立祐嬰兒臍敷包 (滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法吸收性尖端塗藥器(J.6025)、外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)第一等級鑑別範圍。 主類別:一般醫院及個人使用裝置 次類別:吸收性尖端塗藥器
大姆哥嬰兒臍敷包 (滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及吸收性尖端塗藥器(J.6025)第一等級鑑別範圍。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:外部使用非吸收式紗布或海綿球
納特斯 奧林匹克牙科用小兒姿勢固定器(未滅菌) 效能:小兒姿勢固定器是基於治療或診斷的目的。將嬰兒或孩童固定於所需之位置之器材,例如用在有散熱式保暖器之嬰兒床上或當靜脈注射時限制孩童的移動。 主類別:一般醫院及個人使用裝置 次類別:小兒姿勢固定器
羅氏全自動達可愛滋定性核酸檢驗套組第2代 效能:本試劑利用總核酸增幅法,定性檢測含EDTA之人類血漿或乾血點(dried blood spots)中的人類免疫缺陷病毒第一型(HIV-l)DNA和RNA(或總核酸,TNA)之體外診斷試劑,需搭配COBAS AmpliPrep儀器進行自動化的檢體處理及使用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀進行自動化的核酸擴增及檢測。本試劑使用於疑似受到HIV-1感染的個體,作為診斷用,不能用於篩檢用途。檢測HIV-1總核酸可作為是否正受到HIV感染(active infection)的指標。由於經HIV-l感染的母親生出的嬰兒體內可能會帶有來自母親的抗 HIV-l抗體,因此檢測嬰兒體內之 HIV-l核酸可表示此嬰兒是否正受活性期HIV感染。本試劑也可輔助診斷成人是否受HIV-l感染。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
中村 氧氣帳(未滅菌) (Non-Sterile) 效能:非動力式氧氣帳是一種圍在患者頭部和上身;含有氧氣以供患者呼吸的器材。此器材的一般型包括嬰兒氧氣鉤。 主類別:麻醉學科用裝置 次類別:非動力式氧氣帳
測利得血糖檢測系統 效能:測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與測利得血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
測利得血糖檢測試片 效能:測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
厚美德金輕鬆血糖檢測系統 效能:本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
厚美德好事多血糖檢測系統 效能:本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
厚美德好家庭血糖檢測系統 效能:本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
厚美德金贊血糖檢測系統 效能:本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
飛暘必析糖血糖檢測系統 效能:飛暘必析糖血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
柏朗 倍準血糖測試系統 效能:本產品可供使用者自我測量新鮮指尖、手掌或前臂微血管全血樣本的血糖值,或供醫師或醫檢師協助使用者測量靜脈全血樣本的血糖值。不應用來診斷糖尿病或新生兒檢測(嬰兒)。本產品為體外專用(僅限體外診斷用),僅限單人使用,不可共用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
澳林媲亞冷卻帽系統 效能:適用於足月嬰兒臨床症狀顯示具有中度到重度的缺血性腦病變(HIE)病患使用。本系統提供頭部冷卻治療,伴隨全身性的低溫療法,以避免或降低HIE病患嚴重的神經傷害。 主類別:神經學科用裝置 次類別: