2021-09-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT擬延長間隔接種時間 陳時中:目標拉高第一劑涵蓋率
Delta變異株在國際間肆虐,首例出現突破性感染的機師也驗出Delta變異株,因此外界關心因應變異株入侵,我國目前只衝高第一劑涵蓋率是否恰當。指揮官陳時中表示,目前希望拉高第一劑涵蓋率,到了一定程度就會打第二劑,第三劑疫苗也在準備。陳時中表示,目前目標就是進來的疫苗都使用完畢。而BNT到貨後,也是以第一劑滿足涵蓋率為目標,因此施打間隔會和AZ、莫德納疫苗都會一樣,延長至10至12周。至於第一劑涵蓋率要拉到多少才會考慮往補足第二劑的方向接種,陳時中表示,要看疫苗爽約率和到貨情形,無法以單一因素衡量,也要看間隔時間如果太長,是否需要盡快補足缺口。專家諮詢小組召集人張上淳表示,不論AZ、莫德納或是BNT疫苗,對於印度株(Delta)或南非株(Beta)的保護力比起英國株(Alpha)或原始武漢株都下降,只打一劑都不足,即使打兩劑還是會有突破性感染,因此還是希望大家都有機會打到兩劑。但他表示,目前我國流行的都還是英國株(Alpha),疫苗接種一劑即有相當保護力,接種兩劑有很好的保護力,對防範重症住院來說很重要。儘管社區可能還有潛伏原來的英國株,要靠疫苗施打來協助控制,至於針對Delta變異株則希望嚴守邊境,什麼時候有機會進來都要嚴密監測防範,延緩近來擴散的時間,有時間讓我國有接種第二劑的機會。張上淳說,相當比例人口接種兩劑當然是好的保障,目前還未面臨Delta情況下先打第一劑,若先讓很多人打第二劑但很多人沒打到,對於未接種者危險性很大。
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2021-09-01 新冠肺炎.專家觀點
搶BNT不是重點 研究:逾80歲二劑不要拖、應規畫三劑
台積電與永齡基金會捐贈的BNT疫苗這兩天可能到貨,優先開放年輕人預約接種,許多年長者對此感到不平。不過,根據最新刊登於頂尖醫學期刊的多篇實證,接種單劑AZ疫苗的保護力只比單劑BNT疫苗低6%,AZ疫苗的T細胞免疫反應還是BNT疫苗的三倍,不過研究也建議,長者第二劑最好不要拖,未來也是最可能需要追加第三劑的族群。台大公衛流病與預醫所今上午透過直播報告最新防疫新知,台北市立聯合醫院急診科主治醫師賴昭智指出,今年頂尖期刊《自然》有英國研究特別探討BNT疫苗在不同年齡的免疫反應,分析140位至少施打單劑BNT的長者和年輕醫護。結果發現T細胞免疫反應也隨年齡升高而下降,80歲以上長者中和抗體濃度偵測率也劇降,而且單劑低於兩劑,面對變異株時濃度又更低。研究結論認為,長者免疫反應需要多次刺激,才能有足夠反應,應格外注重接種追加劑。台灣與許多國家一樣,為了提高第一劑疫苗涵蓋率而延長第二劑施打時間。賴昭智表示,為探討此策略是否適合長者,今年一篇刊登於《刺胳針》的英國研究,比較BNT疫苗及AZ疫苗接種單劑後5到6周的免疫力,結果發現80歲以上長者接種BNT疫苗的中和抗體保護力(93%)略高於AZ疫苗(87%),抗體濃度中位數是兩者相當(BNT為19.3、AZ為19.6)但AZ疫苗的T細胞免疫反應卻是BNT疫苗的三倍(BNT為12%、AZ為31%)。賴昭智表示,上述研究顯示,對於長者BNT或AZ疫苗第二劑延長超過6周,仍有相當高的保護力,而且AZ並不亞於BNT。不過,另一篇刊登於《刺胳針》的英國研究發現,無論是BNT或是AZ疫苗,對於曾經感染過新冠病毒的長者來說,中和抗體可長時間維持在較高濃度;但未曾感染過的長者,抗體濃度則隨時間下降。研究者建議,對於未曾感染的年長者,最好不要拖延第二劑疫苗的時間。
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自體免疫病患打疫苗 先諮詢醫師
新冠疫苗施打種類增加,不少自體免疫疾病患者擔心施打疫苗產生副作用,醫師表示,部分免疫疾病藥物可能會影響疫苗接種的保護力,病人可回診由醫師評估,安排疫苗接種的適當日期。52歲伍姓婦人患有類風濕性關節炎,施打新冠疫苗後雖無發燒或痠痛,但一周後手腕關節腫脹疼痛,趕緊回院求助醫師。台中慈濟醫院風濕免疫科主任林亮宏表示,疫苗可能誘發原自體免疫的疾病,一般人接種疫苗後,身體會開啟免疫系統增加病毒抵抗力,但免疫病人反而可能引起不正常的免疫反應,讓控制穩定的病況再次被打亂。林亮宏說,注射疫苗前,部分免疫調節劑或紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎所使用的生物製劑要做一定程度調整,避免免疫藥物干擾疫苗注射後的免疫反應,延遲或降低疫苗的保護力,呼籲病人要定期回診追蹤,如果對正使用的藥物有疑慮,可透過免疫系統檢測,與醫師討論規畫適當接種疫苗時間。林亮宏強調,不只新冠疫苗,其他疫苗也都有可能導致原本自體免疫疾病復發,建議施打任何疫苗前要先諮詢原主治醫師。
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2021-09-01 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/BNT來了!BNT疫苗主要副作用是什麼?如何因應?施打注意事項一次看
慈濟基金會證實,首批BNT疫苗約九十萬劑將抵台,指揮中心更改BNT疫苗接種順序,第一優先順位十二歲到十七歲學生外,十八歲至廿二歲年輕族群躍居第二順位,取代原先從第一至十類依序施打的方式。以下《元氣網》整理施打BNT疫苗的副作用及相關注意事項。Q:打BNT疫苗有什麼副作用?A:BNT與莫德納都屬於mRNA疫苗,BNT常的副作用為「注射部位疼痛」,發生率為54.2%、疲倦53.1%、頭痛52.6%、肌肉痛44%、畏寒31.9%、關節痛26.4%、發燒大於38度7.9%。Q:聽說國外有打了BNT疫苗出現心肌炎案例?A:歐洲藥物管理局截至7月分析,BNT疫苗已接種1.7億劑,出現145例心肌炎、138例心包膜炎案例,兩者發生比率約0.0001%。台大兒童醫院院長黃立民建議,12歲到18歲學生族群,若有先天心臟病等問題等,不建議貿然施打BNT疫苗,建議先經由醫師評估。Q:我有心臟血管疾病,是否可接種BNT疫苗?A:台大兒童醫院院長黃立民表示,根據國外資料,年輕人接種BNT疫苗後發生心肌炎反應,多數是健康人,這類年輕人即使發生心肌炎,通常經過治療都能痊癒,與感染新冠肺炎相比,後者致死風險仍高。若患有先天心臟病者,可能因為施打疫苗後引發過度免疫反應,增加心臟負荷。北醫附醫感染科主任李垣樟表示,年長者選擇接種BNT疫苗前,應評估心肺功能,mRNA疫苗副作用比其他類型疫苗強,發燒、疼痛等比率都高,心肺功能不佳者,接種後可能增加心跳速度,造成血壓不穩、缺氧等;若有肺部疾病,如慢性阻塞性肺炎、一般肺炎等與心臟問題,建議病情穩定後再評估接種。Q:以前打流感疫苗曾經過敏,可接種BNT疫苗嗎?A:李垣樟建議,如果曾對顯影劑、流感疫苗等發生過敏反應,如接種後半小時後出現喘、休克等,屬於嚴重過敏反應,不建議施打mRNA疫苗。主要是這類疫苗佐劑可能與人體出現交叉反應,應該避免接種,若有疑慮可詢問醫師後再評估是否要接種。Q:BNT疫苗的保護力如何?A:依台大醫院提供疫苗問與答,從臨床試驗數據來看,BNT疫苗只打一劑保護力為52%,莫德納疫苗只打一劑的效果為69.5%,只打一劑AZ疫苗對預防有症狀新冠肺炎的保護力為76%,嬌生為66%,所以只打一針的話,mRNA疫苗不見得會比AZ好。以各國實際施打結果來看,在疫苗高覆蓋率的國家,如以色列,施打第一劑BNT疫苗後13到24天時可預防54%有症狀的新冠肺炎發生,蘇格蘭第一劑BNT疫苗對減少新冠患者住院為91%,AZ疫苗為88%;南韓第一劑BNT疫苗對預防新冠病毒感染為89.7%,AZ疫苗為86%,效果都相當好。Q:BNT疫苗接種間隔建議多久?有沒有可能第二劑要等很久?A:依世界衛生組織建議,二劑接種間隔為8至12周;依衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,至少8周以上。黃立民表示,台灣開始要接種BNT疫苗,對於免疫反應佳的年輕人而言,接種完第一劑之後,在沒有疫苗的情況下,第二劑比較可以等,但對於長輩或免疫力不佳者,最好盡速完成兩劑接種。Q:BNT疫苗接種後注意事項有那些? 根據疾管署提供BNT疫苗仿單,為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應,接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘,離開後請自我密切觀察15分鐘,若先前曾因接種疫苗或注射治療發生急性過敏反應,接種後留觀至少30分鐘。A:若有使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者,接種後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否出血或血腫。Q:BNT疫苗接種後可能發生反應及因應措施1.若接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,可適度冰敷,請勿揉;抓接種部位。2.接種疫苗後可能發燒,體溫≧38℃,通常約48小時可緩解。其他可能症狀包含疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛及發熱。這些症狀通常輕微並於數天內消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應,如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等,應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.接種後雖可降低罹患新冠病毒的機率,但仍有可能感染,仍需注重保健與各種防疫措施。>>疾管署BNT疫苗簡介
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗後檢查保護力…一次600元 醫:沒必要
隨著新冠疫苗到貨增加,愈來愈多國人接種,覆蓋率增加,民眾好奇:「打疫苗後我順利生成中和抗體嗎?已經有保護力了嗎?可以做檢測嗎?」嘉義縣有民間診所宣傳檢測COVID-19中和抗體效價,限時優惠價600元,但衛生局說,收費需縣府核定後才能執行;嘉義縣醫師公會理事長徐超群說,沒必要花錢檢測。有民間診所宣傳,打完COVID-19疫苗,想知道自己產生多少免疫力嗎? 現有檢測COVID-19中和抗體效價,什麼時候可以有中和抗體?建議施打二劑疫苗後,再等二周後就可以,不用空腹,檢驗方法:化學冷光微粒免疫分析法CMIA,檢驗儀器:ARCHITECTi2000,限時優惠價600元。對此,衛生局說,目前這個是健保不給付項目,真要收費需縣府核定才能執行,若有人檢舉收費情形,會依法處罰。嘉義長庚檢驗科說,長庚有檢測儀器設備,但不提供收費服務,配合衛生單位做疫情研究調查,不是為疫苗施打做檢測;嘉義縣醫師公會理事長徐超群,疫苗接種出現突破性感染,做中和抗體效價意義不大。抗體是免疫系統對抗細菌或病毒的蛋白質,人體被病毒感染或施打疫苗後,會產生抗體抓住外來異物,每支抗體抓住異物不同部位,若抗體抓對位點,便能阻止病毒入侵,保護細胞不受病毒入侵,此類抗體能「中和」病毒毒性,稱為中和性抗體。中和抗體能中和病毒,用來推估疫苗保護力,目前無法確定中和抗體效價要高到多少數值會有保護力,也無法確定何時會降下來,須補打疫苗,不代表打完疫苗,確認有保護力後,就不再戴口罩、勤洗手,保持社交距離,無論是否打過疫苗,還是要做好防疫措施,否則還是可能遭新冠變種病毒的侵襲。
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿斯特捷利康:8月期間已交付台灣138萬劑AZ疫苗
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公司今(31)日表示, 8月份單月即已達成交付台灣共計 138萬劑 AZ COVID-19疫苗,持續展現阿斯特捷利康持續努力協助台灣COVID-19疫苗接種計畫的承諾。台灣阿斯特捷利康總裁陳康偉表示,面臨不同變種病毒的威脅為防疫帶來挑戰,然而越來越多證據顯示,阿斯特捷利康COVID-19疫苗對於最嚴重的變種病毒仍具有高度保護力,這讓公司感到相當振奮,將繼續協助台灣儘快提高疫苗接種覆蓋率,及早對抗變種病毒,逐步恢復正常的生活。阿斯特捷利康表示,迄今包括透過直接供應、COVAX平台配送和其他國家的捐贈,已有共計724萬劑 阿斯特捷利康COVID-19疫苗運送至台灣。在全球疫情流行期間,阿斯特捷利康秉持「無獲利」原則提供COVID-19疫苗,為實現世界各國廣泛且平等獲取疫苗的承諾。 預計到2022年初,阿斯特捷利康將再交付數百萬劑疫苗給台灣。阿斯特捷利康得以在8月單月提供台灣138萬劑COVID-19疫苗,象徵著阿斯特捷利康透過在亞太地區建立的七個供應鏈,對於該區域的供貨量能已有所提升。迄今,阿斯特捷利康已供應台灣及亞太地區其他國家共計超過 3000 萬劑 的COVID-19 疫苗。自 2021 年初於國際首度問世以來,阿斯特捷利康COVID-19 疫苗已協助無數的人們免於染疫住院,同時也協助挽救成千上萬人的生命。阿斯特捷利康表示,該公司COVID-19 疫苗對預防重症及住院有效率為 80-90%,也能有效預防各年齡層的成人感染COVID-19 病毒的所有重症。 阿斯特捷利康 COVID-19 疫苗對於世界衛生組織(WHO)認定且在多個國家造成流行的變種病毒、包括Beta 和 Delta 均有預防效果。第一個 AZ COVID-19 變異疫苗AZD2816 的臨床試驗已經開始進行,在已接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中,評估其安全性和免疫原性。阿斯特捷利康COVID-19 疫苗已經證實具有良好的耐受性。在接種第1劑阿斯特捷利康COVID-19疫苗所發生極度罕見的血液凝固異常、血栓併血小板低下症候群 (TTS),在接種第2劑疫苗後的發生率極低。截至目前為止,阿斯特捷利康已供應全球170 多個國家,總計超過 10億劑COVID-19 疫苗。其中,三分之二以上是供應給中低收入國家;有超過 1.13 億劑疫苗透過COVAX 平台交付給各國。2020 年 6 月,阿斯特捷利康是第一家加入COVAX 的全球製藥公司,在疫情期間,秉持「無獲利」原則,持續透過COVAX 機制並輔以直接交付政府的方式,供應全球各國COVID-19疫苗。
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2021-08-31 新冠肺炎.預防自保
高市餐酒館可內用了 但嚴禁現場表演活動
高雄市長陳其邁召開線上防疫會議會後記者會表示,7月至今,高市針對各從業人員,包括社區長照機構、教育、美容等行業已進行1萬3175個公費快篩,基層診所自費快篩至今也有93例,目前高市社區為安全社區。陳其邁再次呼籲民眾接種疫苗,「不分廠牌,只要是國家認可的疫苗都有保護力,可預防重症死亡率。」市府今也公布餐酒館內用防疫規範,陳其邁表示,基本上比照餐廳規範,且不開放現場表演活動。需落實實聯制、體溫監測、使用隔板、維持社交距離等。陳其邁指出,近日國內外都發生突破性感染,也就是打完兩劑COVID-19疫苗仍確診者。他強調,打疫苗不是不會染疫,但大大降低重症死亡率,也能降低最容易發生的家戶傳染狀況。明天就是高中職以下學校開學日,高市校園已完成清消,陳其邁提醒,校園最需要注意的是教室通風問題,另也提醒校方不要忽略廁所清潔,因廁所有把手、較不通風且多人使用。明日陳其邁與副市長等人也至學校勘察。高雄市從1月至今,新冠肺炎境外移入境外移入確診個案共有境外移入確診個案共有141例,7月與8月有26例境外移入,其中有10人為Delta病毒株。
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2021-08-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批BNT疫苗對台意義重大 陳時中將親自接機
首批BNT疫苗最快9月1日抵台,指揮中心指揮官陳時中今天表示,這批疫苗對台灣意義重大,他將親自接機,並先供12到17歲施打,另有部分給18到22歲接種。根據各家媒體報導,由鴻海、台積電及慈濟共同採購的輝瑞BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,首批將於明天(9月1日)抵台,還有媒體報導台積電、鴻海、慈濟將派代表於明晚約9時30分接機。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,實際到貨時間他無法確認,據掌握時間相當接近,但首批到貨的BNT疫苗大概是90多萬劑,「這批貨來,對台灣來講意義重大。」屆時他也會親自接機。陳時中說,因應BNT疫苗將抵台,12歲到17歲學生族群將採造冊方式,由學校規劃採校園集中接種或依通知書至地方政府衛生局指定合約醫療院所接種;其餘疫苗將優先提供有到預約平台登記意願,且尚未接種過疫苗的18至22歲民眾施打,根據平台統計,約有100萬人符合資格。有大專院校建議18歲到22歲應採造冊施打,陳時中說,大學生造冊施打不見得會比較方便,但學校有這樣的意見,也不是不能考慮,會再和教育部討論,主要是學生施打點多、自主性也蠻高,使用預約平台應該比較方便至於12歲到17歲族群、18歲到22歲族群誰先誰後,又要在第幾輪開放施打。陳時中指出,安排在哪一輪接種很難說,12歲到17歲將計畫性先施打一部分,從高年級往低年級打,剩下疫苗開放18歲到22歲族群登記,這次也特別將AZ疫苗開放到23歲,以補足疫苗年齡的缺口。指揮中心強調,防疫是政府唯一的考量,疫苗接種開放對象,會視疫情趨勢、接種狀況及疫苗到貨情形等綜合評估規劃,儘速讓所有國民接種疫苗,獲得保護力。
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2021-08-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開學補防疫缺口 BNT12至17歲造冊 18至22歲優先接種
BNT疫苗優先接種對象修改,指揮中心指揮官陳時中表示,BNT疫苗的接種規畫除原先所說12至17歲的學生族群以造冊方式到校接種外,將先開放18至22歲年輕族群先接種,將盡快規畫讓這些人到預約平台登記意願並預約。目前我國疫苗涵蓋率為42.73%、劑次人口比為每百人46.56。陳時中表示,12至17歲的BNT疫苗是計畫性施打,剩下就是開放18至22歲登記,和過往宣布的不同。為何和原先規畫先從一到十類開始接種不同?陳時中表示,這就是「騎馬還是騎牛問題」,一到十類的人已經很少,且其他人都有機會打不同疫苗,18歲至20歲的對象雖然可以打高端疫苗但機會仍少,加上學校逐步開學,因此決定將缺口先補起來。他說,打一劑疫苗的保護力約五至六成,兩劑則約有八、九成,在有限疫苗下提高第一劑涵蓋率社會保護力較好。陳時中說,18至22歲族群約有100萬人。BNT可望於秋冬時通過美國EUA,接種在5至11歲兒童身上。陳時中表示,等美國FDA通過,審查相關資料,我們再做決定。而台灣大學希望直接造冊施打,陳時中則表示,大學生造冊施打,不見得比較方便,不過學校有這樣的意見,也不是不能考慮,將與教育部討論。但他強調,18至22歲的學生自主性高且施打據點多,直接以平台預約更方便。另外,針對第二類人員對象別和施打情況,陳時中說,外界質疑政府官員的接種,目前維持防疫體系運作的中央政府官員第一劑施打1692人,925人已接種第二劑;地方政府官員2萬4793人已接種第一劑,5886人已接種第二劑,都是造冊施打。
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2021-08-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自體免疫病患可否接種新冠疫苗? 醫師這樣說
國內新冠肺炎疫苗施打種類增加,疫苗是否存在副作用成為話題。患有自體免疫疾病患者,更擔心施打疫苗產生副作用,台中慈濟醫院風濕免疫科常接獲病人接種疫苗疑慮,醫師表示,部分免疫疾病藥物可能會影響疫苗接種的保護力,病人可回診由醫師評估,安排疫苗接種的適當日期。52歲伍姓婦人患有類風濕性關節炎,預約施打新冠疫苗,接種後雖無發燒或痠痛,卻在一周後手腕關節腫脹疼痛,害怕得趕緊回院求助醫師。台中慈濟醫院風濕免疫科主任林亮宏表示,「疫苗可能誘發原自體免疫的疾病!」一般人接種疫苗後,身體會開啟免疫系統增加病毒抵抗力,但免疫病人反而可能引起不正常的免疫反應,讓控制穩定的病況再次被打亂。他強調,不只新冠肺炎疫苗,其他疫苗也都有可能導致原本自體免疫疾病復發,建議施打任何疫苗前要先諮詢原主治醫師。林亮宏說,注射疫苗前,部分免疫調節劑、或紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎所使用的生物製劑要做一定程度調整,避免免疫藥物干擾疫苗注射後的免疫反應,延遲或降低疫苗的保護力,呼籲病人要定期回診追蹤,如果對正使用的藥物有疑慮,可透過免疫系統檢測,與醫師討論規劃適當接種疫苗時間。林亮宏認為,施打新冠肺炎疫苗雖多少會影響原來的免疫疾病,但好處還是多於壞處,提醒免疫系統疾病或免疫低下、正接受癌症治療的患者,身體抵抗力比一般人還弱,得到新冠肺炎住院重症風險也較為嚴重,不論哪種風濕免疫疾病,儘早施打疫苗就越能保護自已,接種後的副作用也與一般大眾相同,病友無須太過擔心。
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2021-08-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
329萬人勾選BNT 21萬單選
近兩百萬劑BNT疫苗即將到貨,讓第六輪高端疫苗接種率再次下探,八月二十七日僅百分之七十七點二,整體接種率為百分之八十六點五,指揮官陳時中表示,確實比前幾波的九成施打率低一些,但也不算非常低。指揮中心共準備八十六萬多劑高端疫苗,第六輪周日結束,僅六十四萬人接種,仍剩二十二萬劑疫苗。指揮中心於二十八日重啟公費疫苗預約平台,開放意願登記,並將BNT納入選項,截至昨天傍晚五時,已累積三二九萬四○三七人單選、複選BNT疫苗。單選BNT者二十一點六萬人,仍有八十四點二萬人「非莫不打」;在複選方面,選擇AZ、BNT和莫德納等三種疫苗者人數最多,達一百六十六萬人,其次為同時勾選BNT、莫德納者,共有一一六萬人。第七輪AZ疫苗預約登記將於今天中午截止,截至昨天下午五時,共七十八萬多人完成預約,僅達七成八,約廿二萬多名符合資格者並未上網登記,推測應想改打BNT疫苗,而放棄這次接種機會。目前我國第二劑接種率偏低,僅個位數,部分專家建議,面對Delta變異株威脅,應須提高第二劑接種比率。但陳時中重申,現階段仍以擴大第一劑疫苗涵蓋率為目標,希望更多人擁有基本保護力,再補足第二劑的接種。目前疫苗人口涵蓋率達四成二,劑次人口比為每百人四十六.三八劑。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ+BNT混打有望? 陳時中曝:專家認為方向可行
鴻海創辦人郭台銘昨曝,BNT疫苗今年有望到貨最多900萬劑,可補充疫苗稀缺的窘境。外界好奇,台灣是否會開放混打,來拉高第二劑覆蓋率?指揮官陳時中今天說,AZ和BNT混打,基本上專家認為這方向是可行的,至於什麼時候實施,則必須根據進貨量來考慮。BNT疫苗即將抵台,專家建議,面對Delta病毒必須提高第二劑施打量,陳時中今天再次重申,希望基本保護力,第一劑涵蓋多一點,再補足第二劑。另外開學在即,指揮中心規定,兩人以上確診就要全校停課,但新北市長侯友宜認為,就三峽群聚案來看,Ct值較高,或許可以重擬標準。陳時中強調,「學校停課標準不會改」,停課之後可根據後續檢驗情況,去衡量復課。陳時中說,若驗出來Ct值較高,第一時間是無法判定,如果沒有預先停課,變成群聚就來不及了,因此規定照舊,而案子研究清楚,如果沒有威脅校園或社區,盡早恢復上學是可以的。
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2021-08-30 名人.黃軒
越年輕副作用越強?醫列6點BNT疫苗須知一次看懂
BNT疫苗快首度來台灣了,目前在台灣規畫是給在校學生(兒童及青少年)施打,身為父母心中很多疑慮,故今天稍為整理一下一直被問及的問題:1.副作用和成年人有不同嗎?會不會越年輕副作用越強?輝瑞 (Pfizer) 報告稱,兒童及青少年會出現類似成人常看到的副作用。最常見的是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉疼痛、寒顫、關節疼痛和發燒。副作用通常會在48小時內消退。他們也不會因為太年輕,副作用症狀也變比較強的。2.心肌炎發生率高嗎?各位父母從媒體得知,mRNA疫苗像BNT容易出現心肌炎,很多父母開始緊張了。其實媒體沒告訴你:a.這是屬於非常罕見的副作用(每百萬人才有12.6發生機率)。b.而在美國,有304位已確定為疫苗引起的心肌炎住院者,他們95%都是輕症,而至今也沒有人因心肌炎死亡。c.相對而言,如果沒有打疫苗兒童死亡率約有0.03%~0.22%,這可比心肌炎的0.00%大很多了,所以還是打疫苗,才是上上之選。3.和成人比較,兒童及青少年比較少有COVID-19重症或死亡,為什麼他們還需要接種疫苗?儘管與成人相比,感染COVID-19的兒童及青少年較少重症,但他們仍然可以:a.感染COVID-19病毒,在學校易將COVID-19傳播給同學或老師。b.接種疫苗的兒童及青少年,除了可以保護自己免於生病,並有助於減少病毒傳播給家庭成員,包括父母和祖父母,因為這些成人更易會變成嚴重的COVID-19染疫者。4.我的孩子可以在接種COVID-19疫苗時,同時接種其他的常規疫苗嗎?目前不建議。因為我們醫療研究,目前還不太清楚這些才通過EUA的COVID-19新疫苗,與其他常見免疫接種的相容性或相互作用如何。故專家建議,COVID-19疫苗應與任何其他疫苗,至少間隔「一個月」才接種,反之亦然。5.我的孩子已經感染過了COVID-19,他們還要接種疫苗嗎?目前仍建議要的,尤其是如果已經康復超過3個月以上。目前沒有針對兒童及青少年的特定數據分析。但在成年人中,即使是以前感染過COVID-19的人,三個月之後其體內抗體大量地減少(只剩17%),故建議仍然要疫苗接種,可以防止再感染。專家一致認為,對於日新月異的變種病毒,兒童及青少年仍然是要完成二劑接種疫苗的14天後,才能有足夠保護力。6.什麼時候可以為12歲以下的兒童提供疫苗?其實目前輝瑞BNT和Moderna都在進行試驗,研究疫苗在6個月大的嬰兒中的療效。輝瑞BNT預計將在今年9月,為2至11歲的兒童申請緊急授權。大家拭目以待囉!資料來源:1.COVID-19 Vaccines for Children and Teens2.Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents3.Clinical Considerations: Myocarditis and Pericarditis after Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines Among Adolescents and Young Adults※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布聯亞EUA會議記錄 專家對變異株保護力存疑
聯亞疫苗未通過EUA,董事長王長怡日前親上火線表示,將整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審,並已於28日前完成送件。不過,衛福部食藥署今天公布聯亞疫苗的EUA審查會議紀錄,其中多位專家認為聯亞疫苗對野生株病毒(武漢株)抗體保護力已不足,就算對變異株的抗體降低幅度不大,保護力仍然不足。聯亞生技的國產疫苗B-612於6月底申請緊急授權許可(EUA),8月16日遭食藥署駁回。食藥署表示,由於其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決,與會專家除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過。日前聯亞舉行記者會表示,全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞,幾乎都是Delta變異株的世界,武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞,批評EUA仍針對武漢株進行審查。另外,聯亞也稱除中和抗體外,其疫苗設計也包含T細胞免疫部分,因此中和抗體不需要太高,即可具有保護力。不過,食藥署今天公布專家審查會議紀錄,其中專家便提到,雖然聯亞疫苗對alpha和delta變異株的中和抗體幾何平均效價下降幅度不大,但目前各國對多少倍數增減以及具臨床意義閾值數據,尚未有一致看法,難推論具有alpha和delta變異株臨床保護力。更有專家直指,雖然聯亞疫苗對變異株的抗體降低幅度不大,但若野生株抗體保護力已不足,則雖對變異株降低幅度不大,保護力仍然不足。針對T細胞免疫部分,專家則表示,申請資料中雖提供豐富的T細胞反應數據,但單以抗體效價或T細胞反應來評判疫苗保護力優劣,言之過早。另有專家表示,雖然聯亞強調其疫苗可產生T細胞免疫反應,但疫苗保護力最重要還是依賴中和抗體在第一時間阻止病毒進入細胞內。不過也有專家認為,政府應增加疫苗開發經费,鼓勵聯亞疫苗進行第三期臨床試驗並取得國際認證。而廠商表示規劃於印度進行 1萬多人之第三期臨床試驗,屆時若取得重大進展,可再申請評估。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗施打目標 陳時中堅持普打第一劑
國內疫苗短缺,八、九百萬人打了第一劑,苦等第二劑,台大兒童醫院院長黃立民認為,對抗Delta僅接種一劑,「有打和沒打差不多」,必須要提高第二劑施打;對此,陳時中仍堅持目標還是「廣泛施打第一劑」,原因為打一劑效果有限,而尚未接種第一劑疫苗的人保護力更低。BNT疫苗即將抵台,因應開學,指揮中心將十二至十七歲的學生列入首波優先施打名單,積極造冊;目前第六輪接種高端疫苗,只要年滿二十歲,都打得到,如此一來,十八、十九歲者淪為「疫苗孤兒」。而繼民進黨「英系」立委前天發出聯合聲明,主張應讓十八歲到廿歲的年輕人同步納入預約接種疫苗,以免淪為疫苗孤兒之後,「正國會」立委昨也發聯合聲明,要求讓大學生、研究生盡量在九月開學前可以打到疫苗。正國會立委陳亭妃、陳秀寳、陳歐珀、吳琪銘、余天、莊競程、黃秀芳、蔡適應昨天發出聯合聲明指出,陸續接到許多學生、家長的陳情,大學生、研究生開學在即,他們是學生族群中跨縣市移動的比例最高、活動力最強的,但依照目前指揮中心的疫苗安排,一個政策由上而下,一個專案由下而上,大學生及研究生就成了被擠壓的一群,也導致讓他們感受到強烈的剝奪感。不過,陳時中昨於記者會並未鬆口,僅表示,第一波BNT接種對象為十二至十七歲的在學學生,至於十八、十九歲者,原先沒有疫苗可打,各家疫苗適應症均未納入這個年齡層。陳時中說,「指揮中心對於年輕人接種疫苗,會非常謹慎以對,希望有好的辦法能讓年輕朋友及早打到。」至於學生以外的年輕對象施打計畫,目前還在討論中。陳時中指出,針對學生施打當然有好處,但沒有讀大學的人怎麼辦?不少民眾未讀大學,人已在社會工作,成為生產業重要一環,截至目前為止,仍無機會接種。
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2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對抗Delta只打1劑沒用? 陳時中:維持廣泛施打第1劑
Delta變異株傳播力極強,台大兒童醫院院長黃立民認為,對抗Delta只打一劑跟沒打一樣,必須要提高第二劑施打,與中央的施打策略相左。指揮官陳時中今天說,只有打一劑效果很低,但是沒有接種的人保護力更低,所以目標還是「廣泛施打第一劑」。陳時中說,專家意見是指第一劑無法形成社區保護,要打到第二劑,才會有一定的社區保護,這也是努力目標。至於有8名民進黨立委,替大學生請命希望18至20歲的人,也可以納入BNT。陳時中說,BNT已經定案給在學學生,原先沒有疫苗打的,是適應症本來就沒有包括這年紀,「但沒有讀大學的人怎辦?」已經出社會也是生產鏈重要的一環。陳說,對於「年輕人」打疫苗這件事情,我們謹慎以對,希望有好的辦法讓年輕人盡快打到;學生以外的施打計畫,還在討論中。另外,新北爆發家庭群聚,媒體詢問,是否需加嚴餐廳內用吃飯規定?陳時中說,把病毒帶回家,並傳給家人才是家庭群聚,在居住地方需注意,就是各自要注意不要把病毒帶回家,這和在外面吃飯是兩回事,大家生活在一起必然產生家庭親密感染,居住越緊密感染可能性越高。用餐問題,陳時中呼籲,在外面吃飯是偶爾為之,在家裡既然沒有用隔板吃飯,在外面也沒有相對的必要性,也不必在外面假冒是同住家人,不需要增加自己染疫的風險,基本防疫大家一起做好。
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2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
變心BNT 新北診所醫師嘆高端報到率雪崩式下跌
BNT疫苗昨開放意願登記,新北板橋「張博揚小兒科診所」表示,從前日BNT及第七輪AZ疫苗消息出來後,診所昨日下午後的高端報到率就只剩四成。他還擔心,既然有民眾會爽約高端,那同樣也會跳過第七輪的AZ。隨著9月開學到來,指揮中心前日宣布在疫苗意願登記平台新增「BNT疫苗」選項,並於昨日下午2時開放登記。如此一來,12至18歲的學生則有機會選擇接種疫苗。另外,國內第七輪施打將提供AZ疫苗,民眾可自今日上午10時開始預約,截止時間到31日中午12時。張博揚小兒科診所指出,從BNT將到貨及下一輪打AZ的消息一出來,診所在昨日下午後的高端報到率就只剩四成。不過,據新北衛生局統計,前日高端施打率達八成,昨日則為七成五。張博揚小兒科診所說,目前BNT會優先給12至18歲的學生接種,剩餘下來的數量不知道會有多少再分給其他民眾。他還說,這些爽約高端的民眾會選擇跳過高端,那同樣也會跳過第七輪的AZ。另外,有網友認為疫苗應該都給成年人打,集體承擔接種的風險來形成群體保護力,以保護孩童。張博揚小兒科診所回應,以目前狀況來看,打疫苗只能讓自己免於重症及死亡,大概無法形成群體免疫保護沒打疫苗的族群;其他網友也認為,以色列、英國及美國的例子都告訴大家,群體免疫還是有防疫上的侷限。
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2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
QA/第七期接種AZ疫苗上午10時開放預約 9大疑惑一次查
指揮中心今天開放第七期接種AZ疫苗,預約時間自今天上午10時至8月31日中午12時。指揮中心說,第七期預約將提供於7月19日前已意願登記選擇AZ疫苗,且尚未接種過疫苗之29歲(含)以上對象,即1992年12月31日(含)以前出生,及滿18歲以上(即2003年9月3日(含)前出生)第九類對象進行接種;施打期間預計自9月3日至9月10日止,並視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。此外,提醒符合第七期AZ疫苗預約資格對象如欲增加選擇BNT疫苗,須於8月31日下午4時後始可加選。另已符合AZ疫苗第二劑接種間隔之民眾,將另行開放接種。根據衛福部疾管署的疫苗簡介,聯合新聞網整理AZ疫苗相關QA如下。Q1:接種劑量及間隔?A:目前依據疫苗仿單之適用接種年齡為18歲以上,接種劑量為0.5 mL。接種劑次為2劑,目前依世界衛生組織(WHO)建議接種間隔為8至12周;依我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議為至少8周以上。接種途徑為肌肉注射。Q2:安全性及保護效果?A:AZ疫苗不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒,不會因為接種本疫苗而罹患COVID-19。完成2劑接種可預防63%有症狀感染之風險,另依臨床試驗資料分析,當接種間隔12周且完成2劑接種,保護力約81% (60% ~ 91%)。基此我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議兩劑間隔至少8周,而間隔10-12周,疫苗接種效果更佳。Q3:接種禁忌?A:對於疫苗成分有嚴重過敏反應史、先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應或血栓合併血小板低下症候群者,不予接種。Q4:接種注意事項?A:發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。AZ疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯,接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起之血小板低下症者,應避免接種。免疫功能低下者,包括接受免疫抑制劑治療的人,對疫苗的免疫反應可能減弱。Q5:接種其他疫苗可以打AZ疫苗嗎?A:不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔,建議間隔至少14天。如小於上述間隔,則各該疫苗亦無需再補種。Q6:孕婦可以接種嗎?A:目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料,而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2病毒可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者,可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後,評估是否接種。若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象如醫事人員,應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估,但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19疫苗後,仍可持續哺乳。Q7:接種後我該注意什麼?A:接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘,離開後請自我密切觀察15分鐘,但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾,接種後仍請於接種處或附近留觀至少30分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否仍有出血或血腫情形。Q8:接種後可能發生之反應及因應措施A:可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,可適度冰敷,請勿揉;抓接種部位。接種疫苗後可能有發燒反應(≧38℃),通常約48小時可緩解。其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,這些症狀隨年齡層增加而減少,通常輕微並於數天內消失。如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。接種疫苗後28天內,若出現以下任一症狀,請立即就醫並說明疫苗接種史:嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇,嚴重且持續腹痛超過24小時以上,嚴重胸痛或呼吸困難,下肢腫脹或疼痛,皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等。Q9:接種後就不會感染新冠肺炎嗎?A:完成疫苗接種後,雖可降低罹患COVID-19的機率,但仍有可能感染SARS-CoV-2,民眾仍需注重保健與各種防疫措施,以維護身體健康。
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2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT意願登記之亂 完整掌握施打BNT十三大QA
全民搶打BNT疫苗,許多人28日下午2時上「COVID-19公費疫苗預約登記平台」表達意願,但好不容易努力登入平台,竟然發現「無法更改意願」,根本沒有BNT疫苗選項。到底誰能預約BNT疫苗?要怎麼預約,以下整理常見問題為您解惑。 Q:我想打BNT疫苗,該怎麼做?A:8月28日下午2時起,指揮中心開放COVID-19公費疫苗預約登記平台,尚未打第一劑民眾可上平台登記接種意願。完成登記後,須待指揮中心公布接種資格與預約時間,目前尚未公布。Q:已經開放意願登記,為什麼我沒辦法勾選BNT疫苗?A:有三種可能,一是已接種第一劑疫苗、二是符合第七輪接種對象(7月19日前完成意願登記有勾選AZ且尚未接種過疫苗的29歲(含)以上民眾、滿18歲以上第九類民眾)、三是18歲以下民眾。Q:我符合第七輪資格,但我不想打AZ,為什麼不能勾BNT疫苗?A:可以放棄第七輪資格,但要重新勾選BNT疫苗,要等到8月31日下午4點以後,也就是要等到第七輪預約登記時間(8月29日10點到8月31日中午12點)之後。Q:第一劑接種AZ疫苗,未來第二劑可否注射BNT疫苗?A:指揮中心開放AZ+mRNA疫苗混打,先前台灣僅有莫德納疫苗,因此只開放AZ+莫德納疫苗混打,至於後續是否開放AZ+BNT疫苗,指揮中心表示將參考國外研究及各國政策與ACIP會議討論。目前僅開放第一類接種對象混打,其他民眾並未開放。Q:我現在要接種第二劑疫苗,需要上平台意願登記嗎?以勾選BNT疫苗嗎?A:自8月5日以後,第二劑意願登記平台無法勾選任何疫苗品牌,系統直接設定第一劑施打的疫苗品牌。Q:BNT來了,我已經預約接種高端疫苗,也進入到第六輪施打(8月23日到29日)現在有機會反悔嗎?若不去接種,可以改意願登記BNT嗎?A:可以,如果符合第六輪接種資格,但尚未施打第一劑疫苗,可以改變意願。但若要在意願登記上勾選BNT疫苗,必須要等到8月30日,也就是等到第六輪施打結束後,才能更改意願登記。Q:台灣有多少BNT疫苗?A:由鴻海、台積電、慈濟三家企業捐贈採購1500萬劑BNT疫苗,第一批外傳195萬劑最快8月底或9月初抵台。指揮中心指揮官陳時中指出,企業採購1500萬劑BNT疫苗,將分批來台,9月、10月都會有BNT疫苗抵台。Q:打BNT疫苗有什麼副作用?A:BNT與莫德納都屬於mRNA疫苗,BNT常的副作用為「注射部位疼痛」,發生率為54.2%、疲倦53.1%、頭痛52.6%、肌肉痛44%、畏寒31.9%、關節痛26.4%、發燒大於38度7.9%。Q:聽說國外有打了BNT疫苗出現心肌炎案例?A:歐洲藥物管理局截至7月分析,BNT疫苗已接種1.7億劑,出現145例心肌炎、138例心包膜炎案例,兩者發生比率約0.0001%。台大兒童醫院院長黃立民建議,12歲到18歲學生族群,若有先天心臟病等問題等,不建議貿然施打BNT疫苗,建議先經由醫師評估。Q:我有心臟血管疾病,是否可接種BNT疫苗?A:台大兒童醫院院長黃立民表示,根據國外資料,年輕人接種BNT疫苗後發生心肌炎反應,多數是健康人,這類年輕人即使發生心肌炎,通常經過治療都能痊癒,與感染新冠肺炎相比,後者致死風險仍高。若患有先天心臟病者,可能因為施打疫苗後引發過度免疫反應,增加心臟負荷。北醫附醫感染科主任李垣樟表示,年長者選擇接種BNT疫苗前,應評估心肺功能,mRNA疫苗副作用比其他類型疫苗強,發燒、疼痛等比率都高,心肺功能不佳者,接種後可能增加心跳速度,造成血壓不穩、缺氧等;若有肺部疾病,如慢性阻塞性肺炎、一般肺炎等與心臟問題,建議病情穩定後再評估接種。Q:以前打流感疫苗曾經過敏,可接種BNT疫苗嗎?A:北醫附醫感染科主任李垣樟建議,如果曾對顯影劑、流感疫苗等發生過敏反應,如接種後半小時後出現喘、休克等,屬於嚴重過敏反應,不建議施打mRNA疫苗。主要是這類疫苗佐劑可能與人體出現交叉反應,應該避免接種,若有疑慮可詢問醫師後再評估是否要接種。Q:BNT疫苗的保護力如何?A:依台大醫院提供疫苗問與答,從臨床試驗數據來看,BNT疫苗只打一劑保護力為52%,莫德納疫苗只打一劑的效果為69.5%,只打一劑AZ疫苗對預防有症狀新冠肺炎的保護力為76%,嬌生為66%,所以只打一針的話,mRNA疫苗不見得會比AZ好。以各國實際施打結果來看,在疫苗高覆蓋率的國家,如以色列,施打第一劑BNT疫苗後13到24天時可預防54%有症狀的新冠肺炎發生,蘇格蘭第一劑BNT疫苗對減少新冠患者住院為91%,AZ疫苗為88%;南韓第一劑BNT疫苗對預防新冠病毒感染為89.7%,AZ疫苗為86%,效果都相當好。新冠疫苗怎麼打最好?台大醫院設QA專區解答熱門問題Q:BNT疫苗接種間隔建議多久?有沒有可能第二劑要等很久?A:依世界衛生組織建議,二劑接種間隔為8至12周;依衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,至少8周以上。台大兒童醫院院長黃立民表示,台灣開始要接種BNT疫苗,對於免疫反應佳的年輕人而言,接種完第一劑之後,在沒有疫苗的情況下,第二劑比較可以等,但對於長輩或免疫力不佳者,最好盡速完成兩劑接種。▌延伸推薦:面臨Delta病毒威脅,只打一劑保護力夠嗎? 專家數據告訴你各種疫苗的保護效果
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT今開放登記!高端、AZ、莫德納、BNT ,4種疫苗「保護力、副作用」比一比
編按:首批輝瑞(BNT)疫苗即將到貨!由永齡/鴻海、台積電和慈濟購買,且郭董出馬到歐洲催貨的BNT疫苗,最快下周一(8/30)抵台,今天(8/28)下午2時起重新開放意願登記,BNT以12-18歲優先,剩下80萬劑開放給第一到第十類族群施打。台灣國內疫苗持續拚接種率,近日高端也將於8/23開打,許多民眾支持,也有不少民眾觀望。其實不只是高端目前有如信仰般的存在,信者恆信,其他疫苗也有相似的情況,包括AZ與血栓,或是莫德納、BNT與心肌炎的聯想,又或者莫德納、BNT聽說比較好的想像,各疫苗在民眾討論之間,都逐漸形成了某種特定的形象或聯想。 義大醫院家庭暨社區醫學部預防醫學科主任洪暐傑醫師表示,不論是何種疫苗,目前台灣已有、將進的疫苗都是安全且具保護力的,建議民眾可多從醫學角度了解各疫苗的正確相關資訊,並盡早施打,存好抗疫的本錢。 國內疫苗比一比,血栓、心肌炎竟異於想像! AZ疫苗:腺病毒疫苗,與血栓的關係? AZ疫苗是以腺病毒載體的方式製作,取自人體免疫系統陌生但安全無害的黑猩猩腺病毒作為載體,運載病毒的棘蛋白基因輸入體內製造抗原,進而刺激、訓練人體的免疫反應並產生記憶,達到防護的效果。 AZ與血栓之間的關係,是民眾關注度最高的,不過和一般民眾所認識的三高等疾病所帶來的血栓不同,AZ疫苗的血栓是少部分的特殊情況,例如曾有過肝素誘發血小板低下症的族群才可能提升此血栓的機會,因此三高等多數認為自己可能為血栓高風險族群的疾病患者,其實也可以打AZ疫苗。 莫德納、BNT:mRNA疫苗,與心肌炎的關係? 莫德納和BNT疫苗皆以mRNA的疫苗技術製作,將能製造棘蛋白的mRNA疫苗輸入體內,讓宿主自行製造、生成棘蛋白,進而啟動、訓練身體的免疫反應。 mRNA疫苗民眾較為擔心的心肌炎,洪暐傑醫師表示,這是疫苗藥物所帶來的免疫反應,與心臟病、三高等無關,而心臟病患者施打後出現心肌炎的機率也不會升高,發生率一樣極低,因為兩者沒有關連。 高端疫苗:次蛋白疫苗,真的安全有用? 高端疫苗是以重組蛋白的技術開發,製造出病毒的棘蛋白,將此輸入至人體,讓人體產生免疫效果,達到防戶的目的。 高端疫苗民眾較為關注的,就是是否真的安全有用?雖然未通過三期試驗,但從目前二期數據來看,確實具有保護力、副作用機率較低、且尚無不良反應出現,成績相當出色,就看民眾想看二期試驗還是三期試驗的結果,以醫學的角度看待此事。 醫師看各疫苗保護力、副作用、不良反應。 保護力: 綜合上述看保護力、安全性,洪暐傑醫師認為,4種疫苗雖然製作方式不盡相同,但概念大同小異,民眾常見的各種保護力數據比較,其實各不進相同的數據,多是出自於不同的研究,尚無大型研究以所有廠牌的疫苗在同一個基準值進行實驗。因此基準值並不相同,雖可做為參考,但放在一起比較的意義並不大,不適合做為相比的數據,更不適合做為挑選疫苗的基準。以目前來看,國內民眾能打得到的疫苗都具有一定程度的保護力。 副作用: 從安全性來看,4種疫苗也都具有相當高的安全性,副作用是每個疫苗多少都會出現的可預期情況,代表著身體的免疫反應正在激發,因此產生不適,包括疲勞、發冷、發燒、注射點疼痛、頭痛、關節痛、肌肉痛等,而若沒發生也不必擔心,疫苗一樣是有效果的,副作用只是因人而異。 不良反應: 如前述所提,血栓、心肌炎等不良反應皆與民眾所想像的不同,並不必太過擔心,不過當然若有疑慮,可評估是否施打其他適合自己的疫苗。而不論如何若自覺非健康的族群,包括年長、用藥、慢性病等,都建議先與主治醫師討論,評估是否適合打疫苗,以免漏掉其他真正有風險的危險因子。 民眾所擔心的猝死案件則有待釐清,至目前為止,尚未有證據證實與疫苗為直接關係,比起疫苗導致死亡,民眾需更加注意的是在打疫苗這段時間的防疫安全及個人安全,例如缺水、中暑等。 國門力擋變種病毒,個人也要先存好抗疫本錢 洪暐傑醫師建議,此時此刻民眾應避免再因政治關係、品牌迷思等各種原因挑選疫苗,目前已進入、即將進入台灣的疫苗都是安全且有用的,建議民眾盡早施打,有什麼就打什麼才是上策。並在施打完疫苗後一樣注意戴好口罩、社交安全距離、勤洗手及消毒,如此才更有利一同度過疫情難關。 《延伸閱讀》 .高端疫苗有用嗎?安全嗎?招名威解析,並指最大關鍵問題! .打疫苗前後這樣吃增強保護力!營養師:接種前要睡飽、避免空腹! 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
想打BNT? 高端接種「爽約率」升高 彰化報到少2成
彰化縣今天施打高端疫苗第四天,但彰化過去三天傳出三起暈針事件,加上又有新疫苗BNT疫苗可以選擇,昨天預約施打高端的報到率只有8成,足足少2成,衛生局打電話詢問發現民眾受媒體報導疫苗不良反應影響施打意願,衛生局長葉彥伯說,中央已在釐清相關原因,有些看起來與高端疫苗沒有什麼關聯性的話,請大家可以放心施打。彰化施打高端疫苗第二天傳出20多歲大學生與40多多歲女性在衛生所暈針送醫,昨天上午又傳出一名50多歲男性打完針不適送醫,事後觀察已無大礙。葉彥伯說,原本第一天高端施打率達97%,但因不良反應傳出加上中央疫情指揮中心宣布可預約BNT疫苗,多少影響民眾施打意願。彰化目前65歲以上疫苗施打已達77%,葉彥伯表示,先前評估預約平台會造成偏遠地區因為醫療資源和城鄉差距數位落差,因此透過衛生所造冊,一個一個去邀約通知,做了一些公共衛生上的努力,因此即使像西南角偏鄉大城鄉65到69歲也有78%,70到74歲更達約8成,目前接種率很均衡,表示保護力突破了城鄉差距數位落差的限制。葉彥伯也說,若將65歲以上由高到低排列會發現員林施打率最高達79.40%,因為都市化、醫療資源多、社經條件也比較好,所以施打率很高,可是第二名是二水鄉78.50%,偏鄉且醫療資源有限,只有幾家小型診所跟衛生所,但二水鄉透過社區的合作,公共衛生的努力,65歲以上的接種率也幾乎快要8成,跟員林市不相上下。其它像田中、埤頭也不是都市化的地方,但一樣施打率也很高,在英國65歲以上施打疫苗達到9成多,這個成績值得我們努力。
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2021-08-28 新聞.科普好健康
苦等第二劑卻一直打不到,擔心疫苗保護失效? 研究顯示「這種疫苗」第一劑效力撐最久!
國內現有900多萬人苦等第二劑疫苗,你知道哪一個疫苗兩劑之間可以拉得久一點?答案是AZ疫苗。國外研究發現,兩劑AZ疫苗接種間隔超過300天,抗體濃度居然最高。 莫德納保護效果 掉得最快 之前300多萬名打到莫德納疫苗的民眾看似幸運,但研究證實,打了第一劑莫德納疫苗後,如果沒能在期限內打第二劑,保護效果掉得最快。 台大公衛學者任小萱指出,牛津大學臨床研究將兩劑AZ間隔時間分為三組,分別為8至12周組、15至25周、44至45周,結果為間隔44至45周這組的抗體濃度最高。 長庚大學新興病毒研究中心主任施信如解釋,AZ疫苗間隔12周「很OK」,若兩劑間隔太近,腺病毒疫苗(AZ)抗體可能會干擾第二劑效果,導致中和抗體表現效果不佳。打AZ選擇較多 彈性也大 目前第一劑打AZ的民眾選擇較多、彈性較大,即使等不到第二劑AZ,還有機會混打mRNA疫苗(莫德納或BNT),國外研究證實,第一劑打了AZ,第二劑打mRNA疫苗,更能有效刺激抗體生成,保護力優於打兩劑AZ。 至於mRNA兩大疫苗,新英格蘭醫學期刊研究顯示,不論BNT或莫德納,第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升,第21至27天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度,但自第28天後,抗體濃度能持續多久,仍是未知數。針對預定9月到貨的BNT疫苗,新光醫院副院長洪子仁引述英國一項臨床研究結果,BNT疫苗兩劑的接種間隔如延長8至10周,會比短時間內(相隔3周)接種的效果更好,產生更多抗體。 洪子仁表示,BNT兩劑疫苗接種時間拉長一點,保護效果較好,相隔10周接種第二劑疫苗者體內的中和抗體,為相隔3周接種者的2倍,測試病毒包括Delta及所有其他變種病毒,結果均相同。 同為mRNA疫苗的莫德納疫苗,卻是最「拖不得的」,中國附醫副院長黃高彬說,目前研究顯示,最好不要超過6周,如間隔太久,恐有保護力下降疑慮。 莫德納愈晚打 效果愈差 台大兒童醫院院長黃立民也持相同意見,他表示,相較AZ疫苗,莫德納第二劑顯得更為重要,有無打第二劑,保護力相差30%,且愈晚打第二劑,效果可能愈差,如能依據仿單建議時程4周(28天)接種,效果應最好。 根據美國疾管局、歐洲藥品管理局相關指引建議,在接種第一劑莫德納疫苗4周(28天)即可接種第二劑。美國甚至建議,兩劑莫德納疫苗接種時間間隔不應超過6周,主因為短於6周或長於6周第二劑的有效性資料不足。 先提升第一劑接種涵蓋率 許多國家出現疫苗荒,世衛組織(WHO)今年6月更新莫德納疫苗接種建議,對於尚未達到疫苗高接種涵蓋率且有流行疫情的國家,考量疫情與疫苗供應量及進貨期程,可先提升第一劑疫苗接種涵蓋率,在打了第一劑後,間隔10至12周接種第二劑疫苗。 為此,指揮中心專家會議決議,將兩劑莫德納疫苗間隔時間從原本4周拉長至10至12周。依照國內接種第一劑莫德納疫苗的時程推算,至9月上旬,約190萬人打完第一劑過了10周,理應準備打第二劑,但現已至8月底,仍無疫苗到貨訊息。 拉長接種時間 總比沒打好 黃立民說,WHO僅能建議疫苗不足的國家在不得已情況下,延長兩劑的接種,畢竟「有打總比沒打好」,但依據仿單仍是按時接種效果最好。 黃立民指出,mRNA疫苗屬於很新的技術,拉長兩劑接種間隔時間,對保護力的影響有多大,這些都是未知。如果台灣無法及時讓民眾打上第二劑,就必須嚴守邊境,不讓Delta變異株進到社區。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞審查未過、高端產能仍不足! 陳時中喊未偏袒
國內面臨新冠疫苗慌,指揮中心積極推動高端疫苗生產,並分別與高端及聯亞各簽約500萬劑疫苗,然而兩家疫苗境遇大不同,高端疫苗現已開放國人施打,聯亞疫苗卻未通過EUA。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中受訪表示,會保護國產疫苗,但未曾圖利任一家特定疫苗廠,當初EUA審查條件都是公開透明,及早就宣布好遊戲規則,並非偏袒任一方。陳時中今天上「新聞不芹菜」的節目,接受資深媒體人黃光芹的專訪,談及國產疫苗的審核、產能、保護力及施打爭議。他說,疫苗都是要打到人體內去,對於國產疫苗的審核皆很嚴謹,而負責決策者,未來也要承擔起責任的,對高端、聯亞兩家公司審查皆透明公開,當初也根據專家建議把訂定好審查規範。聯亞表示,第一階段測試是「聯亞比高端強」,第二階段卻要他們跟AZ比較,並不公平。陳時中說,規則皆是一開始當初講好,可用綜合抗體比較,只要不劣於AZ疫苗,就推論有相同保護力,若對規則有疑慮,或者對自己生產的疫苗強弱項有其考量,也應在對規則有疑慮就提出。而外界對於已通過EUA的高端,懷疑其對付Delta變異株的保護力不佳。陳時中表示,由於現在沒有作三期的臨床是不能保護力,仿單上不能這樣寫有保護力,對於柯文哲說,高端在三日內出現四起死亡案例,是國人替高端作臨床三期施打。他則回應,高端已通過EUA是屬於上市後市場監測。除此之外,今日為高端開打以來第五天,包含副總統賴清德也於今日施打高端,陳時中說,安全性沒有問題,皆符合國際標準,且有3000人的安全性報告。但對於國內疫苗除高端外,包含AZ及莫德納也有多起接種後不良事件引起民眾恐慌,專家直指應盡快成立調查小組。陳時中表示,現階段就有疫苗接種救濟小組長期就在作因果判定,包含針對司法相驗、解剖跟結果去仔細去探討,只要是不能排除有可能性,就屬需要被救濟的對象,國內疫苗若要停打,也需要參考背景值來判定是否要停打。另外原本向高端疫苗簽約500萬劑,預計每個月有100萬劑,但第六輪開打量僅70多萬劑,懷疑時程及產能出問題。陳時中表示,高端的生產量要10月底才會出來。由於原先製成是從2L,放大到50L,大概出來是25萬劑疫苗,後續要放大200L,要求更嚴謹要作倉鼠實驗等諸多項目,預計9月臨床實驗完成還要檢查。
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2021-08-27 養生.人生智慧
照顧中風丈夫15年後,自己也罹癌...洪雪珍看「付出強迫症」:你以為的付出其實只是為了這件事
學會心甘情願的付出 人的一生中,很重要的一件事是,整理。最需要整理的, 是從小到大不知打哪裡長出來的, 那些莫名其妙的觀念。它們像樹妖一樣張牙舞爪, 不知節制見縫就鑽, 盤根錯節糾纏著每一天。著手整理之後, 才驚覺到它們侵入人生的程度深不可測, 不知不覺浪費了青春歲月, 也錯過各種美好。特別是對於「付出」 的一些想法, 自己竟得了「付出強迫症」, 嚴重到毫無自覺。送丈夫去安養院,子女反對梧桐是一家公司的老闆, 勤奮能幹,不僅事業經營的好,家中經濟與大小事也都由她一肩扛起,無怨無悔, 通通是她的責任。四十二歲那一年, 先生中風, 沒一年癱瘓成植物人。公司家裡兩頭忙,梧桐想要送先生去安養院,兩個子女都反對,都說願意照顧父親到辭世的那一天。梧桐不想讓孩子以為她無情無義、有失職責,於是雇用外傭幫忙,「孝順」 二字喊得最大聲的子女有伸手幫忙嗎?並沒有!照顧的責任,主要落在梧桐和外傭兩人身上,忙裡忙外,日子就在救護車「咿哦咿哦」中一天一天過了。梧桐的個性負責,即使先生已無知覺,仍然盡心盡力地維持所有事情在軌道上,給孩子一個完好如初的家,卻身心疲憊至極,十年後不幸罹癌,也倒了下來。想要證明自己很偉大梧桐五十七歲時,先生走了,她為自己感到自由與輕鬆而有些愧疚,同時也感慨很深,回首過去十五年不眠不休的付出,她問自己,為的是什麼?「是想證明自己很偉大嗎?」「是想用不離不棄,證明自己是有情有義的好妻子嗎?」「是想跟孩子證明,自己是令他們尊敬的好母親嗎?」就算都是,那又怎樣?這些證明,值得綁住自己的人生,犧牲十五年的歲月與健康嗎?梧桐搖搖頭,頹喪的說,一點都不值得!羨慕表妹勇敢放下後來, 表妹的先生也生病臥床,隨侍在側四年,不堪負荷,便把先生送往安養院,自己則安排各種活動,像是學跳舞、出國旅行,盡情享受人生。家族聚會時,親戚們私下竊竊私語, 批評表妹愛玩,未盡照顧之責,不是個好妻子,教人不齒!梧桐聽不下去,忍不住站出來,指著眾親友們說:「你們這麼有愛心,願意付出,照顧妹夫,是好事啊!既然如此,就把妹夫送到你們家,要的人請舉手!」親友們這才安靜下來,梧桐接著說,她很羨慕表妹的勇氣,敢掙脫社會價值的枷鎖,不避諱別人的眼光,按照自己的意思過人生,這才是對的做法。反倒是梧桐, 雖贏得好妻子的美名,卻累出病來,十五年來沒有過一天好日子,是沒有意義的人生,她很後悔當初聽從孩子的話,沒跟隨自己的心,做出真正想要的選擇。付出那麼多,家人並不領情先生過世之後,梧桐有時間重新整理自己,發現錯不在子女,而在於自己患了嚴重的付出強迫症。透過付出,一手掌握大小事,事事做到完美,贏得他人的讚美, 說她能幹會辦事,說她犧牲奉獻好偉大, 說她是好妻子或好母親⋯⋯刷出存在感,也才感覺自己值得被愛。「孩子小的時候,我不敢出國,因為他們一天都不能沒有我。」「我再忙,都要煮晚餐、給孩子帶便當,因為他們吃不慣外面的食物。」「我再累,都不能讓先生到安養院,因為他們不會像我照顧得如此無微不至。」現在梧桐想通了,自己哪有這麼偉大,這一切都不過是自己想的,為自己的付出強迫症找藉口。哪天她出國, 孩子終於「 放假」 了,愛怎麼過就怎麼過; 哪天她不燒飯, 孩子也樂壞了, 愛吃什麼就吃什麼⋯⋯其實是梧桐依附這些角色, 透過付出,掌握著家裡每位成員,從中獲得滿足感、成就感,卻把這些付出說成是為了他們。沒有人可以逼你付出可是以前想不通,心裡很委屈,付出那麼多,家人不是無感就是嫌煩,看不到對等的回報與感激之情,傷透梧桐的心,失望極了。有一個冬天,孩子讀書晚了,梧桐特別起床做一碗滑蛋牛肉粥,孩子嫌燙不肯吃,她就想辦法弄涼,孩子這時候卻睏了,不吃了,要上床睡覺。梧桐硬要孩子吃,就起了爭執。「我做這一切,都是為你好,怕你讀書太累,肚子會餓。」「可是,我又沒有要妳做,是妳自己要做的。」到了這個年紀,梧桐才真正體認到,在這世界上,沒有人可以逼迫自己去做什麼, 唯有自己。為家人付出,是出自於關愛,是自己的選擇,在當下就完成了情感的平等交換。作家慕顏歌在《你的善良必須有點鋒芒》一書裡談到,你不能以為你的「善行」就像錢存進銀行,別人必須在某天根據你所期望的利率還清本息──永遠不要為了你所愛的人做過多的付出,除非你可以做到永遠不去提及。付出,是出於心甘情願當我們困在「 付出情結」 走不出來時,不妨按以下三點去想,減少犧牲感或委屈感,不再覺得別人欠自己很多,怨歎沒有得到對等的回報。1.別人沒有要我們做那麼多,是我們自己想為他們做。2.自己沒有那麼偉大,那是自己想的。3.如果付出讓自己感到委屈,就不要付出。這一生,最值得付出的是自己, 別忘記也為自己做一些想做的事。我們活得開心, 做任何事都心甘情願、歡歡喜喜,家人可以從情感糾葛中解放出來,獲得自由,這才是他們最想從你身上得到的付出。書籍介紹書名:要獨立老,不要孤獨老:人生的意義自己定義,走出自己的英雄之旅作者:洪雪珍出版社:有方文化出版日期:2019/04/30作者簡介/洪雪珍政大新聞系、台大商學所畢業。每十年轉換一次跑道,進行一趟英雄之旅,享受精彩豐富的人生。第一個十年從事採訪與編輯的新聞工作,第二個十年轉入電台與報紙負責行銷與活動領域,第三個十年為台灣人才尋找最適合的舞台。目前進到第四個十年,擁有多重身分、從事多重工作,包括作家/斜槓教練/職涯諮詢顧問等。曾任職《聯合報》主編、台北愛樂電台行銷總監、《自由時報》行銷經理、yes123求職網副總經理,並為《商業周刊》、《今周刊》、《Cheers》等多家雜誌網站人氣專欄作家。著有《你的強大,就是你的自由》、《哪有工作不委屈,不工作你會更委屈》、《工作愈換愈好,得有這些本事》、《不乖勝出》等暢銷書。延伸閱讀: 「高端疫苗」4小時24萬人登記!保護力為何?接種禁忌、副作用有哪些?看這篇就夠
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
癌症患者能否打疫苗?血液腫瘤科專家這樣說
我國目前開放施打AZ、莫德納、高端等疫苗,傳出8月底BNT疫苗也將到貨。許多民眾關心疫苗有無保護力,對於癌症患者來說,若正在做化療或使用標靶藥物,也關心身體狀況是否適合接種疫苗。新光醫院血液腫瘤科主任賴泓誌表示,化療會影響免疫系統,但多半是暫時性,建議可錯開時間,於化療前後一到兩周施打疫苗。賴泓誌指出,癌症病患若要接種疫苗,會觀察他注射疫苗後抗體反應是否達到預期,有些病患治療強度高、免疫反應比較大,打完疫苗後較難產生理想反應;有些病患治療不能等,但不可能冒著染疫風險,國外會建議民眾接種疫苗後續追蹤抗體反應,若抗體不夠再補打疫苗,但台灣無法人人做抗體檢查,也不一定都能打到疫苗,因此建議施打前與醫師討論評估。賴泓誌表示,許多民眾會對疫苗有錯誤認知,有些病患會問,打AZ疫苗是否會讓血小板低下造成血栓,「這不是因果關係導致」,打疫苗造成血小板消耗,而形成血栓,因此血小板才會偏低,並非本身血小板低而造成,建議民眾要有正確觀念,對任何疫苗都不要有先入為主觀念,只要有任何不舒服情況,也都要及時就醫。79歲呂先生戒菸20年,2019年因腰痛就醫,竟發現肺癌第四期併多處遠端轉移,經過標靶藥物、免疫治療等,至今2年狀況趨於穩定,今年也接種莫德納疫苗,目前每週採取液態切片抽血檢測,追蹤療效也監控病情。收治個案的賴泓誌說,呂先生因為腰痛檢查出癌症,出現骨轉移、腦轉移,其實轉移是全身性疾病,不論手、背部或大腿都有可能,因此若有異常疼痛,千萬別掉以輕心。賴泓誌指出,液態切片檢測技術發展超過20年,以前常用於白血病控制,像是慢性骨髓性白血病等,每三個月做一次檢查,但因為疾病控制時間很長,且不容易產生後續抗藥性突變,只要觀察疾病控制即可。不過肺癌惡化速度快,容易錯失治療調整機會,因此及早評估治療,若有不穩定的病人也會更密集追蹤。但癌症腫瘤多用切片觀測病理變化,透過血液檢測是否有落差?賴泓誌說,腫瘤轉移會造成質變,不同部位檢測都有不同結果,不過任何一處轉移,都會造成細胞壞死,血液中可偵測到細胞廢物,有科學家認為,液態切片可反應腫瘤特性及樣貌。至於該檢測方式適用族群,他表示,因侵入性檢查風險高,抽血相較來說風險較低,除了做基因檢測外,亦可作疾病後期選藥參考。他也呼籲癌友不要因為疫情,忽略治療權益。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫:沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢?這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司,我國政府持有20%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面,TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變,對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通,不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府:繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日,已連續傳出多起施打後猝死案,除了引發高端疫苗安全性的討論之外,台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網,籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡,應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變,更新緊急授權(EUA)的認證標準,輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議,政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外,更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗;否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下:「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢? 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司, 我國政府持有40%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000 萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面, TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變, 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通, 不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完2劑輝瑞或AZ 英國研究:半年內保護力就下降
英國研究發現,施打2劑輝瑞/BNT或AZ疫苗後,對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的保護力會在6個月內開始衰退。這也證明部分國家替民眾接種「追加劑」,確實有其道理。英國疫情追蹤應用程式「ZOE新型冠狀病毒疾病症狀研究」(ZOE COVID Symptom Study)分析資料後發現,與接種完第2劑後的首個月相較,5至6個月後,輝瑞/BNT疫苗避免感染的效力將從88%下降至74%。AZ疫苗的效力從則會從首月的77%下降到4至5個月後的67%。上述研究資料來自逾100萬名應用程式使用者,研究人員比較了已接種者與對照組(未接種者)的染疫通報案例。研發ZOE程式的ZOE有限公司(ZOE Ltd)共同創辦人兼首席研究員史派克特(Tim Spector)表示,在最差的情況下,到了冬季,年長者或醫護人員即使已施打2劑疫苗,疫苗保護力仍可能降低至50%以下。史派克特告訴英國廣播公司(BBC),從研究結果看來,大家必須採取行動,「我們不能袖手旁觀,看著(疫苗)保護力慢慢減弱。目前確診人數仍然很多,染疫機率也居高不下」。ZOE有限公司成立於3年前。ZOE應用程式則是一項與倫敦國王學院(King's College London)合作、英國政府衛生與社會關懷部(Department of Health andSocial Care)資助的非營利計劃。先前多名權威專家指出,年長者與脆弱族群可能有必要接種追加劑。目前英國等歐洲國家都計畫要從9月開始提供COVID-19疫苗追加劑。美國政府也準備於9月中開始,向完整接種疫苗已逾8個月者提供第3劑疫苗。
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2021-08-26 新冠肺炎.預防自保
檢疫規定何時放寬? 陳時中:疫苗涵蓋率高才考慮
國內COVID-19疫情趨緩,但國際疫情仍嚴峻。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,要等到疫苗人口涵蓋率較高時,才會考慮放寬邊境檢疫措施。國內出現久違的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)本土0確診個案,陳時中表示,本土疫情穩定,國內相關活動會盡量放鬆,但境外移入威脅還在,因此邊境仍要嚴守。目前邊境檢疫規定,14天檢疫期必須入住防疫旅館或集中檢疫所,媒體提問,檢疫費用對於經常往返國外者負擔不小,若完整接種疫苗,是否能恢復1人1室居家檢疫。陳時中表示,當然希望檢疫情況能放鬆,但重點還是台灣自身的保護力是否足夠,類似邊境或檢疫措施放寬,會到疫苗人口涵蓋率較高的情況下,才開始考慮。而國內疫情趨緩,餐廳開放有條件內用,但有民眾用餐時,被發現把頭探出隔板交談。陳時中提醒民眾,「頭不要亂伸,把自己保護好來。」針對特殊狀況開放入境,指揮中心副指揮官陳宗彥說,自去年3月19日起針對全球疫情實施邊境管制,但對於產業需求或人道考量,會以專案協助入境,如陪病、臨終前最後探視或陪伴配偶生產等。陳宗彥說,中港澳人士是透過移民署,其他外國籍人士是透過外交部領務局申請,針對上述人道考量,會依照個案狀況盡可能予以協助。陳時中也提到,若是不同形式的伴侶仍可提出申請,外交單位會以事實認定並衡量來台必要性,但重點還是入境後要嚴守相關防疫規定。