日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組
- 效能:本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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子宮頸癌
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筆 醫材
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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組
- 效能:本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型。本產品的檢驗可明確鑑定出HPV第16、18及45型，並可同時偵測達臨床相關感染程度的其他高風險基因型(31/33/52/58)及(35/39/51/56/59/66/68)。本產品適用於：．針對子宮頸細胞學檢查結果為ASC-US(未定義的非典型鱗狀上皮細胞)之患者進行篩檢，以決定是否須接受陰道鏡檢查。此測試結果並非阻止女性進行後續陰道鏡檢查。．用於子宮頸細胞學檢查的輔助篩檢，以評估高風險HPV的存在與否。．用於第一線篩檢，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。．在有或沒有子宮頸細胞學檢查的情形下，用於評估HPV第16或18型的存在與否，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。本產品的檢驗結果須搭配醫師在細胞學、病史、其他風險因子及專業指南之評估，作為患者管理的指引。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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弼世深層透熱治療系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日醫材說明書標籤核定本收回作廢）。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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BD 自動抹片染色系統
- 效能:自動抹片染色系統是一種液基薄層的細胞處理程序，主要是用於篩選以及檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞、以及其他用於發佈子宮頸與陰道細胞診斷結果。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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新柏氏電腦超薄抹片檢查系統
- 效能:利用液體細胞保存方式收集採樣細胞，透過新柏氏細胞處理器，將細胞分離均勻後，以過濾方式去除雜質並將細胞完整收集到過濾膜上，製作出單層均勻的細胞薄片，可用於診斷子宮頸癌及其他病理學用途。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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BD自動液基薄層抹片製片染片系統
- 效能:本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程，通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其他所有Bethesda系統中子宮頸/陰道細胞學診斷分類報告所定義的細胞學分類。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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新柏氏電腦超薄抹片影像系統
- 效能:使用電腦影像技術幫助新柏氏超薄子宮頸抹片篩檢子宮頸癌的細胞病變。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別: