2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成功後 民眾最關心的兩件事
高端解盲成功之後,民眾最關心的兩個重點,一是還會不會做三期試驗?二是取得食藥署的緊急授權後,會直接讓全民開打嗎?尤其是就在高端解盲前,國產疫苗審查標準出爐,衛福部食藥署今天上午公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)技術性資料要求。食藥署副組長吳明美表示,藥廠今天解盲只是針對自己疫苗的試驗組和對照組進行比較。而這套標準則是藥廠將相關資料送審後,食藥署藉以審查評定的標準。高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功,將隨即申請EUA(緊急授權),希望通過後隨即量產供應國內施打,預期至少能提供五百萬劑的疫苗。雖然疫苗能否施打還需要疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組拍板,但預計政府應該會一路開綠燈,最快7月就能改善國內疫苗稀缺的困境。同樣投入新冠疫苗研發、上月底與高端同獲政府五百萬劑預購訂單的生技大廠聯亞,也預計在近期進行二期解盲,力拚在7月底前能夠在國內施打。特別的是,聯亞首批將交付政府的廿八萬劑疫苗已生產完成,日前已移至桃園龜山物流中心進行外倉保存,採取解盲、量產同步進行。至於兩家疫苗廠還要不要進行三期臨床試驗的計畫?一般投放試驗會落在第三期臨床,但高端尚未進行到這階段,二期解盲不會有保護力的數據。但是國產疫苗廠要進行三期臨床試驗有一定的難度,因為三期臨床要跑三、五萬人,花費高達一五○億到兩百億元。所謂的三期臨床的做法為讓一半的試驗對象打疫苗 、一半打食鹽水,再把試驗對象放到疫區,一、兩個月後抽血檢驗血液中和抗體的量,再看食鹽水組和疫苗組分別有多少人確診,計算疫苗保護力。假設食鹽水組和疫苗組各投十人,打食鹽水的九人染疫、打疫苗的為一人,疫苗的保護力就有九成。不過,為了求快,針對正在進行二期臨床試驗的疫苗廠,世界衛生組織(WHO)先前也公布指引,建議可以用類比或中和抗體濃度的方式,推估有無療效,但這畢竟只是指引,各國如何審查仍要看各國規定。這點,就要看食 藥署如何認定。高端擬在荷蘭展開三期臨床實驗,力拚半年內取得歐盟藥品管理局(EMA)認證,但由於三期試驗投入成本高、耗時也長,預估在短期內都無法完成。聯亞則表示,規劃在印度進行三期臨床試驗,上月已經將新藥研發文件與疫苗都送到當地,很快會著手進行第三期臨床試驗,粗估受試者達到一萬一千人就可以取得有效數據。國產疫苗若順利通過EUA,指揮中心將其歸類在公費疫苗的名單內,會不會直接讓全民施打國產疫苗?國人有沒有選擇或拒絕的權力?官方對此始終沒有答案。前疾病管制局局長蘇益仁則公開主張,應將國產疫苗當做「戰備疫苗」,意思是取不到任何疫苗時才會啟動。他指出,目前政府採購的國外疫苗,都已做完三期期中分析。相較之下,國產疫苗只完成二期臨床,不應與國際疫苗在相同的時間點開放民眾施打。他強調,食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權,而只通過二期臨床緊急授權的疫苗,不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗,直接打在一般人身上,
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中證實AZ曾找台灣代工 2原因破局
衛福部長陳時中今天在立法院表示,AZ疫苗原廠曾找過台灣代工生產疫苗,但因為對方希望台灣至少代工3億劑,和我方希望的1億劑有落差,所以最後沒談成。立法院聯席委員會今天審查攸關2600億元的紓困4.0預算。民眾黨立委邱臣遠質詢時表示,民進黨前立委郭正亮日前曾指稱,去年8月時,AZ就曾來找台灣代工,雙方談說要由台灣代工1億劑,結果被台灣拒絕。陳時中回應,雙方確實有談過授權製造,也努力了一陣子,但雙方沒有談成。針對破局原因,陳時中解釋,不是台灣不願意,而是一方面「有人不太喜歡這樣子」;另一方面,對方要求的數量,對台灣而言是有困難,會把整個生產線都佔滿,尤其台灣又沒這麼大的消耗量。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗開放施打 要過三關
高端疫苗(6547)今(10)日今日停止交易,並進行新冠疫苗期中分析解盲。對於全民而言,高端疫苗從解盲到施打,還需要通過三個關卡檢驗。第一關,就是今日的二期臨床數據要過關。今日公布二期臨床試驗數據為「安全性」與「免疫生成性」兩大項項,尤其是「免疫生成性」,即抗體在人體內的濃度。雖然市場偏樂觀,但若沒過關,廠商採購的原材料及生產成本,多數將難以回收。第二關,向TFDA申請EUA,這一關是近期最複雜的議題。隨著幾位重量級專家、如中研院院士陳培哲等人公開呼籲,政府不可讓僅做完二期臨床試驗疫苗通過EUA,也將讓負責審查的臨床試驗專家會議成員們,面臨龐大的壓力,不論是過關或是不過關,都將引發國內不同立場人士排山倒海的爭論。第三關,若是高端的疫苗順利取得EUA之後,政府要不要讓民眾施打?前疾病管制局局長蘇益仁近日公開主張,應將國產疫苗當做「戰備疫苗」,非到緊急不要使用。他指出,目前政府採購的國外疫苗,都已做完三期期中分析。相較之下,國產疫苗只完成二期臨床,不應與國際疫苗在相同的時間點開放民眾施打。另外,國產疫苗若順利通過EUA,指揮中心將其歸類在公費疫苗的名單內,國人有沒有選擇或拒絕的權力?也將考驗政府的判斷。
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2021-06-10 養生.聰明飲食
黑糖沒你想的健康!營養師用一張圖告訴你,這種糖熱量最低、營養價值又高
近幾年來,黑潮當道,坊間充斥著一大堆黑糖產品,諸如黑糖珍珠鮮奶、黑糖糕、黑糖饅頭、黑糖薑母茶、黑糖刨冰、黑糖沙威瑪等。Stella還有同事之所以買某家手搖飲料店的飲品,就只是因為對方使用的是「手工黑糖」。儘管這些加了黑糖的食物要價比一般食物高,但還是讓很多人趨之若鶩,手工黑糖到底是怎麼製成的?加了黑糖的食物真的是健康的好食物嗎? 解碼「糖」學問~黑糖、白糖到底有什麼差別?!黑糖和白糖都是由甘蔗所製得的「糖」。儘管甘蔗和甜菜都可用來製糖,但在台灣,糖最主要還是由甘蔗製得。這些專門用來製糖的甘蔗在榨汁後,濃縮後可獲得糖漿 (濃縮甘蔗汁),糖漿繼續濃縮到高濃度時會產生結晶,此即所謂的黑糖或紅糖(蔗糖占比<80%)。黑糖和紅糖因含有糖蜜,故也稱為含蜜糖,且因加工純度較低,故保留了甘蔗中的雜質、風味與營養,故營養價值較白砂糖高,並帶有特殊風味。我們平日在開架上所買到的白砂糖則是糖漿(濃縮甘蔗汁)再進一步處理,經過離心、結晶與精製等過程,將蔗糖純度提升到99%以上所獲得的成品。白砂糖依照等級不同而有所謂的特砂、二砂等之分;而白砂糖若再經反覆溶解與再結晶,則可獲得純度更高的冰糖(蔗糖占比99.9%)。換句話說,不管黑糖還是白糖、冰糖都是由甘蔗所製得,只是蔗糖純度不同而已,所以它們也都屬於「添加糖」。 [小百科] 手工/古法黑糖vs還原黑糖由於「手工黑糖」、「現炒黑糖」等字眼的風靡,讓很多人會覺得手工黑糖似乎是天然的好食物、聽起來就很了不起。但事實上,手工/古法黑糖並非什麼難能可貴的食物,因為只要不是製糖廠就只能生產出黑糖。這是因為需要靠精密的機器設備來將濃縮甘蔗汁(糖漿)中的水分進一步蒸發、精製,提純蔗糖製成白糖和冰糖。換句話說,白砂糖和冰糖只有製糖廠才能生產,黑糖/紅糖則是一般作坊就可製得。儘管製糖廠也能生產黑糖,但現代很多製糖廠所販售的黑糖並非古法黑糖,而是「再製黑糖」。之所以如此是因為黑糖和白砂糖生產的方法不同,但因白砂糖是製糖廠最大宗的商品,為了降低成本,很多現代化糖廠只保留製造白砂糖的生產線,而沒有黑糖生產線。它們所販售的黑糖和紅糖其實是用白砂糖加入一定比例的糖蜜調製出來的。其中,糖蜜加的較多、顏色較深的稱為黑糖,糖蜜較少且顏色較淺的則稱為紅糖。黑糖營養解碼~黑糖真的有你想像得那麼營養嗎?很多人之所以會買黑糖來吃,是因為黑糖被包裝成是較天然、有營養的糖。附圖是台灣食品成分資料庫中有關常用糖的營養資訊,你會發現下面幾個特點:1.熱量會和蔗糖含量成正比,因此冰糖的熱量>白糖>紅砂糖>黑砂糖>黑糖蜜;營養含量則和純度成反比,純度越高,營養價值越低,常用糖中僅黑砂糖和黑糖蜜保留了部分甘蔗的營養。2.不管是哪種「糖」,蛋白質和脂肪含量都非常低,主要含的營養素是碳水化合物(簡稱醣類),其中白砂糖、冰糖和紅砂糖中的醣類幾乎都是蔗糖;而黑砂糖、黑糖蜜除蔗糖(為雙醣)外,還含許多果糖和葡萄糖(屬於單糖),所以黑糖雖然蔗糖純度較低,但嚐起來會比白砂糖甜,而黑糖蜜會更甜。3.雖然黑砂糖的營養價值比白砂糖、紅砂糖和冰糖高,但除了鉀和鈣外,其他礦物質含量很一般;維生素含量則很低幾乎可以不計。所以黑砂糖並不算營養健康的好食物。4.黑砂糖的鐵含量很低,並非補血好食物。表中食品資料庫中沒有黑砂糖鐵的資料,但若參考類似的產品(黑糖蜜,每百公克的鐵含量為2.2毫克),及之前康健雜誌所做黑糖營養調查資料(日正特級黑糖,每百公克鐵含量為2.5毫),可推算每百公克黑糖的鐵含量應該介於2~2.5毫克間。一次若食用20公克黑糖的話約能獲得0.4~0.5毫克鐵,對於每日鐵10~15毫克的建議攝取量,這個量並無實質「補鐵」的意義。很多食物中的鐵含量都比黑砂糖高且熱量還更低,例如每百公克的菠菜就有2.9毫克的鐵,且富含維生素、礦物質,更重要的是熱量只有18大卡。所以想要補鐵的話最好還是從其他食物來獲得。5.黑砂糖的營養亮點是鉀和鈣,每百公克分別含453毫克的鉀和464毫克的鈣。每次若食用20公克黑糖的話,約可獲得91毫克的鉀和93毫克的鈣,約占每日建議攝取量10%的鈣和5%的鉀。 (ps.很多女性生理期來喝黑糖水會覺得比較舒服,主要在於喝溫熱的東西、喝大量的水,及吃糖會讓身體感覺舒服;而足夠鈣的攝取有助子宮收縮,幫助經血的排除,並非因為含鐵的緣故喔)。總結來說,黑糖的本質就是一種「糖」,它只是一個比白糖、冰糖、高果糖糖漿等好的添加糖。但因為現代人普遍有油、糖與熱量攝取過高的問題,且攝取過多的添加糖會危害身體健康,除了蛀牙外,還和體重上升,血糖波動有關,另外還會增加心血管疾病及某些健康的風險,所以不宜將黑砂糖視為「多吃有益健康的食物」,而是「能不吃最好少吃的食物」。(註:這裡並非單指黑糖,而是包括各種砂糖、糖漿及蜂蜜等添加糖。)目前各國對「添加糖」的建議為不宜超過飲食總熱量的10%,最好能低於5%,若以2,000大卡飲食為例,每日添加糖的攝取不宜超過50公克,最好低於25公克,黑糖的攝取當然也在此限制範圍內。因此,若你原本在製作料理食物時是用白砂糖或冰糖,現在改以營養價值較高的黑糖來取代,這會是個聰明的選擇。反之,如果本來沒有喝飲料或吃加工食物的習慣,卻因為感覺或聽說黑糖是營養健康的好食物,而特意去買黑糖薑母塊來沖泡、買黑糖珍珠奶茶來喝,或買黑糖糕或黑糖饅頭等黑糖加工製品來吃,而增加攝取加工食物和添加糖的機會,則是一個有害健康的行為。黑潮當道,別忘了用正確的食物知識,來守護自己與親友的健康喔^_^作者簡介_Stella從事營養工作20年以上,曾任減肥中心、診所、美商公司及健康學習中心營養師,專精飲食營養、保健營養、減重等領域。 證照:中華民國專門職業及技術人員高考合格營養師;台北營養師公會會員。專長:減重/疾病/懷孕等營養諮詢、保健營養品諮詢、文章撰寫、訓練教材編寫、演講授課。 著作:《減肥新發現:不用算卡路里的減肥法》、《黃金比例好身材:營養師的纖體處方》、《抗病養生高免疫蛋》。 部落格:營養師Stella的減肥&營養部落格 延伸閱讀: 確診者暖心告白》回顧鬼門關前走一遭...她給醫護的感謝信:這些孩子熱血又敬業
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇貞昌說疫苗跟口袋裡的錢不一樣 郭辦回應了
永齡基金會執行長劉宥彤今(9)日表示,她有看到行政院長蘇貞昌,針對鴻海(2317)創辦人郭台銘計劃購買BNT疫苗的三點說明,永齡基金會還是要持續釐清,才能對外報告。蘇貞昌今天表示,我們對郭董事長熱心積極非常佩服,但是疫苗跟口袋裡的錢不一樣,疫苗能不能進來,第一、要看疫苗生產原廠有沒有貨;第二、他要不要賣;第三、他願不願意賣給郭董。鴻海與永齡基金會是在6月1日正式向衛福部食藥署遞件,專案申請疫苗進口,規劃購買500萬劑BNT疫苗,由鴻海與永齡共同出資採購,期盼能善盡企業社會責任。郭台銘之前在臉書貼文表示,在這個艱難的時刻,我想把「全島一命」改成「全島一心」,團結是逆境的解藥,請所有人都放下心中糾結。郭台銘感謝政府協助,重申與政府密切合作,疫苗採購不是上街買菜,在全球都在搶疫苗的情況下,絕不是一件容易的事,全力配合政府的相關考量,用最嚴謹的態度,謹慎評估。送件後,相關訊息都以指揮中心公布的內容為主。
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2021-06-10 養生.聰明飲食
每日1蛋增加免疫力 董氏基金會:保存雞蛋注意5原則
人體抗體主要是由蛋白質構成,疫情下,若想顧好免疫力,攝取足量優良蛋白質相當重要,董氏基金會指出,每日1顆蛋,可維持健康所需,並提供「保存雞蛋5原則」,說明不同雞蛋的保存方式。董氏基金會食品營養中心主任許惠玉表示,長時間待在家裡少活動,除了腰圍容易多一圈外,也易產生三高,近年國際間已有許多研究證實,雞蛋含有卵磷脂,可降低壞的膽固醇(低密度脂蛋白,LDL);建議一般人每天平均可以吃1顆蛋。許惠玉說,「雞蛋」不僅有豐富蛋白質,蛋黃也有豐富的維生素A、B1、B2和鐵、磷等礦物質,價格也經濟實惠。然我國疫情三級警戒延長至6月28日,非必要不建議外出,若要採買物資,最好一次購足量。對此,許惠玉指出,雞蛋也可一次採買大量,但須注意「保存雞蛋5原則」。「保存雞蛋5原則」第一,一般傳統市場的常溫蛋可直接存放在陰涼處,約可保存7至10天;置於冰箱前,應先用乾布擦掉雞蛋表面粉塵,再放入冰箱,最好不要先清洗再冷藏,因用水清洗會破壞蛋殼上的保護膜、導致雞蛋變質,縮短保存期限。其二,超市盒裝冷藏蛋(非洗選蛋)應置於冰箱保存,並注意保存期限標示。其三,洗選蛋可直接放冰箱冷藏。第四,從雞蛋產出開始計算生鮮雞蛋保存日,在室溫約可保存1個月,於夏天等炎熱天氣的保存期限則較短,若想延長保存時間,可存放在冰箱。第五,雞蛋冷藏時記得鈍端朝上,許惠玉說,因雞蛋氣室在鈍端,冷藏時讓雞蛋鈍端朝上、尖端朝下,可避免氣室中的空氣影響雞蛋的新鮮度。對於坊間常看到的褐殼蛋與白殼蛋,許惠玉指出,蛋殼顏色差異是因母雞品種不同,營養成份上並無差異;蛋黃顏色不同部分,除了品種遺傳外,主要是飼料中所含色素成分多寡影響,營養成分差異不大;只要是健康雞生產的蛋,營養成分均相似。許並提醒,母雞下蛋的產道跟糞便排泄位置相同,使蛋殼容易沾染雞糞,常伴有大腸桿菌或沙門氏桿菌等致病菌,建議料理前務必先清洗雞蛋,避免敲開蛋殼時,可食雞蛋接觸到蛋殼表面的病菌及髒污。
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2021-06-10 新冠肺炎.周邊故事
陸網紅瞎掰莫德納疫苗是生理食鹽水 台網友轉傳GG
莫德納疫苗今天開打,調查局掌握情資,有網紅透過Youtube頻道散布莫德納疫苗是生理食鹽水假訊息,經由台灣網友轉發,另有網友謠傳噴「平衡甘斯」可治療COVID-19病症、「新兵確診上了接駁車」等訊息,調查局外勤處站約談3網友,詢後依違反「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」送辦。大陸網紅透過Youtube頻道散布「台灣昨天的15萬劑莫德納疫苗查不到官方生產批號」,「買了15萬劑生理鹽水」,並附上Youtube影片連結,食藥署、疾管署已於5月29、30日針對批號疑義澄清:相關批號僅供美國民眾接種後查詢疫苗效期,我國採購疫苗實無法單依查詢批號無果即否定其真確性,採購疫苗是歐洲生產進口。台中市調查處調查此訊息是中部潘姓男子於Line群組散布,6月8日約談潘男到案,潘男表示訊息出自網路,未經查證即轉貼LINE社群中,詢後依法送辦。Dcard社群於5月間謠傳一則文章,標題是「國軍一定要等有人確診嗎?」,內容指「昨天是新兵回營的日子,很多家長跟女友也有打電話問,打1985的時候,他們那邊的人說什麼要很多人打上面的長官才會做決定…好啦現在有人爸媽確診 新兵也確診上了接駁車,整台車的人被隔離,然後現在聽說還有一位確診的…真的怕男友進去還真的回不來…」。文中並附上「我剛剛問我男朋友確診的事情是真的嗎,他說是真的,還有另個自己是確診,然後還在他們教室寫假卡,反正現在就是知道…號確診,那一台板橋車的都被隔離了」等截圖;台北市調查處溯源調查,是北部劉姓女子散布,6月7日約談劉女到案,劉女證實訊息來自LINE群組,因誤信且未經查證即張貼,到案前已向友人確認澄清無人確診。另臉書近日謠傳「他真的感染了!好在,他有乖乖照做,不外出,噴平衡甘斯,到昨天已經完全沒症狀了…去年世界各國都有飲用或噴平衡甘斯而恢復健康的…」等不實訊息。彰化縣調查站查出是中部王姓男子散布,6月8日約談到案,王男證實散布訊息,因目前並無「平衡甘斯」等產品可治療COVID-19等病症之根據,此訊息恐使民眾誤認該產品具療效,詢後依法送辦。
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2021-06-10 新冠肺炎.預防自保
藉吃舒壓但也想保持健康?歐美封城一年來的借鏡
你應該要知道的食事歐美多國因疫情爆發得早,封城與居家辦公已一年多,研究發現民眾更關注健康,卻也更容易用吃來調適情緒,甚至封城一個月就有超過3成法國人發福。建議若要同時兼顧健康、打發時間、獲得心靈慰劑,又不想體重上揚,就一起下廚吧!疫情籠罩全球,提升各國人民重審自己與地球的健康、加持永續消費趨勢。然而,病毒傳播搞得人心惶惶,社交機會被剝奪、國家經濟不穩、足不出門的新日常,也激發情緒性暴食!理性購物、感性進食?根據法國益普索市場研究公司(Ipsos)2020年5月調查,法國自疫情爆發以來,26%消費者更關注食物的營養價值、21%更在乎生產是否人道、19%也更受自然、永續的食物吸引。然而,自2020年3月17日法國封城以來,法國人反而更傾向吃高熱量、安撫人心的食物。根據法國勃艮第-弗朗什-孔泰大學2021年1月23日發表的研究報告,不管是大人、小孩,都吃了更多的零食,買了更多撫慰心靈的食物。在將飲食視為國家資產、文化遺產的法國,疫情更加劇理性消費、感性進食兩種衝突現象!近半數成人用吃舒壓!健康和罪惡食物的進食量同時增加研究發現,48%法國成人、48%英國人會用飲食解決情緒問題。根據英國利物浦大學研究,法國封城不到2個月,就有35%成人變胖、每人平均攝取熱量從1935大卡一天微幅成長到1942大卡,但運動量卻大大減少。有趣的是,這些法國人除了吃更多的糖果、加工肉、飲料與酒,也吃了更多的蔬果、豆類、以及魚和海鮮,因為同時也有意識到要保持健康。另一項研究指出,紐約封城,女性因進食高熱量食物的頻次明顯提升,男性則無顯著改變。研究者分析,女性可能更常用吃來緩解壓力。小孩進食解無聊、家長也給了更高自主性法國勃艮第-弗朗什-孔泰大學所發表的研究同樣指出,小朋友在家對食物有更大的情緒反應、情緒性爆食,無聊時找點東西來吃更成疫情新常態。而且,在家工作的家長也助長這樣的行為,家長壓力倍增、默許孩子吃更多零食,包括習慣性用食物安撫小孩。在以往不允許小孩吃點心的法國有更明顯的改變,孩童也因此有了更高的進食自主性!便利非重點、家庭自煮潮來襲此外,有48%的法國居民認為「便利性」在封城間沒那麼重要,且有83%民眾自煮時間變更長!法國、義大利家庭封城期間,家長花更多時間帶小孩煮飯,研發家族食譜,不僅可以消磨時間、促進與子女關係,還能吃得更健康,可說是疫情下照顧心情與身體的最佳解方!有趣的是,勃艮第-弗朗什-孔泰大學發現,學歷越高的人,在家帶小孩做飯的時間越長。如果無暇做飯、或是害怕做出暗黑料理,也可以嘗試烘焙。美國疫情爆發一個月後,酵母銷售量成長647%。不管是義大利、土耳其還是瑞典,各國語言的「麵粉」、「麵團」網路熱搜度都達新高。而且,在疫情率先大爆發的義大利,「麵包」、「蛋糕」、「披薩」的搜尋聲量與確診案例成長數成明顯正比!諸多研究顯示,與家人一起做飯,或是嘗試烘焙等簡單、又療癒的飲食活動,可能比狂吃、吃補給品更能有效幫助大家度過疫情。建議若要同時兼顧健康、打發時間、獲得心靈慰劑,又不想體重上揚,就一起下廚吧!延伸閱讀▶宅在家卻不能開伙怎麼辦?叫餐飲外送,你要注意這些原則▶如何讓WFH不變成WTF?三餐這樣準備可以讓你好過一點▶「自煮管理」不擔心!國產生鮮供應不斷鏈,這些平台都可以幫你外送到家參考資料▶Child eating behaviors, parental feeding practices and food shopping motivations during the COVID-19 lockdown in France: (How) did they change?▶Food choice motives and the nutritional quality of diet during the COVID-19 lockdown in France▶Changes in food intake during the COVID-19 pandemic in New York City(本文獲「《食力》」授權轉載,原文刊載於此)
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
增購1500萬劑有多少國產疫苗?陳時中:要看供貨時序
疫情嚴峻,政府採購疫苗進度與經費,備受矚目。國民黨立委蔣萬安今質詢時詢問,政府未來預計採購1500萬劑疫苗,有多少比例是國產疫苗?衛福部長陳時中答詢表示,要看供貨時序,誰比較前面就會用誰的;國產疫苗也不是無限量供應,因高端生產比較長時間,要看其他廠商供應情況,再來決定。政府今年5月前已簽約採購國外疫苗2000萬劑,5月28日與兩家國產疫苗廠採購1000萬劑,5月31日紓困條例三讀修正,未來預計採購1500萬劑疫苗。陳時中表示,現在也要啟動明年次世代疫苗的預採購。蔣萬安表示,上一期追加預算115億元,已經採購2000萬劑,這次新追加預算2600億,其中編列224.5億元,預計可採購多少疫苗?陳時中說,預算書是寫1500萬劑,但仍有彈性,因爲很難掌握市場價格和次世代疫苗的價格是多少。蔣萬安詢問,這次採購1500萬劑,編列了將近一倍的預算,為何買到反而較少疫苗數量?陳時中說,第一期AZ疫苗簽約得早,起初AZ和牛津大學研發疫苗不以營利為目的、相對價格較低,未來不見得會採用這樣的政策,所以不太可能有這麼低的費用。目前編列整體預算,大概都是用1000元左右去預估。蔣萬安說,前期115億元預算採買2000萬劑疫苗,2月已經用完經費,5月底甚至還要再編121億元,簽約2家國產疫苗的經費從哪來?陳時中答,除了先前的115億,還有其他可以流用的經費,他們沒有一次把錢都付掉,有些像是解盲沒成功的相關條款,所以並不是直接購買1000萬劑。不過,蔣萬安質疑,公開資訊上沒有提及相關流用經費,陳時中說,不知道是不是現金帳,因為大部分錢還沒都付出去。他也說,會動支到這期追加的預算224.5億元,至於會用到多少比例?因為現在還沒EUA,會到哪一段停下來,現在還不清楚。陳時中說,採購國產疫苗初期款項付得沒有很多,萬一解盲失敗國產不能用,這筆錢還是會積極拿去國外積極購買。蔣萬安也問,政府要超前部署就要設想各種可能,萬一解盲沒成功,整體施打期程會被影響,原本預估10月全體免疫、覆蓋率六成。完整備案應該是不影響這些期程。陳時中說,他們一直和國外持續在談,只要有量就願意買,現在因為國外都在搶貨,每條線政府都不會放棄。
