2022-06-19 新冠肺炎.專家觀點
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2022-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒莫德納預計7月中下旬開打 羅一鈞曝幼兒BNT進度
衛福部食藥署昨舉行專家會議，核准莫德納使用於6個月至5歲兒童，並建議施打2劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。指揮中心代理發言人羅一鈞表示，幼兒莫德納已在原先採購合約中，希望7月份能到貨，預計可在7月中下旬開打。羅一鈞表示，幼兒莫德納目前正在洽談劑量、到貨期程，希望可在7月份時到貨，完成檢驗封緘後，預計7月中下旬開打。但此前提是下周順利召開ACIP專家會議，討論納入接種的條件，確認後會再公布幼兒接種計畫。至於有不少家長仍觀望輝瑞BNT幼兒疫苗，羅一鈞表示，目前仍和輝瑞廠商洽談中，因資料尚未送至食藥署審查，會同步請廠商盡速提供資料。另外食藥署昨核准Novavax疫苗專案輸入，羅一鈞表示，我國Novavax疫苗是向Covax平台訂購，約200多萬劑，已通過專案輸入的訊息回報Covax，目前仍在敲定到貨期程，希望盡速7月份到貨，但確定時間仍要在和Covax確認。
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2022-06-18 新冠肺炎.台灣疫情
台灣確診趨緩！但致死率續升達萬分之13
昨天新增本土病例五萬五一八七例，境外移入七十四例，死亡案例一五四例。指揮中心代理發言人羅一鈞表示，各縣市新增病例數皆未超過九千例，整體病例數下降約百分之十二點六，六都病例數多，但下降幅度也有百分之十，下降趨勢明顯，期盼下周起可穩定控制本土病例數在單日五萬例以下。中南部仍在疫情高原但今年死亡病例達四○一五人，致死率約萬分之十三，是否續升備受關注。羅一鈞表示，死亡人數是落後指標，待疫情過後一至二周才會呈現出來，目前與國內外疫情比較，致死率有增加趨勢，且中南部仍在疫情高原期，屆時還可能通報死亡個案，但待每日新增染疫人數降低後再結算，較為客觀。新增中重症四四六例昨天新增中重症案例四四六例，包括中症二九四例、重症一五二例，死亡案例一五四例。最年輕死亡案例為四十多歲男性，本身有心血管等多重慢性疾病，曾施打兩劑疫苗，六月四日確診，十一日過世，死因為肺炎併心肺衰竭。青少年增一例重症，為十八歲男性，六月五日車禍外傷，合併氣胸、骨折、動脈及肝腎損傷，住院安排手術，手術前驗出新冠確診。另增兩例兒童重症，包括四歲腦炎女童，為我國第廿一例兒童腦炎個案；另一名七個月大男嬰出現肺炎，但已出院。國內青少年重症七例，三例死亡；兒童重症五十九例，十七例死亡。針對國內醫療量能，羅一鈞表示，六月十六日指揮中心發文給北部醫療院所，包括台北區及北區，針對先前要求五百床規模醫院需加開專責病床數到二成，現在可降低到一成五，空出病床可以有效運用，收治其他病人。歐美國家近日以Omicron BA.4及BA.5為主流，目前邊境攔截新變異株共四十八例，BA.5四十例，BA.4八例。羅一鈞表示，雖然歐美兩種變異株同時流行，但BA.5比BA.4更具傳播優勢，「看起來與國際趨勢一致」。境外移入16例為BA.5昨境外移入新檢出十七例，包括一例BA.4，來自美國，其餘十六例皆為BA.5。新增的十七例，其中一例為小於十歲的美國籍男童，六月九日入境，經唾液採檢陽性，確定為BA.5，男童沒有施打疫苗，也無症狀，Ct值廿七，此案為境外移入首見兒童感染BA.5且無症狀案例。五歲以下可打莫德納繼六月下旬開放兒童接種新冠疫苗第二劑，衛福部食藥署昨天舉行專家會議，同意莫德納疫苗適用六個月至五歲兒童接種，施打兩劑，每劑○點廿五毫升（含廿五微克mRNA），施打間隔廿八天；另食藥署也核准Novavax疫苗專案輸入，是繼高端疫苗後，我國第二支次單位蛋白疫苗。
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2022-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國旅團不用再打滿三劑疫苗？ 指揮中心：原則同意
原本民眾需接種完三劑疫苗才能參加國旅團，但交通部表示已提交相關計畫取消疫苗接種限制。對此，副指揮官陳宗彥表示，已經交通部已送公文，指揮中心傾向同意，但正在草擬相關規範。而賽諾菲藥廠今天發布新聞稿指出，與葛蘭素史克藥廠（GSK）合作研發的「次世代加劑候選疫苗」對新冠肺炎的Omicron變異株有良好的免疫反應，因此外界關心國內是否也有與相關廠商接洽疫苗採購事宜。對此，疫情監測組組長周志浩表示，前年有與GSK接觸，但對方仍陸續在做疫苗開發工作；如有新進度知道，會再請對方提供更多數據參考。另外，Novavax疫苗五月初已向我國食藥署提交申請，外界關心何時會啟動審查，且何時可以提供給18歲以下族群接種。周志浩表示，Novavax還在審查，但沒有包含18歲以下族群，如廠商有相關數據，可以提供給食藥署進一步審查。周志浩也表示，不斷有疫苗公司發展次世代疫苗，指揮中心都會注意進展並了解，評估後會納入採購考量。
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2022-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
憂保護力降？三類人第四劑疫苗早開打 已2.9萬人接種
國內新冠肺炎疫情仍在高原期，國外BA.4、BA.5變異株疫情又起。國內許多專家紛紛疾呼，應在秋冬前接種第四劑，以防疫情再度捲土而來。對此，指揮中心發言人莊人祥表是，之前便已宣布65歲以上和免疫低下者，第三劑接種滿五個月就能接第四劑，符合資格者可至醫療院所網站預約掛號；目前國內已有2萬9605人接種第四劑疫苗。因應國內疫情正在流行，且許多民眾打完第三劑滿五個月，保護力逐漸下降。指揮中心在5月16日就針對65以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全或免疫低下且病情穩定者，可接種第二次追加劑。第二次追加劑可接種莫德納疫苗半劑量、BNT疫苗全劑量或蛋白質次單元高端，或等Novavax疫苗可進口後，也可接種全劑量。另外，指揮中心日前也宣布，第三劑接種時間間隔達五個月以上的醫事人員，六月中旬也可開始施打第二次追加劑。
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2022-05-19 新冠肺炎.專家觀點
腎臟病能吃清冠一號嗎？使用新冠口服藥有無禁忌？醫詳解腎臟病患染Omicron該怎麼辦
最近COVID-Omicron造成的疫情快速升溫，本土單日新增案例突破8萬5千例，累積確診人數達到98萬1千多例，累積死亡數為1176例。在疫苗施打方面，第1和第2劑施打人數已超過80%以上，第三劑達到63%以上，而第四劑也從5月16日開打，三天來也施打了1000多劑。近期在為多囊腎腎友進行健康講座時，常被問到是不是該打第四劑疫苗注射？清冠一號在慢性腎臟病族群是否可以使用？當多囊腎病患者檢驗PCR陽性時，服用口服抗病毒藥有無禁忌症？還有在居家隔離期間要如何做好身心靈的調適？針對這些常見的問題，在本文來為大家解惑！慢性腎臟病族群是不是該打第四劑新冠疫苗？首先關於第四劑疫苗的注射，也稱作第二劑追加劑，目前可以選擇的疫苗包含莫德納(Moderna)疫苗半劑量、BNT疫苗全劑量、蛋白質次單元之高端疫苗和尚待原廠進口的Novavax疫苗全劑量。若在先前劑次接種出現不良反應，對前述疫苗產生過敏者，才可接種AZ疫苗。政府公告能夠接種第四劑的對象，是18歲以上免疫功能低下且病情穩定者，包含有8類族群，洗腎患者名列其中，其他對象為一年內曾經或正在進行免疫抑制的癌症患者、器官移植或幹細胞移植患者、HIV陽性患者、正接受高度免疫抑制藥物者、6個月內接受化療或放射治療者，和其他經醫師評估可以接種者。由於在2021年7月醫學報導曾指出施打mRNA疫苗(如Moderna和BNT)曾經出現個案有副作用，發生腎絲球腎炎和腎病症候群的狀況，因此有透析腎友會擔心疫苗不安全而不敢接受第四劑注射。其實根據文獻的報告，這類個案在施打Moderna第一劑時引發T細胞的免疫反應，身體出現水腫且出現重度蛋白尿，後來給予適當的類固醇治療後，可以將T細胞的免疫反應壓制下來，蛋白尿、身體水腫和腎功能異常狀況都有改善，這位病人在施打第二劑時仍使用口服類固醇藥物，注射後並沒有加重身體不良反應。目前中央流行疫情指揮中心規定第三劑和第四劑的注射時間間隔為滿五個月，我們建議腎友不必過度憂慮疫苗副作用，若身體有不適症狀，可以與您的主治醫師先討論過，確定是在病情穩定下再接受第四劑疫苗。慢性腎臟病族群是否可以使用清冠一號？其次對於清冠一號的中藥方使用，經詢問中醫方面的專家，提到在藥方內並無馬兜鈴酸成分，以腎毒性的角度來看，這個藥方並無傷腎的疑慮。對於慢性腎臟病(英文稱CKD)第4和第5期的病人，平時衛教時多提到要小心不要吃高鉀的食物，而清冠一號的藥方若遵照中醫師指示使用，在目前的臨床觀察並未造成CKD病友的高血鉀狀況。目前中醫師建議清冠一號對於PCR確診陽性的病人，用法為每日20gm，服用10天份。由於清冠一號在台灣有8家中藥廠製造，包裝大小份量不同，大包裝(10gm/包)是一天分2次服用，小包裝(5gm/包)是一天分四次服用。由於該藥方偏寒性，因此有些人會出現輕度緩瀉的情況，可以視訊問診詢問中醫師如何調整劑量。在這裡我要再次強調，清冠一號是一個中藥方，絕對不是保養的藥飲。因此若沒有快篩或PCR陽性者，就當作保養品來食用，這樣是非常不適合的做法。另外，我們也在報紙上看到清冠二號的臨床試驗，它算是清冠一號的加強版，其中有所謂「金銀花」的成分，這個成分用來抗病毒的效果非常好。但請大家注意，清冠二號還未上市，若自行購買來服用的話，恐怕是把自己當作白老鼠，這也是我身為腎臟科醫師不樂意看見的情況，目前還是希望大家要遵照中醫師的醫囑，請大家以清冠一號為主。多囊腎病患者確診服用口服抗病毒藥有無禁忌症？現在有兩種抗病毒藥：輝瑞藥廠的「Paxlovid (帕克斯洛維德) 」和默沙東藥廠的「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」，對於PCR確診的慢性腎臟病友來說，若腎絲球過濾率是在60 ml/min以上，便可以使用Paxlovid。但若腎絲球過濾率小於30ml/min以下，相當於CKD第4期的情況，便不能夠使用Paxlovid，而是要使用Molnupiravir。使用Paxlovid要注意會與許多藥物出現交互作用，另外還有一個很明顯的禁忌症，若是肝功能異常，達到嚴重肝硬化(C期)的程度，也不能夠使用這款藥物。在目前國外臨床試驗報告中，Paxlovid的治療效果很好，對於減緩病人重症住院的效果可以達到89%以上，而Molnupiravir則沒有那麼好的效果但是，Molnupiravir的好處則是可以使用在腎功能較差的病人身上。因此，對於慢性腎臟病的病人，像是CKD第四期及第五期，或是透析的病人，若是可以吃口服藥的話，我們會建議服用Molnupiravir這款藥物。慢性腎臟病友居家隔離期間如何做好身心靈調適？目前疫情這麼嚴峻，我看到有越來越多的腎友已經快篩或PCR陽性，需要接受居家隔離的情況，也發現有些腎友會出現與家人分開的心理惶恐，因此強化腎友在隔離期間的身心靈之保健其實有其重要性。我在此分享台中榮總提出的「COVID-19病人心理健康策略建議」，其中最重要的是要辨識災難後壓力症候群(PTSD)的相關危險因子，了解之前罹患精神疾病包括焦慮和憂鬱症，不該輕易中斷藥物。要持續給予社交支持，基本上可以透過視訊軟體進行遠距溝通，比如在與精神科醫師在做視訊診療時，醫師會注意到病人的情緒波動，察覺對方是否處在急性壓力負荷的狀況。電子產品可應用於療養院、護理之家、醫院及監獄中，以維持人與人之間的聯繫。針對受影響的病人、家人和一般大眾使用電子產品及相關應用提供心理諮商，也要避免出現網路成癮的情況，重要的是透過電子產品增加溝通而不是掉入虛擬的世界。最後對於病人額外的生活壓力，能夠協助其紓壓，可以提供「正念減壓」這些自我調適的方法。狄更斯在雙城記說：「這是一個最好的時代，也是一個最壞的時代；這是一個智慧的年代，也是一個愚蠢的年代；這是一個信任的時期，也是一個懷疑的時期。」我們對於COVID-Omicron病毒越了解，備足該有的抗病毒藥物，不憂不懼遵從醫囑，也對於免疫低下的穩定族群，要鼓勵第四劑疫苗的施打，讓我們摯愛的親人，可以得到最佳防護，相信在各界一起努力下，我們能夠走過疫情海嘯，讓國民生活逐步回到常軌！
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2022-05-15 新冠肺炎.台灣疫情
全台595家長照機構爆染疫 疫情防控重大警訊
指揮中心公布，昨天國內新增本土病例六萬三九六四例，指揮中心指揮官陳時中表示，確診個案中新增四十例死亡，中重症個案一三○例，含重症卅八例。國內長照安養機構接連爆發嚴重群聚感染，指揮中心公布全台已有五九五家住宿型機構通報確診，較前一天新增一三七家，是國內疫情防控重大警訊。確診長輩 機構就地安置位於北市北投區的浩然敬老院出現群聚，到昨天為止，院內工作人員四十九名、住民長輩七十七人確診，浩然敬老院院長童富泉證實，已有三名長輩死亡；新北市三峽區某養護中心也爆嚴重群聚，住民及工作人員五十二人確診，該機構於五月八、九日更有三人確診過世。指揮中心統計，全台已有五九五家住宿型機構通報確診，共有一五六二名工作人員、二八八一名住民染疫，相較十三日公布的四五八家，短短一天增加了一三七家機構通報確診。指揮中心代發言人羅一鈞表示，確診長輩採就地安置，可提前召回確診且無症狀工作人員，衛福部也擴大提供獎勵辦法。北北基桃 加開大篩檢站羅一鈞推估，疫情最高峰最快出現在五月廿日，晚一點則是五月底。至於疫情高峰單日新增確診人數，先前低推估十萬例、中推估十五萬例、高推估廿萬例，現在尚未進展到低推估，未來高峰可能單日新增十萬例。目前北中南疫情進展不同，北部疫情開始比較早，中、南部病例較少。對於確診高峰為單日十萬例，台大兒童醫院院長黃立民認為低估，近期已有年輕族群快篩陽性，但不願意排隊做ＰＣＲ，放棄確診但自主隔離。在「黑數」增加的情形下，黃立民建議，評估疫情趨勢應用重症及死亡率，死亡在感染發病一、二周後才會出現，若死亡數一直增加，即代表疫情高峰往後延。連續三天確診數約六點五萬例，陳時中否認採檢量能不足，認為單日十萬以下都不致遭遇瓶頸。北北基桃將加開大型篩檢站，陳時中說，由中央與地方合作，中華民國醫師公會全聯會理事長邱泰源也協助招募基層診所醫師參與，透過協作模式希望增加採檢量能，各採檢站至少每天可增採檢量五百至一千。加速取藥 研擬綠色通道為加速確診者使用抗病毒口服藥物，陳時中表示，正研擬綠色通道，希望發病三天內可使用，考慮以醫師處方證明及ＰＣＲ陽性證明來即時取藥、代領藥。羅一鈞表示，目前擬優先針對快篩陽性的六十五歲以上長者，可先領取抗病毒口服藥，但流程與配套待研擬，今將與地方政府開會討論。指揮中心透過ＣＯＶＡＸ購買ＮＯＶＡＶＡＸ疫苗兩百萬劑，食藥署長吳秀梅昨天表示，ＮＯＶＡＶＡＸ已提出緊急使用授權（ＥＵＡ）申請，並繳交藥理、毒理及臨床試驗等技術性文件，力拚一個月內審查完畢。疾管署署長周志浩表示，希望ＮＯＶＡＶＡＸ公司先將標準品寄來，請食藥署先行檢驗，相關時程安排中。國內快篩實名制自四月底起實施，全台累計賣出六百萬人份、逾三千萬劑。陳時中表示，目前各販售據點幾乎都完售，平均每天僅剩百分之一至二，最快六月前實施第二輪快篩實名制。兒童BNT疫苗何時到貨？指揮中心疫情監測組長周志浩表示，依照原定時間約本周來台。
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2022-05-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
65歲以上及這8類高風險族群打第4劑 下周一接種
指揮中心表示，國內新冠肺炎疫情處於廣泛社區流行期間，為降低感染新冠病毒後引發中、重症風險，經衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議決議，建議65歲以上長者、長照機構住民及18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者，當接種第一次追加劑間隔5個月後，可接種第二次追加劑，並自5月16日起實施。指揮中心指揮官陳時中說，其中18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者，包括以下八大對象。1.目前正進行或1年內曾接受免疫抑制治療之癌症患者2.器官移植患者／幹細胞移植患者3.中度／嚴重先天性免疫不全患者4.洗腎患者5.HIV陽性患者6.目前正使用高度免疫抑制藥物者7.過去6個月內接受化學治療或放射線治療者8.其他經醫師評估因免疫不全或免疫力低下，可接種基礎加強劑者陳時中說，前述對象不論先前劑次接種廠牌，第二次追加劑可接種莫德納疫苗半劑量、BNT疫苗全劑量或蛋白質次單元的高端、Novavax疫苗全劑量。陳時中表示，國內新冠肺炎疫苗接種率第1劑約85.5%、第2劑約80.6%、追加劑約62.3%，為維護長者及高風險族群健康，請尚未接種完整疫苗者，盡速接種，以降低因感染新冠病毒造成的重症、住院或死亡風險。符合第二次追加劑接種間隔者，自5月16日起亦可進行接種。若先前劑次有發生不良反應者，建議以其他不同製程疫苗接種，如接種莫德納、高端、BNT產生過敏，可接種AZ。另針對65歲以上接種COVID-19疫苗者(包含接種第一、二劑及第一、二次追加劑)，地方政府亦可提供500元(含)以下衛教品之措施至5月31日止。指揮中心提醒，請民眾前往接種新冠疫苗前，應備妥健保卡或其他可證明身分證件，亦請記得攜帶「COVID-19疫苗接種紀錄卡」，並於接種前評估時，說明過往疫苗接種史，以利醫生評估。另近期天氣多變，對於近期身體具狀況或慢性病情不穩定者，請於身體狀況較穩定後就近前往接種。接種後亦請多加留意身體狀況，多喝水多休息，並請家人協助注意，如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應儘速就醫釐清病因。
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2022-04-21 新冠肺炎.專家觀點
台大醫預警：10.11月疫情更猖獗 一般人可能都要打滿4劑
指揮中心昨天宣布，新增六十五歲以上長者、脆弱族群打第四劑疫苗。新冠病毒不會消失已成全球專家的共識，台大兒童醫院長黃立民指出，一般民眾打第四劑也只是時間問題，如慢慢進入十至十一月，新冠病毒因低溫更猖獗，一般人可能都要打滿四劑疫苗。兒童易為傳播破口 接種疫苗利大於弊 可補足群體免疫力缺角中華民國防疫學會王任賢昨指出，輕症數量需控管在公衛量能容許範圍內，兒童易為傳播破口，應提升幼童疫苗；輕症院外照顧則應有良好醫療監控及轉診系統，減少院外猝死。除了長者、脆弱族群打第四劑疫苗，指揮中心也將推動六至十一歲兒童接種莫德納疫苗、十二至十七歲青少年接種追加劑，即第三劑疫苗；黃立民指出，因應新冠病毒不斷變異，疫苗研發也已針對不同的病毒株，年底可能會有針對Omicron的疫苗問世，目前臨床試驗已進行中。莫德納疫苗仿單建議兩劑疫苗間隔四周，但昨天ACIP會議建議間隔十二周。對此，ACIP委員、台大醫院小兒部感染科教授張鑾英說，全球卅多國實際使用，間隔多為八周或十二周，與會委員考量間隔較久，副作用應較小而做此決議。會中也有些專家認為，兒童應接種次蛋白疫苗，可等待高端或NOVAVAX疫苗。張鑾英表示，等待其他疫苗「緩不濟急」，現在疫情風險高，有什麼疫苗，就打什麼疫苗。黃立民也說，「疫情已傳播到如此地步，一定會傳染給兒童。」至於兒童兩劑疫苗間隔十二周，黃立民說，主要擔心接種疫苗後引發心肌炎，但間隔十二周，將延後完整接種時間，恐增感染風險。張鑾英說，依疫苗資料顯示，兒童接種第一劑後十四天，預防感染保護力八成以上，預防重症保護力則七成多，主要副作用為局部紅腫痛，發燒症狀第一劑約百分之三、第二劑百分之廿四，心肌炎發生比率比青少年低很多，接種疫苗是利大於弊，並以校園施打為主，自行到合約醫療院所接種為輔。ACIP委員、衛福部前部長林奏延說，六至十一歲兒童接種疫苗可提升保護力，同時補足群體免疫力的缺角，就流感經驗來看，學童染疫後是很重要的傳染源，上課返家後有機會傳染給阿公、阿嬤，且學童染疫後，若要視訊上課恐影響學習效果，家長也需請假照顧，因此應及早接種。ACIP會議也討論成人接種第四劑疫苗，建議六十五歲以上長者、長照機構住民、脆弱族群完成三劑施打後，五個月後接種第四劑。避免確診重症兒童延誤送醫，指揮中心邀集兒科專家，討論幼兒輕症居家照顧警示徵狀及建議及相關事項，期訂出兒童確診送醫指引。台灣兒科醫學會秘書長彭純芝表示，台灣兒童醫學會已提出十二項兒童就醫參考指標。其中，需立刻送醫或聯絡廿四小時緊急醫療諮詢平台的六狀況：抽搐、意識不佳、呼吸困難或有胸凹現象、唇色發白或發紫、血氧飽和度低於百分之九十四、肢體冰冷合併皮膚斑駁、冒冷汗。
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2022-04-21 新冠肺炎.專家觀點
ACIP通過6至11歲兒童打疫苗 專家曝唯一考量就是這點
新北市中和兩歲男童染疫驟逝，全民關注兒童要不要打疫苗。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）下午舉行會議研議，與會專家一致決定，開放6至11歲兒童可以接種莫德納疫苗，兩劑疫苗間隔12周，且青少年可施打第三劑疫苗，而安養機構長者、免疫力低下等成人可以施打第四劑疫苗。專家表示，現在疫情風險高，兒童應是有什麼疫苗，就打什麼疫苗。「疫情如今已傳播到如此地步，一定會傳染給兒童。」台大兒童醫院長黃立民說，ACIP開放6至11歲兒童打疫苗，最主要的考量還是疫情，因疫情如此緊繃，兒童還是需要疫苗的保護。至於兒童兩劑間隔12周。黃立民說，主要是擔心兒童接種疫苗後，引發心肌炎，但第一劑與第二劑間隔12周，那接種第三劑的時間就會更晚，如此決定有好、有壞。黃立民說，好處是可以降低兒童心肌炎風險，於學理上好像有這樣的證據，但壞處就是接種完整疫苗的時間將會延後，恐增加兒童感染的風險，因接種完第三劑疫苗後，可能此波疫情都已過去了。「如果指揮中心可以盡速購買到輝瑞的兒童疫苗，對兒童的保護會有幫助。」黃立民說，因輝瑞兒童疫苗使用的資料較多，且安全性也比較清楚，且目前莫德納疫苗不知夠不夠用，而疫苗場研發的5歲以下適用的疫苗，目前也在進行臨床試驗，就看往後研究情形如何。ACIP委員、台大醫院小兒部感染科教授張鑾英說，雖然疫苗仿單為建議2劑疫苗間隔4周，但30多國實際使用也多以8周或12周接種，與會委員也考量間隔較久，副作用應會比較小而做出12周的決議。依疫苗資料顯示，接種第一劑後14天預防感染保護力達8成以上，預防重症保護力則有7成多。主要副作用為局部紅腫痛，發燒症狀第一劑約3%、第二劑24%，心肌炎發生比例比青少年低很多。張鑾英說，從資料來看，接種疫苗是利大於弊，因此ACIP同意讓兒童接種，並以校園施打為主，自行到合約醫療院所接種為輔。張鑾英強調，現在很多人對疫苗長期副作用有疑慮，但感染新冠肺炎後遺症是明白、清楚的，且有許多研究陸續出現，因此建議兒童「可以打就盡快打」。對於有些專家認為兒童接種次蛋白疫苗較好，可以等待高端或NOVAVAX疫苗，她表示，等待其他疫苗「緩不濟急」，現在疫情風險高，有什麼疫苗，就打什麼疫苗。ACIP委員、董事長林奏延說，6至11歲接種疫苗可以提升保護力，同時補足群體免疫力的缺角，而就流感經驗來看，學童染疫後是很重要的感染源，上課返家後有機會傳染給阿公、阿嬤，且學童染疫後，若要視訊上課恐影響學習效果，家長也需請假照顧，因此應要早點接種。為預防兒童感染，指揮中心指揮官陳時中說，若要避免5歲以下幼兒感染，應不要接觸不特定人過於頻繁，出入場合要注意社交距離。但黃立民說，兒童染疫絕大多數都是被熟悉的人傳染，可能是家中的人傳來傳去，而不是陌生人，且疫情本來就很難止住了，已經沒有辦法可以阻止兒童染疫，「基本上一定會染疫」，除非家長不讓小朋友去上學。況且，新冠病毒疫情還不知會流行幾年，家長也不可能讓孩子都不去上學。因此，若要降低兒童染疫。黃立民說，全家都要打滿疫苗，學校管理好，但要避免染疫的難度相當高，並早點把有染疫的孩子挑出來，但都不容易。至於桃園市預計進行所有國小學童進行快篩，黃說，多少有幫助，但跟不上疫情傳播速度，且快篩敏感度不如PCR，有偽陰性問題，一次篩檢一定會漏掉2成，而學校傳染非常快，病毒還是會傳染出去，一旦兒童出現身體不適要盡速就醫。對於老人家、脆弱族群打第四劑疫苗。黃立民說，這對特殊、脆弱族群本來就要做，一般民眾打不打只是時間問題，如慢慢進入10至11月，新冠病毒猖獗起來，一般人可能都要打4劑，而年底可能會換疫苗病毒株，有可能換成Omicron，目前臨床試驗都已在進行中。
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2022-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Novavax疫苗若獲EUA 將開放18歲以上民眾施打1至3劑
台灣向國外藥廠訂購200多萬劑Novavax次單位蛋白疫苗有機會抵台，但仍需要食藥署EUA授權通過才可能施打。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議討論，未來若取得EUA建議可開放18歲以上民眾接種。今日ACIP會議內容除了討論青少年追加劑及兒童基礎劑接種外，包含Novavax疫苗也在其中。會議結果建議，Novavax若取得我國EUA後，建議於18歲以上民眾基礎劑、基礎加強劑及追加劑接種，但暫不用於12到17歲族群。其接種時程間隔建議基礎劑2劑間隔28天、基礎加強劑與第2劑基礎劑間隔28天，追加劑與最後一劑基礎劑/基礎加強劑間隔12周（約84天）。
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2022-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我洽談200萬劑Novavax疫苗 陳時中：食藥署正檢視資料
指揮中心指揮官陳時中上午證實，指揮中心透過COVAX採購Novavax疫苗，數量約200萬劑，現在正在談何時進口，但何時進口及首批會來多少疫苗，目前都還不去確定。下午防疫記者會再被問及此事，陳時中表示，Novavax尚未通過我國EUA，食藥署正在檢視相關的技術性資料；至於是否接種於青少年則要經過專家討論。不過Novavax疫苗和我國產的高端疫苗皆為次單位疫苗，外界擔心疫苗因此而過剩。陳時中表示，疫苗一定會有剩，但要多樣供給給不同需要的人。次單位疫苗，如高端，對於容易過敏不良反應者看來效果不錯，不良反應程度較低，但因為還沒得到WHO認證，所以有些人想打而遲疑，這些人都在殷殷期待Novavax疫苗到貨。第28期疫苗預約平台昨起開放民眾預約。發言人莊人祥表示，本期提供76萬劑疫苗，目前預約人數為11.6萬人預約，預約率15.37%。其中莫德納提供65.5萬劑，11萬人已預約、預約率16.9％；高端提供7.8萬劑，4686人預約、預約率5.99％；AZ則提供2.7萬劑，1502人預約、預約率5.48%。莊人祥說，疫苗預約至明天中午12時，盼符合資格民眾儘速預約。令目前也請各地衛生局每周提供下一周醫各廠牌疫苗可接種的醫療院所，民眾也可利用醫院網站預約特定廠牌疫苗。
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2022-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力9成、副作用低 Novavax可望為第5款新冠疫苗
指揮中心指揮官今天證實台灣訂購200萬Novavax疫苗，未來可望有第五款新冠疫苗選擇。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今接受媒體訪問表示，Novavax疫苗已通過世界衛生組織認可，國內也有購買一批，「還需要取得食藥署EUA認證才可施打。」李秉穎於《新聞放鞭炮》節目受訪表示，Novavax與高端疫苗同屬於次單位蛋白，據三期研究指出，保護效力可達89%，相較mRNA疫苗95%保護力左右，兩者效果差不多，但發燒比例大幅下降，不超過1%者有副作用產生。WHO團結疫苗臨床試驗將高端疫苗和Novavax納入團結實驗，目前高端疫苗結果尚未出爐，但Novavax則是已獲得WHO認證，且可施打於12至17歲，但12歲以下兒童仍還在進行研究，未來也會申請疫苗相關適應症。李秉穎今早表示，先前有向世衛組織訂購一批Novavax有機會進來，但未來要成為台灣第五種新冠疫苗選項，後續仍要經過食藥署通過EUA緊急授權，後續也可由專家小組討論施打政策。外界關注Novavax次單位蛋白疫苗其副作用低，且或WHO認證，施打於青少年族群，可免於mRNA心肌炎等副作用風險，但同屬次單位蛋白的高端疫苗，目前WHO團結實驗未出爐，國內食藥署目前仍要求補件審核，實際開放時間未知。
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2022-03-24 新冠肺炎.台灣疫情
陳時中證實採購Novavax疫苗200萬劑 認外賓分流沒做好
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今接受媒體訪問表示，Novavax疫苗已通過世界衛生組織認可，國內也有購買一批。陳時中今天證實，指揮中心原本就有採購Novavx疫苗，數量約200萬劑，這是透過COVAX訂購，現在正在談何時進口，但何時進口及首批會來多少疫苗，目前都還不去確定。有專家認為，外賓入境後應與國人有所區隔，且在有人監督的情形下進行快篩。陳時中說，依照原先計畫，外賓確實應有專人帶領，並與其他人員區隔。陳時中說，當外賓入境的第一天，確實沒有做好區隔，這需要檢討，因依規畫外賓與國人要完全區隔，但在展場等地方還是也有接觸，分流泡泡的規畫沒有做好。2022台北市長最新民調昨日公布，兩大參選熱門人選，立委蔣萬安拿下32.1%領先，但衛福部長陳時中緊追在後，只差了0.6個百分點，外界認為，這份民調是對陳時中的激勵與肯定。對此，陳時中今天笑著說，「現在沒有想那麽多。」至於，健保署長李伯璋昨也表示，他認為陳時中適合參選市長，陳時中則說，「沒有啦，大家各有評斷，每個人的評斷也都不一樣。」
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2022-01-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「莫德納要不是獲得巨大的成功，就是徹底失敗」mRNA技術何以能在新冠危機中異軍突起？
在一月第三個星期的瑞士達弗斯(Davos)，街道上的積雪堆得老高，世界經濟論壇(WEF)正在這裡舉行，地區的機場私人飛機的交通如此擁擠，以至於附近的軍事基地為它們開放一條飛機跑道。至少有一百一十九名億萬富豪被列入二○二○年的賓客名單，他們將演講有關改變世界的大構想，並和世界領袖以及較低經濟階級的與會者閒聊，包括十幾歲的氣候活動份子格蕾塔‧童貝里(Greta Thunberg)和大提琴家馬友友。在前一個星期，一些新聞主播稱為「武漢流感」的新病例從四十一例激增到二百八十二例，還有少數確診的感染出現在泰國、日本和南韓。當財經新聞網CNBC的一名記者對英國大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca，簡稱AZ)的執行長蘇博科(Pascal Soriot)提到這個話題時，他似乎很鎮定。他回答說：「現在看起來疫情似乎控制得很好。」被問到這個冠狀病毒對經濟潛在的衝擊時，另一家全球頂尖疫苗製造商賽諾菲(Sanofi)的執行長韓保羅(PaulHudson)轉變話題，談起他公司的季節性流感疫苗為公司帶來了可靠的獲利。「我們盡力確保能生產足夠數量的疫苗。」他說。備受尊敬的美國公司默克(Merck)告訴CNBC，它將等候世衛組織的指示。大致說來，大藥廠的結論是，追逐新興的傳染病無利可圖。正如默克和賽諾菲從自身在伊波拉和茲卡病毒的第一手經驗學到的，大多數疫情爆發都是很嚇人、佔據報紙頭版的事件，但很快就被人們完全忘記，至少在未受直接影響的人身上是如此。疫苗得花數億美元開發，且通常耗時數年、甚至數十年才能推出市場。很少疫苗的經歷如同默克一九六七年的腮腺炎疫苗一樣，它在四年內開發出來並獲准上市，直到今日還需求殷切。一旦短暫的流行過去，就沒有人可以試驗你開發的疫苗，而且更重要的，也沒有人會購買你的疫苗。來自政府和基金會的外部資金─如果有的話─將很快枯竭，開發計畫將被擱置。高薪聘請的科學家將回到那些賺錢的計畫，恢復被打斷的生計。所以，何必強求？莫德納執行長班塞爾抵達達弗斯前，早已清楚疫苗開發很少有成功的紀錄，他此行只有一個目標：確保為公司發展的冠狀病毒疫苗取得資金。班塞爾戴著工程師常戴的那種金屬框眼鏡，在剪裁合宜的西裝下有著長跑健將的身體。他從三十幾歲就參加達弗斯的年度會議，所以能完全融入這個環境。現在四十幾歲的他本身不是億萬富豪，但身價也相當可觀。如果那一年有一本書與他形影不離，那就是前迪士尼公司執行長羅伯特‧艾格(Robert Iger)寫的《我生命中的一段歷險》(The Ride of a Lifetime)。艾格在書中寫到，打安全牌在企業世界中絕對無法讓人成功：「真正的創新只發生在人有勇氣的時候。」正如葛拉漢決心證明疫苗設計在他的病原體預防模式下可以進展的比以前快，班塞爾看到一個機會可以展現他的公司擁有的一種技術─信使RNA(messenger RNA，mRNA)─能讓這種設計比競爭者更快實現。從一九八○年代以來開發的大多數疫苗依賴一種模糊而耗時的程序，就是在一個裝滿基因工程化細胞湯的大不鏽鋼桶裡培養病毒蛋白。莫德納的方法是只把製造那些蛋白所需的指令遞送給人體細胞。這種疫苗就像冠狀病毒本身，會劫持我們細胞裡已經存在的機制。你可能知道你的基因組─基因的總和─是包含在DNA裡，而DNA的形狀則像雙鏈的螺旋，其結構好像扭轉的繩梯。第二鏈扮演第一鏈的備份硬碟，形成包含你生存所需的所有基因一個重複而持久的存檔。例如，一個基因描述如何製造胰島素，是一種控制血糖的酵素；另一個基因決定你眼睛的色素數量。細胞核裡交纏的二十三對染色體是以DNA組成，但DNA在細胞內其實並沒有做多少事，做事的是DNA過度活躍的搭檔mRNA，mRNA會在恰當的時機讓那些指令化為行動。當一個特定的基因需要被表達─也就是轉變成蛋白─時，DNA的雙鏈會暫時解開交纏，像拉鏈那樣拉開。然後像Scrabble字母般浮在細胞中的核苷酸，會沿著這些暴露的鏈自動安排，形成一個對應於特定基因的mRNA。然後這些短暫存在的單鏈分子衝出細胞核，並與核醣體連結，核醣體就是看起來像層疊煎餅的細胞工廠。在核醣體工廠裡，那些mRNA遞交拼接所需蛋白的指令。莫德納的疫苗破解這個程序，把合成的mRNA直接送到細胞內。核醣體不在乎那些外來的mRNA來自何方。一連幾天─也許長達一星期，直到那些mRNA鏈腐壞─核醣體遵循它們的指令並產出蛋白。那個蛋白扮演一個假分子，讓身體能練習它的免疫反應。這是一個很令人振奮的創意，但它行得通嗎？mRNA從未在世界任何國家獲准用於人體的疫苗或藥物，莫德納的財務前途完全看能否達成這個目標。在二○一八年十二月，該公司在股市的首次公開發行股票規模創下全球生物科技業的最高紀錄，使公司估值達到七十五億美元。除了傳染病疫苗外，該公司的開發計畫中包括在罕見的基因疾病和癌症採用mRNA原理的治療法。但在莫德納創立至今的十年間，它從未在市場上成功地推出一項產品，在生物科技圈裡，對莫德納的懷疑逐年升高。一位頗具影響力的藥品界部落客曾批評說：「唯一可以確定的是他們PowerPoint投影片的說服力。」這些話班塞爾全都聽在耳裡。批評者把他描繪成一個殘暴、不輕易饒恕、只關心股價的老闆─但這與最了解他的人對他的看法並不相符。他的惡意批評者忽略的是那些偉大的構想─那種可以改變世界、拯救世界的構想─需要花大錢，當然更不用說需要一個有足夠技術和足夠動機去籌措它們的人。班塞爾總是說，莫德納要不是獲得巨大的成功，就是徹底失敗。沒有其他可能。班塞爾入住他在達弗斯擁擠的歐式旅館房間後，立即發出一封電子郵件給一個可以幫助他達成任務的人：一位名叫理查‧哈契特(Richard Hatchett)的美國醫生，他也在達弗斯。哈契特主持流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI)，是一個總部設在挪威、由蓋茲與梅琳達基金會(Bill and Melinda Gates Foundation)在伊波拉和茲卡疫苗上市失敗後創立的組織。還有其他全球組織提供救命的疫苗給需要的國家，但流行病預防創新聯盟專注在為下一個流行病─X疾病─做準備。哈契特一直在密切觀察冠狀病毒的疫情，而他的幕僚之一已經與葛拉漢討論過。「過去二十年來我學到的每一件事都讓我感到很焦慮。」哈契特說。他看到班塞爾寄來的電子郵件後，回信答應立即會面。哈契特有著雪白的頭髮和沒有血色的削瘦臉孔。他從機率的觀點來看待病毒世界。在與班塞爾會面時，哈契特表達他對武漢疫情爆發的擔憂。還沒有人能確定這種未命名的新型冠狀病毒有多大的傳染力，不過哈契特從流感的數學模型中知道，一旦新病毒株感染了三十到五十個人，一場大流行將無可避免，除非採取特殊的應變措施。如果這種新型冠狀病毒也適用此一模型，那麼世界已經遲了一步。班塞爾向哈契特報告莫德納準備生產第一批臨床疫苗的最新狀況。他最近做了一次粗略的計算，並得到自己也很驚訝的結果。他發現莫德納可以使用該公司用於個人化癌症治療的小規模設備，生產第一批用於人體安全試驗的疫苗。這可以讓成本從原本三百萬到五百萬美元降至一百萬美元以下，確實很划算。即使在會面前，哈契特和他的團隊就希望能參與這項試驗，並已迅速組織一個小組座談會以吸引注意。一月二十三日星期四下午，哈契特在外觀極其摩登的達弗斯會議中心宣布，流行病預防創新聯盟將提供莫德納一百萬美元，以生產首批用於國家衛生研究院第一期試驗的疫苗。輪到班塞爾說話時，他帶著法國腔以平易近人的方式解釋該公司採用的技術。他說那就像一套軟體，只需要為最新的病毒疫情做更新。有人問他，他認為需要多長的時間推出疫苗。「我還沒有時間表，」班塞爾說：「以前沒有人這麼做過。」當班塞爾和哈契特陸續走出會議室時，他們用手機檢視來自中國的最新消息。武漢的高鐵火車站擠滿了旅客，他們穿著羽絨外套，戴著口罩，爭搶著想搭上最後一班離開這個城市的火車。機場已經關閉，當局已開始封鎖主要道路。電影院已關門、網路咖啡廳已斷線，雜貨店的貨架空蕩蕩。湖北省各地現在有超過五千萬居民的行動受到限制，中國最大的節日假期農曆春節，已被正式取消。在記者會兩天後，班塞爾發出一封緊急訊息給葛拉漢、佛奇和疫苗研究中心主任馬斯科拉。「我已縮短我在歐洲的行程，明天將飛回美國。」他寫道。他將直接到華盛頓特區為臨床試驗擬訂策略，並已開始尋求額外的政府資金。「我們現在需要投資，以便擴大mRNA製程的規模。」他寫道：「所以有許多要談的事，但我們會搞定。」國家衛生研究院領導的團隊仍在努力為前臨床試驗培養修改過的刺突蛋白，包括確保它已相當穩定；另一方面，莫德納的科學家、工程師和技術人員，正在趕超製造mRNA疫苗本身的進度。每一批疫苗都必須檢驗以確保RNA與初始的基因序列相同，最終的疫苗也必須妥善地消毒和確保安全性。莫德納推出臨床級候選疫苗最快的時間紀錄是十個月，那是一款茲卡疫苗。在冠狀病毒計畫的頭幾天，該公司資深董事漢米頓‧班尼特(Hamilton Bennett)問一位團隊成員，計畫的時程表會是如何。他得到的回答是：一百二十天。「那太瘋狂了。」他說：「你確定嗎？」不確定，實際上他們只是希望儘快製造出疫苗。團隊成員決定他們將夜以繼日地工作，並且每星期工作七天。「病毒不休假的。」一名工程師告訴班尼特：「所以我們也不能休假。」不久後，工程師把他們的時間表縮減一半到六十天。如果動物試驗進行順利，到了三月就會有一種可用來進行第一期試驗的疫苗。班塞爾並非唯一跟病毒賽跑的人，如果他在自己的記者會後打開電視，他將看到格瑞格里‧葛倫(Gregory Glenn)的臉。葛倫是另一家生物科技公司Novavax的科學長，他正接受彭博新聞和CNBC的訪問。葛倫坐在他位於馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的公司總部一張桌子後，穿著西裝外套和未扣第一顆鈕扣的牛津襯衫。「我必須承認這是很令人興奮的時刻，」葛倫說：「這將是個測試案例。」他說，Novavax已加入冠狀病毒疫苗競賽。如果莫德納是疫苗世界的蘋果公司，一家人人稱羨、既酷炫又資本滿溢的公司；那麼Novavax就是諾基亞(Nokia)，一家仍然在賣東西、但你不確定有誰在買的舊公司。該公司註冊商標的封裝(encapsulation)技術Novasomes，是以延時釋放機制開發的顯微脂肪泡泡，用在雞隻的疫苗，但它們證明用在一種護膚產品「Nova肌膚保養系列」(Nova Skin Care)更有價值。而拜它們綿密的口感所賜，Novasomes最終被用在低脂肪的女童軍餅乾上，和理察‧西蒙斯(Richard Simmons)的西蒙斯九七％無脂肪餅乾。三十年後，Novavax已放棄Novasomes產品，但仍嘗試─但未成功─在市場上推出一種人類疫苗。該公司專注於蛋白質次單元疫苗(protein-subunit vaccines)。和莫德納的mRNA疫苗─傳遞如何製造刺突蛋白的指令給身體細胞─不同，Novavax的疫苗傳遞刺突蛋白本身。蛋白質次單元疫苗發明於一九八○年代的基因工程革命期，而雖然它們的製造需要的時間比mRNA疫苗來得長，但這種技術有很可靠的紀錄。你可以在各種有機體裡培養病毒蛋白，從大腸桿菌細菌到菸草株都可以。回顧一九八○年代，在出任Novavax疫苗發展部主管之前很久，高爾‧史密斯(Gale Smith)就已發明一種用於最快、最奇怪的平台技術：毛毛蟲卵巢細胞。不管什麼時候有任何傳染病疫情爆發，包括從豬流感到伊波拉等，Novavax就會在這些細胞中製造一種候選疫苗，並發布連串的新聞稿來拉抬一下它的股價。但每一次公司都讓投資人失望，也讓自己失望。這一次，葛倫和史密斯希望結果會有所不同。※ 本文摘自《疫苗戰爭：全球危機下Covid-19疫苗研發揭密，一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》。《疫苗戰爭：全球危機下Covid-19疫苗研發揭密，一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》作者：布蘭登・波瑞爾 譯者：吳國卿, 王惟芬, 高霈芬出版社：聯經出版 出版日期：2021/12/02
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2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點
高端疫苗可能獲得美方認可嗎？專家看法分歧
