天亮代謝試劑盤
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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天亮代謝試劑盤二
- 效能:效能變更為：詳如中文醫材說明書核定本(原103年1月14日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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麥加菲能量代謝分析儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:肺功能數值計算機
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雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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心康新陳代謝三合一檢驗試片
- 效能:用來測量指尖血全血中血糖、高密度脂蛋白膽固醇和三酸甘油脂。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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羅氏愛可全多功能代謝檢測儀
- 效能:Accutrend Plus分析儀是用於定量檢測四種血液參數：葡萄糖、膽固醇、三酸甘油脂及乳酸。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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萬程脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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西門子 古柯鹼代謝物檢測試劑
- 效能:本產品搭配Atellica CH Analyzer 利用均質酵素免疫測定法，以150ng/mL或300ng/mL為閾值，定性或半定量分析人尿液中的苯甲酸膽鹼(古柯鹼代謝物)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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康士美便攜式能量代謝監測儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:氧氣攝取計算器
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雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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美堅希堤亞海洛因代謝物試劑組
- 效能:定性或半定量分析人體尿液中的海洛因代謝物(6-AM)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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維格斯 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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西門子 美沙酮代謝物尿液校正液
- 效能:本產品含美沙酮代謝物1000ng/mL，可於Atellica CH Analyzer 對MetMtb分析時校正用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床毒物學校正器
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西門子 美沙酮代謝物(EDDP)檢驗試劑
- 效能:本產品搭配Atellica CH Analyzer定性檢測人尿液中的美沙酮代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:美沙酮試驗系統
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敵飛易 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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維特司生化產品可卡因代謝物試劑
- 效能:維特司可卡因代謝物試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上，採用 150 ng/mL 或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯甲醯愛岡寧 (可卡因代謝物) 的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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長春萬成脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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美堅迪爾埃可卡因及其代謝物分析試劑
- 效能:DRI可卡因及其代謝物分析試劑(DRI Cocaine metabolite assay)用來定性和半定量測定人類尿液中的苯醯芽子(benzoylecgonine) (可卡因代謝產物)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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皙法 雅米 第二代 可卡因代謝產物檢測法
- 效能:用來對人類尿液中的苯甲醯愛岡寧(可卡因代謝產物)進行定性及半定量分析。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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美堅希堤亞美莎酮及代謝物 EDDP 分析試劑
- 效能:定性及半定量分析人體尿液中的 EEDP (2-ethylidine-1, 5-dimethyl-3, 3-diphenylpyrrolidine)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:美沙酮試驗系統
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歐德氣體-離子選擇電極代謝物品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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昆特蘿醣類代謝呼氣分析儀及其配件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法(A.1820)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:
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羅氏可霸斯古柯鹼檢驗試劑第二代
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的首要代謝物-苯甲醯可卡終鹼(benzoylecgonine)。本產品(08057508190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的首要代謝物-苯甲醯可卡終鹼(benzoylecgonine)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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龍騰古柯鹼體外試劑組
- 效能:定性檢測人體尿液中的古柯鹼及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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西門子 古柯鹼試劑
- 效能:適用於ADVIA 1200, 1650/1800,2400化學系統上，進行人類尿液中benzoylecgonine (古柯鹼代謝物)定性與半定量的偵測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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羅氏可霸斯古柯鹼第二代檢驗試劑
- 效能:在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，用以在閾值(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的代謝物-苯甲醯芽子鹼(benzoylecgonine)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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德曼遜 古柯鹼尿液篩檢弗列克斯 試劑組
- 效能:本試劑組可用於Dimension臨床化學系統上，在150或300ng/mL濃度臨界值下，此試劑可供用來定性和半定量檢測人類尿液中的苯甲醯基愛哥寧 (benzoylecgonine，古柯鹼代謝物)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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貝克曼庫爾特可卡因檢驗試劑
- 效能:本產品搭配各種AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法，在閾值150 ng/mL或300 ng/mL，定性與半定量檢測人類尿液中的benzoylecgonine(可卡因代謝物產物)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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亞培古柯鹼檢驗試劑組
- 效能:本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c 分析儀上於閾值濃度為150 ng/mL或300 ng/mL時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine，古柯鹼(Cocaine)代謝產物)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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醫試美愷他命快速檢驗試劑
- 效能:本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正)：本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯環利定試驗系統
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西門子多重藥物尿液品管液
- 效能:用於ADVIA化學系統上檢測安非他命(AMPHET)、巴比妥(BARB)、苯二氮平(BENZO)、古柯鹼代謝產物(COCAIN)、美沙酮(METHA)、美沙酮代謝產物(METMTB)、2000 ng/mL鴉片(OP2000)、苯環利定(PCP)與普帕西芬(PROPOX)方法性能的品質管控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聯華古柯鹼藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之古柯鹼 (Cocaine,以下簡稱COC)代謝物-苯甲醯基愛哥寧(Benzoylecgonine)。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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羅氏可霸斯鴉片劑檢驗試劑第二代
- 效能:本產品搭配係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)為300ng/mL和2000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。本產品（型號：08058113190）係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值（cutoff）為300 ng/mL和2000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組
- 效能:本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為500 ng/mL。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)
- 效能:用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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台塑生醫迅知多合一藥物濫用快速檢驗試劑
- 效能:本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯環利定試驗系統
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尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑
- 效能:本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯環利定試驗系統
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亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
- 效能:本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。本產品 (08P6318)用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯二氮平類 (benzodiazepines)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
- 效能:定性檢測人尿液中的苯二氮泮(強姦藥丸)及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯(并)二氮試驗系統
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德國虎瑪 尿素氮檢驗試劑(酵素顯色偵測法)
- 效能:測量血清、血漿、尿液或中的尿素氮(ㄧ種氮代謝的最終產物)的濃度含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿素氮試驗系統
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龍騰亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)體外試劑組
- 效能:定性檢測人尿液中的亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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聯華安非他命藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之安非他命及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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龍騰大麻體外試劑組
- 效能:定性檢測人尿液中的大麻及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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羅氏可霸斯印諦快血清苯二氮平類生化檢驗試劑
- 效能:定量測量人類血清、肝素血漿或尿液中benzodiazepines和其代謝物之濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯(并)二氮試驗系統
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馬丁彼得三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑
- 效能:測試血清中的T3濃度含量，再判讀甲狀腺功能，藉以判斷是否有甲狀腺代謝問題。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:總三碘甲狀腺素試驗系統
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雅米第二代6-乙醯嗎啡檢驗試劑
- 效能:本產品用於檢測尿液中海洛英代謝物6-乙醯嗎啡的定性或半定量分析。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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龍騰安非他命體外試劑組
- 效能:定性檢測人體尿液中的安非他命及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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龍騰安非他命體外試劑組
- 效能:定性檢測人類尿液中的安非他命及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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龍騰K他命體外試劑組
- 效能:定性檢測人體尿液中的K他命及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯環利定試驗系統
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龍騰甲基安非他命體外試劑組
- 效能:定性檢測人體尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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龍騰大麻體外試劑組
- 效能:本產品可定性檢測人類尿液中的大麻及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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邦迪斯人類銅藍蛋白恩露邦德瑞放射免疫試劑盒
- 效能:本套組是測量血清中人類銅藍蛋白以幫助診斷銅代謝失調。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:藍胞漿素免疫試驗系統
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雷度 動脈採樣器
- 效能:本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血液樣本收集設備
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雷度 動脈血樣採集器
- 效能:本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血液樣本收集設備
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世基1502 檢測套組
- 效能:世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:藥物代謝酵素基因型檢驗系統
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世基5801檢測套組
- 效能:以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:藥物代謝酵素基因型檢驗系統
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世基5801電泳檢測套組
- 效能:世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:藥物代謝酵素基因型檢驗系統
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血清藥物品管液
- 效能:血清藥物品管液是人體血清基質已知二個濃度品管液，包含藥物及其代謝物的品管液，並監測這些項目的每日檢驗效能。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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禮亞尚 25 羥基總維他命 D 分析檢測試劑
- 效能:使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定25 羥基維他命D和其他羥基維他命D代謝產物於人類血清、EDTA血漿或肝素鋰血漿。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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龍騰亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)體外試劑組
- 效能:定性檢測人體尿液中的亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)及其代謝產物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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龍騰苯二氮泮體外試劑組
- 效能:定性檢測人體尿液中的苯二氮泮及其代謝產物。本產品可供醫師或醫檢師及一般民眾使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯(并)二氮試驗系統
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羅氏可霸斯苯環利定檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為25ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中苯環利定及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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羅氏可霸斯普帕西芬加強型檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中普帕西芬及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Propoxyphene試驗系統
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美堅 邁斯 濫用藥物檢測品管液
- 效能:本產品用於患者尿液檢體中的藥物及藥物代謝物半定量和定性分析，以監控患者的藥物濫用情況。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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西門子多重藥物尿液品管液
- 效能:本產品搭配Atellica CH Analyzer作為美沙酮代謝物(METMTB)分析方法的品質管控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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西門子 他克莫司檢測試劑
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量分析人全血中的他克莫司與代謝物，協助肝臟與腎臟移植病患的他克莫司治療。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Tacrolimus 藥物監測系統
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皙法雅米二千他克莫司檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，定量分析檢測全血中的他克莫司及其代謝產物，輔助監控他克莫司治療用的肝腎移植患者。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Tacrolimus 藥物監測系統
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邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組
- 效能:本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
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麥斯藥物濫用檢測液狀品管組
- 效能:本產品作為以病患尿液為檢體，進行藥物和藥物代謝物的半定量及定性分析方法之品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:嗎啡試驗系統
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聯華多合一藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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世基1639檢測套組
- 效能:世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:藥物代謝酵素基因型檢驗系統
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世基0430檢測套組
- 效能:世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:藥物代謝酵素基因型檢驗系統
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羅氏可霸斯苯環利定檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為25ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中苯環利定及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯環利定試驗系統
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羅氏可霸斯甲奎酮檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中甲奎酮及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:白板製劑試驗系統
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羅氏可霸斯普帕西芬檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中普帕西芬及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Propoxyphene試驗系統
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醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)
- 效能:用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血液樣本收集設備
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醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑
- 效能:本產品係定性檢測人類尿液中甲基安非他命及其代謝物。其閥值濃度為500 ng/mL。供專業人員及一般人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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醫試美嗎啡快速檢驗試劑
- 效能:效能變更為：本產品係定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝物，其閾值濃度為300ng/mL；本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:嗎啡試驗系統
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聯華多合一藥物濫用篩檢測試盒
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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醫試美甲基安非他命/嗎啡2合1快速檢驗試劑
- 效能:本產品係定性檢測人體尿液中之甲基安非他命/嗎啡及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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麥迪弗若拉 多合一藥物濫用篩檢測試盒
- 效能:利用免疫定性分析法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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龍騰嗎啡體外試劑組
- 效能:本產品為體外檢測試劑，定性檢測人體尿液中嗎啡及其代謝產物。本產品可供醫師或醫檢師及一般民眾使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:嗎啡試驗系統
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羅氏可霸斯鴉片類藥物檢驗試劑第二代
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試，用以在截止濃度(cutoff)為300 ng/mL和2000 ng/mL時，定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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貝克曼庫爾特6-乙醯嗎啡檢驗試劑
- 效能:本產品搭配化學分析儀，利用同質酵素免疫分析法以10ng/mL為閾值，定性及/或半定量檢測人類尿液中海洛因代謝物6-乙醯嗎啡 (6-AM)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液2
- 效能:本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)及搖頭丸(ecstasy)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性低濃度校正液組1
- 效能:本產品用於在Alinity c分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)及古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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亞培苯重氮基鹽類檢驗試劑組
- 效能:本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c分析儀上於閾值濃度為200 ng/mL(0.700 μmol/L)時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯重氮基鹽類(benzodiazepines)及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯(并)二氮試驗系統
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世基1502電泳檢測套組
- 效能:世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:藥物代謝酵素基因型檢驗系統
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聯華丁基原啡因藥物濫用篩檢測試組
- 效能:本產品是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有丁基原啡因(Buprenorphine)及其代謝物的篩檢測試組，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cuff-off值為10ng/ml。本測試僅提供一個初步的分析結果。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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貝克曼庫爾特協康古柯鹼試劑
- 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800系統，結合使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT)，閾值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的古柯鹼。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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貝克曼庫爾特校正液/品管液組
- 效能:本產品用於校正Emit II Plus安非他命，巴比妥鹽，新苯二氮，大麻，古柯鹼代謝產物，搖頭丸，美沙酮，白板，單株安非他命/甲基安非他命，鴉片，天使塵和普帕西芬檢驗，可作為品質控管。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床毒物學校正器