貝克曼庫爾特LIN-X線性品管劑
- 效能:庫爾特LIN-X線性品管劑可用於校正結果的評估，及作為預期結果對照表中所列庫爾特血液分析系統與庫爾特試劑的分析範圍驗證。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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筆 醫材
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Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般醫療器械用消毒劑(J.6890)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:一般醫療器械用消毒劑
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宏霖 蒸氣滅菌鍋
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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德林 肢體裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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昆霖牙科治療椅 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科治療椅及其附件(F.6250)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科治療椅及其附件
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貝克曼庫爾特 庫爾特線性品管劑
- 效能:校正儀器後，用以確認儀器可報告範圍的準確性。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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興麒麟 吸鼻器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法灌洗注射筒(J.6960)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:灌洗注射筒
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冠麟老花眼鏡 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:矯正鏡片
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陞霖隧道式全自動血壓計
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:非侵入性血壓測量系統
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興麒麟 餵藥器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法液體藥物給藥器(J.6430)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體藥物給藥器
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台灣巧護士 醫用不織布口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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台灣巧護士醫療級不織布口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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宏承 肢體裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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宏承 軀幹裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑
- 效能:本產品用於驗證COULTER血液分析儀結合特定COULTER試劑的預期結果對照表中列出的WBC,RBC,HGB 及PLT等可報告範圍(濃度0及濃度6至10僅須搭配COULTER LH750血液分析儀或COULTER LH 780血液分析儀使用)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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德林 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法體外肢體義肢用組件(O.3420)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:體外肢體義肢用組件
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興麒麟冷敷枕(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用冷敷包(O.5700)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:醫療用冷敷包
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昆霖牙科治療椅（未滅菌）
- 效能:使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科治療椅及其附件
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松麟 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科治療椅及其附件(F.6250)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科治療椅及其附件
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德林下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法體外組裝下肢義肢(O.3500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:體外組裝下肢義肢
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聖霖 成形金屬假牙床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法成形金屬假牙床(F.3580)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:成形金屬假牙床
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台灣巧護士 醫用立體口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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台灣巧護士醫療級立體口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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昆霖 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科治療椅及其附件(F.6250)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科治療椅及其附件
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宏承 醫用輔助襪 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫用輔助襪(J.5780)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫用輔助襪
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嘉霖 手動病患輸送裝置(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法手動病患輸送裝置(J.6785)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:手動病患輸送裝置
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興麒麟鼻腔擴張貼(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法鼻腔擴大器(G.3900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:鼻腔擴大器
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昆霖牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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昆霖 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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北京德林 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法體外肢體義肢用組件(O.3420)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:體外肢體義肢用組件
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德林 雅德力下肢義肢及組裝零配件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法體外組裝下肢義肢(O.3500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:體外組裝下肢義肢
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台灣巧護士 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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台灣巧護士醫療級活性碳口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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利聯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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利聯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌/未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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帥華麗 矯正鏡片(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:矯正鏡片
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景加 矯正鏡片 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:矯正鏡片
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龍祥 矯正鏡片 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:矯正鏡片
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靈芝搖頭丸酵素免疫試劑
- 效能:本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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靈芝苯二氮酵素免疫試劑
- 效能:本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯(并)二氮試驗系統
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靈芝大麻酵素免疫試劑
- 效能:定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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靈芝鴉片酵素免疫試劑
- 效能:本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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靈芝安非他命酵素免疫試劑
- 效能:本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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靈芝安非他命酵素免疫試劑套組
- 效能:本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命，需搭配自動生化分析儀使用，閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統