奇異乳房攝影系統
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- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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乳房
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筆 醫材
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奇異乳房攝影系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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飛利浦乳房X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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艾蜜絲乳房X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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媚尼卡乳房X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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巴德 乳房定位針 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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艾蜜絲乳房X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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曼陀乳房組織擴張器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:其他
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亞康恩 乳房定位針（滅菌）
- 效能:定位、標誌乳房之病灶位置，以便手術進行。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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奇異乳房攝影軟體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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潘藍美德 乳房X光系統
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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亞康恩 乳房定位針 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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西門子數位乳房攝影系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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富士乳房影像工作站軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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西門子數位乳房攝影系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:全視野數位乳房攝影系統(FFDM)
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波力媚新力波乳房植入物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
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波力媚愛格爾乳房植入物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
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新醫X光乳房影像偵檢器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:透視X光影像增感管
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普蘭美德梭菲乳房X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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哈拉局克乳房攝影X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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哈拉局克乳房切片引導系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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哈拉局克乳房組織旋切探針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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安科 數位乳房X光攝影系統
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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飛利浦數位式乳房攝影系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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富士數位乳房X光影像系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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莎力柏乳房影像工作站軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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聖芮絲安可兒乳房真空導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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哈拉局克乳房攝影X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:全視野數位乳房攝影系統(FFDM)
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哈拉局克乳房切片組織標記
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可植入式夾子
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賽彬矽膠充填之乳房植入物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
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三棕櫚乳房影像工作站軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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康世 乳房攝影X光軟片(未滅菌)
- 效能:可在放射診斷過程中記錄影像使用。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射線影片
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聖芮絲吉爾馬克乳房組織標記
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可植入式夾子
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聖芮絲安施貝兒乳房切片系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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聖芮絲喜諾馬克乳房組織標記
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可植入式夾子
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思力美矽膠充填之乳房植入物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
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堅諾羅乳房正子斷層掃描系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射電腦斷層掃描系統
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薇波菈數位乳房影像處理軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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巴德優得可特爾乳房組織標記
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可植入式夾子
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迪愛乳房數位平板X光偵檢器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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愛卡德數位乳房影像處理軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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豪洛捷乳房X光切片檢查系統
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:放射學科學
- 次類別:乳房X光系統
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羅瑞-哈拉局克 乳房攝影X光系統
- 效能:
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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愛惜康乳房切片檢查系統追蹤夾
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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亞康恩威瑪乳房組織切片追蹤器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可植入式夾子
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西門子數位式乳房X光攝影系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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聖芮絲安可兒優特乳房切片系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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聖芮絲安可兒優特乳房真空導管
- 效能:
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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巴德喜諾馬克優特乳房組織標記
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可植入式夾子
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哈拉局克數位乳房影像處理軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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商之器乳房攝影影像儲傳系統軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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巴德艾克莉雙觸發乳房組織標記夾
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可植入式夾子
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曲克 拋棄式乳房病灶定位器材 (滅菌)
- 效能:此器材為一般手術用手動式器具，是一種非動力、手持或手操作之器材，主要用於針對乳房之病灶處作定位標記及乳腺攝影用。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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哈拉局克愛特科乳房切片檢查系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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研華智誠乳房超音波電腦影像軟體
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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富士乳房影像診斷工作站應用軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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媚尼卡數位乳房斷層攝影X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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戴維科乳房活體組織切片檢查標記
- 效能:本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示，在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週，而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可植入式夾子
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波力媚魔滴芙若花乳房組織擴張器
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:一般、整形外科手術及皮膚科學
- 次類別:其他
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戴維科真空輔助手持式乳房切片系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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哈拉局克直立式立體定位乳房切片裝置
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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拜惜思乳房活體組織切片檢查系統套管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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哈拉局克俯臥式乳房X光切片檢查系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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戴維科麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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富士數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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曼陀矽膠填充義乳
- 效能:適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
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曼陀水滴型矽膠填充義乳
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
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曼陀矽膠填充義乳
- 效能:適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文醫材說明書核定本,原97年10月27日及100年8月22日核定之中文醫材說明書核定本回收作廢,以下空白．
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
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禮亞尚組織多生呔抗原
- 效能:利用自動化學冷光免疫分析法，體外定量檢測人類血清中組織多生肽抗原，TPA。用於監控病人由上皮細胞引起的腫瘤，例如肺，乳房，胃腸道，泌尿道，膀胱的惡性腫瘤。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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凱杰PIK3CA擴增反應突變檢驗試劑組
- 效能:本產品是一項即時定性PCR測試，使用從福馬林固定石蠟包埋(Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded, FFPE)乳房腫瘤組織萃取的基因體DNA (gDNA)，檢測磷脂酸肌醇3激酶催化子單元α(PIK3CA)基因中的11項突變(外顯子7：C420R；外顯子9：E542K、E545A、E545D[僅限1635G>T]、E545G、E545K、Q546E、Q546R；和外顯子20：H1047L、H1047R、H1047Y)。本產品可用作為伴隨診斷測試，以輔助臨床人員依據PIK3CA突變偵測結果，識別可能適合接受PIQRAY(alpelisib)治療的乳癌患者。FFPE組織試樣中的一項或更多PIK3CA突變產生本產品陽性測試結果的患者，符合接受PIQRAY(alpelisib)治療的資格。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