2021-07-13 新冠肺炎.預防自保
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楊雅棠
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購次世代疫苗 陳時中:都還在討論中
行政院今早舉行記者會宣布,政府還會繼續採購莫德納疫苗,並將採購1500萬劑次世代疫苗。但對於相關的採購方案以及是否作為第三劑的施打計畫,指揮中心指揮官陳時中下午則表示,次世代疫苗都在詢問和討論,有實質結果會跟大家報告。而對於加買莫德納疫苗,陳則表示,羅秉成發言人提到的是事實,但程序還沒完成,還在討論中。對於次世代疫苗的採購,陳時中表示,採購程序關係到很多面向,包括效益、科學評價、供貨穩定度等多重考慮,也有供貨的排程等等。已經跟很多相關大廠聯繫和討論,目前與莫德納的談論速度比較快。外界也關心日前日本捐贈的疫苗是印度廠的原液再到日本分裝,品質堪慮。陳時中表示,謝謝日本捐贈,不是說印度原液就是不好,不是哪國做的一定比較好,工廠都要經過GMP品質審查,而日本捐贈的疫苗原液是美國生產的。有研究指出莫德納疫苗劑量可減為四分之一,陳時中表示,莫德納的劑量都是EUA下,第一、二期臨床試驗時所選定,如果要減低,是否也能符合一定成效,還需要相關臨床試驗進行。「我們也希望劑量可以不用那麼高,可應用的劑量數就越多」。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗不良反應增126例 增24死「7件疑與莫德納」有關
指揮中心今天公布施打疫苗不良反應通報,發言人莊人祥今天報告表示,本月9日至11日三天的通報,共有126件不良反應,46件為非嚴重,其中有24死亡、15件疑似嚴重不良反應。莊人祥指出,新增死亡案例中,AZ新增17例疑似接種後死亡案例,共是7女10男,年齡介於62至98歲,12人超過75歲,在接種後3至22天發生;莫德納部分,疑似接種後死亡,有4女3男,年齡介於69至80歲,5例大於75歲,接種當日到第7天發生。莊說,根據疾管署提供,7月7日每天接種劑量數,累計觀察時間詳盡分析,結果無論接種哪種疫苗,各年齡層男女性通報死亡事件數都沒有高於背景預期值。至於國際上的疑接種後死亡數據,指揮官陳時中說,會找專業人士針對此事提供分析,提醒不論不良事件、反應死亡和確效,如果不是在同一平台很難進行比較,因為與施打對象、疾病嚴重度、變異株等背景,都有很大的不同,很難直接用來評判。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納第二劑接種者再等等 10到12周才可打
公費疫苗登記預約平台開放後,但前三周均施打AZ疫苗,勾選莫德納者則要等到第四周。對於外界關心,如果第一劑已打莫德納疫苗者,何時可接種第二劑疫苗?指揮中心指揮官陳時中表示,除特定對象外,不論AZ或莫德納疫苗,都調整為10至12周可接種第二劑疫苗,並依疫苗供貨情形滾動調整。陳時中表示,第二劑莫德納疫苗基本上以第一類醫事人員、國籍航空機組員和孕婦,可維持28天後接種,其餘對象都調整為10至12周施打。AZ疫苗已有一部分民眾接種第二劑,也都是維持在10至12周接種,但是特殊接種對象,如第一類醫事人員、國籍航空機組員和孕婦,都可以28天打第二劑,但不能混打。至於鴻海和台積電已可買到BNT疫苗,何時會放入預約平台成為選項?陳時中表示,捐贈合約到現在,大家很努力也有初步成績,「我代表指揮中心對所有簽約相關個人及團體,在這段時間的努力表達誠摯謝意」。他說,這批疫苗若能順利抵台,對於接種計畫有很大幫助,納入施打計畫心中有初步構想,但要落實要有具體的時間才有辦法安排,且抵台後還需要封緘檢驗,這段時間足以做意願登記和預約。陳時中表示,會跟政委唐鳳商量,這波之後開放登記意願後可以把比較多選項放進來,由於可以複選,可更好掌握意願並且安排。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際疫苗陸續到 兩國產還卡在審件 七月底審查成未知數
隨著國際疫苗陸續到貨,我國產疫苗動向也令人關注。其中,聯亞生技於6月30日繳交緊急使用授權(EUA)申請,但衛福部食藥署長吳秀梅表示,目前還在審查中,等審查到一段落才知道是否需要補件。另外,於六月底被要求補件的高端疫苗,則尚未補齊資料,七月底是否能順利召開審查會議?吳秀梅說,「大家都在努力」,不願把話說死。高端疫苗和聯亞生技分別在6月10日及6月27日進行二期臨床試驗的期中分析,並分別在6月15日和6月30日送交EUA申請。然而原本要拚七月初進行EUA審查的高端疫苗,因6月28日左右接獲食藥署要求補齊技術性資料,因此相關審查必須延後。吳秀梅今天表示,高端已經補交部分資料,但有些是需要實驗室補做的資料,還未完全交齊。至於聯亞生技已繳交資料近兩周的時間,吳則表示,相關審查都還在進行,不確定是否需要補交資料,但若需要會直接請廠商補件。。對於能否拚七月底順利進行審查,吳秀梅只表示,「都還在努力」。我國國產疫苗EUA除了審查兩家廠商的資料外,也需要與中研院進行AZ中和抗體效價研究進行比較,不可比AZ差才行。但AZ的研究結果食藥署則表示審查前無法公開。
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠致死率高/專家:分析個案 累積經驗
