奇異 新生兒保溫箱
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- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
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新生兒
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筆 醫材
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奇異新生兒保溫箱
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:輻射式嬰兒保溫器
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奇異新生兒保溫箱
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒保溫箱
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奇異新生兒復甦系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:連續式呼吸器
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纳特士 新生兒聽力篩檢儀
- 效能:
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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納特士 新生兒黃疸光療機
- 效能:用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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奇異 新生兒光照射治療機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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奇異新生兒光照射治療機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒光照射治療裝置
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BD 新生兒專用靜脈導管針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內導管
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索倫滴得可-新生兒氧合器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心肺血管繞道術和氧器
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美帝新生兒用眼罩 (未滅菌)
- 效能:新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒用眼罩
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伯瑞 新生兒半乳糖試驗組
- 效能:限醫療器材管理辦法半乳糖試驗系統(A.1310)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:半乳糖試驗系統
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飛利浦尼歐新生兒呼吸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:非連續性呼吸器
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納特士新生兒黃疸光療儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒光照射治療裝置
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吉斯艾新生兒聽力篩檢儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:聽力檢查計
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柯惠成人/新生兒血氧傳感器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:血氧飽和測定儀
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亞多蒙 新生兒光照治療裝置
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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永英新生兒光照射治療系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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亞多蒙新生兒光照治療裝置
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒光照射治療裝置
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奇異新生兒光照射治療裝置
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒光照射治療裝置
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奇異新生兒光照射治療裝置
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒光照射治療裝置
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德爾鉻新生兒保溫箱及配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒保溫箱
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奇異新生兒光照射治療裝置
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒光照射治療裝置
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納特士新生兒用眼罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒用眼罩(J.5270)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒用眼罩
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康德樂 肯特利新生兒用電極片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心電圖用電極
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亞瑟康新生兒心電圖電極貼片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心電圖用電極
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費雪派克新生兒包裹巾 (未滅菌)
- 效能:減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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吉恩麥迪生新生兒聽力篩檢儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:聽力檢查計
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豐技新生兒促甲狀腺分析套組
- 效能:本產品用於定量測定乾血點檢體上人類促甲狀腺素(hTSH)含量，配合使用GSP自動免疫分析儀器來篩檢患先天性甲狀腺低能症的新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
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柯惠雪莉新生兒及小兒氣切管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:氣切管及其氣囊
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妮爾泰克 新生兒用眼罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒用眼罩(J.5270)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒用眼罩
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費雪派克 克斯可特新生兒保溫器
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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3M含線式新生兒心電圖監測貼片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心電圖用電極
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伯瑞 新生兒篩檢配件系統(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:半乳糖試驗系統
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伯瑞 新生兒半乳糖試驗系統(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:半乳糖試驗系統
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伯瑞 新生兒半乳糖試驗系統 (未滅菌)
- 效能:
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:半乳糖試驗系統
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亞培爾 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
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豐技 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法半乳糖試驗系統(A.1310)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:半乳糖試驗系統
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亞培爾 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
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新生兒胺基酸與醯卡尼丁類測定套組
- 效能:測量和估算新生兒腳後跟乾血點檢體中氨基酸、自由態醯類和醋醯類的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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豐技新生兒葡萄糖6磷酸去氫酶套組
- 效能:定量測定乾血點檢體上葡萄糖-6-磷酸-去氫酶含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析
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聯合新生兒篩檢品保計畫套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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瓦立克 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法半乳糖試驗系統(A.1310)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:半乳糖試驗系統
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歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
- 效能:用於定量測定乾血點檢體上人類17a-OH-黃體激素含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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費雪派克寧寶福新生兒T型組合復甦器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:動力式緊急呼吸器
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豐技 新生兒肌酸磷酸酵素MM型檢測套組
- 效能:本產品搭配GSP系統可用來定量乾燥濾紙血片中肌酸磷酸酵素MM型(CK-MM)濃度進而篩檢新生兒裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy DMD)。本產品不能用於診斷DMD疾病、不能用於篩檢其他型別的肌肉失養症或女性DMD疾病帶因者。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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安雷渤新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法半乳糖試驗系統(A.1310)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:半乳糖試驗系統
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恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組
- 效能:本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle，簡稱TREC)濃度之定量檢驗，用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe combined immunodeficiency，簡稱SCID)。使用聚合酶連鎖反應配合VICTOR EnLite螢光儀進行分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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恩多利斯新生兒及嬰兒副交感神經評估儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心電圖描記器
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維特司生化產品新生兒膽紅素桌上型試藥片
- 效能:用於定量測量出生一週內的新生兒血清及血漿中的總膽紅素濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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伯瑞 新生兒6-磷醣去氫酵素試驗系統 (未滅菌)
- 效能:
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:6-磷糖去氫酵素試驗系統
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豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
- 效能:此套組用於定量新生兒篩檢濾紙血片中人類17α-黃體酯酮(17-OHP)含量，使用1235歐圖岱爾菲免疫分析儀自動化分析來篩檢新生兒先天性腎上腺增生症(CAH)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:17-黃體酯酮試驗系統
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歐圖岱奧菲新生兒甲狀腺刺激荷爾蒙試驗套組
- 效能:定量測定乾血點檢體上人類甲狀腺刺激荷爾蒙含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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亞培臨床生化新生兒膽紅素檢驗試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
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豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組
- 效能:本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析
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傑瑞新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
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飛利浦新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
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尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組
- 效能:配合串聯質譜儀進行分析測量及評估新生兒足跟血之血片檢體中的胺基酸(amino acids)，醯丙酮(succinylacetone)，肉鹼(free carnitine)，醯基肉鹼(acylcarnitine)，核苷(nucleoside)及溶血磷脂醯膽鹼(lysophospholipid)之濃度。這些分析物的定量分析結果及其關聯性可提供各分析物的濃度亦能幫助新生兒代謝疾病的篩檢。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒胺基酸、游離肉鹼及醯基肉鹼篩檢用串聯質譜儀系統
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徠卡黃疸測試儀(未滅菌)
- 效能:可於短時間內檢測出新生兒黃疸數值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
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喜兒生嬰兒遮眼罩 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒用眼罩(J.5270)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒用眼罩
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亞沛爾 膽紅素測試儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
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府中技研 膽紅素測試儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
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國發嬰兒遮眼罩(未滅菌)
- 效能:新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒用眼罩
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柯尼卡美能達黃疸計(未滅菌)
- 效能:以非侵入性方式經皮膚測試新生兒黃疸之儀器，本產品不可單獨作為高膽紅素血症之診斷依據。本產品限由醫師或醫檢師使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
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豐技生物素酵素缺乏症檢測套組
- 效能:本產品搭配GSP系統進行新生兒足跟血之血片檢體中的生物素酵素活性的定量檢測，有助於篩檢患有生物素酵素缺乏症的新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維生素H試驗系統
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豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑
- 效能:本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維生素H試驗系統
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尼奧溶小體儲積症質譜分析套組
- 效能:用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG)，acid-sphingomyelinase(ASM)，acid-α-glucosidase(GAA)，β-galactocerebrodidase(GALC)，α-galactosidase A(GLA)，α-L-iduronidase(IDUA)之酵素活性。前途酵素活性之分析可幫助新生兒進行溶小體儲積症(LSD)篩檢，包含高雪式症、尼曼匹克症、龐貝氏症、Krabbe式症、法布瑞氏症及黏多醣一型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑
- 效能:型號08056960190：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試。型號05795397：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502 系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽紅素(總量或直接的)試驗系統
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易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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優潔血糖測試片
- 效能:1.本產品(型號：DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-W)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號：DS-E)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-E)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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羅氏活力血糖機專用試紙
- 效能:效能(酌修)變更：試紙及其專用血糖機適用於定量檢測新鮮指尖微血管、靜脈、動脈和新生兒血液中的血糖。適用於糖尿病患者的血糖自我檢測以及由專業人員對患者進行檢測。本產品搭配Accue-Chek Active(羅氏活力)血糖機。專業人員也可以使用含有肝素鋰、肝素氨或EDTA抗凝劑的靜脈血、動脈血以及新生兒血進行檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）
- 效能:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。並可在專業人員操作下檢驗成人靜脈血血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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福爾倍康血糖測試系統
- 效能:效能變更為：1.規格（TD-4272A、TD-4272B）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。2.規格（TD-4272B(N)）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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可諾 血糖/血紅素 監測系統
- 效能:本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:葡萄糖試驗系統
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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綠十字 滅菌臍帶夾
- 效能:用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臍帶閉合器
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鵬維拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)
- 效能:用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臍帶閉合器
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豐全 臍帶夾(滅菌)
- 效能:臍帶夾是用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臍帶閉合器
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愷得臍夾 (滅菌)
- 效能:夾住新生兒臍帶。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臍帶閉合器
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波西 黃膽眼罩(未滅菌)
- 效能:用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒用眼罩
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羅氏智勝血糖機組
- 效能:本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。適用於專業醫護人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業醫護人員使用。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測新生兒臍帶血樣本。本產品適用於糖尿病患者自我檢測血糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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太平洋 臍帶夾(滅菌)
- 效能:臍帶閉合器是用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臍帶閉合器
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善德 臍帶夾 (滅菌)
- 效能:用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臍帶閉合器
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豐技半乳糖篩檢分析（未滅菌）
- 效能:用於新生兒篩檢計劃，測量新生幼兒體內絕對半乳糖的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:半乳糖試驗系統
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福爾倍康血糖機
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。效能變更為：1.規格（TD-4272A、TD-4272B）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。2.規格（TD-4272B(N)）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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愛兒喜嬰兒保溫輸送系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒運輸式保溫箱
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國發 臍帶夾（滅菌）
- 效能:用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臍帶閉合器
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亞培第二代醫療專用血糖試紙
- 效能:定量測量微血管 (如手指取樣)、靜脈、動脈、以及新生兒全血樣品中的血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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克優加血糖監測系統
- 效能:本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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瑞瑩優測血糖監測系統
- 效能:本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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德爾鉻嬰兒保溫箱
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒保溫箱
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列安磁振掃描診斷用保育器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒運輸式保溫箱
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亞多蒙搬運式保育器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:新生兒運輸式保溫箱
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聰明快測血糖測試系統
- 效能:定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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唯固特 微量血液採集系統血液凝固試管
- 效能:用來採集、運送與處理從新生兒、幼童及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血液樣本收集設備
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唯固特 微量血液採集系統血漿試管
- 效能:用來採集、運送與處理從新生兒、幼童及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血液樣本收集設備
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愛森斯快速測血糖機組
- 效能:測量新鮮微血管全血中之葡萄糖濃度，不適用於新生兒檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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沛綠康愛你好血糖監測系統
- 效能:定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統