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2021-06-09 該看哪科.婦產科
守護高風險孕產婦 遠端照護降低感染
迎接新生命是喜悅,在疫情壓力下,孕婦產檢、生產準備戰戰兢兢,陪伴高風險孕產婦更是重中之重。高醫婦產科主治醫師詹德富表示,可透過遠端照護協助有妊娠糖尿病孕婦監控血糖,降低患者進出醫院感染的風險與壓力。一名懷第二胎少婦,前一胎即出現妊娠糖尿病並接受胰島素治療,此次原計畫入院調校施打劑量與衛教,因疫情緊繃,對進出醫院感到不安,深怕帶病毒回家讓家人及自身陷入險境,詹德富指出,經過討論她改將藥劑帶回家自行注射,每天會上傳血糖資料到雲端監控血糖。「非常時期透過遠端照護,能減輕病患身心壓力是多贏方式。」過往生產是有產兆才到醫院,詹德富說,防疫當前,入院前要先做篩檢,會安排產婦提早一周催生,採計畫性生產,對產婦、醫護人員作足防護措施。33歲曾姓少婦七月底將臨盆成為二寶媽,她說,疫情讓人心惶惶,五月中旬便暫停工作整天宅在家,活動量大減,到醫院產檢也是包緊緊,回家馬上更衣洗澡,小心翼翼深怕染疫。為守護母嬰健康,降低嬰兒死亡率,高雄市衛生局持續向中央爭取經費開辦「高風險孕產婦健康管理計畫」,邀助產師(士)公會當協力夥伴,今年已開案107件,收案條件包括有多胞胎、生過早產兒、妊娠高血壓、妊娠糖尿病、藥物濫用或產後憂鬱症高危險群等健康風險因子,或未滿20歲、中低收入戶等具社會經濟危險因子產婦。家暴、性侵等高風險家庭懷孕個案也列入收案條件。衛生局健康管理科表示,不受疫情影響,對孕產婦健康關懷不中斷,避免面對面接觸,改以視訊或電話訪視。最近一名產婦透露有經濟壓力,無力購買尿布、奶粉,衛生局立即轉介社會局實物銀行伸援手,解決燃眉之急。新高雄助產師助產士公會理事長林麗英說,許多助產師、助產士是公衛護士退休,實務經驗及人生閱歷豐富,在婦女懷孕、育兒過程能發揮陪伴角色,安定孕產婦的心,讓嬰兒得到更好照顧。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納開打 專家建言孕婦優先
國外出現孕婦、新生兒染疫案例,國內本土疫情嚴峻,近日北部也有染疫孕婦出現呼吸窘迫等症狀,緊急剖腹生產搶救,讓醫護團隊、家人繃緊神經。國內尚未將孕婦納入公費疫苗優先對象,疫苗專家、高醫院長鍾飲文呼籲,首批莫德納疫苗應禮讓醫護孕婦優先施打,據美國研究顯示,感染新冠肺炎孕婦有較高死胎與早產機率,併發子癲、子癲前症機率也增加,顯示孕婦有優先施打疫苗必要。孕婦、AZ副作用者 應先打「將孕婦和施打AZ疫苗第一劑有嚴重副作用的民眾列為莫德納優先施打對象,應是合理的規畫。」新冠疫苗專家會議召集人鍾飲文表示,疫苗研發初期,臨床試驗通常會排除孕婦與兒童,所以缺乏這些族群的藥物安全性與有效性資料。鍾飲文指出,今年4月「新英格蘭醫學雜誌」發表三萬多名美國孕婦接受mRNA疫苗(包括輝瑞BNT162b2與莫德納mRNA-1273疫苗)施打的研究,發現與同時期未接種的孕婦對照,流產、胎兒異常與早產的比率並沒有比較高,顯示mRNA疫苗在任何孕期都可以施打。此外,歐洲婦產科醫學會也建議孕婦與餵母乳者都應接種疫苗,英國及德國的研究文獻也建議孕產婦應優先施打mRNA疫苗。鍾飲文說,會有這個想法,是觀察懷孕醫護人員在防疫第一線奮鬥,幾乎都沒有接種AZ疫苗,缺乏疫苗保護力,如今國內已有莫德納此一選項,應讓懷孕醫護優先施打。至於可否從懷孕醫護擴及一般孕婦都能接種莫德納?他說,因公費疫苗接種有些思考,不能造成混亂,是否擴及一般孕婦,中央會有通盤考量。陳其邁:莫德納相對較安全高雄市長陳其邁昨天在防疫記者會表示,目前檢視國際的資料,莫德納疫苗對懷孕者相對是比較安全,需檢視科學證據,尊重專家會議審查,「這是科學的問題,不是政治的問題。」鍾飲文:AZ過敏者建議混打少數打AZ疫苗第一劑後,產生過敏性休克、血栓或嚴重血小板低下等嚴重副作用,有人也擔心打過AZ後能否混打其他疫苗?鍾飲文說,打AZ會過敏的人不建議續打第二劑。至於混打疫苗,據今年五月英國在「刺胳針」雜誌發表的研究顯示,並不會有更多嚴重的副作用,只是發燒機率比兩劑都打AZ的人來得高。因此,當接種AZ第一劑後有嚴重副作用發生時,建議可接種其他疫苗,以得到足夠的保護力。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日外相說台灣只要少量疫苗?謝長廷:盼勿扭曲增加誤會
日本捐贈我國疫苗,網路流傳日本外務大臣茂木敏充說因為台灣政府告訴他7月要打國產疫苗所以只需要少量應急,我駐日代表謝長廷今天表示,希望各界不要扭曲日方的談話內容,增加不必要誤會,不利後續互動,他也透露代表處持續爭取疫苗,但現在必須保持低調以防阻力。謝長廷在臉書表示,針對網路流傳茂木敏充的發言影片,他要呼籲和澄清,日本疫苗援外COVAX,駐日代表處有持續關注和爭取,請大家安心,但目前必須保持低調,以防阻力,大家熱心議論茂木敏充的影片,相信是出於焦慮和關心,但他希望不要扭曲日方的談話內容,增加不必要誤會,不利後續互動。謝長廷說,茂木外相的發言是在6月3日針對國會議員白真勲質詢的回答,議員提到「大臣說要檢討提供疫苗給台灣,檢討的情形如何?」、「什麼時候提供給台灣?報導說是六月中旬。是嗎?」而茂木回答重點是「10年前台灣曾在東日本大震災支援日本,有緊急困難時必須互相協助」、「據其認知,台灣在七月以後生產疫苗體制會某個程度到位,目前(6月初)確有緊急需要」,看原文就知道重點在說6月中會不會提供給台灣,完全沒有提到台灣只要求124萬劑或7月後要打國產疫苗的文字。謝長廷說,我方5月底想要求或已提出的要求遠超過該數,但日本並沒有那麼多現貨,如果我方一定要300萬、500萬,或要求湊個整數,恐怕日本都必須重新生產製造,並納入COVAX計劃分配,屆時,越南、泰國、緬甸等很多國家應該都在名單內,時間必然拖的更久,為恐夜長夢多,所以5月底當時決定依現貨數量,採取「有多少、就要多少;拿多少,就算多少」的策略,這是他在第一線所做的判斷和決定,也因此4日送台灣的疫苗數量才有零數。謝長廷說,至於茂木外相如何認知「台灣在7月之後,疫苗生產體制會某個程度到位」?他說從文字倒看不出來,可能由駐台日本機構提供資訊,可能是台灣人或在台日本友人提供,可能是其祕書查最近的新聞得知都有可能,「硬說是誰告訴他的,也是難以証明的揣測」。
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2021-06-08 新冠肺炎.預防自保
為什麼75%防疫酒精 標籤上標示「未滅菌」?
新冠肺炎(COVID-19)疫情導致75%防疫酒精需求恐急,但是不少民眾也發現,台灣菸酒公司所生產的75%防疫酒精,標籤上標示著「未滅菌」,究竟是為什麼?台灣菸酒公司指出,現在台酒所生產的防疫清潔用75%酒精,是針對新冠肺炎防疫期間,使用台酒現有設備所特許生產的酒精,因為沒有經過藥廠的滅菌製程,所以標籤上標示著「未滅菌」。台灣菸酒公司表示,一般來說,75%防疫清潔用酒精對微生物(如細菌、病毒…等)的蛋白質外殼穿透性,比95%優質酒精來得好,因此一般以75%酒精溶液做為清潔使用,是否經過「滅菌」過程,並不影響手部清潔、居家清潔等日常使用。不過台灣菸酒公司同時提醒民眾,75%防疫酒精僅適合作為防疫清潔使用,並不建議做為醫療器材及有傷口皮膚的消毒殺菌使用。此外,75%酒精還是具有危險性,且酒精會刺激眼睛、皮膚、呼吸系統,儲放時應放置在陰涼且通風良好處,並緊蓋容器。
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2021-06-07 新冠肺炎.專家觀點
藥事法緊急授權法制不備 陽明交大團隊提修法草案建議
本土新冠肺炎疫情嚴峻,國內目前關於疫苗進口或製造的緊急授權僅有藥事法第48之2條的簡單規定,不但標準模糊,對於緊急授權相對人義務或配套措施、期限、廢止等,均無明確規範;陽明交大公衛所政策法律組及科技法律學院研究團隊特邀請陽明交大公衛所博士候選人鄒孟珍,借重其「藥物緊急使用授權之比較法制研究」博士論文研究針對現行藥事法48之2條提出完整的修法草案,呼籲立法院於即將開始的臨時會中對其進行修法。首先建議明確規範緊急授權要件,包括參考美國立法例,將藥事法第48之2條「專案核准」改為「緊急授權」。為強化法律明確性,使主管機關審核時有所依歸,亦參考歐盟立法例,要求應審酌當時可得的科學證據,評估藥品本身效益大於其風險,且國內現有藥品無法滿足緊急醫療需求,而藥品的公共健康利益大於等待其有效性資訊完備的風險,才能緊急授權。其次,將緊急授權相對人的義務於法律予以明確規定。除對醫事人員及藥品使用者的特定告知事項、產品銷售紀錄、對產品進行安全監視等必要義務外,主管機關另得於緊急授權時,限制藥品販賣、供應對象,或要求額外進行安全性及有效性研究等。再者,參考歐盟立法例,將每次緊急授權期限為一年,並得申請展延,明確化緊急授權期間。如緊急公共衛生情事已不存在、已有完成查驗登記審查藥品得以滿足需求、藥品經認定有安全或效能疑慮,或相對人未履行義務時,中央衛生主管機關亦可廢止該授權。另外,在授權期滿或廢止後,主管機關得命產品回收。最後,強化緊急授權資訊公開,由於緊急授權生產或進口藥品並未經過完整查驗登記,資訊公開及民眾知情同意權利攸關風險管理的透明度,故明確規定緊急授權相關資訊公開,使民眾得以知悉。陽明交大團隊呼籲,立法院應於即將開始的臨時會中,針對藥事法第48之2條進行修法,使包括疫苗緊急授權法制更加完備,以符法治,兼顧資源配置的公平與效率。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不能用買的?3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗
美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣?近日各項報導出爐,有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手,針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素,台灣並不是第三世界落後貧窮國家,為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗?三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因,是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國,早在去年第1季,全球疫情大爆發時期,美國政府就在5月啟動了「曲速行動」(Operation Warp Speed)疫苗研製計畫,以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議,這其中包括輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)、莫德納(Moderna)與嬌生(Johnson & Johnson)等四大疫苗廠。終於在12月時,輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,美國疫苗接種正式展開。據統計,FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗,已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起,美國已有數百萬民眾已完成接種,現有疫苗供給過剩,美國有線電視新聞網報導,今年夏天,美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多;相較之下,印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力,白宮貿易代表只好到世界貿易組織(WTO),協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面,在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗,隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗,其中還有9,000萬劑授權在日本生產;至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重,但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因,相較於美日等國超量佈署,台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚,政策上錯估形勢是一波接一波,首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀,以致於台灣對疫苗的需求預估,連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內,最多只規劃三千多萬劑的採購量,占總人口需求量不到七成,完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示,我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響,不論是對國內及對國際採購,在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中,台灣不僅採購的數量比其他各國少,買得少又要殺價,殺價之餘又要挑廠牌,挑廠牌之外又要指定進口來台時間,成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出,在今年2月以前,其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」,因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單,也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台,並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗, 另外還有Moderna的500萬劑,兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出,去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議,當時在牛津大學研發團隊的善意下,原本是以公益價格─每劑3.95美元,期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是,AZ雖與台灣簽署採購協議,協議上只載明採購數量,並沒有寫明供貨時間,導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此,因為對每一來源的採購量都很少,再加上台灣儘管目前疫情嚴峻,但與許多國家比較仍不算是重災區,所以各大廠及COVAX在供貨排程上,把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗,其全球市場銷售權屬於Pfizer公司,唯獨在港澳台等大中華區,市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東,無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請,檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出,台灣若想爭取到BNT的疫苗, 唯有兩項非商業採購的模式可解套,一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台;另一方式就是透過台灣友好國家,例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗,疫苗價格偏高,COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣,目前有餘裕供應給台灣,又符合友好關係的國家,最有條件的當屬美國政府。
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2021-06-06 新冠肺炎.專家觀點
「強摘的果子不會甜」!鄭慧正籲:尊重人民選擇疫苗的意願
大部分的人應該都看過好萊塢電影,證人在法庭前面,首先必須按著聖經說《The truth, the whole truth, nothing but the truth》。這幾個禮拜在媒體、網路中有無數的專家從不同角度幫民衆解讀疫苗,仿佛每個人都成為半個疫苗專家。除了少數人有特殊色彩的意見,每個專家都很認真分享其專業而真實的觀點(The truth),但可能不見得是完整的事實(The whole truth),以至於民眾有點像瞎子摸象,需要從眾多的事實去拼湊出完整的事實。 主管民眾安全用藥的食藥署應該主動站出來幫指揮中心承擔,以其專業的立場,用民眾可以瞭解的語言,一次把話說清楚(The whole truth),甚至包括政府的困難,這樣會降低很多社會成本,更可以建立政府與人民之間的信任,這是防疫中非常重要的一環(信任機制)。而不是像指揮中心「切蛋糕」,每次回答部分問題(part of the truth)。防疫有分短中長期之策略,短中期策略是儘速取得足夠的疫苗讓民眾施打,解除當下的社區感染危機。長期而言,扶持國產疫苗,不僅護持國人健康,且兼具國際競爭力,民眾也樂觀其成、願意支持。愛因斯坦說「解決問題是需要從更高一層的維度下手」。如果把不同期程的兩個策略硬要放入三至六個月的時間框架內,這就變得難以解決。只要能夠跳脫時間框架,魚與熊掌並非不可兼得。台語諺語《吃快,弄破碗》,越是好的事情越不能夠急。政府若強行透過緊急使用授權(EUA)協助國產疫苗捷徑過關(只在國內完成二期臨床試驗,祇有抗體數據,而沒有保護力數據),可能很難說服1,000萬民眾的信心,之後造成疫苗過剩滯銷。又或是1,000萬民眾都施打完了,也不確定它的保護率有多少(沒有實戰記錄,可能是假性安全感),解封以後會不會有再次爆發?前疾管局局長,也是「COVID-19科技防疫推動會議」擔任疫苗組召集人蘇益仁就指出,如果人民沒有選擇疫苗種類的權利,反而會激發更多民怨及不信任感。可能會出現國産疫苗「拒打潮」,就如同香港人一樣信心不足,導致疫苗即將過期。按照期程,被分配施打國產疫苗可能是20-50歲的民衆(特別有出國需求族群),如果有自費選擇疫苗的空間,施打國產疫苗的意願肯定會受到影響(考量疫苗護照,國外工作旅遊的方便性),反而延遲全民施打率的提昇,讓疫情控制增加變數。所以政府還是應該盡快向國外購買現成國際認證疫苗。政府與民間應並肩作戰,承擔起政府應該承擔的責任。有錢出錢有力出力,共同與國際疫苗廠商(BNT, 嬌生)洽商交涉。民間機構不論有多少的錢,也無法解決法律的問題。國家緊急使用授權(EUA)與廠商授權書,兩者是「雞生蛋、蛋生雞」的羅生門!採購進口疫苗確實不是一件容易的事情,最終解鈴還須繫鈴人,端看政府的態度,是主動積極協助? 還是被動配合辦理。美國一發表要贈送75萬劑疫苗,政府馬上宣布一週內完成BNT及嬌生EUA,所以是不為也,非不能也!民眾的眼睛是雪亮的,期待早日引進足夠量的疫苗,解決當下的危機。政府一直宣稱有大陸阻撓,何不具體的公開,形成民氣共同向國際媒體發聲抗議防疫與人道,又何須幫大陸遮遮掩掩。COVID疫苗的EUA是史無前例,美國與英國政府跳脫了所有傳統藥政法規限制,這是「政府與廠商」、「球員與裁判」並肩作戰的產物。但一切還是必須回歸專業,有實證醫學數據支撐並全程公開審核,以昭公信。目前國際共識是基於良好設計第三期臨床試驗數據,足以證明其顯著的安全性及有效性。不僅必須提出完整期中報告《在疫情爆發地區、多國家、多種族、注射後至少平均追蹤兩個月》,並且承諾繼續追蹤至少6個月。在此嚴格的條件之下,政府願意為尚未完成完整三期臨床實驗的疫苗(沒有正式藥證的疫苗),承擔廠商的法律風險與賠償,但僅限於疫情期間使用。因此若非各國政府出面承諾各國風險,核發該國 EUA,確實是「有錢買不到」的。就端看政府願不願意承擔!以大白話的說,國際認證疫苗是大學(三期)資優生(期中報告A+)以同等學力(EUA)提前大學畢業,但還要看它後續在職場的表現,才能夠核發正式畢業證書(藥証,疫情過後仍可以在市場上販售)。而目前的國產疫苗還是初中生(一期完成)在考高中聯考(二期,3850人),尚未放榜(解盲),政府卻要承諾給它免試保送大學(不需三期),並發給大學同等學力(EUA)。理論上,食藥署核發國產疫苗EUA(不到4000人的抗體數據)所需要承擔的法律責任與風險賠償顯然是明顯大於核發進口疫苗的EUA(千萬人的實戰保護力數據)。不足4000人的實驗數據可以同等於千萬人的實測數據?官員與專家的說法,也是在考驗民眾的認知與信心。唯一的理由是支持國產疫苗發展(長期策略),但是這是犧牲疫情控制及人民信任(短期利益)。5月26日聯合國召開的疫苗會議提出所謂的免疫橋接研究(immune bridge study)進一步加速疫苗上市,但尚未得到共識。我們的總統及部長又如何能夠超前全球1400+位專家的認知,保證國產疫苗經過所謂「加強版二期」「準三期」(政府新的說法!)就能夠保障安全有效?台大臨床試驗中心主任陳建煒指出,「免疫橋接」過去主要應用在各公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。拿AZ和Moderna橋接,或是拿BNT和高端做橋接,不同疫苗平台技術可否眞的彼此免疫橋接,WHO專家還有很大的爭論,因此建議隨時與國際同步而千萬不要超車。去年10月食藥署有鑑於疫苗的戰略重要,提前部署宣佈台灣EUA辦法,將2期臨床試驗人數從1300人提高到至少3000人,即可核發EUA,並准許生產100萬劑。蘇益仁指出當時所謂戰備疫苗「100萬劑供高危險群醫護人員施打」,是為了緩解第一線醫護人員的燃眉之急,而並非現在直接生產1,000萬給全體國民施打,此政策修改確實有需要向國人解釋。面對當下社區爆發感染,美日疫苗可能釋出,是否應該適時重新檢討政策?蘇益仁建議政府應發揮PPP(public private partnership)公私協力精神,納入企業或非營利組織、成立疫苗小組。從採購、審查到疫苗分配,公私合作才能突圍如今困局,並及早布局第三劑疫苗採購談判,早日取得國際認證疫苗解決燃眉之急。在此同時,更凸顯長期策略中,國產疫苗之重要性,全民也會支持食藥署積極輔導廠商以當前國際藥物監管準則,進行三期臨床實驗完成期中報告後,核發緊急使用授權(EUA),屆時國人也一定樂意支持國產疫苗,更有機會進軍國際市場,取得國際認證,成為臺灣之光。「只有一半的事實,不是真相!」今天政府面對的是信任危機,不是總統的「直播」能挽回,反而應該是總統謙卑的「聆聽」,讓疫苗採購、審核、分配過程公開透明。回歸到「以人為本」,疫苗本身是無法防疫的!而是1,500萬人都願意「捲起袖子」,七成的施打率才是重點,這是建立在對疫苗的信任基礎上。「強摘的果子是不會甜的」,提供人民值得信賴的疫苗,尊重人民選擇疫苗的意願,以免導致群體免疫的瓶頸,造成疫情更多不可控的變數。 這才是同島一命,台灣人民之福。只有一半的事實,不是真相!
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗非韓國廠 食藥署長曝7天可放行原因
日本捐台124萬劑AZ疫苗在6月4日抵台。衛福部食藥署日前表示,若審查文件資料或檢驗合格,拚最快七天、於6月11日完成檢驗並核發封緘證明書。但這批疫苗和之前到貨的韓國廠AZ疫苗不同,為日本廠製,真的可以在七天就放行?對此,食藥署長吳秀梅表示,因日本之前便已遞交製程資料,且之前有三批AZ疫苗的檢驗經驗,因此能力拚七天放行。我國之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權(EUA)只針對歐洲、印度以及韓國廠,而這批日本捐贈的疫苗來自日本廠,是否有通過EUA?且日前國內進口的三批AZ疫苗皆為韓國廠生產,而這批疫苗則來自日本廠,根據過去經驗,若是由不同廠所生產的疫苗,最快檢驗時間也得花14天。吳秀梅表示,因為AZ疫苗已通過EUA,不同的廠只需要檢附各自的製程資料。而之前「聽到風聲」會來的這批疫苗是不同廠,就已和日方要求製程資料。而之前已有三批AZ疫苗的檢驗經驗,這次雖然不同廠,但還是希望可以拚七天完成封緘檢驗。她說,雖然外界都說既然已來三批疫苗,不需要再檢驗,直接放行;但根據藥事法,只要疫苗進來就一定要檢驗。而且疫苗屬於高風險的藥品,檢驗過後尚且有些人因為體質而有不良反應,若是整批品質出問題,影響層面太大。而這次疫苗檢驗最花時間的當屬無菌試驗,至少需要七天才能完成。另外,針對美國允諾提供75萬劑疫苗,吳秀梅表示,目前正在審查嬌生和BNT的EUA,希望能趕在下周完成。至於永齡基金會遞交的資料,則尚缺原廠授權書,希望基金會能盡快提交,並說明可供貨的時機和疫苗效期。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國快打完了 柯文哲:台灣再撑二個月就有疫苗
台北市長柯文哲下午舉行防疫記者會,針對疫苗問題,柯文哲說,台北市已經準備好打疫苗計畫,就看中央何時發下來,對於疫苗,他覺得美國人到現在打了3億劑,每個月的生產量是7萬劑,再過2個月就全部打完,再送到世界各地,最差的狀況下,台灣再撑2個月還是有疫苗,現在是如何用最低的成本撑過這2個月。柯文哲說,疫苗問題吵吵鬧鬧,可以早一點打最好,但疫情既然已經散開了,但想用疫苗防疫的手段恐怕不切實際 ,到時候疫苗進來,人流最密切的這些人要打,但還是是按照中央公布順序,醫護人員優先,再來是防疫有關的人員 ,疫苗沒有全面抵達台灣前,應該以最低的行政成本維持三級管制,撐到疫苗到來。柯文哲說,台北市防止疫情擴散有兩個策略, 一是萬華熱區做普篩、快篩,但這幾次經驗,發現的問題,不是快篩車去就好,而是該來的沒有來,不需要來的來一大堆,如何結合民政社政系統,用造冊手段讓該來的要來,至於其他地區非熱區,或點狀的,再一個個來撲滅,以確診者為中心設計一套方法,把他撲滅。至於長照機構,有群聚感染,柯文哲說,為了保護弱勢者和工作人員,因為躺著的人在不應該被感染,而是被工作 員傳染,目前長照機構工作人員有1400名,社區居服員有2050,這一批人因會去不同人的家裡,接觸很多人,要打疫苗防止他去傳染別人;另外,送餐人員45人,身障資源中心20人,兒少婦女安置機構280人,這些人到明天之前疫苗會施打完畢。
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2021-06-05 新冠肺炎.預防自保
企業快篩醫事人員執行即可 指揮中心:若陽性需隔離
指揮中心今天公布企業抗原快篩執行原則,指揮官陳時中說,由醫事人員執行就可以,其他會協助媒合。快篩陽性要通報PCR檢測,安排臨時隔離安置場所,快篩陰性要自我健康偵測,有不了解可打給指揮中心,製好表格可跟地方政府聯繫通報,掌握快篩結果。經濟部政務次長陳政祺今出席疫情記者會,他表示,企業快篩部分,對於很多企業來說,營運非常重要,企業按照5月30日公布原則進行快篩,目前跟醫療院所合作,比方原來做健檢、體檢醫美或檢驗機構。陳政祺說,企業有建立合作關係、經濟部合作中心,協助媒合企業醫療院所,若需快篩試劑也媒合生產商,依規定來進行快篩,最重要要求快篩由醫事人員執行,若陽性需隔離等PCR結果,通報地方衛生局納入體系,維持企業分流很重要。另指揮中心自篩檢塞車起用「校正回歸」回補確診個案,陳時中今天宣布,現在公布,6月7日之後就不再做校正回歸報告,希望校正回歸數目歸到很小,不需再做報告。●企業抗原快篩執行原則一、企業自主,採檢自費二、需由醫事人員執行,若有需要指揮中心可協助媒合三、如快篩陽性,進行通報及PCR檢測,企業需有隔離安置場所四、如快篩陰性,進行自我健康監測
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2021-06-04 新聞.食安拉警報
港媒驗出台5款豬肉製品含萊劑 食藥署:赴4家工廠抽驗
自今年元旦起,我國准許含萊劑進口豬肉輸台。香港文匯報抽驗於香港市售的台灣及美國輸入的8款豬肉製品,其中台灣占6款,而台灣製品有5款被驗出萊劑超標,同時還被驗出禁止使用的瘦肉精「克倫特羅」;衛福部食藥署回應,該採檢是媒體自行送驗採檢,檢驗方法恐有不同,已委請駐港外館協助了解,不過地方政府以及食藥署區管中心,都已經前往4家業者工廠稽查。香港文匯報近日在香港抽驗8款台灣及美國生產豬肉製品,其中台灣製品占6款,包含黑橋牌「德國Q脆腸」及「炭烤烤肉乾」、新東陽「豬肉乾」及「滷肉燥」、阿中丸子麻香貢丸、慶豐包餡貢丸。其中僅有黑橋牌德國Q脆腸萊劑與克倫特羅符合標準,其餘產品的萊劑超標4.4倍到11.1倍,而新東陽豬肉鬆、滷肉燥以及黑橋牌炭烤烤肉乾同時被驗出含有克倫特羅。根據食藥署統計,自元旦至6月3日,進口豬肉達2萬1637.86噸、進口其他可食部位達7754.24噸,以加拿大進口的量為最多。衛福部食藥署食品組組長蔡淑貞表示,昨天接到通知後就立即聯繫廠商,目前台南市衛生局已經前往黑橋牌工廠抽驗、桃園市衛生局前往新東陽工廠,其餘兩家地方衛生局也在聯繫中。蔡淑貞表示,昨天也已與駐港外館了解此事,目前初步了解,香港文匯報委託民間單位檢驗,其檢驗方式是使用美國FDA的方式,與台灣有些許不同,將會進一步了解,不過,台灣的肉品並沒有檢驗到任何的萊劑,進口肉品檢驗也都合格。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美今送100萬劑新冠疫苗到南韓 台灣拿到多少還未知
美國3日宣布新冠疫苗分享計畫,台灣可望透過COVAX取得美國釋出的疫苗;不過,最快取得美國這一波釋出的新冠疫苗可能是南韓,白宮新冠疫情協調官齊安茲(Jeff Zients)表示,今天就會有100萬劑嬌生疫苗送往南韓。記者詢問台灣實際上爭取到多少疫苗,尚未取得白宮國安會回應。白宮3日表示,2500萬劑為現有庫存的輝瑞、莫德納和嬌生。美國總統拜登日前表示,要在6月底前與全世界分享8000萬劑新冠疫苗,包括美國國內正在使用的輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生(J&J),以及美國FDA尚未批准使用的阿斯特捷利康(AZ)疫苗。齊安茲在疫情簡報會表示,美國承諾在6月底前和世界分享的8000萬劑疫苗,將佔美國生產疫苗總量的13%;拜登政府將對內與疫苗製造商合作,對外與夥伴國和藥廠合作,提供疫苗產量。齊安茲表示,接下來幾周政府將盡速採取行動,監管後勤細節以確保安全運送疫苗;目前已備妥100萬劑嬌生疫苗,今晚起飛前往南韓。拜登政府將75%新冠疫苗交由COVAX運用,保留25%作為因應緊急需求,由美國直接與夥伴和盟友協調發給,墨西哥、加拿大、南韓等國,此外,約旦河西岸與加薩走廊,和聯合國前線工作人員也在受惠之列。白宮將透過COVAX分享1900萬劑,亞洲得700萬劑,就包括台灣;蘇利文表示,雖然COVAX負責分配疫苗,不過美國擁有最終決定權。有關緊急需求,蘇利文說,在判斷這些夥伴盟國面臨特別危及的狀況下,美國可直接與盟國協調分配,靈活運用;目前已有一部分疫苗用於印度,未來也會投入中東。「我們不尋求讓步,也不敲詐勒索,我們不像其他提供疫苗的國家一樣,還要強加條件。」蘇利文說,這些疫苗都是免費明確捐贈給特定國家,唯一目的就是促進公衛健康,終結疫情大流行。蘇利文提到,南韓狀況特殊,拜登總統已承諾南韓總統文在寅要提供疫苗給與駐韓美軍並肩作戰的南韓軍隊,因此透過25%的緊急需求支出。根據拜登的聲明和白宮分配疫苗的事實清單,印度將可透過COVAX取得疫苗,也會從25%的緊急需求中獲得疫苗,蘇利文說,這與拜登承諾供應印度疫苗有關。蘇利文表示,除了分享疫苗,美國還將與七大工業國組織(G7)合作,美國總統拜登下周訪問英國參與G7領導人峰會時,會公布更多細節。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
驚!蔡丁貴籲參與國產疫苗三期試驗 卻自爆打兩劑輝瑞
長年支持台獨的自由台灣黨主席蔡丁貴呼籲勇敢的台灣人站出來,擺脫國際強權壓迫,組萬人志願軍,參與國產疫苗三期臨床試驗。但他也在臉書自爆,他自己已經在美國打了兩劑輝瑞BNT疫苗,所以不克參加,相關言論造成網友質疑兩套標準。蔡丁貴今天在臉書上說,台灣現在的疫情緊張,迫切需要預防中國肺炎的疫苗。而美國的中國肺炎疫苗有多家廠商生產緊急授權使用,免費對提供身份證件的民眾接種疫苗。他剛好這段時間來美探親,也上網預約在附近藥局設置的注射站,打了兩劑輝瑞的疫苗。注射後的反應都溫和,不適感微乎其微。蔡丁貴說,看起來美國藥商生產的疫苗是充分的,美國大部分的民眾注射人口比例已經達到社群保護的水準,完成接種疫苗的比例會持續上升。據悉,現在好像在臨床試驗幼齡兒童的效果。這個時候,美國政府已經有能力援助急需中國肺炎疫苗的國家。據悉是先支援他的兩個鄰國,加拿大與墨西哥。蔡丁貴說,他覺得,美國政府應該根據「台灣關係法」的精神,把中國封鎖台灣採購中國肺炎疫苗的管道,視同危害美國國家利益的不友善舉動。美國政府應該排除這種封鎖台灣的不友善行動;或直接對台灣提供美國藥商生產的疫苗。這不就是「台灣關係法」中規定美國政府應該要履行的義務嗎?蔡丁貴說,第三種方法最簡單,台灣人自己買一張機票來美國觀光順便接種疫苗。當然會花不少錢。兩全其美的方法,經濟上能力好的到美國觀光接種疫苗,兩劑間隔需要3星期。美國提供疫苗免費為台灣弱勢者施打疫苗。中等的就自費施打疫苗。美國沒有根據「台灣關係法」排除中國對台灣的封鎖,已經違反美國自己的法律。生化戰就是戰爭。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
臨床專家陳建煒:國產疫苗能否放行?應等WHO公布準則
國產疫苗未做三期臨床試驗能否讓民眾接種?近來引發醫界專家爭論。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒今(2)日表示,國產疫苗目前的二期臨床試驗,是以中和抗體的產生為評估指標。目前世界衛生組織(WHO)對這項評估標準,正在評估是否訂定準則,建議國產疫苗應等WHO公布準則後才可放行。國產疫苗廠高端疫苗、聯亞生技的新冠疫苗都在二期收尾階段,依衛福部規定,兩公司二期臨床試驗的期中分析,若能在6月底前通過緊急授權(EUA)審核,將可自7月起讓民眾接種。陳建煒今年3月曾經投書媒體,以「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路!」為題,主張國產疫苗不能僅靠中和抗體做為臨床評估標準,強調先進國家的EUA條件,必須看到疫苗能有效的預防有臨床症狀的新冠肺炎。陳建煒今日接受經濟日報訪問時強調,防疫與扶植疫苗產業是兩碼事,政府不可混為一談。他強調自己支持台灣應發展本土疫苗產業,但是應先把民眾所需要的疫苗補齊。至於台灣的疫苗扶植政策,他以韓國三星和美國莫德納(Moderna)的合作為例,這是韓國總統文在寅親自向美國總統拜登爭取,且Moderna與三星合作的項目是分裝生產,真正的核心技術並未授權三星,台灣有條件比韓國做的更好。針對「中和抗體不能做為臨床試驗指標」,陳建煒的見解已略為修正。他指出,WHO正在評估抗體做為臨床試驗依據,是否要頒布準則,只要WHO公布準則,他一定支持WHO的準則。陳建煒建議國產疫苗應等WHO公布標準後才可放行。陳建煒指出,WHO目前針對這個議題,也邀請了世界各國專家進行討論,包括5月26日舉行的視訊會議也曾討論這個議題,但是他全程參加這場會議,並沒有聽到WHO有做出任何結論。陳建煒表示,目前有錢國家如英、美、歐盟等國已有疫苗上市的國家,在去年11月之間,對臨床試驗著重的是於預防疾病和重症的效果。但是WHO深知,這會讓強國占據市場中的主要產能。因此正與其他國家討論抗體能否取代原有的效果評估,希望能發現抗體濃度與保護力的相關標準,如此便可讓其他國家有其他路可走,加快疫苗發展。此外,針對WHO會議中討論到以免疫橋接研究(Immuno bridging study )取代傳統三期臨床。陳建煒也指出,「免疫橋接」過去主要應用在各大公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。但是若是拿AZ疫苗和Moderna橋接,或是拿BNT疫苗和高端的疫苗做橋接,不同的疫苗平台技術可否彼此免疫橋接?WHO的各專家有很大的爭論。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納將生產劑量減半疫苗 仍可防變種病毒感染
美國疫苗製造商莫德納(Moderna)今天表示,擬生產劑量減半的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,如此仍可預防變種病毒感染及供兒童注射。莫德納與瑞士製藥廠龍沙(Lonza)敲定劑量減半疫苗的生產合約。龍沙藥廠說,以每劑50微克的劑量估算,荷蘭赫倫(Geleen)一條新的製藥原料生產線,每年可生產最多3億劑疫苗所需的成分。一直在研發較低劑量新款以便拓展疫苗供應的莫德納,目前供應的是經核准的100微克劑量疫苗。莫德納指出,將50微克疫苗用來追加注射的初期數據顯示,劑量減半疫苗仍可預防新興變種病毒,也能給不需要全劑量的兒童注射。加上先前與西班牙製藥廠Rovi簽署的合約,莫德納與龍沙的合約每年在歐洲可生產高達6億劑的50微克疫苗,這個產能預定在今年上線。莫德納力求疫苗供應量要從8-10億劑增加到明年最多達30億劑,不過並未具體說明屆時全劑量與減半劑量的出貨占比。
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2021-06-02 新冠肺炎.周邊故事
北染疫產婦呼吸窘迫台中醫護冒險接生!嬰兒哭聲好感動
中山醫學大學附設醫院昨天在臉書分享「讓隔離房內孤獨的產婦生產不孤單「一位堅強媽媽生產故事」,一名北部染疫產婦轉送入院,因呼吸窘迫,院方組成新冠病毒感染緊急生產醫護團隊,在負壓隔離病房緊急剖腹,由婦產部權威醫師陳進典執刀,因考量其他醫護安危,他一人上陣,僅1名助手協助,全程26分鐘完成,母子均安,「新生兒哭聲宏亮狀況穩定」,讓隔離病房外的醫護團隊都好感動。中山附醫婦產科醫師沈煌彬也在臉書分享,幫這位媽媽接生,團隊都會承擔著可能被感染的風險。「電話中聽到陳進典教授說:『大家都有小孩子,顧慮也很多。這台手術我來就好。幫我找一個助手即可,不要影響太多人。』我哽咽的說『好,謝謝。』那一刻,突然覺得自己在陳教授面前顯得很渺小。」中山附醫表示,這名產婦因確診新冠肺炎在5月31日獨自一人從北部轉入中山附醫負壓隔離病房治療,昨天在高流量氧氣治療仍呈現中度至重度呼吸窘迫,婦產科醫師為避免孕婦持續血氧不足會造成胎兒呼吸窘迫症候群,建議需立即執行剖腹生產手術。中山附醫說明,這位堅強的媽媽自己填寫手術同意書和麻醉同意書,中山附醫立即組成新冠病毒感染緊急生產醫護團隊,包括感染症專科醫師王唯堯、麻醉部主任洪維德、婦產部陳進典教授、小兒感染科主任潘蕙嫻、隔離房、產房及加護病房護理師、麻醉科、手術室護理師專科護理師,在負壓隔離病房執行緊急剖腹生產手術。中山附醫表示,剖腹產手術程僅花26分,新生兒哭聲宏亮狀況穩定,立即由新生兒加護病醫療團隊接手照護。這是中山附醫醫療團隊首次在負壓隔離病房內執行全身麻醉手術,新生兒被抱出母親子宮的一剎那,在隔離病房外的醫護團隊都為母子均安而感動不已。
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2021-06-02 新冠肺炎.預防自保
呼籲指揮中心重組 呂秀蓮提10點質疑
前副總統呂秀蓮最近呼籲中央流行疫情指揮中心應該重組,她今天在臉書上提出十點疑問,她表示,美國在台協會(AIT)處長酈英傑臨離台灣實話實說,美國疫苗正在擬定「分配標準」,不會特別恩惠台灣,一語驚醒夢中人,此事不只人命關天,疫情再擴大,甚至動搖國本,總統及行政院長於心何安?指揮中心不該重組?檢調單位不該依法偵辦?我國的對美與對中政策不該檢討嗎?呂秀蓮說,總體觀察,中央疫情指揮中心應該檢討的事項,至少包括十點:第一,自認天縱英明,絕口不提抗SARS累積的經驗,也不尊重抗疫專家的意見。第二,疫情加劇成國安問題,指揮中心升為一級,指揮官理應由行政院長擔任,方能作全方位指揮調度,卻仍由部長續任,以致各部會未能通力合作。第三,由於主政者矜驕自滿,只憑口罩外交就大喊「Taiwan Can Help」,卻未擴大生產其他防抗疫物資。第四,當全世界都廣推快篩普篩,指揮中心卻自始反對,至少應對疫情熱區如養護機構,情色產業及移工群聚區及早施行篩檢,加強抗疫部署,卻無所作為。第五,為何對自費核酸檢測限制嚴格,而且收費超貴,要價7000元?第六,為何資策會及工研院建議舉行全民防抗疫演習,卻被擱置不理?第七,為何不曾規畫全國各縣市檢疫治療機構,作超前部署?第八,為何不曾將全國各醫院的醫護人員實施防抗疫專業演練?第九,為何特准飛機機師享受3天隔離的特權?為何對諾富特隔離飯店未作嚴格規範管理?最後,呂秀蓮說,能徹底杜絕疫情的是疫苗,它已成為戰略物資,涉及國安、外交與經貿,絕對需要超前部署,全力以赴。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納 學會籲:孕產婦接種mRNA為優先
本土疫情未見平穩,第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打,第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台,力拚6月11日前完成封緘,無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議,孕產婦接種疫苗,需以mRNA疫苗為優先考量。根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引,都建議孕婦打疫苗,因為懷孕後染疫母嬰風險更高。我國目前現有AZ疫苗,以及即將封緘的莫德納,前者為腺病毒載體疫苗,後者則是mRNA疫苗。關於孕產婦接種疫苗,台灣婦產科醫學會理事長黃閔照昨行文疾管署,盼以mRNA疫苗為優先考量。他今天受訪指出,前陣子國內只有AZ可施打,如今多一種莫德納,在可選擇的狀況下,孕產婦因以接種mRNA為主,但並非孕婦只能接種mRNA。學會強調,依照英國及德國疫苗注射建議,產婦應以mRNA疫苗為主,美國則無特別限制。基於考量母胎安全,如果在mRNA疫苗如BNT、莫德納足夠下,且在國家建議施打順位內的產婦,應可優先施打mRNA 疫苗。未來國家全施打時,也應將產婦納入此類疫苗的優先考量對象。另外,近期各地出現產婦確診情形,民眾也擔心進入醫療院所會有感染風險。黃閔照說,生產無法做延後動作,產科也無法降載,因應PCR檢驗塞車,學會日前也行文衛福部,低風險民眾若在一般診所或地區醫院無法PCR檢驗,先以快篩取代。黃閔照說,快篩最多一個小時可產生結果,孕婦也比較不會有延遲生產問題;現在擔心出現偽陽性狀況,若一但篩陽,產婦會被送到可以收治確診者的相關院所,以PCR再做確認,一旦確診隨即展開匡列、就地隔離。至於疫情嚴峻,產婦是否篩陰即催生?黃閔照說,目前的確有些醫療院所有實施,但醫療量能不同,催生也可能導致後續住院時間較長,耗費醫療照護人員也較多一點。他指出,學會建議產婦生產可劃分「紅、黃、綠」區域,將病人風險等級做區分,紅區意即確診病患、黃區則是待篩檢、綠區則是採陰者,確保動線獨立分明、分艙分流,將染疫傷害降到最低。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
佛光山加速採購 郭台銘疫苗有默契
鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會將委託合格廠商,向政府提出申請五百萬劑德國BNT生產的疫苗採購,最晚明天交件給衛福部。據悉,未來可能採取「三方模式」,疫苗直接由德國出貨,五百萬劑掛在上海復星的額度。根據了解,郭台銘已與民進黨達成一定默契,若郭台銘拿出文件都符合指揮中心規定,放行的機率很高;模式則可採日前民進黨立院黨團總召柯建銘透露的方案,疫苗直接由德國出貨,而五百萬劑疫苗就掛在上海復星的額度。永齡基金會執行長劉宥彤昨天表示,目前依照主管機關所要求提出的八項文件內容,因除了公文書寫外,其八項內容有許多部分都要確認一些「執行的可能性」,所以不光是文字撰寫,也需要一些時間去了解執行狀況,「還需要一些努力」。佛光山國際佛光會行文衛福部表達將捐贈五十萬劑美國嬌生疫苗,昨天已與中央流行疫情指揮中心建立聯繫窗口;國際佛光會中華總會長趙怡接受自家平台「人間社」訪問提到,政府在這三天調整政策,釋出很大善意,「只要政策不再變動,相信可以加速疫苗採購的步伐。」
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清:加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前,政府即與高端疫苗簽訂預購合約,將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗,引發爭議。對此,高端今發出聲明表示,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。高端聲明指出,國產疫苗為國內防疫布局中一環,為滿足國內防疫需求,期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗,以維護國民生命健康。高端表示,二〇一六年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,去年初疫情爆發,就積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。高端表示,執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行,解盲後結果將交由主管機關審查,而與疾管署簽訂的預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得核可後,才能交貨協助台灣防疫。高端也說,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。