普惠 T型延長管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原107年8月22日核定之醫材說明書標籤核定本收回作廢)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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筆 醫材
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世運 T型引流管 (滅菌)
- 效能:
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:導入/引流導管及其附件
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亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量檢測人類血清或血漿中甲狀腺荷爾蒙-四碘甲狀腺素之總結合能力，需搭配ARCHITECT i系統使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:三碘甲狀腺素吸收試驗系統
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樂母麗避孕器
- 效能:
- 主類別: 其他
- 次類別:
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信迪思頸椎骨板
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
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羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑
- 效能:本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺素結合力(TIBC或甲狀腺素攝取率)的免疫分析法。新增效能：本產品(規格：07028105190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺素結合力(TIBC或甲狀腺素攝取率)的免疫分析法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:三碘甲狀腺素吸收試驗系統
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羅氏可霸斯部分凝血活酶時間檢驗試劑
- 效能:體外測定部分凝血活酶時間(activated partial thrimboplastin time (aPTT))。本產品降低對狼瘡的敏感性，本試驗用於評估內在的凝血路徑。本產品是預定使用在coabs t 分析儀上。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:部分血栓形成質時間試驗
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羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑
- 效能:本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:凝血酵素時間試驗
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羅氏可霸斯抗凝血酶檢驗試劑
- 效能:本產品搭配cobas t 511及t711分析儀使用，用於體外定量測定人類檸檬酸化血漿中抗凝血酶活性(Antithrombin)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:抗凝血酵素Ⅲ分析
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羅氏可霸斯纖維蛋白原檢驗試劑
- 效能:本產品搭配cobas t 511、cobas t711分析儀，於檸檬酸化血漿中，定量測定纖維蛋白原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原確認系統
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細緻美奈斯氧化鋯透系齒模材
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用瓷粉
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西門子 N/T蛋白品管液 LC
- 效能:N/T蛋白品管液LC用於BN*系統透過免疫散射比濁法測定下列成分時的準確度和精確度品管：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液和腦脊液中的α2巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈(κ型和λ型)、尿液中的α1微球蛋白、尿液和腦脊液中的總蛋白、β-trace蛋白；另外也用於TurbiTime系統透過免疫比濁法測定下列成分時的準確度和精確度品管：腦脊液中的IgG、尿液和腦脊液中的白蛋白。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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雷度肌鈣蛋白T測試套組
- 效能:肌鈣蛋白T測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白T的體外診斷試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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牛津 T細胞分離套組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學、病理學及基因學
- 次類別:淋巴球分離培養基
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西門子 N/T 蛋白質品管液 PY
- 效能:在BN系統、TurbiTimeSystem應用免疫化學分析法，以及在Partigen測定盤應用放射免疫擴散分析法(RID)檢測纖維蛋白原、抗凝血每III、纖維蛋白溶每原、纖維結合蛋白和C1抑制劑時，檢測其準確度和精準度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:抗凝血酵素Ⅲ分析
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威力安II T 血紅素測試系統
- 效能:VARIANT II TURBO採用高效能液態層析原理來分離正常及不正常的血紅素，進而測量其百分比。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血紅素分析系統
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羅氏C-反應蛋白T品管液N
- 效能:本產品用於CRP的品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。搭配Roche/Hitachi 912/917/MODULAR、Cobas c、COBAS INTEGRA分析儀使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏心肌旋轉蛋白T品管液
- 效能:本產品是使用在cobas h 232分析儀上，以供羅氏心肌POC旋轉蛋白T測試的品質管控之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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Ｔ型延長管
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 一般醫院及個人使用裝
- 次類別:
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美堅邁斯腫瘤標幟分析用品管液-液狀
- 效能:提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清檢體中內含的腫瘤標誌。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。本產品可以用於輔助急性冠狀動脈症候群的鑑別診斷, 藉以確認壞死的存在(例如急性心肌梗塞)。此測試可進一步適用於患有急性冠狀動脈症候群病患的風險分層及評估慢性腎衰竭病患的心臟風險。本測試在心肌旋轉蛋白T水平升高的病患中也可以有助選擇出更密集的治療和介入方法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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防御工事 極緻保險衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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生物艾科特總膽紅素試劑
- 效能:使用光學比色分析系統，定量血清、血漿中總膽紅素濃度的診斷試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽紅素(總量或直接的)試驗系統
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羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑校正液
- 效能:本產品係搭配Elecsys和cobas e免疫分析儀，供Elecsys T-Uptake assay校正用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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BD流式細胞儀設定微珠
- 效能:本產品用於BD FACSVia、BD FACSLyric之流式細胞儀，以標準化方法對儀器的光學元件、電子元件與液流元件執行品質管制，以及調整螢光補償。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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羅氏免疫分析高敏感心肌旋轉蛋白T檢驗試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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羅氏空白校正液
- 效能:本產品是用於指定的cobas t 分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯部分凝血活酶時間篩檢檢驗試劑
- 效能:本產品搭配cobas t分析儀使用，以體外測定部分凝血活酶時間(activated partial thromboplastin time. aPTT)。本產品用於評估內在的凝血路徑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:部分血栓形成質時間試驗
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羅氏可霸斯部分凝血活酶時間檢驗試劑
- 效能:本產品搭配cobas t分析儀，以測定檸檬酸化血漿的活化部分凝血活酶時間(activated partial thromboplastin time. aPTT)。本產品對狼瘡的敏感性增加。本產品用於評估內在的凝血路徑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:部分血栓形成質時間試驗
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羅氏可霸斯凝血酶原時間試驗Owren檢驗試劑
- 效能:本產品搭配cobas t 511/711分析儀使用，用於體外測定檸檬酸血漿中Owrens凝血酶原時間(Owrens prothrombin time)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:前凝血酵素時間試驗
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羅氏可霸斯全面校正液
- 效能:本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯血液凝固品管液
- 效能:本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯血液凝固品管液2
- 效能:本產品搭配cobas t 511及t711分析儀使用，作為羅氏凝血分析試劑的品質管控之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯血液凝固品管液4
- 效能:本產品搭配cobas t 511及t711分析儀使用，作為羅氏凝血分析試劑的品質管控之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯血液凝固品管液1
- 效能:本產品搭配cobas t 511及t711分析儀使用，作為羅氏凝血分析試劑的品質管控之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯凝血酶原時間Rec試驗檢驗試劑
- 效能:本產品搭配cobas t分析儀，體外測定檸檬酸血漿中凝血酶原時間(prothrombin time)和衍生的纖維蛋白原(fibrinogen)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:前凝血酵素時間試驗
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羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑
- 效能:本產品需搭配cobas t511及t711分析儀，用於體外定量免疫測定人類檸檬酸化血漿中纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯血液凝固品管液
- 效能:本產品是用於cobas t511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯血液凝固品管液
- 效能:本產品是用於cobas t (511/711)分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯校正血漿
- 效能:本產品搭配cobas t511及t711分析儀，做凝血分析時校正用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯第十因子抗體檢驗試劑
- 效能:本產品是用於指定的cobas t511/t711分析儀上，體外定量測定檸檬酸血漿中的傳統肝素(UFH)及低分子量(LMWH)肝素中的Anti-Xa活性。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:肝素分析
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吉諾斯瑞玻瓷塊
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用瓷粉
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媞雅鼻骨修補網片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:頭顱造型術用甲基丙烯酸甲酯
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達馨 T形引流器(集水器) (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法T形引流器(集水器)(D.5995)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:T形引流器(集水器)
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崧林 T形引流器(集水器) (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法T形引流器(集水器)(D.5995)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:T形引流器(集水器)
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羅氏心肌旋轉蛋白T檢驗試劑
- 效能:本產品搭配cobas h 232分析儀，用以對肝素化靜脈血中的心肌旋轉蛋白T進行檢測之定量免疫測試。本測試是預定用作急性心肌梗塞早期診斷的一個輔助工具，以及用於確認具有較高死亡風險的病患。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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萬利達人類T細胞螢光珠分離試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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萬利達人類T細胞螢光珠分離試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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德國虎瑪 自動膽紅素T檢驗試劑
- 效能:測量血清、血漿中總膽紅素的濃度含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽紅素(總量或直接的)試驗系統
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史耐輝T-MAX 肩關節定位椅(未滅菌)
- 效能:手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:手動式外科手術抬、手術椅及其附件
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普惠免針安全型T型輸液延長管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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美狄克T形引流器(集水器) (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法T形引流器(集水器)(D.5995)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:T形引流器(集水器)
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易利分人類T細胞分離套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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威力安II T醣化血色素分析測試-2.0
- 效能:醣化血色素檢驗試劑利用離子交換高效液相層析(HPLC)測定人類全血中醣化血色素A1c的比例。新增規格：12000447（效能及標籤、醫材說明書核定事項：詳如中文醫材說明書核定本）。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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亞太醫療T型亞哥腰椎椎間融合器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
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臺灣彥大 T形引流器(集水器) (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法T形引流器(集水器)(D.5995)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:T形引流器(集水器)
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雷度 肌鈣蛋白T專用品管液濃度1,2,3
- 效能:在AQT90 FLEX分析儀上採用AQT90 FLEX TnT測試卡時，做為TnT定量測定分析液體品管控制。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏心肌旋轉蛋白T雙濃度品管液
- 效能:本產品是使用在cobas h 232分析儀上，以供羅氏心肌POC旋轉蛋白T測試的品質管控之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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東耀總膽紅素水劑
- 效能:檢測血清中總膽紅素(Total bilirubin,T-Bili)之含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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羅氏心臟心肌旋轉蛋白品管液
- 效能:羅氏心臟心肌旋轉蛋白(Troponin-T)試驗品管液是作為CARDIAC T定量檢驗法及TropT敏感性試驗的品質管制之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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日東紡總膽紅素試劑
- 效能:用於定量血清中總膽紅素(Total bilirubin)之濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽紅素(總量或直接的)試驗系統
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銳盟 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組
- 效能:半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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卡爾斯特美卡菲士鈦螺釘
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:平滑或螺紋之金屬類骨固定物
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偉亞安 雷鳥薇拉呼吸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:連續式呼吸器
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明醫口咽氣道管 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法口咽氣道管(D.5110)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:口咽氣道管
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明憶軟背架 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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美國全瓷氧化鋯齒模塊材
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用瓷粉
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米拉主動脈氣球幫浦系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:主動脈弓內氣球擴張及控制系統
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司佰特史嘉雷頸椎植入物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
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羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑
- 效能:效能變更（變更適用機型）：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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羅氏可霸斯全自動血液凝固分析儀系列
- 效能:本產品係全自動化，隨機可連續上機，由軟體控制的系統，用於凝血、呈色和免疫比濁分析，使用於多種凝血測試，可體外定性和定量凝血測定，其結果用來輔助凝血異常的診斷和抗凝血治療的監控。本產品是一種使用人類檸檬酸血漿測定凝血分析物的系統。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯凝血酶原時間試驗校正液
- 效能:本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏可霸斯游離蛋白S檢驗試劑
- 效能:本產品為體外檢測試劑，用於定量人類檸檬酸血漿中游離蛋白S(free protein S)。本產品旨在幫助診斷先天性和後天性蛋白S缺乏症。本產品須搭配cobas t 511/711分析儀使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:因子缺乏試驗
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奇迪愛比骨內植體系統
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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羅氏可霸斯印諦快血清蛋白T校正液
- 效能:Serum proteins T Standard是使用在COBAS化學系統上，以供Roche定量方法(如內附的數值表(value sheet)裏所列)所用的校正液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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羅氏心肌旋轉蛋白T敏感快速分析法
- 效能:在含肝素及EDTA靜脈血裡特定偵測心肌螺旋蛋白T的定性免疫學試驗。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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費雪派克寧寶福新生兒T型組合復甦器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:動力式緊急呼吸器
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牛津 白血球分離管T細胞處理劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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曲克蘭尼思T分支型胸腹主動脈內支架
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管支架
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史達特顯微手術器械(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法顯微手術器械(K.4525)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:顯微手術器械
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精華帝康 散光軟性隱形眼鏡
- 效能:
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:
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得生溫熱貼片(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:醫療用可丟棄式的冷熱敷包
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三宜 全自動血糖分析裝置
- 效能:該分析儀用於血液、血漿、尿液的葡萄糖濃度測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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雅氏鈦合金椎間盤支撐架植入物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
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艾迪爾後方腰椎融合器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
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生研總膽固醇試劑(未滅菌)
- 效能:定量測定血清中總膽固醇的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:膽固醇(總量)試驗系統
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和光總膽固醇試驗系統(未滅菌)
- 效能:定量血漿和血清中膽固醇量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:膽固醇(總量)試驗系統
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美堅迪爾埃三碘甲狀腺素吸收試劑(未滅菌)
- 效能:定量測定人類血清或血漿中甲狀腺結合蛋白之未飽合位置。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:三碘甲狀腺素吸收試驗系統
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世延動力式肌肉刺激器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式肌肉刺激器
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傳楊歐速凝雙極電燒器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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緹花園月拋彩色隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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緹花園日拋軟式隱形眼鏡
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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易康敷水凝膠傷口敷料 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:水性創傷與燒傷覆蓋材
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再為傷口敷料(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:閉合用傷口/燒燙傷敷料
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司佰特茱麗葉腰椎融合器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎體間融合裝置
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三宜乾式血液凝固品管血漿
- 效能:此產品為citrated血漿，用來評估體外凝固試驗的表現。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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奈塑寶複合樹脂
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:樹脂牙材
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BD 流式細胞儀軟體設定微珠
- 效能:本產品用於BD FACSCanto II流式細胞儀執行BD FACSDiva軟體時使用。可用於設定流式細胞儀、每日執行性能品管(QC)，以及確定裂解/清洗(LW)應用程式設定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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羅氏可霸斯溶血黃疸脂血指數檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:稀釋患者檢體，供cobas t分析儀半定量測定患者血漿中的脂血、黃疸和溶血，以下空白。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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貝克曼庫爾特庫爾特diffAc ．T 組裝試劑(未滅菌)
- 效能:用於體外診斷，將血液檢體紅血球溶解後進行白血球計數、大小分類分析及血色素比色，附有試劑管理晶片卡。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球溶解劑