快訊

如何選出合適睡覺的枕頭?專家最推「7材質排序」曝!試躺舒服不等於睡覺時舒服

最新文章

more

大家都在看

more

疾病百科

more

我要投稿

內容提供合作、相關採訪活動,或是投稿邀約,歡迎來信:

凱杰PIK3CA擴增反應突變檢驗試劑組

醫材主要使用手術或科別

血液學及病理學裝置

醫材次要使用手術或科別

分析特定試劑

醫材主要作用

本產品是一項即時定性PCR測試,使用從福馬林固定石蠟包埋(Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded, FFPE)乳房腫瘤組織萃取的基因體DNA (gDNA),檢測磷脂酸肌醇3激酶催化子單元α(PIK3CA)基因中的11項突變(外顯子7:C420R;外顯子9:E542K、E545A、E545D[僅限1635G>T]、E545G、E545K、Q546E、Q546R;和外顯子20:H1047L、H1047R、H1047Y)。本產品可用作為伴隨診斷測試,以輔助臨床人員依據PIK3CA突變偵測結果,識別可能適合接受PIQRAY(alpelisib)治療的乳癌患者。FFPE組織試樣中的一項或更多PIK3CA突變產生本產品陽性測試結果的患者,符合接受PIQRAY(alpelisib)治療的資格。

醫材規格說明

英文品名 QIAGEN therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit
醫材風險級數 3(高風險)
申請商名稱 凱杰生物科技有限公司
製造商名稱
  • QIAGEN GMBH(國別:德國。製程:無特別說明)
  • 製造商國籍 德國
    醫材說明書連結 醫材說明書
    醫材外觀連結 醫材外觀

    資料來源

    衛生福利部食品藥物管理署

    延伸閱讀

    more