高端疫苗可能獲得美方認可嗎？國內專家看法不一，台大兒童醫院院長黃立民認為「難度相當高，美國不會拿國家安全開玩笑。」前疾管局長蘇益仁表示，高端是美國國衛院的授權疫苗，或許還有些希望。林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成說，「即便非第一時間取得認可，但早晚會有機會取得認證。」截至九月十七日，我國已有一二一點二萬人打過二劑AZ疫苗、卅六點六萬人打過二劑莫德納疫苗，如果美國只承認通過WHO認證的疫苗，這一百五十多萬人符合赴美資格；BNT疫苗開打之後，如到貨順暢，則符合資格人數將陸續增多。蘇益仁指出，美國先認證莫德納、BNT與嬌生等三款疫苗，接下來應會認可英國AZ疫苗，與中國的科興、國藥等疫苗，至於高端疫苗僅取得台灣緊急使用授權（EUA），到了國外，就必須面臨殘酷考驗，不過，高端屬於美國國衛院的授權疫苗，從這個角度來看，或許還有些希望。黃立民表示，許多人認為高端疫苗系出美國，應有機會獲得美方認可，但美國連保護力超過九成的自家Novavax疫苗都嚴格以對，迄今尚未核准使用執照，怎可能通融高端，「不會拿國家安全來開玩笑。」北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，高端疫苗是否獲國際認可，主要觀察重點為通過認證，值得關注的是因高端屬免疫橋接疫苗，未來若免疫橋接技術獲更多國家認可，就比較順利。黃玉成表示，高端在巴拉圭進行臨床試驗，在哥倫比亞也即將展開相關臨床試驗，若有完整研究報告，取得國際認證的可能性又更高，「高端自己要多多努力」。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端明天開打保護效果受質疑 李秉穎：有85到90趴
國產高端疫苗將在明天開打，由於其保護效力一直未正式公布，不少人對於其保護效力有疑慮，台大小兒感染科醫師李秉穎表示，高端疫苗與美國研發的Novavax疫苗都是屬於次蛋白疫苗，後者的保護效果可以達到90%，推估高端的保護效果應該也在85到90%之間，比起mRNA的95趴要差一點，但比腺病毒疫苗好。李秉穎20日在政論節目年代向錢看中做了上述的表示，主持人詢問他有關於目前全球都有不少突破性感染的病例，也就是完整打完兩劑疫苗，卻仍然感染新冠肺炎，相關研究顯示，其中突破性感染比率最高的是嬌生疫苗。李秉穎表示，嬌生疫苗與AZ疫苗都是腺病毒疫苗，在設計上有先天的問題，因為是利用活的腺病毒做為載體，在打完第一劑疫苗之後抗體跑出來，第二劑再打腺病毒就會被殺死，以至於第二劑能加強的保護效果有限，他曾與嬌生的團隊討論，團隊就稱因為第二劑的效果不好，所以乾脆只打一劑。他表示，目前三大類的疫苗中，BNT與莫德納是mRNA疫苗，保護效果最好，約有95趴，其次是次蛋白疫苗，包括Novavax疫苗與高端，前者達到90趴，後者在85到90趴之間，再來則是腺病毒疫苗，保護力約70趴。保護力愈差當然被病毒突破的機會愈高。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗將開打 感染科醫師：將分析不同疫苗保護力
高端疫苗預計23日開打，國內接種COVID-19疫苗達3款。感染科權威醫師李秉穎今天表示，後續將進行對照分析，可得知民眾接種不同廠牌疫苗後的具體保護效力數據。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）公費疫苗預約平台第6輪將從16日上午10時至18日中午12時開放預約，本期可供接種的是國產的高端疫苗，施打期間為23日至29日。截至今天下午1時，有意接種高端疫苗者已逾110萬人。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今天上午接受媒體人周玉蔻訪問表示，從臨床試驗來看，接種高端疫苗的副作用發生率低，這是蛋白質疫苗的特點，採取相同技術平台的美國諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗也是如此。至於高端疫苗的有效性，李秉穎說，隨著高端疫苗開打，會開始進行疫苗效益分析，國內接種的3種疫苗，包含阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）與高端疫苗，可做對照分析研究。李秉穎說，可用健保資料庫、疫苗接種紀錄等資料進行大數據研究，假設有人染疫，就能分析個案是否曾接種疫苗、接種哪種疫苗，並與未接種疫苗者比較，看感染COVID-19的發生率，就能得到具體保護效力評估。針對外界質疑政府圖利高端疫苗，李秉穎直言，疫苗涉及全民利益，在此背景下，圖利廠商是天經地義的事；疫苗問世後，可望加速控制疫情、恢復經濟繁榮，獲利的是全民並非特定群體，此外，李秉穎被問及作家九把刀的岳母接種AZ疫苗後死亡一事，他說不談個案，但從原則性來看，若排除疫苗接種後引發過敏性休克，就剩下2種可能，包含自身潛在疾病，以及疫苗其他副作用，導致接種後死亡。李秉穎強調，要釐清個案死因是否與疫苗有關，仍必須從檢體與病理解剖檢視是否與血栓相關，目前AZ疫苗除了血栓外，沒有任何其他可知會引起死亡的原因，若排除血栓，就能排除死因與疫苗的相關性。他也提醒，民眾要保持平常心看待AZ疫苗，台灣有很多疫苗接種後猝死個案，經專家審視，9成以上都是有潛在疾病引起，與疫苗無關。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗開放 專家：有潛力對抗變種病毒
疫情指揮中心昨天宣布，將開放第一線醫護人員混打COVID-19疫苗；長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如今天表示，AZ混打mRNA疫苗可提高中和抗體效價，有潛力對抗變種病毒。台北榮民總醫院今天舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」線上研討會，邀請醫界、學界與生技界專家探討COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗進展與治療策略。施信如在會中表示，病毒突變是在入侵人體細胞後，在細胞內複製RNA時發生，而COVID-19（2019冠狀病毒疾病）全球大流行之際，感染人數愈多，就愈容易產生病毒變異。目前最受關注的4種變異株，最早在南非發現的Beta變異株最會削弱疫苗保護力，最早在巴西發現的Gamma變異株次之，最早在英國發現的Alpha變異株較不會受影響；而全球關注最早在印度發現的Delta變異株，則具有高傳播力。施信如說，根據國際間研究發現，阿斯特捷利康（AZ）疫苗混打莫德納（Moderna）或輝瑞BNT疫苗，所產生的中和抗體效價都比接種2劑AZ疫苗高，面對變種病毒肆虐，混打疫苗用來提升防護力是不錯的策略，有潛力解決部分變種病毒問題。針對中央流行疫情指揮中心將開放第1至3類人員第1劑接種AZ疫苗，第2劑可混打莫德納或輝瑞BNT的mRNA疫苗，並以第一線醫護人員優先，中華民國醫師公會全國聯合會今天發布聲明，表示肯定與支持。但施信如提到，即便是混打疫苗，面臨Beta與Gamma變異株保護力仍會下降，因此需要研發出次世代疫苗來對抗百變的COVID-19病毒，而採mRNA技術平台的莫德納與輝瑞BNT疫苗，可望最快研發出次世代疫苗。指揮中心日前宣布，已與美國莫德納公司完成簽約，明後年將採購3500萬劑次世代疫苗。但mRNA疫苗並非完美，外界憂心接種mRNA疫苗，未來有引發自體免疫疾病的疑慮，甚至有長期副作用，施信如說，mRNA疫苗會作用在人體細胞質，應不會影響基因，但臨床報告顯示可能有心肌炎等副作用，後續影響仍須長期追蹤。若未來要追加第3劑，她個人傾向接種確定安全無虞的次單位疫苗。次單位疫苗包含計畫向美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）的諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗外，國產的高端疫苗也採用相同技術開發。施信如提到，先前長庚實驗室曾做過類似研究，先換算成國際單位（IU）後，再進一步去比較疫苗的中和抗體效價，發現AZ疫苗的比值約130、高端約370、莫德納1404、輝瑞BNT則是928，若單以AZ與高端相比，與衛福部食藥署公布EUA審查的比值差不多，看起來很合理。外界也質疑國產疫苗未來可能面臨國際疫苗護照取得問題，生物技術開發中心執行長吳忠勳認為，全世界還有上百種COVID-19疫苗在研發中，也面臨相同問題，但只要國產疫苗能確保安全性與有效性，就不須擔心，國際認證問題自然會解決。
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2021-07-22 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／莫德納副作用很強嗎？只打一劑保護力有多少？新冠疫苗關鍵十問專家解惑
台灣接種新冠疫苗工作如火如荼，但隨著疫苗覆蓋率愈來愈高，施打疫苗後的不良反應事件、對疫苗品質有疑慮的相關報導，也引發民眾的焦慮，不少人明明想「靠近」疫苗，卻又擔心。臺大醫院在6月22日舉行記者會，臺大醫院院長吳明賢說，新冠肺炎是新興傳染病，相關資訊多且龐雜，也因混亂而導致民眾恐慌焦慮。台大醫院成立科學防疫小組，針對新冠肺炎進行研究與知識建立，並設立肺炎知識專區，為民眾解答關於疫苗的眾多問題。查小喵出任務，彙整民眾面對新冠疫苗最焦慮緊張的十大問題，運用6月22日台大醫院記者會內容、台大醫院「知識就是力量」共筆資料、新興科技媒體中心（SMC）6月29日記者會資料、台灣疫苗推動協會記者會7月1日舉辦的記者會資料及疾管署新冠疫苗Q&A、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳的回應，幫大家解惑，期盼大家認識疫苗不緊張。【疫苗的接種時程】Q.1 如果僅接種1劑新冠疫苗，保護力可以達到多少？台大兒童醫院院長黃立民說，根據疫苗的臨床試驗數據，輝瑞第一針效果有 52%、莫德納為 69.5%。在莫德納的臨床試驗中，有7%受試者忘了打第二針，這些人持續追蹤下去，發現他打完第一針14天之內，保護效果就達到50%，過了14天達到92%。嬌生疫苗只要打一針，保護力為 66%，AZ 一針的效果則是76 %。如果只打一針，mRNA疫苗不見得比AZ優。 國際實際使用經驗，黃立民說，在以色列觀察發現， 只打一針輝瑞的防護力是54%， 跟臨床試驗差不多。在蘇格蘭，只打一針輝瑞防護力為91%、AZ為88％。在南韓，只打一針輝瑞是 89％ ，只打一劑AZ是86%。黃立民說，只打一針的效果好壞，決定於當時的環境。如果大環境才剛開始施打疫苗，大家都不打，防疫不好，疫苗效果就不是那麼好。但如果打一針時，疫苗都已經普遍打了，被感染機會本來就降低了。但mRNA疫苗的第二針一定要打，這是非常重要的。Q.2 接種新冠疫苗，第一劑和第二劑要間隔多久？台大兒童醫院院長黃立民說，根據免疫學原理，接種完第一劑疫苗後，若免疫系統記得這一針，那之後不管隔多久補第二針，保護效果都可以持續。但如果免疫系統忘記第一針，那就必須重新來過。目前政府規定，AZ疫苗第一和第二劑間隔至少8週以上，莫德納兩劑接種間隔至少28天。黃立民說，根據AZ疫苗的臨床試驗結果，兩劑間隔小於6週、間隔6到8週、間隔9到11週跟間隔大於12週，其保護效果分別是55%、59%、63%和81%，亦即間隔12週保護力最高，間隔到16週效果仍非常好。Q.3 新冠疫苗是否可以混打？混打是不是有方向性？中央流行疫情指揮中心目前並不建議疫苗混打，除非接種第一劑時發生症狀並通報不良反應，且經醫師評估不適合再接種同樣或類似成分疫苗，可接種另一廠牌疫苗。建議依原第一劑接種廠牌的建議間隔，按時完成第二劑接種。疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳在6月22日疫情記者會表示，確實從國際資料可知，先打AZ後再打輝瑞BNT疫苗，防護效果更好、沒有特別嚴重不良反應、副作用比例比較高。但指揮中心專家仍不建議混打的原因是，目前的國際資料，都是AZ打完打輝瑞，並不是台灣現在有的莫德納疫苗。張上淳說，雖然輝瑞跟莫德納都是mRNA平台疫苗，但精確來說，是兩家不同公司的產品，是不是能這樣推論？嚴謹的科學會希望有其他的資料來佐證。黃立民說，目前很多歐洲國家已建議混打。根據最近一個西班牙做的研究，追蹤 663人， 第一針打AZ的人，第二針中1/3的人不打、 2/3 打輝瑞BNT疫苗，觀察抗體變化。 結果第二針 打輝瑞疫苗者，抗體的幾何平均值從71跳到7700，增加100倍， S蛋白的抗體從98跳到3600， 中和抗體的陽性率從34%跳到100%。因此，第一針打AZ、第二針打BNT，混打效果非常好。但當然副作用增加，發燒會增加一點 。目前已經有些國家建議可以混打，但需注意方向性，第一針打AZ、第二針可以打mRNA，但如果第一針打mRNA，那第二劑也建議打mRNA。Q. 4 疫苗對變種病毒是否有足夠防護力？新興科技媒體中心（簡稱為SMC）6月28日公布的資料顯示，針對目前台灣有社區群聚的英國變種病毒株（Alpha）和印度變種病毒株（Delta），輝瑞/BNT疫苗應對Alpha株，若完整接種2劑保護力為92%，在住院的保護效果則接種單劑就有8成保護力、接種兩劑達到95%；在死亡的保護效果，70歲以上接種單劑就有85%。應對Delta株，完整接種兩劑的保護力是79%，對住院的保護效果則接種單劑也有94%。牛津/AZ疫苗應對Alpha株的保護效果，完整接種兩劑為73%；住院保護效果，接種單劑為76%、兩劑為86%。應對Delta株，完整接種兩劑為60%，住院保護效果則是單劑有71%、兩劑則有92%。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如在SMC6月29日舉辦的記者會表示，如果去看疫苗保護力，在病毒學上中和抗體的效價越高，可能對變種病毒的保護力越強。不過必須認知到，事實上無法比較出哪個疫苗比較好，因為除了中和抗體效價外，還有其他免疫系統的強化因素需要考慮。雖然從AZ疫苗的效價來看，對變種病毒保護力會下降一些。不過在變種病毒中，大家擔心的印度變種株Delta，其實對疫苗保護力影響較小，反而是研究顯示，巴西與南非變種保護力較為明顯下降。黃立民說，南非株的1484K是很早的突變點，已經知道突變對疫苗中和抗體效果變差，可是很多病毒並沒有逃脫疫苗的掌握，如果疫苗可以打到很高的抗體，還是可以對抗病毒。因此英國的接種策略是盡快讓大家完成兩劑疫苗接種，且接種疫苗也可以讓重症降低。因此目前遇到變種病毒的策略，就是讓抗體提高，另一個就是做新的疫苗，但後者需要時間。Q.5 台灣的疫苗覆蓋率要達到多少才能解封？台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎在7月1日媒體工作坊中表示，疫苗覆蓋和解封問題沒這麼簡單，因為打疫苗並非百分之百防護效果，可能10%～30％的人還是會感染到。接種疫苗後可降低感染風險，但沒辦法絕對阻絕呼吸道黏膜帶有病毒的狀況，意即所謂的無症狀感染。 英國研究發現，接種AZ疫苗對有症狀感染保護效果有72%，但對無症狀保護效果幾乎沒有。打疫苗後若接觸病毒，可能不會發病確診，但可能短時間身體會帶病毒，還是可以傳播給其他人，因此在疫情還沒結束之前，還是要持續戴口罩。黃立民指出，根據國外經驗，當社區疫苗覆蓋率到三、四成，就會有感，會開始覺得病毒傳播變慢、個案出來速度變慢。可以合理、審慎樂觀估計，打到三到四成，台灣疫情會比較好控制。【疫苗的不良事件】Q.6 莫德納疫苗副作用很強嗎？台大醫院家醫科主治醫師張皓翔表示，根據臨床試驗的結果，莫德納疫苗的第二劑副作用比例高，且比AZ疫苗高。台灣目前的狀況，莫德納還沒開始接種第二劑，因此臨床上是不是副作用比較高，目前還沒有資料。根據指揮中心疫苗介紹，莫德納疫苗常見副作用為注射部位疼痛（92%）、疲倦（70%）、頭痛（64.7%）、肌肉痛（61.5%）、關節痛（46.4%）、畏寒（45.4%）、發燒大於38度（15.5%）。另在接種後不良反應方面，常見為接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅；不常見為接種部位搔癢及罕見不良反應為顏面神經麻痺、臉部腫脹。根據SMC在6月29日發佈的「施打mRNA新冠疫苗後出現心肌炎的病例研究」專家意見指出，有研究找出2017年至2021年的二到四月間有的急性心肌炎的病患，再找出過去二十年內所有可能與疫苗相關的心肌炎病患。研究發現其中四位在接種疫苗後，五天內有急性心肌炎，三位是23到36歲的男性，一位是70歲女性。四位都有施打兩劑的mRNA新冠病毒疫苗（其中兩人打莫德納疫苗，兩人打輝瑞疫苗），都有嚴重的胸痛症狀和心肌受傷的現象，但住院接受治療後均在二到四天內出院。林口長庚醫院心臟血管內科加護病房副主任巫龍昇解讀上述研究指出，以這麼少的樣本其實只有關聯性，很難推估出疫苗和心肌炎之間的病理機轉與危險因子。臨床上不論是否與疫苗有關，心肌炎本來就有可能發生，此研究中提到目前無法證實心肌炎與疫苗的相關性，此結論也與美國CDC相同。巫龍昇指出，這不是第一篇有關疫苗施打後出現心肌炎的案例報告，美國CDC目前確認的案例是393位，但美國施打mRNA新冠疫苗的人約有一億七千萬人，換算之下與心肌炎事件有關的僅約百萬分之23，實屬少見，希望民眾不要太過恐慌。Q.7 年長者打AZ是不是比較安全？ 張皓翔：AZ疫苗可能造成極罕見的血栓風險，而此風險發生在60歲以下族群比較明顯，因此歐洲國家可能因為人種發生血栓比例較高，有某些國家限定60歲以上打AZ。