2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中曝接種高端後2死 致死原因都和這有關
陸姓專欄作家接種高端疫苗後死亡,疫情指揮中心今天公布解剖結果,為主動脈剝離合併心包填塞,引起血壓急降休克而死亡,但最後結果仍待法醫判定。國產高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗開放接種,桃園市一名陸姓專欄作家23日接種疫苗後死亡,是國內首例接種高端疫苗後死亡個案,目前已累計4例高端疫苗接種後死亡個案。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,其中陸姓專欄作家已完成解剖,解剖結果是主動脈剝離合併心包填塞致死;另外3名死者還在等待司法相驗跟家屬解剖意願徵詢。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明,陸姓專欄作家的解剖結果,是心臟血流進入主動脈的交接處根部出現破裂,旁邊的心包膜也破裂,引起心包填塞。羅一鈞說,心包填塞或引起血壓急速降低、休克,最後陸姓專欄作家不幸因主動脈剝離加上心因性休克而過世。先前有另1名接種高端疫苗後死亡的女性,也診斷出主動脈剝離。指揮中心指揮官陳時中說,該名女性是生前臨床診斷,而專欄作家是解剖結果,但最終都要由法醫進行死因判定。接種高端疫苗後死亡已有4例通報案件,陳時中強調,目前僅是時序關係,因果關係仍待專家判定。他也透露,4人接種的高端疫苗分屬3個不同疫苗批號,並非同批號。陳時中說,若4名死亡個案狀況類型相近,就可能懷疑與疫苗相關,但若不是,與疫苗的關聯性就相對低,會再與專家進一步討論。此外,外界質疑高端疫苗臨床試驗有5類對象被排除,包括病情控制不穩的慢性病患、免疫功能低下或免疫系統疾病者、一個月內曾接受重大手術、癌症正在療程中或即將接受治療、嘗試受孕、懷孕或餵母乳的女性。陳時中說,大部分疫苗臨床試驗都有排除對象,將無法控制的風險降到最低,國際上都有相關規則可依循;健康受試者達到一定比例與安全標準後,再開放更多人施打,之後經過後市場歷練,持續觀察安全性與有效性。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解剖有2例心包填塞猝死 醫提醒「血壓高」先別打
高端接種後死亡通報中,累計接種後四例死亡案例,其中有二例經解剖初步判斷有主動脈剝離,且破裂致心包膜,引起心包膜積血填塞。心臟內科醫師指出,若發生主動脈剝離的死亡率極高,通常發生前會有胸悶、胸痛等徵兆,提醒血壓高、動脈硬化等民眾小心,若有民眾在施打疫苗前過於緊張,都會造成血管壁壓力增加,建議回家休息後隔日再打。高端疫苗接種後死亡案例,其中首例為住桃園的陸姓作家,其解剖結果於今日出爐。今日指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,該例為主動脈根處出現剝離,並破裂進心包膜,引起心包填塞,導致血壓降低,最後不幸因主動脈剝離合併心因性休克而過世。基隆市也有一位40多歲女性,也曾接種高端疫苗,施打完無明顯不適,但就醫前出現胸悶、頭暈、手腳麻、出汗等,就醫後於診間猝死。台大醫師及專家小組召集人張上淳表示,該名女病患也有主動脈剝離,破裂致心包膜處導致積血,最後死亡。由於接種高端後死亡的四例中,有兩例死因皆為主動脈剝離引起心包積血填塞,指揮官陳時中表示,目前這兩案除了首例陸姓作家已經接剖,之後也要由法醫判定,至於基隆女性為臨床經臨床性診斷,後續也要進一步解剖,並經法醫判定。林口成庚醫院心臟內科主治醫師謝宜璋指出,主動脈是人類最大的血管,一但剝離破裂往外破裂,血管失去血液,短時間就會猝死休克,當除藝人黃鴻升也是因主動脈剝離喪命。如果剝離處是往內破裂,沿著血管裂到心包膜,則會導致積血,導致心臟失去收縮及舒張時,導致心包填塞也會喪命。他表示,通常發生前沒有什麼徵兆,但是部分民眾會有會胸悶、胸痛,或者撕裂性的痛感、背痛等,至於主動脈剝離破裂的程度,跟每個人的血管閉大小、血管壁結構有關。「主動脈剝離相較心肌梗塞少,但致死率高,發到身亡非常快速,很多馬路邊倒下的案例就是如此,如果沒有結剖,可能也不會發現。」即便送醫後,緊急手術的死亡率也高。謝宜璋提醒,要注意的族群包括年紀大,有動脈硬化風險及高血壓患者,都可能因血管壓力忽高忽低,造成血液從血管壁的微弱處破裂,宣洩壓力,另外年輕族群也可能有危險,如「馬凡氏症」者,因先天性心臟結構有問題,也可能會有主動脈剝離風險。他強調,這些族群施打疫苗時要特別小心,因為主動脈剝離很難事前偵測出來,除了回歸血壓控制外,若施打疫苗太緊張,導致血壓飆高,也會造成血管壁壓力大增,形成猝死風險。謝宜璋提醒,打疫苗盡量放輕鬆,若經量測後發現血壓太高,先回家休息,改天再打疫苗才為上策。
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2021-08-26 醫療.消化系統
C肝症狀容易遭忽視 醫:不只傷肝還有肝外病變
「C型肝炎肝硬化患者若感染新冠肺炎,死亡風險是非肝硬化者的3.3倍!」台灣肝病醫療策進會會長暨國立臺灣大學醫學院附設醫院副院長高嘉宏教授說:「C型肝炎肝硬化患者感染新冠後,會發生全身性發炎反應,甚至導致『細胞激素風暴』,破壞包含肝臟在內的全身器官。有鑑於肝硬化患者正常的肝細胞比正常人少很多,只要有一點損害就可能使肝功能惡化,進展成器官衰竭,增加重症及增加死亡風險。」高嘉宏教授說,世界上每三十秒就有一人因肝炎死亡,C型肝炎治療刻不容緩。但因為疫情影響,民眾進行肝炎篩檢、治療C型肝炎積極度銳減,根據全球性大型研究指出,若因疫情拖延治療,C肝患者病程惡化與死亡人口可能增加。我國有高達12萬名還沒有治療C型肝炎的患者,暴露於肝病三部曲(肝炎→肝硬化→肝癌)、肝外病變與感染新冠死亡風險提升的危機中。高嘉宏教授說,為了幫助國人快速擺脫C型肝炎糾纏,政府特編預算,給付高安全性、高療效的C型肝炎全口服新藥。不僅治癒率高達98%且副作用輕微,治療更僅需要2個月或3個月,領藥最少只需要3次。疫情期間,其短療程特性更可幫助減輕患者回診的焦慮感,治療也不影響疫苗施打。高嘉宏教授鼓勵:「45歲至79歲的國人(原住民族群為40至79歲),應趁疫情趨緩之際,把握一生一次免費肝炎篩檢機會,確認自己是否感染C型肝炎。若確認也無須擔心,今日已有多元且有效的全口服新藥可幫助患者快速治癒C型肝炎。」C肝治療不能等!感染C型肝炎後,患者可能出現疲倦、噁心、食慾不振、腹部不適等症狀,但也可能沒有明顯症狀,很容易遭到忽視。麻煩的是,C型肝炎會導致肝臟慢性發炎,持續反覆發炎更會導致肝臟纖維化,漸漸演變成肝硬化,肝臟功能越來越差。肝硬化患者可能出現黃疸、腹水、凝血功能變差,嚴重時還可能造成意識改變、中樞神經障礙的「肝腦病變」。長期處於慢性肝炎的狀態下,還會增加罹患肝癌的風險,加速「肝炎→肝硬化→肝癌」(肝病三部曲)病程惡化。高嘉宏教授解釋,「C型肝炎病毒會持續破壞肝臟,一旦進入肝硬化,每一年約有3%-5%患者會產生肝癌。如果不能早期診斷,早期治療的話,患者的存活或生活品質都會受到很大的影響。」B型肝炎、C型肝炎患者除了積極治療,也務必定期追蹤,每3至6個月應做腹部超音波檢查,才能及早發現肝腫瘤。因為COVID-19新冠肺炎疫情的關係,部分患者追蹤的間隔可能會拉長,高嘉宏教授提醒,肝炎檢查切莫拖延超過3至6個月,以免在這段期間裡,小顆肝癌長出來而不自知。C型肝炎病毒除了會傷害肝臟之外,還可能導致多種肝外病變(extra-hepatic disease),高嘉宏教授分析,C型肝炎病毒會造成身體慢性發炎、脂質代謝異常、胰島素阻抗,增加多種疾病發生的機會,包括中風、冠狀動脈疾病、糖尿病、腎臟病、認知障礙等,次外罹患癌症的風險也會上升,例如:口腔癌、非何杰金氏淋巴瘤等。面對疫情,C肝患者掌握健康關鍵分析「除了由國民健康署免費肝炎檢測機會,如臺大醫院在內的許多醫院,也都響應政策,在院內執行召回計畫。把醫院裡面曾經檢驗到C型肝炎抗體陽性的患者名單列出來,由肝炎個案管理師聯繫把患者找回來,到胃腸肝膽科接受治療。」高嘉宏教授說,「鼓勵患者若接到相關篩檢或召回電話,應積極配合篩檢及回診治療!」高嘉宏教授說,近年來C型肝炎治療以全口服新藥為主,療程大約2個月或3個月,若能完成整個療程,治癒率可達98%。因為是口服藥,患者服藥也相當便利。對於新冠疫苗施打也不會造成影響,已經登記疫苗施打的民眾,不須擔心療程會延誤疫苗施打時間。高嘉宏教授提醒,接受C型肝炎治療的過程中,千萬不要因為疫情就任意停藥,若隨意停藥不僅會使治療成功率降低、甚至失敗,還會可能衍生許多治療問題。高嘉宏教授也叮嚀,根除C型肝炎病毒後,記得定期追蹤。因為清除病毒後,肝硬化依舊存在,患者還是需要定期回醫院接受腹部超音波檢查、胎兒蛋白等肝癌篩檢。日常生活中,請勿與人共用牙刷、刮鬍刀、指甲剪等可能沾到血液的器具,要避免飲酒,並維持健康生活型態,包括規律運動、充足睡眠、攝取均衡營養等。透過積極治療及日常生活管理,才能雙管齊下擺脫「肝」苦人生。原文:C肝不治染新冠死亡風險增加,切莫拖延篩檢及治療!肝炎專家圖文解析搜尋附近的診所:內科免費註冊,掛號、領藥超方便!
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸姓作家打高端後死亡 指揮中心公布死因未公布批號
高端疫苗今日有18例不良通報,另累計4例死亡案件,今日由傳出彰化有大學施打完高端疫苗後全身癱軟,有專家要求公布高端批號。指揮中心指揮官陳時中表示,目前沒有必要公布疫苗批號,且這四例死亡個案分屬不同的三個批號,並非同一批。發言人莊人祥表示,據了解這名彰化學生在施打之前並沒有早餐,加上可能睡眠不足,看起來像暈針。由於暈針都可以避免,這部分指揮中心會再做加強衛教說明。而國內首例施打高端疫苗後死亡的作家陸之駿,初步判定主動脈從心臟及心包膜有破裂,引起心包膜填塞,合併心因性休克而過世,後續仍需要法醫判定。至於對於高端疫苗在受試時,也有排除部分族群,是否會加註提醒民眾。陳時中表示,大部分疫苗臨床試驗上,都會有些排除的對象,基本上疫苗本身臨床試驗時,無法控制風險能降到最低,做出實驗比較正確,因此臨床實驗會排除對象,不會找身體不佳的民眾,都會增加疫苗變數,相關規定都有國際規則可依循。一般健康人或可接受身體狀況下,做完一定比例達安全標準屆時開放更多人打,但要經過後市場歷練,觀察安全性跟有效性。民眾施打前,如有慢性病或不穩定,免疫不足等,都需要跟醫師諮詢。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端不良反應通報達18件 陳時中:施打率稍有下降
國內開打高端三天傳出接種後死亡事件,除了國內首例為桃園陸姓作家外,分別在新北、桃園及基隆各傳出一例接種高端死亡,總計四例。指揮中心發言人莊人祥表示,昨天疫苗新增接種高端後不良反應通報有18件,其中非嚴重不良15件、死亡維持3件,就是昨日報告的三例事件。對於近日三起死亡案例都發生在新北與桃園,是否會停止該批號疫苗施打。陳時中昨日也表示,目前對於相關批號會去核對,是需要核對的不良事件,多半這樣情況相關要看因果,進一步檢查是有必要。對於國內是否有因此出現高端緩打朝,陳時中表示,這兩日通報數字顯示,8月23日接種率達92.8% ,8月24日達90.2%,「數目有些下降,可能有影響,但還沒造成緩打潮。」另外還有親友因為選擇疫苗品牌意見不同而爭執。陳時中表示,疫苗施打維持不強迫政策,千萬別因打疫苗起紛爭,這幾類對象在施打疫苗各有不同優劣點,根據個人體質情況,若有爭執建議跟醫師徵詢會比較恰當。國內疫苗涵蓋率超過四成,之前說希望10月到六成,但Delta肆虐,加上「突破疫感染」的個案出現,國人預計達到多少覆蓋率才能重開國門。指揮官陳時中表示,年底要七成這應該可以努力的到,仍會綜合判斷後才決定是否開放。
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2021-08-26 新冠肺炎.疫情數字
圖表/0826確診個案數、分布縣市、死亡病例一覽
0826確診個案數、分布縣市
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2021-08-26 癌症.大腸直腸癌
疫情讓四癌篩檢掉1成 萬名大腸息肉、腸癌揪不出
國健署統計發現,受到本土疫情影響,四癌篩檢人數掉1成,糞便潛血陽性者更僅有半數回診檢查,恐有1萬名大腸息肉、1000名大腸癌個案沒揪出,醫師憂末期癌、死亡風險大增。國內今年5月爆發COVID-19(2019冠狀病毒疾病)本土疫情,民眾外出、就醫意願大降,癌症篩檢、回診追蹤率也大幅減少,恐成隱憂。根據衛生福利部國民健康署統計,今年截至7月底,有超過240萬人進行四癌篩檢,相較去年同期減少超過1成;進一步分析發現,四癌篩檢中以大腸癌篩檢人數掉最多、減少約12%,其次為子宮頸癌掉11%、口腔癌8.1%、乳癌7.8%。不只篩檢人數減少,篩檢異常的民眾後續檢查意願也大幅降低,今年1月到7月篩檢異常者平均僅66%回診追蹤檢查,同樣是大腸癌追蹤率最低、僅有51.3%,其次為子宮頸癌68.8%、口腔癌70.2%、乳癌74.4%。台灣消化系醫學會秘書長、台大醫院健康管理中心主任邱瀚模今天上午出席國健署記者會時表示,近年6、7月篩檢人數平均都有12萬人,今年5月爆發COVID-19本土疫情後,6月驟降至2.5萬人、7月掉到剩3.6萬人。邱瀚模說,更令人憂心的是,今年5到7月間幾乎沒有發現新的大腸癌患者,代表很多患者體內都藏著大腸癌卻不自知,恐延誤及早治療時機。邱瀚模指出,據研究,延遲篩檢恐造成不可逆長期影響,延遲0.5年,晚期癌及死亡風險都增加約25%,延遲1年將攀升至28%到29%,延遲2年增至30%到39%。驗出陽性又不回診檢查,同樣要命。邱瀚模指出,糞便潛血檢查結果為陽性者,每2人就有1人有大腸息肉、每20人就有1人為大腸癌;台灣到7月底還有2萬名篩檢陽性個案尚未接受大腸鏡檢查,以此推估,可能有1萬名大腸息肉及1000名大腸癌個案待檢查發現。國健署補助50歲以上至未滿75歲民眾,每2年1次的定量免疫法糞便潛血檢查,糞便潛血檢查沒有侵入性,也不會造成疼痛,且檢查前不必限制飲食,呼籲符合補助資格的民眾可以帶健保卡到醫療院所領取採便管,驗出陽性也應儘速回診檢查,早期發現、早期治療。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端死亡病例有4例 李秉穎:「AZ與莫德納已累積600例」
高端疫苗開打,傳出有4例死亡案例,台大小兒感染科醫師、同時也是疫苗專家李秉穎表示,國內開打AZ與莫德納疫苗,累積的死亡病例有600例,其中解剖的都已排除與疫苗相關,本來人就會因為各種原因死亡,打疫苗之後的死亡率只要與背景值相比沒有特別高,學理上無法證實是疫苗引發死亡。李秉穎昨晚在接受政論節目「年代向錢看」訪問時表示,早在高端疫苗開打之前他就已說過,開打之後一定會有一些死亡病例,但根據美國疾病管制中心的說明,與疫苗相關的猝死個案,唯一只有過敏性休克,也就是打了之後馬上發作死亡,如果是隔了一些時間,基本上都可以排除與疫苗相關。他表示,有人認為疫苗打下去會造成人體發炎反應,引發死亡,但這就好像是說你的身體上有一個小傷口,卻引發死亡一樣的不可能,因為打疫苗與小傷口兩者引發的發炎反應是差不多的。目前雖然高端死亡病例有4例,但是AZ與莫德納的死亡病例已有600例,其中有部分接受解剖,全部都證實與疫苗無關,如果死亡率相比沒有打疫苗的情況,沒有特別高,很難證明是疫苗的問題。而針對有些民眾打完疫苗後不舒服,可能會認為是疫苗引發,而疏忽可能是身體的重大疾病,像是打完高端死亡的作家就認為自己不舒服可能是因為打疫苗,而未就醫,李秉穎表示,通常打完疫苗一到兩天內會有發燒與倦怠的情況,而且是打完就會發生,如果隔了一天才發燒,應該就不是疫苗的問題,同時如果有不舒服就要就醫,不必認為可能是疫苗引發而輕忽。他並提供一個指標,他表示,不舒服只要影響到運動功能就應該馬上就醫,例如走幾步就會很喘、或是明顯感受到心律不整等,但是像是心肌梗塞等心血疾病引發的猝死,本來就很難預防,也是沒辦法的。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種「爽約率」台中最高!第3天竟達10.5%
據指揮官陳時中日前公布,過去不論廠牌的爽約率約5%,換算成施打率為95%;國產高端疫苗23日開打,預約情況不如預期,加上傳出多起接種後猝死不良反應,讓民眾擔心出現「爽約潮」。台中市衛生局統計,台中市高端疫苗意願人數15萬3423人,實際預約率53%,統計到昨晚,前三天共4萬3458人預約,有3萬9949人接種,爽約率8.07%,其中又以昨天爽約率10.5%、突破一成最高。民眾則對接種高端疫苗反映不一,有民眾力推副作用少,針細到完全不痛,「比蚊子叮還無感,好處是眾多親友關心」,有的是想支持台灣的生技產業,也有的認為,國家說能打的就打,AZ和莫德納剛開打也不是好多人死亡;反對民眾認為,國家搞到年輕人擔心沒得打疫苗真可悲,「感覺像白老鼠」,也有的認為「鼓勵大家都打高端,這樣我才有機會打莫德納或BNT」。台中診所醫師發現,疫苗接種在唐鳳系統後,無論廠牌到打率都大幅提升超過九成,高端疫苗接種以年輕人居多,大多數會來接種原因是「工作」,也有部份是因為「愛國」,支持國產。中國醫藥大學附設醫院長周德陽認為,畢竟病毒是非常厲害的,「國家有多少疫苗,能打盡量打」,不管它是哪個廠牌,畢竟都是合法機關通過的疫苗,副作用難免,就如同在打流感疫苗一樣,也沒有說每一個人都沒問題,所以不要太苛求。台中市衛生局說明,高端8月23日開打,首日預約接種數1萬3718人,接種1萬2833人,施打率為93.5%,爽約率6.5%,第二天預約1萬5232人,接種人數1萬4130人,到打率92.8%,爽約率7.2%,昨天第三天預約1萬4508人,接種人數1萬2986人,到打率89.5%,爽約率10.5%。
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2021-08-26 癌症.大腸直腸癌
疫情趨緩「癌症海嘯」迫近 大腸癌篩檢率掉最多
疫情開始趨緩,但癌症海嘯正在迫近。國健署發現,截至今年7月,約有240萬人次接受四癌(乳癌、子宮頸癌、大腸癌與口腔癌)篩檢,比起去年同期足足少了一成,尤其是蟬聯13年、發生人數第一名的「大腸癌」,篩檢數掉最多達1.2成。台大醫院健康管理中心主任邱瀚模今天呼籲,民眾需在今年下半年亡羊補牢,踴躍前往篩檢,早期發現、早期治療。新冠疫情三級警戒間,各大醫療院所在5月紛紛實施降載,許多手術、檢查被迫停擺,這也顯現在今年的癌症篩檢人數上。國建署癌症防治組組長林莉茹今天說,今年7月底前的四癌篩檢已超過240萬人次,相較109年同期篩檢數量減少約1成。其中,大腸癌篩檢減幅最高,只有73萬多人篩檢,比起同期少了1.2成。另值得注意的是,男性在大腸癌發生率比女性高出1.5倍,篩檢人數卻比女性低了1.4倍。即便民眾願意篩檢,但疫情連帶影響,檢出陽性回院追蹤的意願。林莉茹說, 根據國民健康署的篩檢資料顯示,糞便潛血檢查結果為陽性者,每2人就有1人有大腸息肉,以及每20人就有1人為大腸癌。比起去年,如今尚有約2萬名糞便潛血檢查結果為陽性者,尚未接受大腸鏡檢查,依此推估,可能會有1萬名大腸息肉,及1千名大腸癌個案待發現。「篩檢陽性通知單,並不是只是鎖在抽屜。」邱瀚模說,篩檢陽性卻超過6個月以上才做大腸鏡,罹患大腸癌的風險增加2倍,若超過1年才檢查者,風險更達到2.8倍,在此呼籲糞便檢查潛血陽性者,越早進行大腸鏡檢查,罹患大腸癌的風險越低。進一步比較接受篩檢、未接受篩檢者,邱瀚模說,透過每2年1次糞便潛血檢查,可降低35%大腸癌死亡率,及二期以上大腸癌29%發生率,且早期篩檢5年內存活率超過90%以上,若拖延至第四期確診,5年存活率大大降低至14%。針對大腸癌篩檢,國健署表示,提供50歲以上至未滿75歲民眾,每2年1次的定量免疫法糞便潛血檢查,該檢查沒有侵入性,也不會造成疼痛,且不必限制飲食,採便僅需8步驟安全又簡單。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基隆2起高端疫苗不良事件受矚目 死者待解剖 夫妻住院
新冠肺炎高端疫苗開打,基隆市傳出兩起接種後嚴重不良事件。1名女子前天上午打疫苗,下午不適送台大醫院,晚間疑主動脈剝離死亡。家長對死因有異議,檢察官相驗後,排定下周解剖。1對夫妻打完疫苗後,三度到醫院掛急診,衛生福利部基隆醫院昨天安排住院。基隆市衛生局今天表示,死亡的中年女子在台北上班,前天上午在基隆暖暖區一家診所施打高端疫苗,下午搭台北捷運時在西門站感覺胸悶、胸痛,被送往台大醫院急診宣告不治。台大醫師診斷死因為主動脈剝離,家屬懷疑和打疫苗有關。檢方昨天相驗後,遺體送往殯儀館,下周解剖釐清死因。基隆市另有1對30多歲夫妻23日注射高端疫苗,隔天丈夫全身癱軟,呈現半昏迷狀態。妻子也有覺得喘,手腳不自主抖動症狀,還會打冷顫,24日傍晚6點多打「119」求救,送往部基醫院掛急診。醫師安排心電圖等檢查正常,夫妻經觀察到當晚10點多,評估症狀緩解,讓夫妻離院回家。這對夫妻25日下午又覺得身體不適,症狀況前天相似。兩人搭消防局救護車前往基隆長庚醫院就醫,希望住院。醫院安排心電圖等檢查,認為未達住院需求,未同意安排兩人住院。兩人回家後,當晚又因身體不適,由救護車送往部基急診,醫師綜合評估醫學檢查數據、病患言行和陳述內容,安排住院觀察治療。衛生局表示,基隆市民施打AZ和莫德納疫苗,也有人感覺不適,通報接種後不良事件,但情況都比這兩起接種高端疫苗不良事件輕微。民眾若認為因接種疫苗產生藥物不良反應,可申請藥害救濟,衛生局會備妥相關資料,送交審議。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫:沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢?這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司,我國政府持有20%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面,TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變,對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通,不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打3日傳4死 中央「暫不考慮停打」
高端疫苗開打三日傳出四起疑似不良死亡案件,首例為桃園陸姓作家,另有三例分別發生在桃園、新北及基隆。國民黨主席江啟臣昨呼籲,人命關天,該暫停就暫停;台大兒童醫院院長黃立民表示,指揮中心有必要盡速召開委員會,討論猝死個案的發病型態以及解剖資料,並向大眾說明停打與否的標準。不過,指揮中心陳時中昨說,將核對相關批號疫苗及不良事件,進一步檢查是有必要,「暫不考慮停打」。雖然傳出不良死亡事件,但指揮中心表示,平均接種率為八成八,未受影響。昨天三例接種高端後疑似不良死亡事件,其中一案為桃園市民眾,本身有糖尿病史,體重破百公斤,八月廿三日接種疫苗,廿五日於工作中昏倒失去生命跡象,現場電擊四次,緊急送醫急救,但到院前死亡,將安排司法相驗。另一位基隆市四十多歲女性,八月廿四日上午接種高端疫苗,下午出現胸悶、頭暈等症狀,晚間於診間猝死。專家小組召集人張上淳表示,檢查發現該名婦女為主動脈剝離,且範圍非常大,家屬希望司法相驗。第三例為新北蘆洲卅多歲男性,有吸食毒品紀錄,八月廿三日施打後無特別症狀,隔天上午家屬曾看見個案吸食毒品,中午搶救無效。莊人祥說,將協助申請預防接種受害救濟。黃立民表示,指揮中心應分析猝死個案的發病型態,個案解剖,以釐清死因;如果貿然要求高端停打,在疫苗不足、好不容易有國產疫苗情況下,可能冤枉一隻好疫苗,毋枉毋縱是最大原則。江啟臣指出,高端疫苗最令外界詬病之處,就是把全民當免費白老鼠,等於做一個大型三期實驗。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府:繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日,已連續傳出多起施打後猝死案,除了引發高端疫苗安全性的討論之外,台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網,籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡,應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變,更新緊急授權(EUA)的認證標準,輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議,政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外,更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗;否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下:「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢? 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司, 我國政府持有40%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000 萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面, TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變, 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通, 不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/高端疫苗傳多起不良反應 醫師:能打盡量打、不要苛求
中國醫藥大學附設醫院長周德陽今天被問及國產新冠肺炎疫苗「高端」傳出多起接種後不良反應一事的看法時說,病毒是非常厲害的,「國家有多少疫苗,能打盡量打」,不管它是哪個廠牌,畢竟都是合法機關通過的疫苗,副作用難免,就如同在打流感疫苗一樣,也沒有說每一個人都沒問題,所以不要太苛求。周德陽認為,副作用比率沒那麼高,是可以接受,畢竟病毒是非常厲害的,沒有一家廠商說它沒有副作用的,要視其比率,例如十萬分之一,廿萬分之一,值不值得?這是流行病學的問題,大部份還是認為值得,畢竟確診死亡率高,所以醫師的態度是「國家有多少疫苗,能打盡量打」。周德陽研究團隊今年最新發表在國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer的論文指出,使用CAR-NK細胞標靶HLA-G蛋白,能將腫瘤細胞上的HLA-G免疫干擾訊號逆轉成免疫活化訊號,達到治療多種實體癌症的效果,包含三陰性乳癌、惡性腦瘤、胰臟癌和卵巢癌的效果。周德陽說明,這項嵌合抗體免疫細胞治療法,可用於多種實體癌症及血液體癌症,預計今年申請美國FDA臨床試驗。中國附醫與長聖生技聯手合作開發臨床異體HLA-G CAR細胞藥物,也期望不久將來CAR免疫細胞治療將會對癌症病人提供新希望及新生命。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第3例猝死!桃園男打完高端 休2天上班竟死亡家屬難接受
桃園市44歲溫姓男子前天施打高端疫苗,今天上午在大園工業區一家德商化學工廠工作中,突然昏倒OHCA、沒有心跳、呼吸,119救護人員急救送醫仍宣告不治,溫男家屬悲痛無法接受,警方今天下午調查,溫姓男子有糖尿病史,8月23日至觀音高中接種高端疫苗後,休完2天疫苗假,今天恢復上班,未料猝死不幸,警方報請桃園地署檢察官明天司法相驗。這家化學工廠人員表示,溫男恢復上班,先前往廠內進行巡檢廠房例行性工作,由於身體有些不適,回到控制室休息,突然身體往前倒下,在場員工立即通知護師及做CPR心肺復甦術施救,廠方緊急通知119到場送醫急救,廠方後續會協助調查。溫男猝死傳出,家屬悲痛不已,他妻子心情無法平復,溫男家屬告訴警方、表示,溫男23日前往接種站施打高端疫苗,打完現場休息沒有異狀,在家休息2天,今天才恢復上班,怎知竟傳出噩耗,讓家屬如何接受。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
24日11.2萬人次接種高端疫苗 報到率達88.4%
據指揮中心最新統計,昨天全台有11.2萬人次接種高端COVID-19疫苗,報到率高達88.4%。截至目前,全台累計1040萬人次施打疫苗,疫苗涵蓋率40.91%。根據中央流行疫情指揮中心統計,昨天全台共有13萬4490人次接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,其中高端疫苗共接種11萬2882人次;截至目前,累計有1040萬4722人次接種疫苗,人口涵蓋率40.91%,劑次人口比44.33%。指揮中心進一步分析,8月23日高端疫苗報到率高達92.8%,8月24日報到率88.4%。指揮中心指揮官陳時中指出,在第6輪接種高端疫苗過後,第7輪預計接種AZ疫苗,將按現有疫苗比例提供施打第一劑,另外也會保留部分給第二劑使用;至於第8輪將打什麼廠牌的疫苗,目前尚未決定。在疫苗不良反應事件方面,昨天共新增27件非嚴重不良事件、30件其他疑似嚴重不良事件、5例死亡。進一步分析,不良事件通報個案有22例接種AZ疫苗,年齡介於25歲至96歲,為接種當天至65天間發生;7例接種莫德納疫苗,年齡介於25歲至82歲,為接種疫苗當天至37天後發生;1例為接種高端疫苗的24歲男性,於接種當天發生不適症狀。死亡事件方面,有2例接種AZ疫苗,年齡介於61歲至65歲間,為接種疫苗後18天至29天間發生;另有2例為接種莫德納疫苗後死亡,年齡為47歲至52歲,於接種後6天至13天發生;還有1例接種高端疫苗後的不良事件,個案為55歲男性,接種1天死亡。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗累計4例死亡個案 指揮中心要查是否同批號
高端疫苗開打2天,全台累計4例接種後有時序相關的死亡個案。指揮中心指揮官陳時中今天表示,除將釐清死因,也會分析是否與特定批號有關,若有疑慮會邀集專家討論。高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗23日正式開打,短短2天接種28萬6957人次,累計通報4例接種後死亡個案,已知1例主動脈剝離、1例有吸毒紀錄、1例有慢性病史,確切死因、是否與疫苗有關仍有待釐清。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,指揮中心只要接獲與接種高端疫苗有關的時序死亡事件,都會盡快對外報告,雖然希望因果更清楚再說明,但因各界相當關心,因此只要有可能性、有時序相關,就會盡快公布。陳時中指出,未來若發現接種高端疫苗與死亡個案有因果關係,且超過一定背景值,一定會和專家開會討論,並研議是否暫停施打;未來也會核對批號,了解死亡個案是否與特定批號的疫苗有關,進一步檢查都有必要性。另外,多名民意代表都說接種高端疫苗後,雖然沒有太多不舒服症狀,但普遍都有肚子餓的情形。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,就他看到的高端疫苗不良反應報告,好像沒有特別提到接種後會有肚子餓的狀況,學理上也想不出有肚子餓的道理,但既然民眾有反應,就會多加觀察。張上淳也坦言,疫苗臨床試驗時不一定能觀察到所有的不良反應,必須有賴上市後或大量接種後繼續嚴密監控,例如AZ疫苗在臨床試驗時就沒觀察到出現比較多血栓狀況,直到大量接種後才發現。另外,張上淳說,像是mRNA疫苗會導致心肌炎、心包膜炎等不良事件,幾乎沒在臨床試驗中看到,直到大量接種才透過監測發現端倪。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端後4死影響接種意願? 嘉市:昨報到率9成5
國內接種高端疫苗後通報死亡已4例,嘉義市前天起開始施打,2天累積打3997人,暫無接獲通報不良反應;市府衛生局指出,報到率超過90%,且中央再度開放預約高端昨天截止,預約率達76%,也與之前預約率差不多,目前看起來打氣沒受到影響。衛生局表示,嘉市先前勾選有意願打AZ疫苗、莫德納疫苗,收到簡訊後進一步登記的比率超過8成,而高端,則1萬1302人有意願並收到簡訊,完成預約7941人,比率70%,昨天截止的加開名額, 收簡訊2593人,有1976人預約,比率也有76%,沒降低。至於實際報到施打率,衛生局統計昨天嘉市1948人預約,1852人實際報到,比率達95.72%,也沒有出現類似先前的緩打潮,若有的話,或許今天會比較明顯。疫苗注射合約院所的陽明醫院院長謝景祥說,周一與周二,施打高端的報到率,各有92.6%、91.1%,沒特別聽聞接種民眾有疑慮,反倒是LINE群組有朋友說「以為高端比較安全」;他認為,國外真正因疫苗引起死亡,大約百萬分之一,他則常向民眾解釋,打疫苗產生嚴重併發症、有死亡風險約10萬分之1以下,講得較保守,重點是利大於弊。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完高端2天過世 桃市府:個案有糖尿病史
桃園一名溫姓男子今天上班時突然休克,送醫搶救不治,由於他前天曾接種防範新冠肺炎的高端疫苗,是否與疫苗不良反應有關,市府衛生局正在了解狀況。根據中央疫情指揮中心資料顯示,接種高端疫苗後可能有接種部位紅腫疼痛、全身無力、頭痛噁心、肌肉痛和發燒等副作用,雖然也有皮疹、心悸、顏面神經麻痺或眼壓過高等不良反應,但不常見,甚至罕見。。桃園市政府初步掌握溫男(45歲)有糖尿病史,本月23日接種第1劑高端疫苗,在現場休息觀察時無不適症狀,返家後也無不適症狀,為何會突然休克昏倒,還要進一步釐清;由於溫男可能服用或施用慢性病藥物,藥物是否有可能與疫苗衝突。對此,衛生局表示會配合中央疫情指揮中心指示做調查。新冠肺炎爆發至今,桃園總共打了101萬劑疫苗,有52名接種者在7天內死亡。針對死亡個案,桃園市政府每人發10萬元慰問金,扣除1名個案無家屬受領,目前已發放510萬元。市長鄭文燦表示,相關接種不良事件個案,市府會尊重家屬意願,衛生局、民眾局和社會局也會持續提供協助。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基隆婦人打完高端回台北公司上班猝死 胸悶送醫救不回
基隆市一名41歲婦人,昨天上午10點多,在暖暖區的疫苗施打站打完高端疫苗後,在現場及回家沒有狀況,但昨天下午回到台北的公司上班,身體發生不適,發生胸悶、胸痛狀況,被送到台大醫院急診室,醫院診斷為胸主動脈剝離,昨晚8點多急救後不治,確切死亡原因還待檢警相驗。市長林右昌說,是否和施打疫苗有關,由專業醫師判斷,市府提供後續協助。據衛生局指出,41歲婦人,昨天上午10點多,在暖暖區的疫苗施打站打完高端疫苗後,在現場及回家沒有狀況,但昨天下午回到台北的公司上班,4點多身體發生不適,發生胸悶、胸痛狀況。昨天下午5點多同事協助送醫,送往台大醫院急診室。晚間8點多急救後不治。醫院診斷為胸主動脈剝離,確切死亡原因還待檢警相驗林右昌說,剛剛防疫指揮中心已有說明,據市府了解,她在施打疫苗時並沒有不適,打完在現場休息時也沒有狀況,回家時也沒有狀況,她去上班後發生這樣不幸,大家都覺得很遺憾,至於是否和疫苗有關,由專業醫師來判斷。市府是否會提供後續協助?林右昌表示,基隆市民有任何問題,市府都會提供協助,這部分沒有問題。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端猝死案全國關注 侯友宜盼醫界釐清後對外說明
高端疫苗23日開打後,各縣市陸續出現少數個案接種後死亡案例,新北昨也出現第1例死亡個案。市長侯友宜表示,真正死亡原因希望相關解剖後好好檢驗,鑑定後要對外做好說明。侯友宜指出,目前全國疫苗覆蓋率約4成多,建議中央要對疫苗快速催貨,地方才能及早部署做好因應。而今天新北也接獲通報1例打完疫苗後死亡個案,為新莊1名患有多重慢性病45歲男性,上月15日打完AZ,本月20日下肢出現疼痛、發麻,就醫後發現是橫紋肌溶解、血小板低下,疑似為心肌炎,前天宣告不治。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端爆不良反應 江啟臣:該停就停、國際疫苗也曾停打
高端疫苗接連發生疑似不良反應甚至死亡案例,國民黨主席江啟臣今天下午在高雄接受電台專訪時表示,目前相關的不良反應應該先釐清後再繼續施打,此時此刻要先釐清真相,「該暫停就暫停」,把真相告訴大家,才是負責任政府,畢竟人命關天。國民黨主席江啟臣今天到高雄爭取黨籍市議員支持,下午接受電台主持人李明璇專訪。江啟臣在節目中談到,他對任何疫苗施打發生不良反應,甚至死亡的事情都很遺憾,需要進一步專業判斷,昨天指揮官陳時中簡單說明暈針或心肌梗塞,畢竟高端沒有經過三級試驗與國際認證,昨晚會同醫師王任賢開直播,王醫師講得很清楚,甚至呼籲說要暫停,把目前的不良反應及猝死個案,先清楚釐清再決定要不要繼續施打。江啟臣說,不光是高端,其他國際認證疫苗萬一出現死亡,也曾經暫停過,後來再恢復,他覺得該查清楚、了解清楚,該暫停就暫停,把真相告訴大家,科學證據告訴大家,這才是負責任的政府,這是人命關天的事情。江補充,這幾天疫苗發生的不良事件應該要馬上調查清楚,告訴人民真相,到底這些事情是什麼原因造成,人民有知的權益,政府有責任釐清科學原因與理由;國人當然支持國貨,不會反對自主研發或國產疫苗,但不代表應該要犧牲人民的健康生命去換取。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種死亡都發生在北台灣! 指揮中心尚未考量停打
國內開打高端三日傳出接種後死亡事件,除了國內首例為桃園陸姓作家外,分別在新北、桃園及基隆各傳出一例接種高端死亡,總計四例。對於近日三起死亡案例都發生在新北與桃園,是否會停止該批號疫苗施打。陳時中表示,目前對於相關批號會去核對,是需要核對的不良事件,多半這樣情況相關要看因果,進一步檢查是有必要。另外對於新北死亡案例中,有被驗出藥癮,是否會對於這些族群暫緩接種。陳時中表示,應該呼籲大家不要吸毒,藥癮這是一種藥物濫用,本來對一時歡愉放鬆,對生命健康帶來非常大威脅。發言人莊人祥表示,新北、桃園及基隆各一例接種高端後死亡案例,尚未納入今日通報案例中,但於今日記者會先行公布。陳時中表示,民眾對於高端接種死亡都很關心,考慮案件因果關係報告更詳細,若有可能性,會持續跟大家報告。另有專家指出,高端相關批號是否要做核對,並開委員會向大眾說明停打標準,並訂定停打標準。陳時中表示,需要有因果關係出來,若超過背景值的量,進一步跟專家討論是必然的。莊人祥表示,昨天新增62件不良事件,包括27例非嚴重事件,5例死亡,30例其他疑似嚴重不良事件。其中5例死亡包括2例AZ疫苗,2例接種莫德納疫苗後死亡,1例接種高端死亡,為55歲桃園作家,為國內首例案件。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端3天3起不良反應死亡案例 陳時中:要進一步調查
國內進行高端疫苗施打第三日,就傳出三立不良反應死亡案件。指揮中心指揮官陳時中表示,昨日施打高端疫苗施打13萬4千多人,接種率40.91%、劑次人口比達44.33,發言人莊人祥表示 ,三例死亡案件分別為桃園、新北蘆洲、基隆市等三例。莊人祥表示,其中一案為桃園市民眾,本身有糖尿病史,體重約120-130公斤,曾於8月23日接種疫苗,今天25日於工作中昏倒,失去生命跡象,現場進行電擊四次,並於晚間10點半送醫急救到院前死亡,快篩為陰性,死後會做司法相驗。另有一位基隆市為40多歲女性,曾於8月24日上午基隆市接種高端疫苗,施打完無明顯不適,下午5點半前往醫院急診、但曾於就醫前出現胸悶、頭暈、手腳麻、出汗等,後來下午6點半在診間猝死,該案為送往台大醫院。專家小組召集人張上淳表示,這一案在送往台大醫院後,有看到40多歲女病人有主動脈剝離,且範圍非常大,延伸到心臟主動脈根心臟相接,甚至破裂到心包模裡造成大量積血,非常危急,後來無法救回,晚上8點多宣告死亡,家屬希望進行司法相驗,後續會加上司法相驗結果做最後判定。第三例則為新北蘆洲30多歲男性,他沒有慢病史,但有吸食毒品紀錄,8月23日醫院施打高端第一劑,當天無特別症狀,8月24日家屬表示早上看該案施打毒品,中午發現無呼吸心跳,搶救無效,家屬會申請疫苗救VICP(預防接種受害救濟)。對於近日三起死亡案例發生在新北、桃園、基隆,是否會停止該批號疫苗施打。陳時中表示,目前對於相關批號會去核對,是需要核對的不良事件,多半這樣情況相關要看因果,進一步檢查是有必要。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/陸之駿打高端猝逝!檢警相驗 兒女悲痛不發一語
作家陸之駿日前打高端疫苗後返家不適,隔日上午經家人發現沒有呼吸和心跳通報119送醫,到院前已經死亡,今天下午1點半由檢警相驗,陸男兒女到場難掩悲痛,戴著口罩不發一語。歷時約40分完成,檢察官和家屬未對外回應,快步搭車離去。據了解,家屬已在中壢區一家殯儀館設置靈堂,家屬今前往殯儀館拒絕媒體訪問,並要求媒體立即離去,家屬表示,如有需要的時候,會再對外說明。陸之駿子女昨天接近下午5點到青埔派出所製作筆錄,面對媒體詢問,陸的兒子情緒激動表示:「給你一個字,滾!」對於網路留言,陸的女兒也在留言處對酸民正面回擊。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨證實,陸為高端疫苗首例通報死亡個案,其有慢性病史,初步研判可能是心肌梗塞。
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2021-08-25 新冠肺炎.疫情數字
圖表/0825確診個案數、分布縣市、死亡病例一覽
0825確診個案數、分布縣市
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2021-08-25 名人.張金堅
張金堅/為什麼癌症治療會出現抗藥性?看懂6種抗藥性機轉
前言「化學治療」(chemotherphy)這個名詞首先由諾貝爾獎醫學獎得主,德國科學家保羅•埃爾利希(Paul Ehrlich)於1900年代首先提出而後沈寂很久,癌症治療一直由「手術」及「放射線」治療主宰,一直到1960年代以後,化學治療才廣泛加入癌症治療行列,及至20世紀末期標靶藥物崛起,在B細胞淋巴瘤、乳癌、肺癌、大腸癌等相繼有適用的標靶藥物問世,及至近年來亦有熱門的免疫治療藥物,儘管各類癌症治療藥物蓬勃發展,但仍然會出現抗藥性,也就是藥物失效,造成癌症復發或轉移,使病情惡化甚或死亡,所以針對抗藥性的議題,引起大家的關注與重視。腫瘤化療抗藥性機轉具多樣性一般而言,不管是化療、標靶治療對癌細胞造成的毒性,就是期待此等藥物在癌細胞內之濃度較高,可以對大量增生癌細胞一舉殲滅,甚至對於比較頑固,而且原始的腫瘤幹細胞一併毒殺,其毒殺作用,大都是造成細胞凋亡(apoptosis),細胞凋亡為一種細胞程式化死亡(programmed cell death),但有時侯,不如預期,初期用藥有效,後來卻產生抗藥性,到目前為止,腫瘤抗藥性的機轉非常多樣,相當複雜,以下針對較重要而且常見的抗藥性機轉作簡介:(1)將藥物自細胞排出(drug efflux):早在1983年Kartner博士等人,就發現細胞表面的蛋白質p-glycoprotein,會與ATP結合,獲得能量,可以將化療藥物排出細胞外,使化療藥物無法留在癌細胞內將癌細胞毒殺,其研究結果發表在國際盛名Science(科學期刊)。目前這種蛋白質至少有15種,可使化療造成抗藥性,特叫多重抗藥性(MDR)蛋白。(2)細胞凋亡途徑(apoptosis pathway)失靈:一般而言,不論化療或標靶治療,其藥物的作用,會使癌細胞凋亡,但人體有時會出現抑制細胞凋亡的因子(如Bcl-2、Bcl-XL及IAP等)使得粒線體的通透性不增加,那麼細胞色素α(cytochrome C)及凋亡蛋白酶(caspase)無法釋放,使細胞凋亡的路徑受到抑制,因而產生抗藥性。(3)DNA修補系統過度活躍:腫瘤細胞因DNA修補系統發生突變,使修補系統過度活躍,腫瘤細胞之凋亡程序受到抑制,化療或標靶藥物便無法毒殺癌細胞,進而產生抗藥性。(4)致癌基因活化或抑癌基因去活化:祇要致癌基因活化或抑癌基因去活化,則癌細胞的訊息傳遞路徑不受限制,因而造成癌細胞大量增生,如乳癌PIK/Akt/mTor之訊息傳遞就是典型的例子。(5)腫瘤幹細胞的存在:一般認為腫瘤幹細胞是發展成腫瘤之最原始的細胞,它高度表現像p-glycoprotein的抗藥性蛋白,它可活化癌細胞DNA修補能力,對細胞凋亡亦有抗性,所以對癌症的治療藥物有很強的抗藥性,所以化療藥物可以殺死腫瘤中大部分的癌細胞,但對極少數的腫瘤幹細胞無法毒殺,致使腫瘤縮少一陣子後,可能沒有被殺死的幹細胞再度增生又使腫瘤變大甚或轉移其他器官。(6)腫瘤微環境缺氧:絕大多數腫瘤的微環境多少都有缺氧(hypoxia)狀況,腫瘤缺氧的狀態下會刺激產生缺氧誘導因子HIF(hypoxia-inducible factor),HIF會造成許多影響,而使腫瘤細胞延長存活,產生抗藥性。這些影響包括:代謝功能改變、多重抗藥性蛋白質的過度表現、細胞凋亡的抑制等,這些也都造成抗藥性的原因,另外缺氧可能也與癌症進展造成遠端轉移有關聯,因為HIF可以影響上皮細胞轉型成間質細胞(epithelial-to-mesenchymal transition, EMT)、細胞遷移(cell migration)、建立有利於轉移的利基(pre-metastatic niche)。結語我們都知道癌症治療可能產生抗藥性,而抗藥性的機轉具有多樣性,所以針對不同癌症產生不同機轉的抗藥性,如何因應、如何調整或改變藥物,仍是一大挑戰與困境,唯有透過對抗藥性機轉的深入研究,才有機會破解它,然而可以想見的是,抗藥性機轉的複雜性,有如一卷綿密的漁網,需要努力的抽絲剝繭才有可能釐清彼此的關聯性,也才有機會在這場抗癌戰爭中取得勝利,當今二十一世紀,已邁入精準醫學及個人化醫療的時代,癌症治療自不例外,已經慢慢改變過去傳統「一體適用」(one size fit all )之標準療法,而是根據每位癌友個別狀況做量身訂製之個人化的用藥選擇,如此可以達到療効極大化、副作用極小化、如有抗藥性產生亦可適時調整改變用藥,進而提升活存率,降低死亡率,更重要的是讓癌友在治療過程中免受治療期間因為副作用造成之痛苦,使生活品質提升,相對地,也減少不必要的醫療浪費,此乃癌友之福。
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2021-08-25 該看哪科.一般外科
7旬老翁雙側腹股溝疝氣 腹腔鏡微創修補手術解決頑疾
新竹一名70歲老翁雙側腹股溝長期出現兩顆鼓起的腫塊,並隨著時間越腫越大,其中一側曾做過手術,因沒有明顯疼痛,拖了一年多而未就醫,直到親友介紹下才就診,經醫師檢查,發現老翁罹患「雙側腹股溝疝氣」,經過「全腹膜外腹腔鏡」微創手術修補,順利解決老翁長期的頑疾,術後迅速恢復。東元綜合醫院一般外科醫師呂文哲表示,老翁7年前就因左側患有腹股溝疝氣在其他醫院以傳統修補方法手術,但是1年多前又復發,連帶右側腹股溝也出現腫塊鼓起的情形,診治時發現這些腫塊都可被復位推入腹內,由解剖位置及可被復位的腫塊症狀判定老翁罹患「雙側腹股溝疝氣」,左側為復發,右側為續發,導致雙側股溝皆有突起物。呂文哲指出,「腹股溝疝氣」意指疝氣發生在腹股溝部位,疝氣就是俗稱的墬腸或脫腸,隨著時間,突出的疝氣腫塊會愈來愈大,內容物若是腹內的小腸,則有形成腸阻塞與小腸絞扼壞死的可能,輕者會腹脹無法進食,重者則腹膜炎以致死亡。呂文哲說,腹腔鏡的修補分成「全腹膜外修補(TEP)」與「經腹膜修補(TAPP)」,據分析研究顯示,前者能有較少的臟器損傷、人工網膜感染及切口性疝氣;後者則是較少的血管損傷與轉變成打開修補的比率。腹腔鏡的修補取決於疝氣及病人的特性,譬如同時發生雙側腹股溝,或是曾打開修補腹股溝疝氣而復發者,建議選擇TEP,只需使用一側的手術傷口,就可同時修補兩側,能減少因進入腹腔所產生的臟器傷害與腸沾黏的機會,微創傷口僅1至2公分,手術傷口小、少疼痛感,術後2天即可恢復正常生活。呂文哲也提醒不建議施行腹腔鏡手術修補者,包括做過前列腺切除、子宮切除、剖腹產或是下腹部剖腹手術者;有併發腸阻塞或是腸絞扼的腹股溝疝氣者,乃至發生大的陰囊疝氣者;有腹水者;無法施行全身麻醉者;曾做過腹腔鏡修補腹股溝疝氣者。倘若無上述禁忌症者,原則上男性優先採用全腹膜外修補,女性優先採用經腹膜修補;有疝氣疾病的病患,應與醫師詳加討論,經專業診斷後提供最適合的醫療處置。