2021-06-08 新冠肺炎.預防自保
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2021-06-07 新冠肺炎.專家觀點
藥事法緊急授權法制不備 陽明交大團隊提修法草案建議
本土新冠肺炎疫情嚴峻，國內目前關於疫苗進口或製造的緊急授權僅有藥事法第48之2條的簡單規定，不但標準模糊，對於緊急授權相對人義務或配套措施、期限、廢止等，均無明確規範；陽明交大公衛所政策法律組及科技法律學院研究團隊特邀請陽明交大公衛所博士候選人鄒孟珍，借重其「藥物緊急使用授權之比較法制研究」博士論文研究針對現行藥事法48之2條提出完整的修法草案，呼籲立法院於即將開始的臨時會中對其進行修法。首先建議明確規範緊急授權要件，包括參考美國立法例，將藥事法第48之2條「專案核准」改為「緊急授權」。為強化法律明確性，使主管機關審核時有所依歸，亦參考歐盟立法例，要求應審酌當時可得的科學證據，評估藥品本身效益大於其風險，且國內現有藥品無法滿足緊急醫療需求，而藥品的公共健康利益大於等待其有效性資訊完備的風險，才能緊急授權。其次，將緊急授權相對人的義務於法律予以明確規定。除對醫事人員及藥品使用者的特定告知事項、產品銷售紀錄、對產品進行安全監視等必要義務外，主管機關另得於緊急授權時，限制藥品販賣、供應對象，或要求額外進行安全性及有效性研究等。再者，參考歐盟立法例，將每次緊急授權期限為一年，並得申請展延，明確化緊急授權期間。如緊急公共衛生情事已不存在、已有完成查驗登記審查藥品得以滿足需求、藥品經認定有安全或效能疑慮，或相對人未履行義務時，中央衛生主管機關亦可廢止該授權。另外，在授權期滿或廢止後，主管機關得命產品回收。最後，強化緊急授權資訊公開，由於緊急授權生產或進口藥品並未經過完整查驗登記，資訊公開及民眾知情同意權利攸關風險管理的透明度，故明確規定緊急授權相關資訊公開，使民眾得以知悉。陽明交大團隊呼籲，立法院應於即將開始的臨時會中，針對藥事法第48之2條進行修法，使包括疫苗緊急授權法制更加完備，以符法治，兼顧資源配置的公平與效率。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不能用買的？3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗
美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣？近日各項報導出爐，有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手，針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素，台灣並不是第三世界落後貧窮國家，為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗？三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因，是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國，早在去年第1季，全球疫情大爆發時期，美國政府就在5月啟動了「曲速行動」（Operation Warp Speed）疫苗研製計畫，以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議，這其中包括輝瑞（Pfizer）、阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）與嬌生（Johnson & Johnson）等四大疫苗廠。終於在12月時，輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權，美國疫苗接種正式展開。據統計，FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗，已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起，美國已有數百萬民眾已完成接種，現有疫苗供給過剩，美國有線電視新聞網報導，今年夏天，美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多；相較之下，印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力，白宮貿易代表只好到世界貿易組織（WTO），協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面，在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗，隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗，其中還有9,000萬劑授權在日本生產；至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重，但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因，相較於美日等國超量佈署，台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚，政策上錯估形勢是一波接一波，首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀，以致於台灣對疫苗的需求預估，連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內，最多只規劃三千多萬劑的採購量，占總人口需求量不到七成，完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示，我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響，不論是對國內及對國際採購，在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中，台灣不僅採購的數量比其他各國少，買得少又要殺價，殺價之餘又要挑廠牌，挑廠牌之外又要指定進口來台時間，成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出，在今年2月以前，其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」，因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單，也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台，並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗， 另外還有Moderna的500萬劑，兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出，去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議，當時在牛津大學研發團隊的善意下，原本是以公益價格─每劑3.95美元，期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是，AZ雖與台灣簽署採購協議，協議上只載明採購數量，並沒有寫明供貨時間，導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此，因為對每一來源的採購量都很少，再加上台灣儘管目前疫情嚴峻，但與許多國家比較仍不算是重災區，所以各大廠及COVAX在供貨排程上，把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗，其全球市場銷售權屬於Pfizer公司，唯獨在港澳台等大中華區，市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東，無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請，檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出，台灣若想爭取到BNT的疫苗， 唯有兩項非商業採購的模式可解套，一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台；另一方式就是透過台灣友好國家，例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗，疫苗價格偏高，COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣，目前有餘裕供應給台灣，又符合友好關係的國家，最有條件的當屬美國政府。
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2021-06-06 新冠肺炎.專家觀點
「強摘的果子不會甜」！鄭慧正籲：尊重人民選擇疫苗的意願
大部分的人應該都看過好萊塢電影，證人在法庭前面，首先必須按著聖經說《The truth, the whole truth, nothing but the truth》。這幾個禮拜在媒體、網路中有無數的專家從不同角度幫民衆解讀疫苗，仿佛每個人都成為半個疫苗專家。除了少數人有特殊色彩的意見，每個專家都很認真分享其專業而真實的觀點（The truth），但可能不見得是完整的事實（The whole truth），以至於民眾有點像瞎子摸象，需要從眾多的事實去拼湊出完整的事實。 主管民眾安全用藥的食藥署應該主動站出來幫指揮中心承擔，以其專業的立場，用民眾可以瞭解的語言，一次把話說清楚（The whole truth），甚至包括政府的困難，這樣會降低很多社會成本，更可以建立政府與人民之間的信任，這是防疫中非常重要的一環（信任機制）。而不是像指揮中心「切蛋糕」，每次回答部分問題（part of the truth）。防疫有分短中長期之策略，短中期策略是儘速取得足夠的疫苗讓民眾施打，解除當下的社區感染危機。長期而言，扶持國產疫苗，不僅護持國人健康，且兼具國際競爭力，民眾也樂觀其成、願意支持。愛因斯坦說「解決問題是需要從更高一層的維度下手」。如果把不同期程的兩個策略硬要放入三至六個月的時間框架內，這就變得難以解決。只要能夠跳脫時間框架，魚與熊掌並非不可兼得。台語諺語《吃快，弄破碗》，越是好的事情越不能夠急。政府若強行透過緊急使用授權（EUA）協助國產疫苗捷徑過關（只在國內完成二期臨床試驗，祇有抗體數據，而沒有保護力數據），可能很難說服1,000萬民眾的信心，之後造成疫苗過剩滯銷。又或是1,000萬民眾都施打完了，也不確定它的保護率有多少（沒有實戰記錄，可能是假性安全感），解封以後會不會有再次爆發？前疾管局局長，也是「COVID-19科技防疫推動會議」擔任疫苗組召集人蘇益仁就指出，如果人民沒有選擇疫苗種類的權利，反而會激發更多民怨及不信任感。可能會出現國産疫苗「拒打潮」，就如同香港人一樣信心不足，導致疫苗即將過期。按照期程，被分配施打國產疫苗可能是20-50歲的民衆（特別有出國需求族群），如果有自費選擇疫苗的空間，施打國產疫苗的意願肯定會受到影響（考量疫苗護照，國外工作旅遊的方便性），反而延遲全民施打率的提昇，讓疫情控制增加變數。所以政府還是應該盡快向國外購買現成國際認證疫苗。政府與民間應並肩作戰，承擔起政府應該承擔的責任。有錢出錢有力出力，共同與國際疫苗廠商（BNT, 嬌生）洽商交涉。民間機構不論有多少的錢，也無法解決法律的問題。國家緊急使用授權（EUA）與廠商授權書，兩者是「雞生蛋、蛋生雞」的羅生門！採購進口疫苗確實不是一件容易的事情，最終解鈴還須繫鈴人，端看政府的態度，是主動積極協助? 還是被動配合辦理。美國一發表要贈送75萬劑疫苗，政府馬上宣布一週內完成BNT及嬌生EUA，所以是不為也，非不能也！民眾的眼睛是雪亮的，期待早日引進足夠量的疫苗，解決當下的危機。政府一直宣稱有大陸阻撓，何不具體的公開，形成民氣共同向國際媒體發聲抗議防疫與人道，又何須幫大陸遮遮掩掩。COVID疫苗的EUA是史無前例，美國與英國政府跳脫了所有傳統藥政法規限制，這是「政府與廠商」、「球員與裁判」並肩作戰的產物。但一切還是必須回歸專業，有實證醫學數據支撐並全程公開審核，以昭公信。目前國際共識是基於良好設計第三期臨床試驗數據，足以證明其顯著的安全性及有效性。不僅必須提出完整期中報告《在疫情爆發地區、多國家、多種族、注射後至少平均追蹤兩個月》，並且承諾繼續追蹤至少6個月。在此嚴格的條件之下，政府願意為尚未完成完整三期臨床實驗的疫苗（沒有正式藥證的疫苗），承擔廠商的法律風險與賠償，但僅限於疫情期間使用。因此若非各國政府出面承諾各國風險，核發該國 EUA，確實是「有錢買不到」的。就端看政府願不願意承擔！以大白話的說，國際認證疫苗是大學（三期）資優生（期中報告A+）以同等學力（EUA）提前大學畢業，但還要看它後續在職場的表現，才能夠核發正式畢業證書（藥証，疫情過後仍可以在市場上販售）。而目前的國產疫苗還是初中生（一期完成）在考高中聯考（二期，3850人），尚未放榜（解盲），政府卻要承諾給它免試保送大學（不需三期），並發給大學同等學力（EUA）。理論上，食藥署核發國產疫苗EUA（不到4000人的抗體數據）所需要承擔的法律責任與風險賠償顯然是明顯大於核發進口疫苗的EUA（千萬人的實戰保護力數據）。不足4000人的實驗數據可以同等於千萬人的實測數據？官員與專家的說法，也是在考驗民眾的認知與信心。唯一的理由是支持國產疫苗發展（長期策略），但是這是犧牲疫情控制及人民信任（短期利益）。5月26日聯合國召開的疫苗會議提出所謂的免疫橋接研究（immune bridge study）進一步加速疫苗上市，但尚未得到共識。我們的總統及部長又如何能夠超前全球1400+位專家的認知，保證國產疫苗經過所謂「加強版二期」「準三期」（政府新的說法！）就能夠保障安全有效?台大臨床試驗中心主任陳建煒指出，「免疫橋接」過去主要應用在各公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。拿AZ和Moderna橋接，或是拿BNT和高端做橋接，不同疫苗平台技術可否眞的彼此免疫橋接，WHO專家還有很大的爭論，因此建議隨時與國際同步而千萬不要超車。去年10月食藥署有鑑於疫苗的戰略重要，提前部署宣佈台灣EUA辦法，將2期臨床試驗人數從1300人提高到至少3000人，即可核發EUA，並准許生產100萬劑。蘇益仁指出當時所謂戰備疫苗「100萬劑供高危險群醫護人員施打」，是為了緩解第一線醫護人員的燃眉之急，而並非現在直接生產1,000萬給全體國民施打，此政策修改確實有需要向國人解釋。面對當下社區爆發感染，美日疫苗可能釋出，是否應該適時重新檢討政策？蘇益仁建議政府應發揮PPP（public private partnership）公私協力精神，納入企業或非營利組織、成立疫苗小組。從採購、審查到疫苗分配，公私合作才能突圍如今困局，並及早布局第三劑疫苗採購談判，早日取得國際認證疫苗解決燃眉之急。在此同時，更凸顯長期策略中，國產疫苗之重要性，全民也會支持食藥署積極輔導廠商以當前國際藥物監管準則，進行三期臨床實驗完成期中報告後，核發緊急使用授權（EUA），屆時國人也一定樂意支持國產疫苗，更有機會進軍國際市場，取得國際認證，成為臺灣之光。「只有一半的事實，不是真相！」今天政府面對的是信任危機，不是總統的「直播」能挽回，反而應該是總統謙卑的「聆聽」，讓疫苗採購、審核、分配過程公開透明。回歸到「以人為本」，疫苗本身是無法防疫的！而是1,500萬人都願意「捲起袖子」，七成的施打率才是重點，這是建立在對疫苗的信任基礎上。「強摘的果子是不會甜的」，提供人民值得信賴的疫苗，尊重人民選擇疫苗的意願，以免導致群體免疫的瓶頸，造成疫情更多不可控的變數。 這才是同島一命，台灣人民之福。只有一半的事實，不是真相！
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗非韓國廠 食藥署長曝7天可放行原因
日本捐台124萬劑AZ疫苗在6月4日抵台。衛福部食藥署日前表示，若審查文件資料或檢驗合格，拚最快七天、於6月11日完成檢驗並核發封緘證明書。但這批疫苗和之前到貨的韓國廠AZ疫苗不同，為日本廠製，真的可以在七天就放行？對此，食藥署長吳秀梅表示，因日本之前便已遞交製程資料，且之前有三批AZ疫苗的檢驗經驗，因此能力拚七天放行。我國之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權（EUA）只針對歐洲、印度以及韓國廠，而這批日本捐贈的疫苗來自日本廠，是否有通過EUA？且日前國內進口的三批AZ疫苗皆為韓國廠生產，而這批疫苗則來自日本廠，根據過去經驗，若是由不同廠所生產的疫苗，最快檢驗時間也得花14天。吳秀梅表示，因為AZ疫苗已通過EUA，不同的廠只需要檢附各自的製程資料。而之前「聽到風聲」會來的這批疫苗是不同廠，就已和日方要求製程資料。而之前已有三批AZ疫苗的檢驗經驗，這次雖然不同廠，但還是希望可以拚七天完成封緘檢驗。她說，雖然外界都說既然已來三批疫苗，不需要再檢驗，直接放行；但根據藥事法，只要疫苗進來就一定要檢驗。而且疫苗屬於高風險的藥品，檢驗過後尚且有些人因為體質而有不良反應，若是整批品質出問題，影響層面太大。而這次疫苗檢驗最花時間的當屬無菌試驗，至少需要七天才能完成。另外，針對美國允諾提供75萬劑疫苗，吳秀梅表示，目前正在審查嬌生和BNT的EUA，希望能趕在下周完成。至於永齡基金會遞交的資料，則尚缺原廠授權書，希望基金會能盡快提交，並說明可供貨的時機和疫苗效期。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國快打完了 柯文哲：台灣再撑二個月就有疫苗
台北市長柯文哲下午舉行防疫記者會，針對疫苗問題，柯文哲說，台北市已經準備好打疫苗計畫，就看中央何時發下來，對於疫苗，他覺得美國人到現在打了3億劑，每個月的生產量是7萬劑，再過2個月就全部打完，再送到世界各地，最差的狀況下，台灣再撑2個月還是有疫苗，現在是如何用最低的成本撑過這2個月。柯文哲說，疫苗問題吵吵鬧鬧，可以早一點打最好，但疫情既然已經散開了，但想用疫苗防疫的手段恐怕不切實際 ，到時候疫苗進來，人流最密切的這些人要打，但還是是按照中央公布順序，醫護人員優先，再來是防疫有關的人員 ，疫苗沒有全面抵達台灣前，應該以最低的行政成本維持三級管制，撐到疫苗到來。柯文哲說，台北市防止疫情擴散有兩個策略， 一是萬華熱區做普篩、快篩，但這幾次經驗，發現的問題，不是快篩車去就好，而是該來的沒有來，不需要來的來一大堆，如何結合民政社政系統，用造冊手段讓該來的要來，至於其他地區非熱區，或點狀的，再一個個來撲滅，以確診者為中心設計一套方法，把他撲滅。至於長照機構，有群聚感染，柯文哲說，為了保護弱勢者和工作人員，因為躺著的人在不應該被感染，而是被工作 員傳染，目前長照機構工作人員有1400名，社區居服員有2050，這一批人因會去不同人的家裡，接觸很多人，要打疫苗防止他去傳染別人；另外，送餐人員45人，身障資源中心20人，兒少婦女安置機構280人，這些人到明天之前疫苗會施打完畢。
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2021-06-05 新冠肺炎.預防自保
企業快篩醫事人員執行即可 指揮中心：若陽性需隔離
指揮中心今天公布企業抗原快篩執行原則，指揮官陳時中說，由醫事人員執行就可以，其他會協助媒合。快篩陽性要通報PCR檢測，安排臨時隔離安置場所，快篩陰性要自我健康偵測，有不了解可打給指揮中心，製好表格可跟地方政府聯繫通報，掌握快篩結果。經濟部政務次長陳政祺今出席疫情記者會，他表示，企業快篩部分，對於很多企業來說，營運非常重要，企業按照5月30日公布原則進行快篩，目前跟醫療院所合作，比方原來做健檢、體檢醫美或檢驗機構。陳政祺說，企業有建立合作關係、經濟部合作中心，協助媒合企業醫療院所，若需快篩試劑也媒合生產商，依規定來進行快篩，最重要要求快篩由醫事人員執行，若陽性需隔離等PCR結果，通報地方衛生局納入體系，維持企業分流很重要。另指揮中心自篩檢塞車起用「校正回歸」回補確診個案，陳時中今天宣布，現在公布，6月7日之後就不再做校正回歸報告，希望校正回歸數目歸到很小，不需再做報告。●企業抗原快篩執行原則一、企業自主，採檢自費二、需由醫事人員執行，若有需要指揮中心可協助媒合三、如快篩陽性，進行通報及PCR檢測，企業需有隔離安置場所四、如快篩陰性，進行自我健康監測
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2021-06-04 新聞.食安拉警報
港媒驗出台5款豬肉製品含萊劑 食藥署：赴4家工廠抽驗
自今年元旦起，我國准許含萊劑進口豬肉輸台。香港文匯報抽驗於香港市售的台灣及美國輸入的8款豬肉製品，其中台灣占6款，而台灣製品有5款被驗出萊劑超標，同時還被驗出禁止使用的瘦肉精「克倫特羅」；衛福部食藥署回應，該採檢是媒體自行送驗採檢，檢驗方法恐有不同，已委請駐港外館協助了解，不過地方政府以及食藥署區管中心，都已經前往4家業者工廠稽查。香港文匯報近日在香港抽驗8款台灣及美國生產豬肉製品，其中台灣製品占6款，包含黑橋牌「德國Ｑ脆腸」及「炭烤烤肉乾」、新東陽「豬肉乾」及「滷肉燥」、阿中丸子麻香貢丸、慶豐包餡貢丸。其中僅有黑橋牌德國Ｑ脆腸萊劑與克倫特羅符合標準，其餘產品的萊劑超標4.4倍到11.1倍，而新東陽豬肉鬆、滷肉燥以及黑橋牌炭烤烤肉乾同時被驗出含有克倫特羅。根據食藥署統計，自元旦至6月3日，進口豬肉達2萬1637.86噸、進口其他可食部位達7754.24噸，以加拿大進口的量為最多。衛福部食藥署食品組組長蔡淑貞表示，昨天接到通知後就立即聯繫廠商，目前台南市衛生局已經前往黑橋牌工廠抽驗、桃園市衛生局前往新東陽工廠，其餘兩家地方衛生局也在聯繫中。蔡淑貞表示，昨天也已與駐港外館了解此事，目前初步了解，香港文匯報委託民間單位檢驗，其檢驗方式是使用美國FDA的方式，與台灣有些許不同，將會進一步了解，不過，台灣的肉品並沒有檢驗到任何的萊劑，進口肉品檢驗也都合格。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美今送100萬劑新冠疫苗到南韓 台灣拿到多少還未知
美國3日宣布新冠疫苗分享計畫，台灣可望透過COVAX取得美國釋出的疫苗；不過，最快取得美國這一波釋出的新冠疫苗可能是南韓，白宮新冠疫情協調官齊安茲（Jeff Zients）表示，今天就會有100萬劑嬌生疫苗送往南韓。記者詢問台灣實際上爭取到多少疫苗，尚未取得白宮國安會回應。白宮3日表示，2500萬劑為現有庫存的輝瑞、莫德納和嬌生。美國總統拜登日前表示，要在6月底前與全世界分享8000萬劑新冠疫苗，包括美國國內正在使用的輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（J&J），以及美國FDA尚未批准使用的阿斯特捷利康（AZ）疫苗。齊安茲在疫情簡報會表示，美國承諾在6月底前和世界分享的8000萬劑疫苗，將佔美國生產疫苗總量的13%；拜登政府將對內與疫苗製造商合作，對外與夥伴國和藥廠合作，提供疫苗產量。齊安茲表示，接下來幾周政府將盡速採取行動，監管後勤細節以確保安全運送疫苗；目前已備妥100萬劑嬌生疫苗，今晚起飛前往南韓。拜登政府將75%新冠疫苗交由COVAX運用，保留25%作為因應緊急需求，由美國直接與夥伴和盟友協調發給，墨西哥、加拿大、南韓等國，此外，約旦河西岸與加薩走廊，和聯合國前線工作人員也在受惠之列。白宮將透過COVAX分享1900萬劑，亞洲得700萬劑，就包括台灣；蘇利文表示，雖然COVAX負責分配疫苗，不過美國擁有最終決定權。有關緊急需求，蘇利文說，在判斷這些夥伴盟國面臨特別危及的狀況下，美國可直接與盟國協調分配，靈活運用；目前已有一部分疫苗用於印度，未來也會投入中東。「我們不尋求讓步，也不敲詐勒索，我們不像其他提供疫苗的國家一樣，還要強加條件。」蘇利文說，這些疫苗都是免費明確捐贈給特定國家，唯一目的就是促進公衛健康，終結疫情大流行。蘇利文提到，南韓狀況特殊，拜登總統已承諾南韓總統文在寅要提供疫苗給與駐韓美軍並肩作戰的南韓軍隊，因此透過25%的緊急需求支出。根據拜登的聲明和白宮分配疫苗的事實清單，印度將可透過COVAX取得疫苗，也會從25%的緊急需求中獲得疫苗，蘇利文說，這與拜登承諾供應印度疫苗有關。蘇利文表示，除了分享疫苗，美國還將與七大工業國組織（G7）合作，美國總統拜登下周訪問英國參與G7領導人峰會時，會公布更多細節。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
驚！蔡丁貴籲參與國產疫苗三期試驗 卻自爆打兩劑輝瑞
長年支持台獨的自由台灣黨主席蔡丁貴呼籲勇敢的台灣人站出來，擺脫國際強權壓迫，組萬人志願軍，參與國產疫苗三期臨床試驗。但他也在臉書自爆，他自己已經在美國打了兩劑輝瑞BNT疫苗，所以不克參加，相關言論造成網友質疑兩套標準。蔡丁貴今天在臉書上說，台灣現在的疫情緊張，迫切需要預防中國肺炎的疫苗。而美國的中國肺炎疫苗有多家廠商生產緊急授權使用，免費對提供身份證件的民眾接種疫苗。他剛好這段時間來美探親，也上網預約在附近藥局設置的注射站，打了兩劑輝瑞的疫苗。注射後的反應都溫和，不適感微乎其微。蔡丁貴說，看起來美國藥商生產的疫苗是充分的，美國大部分的民眾注射人口比例已經達到社群保護的水準，完成接種疫苗的比例會持續上升。據悉，現在好像在臨床試驗幼齡兒童的效果。這個時候，美國政府已經有能力援助急需中國肺炎疫苗的國家。據悉是先支援他的兩個鄰國，加拿大與墨西哥。蔡丁貴說，他覺得，美國政府應該根據「台灣關係法」的精神，把中國封鎖台灣採購中國肺炎疫苗的管道，視同危害美國國家利益的不友善舉動。美國政府應該排除這種封鎖台灣的不友善行動；或直接對台灣提供美國藥商生產的疫苗。這不就是「台灣關係法」中規定美國政府應該要履行的義務嗎？蔡丁貴說，第三種方法最簡單，台灣人自己買一張機票來美國觀光順便接種疫苗。當然會花不少錢。兩全其美的方法，經濟上能力好的到美國觀光接種疫苗，兩劑間隔需要3星期。美國提供疫苗免費為台灣弱勢者施打疫苗。中等的就自費施打疫苗。美國沒有根據「台灣關係法」排除中國對台灣的封鎖，已經違反美國自己的法律。生化戰就是戰爭。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
臨床專家陳建煒：國產疫苗能否放行？應等WHO公布準則
國產疫苗未做三期臨床試驗能否讓民眾接種？近來引發醫界專家爭論。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒今（2）日表示，國產疫苗目前的二期臨床試驗，是以中和抗體的產生為評估指標。目前世界衛生組織（WHO）對這項評估標準，正在評估是否訂定準則，建議國產疫苗應等WHO公布準則後才可放行。國產疫苗廠高端疫苗、聯亞生技的新冠疫苗都在二期收尾階段，依衛福部規定，兩公司二期臨床試驗的期中分析，若能在6月底前通過緊急授權（EUA）審核，將可自7月起讓民眾接種。陳建煒今年3月曾經投書媒體，以「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路！」為題，主張國產疫苗不能僅靠中和抗體做為臨床評估標準，強調先進國家的EUA條件，必須看到疫苗能有效的預防有臨床症狀的新冠肺炎。陳建煒今日接受經濟日報訪問時強調，防疫與扶植疫苗產業是兩碼事，政府不可混為一談。他強調自己支持台灣應發展本土疫苗產業，但是應先把民眾所需要的疫苗補齊。至於台灣的疫苗扶植政策，他以韓國三星和美國莫德納（Moderna）的合作為例，這是韓國總統文在寅親自向美國總統拜登爭取，且Moderna與三星合作的項目是分裝生產，真正的核心技術並未授權三星，台灣有條件比韓國做的更好。針對「中和抗體不能做為臨床試驗指標」，陳建煒的見解已略為修正。他指出，WHO正在評估抗體做為臨床試驗依據，是否要頒布準則，只要WHO公布準則，他一定支持WHO的準則。陳建煒建議國產疫苗應等WHO公布標準後才可放行。陳建煒指出，WHO目前針對這個議題，也邀請了世界各國專家進行討論，包括5月26日舉行的視訊會議也曾討論這個議題，但是他全程參加這場會議，並沒有聽到WHO有做出任何結論。陳建煒表示，目前有錢國家如英、美、歐盟等國已有疫苗上市的國家，在去年11月之間，對臨床試驗著重的是於預防疾病和重症的效果。但是WHO深知，這會讓強國占據市場中的主要產能。因此正與其他國家討論抗體能否取代原有的效果評估，希望能發現抗體濃度與保護力的相關標準，如此便可讓其他國家有其他路可走，加快疫苗發展。此外，針對WHO會議中討論到以免疫橋接研究（Immuno bridging study ）取代傳統三期臨床。陳建煒也指出，「免疫橋接」過去主要應用在各大公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。但是若是拿AZ疫苗和Moderna橋接，或是拿BNT疫苗和高端的疫苗做橋接，不同的疫苗平台技術可否彼此免疫橋接？WHO的各專家有很大的爭論。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納將生產劑量減半疫苗 仍可防變種病毒感染
美國疫苗製造商莫德納（Moderna）今天表示，擬生產劑量減半的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，如此仍可預防變種病毒感染及供兒童注射。莫德納與瑞士製藥廠龍沙（Lonza）敲定劑量減半疫苗的生產合約。龍沙藥廠說，以每劑50微克的劑量估算，荷蘭赫倫（Geleen）一條新的製藥原料生產線，每年可生產最多3億劑疫苗所需的成分。一直在研發較低劑量新款以便拓展疫苗供應的莫德納，目前供應的是經核准的100微克劑量疫苗。莫德納指出，將50微克疫苗用來追加注射的初期數據顯示，劑量減半疫苗仍可預防新興變種病毒，也能給不需要全劑量的兒童注射。加上先前與西班牙製藥廠Rovi簽署的合約，莫德納與龍沙的合約每年在歐洲可生產高達6億劑的50微克疫苗，這個產能預定在今年上線。莫德納力求疫苗供應量要從8－10億劑增加到明年最多達30億劑，不過並未具體說明屆時全劑量與減半劑量的出貨占比。
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2021-06-02 新冠肺炎.周邊故事
北染疫產婦呼吸窘迫台中醫護冒險接生！嬰兒哭聲好感動
中山醫學大學附設醫院昨天在臉書分享「讓隔離房內孤獨的產婦生產不孤單「一位堅強媽媽生產故事」，一名北部染疫產婦轉送入院，因呼吸窘迫，院方組成新冠病毒感染緊急生產醫護團隊，在負壓隔離病房緊急剖腹，由婦產部權威醫師陳進典執刀，因考量其他醫護安危，他一人上陣，僅1名助手協助，全程26分鐘完成，母子均安，「新生兒哭聲宏亮狀況穩定」，讓隔離病房外的醫護團隊都好感動。中山附醫婦產科醫師沈煌彬也在臉書分享，幫這位媽媽接生，團隊都會承擔著可能被感染的風險。「電話中聽到陳進典教授說：『大家都有小孩子，顧慮也很多。這台手術我來就好。幫我找一個助手即可，不要影響太多人。』我哽咽的說『好，謝謝。』那一刻，突然覺得自己在陳教授面前顯得很渺小。」中山附醫表示，這名產婦因確診新冠肺炎在5月31日獨自一人從北部轉入中山附醫負壓隔離病房治療，昨天在高流量氧氣治療仍呈現中度至重度呼吸窘迫，婦產科醫師為避免孕婦持續血氧不足會造成胎兒呼吸窘迫症候群，建議需立即執行剖腹生產手術。中山附醫說明，這位堅強的媽媽自己填寫手術同意書和麻醉同意書，中山附醫立即組成新冠病毒感染緊急生產醫護團隊，包括感染症專科醫師王唯堯、麻醉部主任洪維德、婦產部陳進典教授、小兒感染科主任潘蕙嫻、隔離房、產房及加護病房護理師、麻醉科、手術室護理師專科護理師，在負壓隔離病房執行緊急剖腹生產手術。中山附醫表示，剖腹產手術程僅花26分，新生兒哭聲宏亮狀況穩定，立即由新生兒加護病醫療團隊接手照護。這是中山附醫醫療團隊首次在負壓隔離病房內執行全身麻醉手術，新生兒被抱出母親子宮的一剎那，在隔離病房外的醫護團隊都為母子均安而感動不已。
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2021-06-02 新冠肺炎.預防自保
呼籲指揮中心重組 呂秀蓮提10點質疑
前副總統呂秀蓮最近呼籲中央流行疫情指揮中心應該重組，她今天在臉書上提出十點疑問，她表示，美國在台協會（AIT）處長酈英傑臨離台灣實話實說，美國疫苗正在擬定「分配標準」，不會特別恩惠台灣，一語驚醒夢中人，此事不只人命關天，疫情再擴大，甚至動搖國本，總統及行政院長於心何安？指揮中心不該重組？檢調單位不該依法偵辦？我國的對美與對中政策不該檢討嗎？呂秀蓮說，總體觀察，中央疫情指揮中心應該檢討的事項，至少包括十點：第一，自認天縱英明，絕口不提抗SARS累積的經驗，也不尊重抗疫專家的意見。第二，疫情加劇成國安問題，指揮中心升為一級，指揮官理應由行政院長擔任，方能作全方位指揮調度，卻仍由部長續任，以致各部會未能通力合作。第三，由於主政者矜驕自滿，只憑口罩外交就大喊「Taiwan Can Help」，卻未擴大生產其他防抗疫物資。第四，當全世界都廣推快篩普篩，指揮中心卻自始反對，至少應對疫情熱區如養護機構，情色產業及移工群聚區及早施行篩檢，加強抗疫部署，卻無所作為。第五，為何對自費核酸檢測限制嚴格，而且收費超貴，要價7000元？第六，為何資策會及工研院建議舉行全民防抗疫演習，卻被擱置不理？第七，為何不曾規畫全國各縣市檢疫治療機構，作超前部署？第八，為何不曾將全國各醫院的醫護人員實施防抗疫專業演練？第九，為何特准飛機機師享受3天隔離的特權？為何對諾富特隔離飯店未作嚴格規範管理？最後，呂秀蓮說，能徹底杜絕疫情的是疫苗，它已成為戰略物資，涉及國安、外交與經貿，絕對需要超前部署，全力以赴。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納 學會籲：孕產婦接種mRNA為優先
本土疫情未見平穩，第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台，力拚6月11日前完成封緘，無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引，都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫母嬰風險更高。我國目前現有AZ疫苗，以及即將封緘的莫德納，前者為腺病毒載體疫苗，後者則是mRNA疫苗。關於孕產婦接種疫苗，台灣婦產科醫學會理事長黃閔照昨行文疾管署，盼以mRNA疫苗為優先考量。他今天受訪指出，前陣子國內只有AZ可施打，如今多一種莫德納，在可選擇的狀況下，孕產婦因以接種mRNA為主，但並非孕婦只能接種mRNA。學會強調，依照英國及德國疫苗注射建議，產婦應以mRNA疫苗為主，美國則無特別限制。基於考量母胎安全，如果在mRNA疫苗如BNT、莫德納足夠下，且在國家建議施打順位內的產婦，應可優先施打mRNA 疫苗。未來國家全施打時，也應將產婦納入此類疫苗的優先考量對象。另外，近期各地出現產婦確診情形，民眾也擔心進入醫療院所會有感染風險。黃閔照說，生產無法做延後動作，產科也無法降載，因應PCR檢驗塞車，學會日前也行文衛福部，低風險民眾若在一般診所或地區醫院無法PCR檢驗，先以快篩取代。黃閔照說，快篩最多一個小時可產生結果，孕婦也比較不會有延遲生產問題；現在擔心出現偽陽性狀況，若一但篩陽，產婦會被送到可以收治確診者的相關院所，以PCR再做確認，一旦確診隨即展開匡列、就地隔離。至於疫情嚴峻，產婦是否篩陰即催生？黃閔照說，目前的確有些醫療院所有實施，但醫療量能不同，催生也可能導致後續住院時間較長，耗費醫療照護人員也較多一點。他指出，學會建議產婦生產可劃分「紅、黃、綠」區域，將病人風險等級做區分，紅區意即確診病患、黃區則是待篩檢、綠區則是採陰者，確保動線獨立分明、分艙分流，將染疫傷害降到最低。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
佛光山加速採購 郭台銘疫苗有默契
鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會將委託合格廠商，向政府提出申請五百萬劑德國BNT生產的疫苗採購，最晚明天交件給衛福部。據悉，未來可能採取「三方模式」，疫苗直接由德國出貨，五百萬劑掛在上海復星的額度。根據了解，郭台銘已與民進黨達成一定默契，若郭台銘拿出文件都符合指揮中心規定，放行的機率很高；模式則可採日前民進黨立院黨團總召柯建銘透露的方案，疫苗直接由德國出貨，而五百萬劑疫苗就掛在上海復星的額度。永齡基金會執行長劉宥彤昨天表示，目前依照主管機關所要求提出的八項文件內容，因除了公文書寫外，其八項內容有許多部分都要確認一些「執行的可能性」，所以不光是文字撰寫，也需要一些時間去了解執行狀況，「還需要一些努力」。佛光山國際佛光會行文衛福部表達將捐贈五十萬劑美國嬌生疫苗，昨天已與中央流行疫情指揮中心建立聯繫窗口；國際佛光會中華總會長趙怡接受自家平台「人間社」訪問提到，政府在這三天調整政策，釋出很大善意，「只要政策不再變動，相信可以加速疫苗採購的步伐。」
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清：加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前，政府即與高端疫苗簽訂預購合約，將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗，引發爭議。對此，高端今發出聲明表示，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。高端聲明指出，國產疫苗為國內防疫布局中一環，為滿足國內防疫需求，期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗，以維護國民生命健康。高端表示，二〇一六年起與美國國衛院（NIH）合作研發疫苗，去年初疫情爆發，就積極聯繫NIH並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。高端表示，執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行，解盲後結果將交由主管機關審查，而與疾管署簽訂的預採購合約，在安全性及有效性符合標準並取得核可後，才能交貨協助台灣防疫。高端也說，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔣經國侄外孫捐台1000萬劑疫苗 張亞中今遞交申請書
台灣疫情嚴峻，民間積極透過關係採購疫苗。欲參選國民黨主席的孫文學校總校長張亞中日前透過台商穿梭連繫蔣經國侄外孫、北京兩岸東方文化中心主任曾念，捐贈台灣500萬劑德國BNT疫苗與500萬劑大陸國藥疫苗。張亞中今天前往衛福部疾管署，親自遞交疫苗進口申請書。張亞中表示，完全配合衛福部的要求，願意提供擬捐贈疫苗的單位與原生產藥廠、代理公司的聯絡窗口，由衛福部直接接洽。如疫苗進口後，衛福部必須統籌分配，他也尊重政府部門統籌調度的權限，「唯尊重原捐贈單位的意願，希望該疫苗能夠優先提供給學校師生與弱勢民眾施打」。申請說明提到，北京兩岸東方文化中心代表人曾念擬捐助台灣目前急需的新冠疫苗，第一批捐助內容包括由上海復星公司代理的德國BNT疫苗500萬劑，以及由大陸國藥集團北京生物公司研發的滅活疫苗五百萬劑；曾念特別委託張亞中代為處理該項捐贈在台灣必須處理之各項程序，以使該疫苗得以順利進入台灣，提供台灣民眾抗疫之所需，藉此表達大陸民間對台灣血濃於水的感情。說明並提到，張亞中樂意接受該項委託，並願意遵守該疫苗進口的所有法律規範與必要程序；因中央疫情指揮中心要求，所有疫苗的進口必須由中央統籌簽約與統籌分配，張亞中也樂於將該項捐贈全部委由政府處理，僅擔任中介的角色。申請書指出，由於該項工作非張亞中的專業，因此希望主管機關衛福部能夠派員輔導，張亞中願意提供擬捐贈疫苗的單位與原生產藥廠、代理公司的聯絡窗口，由衛福部直接接洽相關疫苗進口所需的各項驗證與簽約程序；如疫苗進口後，衛福部必須統籌分配，張亞中也尊重政府部門統籌調度的權限，唯尊重原捐贈單位的意願，希望該疫苗能夠優先提供給學校師生與弱勢民眾施打。申請書最後請求，有鑒於疫情緊急，尚請能以最快速度處理。申請書正本送交衛生福利部，副本交嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
再配5.6萬劑疫苗 柯文哲：對象一至三類 一周內打完
國內本土疫情嚴峻，警消醫護及民眾搶打疫苗，台北市5月28日剛獲配發2.2萬劑疫苗，公費第一至三類者為優先施打對象，台北市柯文哲今在防疫記者會上表示，中央將於6月1日再配發北市5.6萬劑AZ疫苗，施打對象主要為第一至三類，預計周三開始施打，一周內打完。柯文哲表示，中央27日配發2.2萬劑疫苗，每天打約5000劑，目前差不多打完，明天中央將配發北市5.6萬劑疫苗，「目前只打第一至三類」，包含醫護人員、防疫人員、基層診所醫護人員、警消等防疫人員，還有執行居家檢疫、居家隔離關懷工作者、高風險者如防疫旅館、防疫車隊等。柯說，明天中央疫苗發下來後，預計星期三開始施打，預計一周內打完，目前疫情已控制住，疫苗發下來，若發得多，打的點就曾多，希望在幾天內把疫苗打完，維持目前狀態，疫情就可以逐漸趨緩，但一放鬆就又會爆發。針對北市疫苗施打狀況，明天中央再發5.6萬劑疫苗，醫護人員是否能完成第一劑接種？柯文哲回應，北市醫護人員包含醫生、護理師、醫檢師等約有7萬人，這批疫苗發下來，全部醫護幾乎就打完了，但還有警消等人員。柯說，他算過，一個門診1小時可協助40人施打疫苗，一天工作10小時，有400人可接種疫苗；中央還是要給地方政府期程，打疫苗是生產線的問題，需要時間規畫，一個生產線需要一位醫師、兩位護理師，還有文書人員等，另外，一個地點要擺幾條生產線等後勤補給問題，這些都需要時間安排。若中央能給明確的期程，條列出要給多少劑疫苗，地方就能規畫打疫苗的計畫，但現在每天都搞不清楚，中央也搞神秘，常常前一天才說要給多少劑疫苗，一下子多一下子少，生產線很難規畫，這也是北市府目前的困擾。雖然北市目前疫情能壓制住，但代價很大，而且一放開就飆上去，「問題是，我們能維持多久？」柯文哲表示，坦白講，現在餐廳、夜市、藝文活動全停，北市還能撐多久？「再三個月，我認為餓死的比病死的多」。另外，基層醫師反應，他們也在第一線提供醫療服務，但施打順序卻被排在後面，柯文哲說，北市光是防疫專責醫院，還有專門照顧全部快篩陽性病患的防疫旅館，這些工作人員就用掉大部分的疫苗，加上先前萬華地區上前名警消也須優先施打，但明天這批疫苗發下來後，基層診所人員就能施打疫苗。柯文哲說，作為政府就是要排順序，當某些醫護人員很明顯接觸的都是陽性確診者，當然這批人要優先施打疫苗，但這些人數量相當多，所以還是要向其他醫護人員道歉，市府是用科學方式考量，但基層診所人員周三級可施打。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間引進疫苗 蘇揆令疾管署：最快速度審核來源
行政院長蘇貞昌今上午召開行政院疫情會議。他在會中表示，近日有企業及民間團體熱心引進國外疫苗的建議及申請，非常感謝各方的善意，並指示應建立服務窗口，企業部分統由經濟部長王美花負責，民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責，分別受理企業及民間團體的請求，提供相關諮詢、中介協助及服務，並請指揮中心評估以公開透明的方式，公布各方的申請進度，公開相關資訊使國人瞭解。蘇貞昌指出，後續再由疾管署，以最快速度來審核疫苗來源，如果疫苗進來，也會由食藥署來儘快檢驗。因為疫苗要打在國人身上，政府一定要確保安全性和有效性，用最嚴謹的態度，經過專業和科學上的判斷，來確保國民安全和健康。行政院發言人羅秉成表示，近日針對疫情的假消息層出不窮且日趨頻繁，例如有民眾稱北部某醫院床位不足而讓民眾於戶外等待等錯誤傳聞，指揮中心應立即澄清這是為了保護醫院內醫護人員及就診民眾、避免院內群聚感染而採行的院外篩檢措施，並非醫療床位不足。又例如民眾稱有醫院因國內N95口罩不足而有重複使用的情形，然而實際上國內N95口罩庫存尚有319萬片，每天廠房可生產10萬片，日前亦增購600萬片，絕無不足情形，5月3日至27日期間，指揮中心已撥配N95口罩240萬餘個，若醫療院所有緊急防疫需求，也可以申請額外撥發所需物資，倘若有醫療院所重複使用N95口罩的不當狀況，指揮中心應予查明究責。行政院長蘇貞昌表示，請指揮中心每天將正確的數據及資訊，以公開透明的方式在網站上即時更新，例如昨天公布的「企業抗原快篩執行原則」等相關指南服務說明，也要在網站上清楚呈現，讓民眾能夠立即瞭解政府資訊。今日與會者包括行政院副院長沈榮津、秘書長李孟諺、政務委員兼發言人羅秉成、政務委員黃致達、政務委員唐鳳、國發會主委龔明鑫、衛福部長陳時中、衛福部次長薛瑞元、衛福部石崇良次長、醫福會執行長王必勝、健保署李伯璋署長、內政部張徐國勇，內政部次長陳宗彥，內政部營建署長吳欣修、經濟部長王美花、經濟部次長陳正祺、科技部長吳政忠、交通部長王國材、交通部民航局長林國顯，國防部次長李宗孝等人。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
政府護航國產疫苗？ 指揮中心提預採購兩大好處
新冠疫情本土疫情來得又急又快，民眾莫不企盼疫苗快點出現。但除了進口疫苗之外，國產疫苗也引發很多爭議，例如進行三期試驗就拿到緊急授權、或是二期臨床試驗都還沒解盲，政府急著「護航」。對此，指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，預採購有兩大好處，一是廠商有研發動機，二是指揮中心可以即時取得最新生產的疫苗。指揮官陳時中表示，去年很多國家大量投入資金，「很多人質疑我們為何不投入」。當時報告說科學證據不完整還不能投入，一期結果出來之後指揮中心就積極和各單位研究搜集證據，開始採購。他說，採購也是一種預採購，去年中簽訂契約一直到現在才正式簽訂，時間很長。疫苗是戰略物資一定要自己掌握製造和生產，對於國產疫苗的獎勵也是去年既定政策，希望成功。政府也必須參與此投資讓廠商壓力減輕，進而能掌握自製疫苗。周志浩則解釋，預採購是在疫苗研發階段，先和疫苗廠簽訂保證採購契約，根據議定的價格數量採購。這有兩個好處，首先廠商有研發動機，再者我們也可以即時取得最新產生的疫苗，這是世界各國經常採用的方式。採購其他國家疫苗的時候，也是在臨床試驗階段就採購，也讓疫苗廠商有足夠資金和動機，我們就是這樣進行。至於外界表態願幫助台灣取得、捐贈疫苗。副指揮官陳宗彥表示，佛光山有來電給指揮中心，今上午已和佛光山做意見交換，充分溝通提供協助，對未來合作也表達相關意見，將進一步提供單一窗口協助閱覽相關文件跟諮詢。陳時中則表示，任何民間對於購買捐贈疫苗，都非常熱心，「指揮中心一再講，如果講相關文件就盡早提出，政府才能盡早進入，讓他更順利。」
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2021-05-31 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／日本為何選擇AZ疫苗送給台灣？有哪些問題待協商？
我國國內新冠疫情升溫，取得疫苗成為急迫課題。日本外務大臣茂木敏充證實，日本政府基於過去台日在大規模災害時曾互相援助，研議向我方提供日本所取得的部分AZ疫苗。日本將如何提供我疫苗？有哪些問題待協商？據產經新聞報導，日本政府可能透過COVAX的框架向台灣提供疫苗，將在了解台灣方面有關所需供應量和交貨時間等資訊後，進一步規劃。以最快下個月供貨作為目標。但因日本政府與阿斯利康簽訂採購合約規定，日方不能將疫苗移轉他國，日本政府需要與阿斯利康重新協議；此外，合約中載明，若日本國民接種後健康產生不良影響，由日本政府負擔相關賠償責任；日本政府若向台灣提供疫苗，施打後的責任歸屬成為台日間必須釐清的課題。日本超買很多疫苗嗎？為什麼還能提供他國？綜合相關報導，日本採購目前向國際採購疫苗數量至少3.6億劑；日本國產疫苗目前都還在臨床實驗階段。日方對外取得的疫苗包括：1、輝瑞/BNT：2/14取得緊急授權，作為公費疫苗使用；1.9億劑合約，今年中前須交貨1.4億劑2、莫德納：5/21取得緊急授權，作為公費疫苗使用；5000萬劑合約，9月底前交貨3、AZ：5/21取得緊急授權，是否作為公費疫苗使用仍在評估中；1.2億劑合約，據合約，3000萬劑第一季提供，9000萬劑將在日本國內生產。另一方面，為了協助日本順利舉辦奧運，5/27日歐峰會協議，歐盟將支援日本1億劑疫苗，品項不明。由於日本政府採購的輝瑞、莫德納疫苗數量合計2.4億劑，相當於民眾接種兩劑的數量。另一方面，因歐洲傳出多起接種後血栓的罕見副作用，日本政府目前仍未將AZ疫苗列入公費接種使用對象。考量疫苗存在效期問題，日本政府研議AZ疫苗的有效使用方式。據日本媒體近期報導，除了台灣，日本政府也考慮透過世界衛生組織（WHO）的西太平洋區域辦事處（負責37個國家/地區），向太平洋島國提供AZ疫苗；或透過COVAX提供給全球其他有需求的發展中國家。日本人都不想打疫苗，所以日本才要外銷疫苗嗎？根據NHK在5月31日更新數據，目前日本共接種1117萬人次，人數計算為810萬人，疫苗接種率6.41%；完成兩劑接種307萬人。但這並非日本人不願打疫苗，隨著疫情遲遲無法緩解，民眾施打意願日升。讀賣新聞5月17日民調顯示，87%民眾希望打疫苗、其中47%希望盡快施打，五成民意對政府施打效率感到不滿，這也是菅政府防疫引起很大民怨的由來。因國際疫苗都是歐美國家開發，日本政府在國內實施二次進行臨床實驗，緊急授權慢。施打效率不彰主要在於行政問題，預約網站設計不當、一開放預約就因流量過大當機等，加上各地方政府要求公平，所以協調疫苗分配很耗功夫，負責疫苗疫苗接種事務的行政改革擔當大臣河野太郎曾為此道歉。為加速施打，日本在東京、大阪兩地率先開設大規模接種中心，設定每日萬人施打為目標，由防衛省負責運作，派遣自衛隊醫官注射疫苗，並將視情況在全國多地開設大規模接種中心。送給台灣的AZ是即將過期的即期品嗎？日本與阿斯利康簽訂的1.2億劑合約，據合約，3000萬劑在今年第一季提供，9000萬劑將在日本國內生產。據日本媒體報導，阿斯利康在3月時已將第一批3000萬劑原液送扺日本進行分裝。一般推測，日本政府若要趕在6月提供給我國，最有可能便是已送達日本的第一批AZ疫苗；此外，日本經濟新聞報導則稱，日本政府與阿斯利康重新協議疫苗移轉一事，也可能由阿斯利康直接出貨。日本為何選擇AZ疫苗，而不是手上其他疫苗？據行政改革擔當大臣河野的說明，輝瑞與莫德納必須在非常低溫狀態儲存運送，相較之下，AZ疫苗冷鏈條件低，更容易保存及運送，救急時最容易運用。此外，雖然AZ已經取得日本政府緊急授權，但目前公費提供的疫苗只批准了輝瑞與莫德納兩款。但日本政府否認已決議不用AZ。官房長官加藤勝信表示，因歐洲等國發生血栓等副作用，是否使用AZ還在評估中。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
申請BNT疫苗 郭台銘最快今送件
民間和企業呼籲政府開放採購疫苗，不過衛福部強調須「政府與原廠簽約」及「中央統籌分配」。鴻海創辦人郭台銘昨晚在臉書表示，將在七十二小時內拚文件。郭台銘日前表示，永齡基金會一定會委託合格廠商向政府提出申請五百萬劑德國ＢＮＴ生產、包裝的疫苗，目前正依政府提出的八項要求，整理資料匯整中。郭台銘昨晚表示，關於疫苗一事，永齡基金會深知國人的關切，但請各位稍安，「為我們『爭取交貨』保留空間」。民進黨立院黨團總召柯建銘指出，中央政府「絕沒有預設立場會去擋誰，或設障礙門檻，是不分朝野、民間共同努力」。他表示，陳時中對疫苗的態度很清楚，精確的解釋應該是：很歡迎，也很感謝各方提供疫苗來源的可行性，包括郭董、佛光山、孫文學校、縣市政府、企業，只要資料備齊，政府都會進行必要的行政了解與協助；但終究疫苗採購也涉及法律、注射後之安全、政治及國際規範等問題，這是戰略物資，非一般採購，在在都須政府協助完成，「政府、民間充分合作，到國際上共同尋找任何可能性，就是如此，不是嗎？」柯也說，身為執政黨團總召，他接觸過的，絕對不少於其他政治人物，但出發點最純正，沒有政治意圖，只想救人，又願意自己慷慨解囊轉贈政府，他最佩服的就是郭台銘董事長。府院黨盛讚「郭董模式」【記者李承穎、丘采薇／台北報導】國內疫情險峻，民間和企業呼籲政府開放採購疫苗，據了解，因近日外界誤會政府「擋疫苗」，民進黨立院黨團總召柯建銘近來每天都跟鴻海創辦人郭台銘通電話，希望郭台銘了解政府沒有擋疫苗，把誤會解開；郭台銘也持正面態度，據悉，最快今天就會送件。據悉，郭台銘捐疫苗的想法，除柯建銘牽線之外，也曾透過管道與嘉義市長黃敏惠方面討論可行性。昨天總統府態度放軟，主動感謝企業、民間及地方政府有意「尋求疫苗供應來源」。據了解，除了郭台銘找上柯建銘外，也有人找上民進黨立委；但相關人士形容，大多都是想賺「災難財」因此府院黨昨天都發布訊息，盛讚郭台銘，希望「郭董模式」成採購疫苗範例。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT到底有沒有獲緊急授權？ 陳時中給答案了
莫德納疫苗28日下午抵台，但卻傳出疫苗在美國莫德納網站查無批號。指揮中心指揮官陳時中今天澄清，我國購買的Moderna疫苗為歐洲廠生產，網友看到的美國Moderna網站，係提供在美接種疫苗者做查詢，因此不適用於查詢我國購買的莫德納疫苗。至於BNT疫苗沒有拿到我國的EUA，為何在「疫苗接種須知暨意願書」會寫著「Pfizer-BioNTech 之 COVID-19 疫苗是含有 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之 mRNA 疫苗，本疫苗已通過 WHO、歐盟、美國等先進國家及『我國緊急授權』使用」？對此，陳時中表示，這是代表如果「你現在打輝瑞疫苗的話，一定有EUA的」，進來要施打的疫苗一定都會通過緊急授權使用。但沒有進來為何要寫？陳時中則表示，前一波跟BNT的合約，有延遲但我們沒有放棄希望，且一月底有得到COVAX配發輝瑞疫苗的消息，被配發到9萬5000劑左右。因此既然列在配送名單，開始打的時候就會把輝瑞放在裡面來，要進來也要通過程序。但一直到五月三日COVAX才通知說無法提供輝瑞疫苗。很遺憾被通知無法供應，但疫苗接種書也寫了。不過這代表，進到可以使用的疫苗一定會審查通過。在疫苗配發上，陳時中說，將陸續配發疫苗，整體計算目標是不分縣市第一類醫事人員，有執業登記者百分百都可以打到，雙北有第二三類，也是百分百都能打到。配發下去之後按照，施打順序隨時有需要可通報指揮中心，全國第一類都會有，雙北二三類都打得到，以此原則作為配發。
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2021-05-30 新冠肺炎.預防自保
新冠確診了怎麼辦？專家教你5個方式解除感染恐慌
「當我發現自己感染COVID-19時，儘管醫師說我年輕且健康，不用擔心，但並沒有因此減輕我的焦慮。」住在紐約、39歲的老師莫琳·納利說，當她5歲的孩子和丈夫接連確診後，她覺得自己快崩潰了，「所有的邏輯都消失，只剩恐懼。」頭痛、全身痠痛、腸胃不適，這些都是確診後帶來的心理壓力造成。國內新冠肺炎的確診人數每日攀升，篩檢後，收到「陽性確診通知」成為恐懼的代名詞。如何面對同住的家人？鄰居朋友知道了怎麼辦？我會不會成為重症患者？會留下長遠的後遺症嗎？美國梅約診所臨床心理學家Craig Sawchuk博士說，一年多來這場全球大流行的疫病，除了帶來醫療崩潰、人類孤立，染疫者更被汙名化。被質疑是否到過什麼特定場所？是否沒做好個人衛生管理？這些壓力可能讓病情雪上加霜。以下是專家提供確診者對抗壓力和焦慮的方法。1.誠實面對自己的感受，找個人說說。佛羅里達心理治療師Haley Neidich說，不必假裝自己很堅強、不害怕，這樣只會適得其反，讓神經系統處於高度戒備狀態。打電話給親友說出自己的感受，請他們聆聽你的恐懼，問問自己，該做些什麼來擺脫這些負面情緒。2.專注當下，別用各種「假設」嚇自己。很多人在確診之後，會開始冒出許多假想，病症會不會變嚴重？沒有醫院收治怎麼辦？事實上每個人對病毒的反應不同，不需想東想西嚇自己，也不必懊悔自責「早知道不要去那裡就不會感染」、「未來我會不會需要呼吸器？」跳脫這些只會讓人更焦慮的思想，專注當下你可以做的事情。3.營造生活的日常感，可以穩定心情。當身體症狀逐漸好轉之後，讓自己恢復生活常態。早晨起床洗個澡、穿戴整齊，做一些讓自己感覺有生產力的事，例如整理衣櫃、雜誌，搜尋一些想做的食譜，清理電子郵件信箱等。這些事情不只可以讓我們度過一天，也可以讓大腦專注於疾病以外的其他事情。4.花點時間閱讀，限制觀看社群媒體的時間。你可能想要知道此刻朋友們都在做些甚麼，但要小心，研究已證實，在這些社群媒體上花的時間愈多，愈容易感到焦慮和沮喪。「大腦是老派的。」加州心理學家Michelle M. Carcel說，例如閱讀這類活動，會讓大腦放鬆。而瀏覽社交媒體時，大腦會被激活，神經系統也可能處於戰鬥或逃避狀態。5.尋求幫助，別拒絕他人好意。沉默、忍耐是此刻最糟糕的事，別羞於開口，適時尋求幫助很重要。想像如果今天確診的是你的朋友，你也會希望盡可能給予對方協助。資料來源／美國《預防》雜誌
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘：中央簽約增疫苗捐贈困難
國內急需疫苗取得刻不容緩。鴻海創辦人郭台銘昨天親自出面表示，所屬永齡基金會預計申請五百萬劑德國ＢＮＴ生產、包裝的ＢＮＴ疫苗，若政府核准進口，將由德國空運直抵台灣，沒有任何代工、分裝的模糊空間。郭台銘說，在台灣法令要求下無法進口中國製疫苗，永齡也不會考慮引進中國製疫苗，請外界不要將德製ＢＮＴ與中國製疫苗混為一談。郭台銘昨天表示，永齡基金會一定會委託合格廠商向政府提出申請五百萬劑德國ＢＮＴ生產、包裝的ＢＮＴ疫苗，目前正依政府提出的八項要求，整理資料匯整中；不管最後的結果成功或失敗，一定向社會大眾說明原委，榮辱自負。有網友在郭台銘臉書上留言，若由中央政府去和原廠直接簽約採購，請問這樣會不會增加郭董捐贈疫苗的困難度？郭台銘回覆「會」，認為指揮中心做法確實會讓疫苗採購更困難，該網友追問，「請問郭董有什麼方式來應對？」郭未再回應。郭台銘幕僚表示，仍會依郭台銘指示送件，要退就退，郭台銘從今天起也會每天更新進度，做到被拒絕為止，如此才算對人民有個交代。郭台銘在臉書也表示，不管最後的結果成功或失敗，一定向社會大眾說明原委，榮辱自負，並表示他和永齡團隊是以慈善、助人助己為初衷，不涉入任何政黨或政治人物之糾葛，對政府及主管機關將以最善意，合作的態度，希望能讓民間企業的力量與政府共同協力，以政府立場為難不能做的事，由民間企業或機構來協助。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
護航國產疫苗？藥審會噤聲 學者痛批專業繳械
新冠疫情死亡人數日創新高，總統蔡英文日前表示，七月將接種國產疫苗。但目前生產研發國產疫苗的兩家藥廠都還在進行臨床試驗，疫苗能否問世都還不確定，前衛生署長楊志良批評，「疫苗還未問世，就公布上市時間，根本是在炒股」。日前有學者投書指出，總統跳過實證醫學而肯定國產疫苗，主管單位食藥署未出面說明疫苗審批程序，藥審會專家也噤聲不語，形成專業繳械。總統繞過專家，逕行宣布七月要用國產疫苗，臨床試驗未結束就認為一定成功，主管單位未捍衛專業審查的程序正義，令人遺憾。蔡政府阻絕與中國大陸有關聯的國外疫苗，如今又要封殺民間團體自購捐贈國外疫苗的申請，國民黨立委鄭麗文質疑，政府封殺民間進口國外疫苗，疫苗進口進度又嚴重落後，確實讓人高度懷疑是要護航國產疫苗。名嘴「宅神」朱學恒昨天在臉書貼文，綠營側翼正大舉出動轉貼一張圖表，稱全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了，但這並非事實，綠營如此操作，目的是要掩護預計完成二期就要緊急授權的國產疫苗。朱學恒更指出，該圖表的源頭就是民進黨網路社群中心主任范綱皓。范綱皓證實，圖表是他整理資料後發在臉書，但該篇貼文是設定公開，並沒有指揮網軍情況。至於圖表內容爭議，范綱皓表示，自己是在美國食藥署官方底下的ClinicalTrials網站，查到這些國際疫苗都還屬於「收案階段」，也就是說還沒「正式完成三期試驗」。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端 拚7月底供貨
本土確診延燒如今需要疫苗才能控制疫情，國內疫苗研發目前已進入第二期臨床試驗收尾，主要仰賴聯亞生技、高端疫苗（6547）兩大廠，兩者皆有信心於7月底供應第一波國產疫苗。聯亞昨（29）日透露，希望在年底前完成第三期臨床試驗，並啟動解盲，主要於國外試驗以印度為主。國內疫苗吃緊，指揮中心日前宣布，6月底將有200萬劑疫苗入台，8月底則有1,000萬劑，其中包含國產疫苗。關於疫苗進度，聯亞董事長特助彭文君昨受訪表示，5月中已完成臨床二期，共有4,000多名受試者打完兩劑，並依緊急使用授權（EUA）規範，觀察成效和安全性一個月，並每天透過追蹤App回報狀態，包含是否有發燒、全身肌肉痠痛及其他副作用。彭文君說，預計6月底前送EUA（緊急使用授權檢查），目標7月初獲得核准，最快7月中陸續出貨，一批產能可超過1,000萬劑，「聯亞和高端與政府的合約，兩家都是500萬劑」，若中央有需求隨時都可補足。高端疫苗部分，前副總統陳建仁日前接受專訪指出，自己與妻子先前接受第二期人體試驗，在施打完畢後並沒有感受到不適，並稱未來國產疫苗要生產至2,000萬劑，應不是問題。發言人李思賢也於日前表示，目前一直有在評估做第三期臨床試驗。
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2021-05-29 新冠肺炎.預防自保
東基醫院收治輕症確診產兒 院長發文感謝醫護勇敢！
國內新冠病毒疫情嚴峻，全國第三級警戒，台東縣政府為做好防疫，以「區域聯防，分艙分流」概念，指定台東馬偕紀念醫院為Covid-19重症個案收治醫院，輕中度為衛福部台東醫院，台東基督教醫院將接收產兒科個案。台東基督教醫院院長陳志成今天在個人臉書貼文表示，「我雖然是院長，也不敢強求婦產科同仁一定要接手。當我懷著忐忑不安的心情詢問婦產科主任郭成興醫師時，他立刻說『我們可以，我們來生』，我聽到後，眼淚差點奪眶而出。他說，「這是怎麼樣的勇氣與愛心，不計較自身危險，願意挺身而出！我非常感恩上帝，東基有這麼棒的醫師和護理同仁，活出耶穌捨己的愛。我為台東的產婦感到安慰」。今天下午，產兒科和急診醫護團隊仔細規劃動線，沙盤演練各種狀況，務必做到產婦順利生產和醫療人員安全。陳志成貼文吸引超過2千網友按讚，還有超過上百網友留言，「台東有您們守護真好！」、「謝謝院長，辛苦了！」、「感謝醫護人員，上帝保佑你們」、「防疫有你們，台灣一定會變好」、「醫護實在很偉大！真的用生命保護台東，謝謝你們」。
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2021-05-29 新冠肺炎.預防自保
本土病例連14天破百4級警戒近了？雙北封城兵推措施
新冠肺炎疫情嚴峻，自5月11日起新增本土病例已破六千人，且自5月15日雙北升為三級警戒開始，已經連續14天確診破百，疫情自去年爆發至今累計78人死亡，已超越SARS時期的死亡人數73人。重災區的台北市明日將進行四級警戒擴大管制的兵推，推演商店停業、民眾限制外出、擴大交通管制。台北市長柯文哲昨指出，這兩周很像「世界大戰」，死亡上升，不是一定要封城，但局面緊繃，還是要想一下。新北市長侯友宜說，目前熱區防疫中心就是在實戰演練，防疫升級要等中央統籌下令，新北就能跟鄰近縣市建立區域聯防。依據中央流行疫情指揮中心提升為四級警戒的標準，為本土病例快速增加（14天內每日確診超過100例以上），且一半以上找不到傳染鏈；對於雙北預計進行防疫四級警戒兵推演練，陳時中昨天說，「兵推下下棋，可做量能分配，不是壞事。」但篩檢量能要夠，才是目前當務之急。依據中央流行疫情指揮中心提升為四級警戒後相關措施：1.非必要不得外出，採購食物、醫療及必要之工作需求除外。2.外出須全程佩戴口罩及保持社交距離。3.家戶內也要保持社交距離或是戴口罩。4.停止所有聚會活動。5.除維生、秩序維持及必要性的醫療和公務之外，全面停班停課。6.封鎖疫情嚴重的鄉政市區或縣市，管制人員出入，民眾留在家中不得外出。台北市政府明天進行提升第四級警戒擴大管制的兵推演練，範圍包括商店停業、民眾限制外出、擴大交通管制，進行兵推；柯文哲說，演習分三個層面，一是找專家擬定計畫，再來是桌上演習，接著是實兵演習，北市去年辦過一次桌上演習，以前是紙上談兵，這次桌上演習，會把一年來累積的經驗和這兩周遇到的問題做精進計畫，做最壞打算、做最好的準備。台北市去年四月針對封城「紙上兵推」，第一階段「準備階段」，情境包括社區大規模感染，屆時將開設各級應變中心；第二階段「執行管制」，限制大眾運輸搭乘，還有商家停業、公司居家辦公，學校停課。第三「撤除管制」階段，疫情漸獲控制，此時會逐步縮小管制規模。柯文哲說，升四級演習這不是台北市單獨的事，桌上演習後再和中央、新北商量。侯友宜表示，新北去年已有過強化擴大管制升級推演，目前有十四個區都在升級實戰演練，未來會根據疫情滾動式升級，目前強化三級、再來預作升級的準備。新北市政府去年曾擴大管制兵推演練，若真的封城，將採「高度管制、低度活動」方式，除警消、公務人員等必要管制人員，一般民眾禁足21天，須配合政策外出，同時全天候管制對外136座橋梁、重要道路和車站。一般民眾每人每周可外出3次購買民生物資、外帶餐點，13歲以上民眾可以外出者，不能結伴，且要攜帶身分證，外出時間根據身分證號碼尾數分流；採購、工作及就醫需外出者要攜帶身分證或通行證，外出不得搭乘大眾交通運輸或計程車，且需依照管制時間外出以便分流，違反者將依傳染病防治法第70條處3000至1萬5000元。以中和區為例，全區將設置40個管制點，每天投入2400人管制進出及查核身分，而倒垃圾，一周只能二次，擴大管制除了停止上班上課外，外出管制分兩大類：關鍵基本必要人力，包含政府及所屬機關、從事醫療照護、公共衛生動物醫療、民生物資生產、供應相關、水電通氣等相關能源作業、運輸及物流相關、公共基礎及公共設施運作及通訊及資訊科技從業必要等七類相關人員，外出必須有識別證及身分證。針對大眾交通運輸，公車將會減少25%班次，台鐵、高鐵是一般民眾不得搭乘，必要管制人員若需搭乘則需出示雙證件；一般民眾停車需求，除了收費停車場外，路邊停車也開放紅、黃線並暫停收費。
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