2022-05-04 該看哪科.耳鼻喉
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新冠肺炎疫苗
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2022-05-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
還在糾結要讓孩子打疫苗?醫師提4思考方向幫你決定
5到11歲的兒童新冠肺炎疫苗本周陸續開打,不少家長心莫德納疫苗的副作用不敢讓孩子打,但又擔心BNT疫苗萬一遲遲不來、孩子染疫怎麼辦?不知該如此填寫意願書;台南奇美醫院加護醫學部醫師陳志金提供家長幾個思考的方向,包括分析利弊得失、邀請家人一起參與共享決策等,可以幫助做出不容易後悔的決定。陳志金在臉書上表示,這幾天可能很多父母都陷入打與不打疫苗的兩難中,很多文章都分析了各種好處與壞處,他則提供幾個方向讓大家思考,包括;1.發生率:考慮風險的可怕程度,需要加上它的發生率,例如:mRNA疫苗發生嚴重不良反應的發生率是10萬分之1、兒童染疫的死亡率則是萬分之1。2.共享決策:和孩子們聊聊,邀請孩子、爺爺奶奶、姑叔姨舅等長輩們一起討論。孩子們所在乎的點是什麼?是單純害怕打針,還是擔心什麼副作用?同時也要考慮他的同儕之間,是如何看待有沒有打疫苗這件事?這是一個很好的教育時機,也是一個很好的親子溝通機會。3.列出具體會後悔、愧疚的事:打與不打,父母最擔心的是「萬一自己做錯決定,怎麼辦?」「擔心將來會後悔」,可以列出打與不打,會有什麼後悔、愧疚的事?如果萬一發生了,有沒有什麼因應的方法?例如:孩子發燒,局部疼痛,有什麼處理的方法?孩子因為沒有打疫苗而染疫,傳染給年幼的弟妹或爺爺奶奶,如何避免孩子的內疚?大人如何不自責或責怪小孩?4.擔心期的長短:打疫苗,擔心副作用,你會擔心多久?不打疫苗,擔心被感染,你會擔心多久?陳志金表示,決策並沒有對錯,要共同討論,也應該讓孩子參與。一旦做了決定,就要共同承擔、共同面對,不要互相責怪,也不要回頭想,「早知道就做另一個決定」,人生沒有早知道,決定也不能重來。抉擇沒有對錯,不自責、不愧疚最好的方法,就是成為彼此的支持與後盾。
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2022-05-04 新冠肺炎.專家觀點
預防住院及死亡 最新報告顯示AZ不輸mRNA疫苗
本土新冠肺炎疫情延燒,疫苗接種是重要的防疫手段。最新一份召集亞洲專家小組針對全球79個真實世界數據的審查分析出爐,比較全球最廣泛使用的AZ疫苗與mRNA疫苗,在施打兩劑後,預防住院及死亡具有相同的保護力。這份亞洲各地傳染病專家審查的數據來自互動平台「VIEW-hub」,由約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院(Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health)和國際疫苗獲取中心(International Vaccine Access Center)共同開發,可查看全球疫苗使用與影響的相關數據圖表,每週更新一次,並納入可用以研究疫苗有效性的全球真實世界數據。最新審查數據顯示,AZ疫苗與mRNA疫苗在預防住院(AZ 92.5%; mRNA 91.3%)及死亡(AZ 91.4%; mRNA 93.3%)上皆提供等效的保護力,不分年齡皆沒有統計差異。不只對於Delta和更早變異株相關,從較新的統計也發現,對於Omicron嚴重感染者也有相同保護力。越南牛津臨床研究部主任Guy Thwaites表示,專家審查發現,AZ疫苗以及mRNA疫苗提供同等高標準保護力以預防危及生命。對於國家的政策制定者來說,這是很重要的參考資訊,有助於為未來12個月內制定最佳的疫苗部署策略。同樣參與審查的台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,新冠肺炎疫苗的有效性常被誤解為施打之初的抗體反應,從這份審查分析來看,雖然疫苗的初始抗體反應水準可能有所不同,但在預防人們住院或死亡的保護力卻是相當的。
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2022-05-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
目前只能打莫德納 兒童疫苗首日接種率不高
兒童疫苗昨天開打,桃園市國小有學童緊張打針不敢看,接種後感到身體不適返家休息;彰化學童勇敢說「我不怕」。高雄四所偏鄉國小接種率不到一半,現場播放音樂影片,發放小點心,準備布偶娃娃,以溫馨氣氛緩解小朋友緊張,仍有小朋友哭了出來。新北今天開打,北市五日才打疫苗。國內十二歲以下兒童昨開始接種新冠肺炎疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,目前只能選擇莫德納,家長若已簽署同意書,也可反悔,等著之後接種BNT,「想打莫德納就登記,如不想打,就不要打。」再者,孩子可在學校打疫苗,也可在醫療院所或社區接種站,作法彈性。醫師楊智鈞在臉書發文表示,自己身為爸爸,不同意讓孩子施打BNT或莫德納等mRNA疫苗,理由是mRNA疫苗為一種全新的疫苗開發技術,而幼兒的免疫系統正在發展狀態,mRNA可能會改變兒童的免疫系統。「mRNA疫苗技術太新、我實在太不懂了」,寧可選擇相對製程成熟的蛋白質疫苗技術。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示,從理論來看,次單位疫苗的副作用確實較小,但目前並無次單位疫苗可接種。mRNA疫苗只是將能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送至人體細胞,並誘發人體產生抗體,不到一周就會被人體自己的酵素代謝掉,不會改變兒童免疫系統。高雄昨天四所偏鄉小校茂林、多納、新發國小先打,接種率約四成七,現場播放音樂影片,發放點心等措施緩解緊張。桃園市昨天由龜山大坑國小、蘆竹國小及中壢區芭里國小學童率先施打,大坑有二位小朋友出現身體不適,回教室休息後已無大礙。彰化縣偏鄉小校潭墘國小昨注射疫苗,雲林縣政府昨起由合約醫療院所開打六到十一歲兒童疫苗,部分家長趁勞動補假帶小朋友前往,但因意願書已繳給學校,基層診所也要求提供接種同意書,「非人來就打」,兩邊都要同意書,令人無所適從,家長抱怨「政府措施沒先完整告知,等於白跑了一趟」。新北今天在頂溪國小擔任疫苗施打先行學校,第一梯疫苗接種學生約二百人,約三成同意。台北市預計五日開始幫學童接種,台北市副市長蔡炳坤表示,台北市符合施打資格的學童,第一階段同意接種約百分之四十六點九,也規畫九日媒合醫院開設「兒童疫苗特別門診」。
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2022-05-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打新冠疫苗想觀望 陳時中:隨時可更改意願
國內12歲以下兒童今開打新冠肺炎疫苗,優先接種廠牌為莫德納。對於兒童接種意願及首日接種狀況,指揮中心指揮官陳時中表示,可以在學校打、也可以在社區打,這都是彈性的方式,也沒有說現在簽署了莫德納同意書,就喪失了之後接種BNT的資格。五一連假國內接種人數下降,陳時中表示,昨天接種人數很少,僅6萬多人接種。目前第一劑覆蓋率為84.88%、第二劑為80.13%、追加劑為59.88%。至於兒童接種人數,陳時中表示,目前都還在持續接種,數字意義不大。對於兒童接種疫苗,陳時中表示,現在登錄,有意願到時覺得「要再看看就再看看」,下一波可打BNT疫苗時,也可在社區接種,沒有規定一定要在學校接種,或是填寫同意書後會喪失資格不能再接種。「想打莫德納想就登記,最後不想打就不要打,過兩天想打可去社區打,到社區想想又想等BNT,也可以到學校再等BNT」,隨時可更改意願、地點也很多元。至於兒童是否能夠混打BNT和莫德納疫苗,則將提到專家委員會討論。指揮中心4月20日拍板同意6至11歲兒童接種莫德納疫苗,每次施打半劑,兩劑間隔12周,並比照BNT採校園接種模式。陳時中日前表示,兒童人數約120萬,但實際接種人數要視家長同意狀況,且當場也可反悔;以美國為例,約三成兒童接種。不過食藥署也完成BNT兒童疫苗EUA審查,不少家長也在觀望等BNT兒童疫苗到貨,再讓孩子接種。
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2022-05-01 新冠肺炎.台灣疫情
澎湖+13例 輕症8旬嬤沒打過疫苗、年紀大住院照護
澎湖縣今天新增13例新冠肺炎確診個案,其中2例70及80歲女性,皆已接種3劑疫苗,但出現症狀,目前收治三軍總醫院澎湖分院負壓隔離病房,另有一例80歲婦人,未接種過疫苗,但屬於輕症,因年紀較大,縣府安排入住醫院負壓病房接受治療,澎湖全縣累積確診64例,其中第10例於1日康復出院,累計已有11人出院。縣府今公布的確診個案年紀從20餘歲至80餘歲,除了其中兩例入住醫院負壓隔離病房外,其餘確診者都屬輕症或無症狀,分別採居家照護或入住警光會館照護。澎湖縣政府表示,全縣收治確診者有54人,今居家隔離解除15人,但也新增42名居隔患者;縣府21日啟動居家照護,讓輕症或無症狀病患在家中得到專業醫療照護,安心恢復健康,確保醫療資源與量能充足。國內下周將全面開打6至11歲兒童新冠肺炎疫苗,為強化兒童新冠疫情保護力,縣府今宣布澎湖9日開打兒童疫苗,學校已發送接種同意書給家長,家長有7天的時間考慮,預計5月5日由學校向家長收回同意書,鼓勵家長攜帶兒童踴躍施打。
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2022-05-01 新冠肺炎.台灣疫情
防疫措施開放從完整接種或3劑者開始 陳時中:打好打滿
民眾正享受五一連假假期,國內新冠肺炎疫苗接種人次略降。昨6.7萬人次接種,目前第一劑覆蓋率84.87%、第二劑覆蓋率80.12%、追加劑59.82%。指揮中心指揮官陳時中表示,疫情逐漸邁入高峰,但整體管制措施還是放寬,將從完整接種或接種三劑者先開始,呼籲民眾儘速將疫苗打好打滿。其中65至74歲長者追加劑涵蓋率為73.7%、75歲以上為59.7%,長者的疫苗接種仍有努力空間。另從5月2日至13日期間,各地方將進行6至11歲兒童的莫德納疫苗接種。另針對新冠肺炎抗病毒口服藥物剩餘量,陳時中表示,目前藥物還剩很多,輝瑞藥物到貨37萬人份,目前僅用了600多人份,默沙東進貨5000份,目前僅用了200多人份。
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2022-04-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6至11歲下周疫苗在校開打 新北12足歲家長怒成邊緣人
為強化兒童新冠疫情保護力,下周二起台灣全面開打6至11歲兒童新冠肺炎疫苗,降低兒童重症發生率,但新北市議員彭佳芸接獲家長陳情,表示新北市滿12歲的六年級生將無法在校內統一施打十分不方便,希望市府可以針對滿12歲的六級生也提供在校施打的服務。彭佳芸表示,根據家長提供問卷表單,明顯出現「已滿12足歲,無法在校內施打」選項,讓家有12足歲小六生家長一頭霧水,明明都是六年級小孩,卻有不同的待遇。家長只能另外撥時間帶著小孩去診所施打,不僅要自己預約,還要冒著前往醫院診所等高風險環境的疑慮,引發家長憂心,一班兩制(部分滿12足歲、部分未滿12歲)也影響施打意願,不利防堵疫情。彭佳芸議員表示,是否因為5-11歲兒童劑以及12歲以上青少年劑量或疫苗不同才有此舉不得而知,但是這些都可以透過提前的問卷與規劃來一一克服,也希望新北市府可以從善如流,讓已滿12歲的小六生也可在校內獲得施打機會,全面保護小孩降低重症發生率。新北市教育局則表示,考量滿12歲以上六年級學生之疫苗劑量(0.5ml)與本次莫德納校園接種劑量(0.25ml)不同且開打在即,建議此類學生可由家長帶到醫療院所預約接種,新北市COVID-19疫苗接種地點可至新北市衛生局官網查詢。
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2022-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童BNT有望6月開打 陳時中:莫德納反悔可收回意願書
國內12歲以下兒童將於5月2日開打新冠肺炎疫苗,優先接種廠牌為莫德納,但昨指揮中心完成輝瑞BNT疫苗供應協商,食藥署也完成BNT兒童疫苗EUA(緊急使用授權)審查,近期不少家長收到莫德納疫苗意願調查書,仍觀望等BNT兒童疫苗到貨,再讓孩子接種。昨完成輝瑞BNT疫苗供應協議,預計有220萬劑兒童疫苗、180萬劑成人疫苗共400萬劑,於5月中到貨,後續檢驗封緘是否還要1個月時間?指揮中心指揮官陳時中表示,BNT是否5月中旬抵台「我也沒這麼大把握」,但可建議行政程序不會到1個月時間,但會抓1個月合理時間。台北市副市長蔡炳坤說,莫德納疫苗都已經完成家長的意願調查,準備開打,現在又多了兒童輝瑞的選項,恐怕會造成莫德納的棄打潮,批中央是「將帥無能累死三軍」。陳時中說,我們沒有其他方法第一時間得到什麼疫苗就讓大家知道,若他拖2個月在報告「才有問題」,不知道第一時間報告「有什麼問題」。陳時中說,對於BNT比較晚來,莫德納也一定要打,越早施打比較好,也呼籲各界別責怪、折損戰力,我們共同敵人是病毒。陳時中說,要重新調查及思考,在行政上做得到,家長有更多的選擇,可以有理性判斷,社會近期也討論多,(施打疫苗)就是利大於弊,打比沒有打好。至於要打哪一種、副作用是否多、效果是否較好,各有利弊,但因為提供民眾選擇,相信大家可以更心安注射。對於兒童接種疫苗填寫意願書,陳時中說,任何疫苗要讓學生施打之前,都有調查意願的程序,在醫院接種也一樣,無論施打BNT、莫德納或高端,每個人填寫不同的接種意願書、說明不同的內涵,校園接種則是統一來進行,效率較高。陳時中說,不希望BNT疫苗等到6月多才施打,行政程序上會盡快,也相關疫苗可以先送,盡量縮短時間。若有家長先預約莫德納,但後續BNT到貨後想改BNT,陳時中說,這可以自由選擇,調查完畢後家長經過思考,可以收回同意書,若最後一刻反悔「也可以不打」,但會影響到醫療人員準備,如果有意願改打BNT可收回同意書。
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2022-04-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
注射新冠疫苗差一點洗腎? 醫籲有四症狀趕快檢查
注射COVID-19疫苗會不會有副作用?彰化縣60歲陳姓婦女、45歲李姓婦女在注射後約兩個月,各自出現泡泡尿、水腫、血壓異常上升等症狀,確診為「A型免疫球蛋白型」急性腎絲球腎炎。衛福部彰化醫院副院長陳殷正今天表示,注射COVID-19疫苗後要注意水腫、泡泡尿、血尿、血壓異常上升等4種症狀,可能是少見的腎臟併發症。陳殷正說,這兩起個案的共通之處是不久前打過新冠肺炎疫苗,陳婦只注射一劑BNT、李婦完整注射三劑莫德納,都屬於mRNA疫苗,而根據患者的切片結果,都是和免疫反應有關的「A型免疫球蛋白型」腎絲球腎炎,兩名患者懷疑是疫苗引起的免疫反應。腎臟內科醫師黃耀宣引用國際醫學期刊資料,指出施打新冠肺炎疫苗出現腎臟病變的個案以3類人居多,包括自體免疫疾病者、癌症患者及腎功能較差者,彰化醫院這兩起個案恰好是屬於這3類。陳姓婦女罹患類風濕關節炎,長期在免疫風濕科就診追蹤,病情穩定,日前發現雙小腿及腳掌有水腫現象,尿尿冒泡,因身體沒有不舒服就沒理會,過了幾周水腫也沒消退才就醫,抽血發現腎絲球過濾率竟僅有10(正常值100~120),和她兩個月前的免疫風濕科門診檢驗數值60相比,腎功能急遽衰退,差一點需要洗腎。45歲李婦有腎臟病史,因血尿、泡泡尿和血壓異常上升,就醫後也確診為「A型免疫球蛋白型」腎絲球腎炎,治療後已回穩。陳婦雖同樣發生A型免疫球蛋白型的腎絲球腎炎,造成急性腎損傷,經過緊急治療也腎功能慢慢回穩。黃耀宣說,國際醫學期刊曾發表疫苗副作用的論文,急性腎絲球腎炎病例在全球都有,但比例很低,出現症狀就及早治療的結果都還不錯,民眾不用過度擔心,整體而言,施打疫苗還是必須的,畢竟發生較大副作用的比例很低。黃耀宣又說,腎絲球腎炎是以腎絲球損害為主的發炎反應,「A型免疫球蛋白型」是最常見的一種,可能原因是某些不明機轉或免疫性因素造成,當腎絲球被破壞後,導致大量的蛋白質進入腎小管,使得尿液呈現泡沫狀,被稱為蛋白尿,俗稱為泡泡尿,可能併隨出現臉部及四肢浮腫、血尿、高血壓等4種常見症狀。
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2022-04-25 新冠肺炎.台灣疫情
返國探病奔喪14天內PCR、快篩9次 他嘆:鼻孔快戳爛
台灣民眾黨彰化縣黨部大村鄉主任賴俊豪4月中返國探視病重父親,到父親過世2周內,為了進安寧病房、一共做了5次PCR、4次快篩,賴俊豪說,幾乎每天都戳鼻孔下,鼻內都被血塊塞住,他覺得很奇怪,為何要這麼頻繁的做檢驗,快篩劑民眾都搶不到了,難道是中央沒訂定明確規則,才會造成這樣的醫療資源浪費?「鼻孔都戳爛了」賴俊豪說,4月初因有要事到新加坡處理,12日回國前兩天就依規定在新加坡自費做了PCR才能登機回台,沒想到一下飛機就被要求再做一次PCR,並當場發了5支快篩劑給他、告知規定的快篩日期,依規定要求他居家檢疫期間也要依規定日期自行快篩,當時他認為,依規定做既可以保護自己也可以保護別人。返台隔天13日要進安寧病房探視時,醫院要他再做一次PCR陰性才能進醫院,賴俊豪說,當下他向醫護表示「昨天才在機場做過,而且是陰性」,但衛生局表示「依中央規定就是要做」,他只好花了3050自費又做了1次PCR。後來賴俊豪的父親病重過世,他居檢請假到殯儀館,又被要求做PCR,所以總計回台12天做了4次PCR跟4次快篩,加上在新加坡做的PCR,2周內共做了9次篩檢,而且他也已打了三劑新冠肺炎疫苗。賴俊豪認為,他每次做的快篩跟PCR也都是陰性,又沒有與確診者有足跡重疊,質疑是否太浪費醫療資源?別人都搶不到快篩劑了,自己怎麼幾乎天天都在戳鼻孔?而且在居檢期間他即使已向衛生局請假奔喪,賴俊豪還是不斷收到警告「已離開居檢地點,違反居檢規定」簡訊,更讓派出所員警不斷打電話追他著跑,還有一次明明在家裡,也因防疫中心資訊錯誤,導致員警還要到他家來確認人在不在,訊息的不同步,浪費不少社會資源。台灣民眾黨彰化縣黨部彰化區主任王孝裕說,返國民眾依規定進行PCR或快篩的日期如何搭配?中央應訂定明確的規則,訊息聯繫也應同步,民眾才能有所依循,否則類似的返國探病、奔喪民眾,若幾乎天天都在「戳鼻孔」,不僅增加醫療資源與醫護人員的負擔,也讓民眾無所適從,且依俊豪在新加坡篩檢經驗,新加坡不管快篩或PCR都比台灣便宜很多,接下來進入疫情大爆發時期,中央更應該有一個收費準則,讓大家安心抗疫。彰化衛生局表示,此個案屬於居隔期間外出探病、奔喪的特殊個案,行程包含出入醫院和殯儀館等地較一般居隔民眾複雜,都是依照中央規定執行快篩或PCR檢驗。
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2022-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種踴躍 陳時中:明配48萬莫德納給各地
本土新冠肺炎疫情急速升溫,各地出現搶打疫苗人潮。昨新一批莫德納20萬劑到貨,陳時中表示,明天會發48萬劑疫苗給各地,皆為莫德納疫苗。下周還會有另一批137萬劑疫苗會到貨,另與上海復星、輝瑞藥廠的三方合約近日會簽訂。陳時中表示,昨天有9.3萬人次接種,目前新冠肺炎疫苗第一劑覆蓋率為84.50%、第二劑為79.77%、追加劑為57.75%。目前高齡者第一、二劑的覆蓋率約70%至86%,還有努力空間。至於高端疫苗的庫存量目前剩下250萬劑,已用掉237萬劑。另外,前衛生署長楊志良稱周五已捐千萬劑快篩試劑,並出示食藥署收件核章的文件。陳時中表示,廠牌還沒有被驗證過,食藥署確實已收件,但仍有捐贈者和經濟部審查的程序,「他做過署長應該很清楚」。另外界發現網路購物平台販賣三劑貼紙的小黃卡。陳時中表示,賣小黃卡等情事,刑事局已調查,鎖定嫌犯會馬上約談,這是違法的,請勿以身試法。至於外傳北市實聯制,陳時中也表示,沒有得到這樣的訊息,社交距離APP使用到一定程度會取消,但目前並沒有取消。
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2022-04-24 新冠肺炎.台灣疫情
疫情竄飆 陳時中:避免成尖山狀、今有1.5萬藥物到貨
國內今天新增本土個案5092例,指揮中心指揮官陳時中表示,疫情一定會上升,推估最高點為單日4.5萬人,但希望是「丘陵」,而非「尖山狀」。另外,今天還會有1.5萬份藥物進口,第一批輝瑞35萬和默沙東2萬劑會全部到位。隨疫情升溫,周六接種疫苗人數也增多,陳時中表示,昨天有9.3萬人次接種,目前新冠肺炎疫苗第一劑覆蓋率為84.50%、第二劑為79.77%、追加劑為57.75%。而對於有縣市首長稱現在通報速度慢,每天都是幾天前的數字,難估實際確診情況;台北市長柯文哲也說,單日5萬會維持100天,高峰還沒到。陳時中表示,未來確診病例會越來越多,疫情一定是會往上升,今天新增5千多人就比昨天增加23.4%,成長速度很快,因此疫苗、藥物、快篩以及輕重症分流一定要做好,高風險及早投藥。陳時中表示,台北市長可能是引用之前開會時國衛院的推估模型,目前推估最高點為4.5萬人,但不會一直維持在高點,而指揮中心料敵從寬,以10萬為推估,因此確診總人數可能達到有350萬至500萬人。以此推估若兩成患者使用藥物,推估需要70萬份,因此已向輝瑞購買包含35萬份以及開口合約35萬份。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
4月底兩批莫德納進貨 陳時中:5月還有兩批
國內新冠肺炎疫苗昨天共11.5萬人次,目前第一劑覆蓋率為83%、第二劑79.55%、追加劑為56.39%。指揮中心指揮官陳時中上午赴立院備詢,會前受訪時表示近期會有2批莫德納疫苗再到貨。下午防疫記者會時,陳時中則進一步表示,目前莫德納疫苗尚餘50多萬劑,4月底會有兩批進貨,5月也會有兩批進貨。陳時中表示,目前第三劑接種除高端和AZ疫苗外,最常用的就是莫德納和BNT疫苗。但BNT疫苗還沒有進貨,等簽約後才能和大眾報告。而昨天預防接種諮詢委員會(ACIP)專家開會決議,拍板通過「6至11歲兒童可以開打莫德納疫苗」、「青少年可施打第三劑」以及「針對特定族群接種第四劑疫苗」。不過兒童疫苗何時開打且預估多少需求?陳時中則表示,數字很難估計,因為得先做意願調查。根據國際經驗,歐洲兒童接種率為兩成、美國不到三成,相對較低,因此還是要意願調查後才會比較清楚。另外第四劑接種優先以安養中心、愛滋病等免疫力差、65歲以上長者等對象進行施打,第三劑、第四劑間隔為12周。但外界認為,為何醫護屬高風險族群卻不在第四劑優先範圍內?發言人莊人祥表示,目前其他國家都沒有將醫護列入第四劑接種對象,並非因為疫苗不夠。疫情監測組組長周志浩則表示,第四劑的考量主要是給年長、免疫機能不全者,因此醫護並未列入。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
兒童打不打疫苗? 長庚醫:不接種染疫住院機率增2倍
新北二歲童染疫後過世,中間雖有行政流程通報等問題,但幼兒的疫苗需求也浮上檯面。目前國際上未有任何一款疫苗,可給5歲以下童施打,而我國目前雖然通過莫德納疫苗的接種年齡層可自6到11歲兒童,但指揮中心尚未開放施打,主要還是考量接種副作用等因素。林口長庚副院長邱政洵以及長庚醫院兒童感染科醫師謝育嘉聯合撰文,表達支持孩童接種疫苗,且未接種疫苗的染疫住院率是有打疫苗的二倍。二人於文中指出,兒童罹患新冠肺炎的症狀,一般而言,比成人來得輕微。大部分兒童的臨床表現以輕症為主,症狀與一般感冒病毒感染無異,如發燒1到2天、頭痛、喉嚨痛、鼻塞、流鼻水、嘔吐、腹瀉等症狀。但還是有些兒童會病得很重,併發腦炎、腦病變、心肌炎、肺炎、呼吸衰竭或兒童多系統發炎症候群,少數兒童會死亡。這也是台灣會一直例行性為兒童接種流感、麻疹、水痘疫苗的原因—即使在疫苗問世之前,這些病毒每年造成的兒童死亡率也沒有新冠肺炎那麼多。二人指出,可以理解,有些父母對給兒童接種疫苗較為猶豫。然而,選擇不接種疫苗也是有風險的;可能是承擔不同的、更嚴重的風險。兒童接種新冠肺炎疫苗可以防止多種併發症,減少兒童隔離的需要、減少學校停課,減少社區病毒傳播、並減少父母的缺勤。已有多項研究指出學校活動中斷對兒童的傷害很大,包括心理健康惡化、教育差距擴大和身體活動減少。兒童接種疫苗也可減少與新冠肺炎相關的住院、重症加護病房的入院率和總人口的死亡人數。二人指出,所有的人都可能染上新冠肺炎,盡管新冠肺對成人來說更加危險,但也有兒童因新冠肺炎導致重病和死亡,美國5到11歲沒打疫苗的小孩,感染Omicron,住院率是打過疫苗的二倍以上,大量兒童病患的出現也可能會癱瘓醫療系統。因此,接種疫苗能讓兒童更安全地上課、參與課後活動和運動,以及與朋友互動。兒童得到病毒感染常扮演傳播者的角色,所以讓兒童接種疫苗還有利於保護他人,例如患新冠肺炎重症風險更高的祖父母和患有基礎疾病的其他家人。二人表示,從疫情非常嚴重的地區如香港的慘痛經驗,告訴我們在從疫苗的效果與不良反應之間來思考,所以建議家長應該讓5至17歲接種新冠肺炎疫苗。二人於文中指出,BNT疫苗推薦用於5到11歲兒童,劑量單劑10µg,劑量是成人的三分之一,兩劑間隔3周。兒童接種兩劑BNT疫苗,對有症狀新冠肺炎感染的保護力有90.7%。BNT疫苗副作用通常是輕微的,疫苗接種部位的疼痛、腫脹和發紅是最常見的副作用。而家長最擔心的心肌炎、心包膜炎部分,僅有少數疑似案件,症狀輕微,而且較青少年族群少。因此,整體來說,5至11歲兒童接種BNT疫苗是安全有效的。莫德納疫苗是6到11歲兒童的替代選擇。劑量單劑50μg,是成人劑量的一半,兩劑間隔4到8周。初步數據表明,莫德納疫苗會引發很高的抗體反應,大多數副作用是輕度至中度和短暫的,類似於在接受輝瑞疫苗的兒童中觀察到的副作用。二人強調,具有高風險如肥胖、慢性肺病、先天性心臟病以及患有神經系統疾病或癲癇症的兒童或家中有免疫缺損的兒童更是要接種新冠肺炎疫苗。目前美國、加拿大、歐盟、日本、香港、韓國等國陸續於去年底、今年初核准5至11歲兒童接種新冠疫苗。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
家長憂莫德納是大魔王 專家:兒童副作用比青少年少
衛服部宣布國內5到11歲兒童即將開打莫德納疫苗,成大臨床醫學研究所教授、也是小兒免疫學專家謝奇璋醫師表示,未施打疫苗的兒童會變成未來防疫的破口,為了在冬季來臨前早日控制疫情。讓多數的兒童早日接種疫苗得到免疫力是最好的方法。雖然近兩周國內新冠肺炎感染者大幅增加,並且包含許多兒童病患,但有家長仍對疫苗的效果和副作用有許多疑問,擔心美國並沒有核准莫德納打在兒童身上,憂心莫德納對孩子會不會有嚴重的副作用。謝奇璋表示,BNT與莫德納都是mRNA核酸疫苗,副作用反應也類似。從國外施打青少年與兒童的經驗來看,兒童雖然發燒可能較常見,其他更嚴重副作用的發生率比青少年稍低。台灣的中學生雖有發生少數心肌炎的副作用,並未因注射疫苗而發生死亡案例。雖然美國尚未核准莫德納用於兒童,但包括歐盟、加拿大和澳洲等國都已經核准兒童使用,家長不必為兒童疫苗的安全性太擔心。謝奇璋表示,現有新冠肺炎疫苗當中,高端及NVX(Novavax)等是使用次單位蛋白技術,其他疾病的兒童疫苗也有使用相同技術,但是因為沒有完成兒童測試,「今年已經來不及使用了」。目前做完兒童試驗的只有BNT與莫德納等核酸疫苗,這些疫苗對兒童的保護力,雖不足以完全阻隔病毒,但的確可以減少感染的時間和病毒量,對發展成重症和兒童特殊的MIS-C (兒童多系統發炎症候群)也有預防的效果。希望後續還有其他疫苗的兒童測試,讓家長有更多選擇。近日出現了2歲童的新冠肺炎重症病患,仍在醫院緊急搶救中。台灣兒科醫學會上周日(17日)的年會中,兒科醫師大都贊成5到11歲的兒童早日施打疫苗。謝奇璋表示,醫界普遍認為疫情已經進展到新的階段,在未來3個月病患數不但不可能清零、還有繼續增加的可能。兒童如果不打疫苗,會使我國流行控制的期間延長。這不只可能使重症死亡人數會跟著增加,並且使染疫而導致長期後遺症(包括呼吸困難,倦怠,發燒,嗅味覺異常,禿髮等)的機會倍增。不管是成人還是兒童,還是應該要盡快注射來避免自己和親密接觸的家人和朋友染病的危險。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/開放幼童接種莫德納 教長:以校園團體施打為原則
中央流行疫情指揮中心昨宣布,6到11歲兒童可以接種新冠疫苗莫德納,劑量為半劑,兩劑間隔28天。教育部長潘文忠今天表示,快與衛福部詳細討論相關施打措施,也會比照12至17歲青少年施打模式,盡量以校園團體施打為原則,也一定會在短時間內讓家長充分了解,並徵詢家長同意才開始施打。立法院教委會「幼兒教育及照顧法修正草案」審查並備質詢,潘文忠受訪被問及孩童接種疫苗一事。潘文忠表示,衛福部昨日針對小朋友施打專家會議的討埨,教育部會跟衛福部就相關施打知悉規畫詳細討論,會比照12歲至17歲青少年施打模式,盡量在校園團體施打為原則。潘文忠表示,由於各界家長關注小學生接種疫苗,教育部會跟衛福部就相關施打應注意事項,尤其會出現的身體反應,充分整理施打注意事項,以及身體反應,待孩子家長充分了解後,一定也會徵詢家長同意書才確定施打,會在最快時間內讓家長充分了解後做決定。不過也有家長質疑,美國都只給12歲以下打新冠疫苗BNT,台灣卻是要打莫德納,也有人質疑「國家有錢自己買」的BNT去哪了?潘文忠對此表示,衛福部專家小組非常審慎,這議題已經討論很長的時間,專家在這方面的討論跟施打劑量相關反應,是以專家小組討論來做成決定。有關後續施打注意事項,一定要讓家長充分了解後做決定與選擇,對孩子才是最好的選擇。
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2022-04-17 新冠肺炎.台灣疫情
2歲重症童仍在搶救中 指揮中心周三討論送醫流程
昨新增一名中和兩歲男童重症,14日採檢確診,當天住進加護病房,由於出現急性腦炎併多重器官異常,目前以類固醇、免疫調節劑治療,病況嚴峻。指揮中心指揮官陳時中表示,醫院仍在積極救治中,昨天也與台大兒科醫師會診,大家都很努力。醫療應變組副組長羅一鈞表示,1月1日至4月16日,0至18歲的兒童病例共2208例,包括1761例本土個案、447例境外移入個案。其中2206例為輕症、無症狀個案;中重症個案則各一例。針對幼兒染疫後送醫流程,醫療應變組副組長羅一鈞表示,幼兒部分如果已經確診採居家照護,家長應注意呼吸困難、持續胸痛、意識不清、嘴唇、指甲床發青等四大警示外,也已請兒科醫師針對更前端的症狀給予建議,將於周三下午與衛生局、網區指揮官開會,確認症狀分類和執行面如何操作,包括連結視訊或直接就醫的流程。另外,未確診的隔離幼兒,羅一鈞也表示,應區隔確診者不共餐、接觸,若重疊使用空間應做好清消,避免直接或間接的環境接觸,造成兒童染疫。而國外核准「5至11歲」可使用新冠肺炎疫苗,但食藥署今天通過的卻是「6至11歲」可使用莫德納疫苗。對此,陳時中表示,莫德納基本臨床研究送的資料為6至11歲,BNT才是5至11歲。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6~11歲有疫苗打 食藥署核准莫德納兒童疫苗EUA
本土新冠肺炎疫情升溫,甚至出現首例幼兒重症個案,但至今國內仍無提供11歲以下兒童接種的疫苗。不過,衛福部食藥署今天上午已舉行專家會議並通過6至11歲疫苗的緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅表示,核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑且為成人劑量的一半,施打間隔為28天。吳秀梅表示,為因應新冠肺炎疫情防疫需求,於4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防新冠肺炎。經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗的結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升,含50微克的mRNA,為成人劑量的一半;兩劑施打間隔28天。吳秀梅表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種新冠肺炎疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。
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2022-04-15 新冠肺炎.預防自保
兒童染疫有哪些症狀?專家曝「這病徵」佔多數:成人喉嚨痛最常見、咳嗽次之
從2019年底開始新冠病毒在全球肆虐至今己經2年多,然而疫情隨著病毒變異株,流行是一波未平、一波又起,2021年11月從南非開始的Omicron病毒株目前已經取代之前的Delta病毒株,成為全球流行的最新主宰。隨著國際間的大流行,及農曆年返鄉的人潮,Omicron頻頻叩關,也開始造成台灣社區內的傳播。然而,面對Omicron來勢洶洶,很多爸爸媽媽也不免擔憂,要如何防範Omicron的感染?若孩子被感染應該要注意什麼事情?Omicron憑藉著相較於原始病毒株多逹50個突變點,得以更有效的逃脫自然感染或打完疫苗後的免疫機制。臺北市立聯合醫院和平婦幼院區小兒科主治醫師吳宗儒根據目前有限的資訊指出,Omicron在成人造成的症狀比Delta輕,重症及死亡的比率都比較低,但是感染人數暴增,總住院人數有增無減,且在兒童的確診個案數以及住院的個案中新冠病毒陽性的比例是大幅上升,代表Omicron相較於Delta或更早期其他的病毒株,更容易傳染給兒童,需要住院治療的人數也較多,而重症比率低,死亡個案很少。目前國內還沒有核可未滿12歲兒童的新冠疫苗,吳宗儒建議,爸爸媽媽可以採取繭縛策略(cocoon strategy),由會接觸兒童而能打疫苗的人都完整接種疫苗,進而保護還不能接種疫苗的兒童,且針對Omicron,疫苗追加劑提供了明顯的保護作用,即使感染症狀也會比較輕。延伸閱讀: ‧12-17歲打莫德納有哪些副作用?可以混打嗎? 專家列「最佳接種建議」 ‧兒童在校如何預防新冠病毒? 臺大醫曝「4大關鍵」:小心塑膠物
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2022-04-13 新冠肺炎.專家觀點
兒童染疫仍可能致死 台大醫示警:美染疫童數百例死亡
國內目前5至11歲孩童尚未接種新冠肺炎疫苗,近日教育部再放寬校園停課標準,家長憂心孩子恐增加染疫風險。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、台大醫院兒科部主治醫師李秉穎坦言,孩童確診新冠肺炎會增加社會成本,且根據美國統計,雖兒童確診致死率小於0.1%,但仍有數百例孩童死亡,建議國內藥政單位疫苗審查、授權需要更即時。李秉穎表示,兒童得到新冠肺炎的死亡率低於成人,風險較低,以美國統計,兒童確診新冠肺炎的致死率、重症率都小於0.1%,不過美國有數百例兒童因染疫而死亡。依照我國狀況,雖然機率小「但還是會發生」,兒童終究要打疫苗。李秉穎指出,若兒童確診新冠肺炎,主要問題是增加社會成本,包括停課、家長須請假在家照顧兒童,以及染疫兒童需要在哪照顧等問題,若在居家照顧,一定要有大人陪同,未來大人須符合什麼標準下才能陪伴兒童,或許未來能放寬居家照護規定或停課規定,這都需要研議相關措施。李秉穎直指,打疫苗主要避免病毒大規模擴散,但現在問題是,國內12歲以下兒童沒有緊急授權可使用的疫苗,呼籲若已有疫苗送交資料審查,藥政單位應該加快審查或授權速度,才能即時應用於兒童。李秉穎說,部分疫苗試驗最小年齡僅做到5歲,有些5歲至6個月的研究仍在進行中,尚未有正式報告,目前會先考慮施打到小學生。因mRNA疫苗恐增孩童心肌炎風險,會考慮讓小朋友施打次單位蛋白質疫苗?李秉穎說,目前次單位蛋白疫苗僅高端及Novavax,目前高端12至17歲「卡關」尚未被授權,目前高端沒計畫施打12歲以下族群。若12歲以上青少年曾有嚴重副作用,需要施打蛋白質疫苗,未來可選擇Novavax或高端,不過Novavax的試驗還在進行,尚未出爐,這2個疫苗目前都還沒授權,要施打時間會拖比較久一點。我國是否率先以高端讓孩童施打?李秉穎說,主要看免疫橋接是否適當。以學術來看,橋接再橋接是沒問題,因為已有其他疫苗先例存在,就要看藥政單位判斷。而且我們有需要讓青少年都打疫苗,是否也需要讓12歲以下施打,做疫苗蛋白臨床試驗或審查,與我們國家未來防疫很有相關性。衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成表示,ACIP上次開會曾討論5至12歲孩童施打疫苗的事,但還有2個問題還沒解決,包括食藥署目前沒有任何一支5到12歲可用的疫苗,即使通過也沒有疫苗可用,以國外現在做法,美國只通過BNT、歐盟考慮放寬莫德納;另外問題在於,台灣目前已經沒有BNT疫苗了,加上當時疫情和緩,才想說是否等疫情升溫、有疫苗時再來討論。黃玉成說,目前疫情升溫,小學生也可能成為未來防疫重點對象,ACIP最近正在訂定開會日期討論此事,食藥署可能也會開始討論5到12歲疫苗問題,儘管未來真的通過5到12歲兒童接種疫苗,但台灣沒有BNT了,如果其他疫苗沒辦法緊急使用授權,後續疫苗採購可能也是影響重點,BNT疫苗採購勢必會再次成為問題。接下來會議將通過5到12歲施打疫苗?黃玉成認為,要看各界意見、共識,所有疫苗都要看帶來的好壞,利大於弊才會決定使用,也可能有條件通過特定族群優先施打,但都要看共識,不是一人說了算。疾管署預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示,近期將開會討論5到12歲兒童疫苗接種,討論疫情、疫苗安全性及如何執行等相關配套措施,且隨防疫規定鬆綁,染疫人數勢必增加,但未來重症清零並維持醫療量能才是重點,孩子重症率不高,爸媽不用過度恐慌。未來是否單日確診「破萬例」,黃玉成認為,要看防疫措施做到怎樣程度,如果疫調認真做、(確診增加)速度慢,但如果疫調只有重點疫調、速度快,相信現階段不會再像過去一樣嚴格疫調,但也不會完全放掉,因此疫情延燒速度應該不會向他國一樣快速。黃玉成認為,台灣疫情相較國外算輕微,成長速度也不如國外,前幾天台灣本土單日400例,昨天單日500例,速度相當快,以Rt值2估算,台灣單日確診數應該以等比級數方式成長,但卻沒有見到這樣的狀況,顯示台灣疫情仍有一定控制,不會像香港一樣短時間內衝破單日萬例。近日疫情升溫催出長輩施打疫苗,黃玉成說,這也是大家一直在思考的問題,國內75歲以上長者施打率相對低,社區活動力也不高,如果很高建議要打,臥床者可能就還好,可能要了解已經接種的是哪些人,如果護理之家、安養中心施打率提高,就可以更加安心。
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2022-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗牛津負責人最常被問的問題:臨床試驗結果揭曉的那一刻有什麼感覺?
▌臨床試驗結果揭曉在我的下半輩子,我相信人們會一再問我,當我聽到疫苗臨床試驗結果的那一刻到底有什麼感覺。答案是,我當時沒有任何強烈的情緒。當然,疫苗證明有效讓我鬆了一口氣。但我有點意外,結果竟然如此複雜;一群學者做出來的結果不是一個數字,而是三個數字。另外,我也因為不知道接下來會發生什麼事而感到憂慮。最後,由於我不能跟任何人討論試驗結果,所以我在任何人有機會和我說話之前上床睡覺。那天是11月21日星期六。臨床試驗由我的同事波拉德(Andy Pollard)教授主持。早上他打電話告訴我,數據的分析結果會在週末出爐。我們和全世界的人一樣,等待這一刻已經等了好幾個星期。2020年1月,我們只花幾天的時間,就將疫苗設計出來(那時,我們是為了預防萬一而設計疫苗)。後來,當我們發現疫苗的需求愈來愈明確,就以破紀錄的速度,在六十五天內製造出第一批疫苗。在病毒橫掃全球的過程中,我們在四大洲尋找志願者進行人體試驗,並且生產數百萬劑疫苗。我在2月的時候去找波拉德,邀請他擔任臨床試驗主持人。我的工作領域是早期的疫苗開發,而波拉德曾經負責幾個非常大型的疫苗試驗計畫,對於疫苗的相關政策(也就是疫苗如何使用在現實世界中)有豐富的應對經驗。在當時,波拉德並不知道自己會面對如此驚人的工作量。我們知道這個疫苗很安全,而且在當時就確信它是有效的,但我們還沒有數據可以支持這個看法。我們從數千名志願者取得數萬個數據點,並加以分析,以便得知我們的疫苗對於新冠肺炎有沒有保護力,以及保護力有多大。結果若超過50%,就視為成功。一旦分析結果出爐,我們就要開始通知所有的重要人物,並將結果填入我們早已準備好的新聞稿,波拉德認為大概會在星期日。他要我「晚上喝杯紅酒,好好睡一覺」,等待通知。我預見自己在下星期會非常忙碌,所以我知道我必須先做一件事,那就是洗衣服。為了應付新聞發布的場合,我還從網路商店訂購了幾件新襯衫。試穿之後,發現其中一件襯衫非常不適合我,必須退貨。退貨其實並不急,但我覺得,在這個時候去完成一件事(不論有多小),對我的心理健康有益。退貨收貨點在一英里外的報刊販售店,在涼爽的11月天散個步應該很好。一路上,我看到不少聖誕節燈飾,現在才11月21日耶!經過了如此驚濤駭浪的一年,人們似乎想早點把燈飾拿出來,振奮一下心情。這使我想起我的孩子剛上學的那幾年,聖誕節的準備工作從10月底開始,他們為了準備聖誕話劇,必須在學校待得很晚,然後滿嘴聊的都是聖誕節話題,直到學期結束,放假在家,一方面覺得很累,一方面又覺得很無聊,不知道要做什麼,而那時聖誕節還沒到呢!今年,提早裝飾的聖誕樹似乎在提醒我們,年底快要到了,而我們還不知道我們的疫苗有沒有效。我繼續忙著做各種小事。我不能告訴家人發生了什麼事。他們從去年開始習慣,就算我的工作不順利,我也不會說什麼。他們知道,我們的團隊在過去兩週承受了極大的壓力,兩萬四千名試驗志願者的血液樣本陸續送到實驗室,等著處理。有一批從巴西來的樣本,本來應該在星期二下午六點半送到,但晚上九點半才抵達。實驗室的工作人員忙著檢查、解凍、分類、貼標、重新包裝與寄送,一直忙到星期三清晨。後來我不得不下令,和血液樣本無關的工作人員全都回家去,因為確診人數不斷上升,實驗室的人數限制再次出現嚴格規定。到了星期五,我們的冷凍儲存空間告急,於是我那天下午跑到其他大樓,求同事把可上鎖的冷凍庫借我們用。星期六早上,我一個人安靜的待在辦公室,把標籤插進試管裡,為下一批從南非來的樣本做準備。許多人在那個星期都覺得壓力很大,所以我的家人可能以為我不和他們互動也是出於同樣的原因。星期六晚上,我試著看書,但後來睡著了,直到手機的訊息提示音把我吵醒,波拉德要我和他開視訊談談。這個情況有點異常。我以為他隔天早上才會和我聯絡,我也以為他只會告訴我一個數字,說疫苗的效力是x%。我回訊息給他:我們不能用電話談就好嗎?回覆是:不行,他需要讓我看幾張投影片。那時我還沒有完全清醒,但我的心臟跳得很快。時間為什麼提早了一天?為什麼需要看投影片?我把筆電準備就緒之後,波拉德開始向我說明投影片的內容。他冷靜快速的說出重點。整體效力是70%。這個數字沒有輝瑞(Pfizer)或是莫德納(Moderna)在11月稍早公布的90%、95%那麼高,不過,我們的結果還是高於疫苗效力的低標50%,也高於一些評論員在幾個星期前警告我們要做好心理準備的30%。總之,我們的疫苗是有效的。但情況並沒有那麼簡單。我們在臨床試驗採用了不同的劑量。分析結果顯示,整體效力是70%,但有趣的是,有一群志願者接種第一劑疫苗時先使用標準劑量一半的劑量,第二劑才使用標準劑量,這組的效力是90%,而兩劑都採用標準劑量的那組,效力是62%。一般來說,科學家看到意料之外的數字時,通常會猜想它是不是偶然的結果,有沒有可能是統計上的誤差。但是當我們仔細研究之後,發現情況並非偶然。由於阿斯特捷利康是上市公司,必須在星期一的早上,也就是股市開盤之前,將試驗結果透過新聞稿公諸於世,所以阿斯特捷利康的同事利用星期日,把牛津大學統計學者所做的分析也做了一次。因此,我們得到了兩個獨立分析的數據。那個星期日,我大部分的時間待在辦公室裡,和各個群組的同事透過Zoom會議討論分析工作和媒體計畫,偶爾到實驗室露個臉,看看一切是否順利。但我不能和他們久聊,因為我不能讓實驗室的人知道,我已經知道分析結果,更不能讓他們知道效力數字。所有的工作人員都收到通知,他們很可能要透過新聞才能得知結果。我為了找點事做,走路到商店去買水果給實驗室團隊,畢竟他們已經吃了好幾天的披薩和蛋糕。新聞稿需要由我做最後的核准,但到了晚上十一點,新聞稿還沒有定案。我不再等待,上床去睡覺,但睡得很不安穩,凌晨三點就醒了。醒來時,我發現新聞稿已經寄到我的電子郵件信箱。我發出核准新聞稿的通知,然後試著再睡一會兒。新聞稿會在早上七點發布,而我知道,我那一整天都要和媒體進行訪談。星期一早晨非常寒冷。我在六點三十分出門,我知道自行車道沒有路燈,而且路上的水坑會結冰,於是放棄騎自行車的念頭。我把汽車表面的冰刮掉,開車上路。到了辦公大樓中庭,空蕩蕩的,只有兩個人在清潔環境,他們的口罩拉到鼻子下方,一點作用也沒有。我委婉的提醒他們,口罩要蓋住鼻子才行。我坐在辦公室裡,覺得今年進這個辦公室的次數好像超過了一百萬。我開啟電腦,點擊媒體團隊的工作表格連結,想知道第一個和我進行訪談的記者是哪一位。但表格打不開,點擊了好幾次都沒有成功,只能放棄。我拿了梳子和化妝包到洗手間,結果發現我的左臉頰有一個被蟲子咬的紅腫叮痕。約莫七點四十五分,當蘭貝(Teresa Lambe)進到我的辦公室時,我開始覺得有點想哭。蘭貝教授是免疫學家,不僅是我的老同事,也是我的好朋友。她在1月初和我一起設計疫苗,從此和我一樣賣命工作一直到現在。她看到我的模樣,以為我是因為我們完成了一件大事而情緒激動。於是她再三安慰我,有這種情緒是合情合理的。但我告訴她,我只是覺得很沮喪。我睡眠不足,接下來又要面對一整天的媒體訪問。後來我發現,第一通視訊電話八點三十分才開始,我根本不必那麼早出門,根本不需要趴在擋風玻璃上把冰霜刮掉,連早餐都沒吃。我泡了一杯咖啡,等到咖啡因發揮作用之後,做了幾次深呼吸,讓自己打起精神。接下來,我嚴陣以待,迎接這一整天。我和威廉王子通了視訊電話,他在今年曾經來為我們團隊加油打氣。然後是一場線上新聞發布會,大多數的記者都想瞭解一半劑量/標準劑量模式的事(但我們在不到四十八小時之前才得到結果,其實也不完全瞭解情況)。接下來是在地下室的研討室,與好幾組新聞採訪團隊進行面對面訪談,然後是一連串的電話訪問。訪問我的第二位記者問我,我有多厭煩媒體,而我說,「挺厭煩的」。他說他很同情我,因為他知道,像我這樣的人必須在正職之外抽空應付媒體,感到厭煩也是能理解的事。事實上,新冠肺炎疫苗並不在我的正職範圍之內,它是額外的工作,我的正職是為另外五種疾病研發疫苗,但我也懶得向他解釋了。到了下午,有人探頭進我的辦公室,提議買香檳讓大樓裡的團隊成員一同慶祝。我累壞了,很想改天再慶祝,但其他人即使必須維持社交距離,也很渴望開香檳慶祝。他們的計畫是,每個人到走廊的桌上拿一杯香檳,回到自己的座位上,用視訊電話一同祝酒。於是,下午五點左右,我在咖啡杯裡倒了一點點香檳(因為玻璃杯不夠用),啜飲幾口之後,我開始放鬆下來。我短暫的享受了彷彿週末般的鬆懈感覺,然後突然意識到今天才星期一。過去幾個月就像是無止境的週間,週末一直沒有來臨。有幾位記者問我,把好消息告知家人的感覺是什麼。我向他們坦承,還沒告訴家人,只是在早上七點用WhatsApp傳了一則訊息,寫著「新聞發布日」。回到家時,全家人過來擁抱我,然後把我帶到廚房,原來他們為我準備了慶祝大餐。我們一起吃飯,舉杯慶祝。最後,我終於可以去睡覺了。※ 本文摘自《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》。《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》作者:莎拉.吉爾伯特, 凱薩琳.格林譯者:廖建容, 郭貞伶出版社:天下文化出版日期:2022/02/25
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2022-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
籲民眾快打第3劑防重症 陳時中:疫情一定會來
本土疫情持續升溫,指揮中心再次呼籲民眾盡快接種疫苗。台大醫院院長吳明賢也以美國疾控中心(CDC)的資料為例,分析1440重症患者中,有1133人,約八成未接種疫苗;另外277人只打一劑疫苗,因此第三劑疫苗的重要性不容小覷。指揮中心指揮官陳時中也表示,「疫情一定會來」,積極讓重症和死亡率降低,打疫苗是非常重要的事。昨天疫苗接種7.8萬人,目前疫苗覆蓋率第一劑83.51%、第二劑為78.55%、基礎加強劑為0.83%、追加劑為51.29%。吳明賢表示,疫苗種類繁多,網傳很多各式各樣的副作用,但無論以色列或英國的大規模分析,不論是Delta、Omicron變異株,疫苗減少重症和死亡的效果都一樣,就算有突破感染,也都是輕症或是無症狀,疫苗注射利大於弊。不過近日社群媒體散布「FDA敗訴!輝瑞被迫公開疫苗數據!副作用足足9頁」訊息,陳時中也澄清此為假消息。他表示,我國核准專案輸入、製造的新冠肺炎疫苗,包括BNT疫苗,都是經過食藥署嚴謹審查資料、非臨床藥毒理試驗資料後才核准。新冠肺炎疫苗與其他藥品一樣,都會具有一些副作用,BNT疫苗常見的副作用為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒和注射部位腫脹。且為確保疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制,除持續監控國外衛生主管機關發布疫苗安全警訊外,也設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,一旦發現具有未知或未預期風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險並確認是否需採取相關風險管控措施。
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2022-04-04 新冠肺炎.台灣疫情
憂鬆綁匡列致疫情爆發 陳時中:中國封控也達不到效果
指揮中心指揮官陳時中昨天透露,擬將接種疫苗作為接觸者匡列的放寬依據,但外界認為突破性感染個案恐造成社區風險。陳時中今天在記者會中對此回應,任何措施都可能有漏網之魚,從中國大陸的經驗看到,封控也達不到效果。國內昨接種1.4萬劑新冠肺炎疫苗,目前疫苗接種覆蓋率第一劑為83.47%、第二劑為78.45%、基礎加強劑0.82%、追加劑為50.78%。若完整接種三劑疫苗,指揮中心未來可能鬆綁匡列標準,不過外界有「漏網」疑慮。陳時中則表示,中國大陸封控也達不到效果,「否則上海現在也不會這樣」。中國大陸封控比台灣更嚴格,但對Omicron效果有限,因此台灣採集盡量正常生活、合理範圍放寬,加上積極防疫的措施。陳時中表示,前段時間已經定調走向經濟防疫並重的新模式,包括邊境有效管理、落實NPI(非藥物介入措施)、持續接種疫苗、持續提高接種率、藥物整備等。對於雙北首長批評中央防疫戰略不清楚,陳時中則表示,指揮中心已經列出什麼情況不用戴口罩、社交距離也清楚規範,藥物整備擴充也持續在談。陳時中表示,「大家說不知道怎麼做,不知道就來問,我們會講清楚,相關公文也都發出,再不知道如何進行也可以開會討論」,如對於執行細節不了解請盡快行文。至於外界批評醫護人力短缺卻要求篩檢陰性後即刻上班,醫療應變組副組長羅一鈞表示,這個啟動時機很嚴格,要先有人力備援計畫,啟動後仍不足也無法轉走病人,經過衛生局同意才能使用。目前北部和東部有四家醫院提出這樣的需求,也經過衛生局同意,已經在執行。
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2022-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部:若要施打第四劑疫苗 供應無虞
對於新北市長侯友宜呼籲規劃施打第四劑疫苗,衛福部次長薛瑞元今(31)日表示,這還需搜集國內外醫學證據後,由專家會議討論認為合適後施打;他也強調,未來若有施打第四劑疫苗的必要,疫苗供應無虞。侯友宜今日呼籲應規劃準備施打第四劑新冠肺炎疫苗。薛瑞元今日於行政院院會後記者會回答記者提問表示,有關第四劑疫苗,須搜集國內外醫學證據交到專家會議討論後,若適合才會開始施打。薛瑞元表示,關於第三劑疫苗的規劃,目前疫苗存量、合約數量都足夠,指揮中心也根據疫苗施打的速度,調節進貨量,這包括已有的Moderna還有BNT,洽購中的NOVAVAX,COVAX也答應會提供,並在安排時程中。薛瑞元表示,至於國內疫苗,還有高端疫苗可隨時啟動生產、使用;他說,未來若有施打第四劑疫苗的必要,供應不會有問題。
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2022-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
讓開發過程縮短了好幾年 AZ疫苗牛津負責人坦言一開始就「賭很大」
即使牛津大學有自己的臨床生物製造機構,也有能力執行臨床試驗,但當我們要進行大規模的第三期試驗時,所需資金也超出大學能取得的金額。所以我們必須發表研究結果,等待大藥廠或流行病預防創新聯盟這類大金主對我們的研究產生興趣。這就像是把所有的蔬菜都煮好,把熱騰騰的菜放在窗前展示,然後希望有人願意賣你一隻雞。這種從決定要做疫苗到第一期臨床試驗要花好幾年時間的做法,就像是跛足前進,在2020年根本緩不濟急。疫情正在導致數十萬人喪命、使整個社會停擺,用疫苗來控制疫情已成了當務之急。在1月、2月和3月時,我們決定冒險搶先開始作業,使牛津大學承擔巨大的財務風險,也把我們在業界的聲譽推上火線。但是到了4月,投入新冠肺炎疫苗的研究是當務之急已經成為普遍的共識,於是我們得以一次購足所有的食材。在2020年,從前的資金申請週期被極度壓縮,讓開發過程一下子縮短了好幾年。我們能獲得的金額也大幅提高。我們原本只靠極少的資金在運作,到了4月底,我們得到政府挹注的兩千萬英磅,以及阿斯特捷利康公司的充沛資源,包括疫苗開發和大規模生產的能力。美國政府也在5月投入十二億美元,透過曲速行動(Operation Warp Speed)計畫,在美國進行牛津阿斯特捷利康疫苗的臨床試驗。隨著疫苗開發工作在資金界從灰姑娘變身成公主,其他的重要資源也開始大量湧入。格林的臨床生物製造機構暫停伊波拉疫苗的生產,轉而開始製造新冠肺炎疫苗。尋找數百位志願接種者來進行第一期試驗原本需要幾個月的時間,但我們在幾個小時內就搞定了,因為所有人都很想幫忙。藥物與保健產品管理局決定優先審查與核准我們的臨床試驗,然後再看結果,於是把我們和其他的新冠肺炎疫苗排在審查名單的第一位,同時召集數十位外部專家參與,他們和我們一樣,每天長時間工作,而且沒有休假。由於其他的研究失去急迫性,原本要進行其他臨床試驗或研究的許多優秀科學家,也開始加入我們的行列。而且,全世界的科學家和專家比以往更樂意協同合作。我加入世衛主導的視訊會議,許多疫苗研發團體在會議上展示他們的計畫並報告進度。所有人都想要向彼此學習,全都明白現在是非常時期,大家並不是為了有限的市場在比賽或競爭,所以沒有贏家全拿的情況。一般對於某些有商業價值的疫苗來說,搶先進入市場可以賺到最多錢,因為當市場廣泛採用最早進入的疫苗之後,其他的公司將難以進入。但這一次有七十億人的性命岌岌可危,需要靠不同國家、不同公司、以不同方法生產的多種疫苗來對抗病毒,所有人都需要分享自己所知道的東西,才能盡快達成目標。▌下重注我們的動作如此快的第三個原因是,我們從一開始就「賭很大」,我們把原本要按照順序進行且相隔漫長等待的很多工作,改採同時與接連不斷的進行。我們說過,「賭很大」指的不是冒安全性的風險,而是指從事開發工作的人賭很大,我們有可能會浪費時間和金錢。舉例來說,我們通常會等到研究等級疫苗在動物身上看到效果之後,才會讓格林的臨床生物製造機構開始製造臨床試驗等級的疫苗。這一次,我們讓這兩件事同時進行,我們冒的風險是,假如疫苗在動物身上沒有效果,我們製造疫苗的時間和金錢就白白浪費了。同樣的,我們通常要等到完成所有的臨床前試驗(動物試驗)之後,才會開始設計臨床試驗。因為如果臨床前試驗顯示疫苗不安全或沒有效果,我們就不必浪費時間為不會進行的臨床試驗做準備。這一次,我們在臨床前試驗還在進行的時候,就開始設計和準備臨床試驗,包括召募與篩選志願接種者。因為我們冒了這些險,我們才能在取得臨床前試驗安全性數據的隔天,也是臨床生物製造機構做出疫苗的那一天,就讓第一批志願者接種疫苗,展開第一期安全性試驗。我們一拿到所需的安全性數據,就開始同時進行臨床試驗的不同階段。我們在進行第一期臨床試驗之前,就開始大規模生產疫苗。在正常情況下,這種做法連想都不敢想,因為代價太高昂了。阿斯特捷利康公司及其合作夥伴在我們取得數據證明疫苗有效之前,就已經生產了數百萬劑疫苗。他們的代價更高,因為假如證明疫苗沒有效果,他們就必須把這數百萬劑疫苗拿去丟掉。我們很早就開始和藥物與保健產品管理局溝通,而且一直保持聯繫。他們並沒有等我們交出每一項證據後才開始審查,而是以滾動式機制審查我們所有的數據(超過五十萬頁)。在滾動式審查機制之下,他們會和平常時期一樣,謹慎的檢閱他們平常會看的所有資料,包括臨床前試驗資料、生產資料,以及安全性與效力資料。只不過,他們起步的時間提早了,也投入更多人力,所以他們完成審查的速度變得更快。我們最後縮短的是等待效力試驗結果的時間。2014年伊波拉疫情爆發之際,等到第三期試驗開始的時候,疫情已經控制住了。因為接受試驗的人已經不那麼容易接觸到病毒了,使得我們難以判斷疫苗有沒有效果。不過在2020年,新冠肺炎疫情正在全世界快速擴散,而志願接種者大多是最容易接觸病毒的醫護人員,所以我們不需要等那麼久才進行第三期試驗。在2020年之前,沒有人在一年之內開發出一種疫苗,但這並非因為辦不到,而是因為沒有人嘗試過。我們在2020年的動作比平常快,不是因為我們走捷徑,或是拿產品來冒險。研發安全的疫苗需要做的每一件事,我們都做了。我們沒有跳過任何步驟,我們以同樣的謹慎和專注完成每一項工作(充填製劑、為志願者接種疫苗、分析圖表)。我們的速度加快,是因為這一次我們非這麼做不可。全世界需要盡快取得疫苗,我們從每天公布的死亡數字知道,我們必須分秒必爭。※ 本文摘自《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》。《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》作者:莎拉.吉爾伯特, 凱薩琳.格林譯者:廖建容, 郭貞伶出版社:天下文化出版日期:2022/02/25
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2022-03-31 新冠肺炎.台灣疫情
金門防疫破功!出現首例確診 縣府緊急匡列居隔23人
金門防疫破功!金門縣長楊鎮浯在今天上午召開記者會宣布,金門出現首例確診個案,這名26歲的確診男子是在26日赴台參加喜宴,與確診案號23277接觸,縣府接獲彰化縣衛生局轉介,立即將人送金門醫院進行PCR採檢,昨晚20時30分許檢驗結果出爐,PCR為陽性,判定為確診個案,目前已將人安置在負壓隔離病房。縣長楊鎮浯今天上午7點舉行金門縣疫情指揮中心緊急防疫記者會,包括秘書長陳祥麟、衛生局長李錫鑫、金門縣警察局主秘李智源等人都出席。楊鎮浯表示,衛生局在昨日中午12點30分接獲彰化縣衛生局轉介1名居家隔離者,這名男子已確認為確診個案, 據縣府掌握的情況,這明確診者目前無症狀,3月24日赴台,26日於台中參加喜宴,29日搭乘立榮B7-8829(17:20)班機自台北返回金門,足跡都是台灣活動,返金後即返家沒外出。楊鎮浯說,個案已接種過3劑新冠肺炎疫苗,屬「突破性感染」。其他詳細疫情依法由嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心進一步公布。縣府縣衛生局昨晚已完成相關接觸者匡列及PCR採檢,接觸者包含接機友人、同班機同排及前後2排旅客,共匡列居家隔離24人,除1人已返台外,其餘23人皆在金門,由衛生局安排PCR採檢後入住防疫旅館隔離,返台者轉由他縣市衛生局追蹤列管。縣府在昨晚也火速召開緊急專案會議,由楊鎮浯主持,審視此事件的處置過程與預擬相關預案,楊鎮浯更是一晚沒睡,早上直接開記者會,楊鎮浯說,確診個案1人,已收住金門醫院負壓隔離病房進行觀察與處置;居家隔離23人已入住防疫旅館,進行10天的隔離;確診個案3月29-30日之金門足跡展開清消;縣府將加強執行宴席全面禁止逐桌敬酒;此外,提醒鄉親避免聚餐、餐飲鼓勵外帶;清明掃墓納骨塔不開放入內,於戶外搭棚供鄉親祭拜。據了解,這名確診者疑似從事服務業,此專案23名居家隔離者於今日凌晨完成PCR採檢後全數入住防疫旅館,PCR報告陸續於凌晨3時許完成,報告全數為陰性。為即時監測居家隔離者變化,將於隔離期間增加採檢次數;此外,有關居家隔離者之同住家人及其相關密切接觸者衛生局提供公費居家快篩試劑,供前述人員倘有健康疑慮可於第一時間進行檢測。
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2022-03-30 新冠肺炎.台灣疫情
3人染疫同場國家歌劇院VVG餐廳 這些足跡重疊者快去篩
今天爆出基隆海軍168艦隊濟陽級軍艦上一名官兵案23277,與二名住台北男子案23266、23268等三人在3月26日到台中國家歌劇院VVG餐廳參加婚宴確診。台中市衛生局公布,三人CT值分別在11至20之間,足跡包括林酒店森林百匯自助餐、left左派酒吧、台中鳥日子、好樂迪KTV台中三民店、有益肚包雞等,相關足跡點已通知全面清消並掌握接觸者198人,將持續疫調採檢,全力防堵疫情。中央疫情指揮中心指揮官陳時中證實,海軍168艦隊濟陽級軍艦上一名官兵確診,就是今日感染源不明的台中婚宴群聚,列案23277,Ct值20.8,案23277曾於3月26日到台中參加婚宴、3月28日回高雄,同袍匡列檢驗都是陰性,同場還有住台北的二名卅多歲男子案23266、案23268,雖然婚宴爆出三人群聚,與台中其他個案關聯性相對低,需要看23277相關足跡,釐清感染源。衛生局表示,接獲通知後立即展開疫調,3名個案於3月26日於台中市VVG餐廳參加婚宴,婚宴親友來自外縣市者將由當地衛生局追蹤安排PCR採檢。確診個案3月25日、26日及27日在台中市的足跡有林酒店森林百匯自助餐、left左派酒吧、台中鳥日子、好樂迪KTV台中三民店、有益肚包雞,衛生局持續疫調及執行接觸者匡列中。衛生局也說,今明兩日於澄清醫院中港分院(側門採檢站)、林新醫院(惠中路大門口)、台中醫院(急診篩檢站)開設社區快篩站,請同時間足跡重疊的民眾,前往快篩及監測自我健康狀況。衛生局呼籲,接種新冠肺炎疫苗可有效預防住院及重症機會,請民眾盡速完成疫苗接種,並請自主落實防疫措施,維持個人衛生習慣,戴口罩、勤洗手、保持社交距離,出入公共場域落實實聯制、體溫量測等,降低病毒傳播風險,共同維護城市安全。
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2022-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
信眾注意!參與繞境均須接種3劑 不得鑽轎腳或搶轎
清明節連假4天將至,內政部次長陳宗彥今表示,近期疫情升溫,呼籲民眾分流祭祖掃墓,勿集中於清明節當日,另各地納骨塔須採總量分流管制,並於戶外搭棚祭拜;宗教繞境方面,所有參與繞境活動者均須接種3劑疫苗方可參加,且活動中不得鑽轎腳或搶轎,沿途提供餐點者,須以盒碗或密封包裝,降低染疫風險。陳宗彥表示,每年三四月媽祖繞境活動盛行,考量遊行類活動人多擁擠,呼籲宗教團體暫停繞境中鑽轎腳、搶轎等無法保持距離的儀式。另外,參與繞境的宗教執事人員、工作人員、信徒及民眾都必須接種3劑疫苗,參加者須持接種紀錄向主辦單位登記,主辦單位方可發給識別證。此外,沿途有提供餐點者,應以提供盒、碗或密封包裝餐點為原則,碗裝須加蓋,避免現場分裝;另建議主辦單位提供現場直播供信眾在家收看,也呼籲參與活動的信眾避免夜間在路邊群聚席地而眠,並戴好口罩,降低群聚感染風險。內政部補充,有關繞境遊行以外的其他宗教集會活動,還是維持原來的防疫規定,例如500人以上活動須事前提報防疫計畫、須落實實聯制、量體溫等共通性防疫措施、宗教住宿場所除同住家人外限1人1室、舉辦宴席不得逐桌敬茶敬酒等。陳宗彥表示,地方政府已針對國人清明返鄉掃墓規劃相關因應措施,若想了解各地方因應清明掃墓的最新防疫措施,可至內政部全國殯葬資訊入口網( http://mort.moi.gov.tw )瀏覽查詢,並呼籲民眾務必落實實聯制、體溫量測、消毒,維持社交距離,全程配戴口罩,大家共同為防疫努力。
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2022-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25萬高雄人未接種第一劑疫苗 主因竟是「我不會得」
高雄市議會今天進行警消衛環部門業務報告與質詢,高市衛生局指出,直至3月20日止,全高市cvoid-19第一劑疫苗覆蓋率82.75%、第二劑77.11%、第三劑48.83%;近25萬人連第一劑都位施打,不施打的主因是自認為不會染疫,次因則是擔心疫苗招致副作用。今日多位議員關心覆蓋率,要求衛生局要想辦法拉抬施打率。議員蔡武宏上午指出,疫情盛行至今已經兩年,高雄市的疫苗施打率為何還是達不到百分之百,12歲以上還有近25萬人口連第一劑都不施打,第三劑施打的人口太少,應該要努力。衛生局長黃志中指出,他也很擔心不打疫苗的人會成為防疫破口,市府提出一般性施打獎勵,另針對特定對象加強宣導,衛生局初步了解不施打疫苗的原因有兩大因素,一半的人是認為他不會感染,另超過三分之一的人擔心疫苗產生副作用。此外,考量疫苗沒有強制性,透過各公司行號、團體努力也是一個策略。林富寶說,施打第一劑的人只有82.75%,距今已經半年,若沒打第二劑,效果是否會歸零,很多里幹事為促進施打率到處拜託,甚至有兄弟為此翻臉,不過還是要努力補強。黃志中說,以最新流行的Omicron來說,沒有打第一劑疫苗的人來說,致死率與住院率是打滿三劑人的50至100倍以上,沒打疫苗當然具有潛在風險 。