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2021-04-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗

擴大AZ疫苗接種首日打1181人莊人祥：不排除往下擴充

各縣市醫護人員第一批施打ＡＺ疫苗比率不高，昨天輪到第二批地方首長及防疫人員施打，多位縣市長帶頭打並鼓勵民眾接種，是否能為第二波施打達到催種效果，備受各界關注，指揮中心發言人莊人祥今說明，4月12日接種人次為1181人，截至目前累計施打25882人。對於打氣是否有上升，莊人祥認為，以過去接種經驗，星期一施打數字都會比較低。有關擴大兩類對象，也需要衛生局媒合，安排這些對象預約，目前有接獲預約連結手機操作不方便建議，正在修改院所清單網頁，擬設計得更加友善，希望提升未來的媒合速度。有專家擔憂，次批到貨的疫苗在5月31日效期日前打完很難，但莊人祥說，除非疫苗廠有申請展延，否則若未在效期前打完只能報廢，將會盡力提升打氣，也不排除再擴充對象可能性。「我們會在觀察這幾天的施打狀況，看是否往下擴充。」莊人祥也說，不良事件新增15位，其中13人非嚴重不良事件，兩人是嚴重不良事件，嚴重不良事件一人為二十幾歲女性，其接種後出現發燒、噁心、頭暈、拉肚子等狀況，有安排住院，目前已出院，另一人是二十幾歲男性，頭痛、疲倦、注射部位疼痛、嗜睡，目前症狀緩解。外界也關心昨天新增一千多人中，有多少人是第一二三類及職業別，莊人祥僅說，目前數字帶加總，稍晚才可提供。至於兩例嚴重不良事件職業別並未在通報資料中，昨緊接種一千多人，就新增15例不良事件，是否與民眾自覺提高有關，莊僅說，不良事件可能是接種幾天才出現。
2021-04-13 新冠肺炎.預防自保

美國被動免疫新藥注入抗體可立即免疫新冠

生技公司雷傑納隆(Regeneron)12日表示，指出其抗體藥有效減少81%的有症狀的新冠肺炎感染，計畫向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請為預防療法。雷傑納隆的抗體藥已獲得FDA緊急使用授權，治療症狀輕度至中度，以及12歲以下，或高風險的新冠患者。若獲得FDA授權，未接種疫苗的高風險病患，以及對疫苗反應不佳的民眾將得以受惠。此抗體藥為「被動免疫」，直接將抗體注入體內，與傳統疫苗注射後，幫助自體產生抗體的原理不同；因此，傳統疫苗耗時數周產生抗體，被動免疫能立即免疫。這項療法在去年為染疫的前總統川普治療而聞名，儘管如此，卻因須透過靜脈點滴注射較為耗時，未被醫院廣泛使用；因此，雷傑納隆將向FDA申請允許同試驗直接注射。這次與國家過敏和傳染病研究院(NIAID)合作的臨床試驗共有1505位未確診，但與染病病患同住的民眾參與，試驗者隨機接種一劑抗體藥或安慰劑。29天後，接種1200毫克抗體藥的753人中，11位染病出現症狀；752位被注射安慰劑的試驗參與者中，則有59人出現症狀。抗體藥在接種第一周，就對有症狀感染產生72%保護力，第二周則提升至93%，不過研究尚未正式發布，或經過同儕審查。雷傑納隆還表示，接受抗體藥治療的患者，症狀在一周內消失；接種安慰劑的患者則需三周；抗體藥更能幫助患者快速根除病毒，過程中沒有參與者退出。接受療法的患者中，沒有人在29天內因染病住院或被送進急診室，相較之下安慰劑組則有四人；不過，在試驗中，抗體藥組與安慰劑組各有兩人死亡，但死因非新冠或藥物。雷傑納隆總裁兼首席科學官揚科普路斯(George Yancopoulos)發布聲明表示：「每天還是有超過6萬人染病，我們的抗體藥能幫助未接種疫苗，但暴露在病毒之下的大眾。我們也投入研究，了解藥物是否能幫助免疫不全，對疫苗反應不佳的民眾。」
2021-04-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗

「只有打針部位會痛」陳宗彥、羅一鈞打AZ疫苗沒發燒

AZ疫苗昨天起擴大接種，指揮中心副指揮官陳宗彥，與疾管署副署長羅一鈞到桃園醫院帶頭接種疫苗，羅一鈞今出席「愛滋病毒篩檢與暴露愛滋病毒前預防性投藥（PrEP）計畫」記者會，透露接種AZ疫苗後沒有發燒、畏寒，僅注射部位疼痛，笑稱「我的體質可能不是非常年輕。」各縣市醫護人員第一批施打AZ疫苗比率不高，昨天輪到第二批地方首長及防疫人員施打，多位縣市長帶頭打並鼓勵民眾接種，接受施打的局處首長身體狀況反應不一，羅一鈞也提到，副指揮官陳宗彥也沒有副作用情形。羅一鈞本身有約5年糖尿病病史，也是代表糖友接種，羅一鈞說，不論何種新冠疫苗，第三期臨床試驗都有8％到10％收案對象有糖尿病病史，以AZ疫苗為例，該疫苗臨床試驗還有針對65歲以上長者進行試驗，其中約二成有糖尿病共病。羅一鈞表示，由於預期新冠疫苗接種對象會以高風險群為主，廠商無法迴避慢性病患作為收案對象，國產新冠疫苗同樣會有旁有作為臨床試驗對象，慢性病患者為第九順位新冠肺炎優先接種對象，建議不論一型或二型糖尿病患都要優先接種，可有效減少三倍的重症風險。
2021-04-13 新冠肺炎.專家觀點

瑞德西韋併用2藥抗疫中研院研究登國際期刊

中研院今天表示，研究團隊發現透過治療慢性酒癮及躁鬱症藥物，配合瑞德西韋，可進行多重靶向策略，有效瞄準並抑制新型冠狀病毒複製，儘管病毒產生變異仍有機會維持治療效果。中央研究院發布新聞稿表示，生醫所及分生所研究團隊提出多重靶向策略，即使遇到新型冠狀病毒產生變異，仍有機會維持其治療效果；但仍需要後續更多實驗證實，目前並無任何臨床實驗進行；相信此方法有機會應用於其他易發生變異的病毒，避免抗藥性的產生。由中研院生物醫學科學研究所特聘研究員林小喬、分子生物研究所特聘研究員袁小琀帶領研究團隊發現，藥物「雙硫侖（Disulfiram）」或藥物「依布硒（Ebselen）」，可以有效瞄準並抑制多個參與病毒複製的非結構性蛋白質。另外，再由生醫所研究員林宜玲團隊的細胞實驗證實，雙硫侖或依布硒與瑞德西韋（Remdesivir）合併使用，可更有效地增強對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）複製的抑制能力；然而仍需未來動物實驗和人體臨床試驗進一步證實。此次團隊研究發現SARS-CoV-2中數個具重要功能的蛋白結構中都含有不穩定的鋅離子，因此透過雙硫侖或依布硒這類可剔除鋅離子的藥物，就可同時瓦解這些蛋白結構，導致病毒重要功能喪失，進而成功抑制病毒複製。治療慢性酒癮的雙硫侖或治療躁鬱症的依布硒都是存在已久、並取得各國許可的現有藥物，且這些藥物普及、便宜，對於經濟能力較弱的國家來說更能負擔。論文第一作者、林小喬團隊成員陳婷說明，瑞德西韋可抑制SARS-CoV-2，但病毒易變異並產生抗藥性，不過由於雙硫侖和依布硒這類藥物的作用機轉，可同時靶向多個病毒的重要功能蛋白，因此若以瑞德西韋合併這二種藥物，就有可能中斷病毒複製過程中的數個步驟，較單用瑞德西韋效果更佳。林小喬指出，目前細胞實驗中這兩種藥物各自和瑞德西韋混用後，可加強瑞德西韋抑制病毒的能力，未來還需在動物及人體臨床試驗中驗證效力，期待可以提供新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）患者更多治療的選擇。中研院表示，此研究已於今年4月刊登在國際期刊「美國化學學會藥理與轉化科學」（ACS Pharmacology& Translational Science），為全球第一篇提出透過雙硫侖、依布硒藥物和瑞德西韋合併使用增強抗SARS-CoV-2效果的研究。
2021-04-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗

帛琉首發團採檢全陰性自費接種疫苗事宜最快周三公布

台帛旅遊泡泡傳買氣不理想，不過首發團旅客返台至今都平安無恙。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今根據最新資料表示，首發團100名旅客經過五天加強版自主健康管理，自費採檢結果已全數出爐，都是陰性。何時可開放需出國者自費接種疫苗？莊人祥表示，這方面他無法預估時間，「可能看周三部長能否說明。」至於是否有其他國家申請接洽旅遊泡泡？莊人祥說，目前還沒有看到觀光局的資料。有媒體問道，台灣目前規劃十大類優先接種對象，但在日本香港美國等部分都是公費的，新加坡規劃2021年供應全民免費接種，台灣有沒有考慮擴大接種對象、不限身份通通可接種？莊人祥表示，目前買的公費疫苗，就是優先接種對象目標是1300多萬人，而且BNT疫苗是16歲以上才能打，其他疫苗都是18歲歲以上才能打，所以目前台灣只有規劃到五十歲以上的民眾。「未來，全民接種確實是目標」莊人祥表示，只是在目前，「因為我們疫苗的數量有限」，還是會針對一些有出國需求的人先開放，目前還需要跟醫院協調，公費和自費在醫院要如何安排、處置，目前還需要進一步研究的都是一些行政措施的部分。莊人祥表示，所謂「自費」是表示醫院需要收取的項目，但需要收取的價格、成本等，現在還在精算當中；至於政策確定的時程，「我也沒有辦法告訴你時間，可能看週三部長能否說明。」
2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

柯說1c.c空針較優？指揮中心正面回應：會評估是否採購

台北市長柯文哲今上午接種ＡＺ疫苗，透露自己已交代北市聯醫將空針從3c.c.改為1c.c.，如此較為精確但針具成本較高。對此，中央流行疫情指揮中心下午正面回應，發言人莊人祥表示，感謝柯市長提出這個觀點，不同容量的針具各有利弊，每個人習慣不同；1c.c.空針理論上比較精確，雖然比較貴，但是大量採購或許也會比較便宜。莊人祥表示，目前每瓶是十人份，但廠商都會裝超過十人份，根據全國統計，目前打掉2.4萬劑是平均每瓶供應10.7人，台北市的是平均每瓶供應10.6人，與全國平均相當，顯示即便有些人用3c.c.空針，也是可以達到不錯的節用數據。莊人祥表示，用1c.c空針，理論上可以比較精準抽取疫苗的量，謝謝柯市長提出這個觀點，「我們也有注意到」。有些人喜歡3c.c，有些人喜歡1c.c，但容量小的要拉比較長，也要用比較大的力氣去打針，有利有弊。至於利弊哪個大，每個人習慣不同，都在考量中。另外，大量採購也許會比較便宜，指揮中心也會評估是否再採購1c.c空針。
2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

中國疫苗效力低？中CDC主任提議混合接種

中國疾病控制中心主任高福10日在四川成都的一次會議上說，中國疫苗的「保護率不是很高」，政府正在考慮混合使用利用不同技術生產的疫苗。但此項說，隨後遭高福否認，稱是「媒體誤讀」。美聯社報導，中國政府在疫情後期展開「疫苗外交」，向其他國家提供數億劑疫苗，同時試圖引起人們對輝瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗有效性的懷疑，這種疫苗使用了 mRNA(信使核糖核酸)技術。中國國內批准「有條件上市」或者「緊急使用」的疫苗共有五款，其中使用最多的三款疫苗是利用傳統的滅活技術生產的。中國外交部稱，中國兩家國有製藥商--國藥控股科興生物(Sinovac)和國藥集團(Sinopharm)生產的疫苗已出口到22個國家，包括墨西哥、土耳其、印度尼西亞、匈牙利、巴西和土耳其。世界衛生組織批准的緊急使用疫苗中至今沒有中國產疫苗。而中國到目前為止沒有一款疫苗的三期臨床試驗數據經過了國際同行的評審，其原因被認為是試驗得出的保護率不達標。巴西的研究人員發現，科興疫苗在預防病毒感染方面的有效性低至50.4%，接近衛生專家所說的疫苗有效的50%的門檻。相比之下，輝瑞-生物科技公司的疫苗有效率被證明在97%。高福在發言中沒有給出中國疫苗生產戰略可能改變的細節，但他提到了關注mRNA疫苗。他說，「每個人都應該考慮到mRNA疫苗可以給人類帶來的好處」，「不能因為我們已經有了幾種疫苗就忽視mRNA疫苗。」中國疾控中心免疫規劃首席專家王華清透露，中國研發的mRNA疫苗已進入臨床試驗階段。不過，他沒有給出可能使用的時間表。專家表示，混合疫苗可能會提高保護效果。英國的研究人員正在研究輝瑞-生物技術和傳統阿斯利康疫苗的可能組合。中國官方的「觀察者網」11日發表對高福的專訪，回應媒體誤讀他在成都講話的內容。報導稱，高福「斷然否認」一些媒體所稱的他「承認」中國研發的新冠疫苗保護率低，稱「這完全是斷章取義」，但他說，「世衛組織對新冠疫苗有效性的要求是50％以上，主要是要保護重症和死亡，這一點每一款疫苗都能做到」，意味他坦承中國疫苗的有效性僅達到世衛組織的最低要求。根據高福的說法，截至4月2日，中國約有3400萬人已打完兩劑國產疫苗，約6500萬人已接種一劑。
2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

COVAX首批AZ疫苗檢驗完畢下午封緘放行

食藥署長吳秀梅今天表示，首批由COVAX配送的19.92萬劑牛津AZ疫苗，今天上午已經通過7項檢驗，預計下午展開封緘，傍晚就能放行、展開配送。台灣透過COVAX取得的首批牛津AZ的武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗約19萬9200劑已於4月4日到貨，食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等7項檢驗。吳秀梅今天接受記者電話訪問時表示，這批AZ疫苗上午已全數檢驗合格，預計下午展開封緘，傍晚就能放行並交由業者展開配送，預計放行19萬8600劑。此外，台灣與美國莫德納（Moderna）簽訂505萬劑武漢肺炎疫苗合約，最快5月將陸續到貨，莫德納疫苗何時取得緊急使用授權（EUA）也引發關注。吳秀梅說，由於疫苗審查資料量真的相當龐大，目前仍在審查當中，有好消息會向外界報告。
2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

AZ疫苗開放二階段警政消防、航空機組人員入列

AZ疫苗擴大施打對象，中央疫情指揮中心副指揮官陳宗彥與二階段防疫人員、三階段航空機組人員今天上午在衛福部桃園醫院接種。今天接種對象除了中央疫情中心人員，也包括航警局、消防局、移民署、關務署和長榮航空、中華航空等單位，經院方評估後，共14人接種疫苗。陳宗彥表示，防疫工作除了第一線的醫護人員以外，第二線的警政、消防、民政等單位也相當辛苦，不過相信他們施打之後，有助於提升防疫功效。陳宗彥施打完說，因為針頭很細，所以打下去的時候沒什麼感覺，比一般打針還不痛，也請擔心的民眾放心，比蚊子咬還沒感覺。中央疫情指揮中心醫療應變租副組長羅一均也在今天接種行列。他表示自己患有糖尿病，希望藉由自己接種的行動，讓糖尿病患者安心，讓糖尿病患者知道自己也是有接種疫苗的必要。警員陳以倫是航警局施打疫苗的第一人。他表示，自己因為工作關係，經常接觸國際旅客，會擔心新冠肺炎疫情傳染問題。雖然同事接種意願不高，但他對疫苗有信心，所以一聽到能接種，就主動報名參加，結果長官也很支持，還特別給公假參加。
2021-04-12 新聞.杏林．診間

醫病平台／醫病關係與神經衰弱的興衰

【編者按】這星期的主題是「醫病關係與疾病的認知」，由兩位具有歷史學背景的醫師分別討論醫學對「神經衰弱」這疾病的認知隨時代改變，而提出醫學的進展與醫病關係的交錯影響；以及社會大眾對「防疫疫苗」看法的歷史演化，而呼籲防疫專家和政策制定者應該及時反轉被動立場，主動和社會學者、社區工作者和資訊技術開發者密切合作、充分理解社會需求和焦慮。另一位兼具國際醫療背景的醫師也適時提出對目前政府推出新冠肺炎疫苗在台灣醫療團隊未能得到預期接受度的看法，並列出國際間不同的民情有不同的接受度，而鼓勵醫護人員身先士卒接受疫苗施打。在醫學歷史中，醫病關係曾影響某些疾病概念的形成與解體。這些疾病概念在某種特定醫病關係中被建構出來，醫病關係的改變則促成了它們的消失。曾經於十九世紀末至二十世紀上半葉流行的神經衰弱（neurasthenia）就是一個例子。透過神經衰弱的歷史，不但可以看到在醫病關係於二十世紀上半葉的變化，也可以讓我們思考醫病關係在醫學進展中扮演的角色。神經衰弱這個疾病概念，最早是由美國神經科醫生George Miller Beard於1860年代提出。當時於紐約執業的Beard，專長於新近興起的神經醫學與電氣治療學。他診療的病患中，有不少中上階級人士。其中許多病患主訴一些難以找到確切病因的身體與精神症狀，如疲憊、消化不良、失眠、性功能異常、注意力不集中、焦躁易怒等。Beard提出一個新疾病概念，認為他們罹患了「神經衰弱」。他主張神經衰弱是一種因為神經系統過度使用，致使神經能量耗竭，變得脆弱且過度敏感的疾病。他認為神經衰弱的終極病因，乃是工業化、都市化與資訊化的現代文明。最容易罹患神經衰弱的族群，就是站在文明頂端，引領文明進步的中上層階級。他們日以繼夜進行繁複腦力勞動，不停接收大量資訊，必須迅速作出影響重大的決策，最後陷入神經衰弱成為現代文明的犧牲者。Beard還認為由於美國擁有最高度發展的文明，神經衰弱已成為美國國病，因此稱呼它為「美國神經病」（American nervousness）。對此神經衰弱，Beard主張以電氣治療回復神經系統能量，不但能治癒患者，還能拯救因過度發達陷入衰退危機的現代文明。Beard的神經衰弱概念大體上並未背離當代醫學理論，但這也是Beard為他的中上階級病患量身打造的疾病。這些病患缺乏特異性也找不到確切病因的模糊症狀，過往若是女性可能會被診斷為「歇斯底里」（hysteria），男性則可能被診斷為「心氣症」（hypochondria），二者於當代都是帶有負面意義的疾病標籤，其症狀的真實性受到質疑，其病因則被歸諸於患者人格與意志力或是體質的缺陷。相對地，藉著連結當時最先進的神經科學與電氣治療學，Beard的神經衰弱籠罩著科學光環。他的現代文明病因理論，更讓神經衰弱成為一種光榮的勳章，只有過著高度現代化生活，站在文明頂端引領其前進的人，才會罹患此病。神經衰弱病患並非弱者或落伍者，其疾病是他們卓越成就的表徵。這樣的疾病概念，無疑受病患歡迎，當時多半為開業醫的美國神經科醫生，也樂於為他們自費就醫的病患作出此診斷。一時之間，神經衰弱成為美國中上階級的流行病。追逐流行的社會菁英，以罹患神經衰弱為傲，將其做為一種自我認同，甚至還出現了神經衰弱的社交圈，只有曾罹患神經衰弱的人才能參與。神經衰弱也渡過大西洋，於法國、德國、英國等地流行。這些地方的醫生在採行Beard理論的同時，也反駁其關於美國文明優越性的主張，強調神經衰弱並不是美國的專利。然而，神經衰弱的流行保鮮期並不長，很快地它就失去其吸引力與可信度。Beard的神經衰弱理論原本就不具有充足科學證據，約莫同時興起的心理病因理論，對於Beard的神經病因理論，更是一個極大的挑戰與威脅。然而，神經衰弱的退流行也與醫病關係的變化有關。神經衰弱最適合發展的環境，還是在開業醫生與他們具有相當社經地位的自費病患的關係裡。隨著在公立醫院任職，診療許多勞動階級病患的醫生也認同並採用此診斷，它開始發生許多突變，反過來威脅其原生型的生存。對於這些勞動階級病患而言，神經衰弱也是一個受歡迎的診斷，不少患者自我診斷為神經衰弱，也有工會主張神經衰弱起因於工作損耗，因此患者應得到工傷給付，雇主也應負起責任，設立收治神經衰弱患者的療養所。然而，隨著勞動階級患者增加，神經衰弱逐漸失去其原本的象徵意義，不再能吸引中上階級人士。神經衰弱原本歸因於現代文明與腦力工作的病因理論，也無法適用於勞動階級病患。更重要的是，醫生對於這些勞動階級病患，在診斷疾病、構想病因與解釋病情時，並不像對較高社經階層病患一樣，會細心顧慮對方的感受與尊嚴，並同理、同情對方的處境。特別當病患並非付費者或僅支付少許費用時，情況更是如此。各國情況不同。但是多數勞動階級患者乃是在公立醫院就醫，醫藥費相對低廉；有些患者的醫療費用則由雇主支付；也有一些國家在二十世紀初逐漸發展社會保險體系，帶有官方色彩的保險公司成為支付者。這些第三方支付者的介入，改變了原本只有醫生與病患兩造的醫病關係。當病患與第三方支付者之間有衝突之際，例如當診斷與醫療牽涉到工傷認定與賠償等問題時，醫生常陷入兩難境地。無論如何，在這樣的醫病關係中，醫生不再只對病患負責，在其診斷與醫療的考量中，病患的認知與感受也不再如以往一般重要。此外，醫學作為一門科學與專業的社會地位與權威，在二十世紀初有了飛躍性的提升，而原本仍為新興學科的神經醫學，在這段時期地位也逐漸穩固，成為一門制度化的專科。這使得醫病權力天平，更往醫生側傾斜。神經科醫生也更為重視自己在醫學科學社群的地位與責任，更努力讓自身的理論與治療經得起科學檢證。受病患歡迎，認為其可以述說其生命故事或現實處境的神經衰弱，在神經科醫生看來，日益成為一個沒有明確症狀與生物基礎，且其理論充滿空想臆測的過時疾病概念。最後，神經科醫生失去了對於神經衰弱的興趣，將其丟給精神科醫生。在精神醫學裡，神經衰弱曾暫時充當診斷垃圾桶，用以放置一些無法明確診斷的疾患。其原本的神經病因，也被當時精神醫學兩大主流的遺傳退化病因與心理病因取代。到了1930年代，隨著精神醫學逐步界定出更多、更明確的疾病範疇，神經衰弱幾乎已是一個歷史中的疾病，只有在一些非西方特別是東亞國家，由於傳統身體文化的影響以及許多歷史條件的配合，它持續存在了更長的時間。醫學的進展不斷地重塑醫病關係，但是醫病關係同時也形塑著醫學的知識、治療與研究，神經衰弱的興衰就是一個例子。今日，醫學看似有著更高的自主性，但是影響醫學知識與實作的社會性與制度性因素，也比以往更為複雜。或許在不同意義與程度上，今日仍然存在著一些類似神經衰弱的疾病，滿足著醫病雙方以及其他利益相關者的需求。
2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

生技業傳佳音…高端新冠疫苗二期順利腸病毒疫苗解盲成功

台灣生技產業再傳佳音，疫苗國家隊高端昨公布腸病毒ＥＶ七十一疫苗解盲成功，而新冠疫苗正進行二期臨床試驗，受試者陸續施打第二劑，狀況良好，力拚今年六月底申請緊急授權。高端疫苗昨針對ＥＶ七十一疫苗臨床三期試驗解盲一事召開說明會，總經理陳燦堅表示，試驗數據達到台灣法規單位建議標準，在完成臨床試驗報告後，將加速核准機制，今年將向台灣、越南申請藥證，預計明年可上市。陳燦堅預估，高端每年可生產三百萬劑ＥＶ七十一疫苗，必要時可擴充到五百萬劑，台灣每年約需一百萬劑，主力市場為東南亞國家，這是未來的重點布局。陳燦堅說，ＥＶ七十一疫苗採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，在解盲成功後，將在今年第二、三季申請台灣藥證，越南則力拚今年底前申請，一般來說，提交申請後八至十二個月後通過，因此明年應可上市銷售，初步採取自費與公費並行方式。至於新冠肺炎疫苗，陳燦堅透露，正在進行新冠疫苗二期臨床試驗，近期受試者陸續施打第二劑，只能說「進度很順利、很順利」，依照計畫完成試驗，力拚六月申請緊急授權的計畫不變。另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案，同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請，並於七月能獲核准後量產。
2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

診所盼開放接種AZ疫苗黃立民：難湊十人

十一點七萬ＡＺ疫苗開打三周，僅用掉二點四萬劑，而第二批近廿萬劑尚未開打，卻必須趕在五月底前打完，依照目前接種速度有如不可能的任務，基層醫療協會理事長林應然提出三大建議，讓診所也能提供接種、開放所有公費對象，以及自費接種盡快上路，如此才能在效期內打完疫苗。林應然表示，目前新冠疫苗僅配送至一百一十多家醫院，均以醫院內部人員為優先，而診所醫師、護理人員為通報疑似個案的第一線，大部分尚未接種，卻被拒於門外，連預約都不行。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，從今天起，加入合約接種點的部立醫院「掛號無上限」，保證可以成功預約接種，每天名額無上限。在自費接種方面，林應然表示，最近不少急著出國工作的民眾因需取得接種疫苗的認證，而至診間預約並詢問「何時才能自費打疫苗？」，希望診所一有消息，立刻通知。莊人祥回應，因工作、就學、就醫等需要而急著出國的人數確實不少，指揮中心正積極討論自費接種時程、費用等細節。ＡＺ疫苗打氣低落，林應然說，如果現在這幾十萬劑疫苗換成ＢＮＴ廠牌，相信去化速度應該相當快；即使ＡＺ廠商提出延展效期的申請，恐無助於提高民眾接種意願，「連過期食品都沒人敢買了，就算延展效期，恐怕打氣也不會太好。」林應然建議，指揮中心應提供每間有意願協助接種的診所兩瓶疫苗，並全面開放所有公費對象，只要十人登記，就能打掉一瓶，一定很快就打完疫苗。對此，台灣感染症醫學會理事長黃立民說「這有難度」，民眾到診所就醫時間不一定，但此疫苗是大包裝，一開瓶就要湊齊十個人，這對診所來說，不容易做到。
2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

衝打氣 AZ疫苗今擴大接種

首批抵台的ＡＺ疫苗開打三周，醫事人員接種意願遠不如預期，近四十九萬人卻僅用掉二點四萬劑，接種率不到百分之五。為此，中央流行疫情指揮中心從今天起擴大疫苗接種對象，再增政府防疫人員及高風險工作者共十二點五萬人，累積六十一萬點三萬人符合接種資格。發言人莊人祥宣布，加入合約接種點的部立醫院今起「預約掛號無上限」，不排除加開診次、加派人力，讓想打的人一定打得到。台北市長柯文哲、新北市長侯友宜、台中市長盧秀燕、桃園市長鄭文燦、新竹市長林智堅等人均安排今天上午接種ＡＺ疫苗。莊人祥表示，預估今天至少十名縣市首長帶頭接種，感謝首長們公開示範，因為這均屬自願性質，指揮中心並未介入。指揮中心副指揮官陳宗彥、醫療應變組副組長羅一均都到部桃醫院接種，希望帶頭示範，催出打氣。各地方首長的帶頭接種，台灣感染症醫學會理事長黃立民說，「或許有點幫助」，但要在這兩批疫苗有效期限之前全數打完，近四十九萬名醫事人員為觀察重點，只不過，護理師以年輕女性為主，被列為ＡＺ疫苗罕見血栓副作用的主要風險族群，而台灣又非疫區，在利弊衡量下，應有一定比例不敢打、不想打。莊人祥指出，今天起，除原本第一類醫事人員，第二類中央及地方政府防疫人員，以及第三類高接觸風險工作人員（重要官員、衛生單位第一線人員、居家檢疫關懷第一線、海巡人員、國際航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛）均為優先接種對象。接種疫苗後，若接觸到確診者，可縮短隔離天數？對此，莊人祥表示，指揮中心三月下旬開過專家會議，根據世界衛生組織、歐盟、多數國家作法，即使完整接種，仍未實施明確放寬檢疫規定，原因在於疫苗保護力仍有不確定性，因此目前維持現行指引。
2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

催打！明起擴大接種部立醫院預約掛號無上限

台灣取得兩批AZ疫苗共31萬多劑，33.2萬名醫事人員開打三周僅用掉2.4萬劑，次批19.92萬劑4月14日才配送，5月底前得打完，明起擴大開放防疫及高風險工作者共12.5萬人。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今表示，因有診所醫師反應無法預約接種，衛福部醫福會執行長王必勝已承諾，針對有加入合約接種點的部立醫院，接種疫苗「預約掛號無上限」，如果預約人多，不排除加開診次、加派人力，大多數部立醫院都在列。莊人祥今表示，4月16日起合約接種點會擴增至170家，目前還是110幾家。原先開放的第一類為48.8萬名醫事人員，茗起擴及第二類9萬名中央及地方政府防疫人員（重要官員、衛生單位第一線人員、居家檢疫關懷第一線、海巡人員等）、第三類3.5萬名高接觸風險工作人員（國際航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛等）。上述人員都是接觸疑似病例或確診者機率較高，接種疫苗後，如果成為接觸者，是否可縮短隔離天數？莊人祥表示，指揮中心3月下旬有開專家會議，考量世界衛生組織、歐盟、多數國家完整接種後的檢疫規定，目前還沒有明確放寬，加上疫苗保護力有諸多不確定性，是否產生足夠抗體，受到很多因素影響，需要綜合考量，因此目前還是維持現行指引建議，要等更多資訊再研議。
2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

公費對象遲未開打只好自費？醫建議公費全開、配送診所

台灣取得兩批AZ疫苗共31萬多劑，33.2萬名醫事人員開打三周僅用掉2.4萬劑，次批19.92萬劑4月14日才配送，5月底前得打完。明起雖開放防疫及高風險工作者12.5萬人，罕見血栓副作用仍令年輕人卻步，接種速度面臨壓力。診所醫表示，許多順序在後面的公費對象都在問何時可預約接種，建議疫苗也配送診所、開放所有公費對象，這樣效期前絕對打得完。基層醫療協會理事長林應然表示，目前新冠疫苗只有配送到醫院，診所醫師作為通報疑似個案的第一線，卻大部分都還沒接種。有診所醫師打電話到醫院詢問，醫院竟說現在供應量不夠，只能先給醫院內部人員打，不給院外醫師預約。林應然表示，其實現在就有很多急著要先自費打的人，可能也是後面次序的公費對象，只是等不到，所以跳上來要自費，因為有出國工作的壓力，需要打疫苗的認證。林應然表示，診所陸續接到民眾主動詢問，很想知道何時可以登記、拜託診所一定先通知。他有個病人，就急著幫四、五十歲的先生問，因先生得去中國工作，但不敢打還沒發布第三期報告的中國科興疫苗，寧願打AZ。林應然感嘆，要是有BNT，現在一定打更快，但政府現在帶頭說或許可以延長AZ疫苗的效期，連過期食品都沒人敢買了，就算成功延展效期，恐怕打氣也不會太好。該如何改善接種效率？林應然說，最好的辦法就是同時配給診所，並全面開放所有公費對象。十幾年前H1N1流感時，疫苗也跟現在的AZ一樣是大瓶裝，開封也是要自己分成一支一支，一次要打10個人。診所已經很有經驗，登記滿10人就通知來打，當時接種情況踴躍。林應然表示，有意願協助疫苗接種的診所，每間先配個兩瓶，每100個公費對象裡面，只要有10個人登記接種，就可以打掉一瓶，這兩批疫苗一定很快就打完了。
2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

AZ疫苗 2577人接種單日新高

ＡＺ疫苗接種累計達二萬四四五○人，前天單日接種人數二五七七人，創上月廿二日開打以來新高；第二批自ＣＯＶＡＸ採購的十九點九二萬劑ＡＺ疫苗，預計本月十四日完成檢驗封緘並配送，指揮中心發言人莊人祥表示，由於這批疫苗有效期限至五月底，配送後會請醫療院所優先使用。ＡＺ疫苗明擴大接種對象，指揮中心副指揮官陳宗彥、疾管署副署長羅一鈞將去部立桃園醫院帶頭接種，疾管署長周志浩及莊人祥也會安排陸續接種；地方縣市首長至今約有十人表態接種，雙北市長柯文哲及侯友宜及台中市長盧秀燕等預計在明天挽袖獻出手臂。衛福部長陳時中表示，感謝各縣市首長願意出來帶頭打疫苗，到貨的ＡＺ疫苗約卅一萬劑，將撥出一萬劑提供自費施打，適用對象及時間、地點、價格將於本周公布。將與勞動部討論核定疫苗假。莊人祥說，自費疫苗與公費疫苗都採「預約制」，每瓶ＡＺ疫苗可供十人接種，為有效使用疫苗，擬讓公費施打對象與自費對象，可湊足人數一起施打。若疫苗沒打完如何處理？陳時中說，會盡量想辦法打完，也可能展延疫苗有效期，各疫苗廠安定性試驗時間都不夠，現在安定性試驗拉長，有效期也可望拉長。至於台商是否列入自費疫苗的對象？陳時中說，若有需求都不會排除。前天單日新增通報不良反應案件達十四件，其中一件為疑似嚴重不良反應，其他為非嚴重事件。疑似嚴重不良反應案例為未滿廿歲女性，接種後出現胸悶、發燒、發冷症狀，與先前發生瘀斑的廿多歲男性，皆為年輕族群。台大兒童醫院院長黃立民表示，年輕人若曾感染過腺病毒，接種後反應會較為強烈，觀察國際間接種ＡＺ疫苗反應，也多是年輕人反應較大，建議卅歲以下族群改打其他品牌疫苗。我國昨新增兩例境外移入個案，分別為廿多歲印尼籍男性漁工（案一○五六）及廿多歲菲律賓籍女性移工（案一○五七），兩人皆是在檢疫期滿後採檢後確診。
2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

第二批AZ疫苗效期只到5月底莊人祥：14日後先打第二批

接種AZ疫苗人數，昨突破歷來最高，目前我國到貨31多萬劑的AZ疫苗，第二批自COVAX採購的19.92萬劑，預計本月14日完成檢驗封緘，礙於這19.92萬劑的有效日期比第一批還短，僅到5月31日，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，14日開始配發後，會先優先請醫療院所施打第二批的AZ疫苗，讓疫苗有效使用。目前接種人數已達到2萬4450人，後續將釋出1萬劑提供給自費使用，莊人祥表示，由於到貨的疫苗有限，接種的順位不會在現有的疫苗數量下，一次全面開放，因此31多萬劑的AZ疫苗的規畫接種，仍以一、二、三順位接種來規畫，並視情況，擴充到第四類，不會一下子擴充到十類。
2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疑似施打AZ產生嚴重不良反應未滿20歲女發燒住院

中央流行疫情指揮中心今說明最新AZ疫苗接種人數，昨天單日新增2577人，為開打以來接種人數最高的一次，由於回補66人的統計，截至目前為止有2萬4450人接種；昨天新增通報不良反應事件有14件，其中1件為疑似嚴重不良反應事件、13件為非嚴重不良反應事件。疑似嚴重不良事件通報對象為未滿20歲的女性，接種後出現胸悶、發燒、發冷症狀，因此住院接受治療，目前症狀皆已緩解出院。莊人祥表示，目前AZ疫苗適用接種18歲以上成人，該名產生疑似嚴重不良反應者，年齡接近20歲，目前狀況已經好轉；他表示，昨天公布的20多歲男性與今天公布的未滿20歲女性，雖然都屬於「年輕族群」，但是接種後產生不良反應，不一定與疫苗有關，像是昨天公布的20多歲男性，後續已經驗證是感染其他病毒引起的連續發燒症狀，排除與疫苗有關。
2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

AZ疫苗擴大接種防疫五月天力挺「統統都會打」

AZ疫苗下周起擴大接種順位，第二、第三順位對象，皆可預約接種；防疫五月天指揮中心指揮官陳時中以及專家諮詢小組召集人張上淳，在3月22日開打時就已獻出手臂，副指揮官陳宗彥、疾管署副署長羅一鈞也將在4月12日於部立桃園醫院帶頭接種；發言人莊人祥說「我也會打」，但不會在周一接種，會再找一天接種，避免媒體們太忙。莊人祥表示，陳宗彥以及長羅一鈞都會去部桃施打，屆時也會有兩名防疫醫師也會過去。因為有第二類、第三類，所以地方警消人員、國籍航空，也有十個縣市的首長也會願意施打，指揮中心非常感謝他們。
2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美CDC：嬌生疫苗安全無虞不適反應機率低且不嚴重

全國數州傳出接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後產生不適反應的案例，部分地區暫停接種，不過聯邦疾病防治中心(CDC)表示「沒有需要擔心的理由」；而另一方面，巴爾的摩嬌生疫苗廠房汙染，影響產量，開始浮現，下周疫苗配送將大減近九成之多，勢將影響接種進度。不適反應案例出現在科羅拉多州、愛阿華州、喬治亞州、北卡羅來納州等地，其中北卡衛生及公共服務廳及維克郡(Wake County)，還有科州及喬治亞州一接種中心宣布暫停接種嬌生疫苗；據維克郡官員說法，「不適反應」案例符合與此前新冠疫苗出現的副作用反應，並無特別之處。CDC檢視最新案例後認為「沒有需要擔心的理由」，事實上，嬌生疫苗不適反應機率低且不嚴重：維克郡一接種中心接種2300劑嬌生疫苗後，出現18例不適反應，其中僅四例需要住院，且其中三人已經出院；而科州的接種中心接種1700劑後，亦僅13人出現不適反應。生產頻出包下周減產量但就算CDC建議應當繼續接種嬌生疫苗，全國的嬌生疫苗卻將在下周「大缺貨」；加州的嬌生疫苗配送額將從本周的57萬2700劑降至6萬7600劑、德州從39萬2100劑降至4萬6300劑、佛羅里達州從31萬3200劑降至3萬7000劑，紐約州則從29萬4000劑以上降至不到3萬5000劑。關島則從1萬6900劑降至「0」；而當前這波疫情升溫情勢最嚴峻的密西根州，就算州長請求優先集中疫苗配送，但在聯邦政府仍堅持按人口配送的現實下，嬌生疫苗的配送額將從14萬8000劑降至1萬7500劑，降幅達88%。在全國範圍內，嬌生疫苗的配送額將從本周的490萬劑降至70萬劑，降幅86%。與莫德納(Moderna )及輝瑞(Pfizer)疫苗相比，嬌生疫苗生產劑量較少，但是只須接種一劑的特點，受到全國許多農村、較孤立地區或是流動人口的歡迎；許多州長擔憂，嬌生疫苗大缺貨將影響接種進度。嬌生疫苗大缺貨的原因，是其合作藥廠在巴爾的摩的廠房中，誤讓嬌生疫苗的產線受到用於阿斯特捷利康(AstraZeneca)AZ疫苗成分的汙染，估計1500萬劑嬌生疫苗就此報廢；目前美國尚未核可AZ疫苗接種。嬌生預計，如果開廠房獲得聯邦政府批准、重新生產疫苗，屆時嬌生疫苗在全國範圍內每周可配送800萬劑。
2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

自費也得湊10人才能打？莊人祥：不排除公自費一起打

AZ疫苗下周起擴大接種對象，衛福部長陳時中今出席活動時，下周將公布「自費疫苗」適用對象以及費用、施打地點等，初步規畫釋出一萬劑；不過，AZ疫苗每開一瓶可施打10人，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，對於自費疫苗的施打，與公費疫苗相同，須採「預約制」，目前也在研議公費、自費疫苗的可以湊在一起施打，讓人數可以足額接種。莊人祥表示，自費疫苗的數量，昨天是對外說明為釋出5000到1萬劑左右，今天陳時中所說的1萬劑也在此範圍中，自費疫苗的費用，也與昨天所說的相同，還是要有掛號費、檢驗費、疫苗採購費用等，不過皆在研議中，指揮中心會調查幾家醫院，最後再提供價格給各位參考。
2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

嬌生疫苗出現4例接種後血栓症狀！EMA正評估調查

歐洲藥品管理局（EMA）9日表示，共接獲4起民眾接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗後發生血栓的報告，其中有1例死亡，已對此進行調查。EMA表示，在4起伴有血小板減少的血栓重症病例中，其中一例是致命的，一例發生在臨床實驗期間，強調目前沒有明確證據顯示疫苗和血栓之間有關聯。總部位在美國的嬌生公司則回應，所有新冠肺炎疫苗目前都有民眾回報施打後發生血栓，但這些罕見事件和疫苗之間沒有明確因果關係，正與監管機構合作評估數據並提供相關資訊。
2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

AZ自費接種最快4月底開放

ＡＺ疫苗下周擴大第二、三類接種對象，中央及地方政府防疫人員取得接種資格，台北市長柯文哲、新北市長侯友宜及台中市長盧秀燕等皆宣布將於下周一（十二日）上午接種疫苗。另外，ＡＺ疫苗最快四月底開放自費接種，目前研議收疫苗處理成本一六○元，但民眾需另付疫苗採購費、掛號費、檢查費、診斷證明費等。為加速ＡＺ疫苗接種速度，指揮中心日前指出，最快四月底開放有出國需求者自費接種，可望釋出五千至一萬劑。指揮中心發言人莊人祥表示，公費疫苗提供自費施打並非首次，過去都不收疫苗處理成本費，僅收掛號費、審查費及證明費等，ＡＺ疫苗朝這方向研議。待收費、施打點等準備事項確定後，就可宣布開放民眾自費開打疫苗時程，預計一周後公布。到底ＡＺ疫苗每劑多少錢？莊人祥表示，這與疫苗採購費用有關，還要考量運輸成本，整體費用確認後將再對外公布。至於醫院掛號費、診察費、治療處理費（注射費）或藥事服務費、接種證明書費用等，依各家醫院規定而不同。柯文哲排定下周一赴聯合醫院和平院區施打，新北市長侯友宜也說，願接種ＡＺ疫苗，期待更多防疫人員施打，增強保護力。盧秀燕也同樣在下周一接種，希望起帶頭作用，讓市民安心；台南市長黃偉哲則說，將在十六日施打疫苗。累計至昨天為止，共兩萬一千八百七人接種ＡＺ疫苗，昨新增一件疑似嚴重不良反應，歸類為「其他」，是一名廿多歲男性接種後出現發燒、頭痛等症狀，急診就醫後症狀緩解。莊人祥說，發燒屬常見副作用，但因連續性發燒，再加上赴急診，現行認定疑似嚴重不良反應標準相對寬鬆，因此將此案列入。歐洲藥品管理局將血栓事件列為ＡＺ疫苗極為罕見副作用，莊人祥說，我決議繼續施打，但「加大警語」提醒，滾動檢討。對於地方首長表態接種，莊人祥表示，擴大接種以「自願」方式鼓勵，並未要求地方首長一定要打，但若地方首長帶頭接種，指揮中心非常感激。
2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莊人祥感謝願打疫苗地方首長莫德納5月到貨時程不變

我國到貨的新冠肺炎疫苗，品牌為AZ疫苗，打氣至今仍舊低迷，最新的統計數字為已接種2萬1807人，中央流行疫情指揮中心日前宣布下周一擴大施打對象，其中包含地方縣市首長，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，擴大接種仍以「自願」方式鼓勵接種，並未要求地方首長「一定」要打，不過他說若地方首長願意帶頭接種，指揮中心會非常感激。截至目前為止，我國前後到貨31萬多劑AZ疫苗，礙於國際間頻頻傳出接種AZ疫苗後產生的不良反應，以及保護力與其他品牌相比相對低，導致打氣不佳，莊人祥表示，目前仍鼓勵接種，下周也將會擴大施打，昨公布新增的一例接種後出現「瘀青」反應的民眾，他澄清並不是血栓，症狀就是瘀青。而我國向藥廠直接購買的505萬劑的莫德納疫苗，莊人祥表示，目前到貨的時程仍維持再5月，並沒有任何異動。
2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗護照縮短檢疫時間莊人祥：各國說的比做的多一點

台帛旅遊泡泡後繼無力，參與首發團的新光醫院副院長洪子仁今對外表示，希望能縮短檢疫時間，或是推出專屬於旅遊的「旅遊泡泡」，同時也應該要推出「疫苗護照」；中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，很多國家都有在講疫苗護照，但是看起來多數都是「說的比做的多一點」，我國目前都有在慢慢做，但也希望推出的版本不要與各國相差太多。台帛旅遊泡泡首發團於4月1日出發、4月4日返台，返台後需進行自主健康管理，並於第五天到第七天採檢，即4月9日到11日，今天也是採檢的第一天；莊人祥表示，整體的採檢結果需要到11日才會有完整的結果。莊人祥表示，我國目前也正在研究疫苗護照，現階段在國內施打完新冠疫苗後，會給予疫苗施打證明，是一張小卡，不過現在所謂的疫苗護照都希望是「數位」方式呈現。他指出，全球各單位都有自己希望的一套做法，如世界衛生組織有提出一套、IATA國際航空運輸協會也有，不同組織都有各自版本，也導致出現不同版本的情況。目前台帛旅遊泡泡成行，我國也有試圖用此方法加速通關，只是要採用哪個標準，不只是我國，全世界都還沒有個定案，若採用某個版本，只是跟帛琉或某國可以通，但其他不一定能通。莊人祥說，所以現在各國都是「說的比做的多一點」，台灣現在則是慢慢在做，不過仍需要全世界統一的交換格式，這也是目前最大問題，怎麼呈現資訊跟其他國家交換。
2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

香港新冠疫苗接種率不佳僅7.5%

香港特首林鄭月娥昨天在立法會答詢時表示，新冠疫苗接種已超過一個月，截至四月七日晚已有五十萬人接種第一劑疫苗，接種率為百分之七點五，她承認新冠疫苗接種率不理想。林鄭月娥認為港府已就疫苗接種提供具體誘因和配套，但市民反應並不理想。政府已提出個別行業從業員接種疫苗後，可以豁免定期檢測要求，不過這些具體誘因至今未能發揮效能。林鄭月娥提出，正籌備將香港人返回香港的「回港易」計畫，擴大至廣東省以外的地方，因大陸其他地方同樣是低風險，她有向北京中央和廣東省領導反映意見，探討如何有序讓兩地人民免檢疫往來。
2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

市民要最好的疫苗？柯文哲：中央進的、沒得選

台北市長柯文哲下午至議會進行施政報告並備詢，針對北市疫苗施打情況，議員潘懷宗質詢時問柯，若市民要最好的疫苗怎麼辦？柯文哲說，中央進什麼，只能打，沒得選，沒辦法選擇。潘懷宗指出，何謂疫苗的保護力？其實最好的疫苗是針對個人、不是群體。潘懷宗說，柯文哲是醫界大老，「我是小老弟」，但他有做功課，提供市府參考，其實現在的疫苗，對重症、住院的保護力，是百分之百，沒有好壞之分。
2021-04-08 新冠肺炎.周邊故事

全球首例！日本完成新冠肺炎患者活體肺葉移植

日本京都大學醫院8日發表，完成新冠肺炎患者接受家人捐肺的移植。這也是全球首例新冠肺炎患者的活體肺葉移植手術。朝日新聞報導，接受移植手術的女性患者住在關西地區，去年底因為感染新冠肺炎入院治療，病情嚴重經診斷必須接受體外維生系統(ECMO)。之後雖經治療，新冠肺炎篩檢成功由陽轉陰，但兩邊的肺臟都萎縮硬化，難以恢復。但患者除了肺臟受損，其他器官沒有損傷，意識也很清楚；家人願捐出肺臟，希望進行移植手術。5日轉院到京都大學醫院接受後續治療，7日進行手術，將患者丈夫、兒子一部分的肺臟進行移植。患者目前正在加護病房觀察中，丈夫、兒子術後狀況良好。院方評估，患者可望2個月後出院，3個月後就應能回歸日常生活。報導指出，京大醫院說明，對新冠肺炎患者進行傳統的腦死移植手術，在中國、歐美已經有數十起案例，但日本國內腦死器官捐贈者人數極少，因此，活體肺葉移植可以是另一種有希望的治療法。但報導也指出，活體肺葉移植手術適用僅適用65歲以下、除了肺臟之外其他臟器都未受損的患者。由於使用ECMO的患者罹患慢性病比例高，這種療法也被認為運用十分有限。
2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美CDC：近日染疫案例英國變種病毒株最多

美國疾病管制暨預防中心（CDC）主任瓦倫斯基今天表示，最初在英國發現的B.1.1.7變種病毒株，是目前美國新冠肺炎確診病例中最常見的病毒株。瓦倫斯基（Rochelle Walensky）今天在白宮防疫記者會上指出，最新數據顯示，美國國內7天來平均新增2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）確診病例超過6.3萬例，較之前7天的平均值增加2.3%。此外，住院人數也以平均每日5000人持續增加中，較前7天增加2.7%。死亡人數則下降19.7%，過去7天平均每日病故人數為745人。瓦倫斯基指出，資料顯示，日托中心與青少年體育相關活動的群聚感染病例有所增加，醫院報告也顯示，30與40多歲年輕族群的重症病例有所增加。她表示，被稱為B.1.1.7變種病毒株是目前美國最常見的病毒株，全美已有52個轄區通報發現此種病例。B.1.1.7變種病毒株是在去年秋天於英國被確認，並被認為具有高度傳播性。瓦倫斯基呼籲民眾保持警戒，做好防疫工作，她也誓言持續加快疫苗接種進度，「社區傳播風險仍高」。
2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

阿中寄望的莫德納緊急授權仍卡關

國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足供需求。然而，莫德納疫苗的緊急使用授權（EUA），衛福部食藥署2月底時便表示，疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日，相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情，我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息，我國購得與美國國衛院（NIH）合作開發的莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，消息令人振奮。不過，疫苗在進到台灣前，仍需先通過EUA才可入關；食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今，一直遲無消息。消息人士指出，主要是卡在各國法規不同，且莫德納是全新的mRNA疫苗，因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示，雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA，但就像檢驗封緘，在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外，我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗，因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外，AZ疫苗是以腺病毒為載體，而病毒載體疫苗行之有年，因此有較多過去的文獻可以參考，加速審核；但mRNA疫苗為全新的疫苗，還有冷鏈的因素，因此審核速度較慢。不過消息人士也透露，現在審查已進入後半段，估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示，目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中，但在疫苗貨要進來之前，食藥署都會準備好。

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