妥放寬的可能。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本再贈30萬劑AZ疫苗 總統府:再次誠摯感謝
日本政府今(26)日宣布再次捐贈30萬AZ疫苗,預計將於明27日運抵台灣,總統府發言人張惇涵表示,這是日本政府第六度捐贈台灣疫苗,捐贈疫苗的總數將超過420萬劑,為世界各國馳援台灣之最,總統府再次表達誠摯且由衷的感謝。張惇涵表示,每一批來自日本的「友誼疫苗」,都讓台灣人民深受感動,不但再次展現台日友誼的堅定不移,更充分彰顯真朋友間,相互扶持的良善循環不會停止。張惇涵表示,在面對全球疫情挑戰之際,台日之間的相互協助,已成國際合作防疫典範。他表示,我們深信,在共同攜手患難之中,能夠更加深化台日情誼,並透過持續攜手合作,共同克服疫情挑戰。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本第6度援贈疫苗 外交部:由衷感謝
日本外務大臣茂木敏充今在例行記者會表示,將再度追加援台30萬劑AZ疫苗,將在明天運抵台灣。我外交部今天表示,對日方的溫暖友誼與善意,謹代表我國政府與人民表達誠摯歡迎與由衷感謝。外交部指出,台日關係向來密切友好,兩國人民情感更是深厚特殊,雙方在人道救援與公共衛生領域的相互扶持,已成為鄰國關係的優良典範。日前我國為感謝日本政府連續援贈台灣疫苗,曾回贈1萬台血氧儀及1008台製氧機,獲致日本朝野及各界人士一致肯定。外交部表示,日本政府至今共六度對台灣捐贈疫苗,累計數量已超過420萬劑,高居全球對台灣援贈數量之冠,有效協助我國迅速提升疫苗接種覆蓋率,台灣政府與人民銘謝在心。外交部表示,台灣與日本無論面臨何等嚴峻威脅或挑戰,均在最關鍵的時刻相互扶持,堅韌友誼難能可貴。未來我國將在既有的穩固基礎上,繼續深化台日雙方在各領域的實質友好合作關係。