國內新冠致死率高,台大兒童醫院院長黃立民表示,如今醫療量能已不再緊繃,致死率降不下來有很多因素,絕非單一因素,應該盡快對死亡個案進行分析,「從中累積經驗非常重要」。台大急診部臨床副教授李建璋曾示警,德國解剖猝死個案發現,有三分之一死於肺栓塞。指揮中心六月廿三日公布第十二版治療指引,列入血栓合併症,提醒臨床注意患者出現肺栓塞並給予治療。台北榮總胸腔部呼吸治療科主任陽光耀指出,過去認為亞洲人少見血栓案例,但新冠肺炎患者確有易發生血栓的現象。亞東醫院副院長、心臟外科專科醫師邱冠明指出,新冠肺炎病毒藉由呼吸道進入身體,引發全身性發炎反應,除了攻擊肺部,亦會造成全身性心血管反應,發生血栓機會更高。邱冠明表示,肺栓塞需要透過電腦斷層診斷,但新冠確診者做檢查必須移出負壓隔離病房,移動前後管制現場動線、設備清空、人員防護、事後清消等,若患者受檢,可依標準作業程序執行,但過程都是風險。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星公告 售台積、永齡千萬劑BNT
上海復星醫藥昨晚宣布,將向台積電、鴻海(永齡基金會)委託的裕利醫藥銷售共計一千萬劑mRNA新冠疫苗,該等疫苗將被買方捐贈予台灣疾病管制機構用於當地接種。據悉,這批疫苗由德國原廠進口,沒有「復必泰」字樣的BNT疫苗,預計最快十月到貨。據了解,雙方九日開始簽約,這一千萬劑BNT疫苗並非上海復星現在手上握有「復必泰」字樣的三千萬劑,而是再請上海復星向德國原廠重新進口,所以首批到貨時間恐怕沒這麼快。還需生產包裝 10月到應樂觀黨政高層指出,上周就已知台積電、永齡先跟上海復星簽草約,再跟BNT簽,簽約後還要正式合約,再下訂單,錢付了之後才會生產、包裝,這些過程預計要八周,算一算十月能來就不錯了,但目前看來都很樂觀。傳出台積電、永齡以每劑卅一至卅四美元價格採購BNT疫苗,該名高層指出,當初談的價格就是每劑卅美元,但加上稅金、冷鏈等,可能會更高,仍在交涉。鴻海、台積:進行簽約程序鴻海、台積電與行政院長蘇貞昌昨口徑一致表示,正在多方進行簽約相關程序,有結果就會對外報告。永齡基金會執行長劉宥彤也說:「待有進一步消息,一定會正式對外界說明。」陳時中:將保留部分供學生中央疫情指揮官陳時中表示,請大家靜待好結果,太多揣測無助於簽約的進行。陳時中說,距離BNT疫苗到貨還有一段時間,國際正進行各種試驗,屆時若青少年只能施打BNT疫苗,將保留部分疫苗供學生接種。九、十類預約 下午五時收單疫苗登記預約平台開放後,近三百萬名第九、十類接種對象上網登記,行政院政務委員唐鳳表示,這波預約將於今天下午五時收單,前三梯次預約疫苗均為AZ,最快七月十六日就可開打。至於沒有勾選AZ的民眾,必須等到第四輪以後才有機會接種。昨天新增廿八例本土個案、四例死亡案例。指揮中心指揮官陳時中表示,確診案例持續在低點,「完全清零不是不可能」,但隱藏的無症狀感染者還是存在,須持續關注。
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠致死率破5%/盡快分析死亡個案 累積經驗減少死亡
國內新冠致死率逾百分之五,有人認為與醫院收治不及、超載有關,但台大兒童醫院院長黃立民表示,如今醫療量能已不再緊繃,致死率降不下來有很多因素,絕非單一因素,應該盡快對死亡個案進行分析,「從中累積經驗非常重要」。新光醫院副院長洪子仁則表示,降低致死率還是要從疫苗施打、降低重症著手。新光醫院副院長洪子仁表示,我國疫情爆發至今差不多兩個月,拿短期內的數據與其他國家持續一年多的數據相比,不盡公平。除了致死率,也應該從流行曲線著手。例如英國去年四月第一波流行時,疫情來得又快又急,致死率陡升,最高峰時每日確診人數約五千多人,新增死亡人數近千人。但去年年底到今年初第二波流行時,確診人數和死亡人數同步上升,致死率不再陡升,最高峰時單日新確診約五萬多人、新增死亡人數為一千多人。洪子仁表示,可見英國在第一波流行時記取教訓,在病人收治等作為上有所改善,而能控制致死率不再呈現陡升的狀態。反觀我國,疫情之初,確實在醫院降載階段出現死亡人數陡升的狀況,但隨著醫療量能充足,已逐步改善。他認為,降低致死率,還是要從疫苗施打、降低重症著手。他說,英國最近從五月開始又爆發疫情,但每日確診人數雖然上升,現已來到約單日新增三萬多人確診,但死亡人數則維持在十幾、二十人左右,可說是歸功於疫苗的成效。目前英國已超過六成成人完整接種兩劑疫苗、超過八成成人接種過一劑。然而,若是疫苗供應不及,避免下一波疫情來襲,致死率再度攀高。洪子仁認為,應該丟棄過去有症狀才刪減的策略,定期在不同區域主動篩檢,進行監測,醫療量能能及早因應。台大兒童醫院副院長黃立民表示,一開始致死率升高確實跟病患激增有關,但如今時機點已過,致死率仍降不下來有很多因素。包括外界所說我國多為老年人染疫、未及早給予單株抗體、加護病房照護能力落差等,都是可能的因素。如今針對加護病房照護能力,已幾乎周周舉辦線上臨床教導,盼能提升第一線的照護能力;也已採購單株抗體,並逐步放寬相關限制,未來致死率應該會逐步改善。但黃立民表示,最重要的是要有一組人專門分析死亡個案,找出其相關性,介入改善措施,避免下一次疫情來襲再發生憾事。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若只有BNT可針對青少年施打 陳時中:就會保留給學生
而近期許多民間企業團體正在採購BNT疫苗,未來到貨後是否會讓12歲以下青少年施打?指揮中心指揮官陳時中則表示,距離BNT疫苗到貨還有一段時間,現在都在進行各種實驗,若屆時真的只有BNT可針對青少年施打,就會保留給學生接種。打疫苗出現超能力?外媒《中國報》報導有馬來西亞民眾表示自己或身邊親友接種完新冠肺炎疫苗後,身體出現莫名的「磁力」,可以吸附鐵釘、金屬湯匙等鐵器。陳時中在記者會上聽聞此事,笑著說:「那找個人來吸看看」。發言人莊人祥則表示,可能是打疫苗前就有相關的能力,目前還無法解釋此現象。而針對莫德納和AZ疫苗的副作用比較,莊人祥表示,莫德納第一劑的副作用確實AZ少一些。兩者施打前兩三天是否出現發燒、接種部位紅腫等症狀,看起來AZ第一劑在紅腫發燒的症狀上表現多一點,約26%比3%。但目前聽說,莫德納第二劑的副作用會比第一劑高。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慢性病超過1年未就醫不符第9類 陳時中:無積極需要
疫苗擴大開打,民眾對於第九類對象的認定仍霧煞煞。指揮官陳時中今天再度重申,現在訂定的第九類標準,就是從去年1月1日起到今年5月31日的健保紀錄為準。各地陸續有民眾自覺有高風險慢性病,但資格卻不符第九類。陳時中說,慢性病有很多各類都有,如果一年多裡面,有可能需要就醫而沒有就醫的民眾,中央只能假設這段時間他沒有積極需要,病程是穩定的。既然是穩定的,陳時中說,這類民眾高風險相對可能性為低,強調疫苗大家都有需要,疫苗更多人打是更好的事情。此外,有民眾認為自己BMI值超過30,近期有去醫院就醫證明是第九類對象,但還是無法預約到疫苗,並認為「肥胖不是一天造成的」,這段期間診斷肥胖症但無法健保註記不合理。陳時中重申,還是以去年1月1日至今天5月31日為準,都會有特殊情況無法完全被考慮,肥胖被討論很多,但還是要參考專家意見,現階段依據「主診斷」,是因為肥胖造成其他系統性疾病導致染疫風險增高,以此為判定原則,再將主診斷碼和時間序定下來,無法訂到百分之一百,也可以考慮特別情況如何解決,但目前先把整體的第九類、十類做好。至於微解封全國不一致,目前僅剩澎湖開放內用。陳時中則說,不論是防疫期或非防疫期自然都有中央標準,地方可據此訂定符合地方需要的執行面措施,三級延長警戒適度鬆綁有相關規定,在一定條件、應變能力下可以內用,但是地方政府也可以因時因地訂定相關規定。他指出,現在看起來除了澎湖外都不准內用,大家很謹慎根據地方判斷,與相關團體就經濟面、防疫面、管制嚴謹度等作出審慎判斷我們都尊重。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
唐鳳提醒首輪「疫苗意願登記」明收單 前3周都是AZ
公費疫苗登記預約平台即日起開放第九、十類民眾登記施打意願,並以此作為撥補疫苗數量依據。行政院政務委員唐鳳今天在疫情記者會報告預約規則,她表示,這波預約7月12日下午5點收單,前三梯次的預約疫苗都是AZ,最快7月16日就可開打。疫苗預約已超過200萬民眾響應,唐鳳今天說,全國啟用平台後,有幾個時程需注意,年齡目前為50歲以上為主,沒有特別限制,也有看到100歲以上的民眾登記接種。她指出,這個梯次的意願登記時程有稍微加速,主要是因為這批AZ疫苗數量足夠,7月12日下午5點先做第一輪結束的收單,代表這之前如果有在意願登記平台勾選AZ的話才會進入下一批會收到簡訊預約資格,如果沒有勾選AZ可以考慮,這幾天修改把AZ勾起來,才能在7月13日之後收到簡訊。唐鳳說,除了1922外不會有其他號碼發送簡訊,在7月13日至15日收到簡訊者才能進行預約,最快從16日開始接種,以目前疫苗到貨量計算,前三梯次預約應該都會是AZ,沒有勾選AZ的人,會在第四輪以後才會接種到。現行地方政府有自己的預約系統,中央也由唐鳳推出平台,記者詢問是否能夠重複登或合併?唐鳳回應,最快7月16日施打第一波預約,地方16日之前任何可用的方式都可執行,16日後就換軌以中央系統為主。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳台積電、鴻海簽約BNT有譜? 陳時中:太多揣測無助簽約
外傳台灣採購德國BNT疫苗取得重大實質進展,永齡基金會和台積電9日時已與上海復星醫藥正式簽訂BNT162b2(復必泰)疫苗的銷售協議,將依照正常商業規則和程序供台疫苗。對此,指揮中心指揮官陳時中今於記者會中表示,BNT簽約一切程序都在進行中,請大家靜待好結果,太多揣測無助於簽約的進行。網傳指新華社有報導指出,上海復星已於9日和台積電、鴻海及永齡基金會簽訂銷售協議,要推進供應台灣BNT162b2(復必泰)疫苗,但根據查證,目前新華社官網並無相關報導。根據網路傳出的新聞版本,新華社在報導中再次強調上海復星醫藥擁有BNT疫苗在大中華區的代理權。報導稱,早在2020年3月13日,復星醫藥與德國BioNTech公司簽訂協議,參與BNT新冠疫苗研發,並擁有該疫苗在中國大陸及港澳台地區的獨家商業權益。
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2021-07-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
113萬日助台AZ疫苗 食藥署拚「七天放行」
日本捐台第二批AZ疫苗113萬劑,於今天下午二時許抵台,衛福部食藥署傍晚已完成冷鏈查核與樣品抽取。指揮中心指揮官陳時中表示,將力拚七天完成檢驗封緘。食藥署研檢組科長許家銓表示,不確定這批疫苗到期日期,還需確認。此次日本捐贈的AZ疫苗共兩批、113萬2980劑,已派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批疫苗各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。並在現地封存疫苗後,將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書,後續完成此兩批共113萬1780劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。食藥署稍後表示,兩批疫苗效期分別為今年9月27日及9月30日。
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2021-07-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗覆蓋率達12% 新增29例接種後死
隨著疫苗逐漸到貨,我國自7月1日起擴大接種至第八類對象。指揮中心發言人莊人祥表示,截至7月7日共接種 289萬9997人,覆蓋率達12.12%。另,新增29例疑似疫苗接種後嚴重不良事件,其中9例死亡。接種A疫苗,新增七例疑似接種後死亡的不良事件,為四女三男,死亡年齡為63 歲至91歲,其中五人為75歲以上長者,為疫苗接種後當日至 18 日間發生。而接種莫德納疫苗者,新增兩例疑似接種後死亡的不良事件,為兩名男性,死亡年齡為60歲至71歲,為疫苗接種後三至四日間發生。另外,新增17例疑似 AZ疫苗接種後其他嚴重不良事件,為12 女5男,發病年齡介於30至84歲,為接種疫苗後當日至 22 日間發生,包含疑似蜂窩性組織炎、急性肝炎與心臟衰竭、腦中風、蜘蛛膜下腔出血與癲癇、跌倒與硬腦膜下出血、顏面神經麻痺、低血鉀與心肌梗塞、腦膜炎等。新增三例疑似莫德納疫苗接種後其他嚴重不良事件,為一女二男,發病年齡介於31至74歲,為接種疫苗後當日至 5 日間發生,包含疑似肺炎與低血鈉,及診斷未明之心悸、右側麻木無力感等。
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日113萬劑疫苗到貨 陳時中:將開放第九、十類對象
第二批日捐AZ 疫苗113萬劑已運抵台灣,指揮中心指揮官陳時中今於記者會表示,「感謝大使」,會盡快給大家注射。這批疫苗將拚七天完成檢驗封緘,並將開放第九、第十類對象施打。陳時中表示,檢驗封緘會盡量努力,看七天能否完成,於7月16日配送,有可能提早或延後。但他說會跟地方政府溝通後分配,並將網第九、第十類對象開放,並依預約系統展開接種作業。但許多民眾誤以為只要「BMI≧30」即可符合第九類接種資格,而是以健保診斷碼上面的肥胖症為依據。陳時中則再次解釋,以去年1月1日至今年5月31日健保列入肥胖主診斷者為接種對象,有特殊情況可經程序說明,原則不變,不會說完全打不到。另外,也會依據年齡層往下開放,「每一個優先的人就有一個貢獻的人」,不可能做到百分之百,有疏漏指揮中心會滾動式檢討,希望大家體諒。
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國來的AZ疫苗未列WHO清單 食藥署:非核准必要條件
我國自購的1000萬劑AZ疫苗,自3月日到貨第一批11餘萬劑後,歷經四個月,昨天終於迎來第二批疫苗,共62.6萬劑。但這批從泰國來的AZ疫苗卻爆出未列於WHO的緊急使用清單(EUL,emergency use listing)中。衛福部食藥署表示,疫苗是否列入WHO的EUL並非核准的必要條件。AZ疫苗目前只有歐洲、韓國廠製造的列入WHO清單,日本廠和澳洲廠還在審核中,泰國廠則未見任何紀錄。食藥署藥品組專門委員林意筑表示,新冠肺炎皆須經使用國家當地衛生主管機關核准後,才能接種,是否列入WHO的EUL並非核准的必要條件。林意筑說,食藥署年初就已經針對製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告審查,並在2月20日核准義大利、德國、韓國製造廠製造的AZ疫苗專案輸入。之後陸續新增的日本廠及泰國廠,食藥署也就每個新增製造廠的化學製造管制資料與比較性試驗資料進行審查,以確保不同製造廠製造的疫苗產品具有一致性的品質。而泰國廠是在6月16日核准其專案輸入。自泰國抵台AZ疫苗食藥署昨天傍晚已派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈後,抽取六百劑樣品進行疫苗異物檢查,並攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰製AZ不在WHO緊急使用清單
我國自購一千萬劑AZ疫苗,第二批來自泰國六十二點六萬劑於昨下午運至台灣。不過,泰製AZ疫苗並不在WHO的緊急使用清單中,指揮官陳時中表示,食藥署將依據個別廠的資料進行審核,請大家放心施打。至於日本捐贈的一一三萬劑AZ疫苗預計今天下午運抵桃園機場。目前僅歐洲、韓國廠製造的AZ疫苗列入WHO的緊急使用清單,泰國廠生產或日本贈台的AZ疫苗都尚未通過WHO審核。台大兒童醫院院長黃立民表示,列在WHO的緊急使用清單,只是多一個保證,事實上,WHO並未管理常規疫苗,一旦疫苗出問題,AZ總公司也會負責。
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署完成41萬劑莫德納檢驗 62萬AZ拚七天放行
我國自購的莫德納疫苗於6月30日到貨第三批,共41萬400劑。衛福部食藥署今天完成檢驗,核發封緘證明書。食藥署研檢組組長王德原表示,等到貼完封緘貼紙後,預計明天即可交給疾管署進行運用。另外,今天抵台的62萬劑AZ疫苗,食藥署正將力拚七天完成檢驗封緘。王德原表示,6月30日到貨的莫德納疫苗經食藥署將樣品攜回國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗後,文件資料審查與檢驗皆合格後,已於今天下午核發封緘證明書。食藥署也將盡速赴倉儲查訖封緘放行,扣除600劑的樣品,40萬9800劑疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。至於今天到貨的AZ疫苗,王德原表示,由於疫苗剛送到倉儲,食藥署現正派員前往進行相關查驗工作,每批號將抽取600劑樣品,目前得知這次到貨的批號只有一批,預計今晚可以完成採樣。傍晚食藥署發布新聞稿指出,已派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。並將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國廠AZ疫苗缺世衛認證? 陳時中:將檢驗封緘把關
我自購的AZ疫苗62萬多劑將於今天下午到貨,但傳出這批由泰國生產的AZ疫苗目前尚未獲WHO、歐洲藥品管理局(EMA)核准。指揮中心指揮官陳時中表示,這屬於個別廠的技術性資料,但整體來說,我國選用疫苗都有通過WHO的EUA。食藥署將就個別廠的資料做好封緘檢驗再來施打,大家可以放心。蔡英文總統昨天喊出七月底疫苗涵蓋率將達25%,指揮中心是否會加開接種站?陳時中表示,各地方政府正積極安排,目前最大量到一天18萬多劑,將來有更多量,可增加更多線去施打會更迅速,對地方接種人力有信心。至於有些已施打第一劑疫苗者擔心如何確保如何打到第二劑。陳時中表示,現在已廣泛接種第一劑為策略,所有國家政策都一樣。接下來將看疫苗供應國際情況供應,以國際經驗,施打時間稍微拉長一點並沒有壞處,有些疫苗效果甚至更好。另有醫師建議,若未來疫苗數量逐漸充足可開放八大行業施打。陳時中表示,疫苗分配是很困難的事情,盡量在第七類中有更多一些考慮的空間,但沒打算把範圍變得更大,現在還是希望按照年齡次序,再到第九類具重大疾病者和第十類的年齡次序,有秩序地施打。陳時中也表示,造冊若有公務人員登載不實的狀況,有罰則在。他說,疫情期間每個先打疫苗的人就會佔掉後打者的機會。在疫情控制時,施打順序有其必要性,浮報接種人員有違法可能性,造冊者要自律把事情做好,「這不是做人情的時候」。也有醫師建議可開放「爽約劑」供現場民眾施打,陳時中說,這就是跟大家講殘劑一樣,未來將設計現場可以補登的程序,等之後在登記意願系統看,比較清楚後再討論公布。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心:62萬AZ疫苗估下午15:40分抵台 效期至10月30日
行政院長蘇貞昌今日於臉書上指出,政府購買的新一批62.6萬劑AZ疫苗,稍早已經裝載上華航貨機,從泰國曼谷起飛。指揮中心指揮官陳時中表示,該批疫苗將於下午3時40分抵台,有效期至10月30日,抵台後將隨即進行封緘檢驗。而對於昨天開始試辦的疫苗平台需先登記意願,收到簡訊後才能上網預約,遭批「做兩次工」。陳時中表示,「增加大家的麻煩,但也沒有辦法」。因接種對象族群和疫苗接種站若無法事先估算,將造成大混亂,希望日後施打時能相對比較精確。至於網傳有「1922回復,系統異常讓其他地區民眾預約登記、疾管署討論虛擬預約或取消方式處理、及正式預約開始要向1922確認」,陳時中澄清,這不是指揮中心發送的訊息。他說,系統已經上線,登記成功就會有紀錄,之後隨開放年齡資格審查,就會用1922來通知,民眾雖可自行修改,如可修改疫苗施打地點,但指揮中心不會主動刪除,若意願登記成功就靜待簡訊通知。我國訂購的AZ疫苗,今天到貨62萬劑;日本政府昨也宣布,第二批提供的AZ疫苗明天到貨113萬劑。加上這兩批疫苗,我國取得疫苗數量超過700萬劑,蔡英文總統表示,以現階段的施打規畫,希望在七月底之前,讓國人的接種率,達到20%至25%間。鴻海和台積電的疫苗採購及捐贈進度也備受關注,陳時中則喊話,「大家還是稍微等一等,給他們餘裕空間好好談判」,有好消息再跟大家報告。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
觀察站/IT天才唐鳳出手 線上問卷望梅止渴
「我預約到第九萬多名」、「那還不錯,我排到六十多萬名」,行政院政務委員唐鳳設計「新冠肺炎疫苗接種預約平台」上線後,狀況踴躍超乎預期,但因疫苗有限,國人期盼已久的登記平台,卻像是「大型線上問卷調查」,效果僅止於望梅止渴,疫苗仍舊不足,就只是讓近百萬登記者暫時空歡喜一場。六月初指揮中心公布大規模接種計畫時,政府展開大內宣,繼口罩預約的成功經驗之後,我國「IT大臣」唐鳳將再出手規畫「疫苗接種預約平台」,但昨天上線開放後,許多人大失所望,因為這平台現有功能僅為「意願登記」,而非「預約接種」。上網登記拿到號次,並不代表預約成功,還得過兩關,一為自己符合接種資格,才會收到預約資格簡訊,再者,疫苗須到貨充裕,完成配發,此時才能上網預約接種。唐鳳被譽為IT界的曠世奇才,設計簡易、有效率的預約平台,去年用在口罩實名制,成效卓著,贏得許多國家讚嘆,這次疫苗登記平台反應熱烈,不少人驚呼只要幾秒鐘,就能完成登記,技術一流,但空有號碼排序,何時可以打到疫苗,卻沒人說得準。這項近百萬人參與的「大型線上問卷調查」,成了「有政府會做事」的最大諷刺,只讓登記者擁有短暫的參與感,以為自己與疫苗的距離近了一些,但事實上,疫苗不足,沒打到疫苗,表達再多的意願,還是原地踏步。蔡總統昨天下午接著表示要衝疫苗施打率,七月底要超過百分之廿,政府如果沒有全面加速的準備,大規模施打,要讓總統達標,只怕還有很大的距離。最重要的,還是指揮中心理應協助民間採購疫苗,盡快讓鴻海、台積電、慈濟順利採購BNT疫苗,如果疫苗數量仍舊不夠,這套預約平台就如同一場煙火秀,對於提升覆蓋率,毫無助益。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
要打575萬人 25%疫苗覆蓋率七月底達標難
我國訂購的AZ疫苗,今天到貨六十二萬劑;日本政府昨也宣布,第二批提供的AZ疫苗明天到貨一一三萬劑。加上這兩批疫苗,我國取得疫苗數量超過七百萬劑,蔡英文總統表示,以現階段的施打規畫,希望在七月底之前,讓國人的接種率,達到在防疫上有意義的程度,「也就是說,從現在的百分之十,增加到百分之廿至廿五之間」。將開放第九、十類接種指揮中心昨天宣布,擴大新冠疫苗接種對象,即將開放第九至十類,由政務委員唐鳳設計的疫苗預約平台系統在昨天上路,先在金馬等離島地區試用;不過昨天已有上百萬本島民眾試用登記意願。新增27例 分布雙北、彰屏國內昨天新增二十七例本土個案、十七例死亡病例,疫情趨緩,僅剩雙北、彰化、屏東等四個縣市出現新增確診個案,但死亡病例數卻突然竄升。指揮官陳時中表示,昨天病例情況算是相當好,二十七例本土中,十五例於居家隔離期間確診陽性,感染源清楚。此外,連續多天沒有新增社區群聚,雙北熱區個案數逐漸減少,某些熱點經過幾次大規模篩檢和隔離也相對安全。日打十萬人 衝兩成覆蓋率指揮中心統計,目前累計接種人次為二六二萬八七八九人,覆蓋率百分之十點九八,如欲增加至百分之二十五,必須接種五百七十五萬人,發言人莊人祥表示,前天撥發第二批美國贈台的莫德納疫苗,加上日本加贈一百一十三萬劑,可供兩百萬人次接種,應可在月底完成百分之二十接種覆蓋率。如想達成百分之二十五覆蓋率,難度相當高,在接種人次上,仍差三一二萬人,最近單日平均接種十萬五四九七人次,如依此速度,僅能達到百分之二十接種覆蓋率,需將每日接種人數拉至十二萬五千人,才能達到覆蓋率百分之二十五的高標。買復星BNT 陳:尊重商業陳時中表示,今明兩批疫苗預計在一周內完成封緘檢驗,於七月十五、十六日開打,屆時將參考六十四至七十五歲民眾施打情況,決定開放到哪類對象,目前規畫開放至第九與第十類,包括五十至六十四歲族群,人數約五百三十萬人。蔡總統強調,目前,鴻海(永齡基金會)、台積電希望洽購BNT疫苗捐贈政府的工作,也在積極進行,期待各方都能盡力促成,讓BNT疫苗盡快來到台灣,投入整體接種行列。對國台辦強調採購BNT必須透過上海復星,陳時中表示,「就我了解上海復星是總代理,台灣包含在其代理權內,商業行為我們就尊重」。蔡總統說,接下來也會緊盯進度,讓已訂購但延遲到貨的疫苗能追上進度,陸續送達,同時,我國也正和主要的疫苗廠商,進行新一年度及未來的疫苗洽購協商。「有注射、有保護,每一款都可以。」蔡總統再次拜託大家,施打疫苗的人數愈多,台灣離群體免疫的目標就愈近,大家才能夠回到正常生活。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種不良死亡10例 公布解剖死因胃穿孔、咽喉炎
國內疫苗接種不良反應通報公布。發言人莊人祥指出,目前AZ疫苗接種不良反應中,新增8例死亡案例,年齡層為62至96歲,於接種後9至19日死亡,另有2例死亡個案為施打莫德納後發生不良事件,死亡年齡為63歲至84歲間,其中1人為75 歲以上長者,為疫苗接種後2日至4日間發生。莊人祥說明,目前已知75歲以上8人,75歲以下2人,3例為洗腎、7例為慢性病史。另外已進行解剖70例,有51例跟慢性病相關,4例嗆噎窒息、2例頸椎骨折、4例疑似肺炎、2例泌尿道感染、2例氣管問題、4例咽喉炎、1例胃穿孔、1例消化道出血、2例待釐清。據指揮中心公布,7月5日間新增 19 例(13 女 6 男)疑似 AstraZeneca 疫苗接種後其他嚴重不良事件,為扣除死亡與扣除疑似嚴重過敏反應之嚴重不良事件或具重要臨床意義通報數,發病年齡 37 歲至 89 歲,為接種疫苗後當日至 10 日間發生。症狀包含疑似過敏反應(出疹、水泡、蕁麻疹等),過敏反應(紅疹、發癢)與暈眩,過敏性皮膚炎合併血管性水腫,血栓併血小板低下,肺栓塞,腦中風,顏面神經麻痺,蜂窩性組織炎伴淋巴結炎和左下肺小膿瘍,脊隨炎,心肌梗塞與腎衰竭,肌躍症,腸阻塞;及診斷未明之暈眩與血小板低下,肢體無力,全身不適,D-dimer 異常與胃部不適等等。同期間新增 5 例(2 女 3 男)疑似 Moderna 疫苗接種後其他嚴重不良事件,發病年齡 33 至 81 歲,為接種疫苗後 1日內至 13 日間發生,包含診斷未明之過敏反應或意識改變,腹痛,全身不適及頭暈目眩,發燒、肺炎、高血鉀與心搏過慢,腹瀉、胸悶與呼吸急促等等。
