朗潤彩色隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
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筆 醫材
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昕漾朗潤日拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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朗潤彩色日拋式軟性隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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齊馬克石膏模型基底覆蓋材料(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法基底塗料(F.6200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:基底塗料
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拉斯克 牙托清潔劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法成形印模牙托(F.6880)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:成形印模牙托
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聖迪普拉斯特自動沉降速率裝置(未滅菌)
- 效能:測量全血中紅血球的沉澱速率。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球沈澱速率試驗
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深德優 立體感測量器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法立體感測量器(M.1460)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:立體感測量器
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麥克龍 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法口腔研磨磨光劑(F.6030)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:口腔研磨磨光劑
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尼口 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫學影像傳輸裝置(P.2020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學影像傳輸裝置
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聖提諾總蛋白質試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法總蛋白質試驗系統(A.1635)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:總蛋白質試驗系統
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塔克尼克診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法診斷用X光球管套組件(P.1760)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:診斷用X光球管套組件
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聖帝諾脂蛋白元A-1檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法脂蛋白試驗系統(A.1475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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聖帝諾 脂蛋白元B檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法脂蛋白試驗系統(A.1475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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艾耶誼診斷用X光球管套組件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法診斷用X光球管套組件(P.1760)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:診斷用X光球管套組件
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曼哈泰口內攝影機(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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奈克 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫學影像傳輸裝置(P.2020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學影像傳輸裝置
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優朗達 吸唾管 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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優朗達 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用吸收纖維(J.5300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用吸收纖維
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聖提諾膽鹼脂酶試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法膽素酯酵素試驗系統(A.3240)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽素酯酵素試驗系統
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優爾達 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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商登 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療器械用超音波洗淨機
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優妮福 放大鏡及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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聖提諾前白蛋白試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:前白蛋白免疫試驗系統
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瑪維妥 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法交流電力可調整式病床(J.5100)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:交流電力可調整式病床
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聖提諾丙胺酸轉胺酶試劑（未滅菌）
- 效能:定量檢測人體血清或血漿中丙胺酸轉胺酶(Alanine Aminotransferase, ALT)之濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:丙胺酸轉胺酶試驗系統
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聖帝諾 血紅素結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:結合球蛋白免疫試驗系統
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亞培 鐵檢驗試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鐵(非血基質)試驗系統
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勝提諾羥丁酸去氫酶檢驗試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:羥丁酸去氫酵素試驗系統
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勝提諾狄布卡因膽素酯酶試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法膽素酯酵素試驗系統(A.3240)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽素酯酵素試驗系統
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聖提諾三酸甘油脂試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法三酸甘油脂試驗系統(A.1705)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:三酸甘油脂試驗系統
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愛爾醫診斷用X光球管套組件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法診斷用X光球管套組件(P.1760)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:診斷用X光球管套組件
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聖提諾 膽素酯酵素檢驗試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法膽素酯酵素試驗系統(A.3240)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽素酯酵素試驗系統
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聖提諾 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法鐵結合能力試驗系統(A.1415)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鐵結合能力試驗系統
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聖提諾血氨檢驗試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法血氨試驗系統(A.1065)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血氨試驗系統
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西門子 聖帝諾 抗鏈球菌溶血素O抗體試驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:鏈球菌屬胞外酶試劑
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聖提諾肌酸激/試劑
- 效能:利用動力學法(Kinetic)並符合IFCC標準化測定血清或血漿中的肌酸激？。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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泰瑞斯低黏性骨水泥
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:PMMA骨水泥
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泰瑞斯蒙締客脊椎用成形骨泥組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:PMMA骨水泥
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麥克龍超音波噴砂洗牙機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:超音波洗牙機
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聖提諾脂酶試劑
- 效能:利用動力比色法測定血清或血漿中的脂酶。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂肪分解酵素試驗系統
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聖提諾藍胞漿素試劑
- 效能:利用免疫比濁法(Immunoturbidimetric)定量測定血清或血中的藍胞漿素。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:藍胞漿素免疫試驗系統
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聖提諾銅試劑組
- 效能:利用比色法直接測定血清或血漿中的銅(不去蛋白)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:銅試驗系統
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樂得高頻電刀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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聖提諾氨試劑
- 效能:以Glutamate dehydrogenase (GLDH)/ NADH原理，於血漿中測定氨之含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血氨試驗系統
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聯達雷射儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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聖帝諾血漿蛋白 校正試劑
- 效能:本產品只適用於校正使用免疫透射比濁原理之血漿蛋白分析法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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3M印速牙科印模材料
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:印模材料
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泰瑞斯蒙締客顱骨用成形骨泥
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:頭顱造型術用甲基丙烯酸甲酯
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貝克曼庫爾特臨床化學校正液
- 效能:本產品僅提供胰臟澱粉酶試劑(型號:A53704)校正使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:
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聖提諾白蛋白試劑
- 效能:利用直接比色法(Direct-colorimetric)測定血清或血漿中的白蛋白(ALB)濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:白蛋白試驗系統
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聖提諾肌酸酐試劑
- 效能:利用酵素呈色法(enzymatic colormetric)測定血清，血漿，尿液中肌酸酐濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)
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聖提諾免疫品管液
- 效能:用於免疫比濁(immunoloturbidmetric)分析法之多重性測定。品管液亦可當檢體進行一般分析測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聖帝諾 類風濕因子乳膠粒子 試劑組
- 效能:以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:類風濕性因子免疫試驗系統
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勝提諾肌酸酐(酵素分析法)試劑組
- 效能:本產品係搭配ARCHITECT c(16000/8000/4000)系統，用於定量測試人類血清、血漿及尿液中的肌酸酐。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
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勝提諾鋰檢驗試劑組
- 效能:定量檢測人類血清及血漿中的鋰，須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c 16000)使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鋰試驗系統
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勝提諾未飽和鐵結合能力檢驗試劑組
- 效能:用於ARCHITECT c系統上定量測定人類血清或血漿中之未飽和鐵結合能力。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鐵結合能力試驗系統
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勝提諾氨檢驗試劑組
- 效能:本產品係搭配ARCHITECT c系統，以酵素分析法定量測試人類血漿中的氨。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血氨試驗系統
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勝提諾免疫品管液
- 效能:本產品係用來確認使用免疫比濁原理的Ceruloplasmin，CRP Vario, Kappa Light Chains及Lambda Light Chains之產品性能。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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勝提諾果糖胺檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用動力學呈色法檢測人類血清或血漿中果糖胺，須搭配ARCHITECT c系統(c4000, c8000, c16000)使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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貝克曼庫爾特果糖胺試劑
- 效能:利用動力學呈色法(Kinetic colorimetric)測定人體血清和血漿中果糖胺(Fructosamine)濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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艾蜜絲乳房X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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貝克曼庫爾特果糖胺品管液
- 效能:本產品僅用於驗證果糖胺測試(Fructosamine test)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特臨床化學校正液
- 效能:本產品僅提供胰臟澱粉酶(型號A53704)及白蛋白BCP檢驗試劑(型號C22855、C22856)校正使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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貝克曼庫爾特白蛋白BCP檢驗試劑
- 效能:本產品以直接比色法檢測人體血清或血漿中的白蛋白濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:白蛋白試驗系統
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西門子 聖帝諾 抗鏈球菌溶血素O抗體 校正試劑
- 效能:用於建立ASO試劑的校正曲線。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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貝克曼庫爾特果糖胺檢驗試劑
- 效能:本產品以動力學比色法檢測人體血清或血漿中的果糖胺濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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勝提諾C-反應蛋白檢驗試劑組
- 效能:本產品係搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000,c 16000)，利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中的C-反應蛋白。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
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勝提諾臨床生化校正液
- 效能:本產品係用於肌酸酐(酵素分析法)、鋰、胰澱粉酶、膽鹼酯酶(ChE)、α-羥丁酸脫氫酶(α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase)、(Dibucaine CHE(ChEDi)分析之校正。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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勝提諾血漿蛋白校正液
- 效能:本產品係用於定量測定血漿蛋白的校正液，只能與用來校正使用比濁原理的血銅藍蛋白，kappa輕鏈及lambda輕鏈。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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勝提諾胰臟澱粉酶檢驗試劑組
- 效能:本產品係以IFCC方法，進行酵素比色法檢測人類血清及血漿中胰臟澱粉酶，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c 16000)使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:澱粉?試驗系統
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勝提諾轉銅素檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中轉銅素濃度，需搭配ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:藍胞漿素免疫試驗系統
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勝提諾胱蛋白C檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中Cystatin C濃度，需搭配ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
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勝提諾銅檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用直接比色法不經去蛋白質作用定量檢測人類血清或血漿中銅濃度，需搭配ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:銅試驗系統
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貝克曼庫爾特血漿蛋白校正液
- 效能:本產品僅用於指定濃度表中列出(TcA)使用免疫比濁法進行血漿蛋白質檢測的校正。根據指定的分析步驟使用校正液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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貝克曼庫爾特白蛋白免疫品管液
- 效能:本產品僅用於驗證通過免疫比濁法檢測的性能檢測，僅供白蛋白品管分析使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聖提諾天門冬胺酸轉胺酶試劑
- 效能:測定血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:天門冬胺酸轉移?試驗系統
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聖提諾鋅試劑
- 效能:利用比色法(colorimetric)直接測定血清、血漿或精液中的鋅(不去蛋白)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:
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艾蜜絲乳房X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:乳房X光系統
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勝提諾KAPPA輕鏈檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中結合型及游離型kappa輕鏈濃度，須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c16000)使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統
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勝提諾臨床生化品管液
- 效能:本產品係用來確認以下產品分析：膽鹼脂酶、銅、肌酸酐(酵素型)、狄卡布因膽鹼酯酶(Dibucaine CHE)、α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)、鐵、鋰及胰臟澱粉酶之性能。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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勝提諾LAMBDA輕鏈檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中結合型及游離型Lambda輕鏈濃度，須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c16000)使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特梅毒螺旋體乳膠試劑組
- 效能:本產品為體外的診斷試劑，藉由免疫比濁法，利用AU分析儀測定血清中及肝素鋰或EDTA血漿中的抗梅毒螺旋體(TP)抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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西門子 聖帝諾 藍胞漿素試劑
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer用以定量免疫比濁法測定血清及血漿中的藍胞漿素。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:藍胞漿素免疫試驗系統
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聖提諾液狀肌酸激酶同功酶試劑
- 效能:利用動力學法(kinetic)測定血清中CK的CK-MB同功酶。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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貝克曼庫爾特酸性磷酸酶試劑
- 效能:以動力學方法分析血清中酸性磷酸?(ACP)和非前列腺酸性磷酸?(ACP-NPP)，並利用兩者差異檢測前列腺酸性磷酸?(ACP-P)。本試劑適用於貝克曼庫爾特AU系列全自動生化分析儀。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酸性磷酸?(總量或前列腺的)試驗系統
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勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000)使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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聖提諾生化品管液
- 效能:臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聖提諾尿素試劑
- 效能:檢測人體血清或血漿(抗凝劑為EDTA)及尿液中的尿素(urea)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿素氮試驗系統
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桑蒂耐爾肌酸激酶同功酶試劑
- 效能:以抑制方法之動力學，搭配Beckman Coulter Synchron LX系列/Unicel DxC系列分析儀定量偵測血清和血漿(Li-heparin)中的肌酸激酶/同功異構酶MB及BB。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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聖提諾臨床生化校正液
- 效能:本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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西門子 聖帝諾 肌酸激酶同功酶檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer以抑制法測定血清和血漿中肌酸激酶(CK)之肌酸激酶同功酶活性(CK-MB和CK-BB)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統
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泰瑞斯慶大黴素骨水泥
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:PMMA骨水泥
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泰瑞斯蒙締客脊椎用成形骨泥
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別: