2020-07-30 新冠肺炎.周邊故事
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2020-07-26 新聞.用藥停看聽
懷孕吃感冒藥，到底會不會造成小孩基因缺陷？
有此一說：懷孕吃感冒藥，到底會不會造成小孩基因缺陷 ---------------------------------------------------------------------------- KingNet藥師回答 徐慧玲藥師 關於基因缺陷的部分，在此向您解說，減數分裂會產生精子與卵子，在減數分裂的過程中，可能發生DNA異常，例如：唐氏症是卵子多一條染色體。當精子與卵子結合時，這個過程可能因為外在因素(例如：放射線)或不明因素，發生DNA異常，在這種情況下，稱之為基因缺陷。按您所提問的部分，應該是擔憂懷孕期間服用藥品是否會造成胎兒異常，例如：畸形懷孕用藥安全，美國食品藥物管理局（FDA）將藥物分為A、B、C、D、X等五級，當醫師給予孕婦藥物時，會以此作為開立處方時之參考。醫師用藥前，會進行安全性評估，故無需過於擔憂。 A級：經由臨床人體試驗研究，沒有證據顯示會對胎兒有危險性，對胎兒傷害的可能性最低。B級： (1)動物生殖試驗無法證明對胎兒有危險性，但對於懷孕婦女未進行過相關臨床人體試驗研究。 (2)動物生殖試驗證明對胎兒有危險性，對於懷孕婦女進行臨床試驗，無法證實此藥物對胎兒有害。 【許多常用藥物屬於B級】 C級：動物生殖試驗證明對胎兒有危險性，但對於懷孕婦女未進行過相關臨床人體試驗研究，乃由經驗判斷對胎兒潛在利益大於潛在危險性之前提下使用。 D級：依據相關研究，顯示對胎兒有危險性，但對孕婦的利益大於對胎兒的危險性。X級：動物試驗、人體試驗或市售後經驗顯示會造成畸胎，這類藥物對於孕婦是禁忌。
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2020-07-22 新聞.杏林．診間
醫病平台／為何需要「國家兒童照護網和南部兒童醫院」?
【編者按】這星期以「醫療的不平等」為主題，由三位小兒科資深主治醫師由不同角度闡述台灣目前兒童醫療整體資源流失和區域不平衡的危機，呼籲政府在全民健保給付改革的過程中，重視保護兒童保健預防與醫療的優先順位。衛生署(現今衛福部)從民國101年5月開始著手推動「兒童醫院」設立。在104年實施第一次評鑑，結果只有台大與馬偕醫學中心設立的兒童醫院通過評鑑。另外二家沒有通過。令人訝異的是南部並無醫院提出申請。新制的評鑑條文修改將於近日完成，屆時將會有一波新的競爭。不管評鑑結果如何，濁水溪以南沒有合格兒童醫院的現況在可預見的將來可能不會改變。這情形無疑是台灣醫療資源分配不均的極端表現之一。兒童醫院的推動與設立，其實是國家已經警覺台灣兒童醫療失衡的困境，包括先進器材的缺乏、兒科用藥的不受重視，以及專科醫師的不足所推動的政策。如何採行有效的方法導正過去累積下來的弊病，值得大家一起來思考。在健保給付制度下，少子化導致的兒童人口減少使小兒科近年以來成為醫院裡面所謂的孤兒科，甚至成為經營者眼中的賠錢貨。精打細算的醫院經營者幾乎不願意投注在兒科的身上。若以醫院的成本績效公式計算，世界上先進國家醫療上使用的新儀器、兒童適用器材、以及新的技術皆進不來，我們的兒童就無法受惠。「兒童是國家未來的主人翁」，這句話大家都可以朗朗上口，但至今不免讓人懷疑只是一句口號。政府制定的前瞻政策裡也少有為這群未來國家主人翁而設定的投資。台大醫學院名譽教授呂鴻基曾經揭露，健保開辦之初，因為未採納兒科醫療的成本高於成人好幾倍的事實，使得兒科健保給付從一開始的基準值就偏低。近年雖然有調升住院診察費和會診費，以及六歲以下加成，但還是不如內、外科的調升。這使得兒童醫療的發展仍是處於長期資源不足的困境。兒童治療用藥受限於藥廠研發新藥後，人體試驗的不容易。同類藥品中，幾乎只有一至二種被藥品管制局核定可以用於兒科病人的治療。使用劑量是根據小孩體重或體表面積而定，因此，劑量常常是成人的二分之一、六分之一、甚至十分之一。廠商賣給兒童或新生兒，甚至早產兒一個月的藥量，常常沒有成人吃三天來得多。如果只考慮營收，藥廠何必推廣病童族群的用藥？因為如此，常常有一些低價，或罕見疾病的藥物甚至得拜託廠商不計利益進藥。即使如此，有時還會遭醫院以沒有藥價利潤為由取消藥物品項。在南北不平衡發展的現況下，有特別醫藥需要的病患就得移地就醫，忍受長期奔波的痛苦。小兒專科醫師的養成相當不容易，尤其在健保給付偏低的情形下，更沒有年輕醫師願意投入兒童醫療行列。前輩們說過，健保開辦前，國立醫院小兒科住院醫師招考，需要醫學系畢業成績前十名才有資格報考。顯示以往兒童醫療被醫學界重視的情況。然而訓練一位小兒專科醫師後，進一步往更專精的次專科(例如免疫科、腸胃科等等)深造，並且願意投入在醫學中心繼續服務、教學、以及研究的醫師，是少之又少。原因應該無庸置疑，就是收入少、事情多、又不被重視。不只於此，就連與小兒科相關的科系，像小兒外科、小兒神經外科、小兒耳鼻喉科、小兒眼科等，一樣找不到專科醫師。這些現象，怎叫人不為我們這些國家未來主人翁的健康照護而擔憂。上述導致兒童醫療不足，資源分布不均的原因，著實需要國家用整體社會資源來因應。現況是連台大兒童醫院都無法在財政和行政上的自給自足，必須要靠母院挹注經費才能夠存活，其他兒童醫院如何生存?一語道破了投入在兒童醫療照護人員的辛酸。兒童醫院的設立絕非是「輸人不輸陣」，也絕不是想要經營醫院賺錢。完整的兒童醫院功能除了照顧「急重難罕」病童外，還得兼具預防醫學，民眾與醫療人員的教育訓練以及醫學研究的功能。同時執行中央政策(如防疫、兒童篩檢與疫苗接種)，整合地區醫療，並且與國際接軌、永續經營。如何讓兒童醫院能夠達成這些任務，沒有足夠的經費財源一定是做不到的。然而，台灣是誰能做這件事呢?也只有代表全國人民的中央政府了。如果國家級兒童醫院能由立法設立、編列預算、訂立目標和規模，用人民納稅錢照顧國家未來主人翁，活用兒科醫學界多年累積的經驗和人才，這些棘手的問題才能迎刃而解。聰明有為的政府當如是。兼顧醫療資源南北平衡，規劃成立「國家兒童照護網和南部兒童醫院」應該是國家的當務之急。
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2020-07-15 新聞.杏林．診間
畫手術插圖開啟肝臟移植志業…陳肇隆的第一例換肝手術，竟是冒著坐牢風險完成的
高雄長庚名譽院長陳肇隆今天完成第2000例肝臟移植手術，陳肇隆有亞洲換肝之父之稱，1984年完成亞洲首例成功的肝臟移植手術，回想手術過程，驚滔駭浪，過程歷歷在目。陳肇隆回想，36年前，那位患者因為食道靜脈瘤破裂，大量吐血，陷入肝昏迷、休克，從內科加護病房直接推到手術室搶救。第一位捐肝者剛好有十二指腸潰瘍穿孔病史，腹腔極度粘黏，手術5小時，緊接著27小時的受肝手術，病人在麻醉後逐漸蘇醒，肝功能也恢復了。這次手術率先採用腦死定義，當時曾受到各界的爭議與討論，當時的首席檢察官陳涵也表示關切。陳肇隆為什麼要冒著被起訴、甚至坐牢的風險來為病人動手術。他說，1984年台灣還是「萬年國會」的年代，很難期待國會可以主動訂定前瞻性法律，他只好在周延而縝密的準備之下，挑戰法律尺度，突破腦死亡觀念，才可能在那樣的時空推動器官移植醫學，挽救器官衰竭的病人。當時多位醫界、法界專家、大老透過媒體表示，這手術不合法律規定，當時陳肇隆33歲。在此之前，日本的和田壽郎教授在北海道札幌醫學大學，做了相同的腦死亡觀念突破，但在日本，捐贈者的腦死判定程序和受贈者的移植手術適應症都受質疑，而且受贈者不幸過世。因此和田教授被檢察官指控，涉嫌雙重謀殺而纏訟多年。陳肇隆說，在台灣我們採用比歐美更嚴格的腦死判定基準與判定程序，面對質疑，很明快的公布所有病歷資料。因此逐漸獲得社會各界的認同，並促成腦死亡觀念的共識，當年聯合報的社論主張推動臟器移植立法，副題就是「從長庚醫院創臟器移植新猷談起」。更重要的是第一例換肝病人順利出院，成為亞洲第一個成功的肝臟移植手術，更從而促成亞洲第一個腦死亡器官移植立法，比日本早10年、韓國早12年，帶動台灣移植醫學的蓬勃發展，也為3年後的第一例心臟移植、7年後的肺臟移植鋪路。如今說來水到渠成，但十年磨一劍，這是陳肇隆多年努力的成果。他說，台灣第一個走上國際舞台的外科醫師是台大的林天祐教授，首創手指切肝法，在四十多年前就有機會，應邀撰寫英文教科書的章節。可是當時沒有醫學插畫家可以幫他畫插圖，透過他的學生，也是陳肇隆恩師、時任長庚大學校長張昭雄的推薦，找陳肇隆幫他畫手術插圖。當時陳肇隆是第三年住院醫師，也沒有看過肝臟手術，為了把圖畫好，只好把相關資料都找來讀，包括肝臟解剖學、肝臟手術，還有林天佑的論文等。陳肇隆說，只要下了工夫就會產生興趣，當時他依稀覺得肝臟外科在可以預見的未來，最大的突破會是肝臟移植，也因為這樣的機緣，肝臟移植就成為他這一生醫療生涯的志業。1983年底，陳肇隆決定投入肝臟移植領域，籌備工作千頭萬緒，那時台灣還沒有進口上市的器官保存液，只能從文獻上找到配方，在製劑室自行調配。剛研發的抗排斥新藥環孢靈（Cyclosporine）還沒有得到美國食品藥物管理局（FDA）的認證，只有在美國和西歐有限的幾個醫學中心進行人體試驗，他必須提出人體試驗計畫，自己去瑞士，到開發環孢靈的山徳士(Sandoz)藥廠，爭取並引進亞洲第一批的環孢靈，用在最早期的病人。其實連手術器棫都找不齊， 陳肇隆說，巿面上找不到的、未上市的手術工具、器械，只能找工務處、儀器課模擬自行製作。而且當時全台灣，除了陳肇隆以外，沒有任何其他的外科、麻醉、護理人員，看過肝臟移植手術，他只能利用每個周末，以狗和豬來做動物實驗，模擬實際的手術情境，訓練換肝小組。陳肇隆說，從1984年的第一例，，第一個十年，只完成16例。第二個十年，完成219例，重點是研究發展活體肝移植，讓台灣居國際領導地位。第三個十年， 958例，著重在經驗傳承與醫援國際。30多年來一步一腳印、紮紮實實的工作與成長。迄今高雄長庚醫院是全國最大、最優的肝臟移植中心，在活體肝移植維持全球最高的存活率。
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2020-07-08 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發 蘇益仁：台灣真的太慢了
口罩國家隊為台爭光，但疫苗國家隊卻有些灰頭土臉？目前國內三家廠商積極發展疫苗，但產官學界私下唱衰，包括台灣迄今仍無疫苗緊急授權命令，看不到政府的放寬「加速器」。即使明年成功量產，也可能趕不上病毒變異的速度，投注資金恐將付之一炬，全部燒光光。最快明年第一季力拚上市全球一百多個單位投入新冠肺炎疫苗研發，已有五家疫苗廠進入新冠肺炎疫苗第三期人體試驗，其中研發速度最快的疫苗，有望於今年秋冬問市；台灣目前在疫苗研發僅國光生技、高端、聯亞生技，依照三家業者各自預估的進程發展，最快明年第一季力拚上市。前疾管局長蘇益仁直言「台灣的狀況真的太慢了」；前衛生署署長葉金川也認為，「國產疫苗進度恐落後美、英、中國大陸一年左右」；台大公衛學院副院長陳秀熙更是悲觀，他說，「不看好台灣能在第一波疫苗戰中順利研發出疫苗」，即使順利研發，屆時可能不敵病毒變異的速度。部分官員僵化行事 扯後腿不少業者私下抱怨，食藥署目前僅頒布檢驗試劑的緊急授權命令，根本沒有疫苗製造的緊急授權命令，這讓疫苗研發已處於先天不足的劣勢，部分官員僵化行事，簡直是扯後腿，讓疫苗研發更是後天失調。蘇益仁也說，各國為了加速國內疫苗發展，臨床試驗受試人數皆放寬執行，但食藥署墨守成規，堅持現行規範，以第二期臨床試驗為例，全球規定只需一千五至兩千人，但食藥署仍要求至少三千人，「一名受試者就需耗資廿萬元，廠商負擔不起的。」聯亞生技營運管理中心副總經理戴源宏說，看不到政府「加速器」在哪裡，第二期臨床試驗要求三千人，屆時全國恐出現「搶受試者大戰」，加上各醫院行政流程不一，溝通耗時，聯亞疫苗預計明年第一季可以力拚上市，但一想到這些繁冗程序，肯定又得往後拖延。國光生技發言人潘飛說，國光早已嘗試自救，早在投入研發後，第一時間就徵求與國外合作機會，增加受試者的人數，另考量無力獨自大量生產，已尋求其他可以生產疫苗的國內廠一起合作。對於衛福部擬補助研發新冠肺炎疫苗業者，第一期、第二期臨床試驗補助總金額三億元費用，陳秀熙也大潑冷水，呼籲「政府不要浪費這筆補助經費了」，當務之急是要爭取在第一波疫苗戰中脫穎而出的生技業者合作，取得授權，參與量產的行列。
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