麥新艾瑞克回收裝置
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- 主類別:神經學科用裝置
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筆 醫材
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自體血液回收系統管套
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 其他輸血、輸液用器具
- 次類別:
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曲克 血栓過濾網回收組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:血栓切除術導管
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比孚自體血液回收管線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:自體輸血用器具
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雅客可回收血栓過濾網
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管之血管內過濾器
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漢尼帝克 自體血液回收機
- 效能:
- 主類別: 其他重症室及心臟監護
- 次類別:
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考迪斯歐特易可回收導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:經皮導管
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亞倫腔靜脈過濾器回收組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管之血管內過濾器
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漢尼帝克 自體血液回收管套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:
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漢尼帝克自體血液回收系統
- 效能:
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:自體輸血用器具
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漢尼帝克 自體血液回收系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:自體輸血用器具
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曲克豆特心血管內異物回收套組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:診斷用血管內導管
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德意志卡斯連續自體血液回收機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:自體輸血用器具
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曲克所亨多支架回收器/通用導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:膽管用導管及其附件
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考迪斯 歐特易可回收血栓過濾網
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心肺血管繞道術動脈管血液濾過器
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史特勞斯區克斯開普斯導線回收器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:經皮導管
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亞翠恩海洋自體血液回收胸腔引流儲血器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:自體輸血用器具
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欣活血糖測試片
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。請搭配欣活語音血糖測試儀進行量測。效能變更(新增適用機型)：核准內容詳如中文醫材說明書核定本(原102年2月27日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。醫材說明書、標籤變更為：詳如中文醫材說明書核定本(原103年12月30日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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麥迪斯派克 奧莎斯派克體外震波治療儀
- 效能:增加效能：詳如中文醫材說明書核定本(原93.7.19核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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亞培 亥托克導引鋼絲
- 效能:變更效能：詳如中文醫材說明書核定本(原100年9月6日標籤醫材說明書核定本回收作廢)。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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眼力健眼科飛秒角膜雷射儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。詳如中文醫材說明書核定本(原98.3.13核准之醫材說明書予以回收作廢)。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科雷射裝置
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美敦力艾菲思骨釘系統
- 效能:適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本(原101.9.11核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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雅培 茵菲耐堤深腦刺激系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。新增效能：詳如中文醫材說明書核定本(原106.11.06核准之醫材說明書、標籤核定本正本予以回收作廢)。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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英弗梅血液濾過器
- 效能:效能變更：詳如中文醫材說明書核定本(原95年11月16日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別: 胃腸病學－泌尿學科用
- 次類別:
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史派德栓塞防護系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。變更效能為：詳如中文醫材說明書核定本。 (原97年9月9日標籤醫材說明書核定本回收作廢)
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:經皮導管
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亞培博格斯血管導線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。變更效能：詳如中文醫材說明書核定本(原99年9月24日標籤醫材說明書核定本回收作廢)。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:導管導引線
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梭達熱世紀康頗泰電刀系統及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本(原100.05.04核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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思拓多力震波治療系統與配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。增加效能：詳如中文醫材說明書核定本(原103.12.18核定之醫材說明書標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:骨科用體外震波系統
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曲克藍尼思阿發胸主動脈內移植物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本。原105年3月1日標籤醫材說明書核定本回收作廢。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:主動脈治療用血管內移植系統
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聖猷達布里歐神經刺激系統-刺激產生器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本（原105年7月1日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢）。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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斯拓茲體外震波治療系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。新增適應症：詳如中文醫材說明書核定本。(原108.7.13核准之醫材說明書、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:其他
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活機經皮電刺激治療器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能及醫材說明書變更：詳如中文醫材說明書核定本(原97.7.21核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
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雅節關節內注射劑
- 效能:限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文醫材說明書核定本，原101.7.3核定之中文醫材說明書核定本回收作廢，以下空白。
- 主類別: 其他人工機能代用器
- 次類別:
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亞尼氏高層次消毒液(戊二醛 2%)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。醫材說明書、標籤、效能及規格變更：詳如中文醫材說明書核定本 (原98年10月27日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
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美敦力耳鼻喉科整合動力系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本，以下空白。醫材說明書、標籤變更及效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原98.11.10核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
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優倍力關節腔注射劑
- 效能:治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本。(原99年10月13日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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天亮常規生化試劑盤
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。詳如中文醫材說明書核定本(原103年1月14日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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海捷特加強型關節腔注射劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本(原103年5月8日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:關節腔玻尿酸植入物
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關欣關節腔注射劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本新增效能：詳如中文醫材說明書核定本。(原105年8月29日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:關節腔玻尿酸植入物
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雷帝納手術導航系統及其附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更及新增規格：詳如中文醫材說明書核定本（原106.11.6核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢）。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:神經系統立體定位用器械
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優珊納超音波治療儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。新增效能：詳如中文醫材說明書核定本(原102.9.24核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:聚焦式超音波刺激器
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亞諾動脈導管組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。詳如核定之中文說明書（原105年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:診斷用血管內導管
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巴德 密迅拋棄式空芯切片器械
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本(原105年5月16日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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瑞寶億腰椎內固定系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、醫材說明書變更：詳如中文醫材說明書核定本（原104.4.16核定之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎弓螺釘系統
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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡
- 效能:本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本（原99.03.05 核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢）。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:硬式透氣隱形眼鏡
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萬適美綜合診療儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。詳如中文醫材說明書核定本(原核准101.05.04核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:非植入式電子排尿自制裝置
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英尤凱職業類過敏原檢測試劑
- 效能:為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。醫材說明書、標籤變更為：詳如中文醫材說明書核定本(原99年1月29日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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亞培賽恩斯優艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。增加適應症：詳如中文醫材說明書核定本，99.9.30標簽醫材說明書核定本回收作廢。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管支架
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史達美克史達射頻電極
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更及標籤、醫材說明書變更：詳如中文醫材說明書核定本(原101.9.28核准之醫材說明書、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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瑟拉克萊高能量聚焦超音波裝置
- 效能:乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能（原107年2月22日醫材說明書標籤核定本正本予以回收作廢）。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:高強度聚焦超音波系統
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德國博依低週波治療儀
- 效能:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，以下空白。增加效能：詳如中文醫材說明書核定本(原99.5.6核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
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理諾珐 刺激迷走神經治療系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。變更效能:詳如中文醫材說明書核定本。(原100.11.22及103.11.13核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:植入式小腦刺激器
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雷斯亞飛秒雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本增加效能：詳如中文醫材說明書核定本。(原102.4.10核可之中文醫材說明書核定本回收作廢)
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科雷射裝置
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雅培 神經電刺激器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。變更效能：詳如中文醫材說明書核定本。(原105.11.16核定之醫材說明書、標籤核定本正本予以回收作廢)以下空白。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
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波士頓科技希爾意消化道氣球擴張導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本詳如中文醫材說明書核定本。(原102年11月21日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:食道擴張器
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伯瑞 抗生素感受性試驗紙錠-蔥醌類
- 效能:此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對蔥醌類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。醫材說明書、標籤、包裝變更：詳如中文醫材說明書核定本(原104年5月21日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗菌感受性試驗盤
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優樂利尿道擴張系統
- 效能:本產品適用於治療50歲(含)以上因良性攝護腺側葉增生所引起尿流阻塞之男性。效能變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:結腸灌沖系統
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速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。變更效能：詳如中文醫材說明書核定本(原102年1月10日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡保存用產品
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費森尤斯血液透析器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。醫材說明書標籤變更、效能變更：詳如中文醫材說明書核定本(原102年11月15日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:高滲透性之血液透析系統
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福爾見康血糖測試系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。醫材說明書、包裝變更(變更搭配使用之採血筆資訊)為：詳如中文醫材說明書核定本(原103年9月11日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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冠亞雷特腰椎椎間盤填充塊
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本(原95.7.5醫材說明書核定本回收作廢)。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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費森尤斯血液透析器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更：詳如中文醫材說明書核定本。(原102年11月15日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:高滲透性之血液透析系統
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欣安得血糖測試片
- 效能:本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。醫材說明書、標籤變更為：詳如中文醫材說明書核定本(原102年2月27日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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康力得急救填塞繃帶(滅菌)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。新增效能：詳如中文醫材說明書核定本（原104.4.23核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢）。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可吸收性止血劑及敷料
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亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之愛滋病毒抗原及抗體申請變更項目：新增效能：亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組(ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可同時測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HIV p24抗原及人類免疫缺乏病毒第一型及/或第二型(HIV-1/HIV-2)之抗體。ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo分析可用於輔助診斷HIV-1/HIV-2感染及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HIV-1/HIV-2。ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo結果無法區別HIV p24抗原、HIV-1抗體或HIV-2抗體之偵測。(原101.3.15核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：注意事項變更為本產品之使用年齡限12歲以上。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本 (注意事項變更為本產品之使用年齡限9歲以上，原99.12.10核准之醫材說明書標籤核訂本予以回收作廢)。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:硬式透氣隱形眼鏡
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亞培設計師r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
- 效能:ARCHITECT rHTLV-I/II分析是一種化學冷光微粒免疫分析法（Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA），搭配Architect i System用於定性測試人類血清及血漿中對抗HTLV-I及HTLV-II之抗體。申請變更項目：新增效能：亞培設計師 r 人類嗜 T 淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組(ARCHITECT rHTLV-I/II)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可同時測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HTLV-I及HTLV-II之抗體。本產品搭配ARCHITECT i System可用於輔助診斷HTLV-I及HTLV-II之感染及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HTLV-I及HTLV-II。(原100.4.12核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏人類乳突病毒核酸檢驗套組
- 效能:羅氏人類乳突病毒核酸檢驗套組(cobas 4800 Human Papillomavirus(HPV) Test)是用於病人檢體中定性偵測人類乳突病毒(Human Papillomavirus, HPV)的體外試劑。此項試驗利用聚合酶連鎖反應(Polymerase Chain Reaction(PCR))將目標DNA放大，以及核酸雜交(hybridization)，在一次分析中偵測14種高危險度的(high risk(HR))HPV。此項試驗能明確地鑑別出HPV16和HPV18(分型)，而且同時還可以偵測到其它在臨床相關感染程度同為高危險度的型別(31 ,33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66及68)。效能及醫材說明書變更，詳如中文醫材說明書核定本(原100.11.28核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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巴德艾力Y型支撐網補片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本 (原100.11.30核准之醫材說明書、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡
- 效能:葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本（原100.12.28核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢）。葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:硬式透氣隱形眼鏡
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李察偉夫 體外震波治療機
- 效能:足底筋膜炎--PLANTAR FASCIITIS。肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)、肘上髁炎(網球肘--EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)、骨折癒合不全(假性關節症)--PSEUDARTHROSIS(NON-UNIONS)。新增效能：詳如中文醫材說明書核定本(原102.12.5核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加效能：慢性骨盆腔疼痛症候群(原105.10.21核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:骨科用體外震波系統
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兆峰脊椎固定系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本(原106年2月7日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎弓螺釘系統
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美敦力律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本。原101年9月21日標籤醫材說明書核定本回收作廢。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管支架
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曼陀矽膠填充義乳
- 效能:適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文醫材說明書核定本,原97年10月27日及100年8月22日核定之中文醫材說明書核定本回收作廢,以下空白．
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
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柏朗 組織黏膠
- 效能:增加效能：詳如中文醫材說明書核定本（原92.05.19、99.02.01 核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢）。
- 主類別: 其他衛生材料
- 次類別:
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愛惜康哈默尼克福克斯器械
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本;102年6月13日效能變更;詳如中文醫材說明書核定本,原98.5.15核定之中文醫材說明書核定本回收作廢．
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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史耐輝半月板修補系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。變更效能、醫材說明書標籤變更：詳如中文醫材說明書核定本。(原100.11.24核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:不可吸收性聚乙烯縫合線
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鐿鈦脊椎固定系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本。(原101年11月21日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎弓螺釘系統
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愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本 (原104.2.3核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)，以下空白。新增效能：詳如中文醫材說明書核定本，以下空白。。(原104.2.6核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。增加效能：詳如中文醫材說明書核定本(原106年3月14日核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件