2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-19 新冠肺炎.預防自保
中秋節防疫措施再放寬? 陳時中稱情況樂觀
我國針對新冠肺炎疫情實施二級警戒至8月23日,是否再降級指揮中心並未鬆口。但對於23日後是否會針對雙鐵運輸再放寬承載及用餐,指揮官陳時中則表示,交通部還沒提出共餐的提案,尚未列入討論。至於中秋節的運輸量是否開放,陳則表示,將視疫情狀況而定,但「當然希望放寬,現在(情況)樂觀」。陳時中表示,到中秋節還有一段時間,還會觀察疫情再跟交通部討論定案。至於8月23日後同住親友的用餐規定,則是在家裡「想怎麼吃就怎麼吃」,出外則是研擬同一桌可放鬆規定,但與其他桌則仍要拉開距離。不過有民眾質疑如何驗證同住家人,情侶在外可以共桌嗎?陳時中說,「很難」,但這是放寬指引的方向。他舉例,有4歲小孩吃火鍋,要求自己一鍋,那小孩被火鍋燙到怎麼辦?陳時中表示,這應該要人性化一點,不能靠政府規定沒有一點人性,「這是要保護大家,不要當作限制」,車內同住家人是否可吃便當,從人性角度看認為可以,制度也可以維持比較穩定。至於未來學校開學後,隔板尺寸與材質是否會統一規定?陳時中表示,隔板是防範飛沫傳染,材質達到飛沫控制目標就可以,因此尺寸也不會去規範,「小孩矮一點,巨人就會比較高」。陳時中說,疫情和變異株都一直在變,除了疫苗發展和保護力的期限,都有各種變化,現在就是多重性的保護,勤洗手、口罩、接種疫苗都很好,保護自己最重要。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文將滿65歲 陳宜民:高端疫苗恐不夠形成充足保護
國產高端疫苗下周一起開放施打,蔡英文總統可望依承諾帶頭施打。國民黨智庫召集人陳宜民今提醒,蔡月底將滿65歲,應打高劑量疫苗,但高端疫苗僅通過中劑量二期試驗,劑量夠不夠幫助蔡產生完整的免疫反應形成保護力恐成問題。陳宜民表示,高端進行二期實驗時,因為產能不足,以及認為中劑量組已足夠誘發綜合性抗體免疫反應,主動放棄高劑量組,選擇以中劑量做為二期臨床實驗劑量, 但提供高劑量免疫原性與安全性資料。陳宜民說,藥品查驗中心(CDE)之前就認為,中劑量不見得是最佳劑量,高端申請緊急使用授權(EUA)時,可能會被要求要優化製程、提升產能,也才有之後生產品質發生爭議原因。陳宜民提到,食藥署去年12月25日專家會議,同意有條件核准高端用中劑量進行二期試驗,但建議要於年長者額外探索高劑量臨床實驗,但實際上高端並沒有做這項臨床試驗,結果還是通過EUA,代表有人放水。
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2021-08-19 該看哪科.骨科.復健
避免「報復性健身」樂極生悲 治療師教4招減少傷害
疫情期間在家悶太久,一降級微解封,不少民眾即往健身中心跑,但高雄一名20多歲年輕人因一下子運動量過大,結果受傷。專業物理治療師徐佩萱表示,久未運動,忽然運動過量,輕則會扭拉傷,嚴重會影響日後運動表現,為防範這類「報復性健身」可能引起的運動傷害,最好先做伸展運動,循序漸進。「活力得中山脊椎外科醫院」復健室組長徐佩萱表示,健身後常見的受傷類型有扭傷、拉傷、瘀青、挫傷及抽筋,若因姿勢不正確或負重過量,則會引起運動傷害。別以為貼貼痠痛貼布即可,若忽視不理,可能造成慢性運動傷害。她表示,要避免因健身而引發運動傷害,運動前可先做伸展運動,但運動類型不同,伸展運動的重點亦不同,例如接受重量訓練或騎腳踏車的人可著重腹部大肌肉部位的伸展,跑步的人可著重下肢肌肉伸展。其中「上肢」、「背部」及「下肢」等幾式伸展運動,可達到全面性的保護力。徐珮萱說,上肢伸展時,左手先往後擺,右手再伸向背部將左手手肘往內拉起,拉至有緊繃感後停10至15秒,重複做3到5次後換手做,以放鬆上背部及三頭肌。背部伸展運動則採跪姿趴地,雙手盡量往前伸,停頓10至15秒,重複3、5次,以伸展背部肌肉。下肢伸展運動則以手扶著牆壁、膝蓋後彎,將腿往後上方拉,直到大腿前側有緊繃感時,停頓10至15秒,重複3到5次。最後的弓箭步下肢伸展運動,兩腳呈弓箭步,手放在前腳膝蓋,往前蹲,停10至15秒後換邊。要注意膝蓋不能超過腳趾,避免膝蓋受傷。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
比率為10萬分之3!打完2劑AZ疫苗 9人出現「突破性感染」
指揮中心統計,從今年三月廿二日至八月十六日,全國總計六十八萬多人完成二劑新冠疫苗接種,其中九人出現「突破性感染」,均在接種二劑AZ疫苗滿十四天後染疫,比率為十萬分之三,與美國的十萬分之十相比,發生率仍低。至於接種二劑莫德納疫苗的民眾中,尚未出現「突破性感染」。進一步分析九例「突破性感染」個案的病毒基因定序,三例為Alpha變異株、一例定序中,另外五例Ct值小於卅或無定序;在年齡分布上,以十八歲到四十九歲最多,共有六人,五十到六十四歲則有二人、六十五歲以上一人。在病情上,均為無併發症的輕症患者。各國陸續出現「突破性感染」案例,台大公衛學者范僑芯說,以色列一項最新研究發現,接種完兩劑BNT疫苗後的一四六天為保護力的關鍵點,不分年齡層來看,一四六天後保護力明顯大幅下降,PCR陽性比率明顯增加,且年紀愈大,保護力愈差,六十歲以上施打完二劑輝瑞者在超過一四六天,PCR陽性比率百分之二點六,但一四六天以內PCR陽性比率為百分之○點九,兩者相差三倍。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打不到第二劑能擋Delta?疫苗保護力會降到0?前台大醫7個「無劑可施」QA
全台拚疫苗施打覆蓋率,如今卻面臨疫苗供貨緊繃,即便8日有10萬劑的莫德納抵台,仍然十分不足,中央流行指揮中心發言人莊人祥日前表示,能夠完整施打兩劑的人,恐怕不到100萬人。此現象不僅讓一劑都打不到的民眾感到緊張,已經施打第一劑的人也擔憂,接種第二劑的時間被拖長,疫苗保護力下降,屆時無法抵抗病毒侵襲怎麼辦?對此,前台大感染科醫師林氏璧整理出7大關於「疫苗『無劑可施』Q&A」,替國人解惑。 第二劑等到超過接種時間 擔心保護力越低? 據《ETtoday》報導,前台大感染科醫師林氏璧受訪時,談到台灣面臨的疫苗荒,讓打不到或沒第二劑的國人備感憂心。 他表示,以現有的國外證據顯示,像AZ疫苗兩劑注射時間被拉長,保護力似乎越好、抗體比較高;至於mRNA疫苗,目前相關資料較少。 連第一劑都還沒打 我該怎麼辦? 林氏璧呼籲還沒打到疫苗的國人稍安勿躁,「有機會輪到是你能接受的疫苗,就趕快去打,不要急!」 他也強調,不論有沒有打疫苗,「勤洗手、戴口罩、維持社交距離」的防疫新生活仍要持續,也是每個人必須該做的。 第一劑打AZ 但沒有第二劑同廠牌了好著急 林氏璧認為,「這種人選擇比較多」,因為第一劑打AZ的人,之後第二劑是可以接種AZ或是mRNA疫苗(莫德納或BNT)。 雖然台灣目前尚未開放所有國人疫苗混打,不過他坦言,第一劑接種AZ的人「疫苗選擇彈性比較大」。 第一劑打莫德納 第二劑就只能打莫德納了嗎? 林氏璧指出,以國際狀況來看,曾有在「不得已」的情況下,美國和加拿大有開放2種mRNA疫苗混打。 不過在台灣,只能等待9月的BNT疫苗「因為這樣混打爭議比較小」。至於能不能順序倒過來,第一劑接種完莫德納後再打AZ?林氏璧表示,目前研究數據不多較不建議。 AZ疫苗兩劑接種時間 間隔需要多久? 林氏璧說明,以資料顯示,兩劑間隔越久效果越好,有的人隔了16週、有的隔了44~46週都還有效果,目前尚未有定論。原則上只要打了第一劑,人體內的免疫記憶都還在,打第二劑應該都還來得及。 莫德納兩劑接種間隔太長 有保護空窗期? 以加拿大今年3月初,宣布莫德納第二劑施打時間延長至16週來看,初步顯示保護力並沒有因此下滑的跡象。 國產高端疫苗何時開打?哪些人可以打? 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾表示,第六輪的民眾會接種國產高端疫苗,預估8月底打得到。 中研院生醫所兼任研究員何美鄉曾說明,有四種人會要打國產疫苗,像是: 個人體質、病史有過敏、血栓等問題。因個人科學背景及科技背景,認為mRNA及腺病毒載體仍需觀察。支持本土科技,非國產疫苗不打。年紀較輕者,只求儘早施打的人。●原文刊載網址●延伸閱讀:.沒有在深夜痛哭過不足以談人生!父去世、公司快破產:那些打不倒你的會讓你更強大.預防癌症、血栓、更年期症狀!50後飲用5種香草,輕鬆安度熟齡人生.50後放過自己,好好享受生活!這樣嘗試「極簡生活」,讓心靈更加放鬆、樂觀
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多一種選擇?陳秀熙:美研究指12到17歲可接種莫德納
台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」引述美國最新研究指出,12到17歲青少年接種莫德納COVID-19疫苗安全性「可接受」,且達到與青年相似的免疫反應。陳秀熙表示,科學界已證實輝瑞BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗適合青少年施打,美國最新研究提供另一個非常重要的實證證據,「多了一種疫苗。」未來在12到17歲階段,可考慮採BNT與莫德納並進的方式接種。陳秀熙今天舉辦「新冠肺炎防疫科學線上直播」,參與者包括台北醫學大學教授陳立昇、台北市立聯合醫院醫師賴昭智等,主題為「解譯變種病毒及疫苗防疫」。目前台灣和大多數歐美國家一樣,只開放BNT疫苗供青少年接種。隨著國際疫情升溫、變種病毒肆虐,青少年感染雖多是輕症,但仍有少數出現嚴重症狀,疫苗需求受到重視。賴昭智今天在直播中,引述美國最新研究指出,青少年(12到17歲)接種莫德納疫苗,具有「可接受」的安全性,且在免疫反應與青年人(18到25歲)相似,血清轉陽率、抗體量甚至還高一些。青少年接種莫德納疫苗,可能會有疼痛、紅斑、腫脹、淋巴腫大等局部不良反應,也可能會有發燒、頭痛、倦怠、肌肉酸痛、關節痛、噁心嘔吐、發冷等全身性不良反應。但多屬輕微狀況,副作用不算太大。台大研究團隊追蹤美國疫情狀況也發現,最早在印度發現的Delta變種病毒流竄下,孩童沒有疫苗保護,近期確診數和住院數激增。美國疾病管制暨預防中心(CDC)呼籲各州持續實施口罩令,並讓兒童的親屬加速施打疫苗,藉此保護兒童,同時美國食品暨藥物管理局(FDA)也加速臨床實驗,希望在年底前確認疫苗對年輕族群的安全性。至於在混打疫苗的科學實證上,德國最新研究指出,先打AZ疫苗再打BNT疫苗(混打),相較於2劑都打AZ疫苗或BNT疫苗,具有較高的中和抗體保護力。混打出現的局部不良反應較多,但多為輕中度。國際疫情部分,歐洲受到Delta病毒影響,加上暑期觀光潮,產生新的一波流行。即便是接種率達9成的冰島,近期也出現多起本土個案,研究發現感染者多是20到39歲年輕人,這年齡層多施打嬌生疫苗,而嬌生疫苗發生突破性感染的比例高於其他主要品牌,因此冰島政府已開始讓施打嬌生疫苗者,多打一劑mRNA疫苗加強劑。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染增 以色列:輝瑞接種滿146天後明顯增加
台灣陸續發現境外移入個案接種二劑新冠疫苗後,發生「突破性感染」案例。各類新冠疫苗能提供的免疫持續力備受討論。台大公衛學院學者今於新冠肺炎防疫科學線上直播中,分析以色列最新的研究,完整接種輝瑞疫苗146天後,保護力備受挑戰,146天後個體感染明顯增加,其中18歲到39歲的族群,比較間隔146天內以及146天後突破性感染比例從1.2%提升至2%,風險倍數隨著年齡別而增加,60歲以上相差達3倍。被世界衛生組織(WHO)列為高關注變異株(VOC)的四大變異株,分別為Alpha(英國變異株)、Beta(南非變異株)、Gamma(巴西變異株)、Delta(印度變異株)。因為各種變異株的變異點的不同,會使變異株傳播能力不同,部分也會產生免疫逃脫的可能,進而降低疫苗效益下降。國內外近期都發現不少突破性感染的案例。台大公衛學者范僑芯分析以色列最新的研究,從今年5月15日到7月26日,研究已經接種完兩劑輝瑞疫苗,並分為兩組,一組是完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以上,另一組為完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以內做一比較。不分年齡層來看,146天之後保護力明顯大幅下降,PCR陽性明顯比例明顯增加。18歲到39歲施打完二劑輝瑞超過146天,PCR陽性比例為2%,146天以內PCR陽性比例為1.2%,兩者相差1.7倍;40歲到59歲施打完二劑輝瑞疫苗超過146天PCR陽性比例為2.5%,146天以內PCR陽性比例為1.1%,相差2.3倍;60歲以上施打完二劑輝瑞超過146天,PCR陽性比例為2.6%,但146天以內PCR陽性比例為0.9%,兩者相差3倍。台大公衛學者張維容分析加拿大安大略省對於mRNA疫苗對應變種病毒的研究。研究為今年1月到2月,針對119名長照居民以及78名醫療照顧人員,皆施打完二劑莫德納疫苗或輝瑞疫苗滿二到四周,發現兩大現象。第一個現象為莫德納中和抗體濃度比輝瑞高,第二個現象為長照居民與醫療人員產生的中和抗體濃度比較,長照居民產生的濃度比較低,同時也讓對抗變種病毒的能力也比較低。張維容表示,這也顯示後續要關注長輩是否需要優先補打疫苗。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗未通過EUA審查 專家:聯亞未來有3條路可走
聯亞疫苗未通過EUA審查,衛福部食藥署首度公開審查標準,參考數值為兩百名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為一八七點九,依據中研院實驗室測試報告,高端高於此數值,而聯亞則並未達標,但不願透露兩者的確切數據。食藥署六月十日公布國產疫苗審查標準,國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價必須不劣於AZ疫苗,當時訂定條件為需大於AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)下限的〇點六七倍。依據兩家廠商公布第二期期中數據,高端不分年齡的GMT為六六二;聯亞為一○二點三。食藥署藥品組副組長吳明美表示,兩百名國人接種AZ疫苗的免疫原性結果,廿歲到六十五歲受試者的中和抗體效價為一八七點九,○點六七倍則為一二五點八九。聯亞生技日前發表聲明,將向醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴,盼除了中和抗體效價外,尚應納入T細胞免疫、長期免疫等,並希望以Delta病毒株做測試。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成認為,聯亞只有三條路可走。首先,可以改疫苗設計,讓抗體高一點,達到與AZ相同效果;其次,若聯亞認為疫苗很好,就續做三期試驗,證明其保護力。「第三條路就是別做了,去做次世代疫苗,預先準備下一個戰場。」
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際追加第3劑成趨勢 陳時中:不排除再加購疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢,未來不排除再加購其他疫苗,也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗吃緊,外界好奇台灣是否再加購疫苗,或開放第2劑混打不同廠牌,例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗,以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示,因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢,指揮中心會審慎思考,不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面,現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗,目前國內的mRNA疫苗只有莫德納,輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨,基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說,目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打,第1-3類醫事人員已完成造冊,擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示,目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員,第2劑混打高端疫苗的臨床試驗,預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗,陳時中指出,高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權(EUA),未來等到混打實驗數據出爐,才會討論混打問題,目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 醫師:速度趕不上病毒變種就該淘汰
聯亞生技未通過緊急使用授權(EUA)申請審核,萬芳醫院精神科醫師潘建志表示結果不意外,批評次蛋白單位疫苗,不管有沒有效,速度跟不上病毒變異就該淘汰,更酸同為次蛋白單位疫苗的高端,沒做第三期就宣稱對變種病度有近9成保護力,「老王賣瓜,自賣自誇,就不說誰了,大家Google就知道」。潘建志今在臉書上發文指出,聯亞新冠疫苗沒有通過EUA、股票跳水,結果他不意外,因為聯亞二期中和抗體GMT數值,比高端低了許多。聯亞和高端一樣,細胞培養生產出S蛋白作為抗原,設計上RNA序列稍有差異,生成的氨基酸排列不同,這樣就有差。國產3支次蛋白單位疫苗,國光第一期掛掉,聯亞第二期不行,只有高端第二期就通過EUA,美國次蛋白單位疫苗諾瓦瓦克斯(Novavax)三期做完,也沒通過美國EUA,次蛋白單位疫苗,開發難度很高,「全世界超過30支,目前只有高端通過」。潘建志表示,天下武功,無堅不破,唯快不破,別的疫苗合起來打了上十億支,「次蛋白單位疫苗,不管有沒有效,光是速度慢,跟不上病毒變異,就應該在新冠疫苗市場中淘汰掉了」。這些公司都是古調上市上櫃公司,有公關部門和一定話術能力,「為了撐股價嘛」。疫苗對變種病毒的保護力,全世界真正做過第三期實驗的疫苗,對變種病毒的保護力都下降,無一例外,但(高端)沒有做過第三期實驗的疫苗,竟然敢宣稱對變種病毒保護力有八至九成,就不說是誰了,大家Google就知道。潘建志表示,老王賣瓜,為了賺錢,一定自賣自誇,書不可盡信,何況是商人,從低階的江湖郎中、第四台的健康食品,到醫院的處方用藥、高價自費品項,甚至是救命用的,治療新冠確診病患的氯奎寧、伊維菌素、瑞德西韋等。潘說,只要沒有嚴格大規模隨機雙盲對照組實驗,很多都是唬爛,沒效果就算了,有不少如川普背書過的氯奎寧,還被証明有害(QTc Prolongation猝死),大流氓小流氓,一樣都是流氓。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過EUA審核,疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,雖然疫苗不是只有看中和抗體,但當初規則就是這樣訂定;至於聯亞三期臨床試驗的規畫,黃高彬表示,聯亞將在印度進行第三期臨床試驗,而且已經簽約,衛福部目前也同意第三期可在台灣做,應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過EUA審查,國產疫苗只剩高端,多位專家不感意外,但為聯亞感到可惜,因著重於中和抗體濃度的EUA審查,可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說,免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價,並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒,進行比較性試驗,無法完整呈現聯亞疫苗設計特性,疏忽T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性,造成聯亞疫苗無法通過EUA審查,實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說,外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力,政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料,才能令國人信服,「沒有完整保護力資料下,大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說,高端EUA審查結果還留有許多疑點,包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取,以及對Delta病毒的中和能力等,食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準,一是與接種AZ疫苗者比較,中和抗體平均效價比值,二是血清陽轉率,兩者都必須達標。黃高彬表示,聯亞在兩項標準比較上都有一些差距,「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體,還要考慮T細胞反應,這對長期保護「才是重中之重」;第三期臨床試驗結束,也可能就直接申請藥證,不一定要申請EUA。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說,目前探討免疫橋接的研究,AZ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成,就具有保護力;如將T細胞反應納入考量後,達到康復者血清的百分之三就有保護力,聯亞疫苗在中和抗體上未能達標,第三期試驗仍可能證明有效,「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗EUA未過!聯亞:國人重大損失 將提出申訴
聯亞申請EUA審核未過,聯亞表示,此次食藥署僅取單一時間點,評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準,並未納入全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗,無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性,疏忽人體免疫系統除了B細胞抗體反應外之T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株之特性,造成聯亞UB-612疫苗無法通過EUA審查,實為國人重大損失。聯亞也說,為儘快解決變種病毒肆虐問題,將與CDE及TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力,以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。此外,聯亞表示,UB-612疫苗開發過程嚴謹,已成功量產7批2000公升的抗原原料藥,品質相當穩定,目前以生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗,不但能補足台灣疫苗缺口,更可將國產疫苗外銷國際市場,為國爭光,若UB-612無法取得EUA,實為聯亞及國人重大損失,期盼能與CDE及TFDA共同努力,一起推動國產UB-612疫苗上市,守護台灣,守護全人類。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過 中研院研究員何美鄉:EUA也可能讓好疫苗過不了關
指揮中心今天宣布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查未通過,確定國產疫苗只剩高端可打。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究何美鄉指出,聯亞二期臨床試驗資料顯示中和抗體濃度在「過與不過之間」,但其T細胞免疫反應並非EUA主軸,所以「好的疫苗也可能過不了關。」何美鄉提醒,EUA一年後可能都會失效,所以趕快做第三期才是王道。面對自己挽袖志願當受試者的聯亞疫苗未通過EUA,何美鄉並不意外,但也不感到沮喪,還是相當樂觀。何美鄉表示,聯亞疫苗的特色在於有針對T細胞免疫的作用,是預防重症的關鍵。何美鄉表示,EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接,是不得已的方法,也可能會讓好的疫苗過不了關。前台大感染科醫師孔祥琪也撰文表示,聯亞是精心設計的小分子疫苗,相較於高端的大分子,聯亞的產能會比較高,理論上T細胞免疫反應會比較好。「聯亞沒通過的遺憾是,國人可用的疫苗又少了一種」,但何美鄉提醒,回歸二期試驗本質,是要按免疫生成性,論細胞免疫、抗體免疫,聯亞應該都有達成二期試驗的目標,可以展開三期試驗,只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。何美鄉強調,不論EUA是否通過,趕快做三期才是王道,因為EUA只是暫時核准,失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。何美鄉指出,目前探討免疫橋接的論文,都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應,去跟「康復者」血清相比。結果發現,AZ抗體雖然只達到康復者血清的兩成,就有保護力,將T細胞納入考量後,AZ抗體只達到康復者血清的3%就有保護力,中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。孔祥琪亦表示,中和抗體沒有和AZ相當,未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外,T細胞可能也有一定角色。聯亞若對自己疫苗有信心,應努力去國外以第三期臨床試驗,驗證自己的保護力。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA下一步怎走 黃高彬:擬這兩地進行三期試驗
聯亞疫苗未通過EUA審核,疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,雖然疫苗不是只有看中和抗體,但當初規則就是這樣訂定,也只能接受;至於聯亞三期臨床試驗的規劃,黃高彬表示,聯亞將在印度進行第三期臨床試驗且已簽約,目前衛福部也同意第三期可在台灣做,應會「雙頭進行」。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準,一是與接種AZ疫苗者比較,中和抗體平均效價比值(的95%信賴區間下限須大於0.67;二是血清陽轉率的95%信賴區間下限須大於50%,兩者都達標才行。黃高彬表示,聯亞在兩項標準比較上都有一些差距,「但沒有說差得太離譜」。他也說,疫苗不是只有中和抗體 ,還要考慮T細胞反應,這對長期保護「才是重中之重」;不過既然當初EUA標準如此訂定,「就只能這樣走」,相信聯亞會有其他對策。但因EUA審查結果才剛公布,目前台灣端的第三期臨床試驗規劃還要討論方向,也可能用另一個疫苗接種的方式來進行保護力的不劣性比較。他也說,第三期臨床試驗結束的話也可能就直接申請藥證,不一定要申請EUA。至於之前的二期臨床試驗參與者,在聯亞未通過EUA後是否會安排這些人接種其他疫苗。黃高彬則表示,現在談這個還太早;他再次強調,疫苗不是只有中和抗體而已。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 楊志良:政府應公布雙邊數據
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過,但是否公布相關數據及會議資料,指揮官陳時中則表示,「沒過就沒必較公開」。不過,曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為,不論是否通過EUA,政府都應該公布聯亞和高端的數據,而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別,安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗,但因為後續尚未等到解盲,跑去接種AZ疫苗;而今聯亞未通過EUA,則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示,「這(和先知)一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗,當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑,且經過一個月;適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果,加上自己是高危險群,因此選擇退出試驗。楊志良也表示,聯亞的EUA未通過,政府應把雙邊的資料都公開,一方面可讓兩家疫苗廠互相學習,另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高,公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒,不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待,畢竟目前沒有完整保護力資料,「大量接種高端就是豪賭」。他說,如果最後發現高端疫苗的防護力不夠,接種者誤以為保護力足夠、過於安心,但現在變種株不只有從印度來的Delta,還有秘魯來的Lambda,「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA,楊志良表示對方到現在都沒有聯絡,「自已到現在仍然不知道是哪一組」;他認為,聯亞應該通知所有受試者,安排這些人去打正式的疫苗,「這是他們(聯亞)的責任」。
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2021-08-16 該看哪科.消化系統
胃痛常見5大原因,亂吃止痛藥是其一!醫教4招助改善
胃痛是現代人相當常出現的問題,許多人出現胃痛時多會直接使用胃藥、止痛藥,但往往不見改善。大灣健全診所家醫科醫師王威傑表示,胃痛的原因繁多,若常有胃痛問題,應盡早就醫檢查以利改善,或者揪出背後真正的嚴重問題。 胃痛常見5大原因,亂吃止痛藥也在其中! 王威傑醫師指出,胃痛原因主要可分成5大類,包括了發炎性、器質性、神經性、功能性、藥物性5種,成因不同,改善方式也會有所不同。 發炎性主要與病菌感染有關,如諾羅病毒、幽門桿菌等,後者有癌化可能。 器質性常見包含潰瘍、良性的息肉、癌症等,癌症包括了胃腺癌、淋巴癌、基質細胞瘤等,當中以胃癌的胃腺癌為最大宗。潰瘍主要與抽菸、喝酒、長期使用止痛藥有關,非類固醇類止痛藥,易造成胃酸分泌過多,黏膜保護力降低。其他原因也包括了生活習慣、刺激飲食、咖啡等。而腫瘤則和抽菸、喝酒、幽門桿菌、愛好醃漬物有關。 神經性主要多與疾病有關,當命令胃酸分泌或排空的迷走神經出現異常,也容易會引起胃痛,常見如糖尿病患者,高血糖使神經系統出現問題。除此之外巴金森氏症等神經退化性疾病也可能產生。 功能性最常見的因素包括了生活作息不正常、壓力過大、飲食不佳等,各種不良生活皆有可能引起功能性胃痛,包括近日新冠疫情所引起的新冠壓力症候群、股票崩盤等。 至於藥物性,非類固醇的消炎止痛藥、抗凝血劑、阿斯匹林等,這些皆會讓胃黏膜保護降低,因此許多人胃痛時亂吃止痛藥反而可能讓胃痛情況加劇。而磷酸鹽類的骨鬆藥物、或抗生素、精神科藥物也有可能出現副作用,如有胃痛情況可多加觀察,並與醫師討論。 胃痛別亂吃止痛藥,4招有助改善! 王威傑醫師提醒,出現胃痛時多數民眾會以止痛藥或胃藥做改善,但兩者些並非最好的解決之道,止痛藥大多為非類固醇止痛藥,如前述所提到的,是藥物性胃痛的主因之一,胡亂服用不僅對改善胃痛沒有幫助,反而可能多增加新的胃痛原因或使原本情況加劇。 胃痛當下不適,可依照指示適當服用胃藥緩解,但主要為緩和症狀,並無法改善根本原因。胃藥主要包括了3大類,包括了可直接與胃酸中和的制酸劑,效果較快,持續時間最短。以及組織胺阻斷劑,約半小時會出現效果,廣告中常見的知名品牌就是此類型藥物。另外還有氫離子幫浦阻斷劑,此類型效果最強,時效也長,通常一天服用一顆,嚴重者一天服用兩顆。上述三者一般而言皆可安心使用,不過氫離子幫浦阻斷劑會較強力地抑制胃酸,需藉由胃酸幫助消化吸收的營養容易受影響,如維生素B12,也就容易出現貧血。而長期使用1~2年者,可能骨鬆機率提升。並且可能影響其他藥物吸收或交互作用,多重用藥者要注意。 胃痛5大情況盡早就醫,合併症狀更要小心胃癌! 王威傑醫師建議,若出現胃痛,當下除了吃胃藥之外,也可觀察是否有前述原因出現在生活當中,盡早排除風險因子,並檢查找出原因為佳,特別是若有出現6種症狀更應盡早就醫。包括了吃胃藥一個禮拜沒好、沒吃胃藥每日都會出現胃痛持續兩周、斷斷續續都會出現胃痛一個月、睡覺會痛醒等,這些都屬於不正常的現象。另外若有伴隨其他症狀更要特別留意,如不明原因體重降低、食慾不佳、右頸部淋巴結腫大、解黑便等,這些症狀可能與胃癌有關。 檢查醫生說沒事?醫:原因繁多可逐一排除。 許多民眾胃痛經過檢查,醫生會告知沒有沒什麼特別的問題,但明明就會胃痛,這難免讓人納悶。王威傑醫師表示,因為胃痛的成因非常多,需逐一地排除找出原因,而形成的原因也有可能當下並沒有出現,且當中也有可能和生活、壓力有關。因此建議民眾如檢查後沒有疾病在身,可稍加放心,但切記多觀察後續情況,並檢視生活飲食習慣、避免本文前述危險因子,若情況沒有好轉再就醫進一步檢查,找出背後真正的原因。 《延伸閱讀》 .臺灣一年吃掉20億顆,4大類胃藥怎麼吃才不傷胃? .胃食道逆流長期恐發炎 睡覺面朝左等3招有助改善! 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。Table ChartInfogram
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2021-08-16 新冠肺炎.預防自保
醫挺8月23日不降級 籲中央「全台清零14天再考慮」
本土疫情趨緩,今新增2例,民眾關注823二級警戒是否再降級,指揮官陳時中保守回應,觀察時間仍不夠,但會認真考慮對其他特定區域鬆綁;衛福部草屯療養院醫師沈政男則表示,「這是正確的」,並認為全台清零14天再考慮解除二級。我國疫情趨緩,今天國內僅新增2例本土個案,且無死亡案例,外界關心8月23日後是否能夠解除二級,但陳時中在今天疫情指揮中心表示,下周是否再降級,觀察時間仍不夠,若是指引可行,會認真考慮對特定場所進一步鬆綁。不難看出,疫情指揮中心對目前國內疫況雖抱持樂觀態度,但仍不敢貿然降級,因此想解除二級疫情警戒可能得再等等;對此,沈政男今在臉書力挺指揮中心,並表示「這是正確的」,他的看法則是全台清零14天,再來考慮解除二級。至於台灣何時清零,沈則表示,今天新增2例本土個案,台北、新北雖各增1例,但都不是近期發病,2例都是篩檢被驗出,這也代表「全台清零,就要出現了」。此外,又有25萬劑莫德納抵台,指揮官陳時中今說,初步將保留給第一類一醫事人員,也會讓他們進行混打;但有醫護擔心混打,等於第1劑打AZ不舒服1次,第2劑打mRNAu又要不舒服1次,稱「不想被卡車撞第二次」!沈則認為「錯了」,他表示,混打的第二劑,副作用就跟兩劑mRNA的第二劑差不多,且遠小於第一劑AZ,也小於第一劑mRNA。尤其嚴重全身副作用,比如發燒、疲累、痠痛,將會是所有劑型與劑次最低。而AZ混打mRNA的保護力,沈更說,他已舉過好幾篇paper了,混打的抗體免疫等於,甚至略高於2劑mRNA,而T細胞免疫則是遠遠高於2劑mRNA。注意,不是跟兩劑AZ比,現在已經沒人在比這個了,因2劑AZ的保護力就是比較低。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
高端疫苗打不打?感染科醫師曝高端疫苗3大爭議
國際疫情持續升溫,各國疫苗也紛紛傳出供不應求的消息,而台灣國產高端疫苗也即將開打,國內外都相當關注其保護力及安全性等,國人遠觀、不支持、支持者也都大有人在。 從高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示,20~64歲以及65歲以上的全年齡組,血清陽轉率(SCR)為99.8%,中和抗體效價(GMT Titer)為662,中和抗體倍率比值為163。而20~64歲組別,血清陽轉率(SCR)為99.9%,中和抗體效價(GMT Titer)為733,中和抗體倍率比值為180。統計檢定力P值為
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
兒少易傳播病毒 專家盤點也無奈:疫苗、唾液快篩雙缺
正在經歷疫情侵襲年齡下探的加、英、美、德、以色列,都已開放青少年接種BNT疫苗,力拚9月如期安心開學,輝瑞及莫德納的兒童試驗也已接近完成。在台灣,莫德納疫苗數量很有限,政府採購BNT疫苗的數量為零,只能期盼鴻海、台積電、慈濟捐贈的1500萬劑疫苗來台。開學在即,不是每個家庭都有能力帶孩子去帛琉打BNT疫苗,除了戴口罩勤洗手,還能做什麼?台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說,開學後兒少難以避免團體生活,加上活動力強、症狀輕、警覺低等特徵,最容易在社區中傳播病毒、刺激病毒持續變異。建議開學後家庭可考慮每周做一次快篩,及早找出病毒量上升的個案、遏止傳播鏈。由於鼻腔採檢很不舒服,為增加兒童接受度,黃立民建議最好用唾液快篩,不過食藥署已核准之17款家用快篩(15進口,2國產),全都是鼻腔採檢。「一款都還沒有嗎?」對於國內竟然尚無任何唾液家用快篩,黃立民有些驚訝。英國四所知名大學曾提出一項最全面的兒童染疫研究,認為兒童重症死亡風險很低,不用打疫苗,但當時還沒有Delta病毒。英國最近改變政策,開放16、17歲開放全面接種一劑BNT,12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年,也要接種疫苗。上周美國國衛院院長也對於12歲以下兒童染疫公開表達關切,擔心近期住院病人的兒童比例增加,病情也更重,但12歲以下孩童尚未獲准接種疫苗。黃立民表示,全世界都知道一定要保護兒童,否則無法阻止病毒傳播,目前包括BNT及莫德納這兩種mRNA疫苗將可望最快應用於兒童,原因在於效果好且安全性高。所以,當其他腺病毒載體或蛋白質疫苗還在努力要改良效果、減少血栓副作用的時候,BNT疫苗早已完成青少年臨床試驗,證實兩劑疫苗保護力接近百分之百,BNT和莫德納針對12歲以下兒童的臨床試驗都快完成了。莫德納疫苗也已申請青少年接種,預期不久就會通過,可望繼BNT之後,成為第二種青少年可接種的疫苗。現在國內無BNT、莫德納數量極其有限,談起兒少防疫,黃立民語帶無奈,他說,「就是沒疫苗,也只能講講」,在校園工作的成年人都應接種疫苗,未來也應將兒童納入公費接種,特別是針對腦性麻痺、白血病、神經病變、唐氏症、學習障礙等有慢性病或共病的兒童,這些孩子染疫重症的風險高於健康兒童,應儘早予以保護。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
打疫苗還是會感染!專家剖析防堵變種病毒2道防線
新冠肺炎疫情持續延燒,不少國家即使疫苗覆蓋率高,還是受到病毒變異株威脅,像是率先解封的英國、不斷暴增案例的美國,甚至以色列已經率先宣布要施打第三劑疫苗。聯安診所內科主治醫師施奕仲認為現在已經有點「流感化」的趨勢,每年可能都會有新的變異株產生,打造好人體的防線才是最大的武器。強勢病毒株席捲全球!WHO:這四株需高度關注從疫情爆發以來,全世界每隔一段時間在不同地區,就會有一株強勢變異病毒株的出現,為什麼新冠病毒會不斷變異?施奕仲醫師說:「因為新冠病毒是單股 RNA 病毒,不像一般的 DNA 病毒有雙股螺旋在複製過程中的修復機制,是比較容易產生因複製時的錯誤而有了變異病毒株出現。當單股 RNA 在複製時出錯一個或數個核糖核酸,有些出錯會自然淘汰,但有些出錯卻可能讓傳染力增強,成為強勢病毒株。」當社區大量感染時就容易出現變異病毒,在英國、南非、巴西、印度等國家,在某些人口稠密的地區,過去都有嚴重的社區傳播,病毒持續傳播、持續複製就很有機會因而出錯。世界衛生組織目前將全球變異株分成三類,針對這些變異來建議相關防治措施。1. 高關注變異株(Variants of Concern):Alpha、Beta、Gamma、Delta。2. 需留意變異株(Variants of Interest):Epsilon、Zeta、Eta、Theta、Iota、Kappa、Lambda。3. 高衝擊變異株(Variants of High Consequence):目前無。現階段台灣流行的主要是 Alpha 變異株,但指揮中心從邊境已攔截到數種不同變異株,從去年 10 月至今,台灣就已驗出 6 種國際上常見變異株。人體兩道免疫防線防堵病毒!打疫苗避免重症死亡變異病毒確實威脅著社會,國內靠著嚴格邊境管制,避免傳播力強的病毒株造成社區感染。但民眾也很關心,現在我們大規模施打新冠疫苗,難道沒辦法防堵變異病毒嗎?施奕仲醫師說:「雖然變異病毒會影響疫苗保護力,但通常只要打過完整兩劑新冠疫苗就能避免重症,因為人類對付病毒入侵是靠兩道免疫防線。」第一道防線「體液免疫的抗體保護」:以 B 細胞系統產生抗體來達到保護目的之免疫機制,在病毒要入侵時就將它殲滅,避免感染,也就是所謂的疫苗保護力。第二道防線「細胞免疫的 T 細胞」:當病毒突破第一道體液免疫的防線後,個體就受到病毒的入侵感染,會遇到第二道防線「T 細胞」,T 細胞只要曾經被病毒或者疫苗訓練過,可以辨識受病毒感染的細胞。T細胞此時便會擔起重任,讓身體就算被感染也不會變重症。施奕仲以簡單的方式舉例:「把病毒想像成一群人,變異病毒就像是原始病毒株少一隻耳朵,或戴上了帽子的人,有小部分的改變。而抗體就如同人臉辨識系統,對於正常人臉可以高效率辨識而殲滅,但對於戴上帽子或者少一隻耳朵的人臉,可能會辨識不出來而放行進入,也就因而感染了。」但是負責人體細胞免疫的T細胞,就像是警察一一調查戶口,雖然病毒的外觀已有些微改變,但新冠病毒的身分是不會變的,查到一個砍一個,發現兩個殺一雙。T 細胞防護可以避免受感染的人演變為重症患者,甚至因而死亡。」現在全世界最流行的 Delta 病毒株,讓許多疫苗的保護力大為下降,施奕仲表示:「Delta 病毒株也學我們的防疫措施,不只是戴帽子、少一隻耳朵,現在還戴上口罩加蒙面,人臉辨識系統大概很難辨識正確(原先建立的抗體免疫快要失效了),除非我們要將人臉辨識系統升級。」許多國家都將施打第三劑疫苗,莫德納、輝瑞等也正在針對變種病毒加速研發次世代新冠肺炎疫苗。新冠不會終身免疫!打過疫苗、感染過可能再感染近期歐美國家開放,他們在高疫苗覆蓋率之下雖然確診個案增多,但死亡、重症沒有變多。施奕仲說:「當感染不會變重症,不會死亡,染疫就等於只是感冒一場。」施奕仲也提醒:「曾經感染過新冠病毒者、打過新冠疫苗者,若再碰到新冠病毒,還是有再次感染的風險。除了體液免疫產生的抗體可能隨著時間漸漸消失,使得保護力下降,或是如果遇到的是變種病毒,原來已產生的抗體無法完全辨識成功,也是有可能會再次感染。」若能將新冠死亡率再降低,人類有可能跟病毒共存。但在變異病毒肆虐下,施奕仲醫師表示,未來仍有三大方向要特別注意:病毒變異後特徵性的臨床症狀改變感染變異後人們的症狀表現也有所不同,變異病毒株差異也可能有攻擊身體不同器官的傾向,除了呼吸道系統,或許未來會發現某些變異株會侵犯神經系統,某些可能較易攻擊肝膽腸胃系統或是心臟血管系統等等。同時感染 2 種以上變異病毒株在歐洲臨床微生物與傳染病學大會上,國際發現已經有個案出現同時感染兩種 COVID-19 變異株的案例。病毒不會消失!很可能朝流感化方向前進新冠病毒已經有點像流感,每年會有新興病毒株。新興的變異病毒株只要傳染力夠強,就會擴散出去造成社區爆發,甚至變成跨國大流行。除了疫苗之外,醫藥科學界也積極發展抗病毒藥物要來對抗新冠病毒,已經有許多不錯的臨床試驗結果,目前正在執行第三期臨床試驗。相信不久的未來,應該會有抑制病毒的特效藥研發成功。因應這條路之後,施奕仲醫師推測:「未來很有可能人感染後透過藥物得到治療,但慢慢地具有『抗藥性』的變毒株可能會出現,成為因治療而篩選出來的新病毒株。」看來這條抗疫之路,還有一段很長的時間需要努力,大家要從日常衛生習慣做改變,除了戴口罩、勤洗手、減少群聚外,當務之急還是「打疫苗優先」。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
記得拿證明!海外打疫苗 指揮中心將擬認證程序
台帛旅遊泡泡2.0重啟,帛琉首發團昨天出團,不少家長帶孩子去打BNT疫苗,也有打過AZ或莫德納第一劑的民眾去混打疫苗,但接種後回台,政府是否認可引發關注。指揮中心指揮官陳時中表示,民眾在海外接種疫苗須取得接種證明,未來也會擬定認證程序,符合規定就承認。陳時中表示,也有民眾到美國等或其他地方打疫苗,接種後都會取得相關證明,礙於目前沒有雙邊認證,只能以當地證明證實疫苗效果、有效性。民眾在國外接種後,須先請當地接種單位開立證明,未來會擬定認證程序,只要打的是台灣緊急使用授權(EUA)疫苗、施打順序符合國內規定,就承認相關證明。台帛旅遊泡泡2.0啟動,可在當地打疫苗是參加首發團很大誘因,一位媽媽表示,小朋友滿十二歲可以打輝瑞疫苗,所以趁機帶孩子去打第一劑,開學以後較有保護力,自己則趁機混打莫德納疫苗。旅行團出發前必須在機場採檢並取得PCR陰性證明,昨天桃機公司也宣布,一四八位旅客都是陰性,可以順利前往帛琉。至於台版疫苗護照,陳時中日前曾表示,國內有黃卡疫苗接種證明,應思考如何將接種卡資訊完善,可與國際對接。歐盟已先行推出「疫苗護照」,民眾出示疫苗接種紀錄,可免除或放寬入境後隔離限制。目前國內則有衛福部健保署、台北榮總也積極發展防疫數位護照系統。台北榮總資訊室資深工程師朱原嘉表示,北榮開發「FHIR疫苗接種證明」App,參考歐盟疫苗護照模型,以快捷式醫療服務互操作資源(FHIR)製作疫苗接種證明,將疫苗接種證明數位化,可於手機App產生QR Code,未來到機場、餐廳等,透過掃描即可證明打過疫苗。北榮App同時與長榮航空合作,民眾出示機票、訂位代號並登入行程,即完成健康申報,到櫃台讓地勤人員看QR Code,即完成疫苗護照驗證。朱原嘉期望未來可更廣泛於各場所運用,例如北榮每日門診一萬人次、病床三千多張,除了病人還有家屬,人流龐大,可先從院內執行。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta全球肆虐 醫po「美國恐怖數據」:沒必要挑疫苗了
全球Delta變異病毒持續肆虐,有人就算接種過疫苗仍然染疫,醫護粉專「MedPartner 美的好朋友」分享,美國在4個月內染上Delta的比率從2%衝到95%,坦言這種演化趨勢,「還是建議你有什麼疫苗就快打什麼,沒人保證Delta什麼時候會進入台灣開始流行」。美的好朋友表示,從4月底到近期,美國Delta變異株占感染人數的比率,已經從不到2%直線上升到95%了,這種變異株有特別強的傳播能力,演化趨勢看來,讓它在很短時間成為優勢種,在世界各地都是類似的情形。美的好朋友認為,上次像屏東能夠把它全數殲滅,真的是靠大家努力和機運,也坦言有什麼疫苗就快打什麼「不管哪種疫苗,對重症及死亡的保護力都算很不錯的」,沒人可以保證什麼時候Delta會進入台灣,甚至台使流行。美的好朋友也說,現在爭論哪個疫苗保護力高一點低一點,其實意義不大,因為就算打了,面對Delta變異株,無論哪種疫苗都可能被攻破,但是重症和死亡保護力還是很好「所以真的沒必要挑了」,短時間內衝刺疫苗覆蓋率,大家越不挑特定廠牌,就能越快施打,除非有特殊因素,醫師有特定建議的疫苗。
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2021-08-14 新冠肺炎.專家觀點
哥倫比亞變異株具免疫逃脫特性 專家:易削弱疫苗效力
中央流行疫情指揮中心今公布國內首例「哥倫比亞變異株」(B.1.621)案例,目前尚未有文獻指出會增加傳播率、致病率以及重症率報告,不過哥倫比亞變異株帶有E484K突變,長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,E484K突變具有免疫逃脫特性,會削弱疫苗的保護力,但哥倫比亞變異株現在於世界衛生組織列為「須留意變異株」(VOI),尚未到「高關注變異株」(VOC),現在能做的就做好邊境管控。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞公布國內第一例境外驗出的哥倫比亞變異株案例,為一位60多歲自美國返台的本國籍女性,她分別在7月5日以及7月26日接種過兩劑BNT疫苗,8月3日入境採檢為陽性,當時Ct值為29,基因經過定序確認為哥倫比亞變異株。羅一鈞表示,她採檢時並無症狀,目前於醫院的負壓隔離病房接受治療,但仍舊沒有症狀,且昨天於醫院採檢時Ct值已經達到30多,顯示病毒量已經很低。將依照個案後續病毒的變化,評估是否符合解隔離的標準。羅一鈞表示,哥倫比亞變異株第一次在全球被驗出是在今年一月,五月世界衛生組織列為變異株的名單中,目前約有28個國家曾驗出哥倫比亞變異株。近期比利時一家安養院,有7位施打過疫苗的長輩集體染上哥倫比亞變異株,後續仍出現重症死亡的情況。施信如表示,哥倫比亞變異株棘蛋白有E484K突變,與南非變異株相同,而E484K突變具有「免疫逃脫」的特性,若具有免疫逃脫的特性,疫苗保護力的效果就可能受到影響,另外,哥倫比亞變異株也帶有N501Y突變,Alpha變異株(英國變異株)也帶有N501Y突變,傳播力相對高。不過現在沒有任何的證據顯示哥倫比亞變異株的傳播力比Delta高或是比Alpha高。目前世界衛生組織列為高關注變異株有4種,分別為Alpha變異株(英國變異株)、Beta變異株(南非變異株)、Gamma 變異株(巴西變異株)、Delta變異株(印度變異株)。施信如表示,從目前全國疫情狀況來看,疫苗對於變異株的效力可能會削弱,只是還是有辦法降低重症死亡率,國人一定要有「打疫苗沒辦法阻止罹病」,要學習與病毒長期共存。根據「疫情報導」,新冠病毒為 RNA 病毒,在複製的過程中容易發生突變而形成變異株 (variants),當 RNA 中的某些位點發生突變(包括取代或缺失)而改變原先對應的胺基酸時,就可能造成病毒蛋白結構的變化。整個 RNA 序列都可能發生突變, 但又以棘蛋白(spike protein)基因上的突變最受關注。美國CDC及WHO 據這些變異對疾病表現與防治措施的影響,將變異株分為需留意變異株(Variants of Interest, VOI)、高關注變異株(Variants of Concern, VOC)、以及高衝擊變異株(Variant of High Consequence)。
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2021-08-13 新冠肺炎.預防自保
中原大學民調:9成民眾憂警戒降至2級 疫情恐再擴大
中原大學大數據暨動態民調研究中心執行長金志聿指出,1922 COVID-19公費疫苗預約平台,是一般民眾登記、預約打疫苗的主要管道,民眾可在平台開放的時間,自由登記與修改疫苗種類施打意願。中原大數據民調中心最近從1496民調受訪者當中,有778人已經在平台登記但尚未打疫苗,當中有25.2%的人曾修改疫苗種類施打意願,而修改多是將AZ疫苗加入施打意願中,占總修改人數的80.1%。中原大學大數據民調中心於7月27日至8月2日民調,詢問民眾修改打疫苗種類的原因,發現改選AZ的民眾,有95.5%是因為「選擇後能夠更快施打疫苗」,3.2%認為AZ保護力較佳,1.9%認為副作用較低。另外,民調期間有23.6%的民眾預期AZ疫苗未來能夠開放混打,選擇AZ「能讓我後續打第2劑疫苗時有更多選擇」(中央流行疫情指揮中心已經開放混打)。此外,也有少數民眾改選AZ疫苗是因為不知何時可以等到莫德納、「怕打到高端」、「擔心被逼打高端」。金志聿副教授指出,今年5月,新冠肺炎疫情在台灣迅速擴散,全國進入3級警戒,打疫苗成為民眾與政府的重要「抗疫」手段,多位專家學者也認為疫苗是終止疫情的唯一方法;然而,疫苗衍伸相關議題,如疫苗種類優劣、是否願意施打國產疫苗,以及疫苗混打等議題在新聞與各大社群網路媒體上延燒。隨著疫情逐漸趨緩,政府宣布7月27日全國警戒降至2級至今,金志聿說明這次民調發現,超過90%民眾擔憂疫情警戒降至2級,恐將再次擴大,其中45.9%的民眾表示非常擔心,44.8%表示還算擔心,可見民眾對於新冠肺炎疫情仍持擔心再次擴大的態度。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾會選高端 中原大學民調:正副總統宣傳有正向影響
新冠肺炎疫苗AZ、莫德納、輝瑞(BNT)以及高端、聯亞是國內經常被討論的疫苗,民眾最想打哪支,選擇的原因又為何?中原大學大數據暨動態民調研究中心最新調查,顯示約77.0%的民眾最想打信使核糖核酸(Mrna)種類的疫苗,其中輝瑞BNT疫苗在全部疫苗占比39.3%最高,其次則是莫德納疫苗37.6%。另外有16.4%的民眾最願意施打腺病毒疫苗AZ,6.6%民眾將棘蛋白疫苗列為首選,高端疫苗占6.1%,其次為聯亞疫苗占0.5%。這份問卷調查時間為今年7月28日至8月2日,採線上問卷總計回收有效樣本1496份。民調統計民眾做出抉擇的主因,疫苗保護力占69.2%、副作用46.0%,58.0%以是否可申請國際疫苗護照考量為主。民眾在不同疫苗間抉擇的情況有所不同,調查發現選擇莫德納、輝瑞BNT的民眾,最主要是因為認為該疫苗的保護力較其他疫苗來得好。選擇最願意施打AZ疫苗者是因為打該疫苗可通過國際疫苗護照認定。選擇國產疫苗為最願意施打的民眾,主要認為副作用對身體傷害較低,高端、聯亞占比分別達67%與75%。選高端與聯亞為最願意施打的民眾,有31%、25%以「所信任的意見領袖推薦施打」做為他們選擇的主要原因,相對選擇進口3支疫苗者,在這部分只有5% 至7%,可見7月28日蔡英文總統、賴清德副總統對國產疫苗的代言與宣傳有正向的影響。另外,調查結果有74.2%的民眾贊同政府開放疫苗混打,16.9%不贊成。民眾在疫苗可混打且沒有任何條件限制下,最想施打的疫苗順序組合,46.3%為第1劑莫德納第2劑輝瑞BNT,其次為AZ、輝瑞BNT占18.9%,第三多的組合為AZ、莫德納占18.2%。
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2021-08-13 新冠肺炎.專家觀點
遇疫苗短缺、接種後死亡雙重焦慮 專家籲先補貼篩檢費
國內疫苗量不足,民眾想施打AZ疫苗、莫德納疫苗只能排打殘劑,還有許多長輩礙於疫苗接種不良反應死亡事件,不敢施打一劑及二劑疫苗。第六輪國產高端疫苗也在保護力未明狀況下,即將開打,亂象頻傳。專家指出,未來民眾面臨9月開學的疫苗空窗期,也要同步補貼快篩費用,並積極對疫苗接種死亡事件做出回應,否則民眾在雙重焦慮之下,無所適從。清華大學通識教育中心法律研究所副教授、前NCC委員翁曉玲表示,指揮中心有許多政策都是對外宣達就生效,未經制訂相關辦法等規範下進行,導致疫苗接種亂象叢生。即便現在力推國產疫苗或力拚第一劑覆蓋率,指揮中心未解釋國內過去接種死亡者人數為何偏高,民眾會再度出現施打遲疑。「現在不是只讓大家急著去打疫苗,而是要安心打疫苗。但現在變得好像是民眾冒著生命危險打疫苗。」她說,如果民眾自認感染機率低、罹患重症率低,與其對接種疫苗有所疑慮,不如暫時不打。不只是老一輩民眾擔心,只要有新一波的疫苗品牌出現,都會再次出現施打遲疑。翁曉玲指出,目前國內疫苗量不足,當人民還沒辦法接種疫苗的時候,或者在沒有更好的疫苗可以選之前,這些空窗期是否是否也可以補貼快篩費用,把價格壓低,甚至把PCR價格降低,民眾也可以保護自己的健康。中華民國防疫學會理事長王任賢指出,國內疫苗短缺是事實,現在國家疫苗檯面拿到疫苗多是捐贈而來,未來採購有1500萬劑BNT在9、10月會來,疫苗總量約2500萬劑,將來2300萬人每人可以打一劑。他認為國家因應疫苗短缺,朝單劑疫苗來覆蓋率實施,「過去是新疫苗要打二至三劑,老疫苗是打一劑,但現在可採打一劑、趕一劑的策略」,讓民眾在8、9月的疫苗空窗期,可以先做防疫。然而疫苗短缺造成民眾焦慮。國立陽明交大公衛研究所教授、前國民健康署署長邱淑媞表示,8月底打高端,對於即將開學的醫學實習生有受教權、老師也有工作權,尚未打到疫苗的師生,面對疫苗端缺,在第六輪疫苗卻沒得選。北市議員張斯綱也指出,現在仍天天接到民眾電話,憂心打了第一劑、第二劑在哪裡,面臨9月1日開學了,當初說BNT疫苗要給青少年打,連進貨時間、施打時間和程序都未知。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郵局傳確診足跡 國民黨:不能逼郵政人員只能接受高端
行政院振興五倍券才剛拍板,負責發放的通路之一郵局卻再傳出有新冠肺炎確診者足跡。國民黨上午表示,郵政人員染疫風險高,民進黨政府應讓他們優先施打國際認證具保護力疫苗,但不能逼郵政人員只能接受高端疫苗,淪試驗白老鼠。國民黨指出,郵政單位必須兼顧國人通信及儲金工作,第一線窗口工作人員已須承擔高度風險,且未來可能須承作政府發放振興經費的業務,連郵政人員自己都擔憂會成防疫破口,但也擔憂沒有疫苗選擇權。國民黨表示,至8月12日止,國際認證疫苗採購到貨率僅14.27%,國內疫苗不足情況相當嚴重,追根究柢就是蔡政府的疫苗採購政策失能,郵政人員當然會擔心須施打保護力未經三期試驗的高端疫苗。國民黨認為,民進黨政府不應該再以要人民「有疫苗就快打」敷衍心態,忽視第一線工作人員有選擇高保護力、且具國際認證疫苗來保護自己與他人的權利。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗23日開打 國民黨團:食藥署行動證明質疑高端
國產高端疫苗23日起開打,國民黨團上午再爆,高端7月18日通過僅即時用授權(EUA)前一天,包含疫苗主管機關的食藥署與疾管署,大舉搶打具國際認證進口疫苗,將高端留給沒有選擇的人民打,「用行動證明對高端也是有質疑」。國民黨團書記長陳玉珍表示,國內進口疫苗進入空窗期,政府也適時推出心心念念的高端疫苗,但23日疫苗都要開打,政府至今無法提供疫苗接種流程須知(仿單),難以說明高端疫苗的安全性、副作用、有效性,施打過程要注意什麼。陳玉珍說,衛福部官網對AZ與莫德納都有很多頁藥品說明書,對高端卻僅1頁,內容稱本疫苗不得與其他廠牌交替使用,就是不能混打陳玉珍表示,施打疫苗關乎國人生命健康,安全、有效是最基本要求,而這需要科學數據證明;但現在就連衛福部長陳時中都說自己也無法確定高端疫苗保護力,沒辦法告訴人民打了有沒有效,衛福部卻強迫推銷,無視人民健康安全。不過陳玉珍也提到,高端7月18日通過EUA,但7月17日強推高端的衛福部官員卻先搶打進口疫苗,其中食藥署編制646人,造冊1356人,接種1306人,施打率達202%;疾管署編制850人,造冊1296人,接種1192人,接種率140%。陳玉珍揶揄,高端要獲EUA前,食藥署進口疫苗打好打滿,被背書的國產高端疫苗留給沒有選擇的人民去施打,用行動證明對高端也是有質疑,主管疫苗相關單位官員也沒有背書高端有效。黨團副書記長萬美玲批評,陳時中防疫沒有超前布署,疫苗採購的二二六六,結果現在還要強推沒有三期臨床實驗解盲、沒有保護力的高端要人民打,連仿單都沒有,難怪現在外界都在說,「不想打高端,只想打高官」。黨團總召費鴻泰則點名為高端背書的台大醫師李秉穎,表示高端前身是基亞,做了什麼事生技界都很清楚,李不要講「圖利廠商天經地義」這些不得體的話。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗將開打 感染科醫師:將分析不同疫苗保護力
高端疫苗預計23日開打,國內接種COVID-19疫苗達3款。感染科權威醫師李秉穎今天表示,後續將進行對照分析,可得知民眾接種不同廠牌疫苗後的具體保護效力數據。COVID-19(2019冠狀病毒疾病)公費疫苗預約平台第6輪將從16日上午10時至18日中午12時開放預約,本期可供接種的是國產的高端疫苗,施打期間為23日至29日。截至今天下午1時,有意接種高端疫苗者已逾110萬人。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今天上午接受媒體人周玉蔻訪問表示,從臨床試驗來看,接種高端疫苗的副作用發生率低,這是蛋白質疫苗的特點,採取相同技術平台的美國諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗也是如此。至於高端疫苗的有效性,李秉穎說,隨著高端疫苗開打,會開始進行疫苗效益分析,國內接種的3種疫苗,包含阿斯特捷利康(AZ)、莫德納(Moderna)與高端疫苗,可做對照分析研究。李秉穎說,可用健保資料庫、疫苗接種紀錄等資料進行大數據研究,假設有人染疫,就能分析個案是否曾接種疫苗、接種哪種疫苗,並與未接種疫苗者比較,看感染COVID-19的發生率,就能得到具體保護效力評估。針對外界質疑政府圖利高端疫苗,李秉穎直言,疫苗涉及全民利益,在此背景下,圖利廠商是天經地義的事;疫苗問世後,可望加速控制疫情、恢復經濟繁榮,獲利的是全民並非特定群體,此外,李秉穎被問及作家九把刀的岳母接種AZ疫苗後死亡一事,他說不談個案,但從原則性來看,若排除疫苗接種後引發過敏性休克,就剩下2種可能,包含自身潛在疾病,以及疫苗其他副作用,導致接種後死亡。李秉穎強調,要釐清個案死因是否與疫苗有關,仍必須從檢體與病理解剖檢視是否與血栓相關,目前AZ疫苗除了血栓外,沒有任何其他可知會引起死亡的原因,若排除血栓,就能排除死因與疫苗的相關性。他也提醒,民眾要保持平常心看待AZ疫苗,台灣有很多疫苗接種後猝死個案,經專家審視,9成以上都是有潛在疾病引起,與疫苗無關。