微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組 效能:本產品搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,對於疑似患有呼吸道感染個體取得的鼻咽拭子(NPS),進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及辨識。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
羅氏可霸斯A型/B型流感病毒核酸試驗 效能:本產品適用於cobas Liat系統,利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應,快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀,合併具臨床及流行病學風險因子病人之鼻咽拭子檢體是否具有A型和B型流感病毒RNA。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
快得利 索拉娜 A/B型流行性感冒病毒核酸檢測試劑 效能:本產品是一種定性的體外診斷檢測試劑,從具有呼吸道感染症狀的患者鼻腔和鼻咽拭子中,檢測流感病毒的核醣核酸(RNA),用以區別A型/B型流感病毒的感染。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代) 效能:本產品為多重核酸定性檢驗試劑,用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液,同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑 效能:本產品與Alere i Instrument搭配使用,運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測,於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻咽部拭子及以病毒傳送液洗提的鼻咽部拭子,定性檢測呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。以本產品與臨床流行病學風險因素相結合,適用於輔助診斷未滿18歲未成年者和超過60歲成人的RSV感染。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑 效能:本產品適用於Cobas Liat系統,利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應,快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀,合併具臨床及流行病學風險因子的病人之鼻咽拭子檢體上是否具有A型和B型流感病毒RNA。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑 效能:本產品適用於Cobas Liat System,利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應於呼吸道感染跡象和症狀病患的鼻口咽拭子檢体中,定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV之RNA,測試結果),並應與臨床和流行病學風險因素相結合評估。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
路明克斯愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 效能:本產品搭配ARIES系統,利用即時聚合酶連鎖反應之體外診斷試劑,用於直接定性檢測具有呼吸道感染症狀患者的鼻咽拭子樣本中的流感病毒A型、B型和呼吸道融合細胞病毒(RSV)核酸。本產品可結合臨床和實驗室檢測結果,輔助診斷人類流感A型、B型和RSV病毒感染,不適用於檢測C型流感病毒。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
艾斯柏特流行性感冒病毒暨呼吸道融合病毒快速檢測試劑組 效能:本產品搭配GeneXpert儀器系統,進行自動化多重反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測,用於體外定性檢測和鑑別A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。本產品使用鼻咽(NP)和鼻腔拭子(NS)採取從患有呼吸道感染症狀和體徵的病患檢體。本產品結合臨床和流行病學之風險因子,用於診斷流感和呼吸道病毒感染。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組 效能:本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液(bronchoalveolar lavage, BAL)類型的檢體(BAL或mini-BAL),同時檢測和辨識多種呼吸道病毒與細菌核酸以及選擇的抗生素抗藥性基因。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑 效能:本產品與Alere i Instrument搭配使用,是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測,於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子,定性偵測和鑑別A型和B型流行性感冒病毒RNA。以本產品與臨床及流行病學風險因素相結合,適用於輔助鑑別診斷A型和B型流行性感冒病毒感染。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