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2021-07-06 新冠肺炎.預防自保
712後如何微解封? 指揮中心考慮放寬外食內用
我國三級警戒延至7月12日,行政院要求規畫後適度放鬆對各行業管制,不少部會開始盤點「微解封」作法,但行政院要求「全國一致為原則」,又尚未發布統一指引,多數部會無法提出具體措施。指揮中心指揮官陳時中今天表示,7月13日後針對特定項目有好的預防措施,會走向開放的路,但還是要看7月12日的整體疫情才能決定。我國5月中旬出現本土新冠肺炎個案,雙北於5月15日升為三級警戒,全國也隨之於5月19日升級。而警戒歷經多次延長,目前三級警戒期至7月12日。但隨著確診個案數下降,外界皆關心7月12日後警戒是否降級,或是微解封。陳時中表示,看到近來有許多縣市疫情已相對穩定,雙北熱區的個案數也逐漸減少,且某些熱點經過幾次大規模篩檢和隔離也相對安全。7月13日後,若針對特定項目能夠有好的預防措施,加上有應變能力,在高強度的管治下會走向比較開放的路,不過最終還是要看最後整體疫情才能決定。陳時中說,能讓大家身心維持健康地在管制下可以內用,針對外食做一些程度放寬,是目前的方向。但他強調,還是以疫情為重,不是以開放為目標,要在疫情可控的情況下讓生活回到正軌。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台83萬人搶登疫苗!金馬澎不到三千人預約接種
中央流行疫情指揮中心今日宣布,新冠疫苗接種對象擴大,開放九至十類民眾,包含重病罕病患者及50至64歲者,可至疫苗預約平台系統登記施打,現僅開放金澎馬離島試辦。指揮中心指揮官陳時中指出,截至下午兩點全國已有83萬人預約登記,反而澎金馬僅2296人登記,他強調「不是有意願登記就一定符合資格。」副指揮官陳宗彥及行政院政務委員唐鳳於今早全國防疫會議與各地主管討論,目前先開放第九類十八到六十四歲罕病重病慢性病患,進行施打意願的登記。陳時中指出,需要先了解第九類民眾的施打意願,對於未來疫苗調配上可以做得更有秩序施打,而第十類對象為50-64歲民眾,會從高齡者先開始,先做意願登記,保留疫苗配送的時候會更精確。至於今日公布疫苗系統登記試辦,先從離島外島7月6日登記、7月8日預約。陳時中說,「大型系統難免有需要改正的地方,透過離島人少及早發現問題未來大規模實施會更順暢。」但早上其實還沒有正式開始,全國第九類來登記有六萬一千多人,第十類有七萬三千多人,截至下午兩點總計83萬7千多人登記,金馬彭人數相對少,第九類220人、第十類2076人,共2296人來登記。他也強調,「不是有意願登記就一定符合資格。」必須符合施打年齡及重病罕病慢性病患,其中第九類患者,會請健保根據以往就醫資料,找出候選人,並由1922簡訊通知符合資格的民眾。陳時中指出,64歲以上民眾和第七類族群施打告一段落,就會展開第九類、第十類的預約登記。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本再贈113萬劑疫苗 我購62萬劑AZ也將於明天抵台
日本政府繼6月4日提供我國124萬劑AZ疫苗,指揮中心今天證實日方將再提供113萬劑AZ疫苗給我國。指揮中心指揮官陳時中表示,再度感謝日本政府,而我們採購的62萬AZ疫苗也將在明天送達。陳時中說,日本贈送的疫苗預定於7月8日下午運抵桃園國際機場,待完成通關程序後,將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封縅作業,再提供新冠肺炎接種計畫所列實施對象進行接種。他說,從上次124萬劑到這次113萬劑,超過我們一成覆蓋率,對防疫很大幫助,再次感謝日本政府,外交部謝大使及外館處同仁的努力。指揮中心指出,值此全球疫苗供不應求且疫情艱難時刻,日本政府再度伸出援手追加這批COVID-19疫苗,將有助於提升我國疫苗涵蓋率,並给予國内疫情防治極大幫助,向日本政府與人民至上誠摯謝意。日本外務大臣茂木敏充稍早在例行記者會宣布,將追加提供台灣113萬劑AZ疫苗,並在後天運送。並重申311東日本大地震日本獲得台灣的援助,在台灣需要援助時,日方伸出援手。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二類防疫人員是否浮報 陳時中:無法查核
國內疫苗缺乏,各地頻傳民眾搶殘劑事件,一劑難求,然衛福部食藥署「第二類中央及地方政府防疫人員」造冊人數卻是署內人數的兩倍,遭質疑「特權疫苗」。指揮中心指揮官陳時中表示,除了編制內人員,每個機關也有編制外人員,「一樣都是工作夥伴,都列在冊中」。至於指揮中心如何查核「第二類中央及地方政府防疫人員」是否浮報虛報?陳時中直言「無法查核」,在參考專家意見後訂定類別排序,接下來由主管單位根據類別原則造冊,配發疫苗數量。食藥署副署長林金富解釋,除了編制人力外,食藥署還有許多編制外人員,如臨時人員、研發替代役、駐點人員等,均協助審核防疫物資。例如,邊境查驗和疫苗封緘查驗,及口罩進口查驗等,都需要人力駐守港口、機場,嚴格把關。林金富表示,食藥署編制內人員六八五人,編制外人員則有一一○九人,合計一七九四人,在第二類造冊時,只納入一三五六人,實際接種人數一○八九人,接種占總人數約六成,沒有外界所說的爆量。林金富指出,食藥署於五月廿二日、廿五日及廿八日陸續爆發確診案例,累積三名同仁染疫,因此有疫苗施打的必要性及急迫性。對於這次爆料,食藥署內部人員表示,該署人員編制確實很奇怪,約聘的編制外人員竟比編制人員還要多。業務眾多繁雜,但高層又不願意給予編制人力,只好採用大量約聘,人事行政總處應該盡快補足相關人力。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:盡快開放青壯年接種
新冠肺炎疫苗於七月一日起擴大接種至第八類對象,第一梯次於七月一日配送六十四點三萬劑,昨天再撥配八十九萬多劑,共撥放一五三萬六九二○劑。行政院政委唐鳳規畫「疫苗預約系統」即將上路,指揮中心指揮官陳時中表示,今天上午全國防疫會議討論預約系統,會後記者會將說明登記預約流程。年輕族群苦等疫苗,陳時中表示,希望盡快開放青壯年接種疫苗,但要看疫苗供應量,這批二百五十萬劑莫德納疫苗可涵蓋六十五歲以上、第一到第三類風險人員,接下來開放給青壯年施打。「如果真的沒人打,會拿出來往下開放,沒道理放在那裡等!」政委唐鳳研發「疫苗施打意願登記與預約系統」,陳時中表示,該預約系統採醫院預約登記制度,已與廿一縣市首長討論登記模式,今天全國防疫會議討論修正方案,先於馬祖、金門、澎湖等三離島試辦。據了解第一階段試行對象鎖定在「五十至六十四歲」,原因為具有手機網路使用能力,便於中央發配,可減少殘劑發生或疫苗不足等事。陳時中表示,將先試辦意願登記,施打順序前十類並未改變,部分細節則會滾動式檢討。【特派記者呂佳蓉、邱宜君/連線報導】媒體披露,鴻海永齡基金會、台積電已經與BNT的大中華代理商復星醫藥正式完成法律文件的簽署,BNT疫苗可望於八、九月陸續進口。大陸國台辦發言人朱鳳蓮昨表示,上海復星集團是台灣獲得BNT疫苗的唯一洽購方,台灣有意願的縣市與民間機構可依照正常商業規則向該集團洽購疫苗。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完疫苗可以捐血嗎? 莫德納可以 AZ暫緩14天
我國自7月1日起擴大接種新冠肺炎疫苗至第八類對象,累計接種 251萬8860 人次。但也些民眾可能因剛打完疫苗而對捐血有些遲疑,血液基金會業務處處長洪英聖表示,若是接種AZ等腺病毒疫苗,需要暫緩14天才能捐血;但如果接種的是莫德納等mRNA疫苗則沒有限制,接種完就能捐血。依據血液基金會的統計,目前全國A、B、O和AB型都偏低,約在五到六天的庫存量;而台北捐血中心則只有四到五天的庫存。洪英聖表示,三級警戒疫情以來,捐血量減少,且因為害怕人群多的地方會群聚,許多單位也沒有辦捐血活動,對於血液庫存都有影響。他說,雖然現在捐血的人有回歸近七、八成,但隨著疫情趨緩,各醫院的常規手術也逐步恢復,因此用血量回到疫情前的八、九成,因此血液庫存量仍然不夠。但打完疫苗後究竟能不能捐血?洪英聖表示,由於目前接種疫苗者主要都是高齡者,因此還沒有因為疫苗因素影響捐血,但預期往下開放到年輕族群時,恐會影響捐血意願。以台北中心資料來看,6月12日至7月5日,共有2768人打完AZ疫苗想要捐血而不能捐,14天之後陸續有些人有再來捐。血液基金會依據衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)的建議,接種AZ疫苗後須等14天才能捐血,但接種莫德納疫苗後,可以馬上捐血。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,雖然各國對於腺病毒是否為活性病毒有所歧異,如美國就認為不會再複製認定為一般疫苗。但因為在一些動物試驗中,仍看到在其他器官上發現病毒,因此國內專家有些擔心,認為接種後等兩個禮拜比較保險。至於mRNA疫苗因為採用的只是蛋白質片段,不會複製、繁殖,因此認為接種後即可捐血。但黃玉成說,由於這些都是新的疫苗,目前仍在搜集更多的科學證據,之後還有可能滾動調整相關規定。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗+21死「莫德納佔2件」 陳時中:待釐清
本土疫情趨緩,但疫苗仍是終結疫情的重要關鍵,日前莫德納疫苗開始配發後,施打人數已超過56萬,7月3日至4日疫苗注射有21萬多人,莫德納疫苗占了21萬多人,國內更出現2例疑似接種莫德納疫苗後死亡案件,指揮中心指揮官陳時中今回應,時序上還要釐清因果關係,目前言之過早。指揮中心發言人莊人祥表示,這兩天7月3日至4日疫苗注射21萬多人,其中以接種莫德納疫苗為主,有21萬多人;目前全台累積251萬8860人接種,涵蓋率已達10.52%。針對接種疫苗不良事件,莊人祥指出,7月2日至4日三天共新增72件,AZ疫苗有63件、莫德納疫苗9件。疑似接種疫苗後死亡事件共新增21件,分別是7月3日8死,4日9死、5日4死,其中有2件跟莫德納疫苗有關。指揮中心公布,7月2日至4日共新增2例新冠肺炎莫德納(Moderna)疫苗接種後發生死亡之不良事件,為1女1男,死亡年齡為73歲至84歲間,其中1人為75歲以上長者,為疫苗接種後當日至1日間發生。另新增17例新冠肺炎AZ(AstraZeneca)疫苗接種後發生死亡之不良事件,為4女13男,死亡年齡為42歲至95歲間,其中13人為75歲以上長者,為疫苗接種後當日至14日間發生。