至於說，施打疫苗後死亡率比較，各種不同疫苗其實都有人接種後發生不良事件的死亡通報，AZ在打完之後，死亡率並沒有比其他疫苗高，甚至是比較低的情況。如果擔心施打疫苗後死亡的問題，其實AZ相對反而安全。Q.8 台灣開始接種新冠疫苗後，傳出許多猝死案，與疫苗有因果關係嗎？李秉穎表示，接種新冠疫苗的人之後發生死亡的死亡率，是不是有高於沒有接種新冠疫苗的人，必須要以科學研究來釐清。比對健保資料庫，各年齡、性別，接種疫苗後死亡與沒接種疫苗後死亡，兩者相比並沒有超過背景值，表示死亡是與疫苗沒有因果關係，沒打疫苗的人也因為年長者有各種疾病會發生死亡。此外，專家也以不同疾病別進行監測，發現心肌梗塞、腦中風等，觀察值也都沒有超過期望值，因此沒有任何科學證據顯示，打了AZ疫苗對年長者會有嚴重不良反應的風險。李秉穎也說，跟國際比較，不分年齡接種疫苗後死亡率在英國是百萬分之20.9，台灣是百萬分之19.6，並沒有高於其他國家；如果只看75歲以上死亡率， 台灣是百萬分之87，韓國是百萬分之146，台灣的死亡率也沒高於其他國家。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔說，台灣開始接種新冠疫苗後，出現一些接種後不良事件通報的死亡個案，類似的狀況在其他國家剛開始大規模接種疫苗時也有出現，如美國、韓國。張皓翔說，這些通報個案會透過科學方法，釐清死亡是否與疫苗有關，包括檢視特定族群接種疫苗後死亡率有沒有超出背景值，如果有接種疫苗者死亡率與沒接種者並無明顯超出，那死亡應該與疫苗沒有關連。相關的個案會以解剖來釐清死因。根據中央流行疫情指揮中心在6月29日記者會說明，目前累計240例疫苗接種後通報不良事件的死亡個案，年齡為41至101歲間，其中186人為75歲以上長者。目前已完成解剖44人，其中33例與慢性病相關，其他死因分別為1人為吸入食物窒息，2人死於頸椎骨折，1例嗆噎窒息、1例顱內出血死亡，2例疑因肺炎病逝及2例泌尿感染死亡。Q.9 新冠疫苗中，重組蛋白疫苗是否比mRNA疫苗及腺病毒載體疫苗差？李秉穎說，只看安全性的話，美國重組蛋白的Novavax疫苗公布的資料沒有特別嚴重不良反應，台灣的高端、聯亞的重組蛋白疫苗本身的不良反應，初步資料看來，發燒的發生率不高。mRNA疫苗立即型過敏發生率比較高 ，可能有罕見心肌炎、心胞膜炎問題； 腺病毒載體疫苗立即過敏反應也比較高，可能會發生罕見血栓。因此以安全性來看，重組蛋白疫苗不亞於其他疫苗，有效性方面，還不是很清楚。但Novavax根據最新三期臨床試驗報告，保護力達89.7％跟mRNA蠻類似。 Q.10 血栓副作用如何監測？張皓翔說，接種AZ疫苗後可能發生極罕見的血栓合併血小板低下問題，會發生在腦部、腹腔、下肢，在皮膚表現則會紅點、紅疹。因此建議施打AZ疫苗的民眾要注意血栓相關症狀，若有疑慮，隨時跟醫師聯繫、討論。根據指揮中心疫苗介紹，AZ疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起的血小板低下症者，應避免接種。接種疫苗後28天內，若出現以下任一症狀，要立即就醫並說明疫苗接種史：嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等。 (本文轉載自台灣事實查核中心：【查小喵出任務】新冠疫苗關鍵十問 專家共筆來解惑，原文網址：https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5427)
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打疫苗危險？世衛專家：是建議民眾勿自做決定
世界衛生組織（WHO）首席科學家斯瓦米納坦建議，民眾切勿自行決定混打不同廠牌的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，並說這類決定應由公衛專家定奪。路透社報導，斯瓦米納坦（Soumya Swaminathan）12日被問及追加疫苗一事時，在線上簡報會中表示，「這是有點危險的趨勢。如果一個國家之中，民眾開始自行決定什麼時候和哪些人可以施打第2、第3或第4劑，情況會十分混亂」。斯瓦米納坦過去曾稱，混打疫苗是「無數據地帶」，但後來在社群網站發文澄清她說的話。她在推特（Twitter）發文說：「一般民眾不應自行做出決定，公衛單位則可以依據手邊資料做出這類決定。」她還說：「混打不同廠牌疫苗的數據還要等，免疫原性（immunogenicity）和安全性都必須評估。」世衛的免疫專家戰略諮詢小組6月曾表示，第1劑接種英國阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）疫苗的民眾，第2劑若無AZ可打，可改配美國輝瑞大藥廠（Pfizer）疫苗。英國牛津大學（University of Oxford）正率領臨床試驗，針對混打AZ和輝瑞疫苗進行研究。而試驗工作近期已擴大至莫德納（Moderna）和諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗應與Novavax比較
高端疫苗（6547）上周公布新冠疫苗二期臨床期中分析，衛福部食藥署也在同一天公布國產疫苗與進口來台的AZ疫苗做比較的規定，一時之間國內出現了「免疫橋接（Immuno bridging study ）」能否取代三期臨床的論戰。不過近日有專家提出，高端疫苗、聯亞生與美國另一家公司Novavax的疫苗同屬於次單位蛋白疫苗，國產疫苗應該與Novavax公司進行「免疫橋接」研究，而不是和AZ疫苗，兩者比較才符合科學。高端疫苗上周舉行記者會，指出二期臨床試驗血清陽轉率有99.8%，中和抗體的幾何平均效價是662，不過國內醫界指出，這個數值比使用同樣技術的美國Novavax差了六倍，但因為免疫關聯性沒有國際標準，所以不知道到底算不算解盲成功。據了解，目前還沒通過美國EUA的Novavax公司，由於其保護力相當高，已被許多國家預先訂購。由於台灣正處於疫苗缺貨的狀態，部份專家建議，台灣應該洽詢Novavax疫苗的採購機會，向對方購買1,000萬劑疫苗，同時爭取這支疫苗在台進行臨床試驗。由於Novavax公司和高端疫苗及聯亞生技同屬於次單位疫苗，若是能採購到Novavax疫苗，同時促成該疫苗與兩支國產般苗比較，不僅有助於國際疫苗的多元採購，也有助於國產疫苗順利取得EUA。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Novavax疫苗數據確認 100%能預防重症
美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）今天公布最終試驗結果指出，他們所研發的COVID-19疫苗對預防重症有100%保護力，包括接種後不會演變到住院或死亡。法新社報導，但後續試驗結果也顯示，Novavax疫苗對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）南非變種病毒防護力明顯下滑，對輕、中度症狀的防護亦然。Novavax疫苗在1月底時發布過期中分析，這次宣布的是試驗最終結果，兩次數據大致相符。在英國針對年齡18到84歲的1萬5000名受試者（其中有27%的受試者年齡在65歲以上）所做的第3期臨床試驗顯示，Novavax疫苗對COVID-19原始病毒株的防護力達96.4%。但若算進傳染力更高、更易致病的英國變種病毒B.1.1.7時，疫苗防護力便下滑到89.7%。而在南非進行的規模相對較小、受試者僅2600人的2b期臨床試驗顯示，Novavax疫苗對南非變種病毒的防護力只剩下48.6%，將HIV陰性的受試者也列入，防護力也僅回到55.4%。根據紐時的全球COVID疫苗追蹤專頁資料，諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗是製法較為傳統的重組蛋白疫苗（又稱次單位疫苗），疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發免疫反應，優點是不含病毒遺傳物質，安全性比用整株病毒製作的滅活疫苗，以及技術過於新穎、使用到病毒遺傳物質的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗都高。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ對變異株效益未定 專家建議蒐集海外台灣人接種反應
中央流行疫情指揮中心日前與新冠疫苗全球取得機制（COVAX）簽約，採購476萬劑疫苗，世界衛生組織官網昨公布第一批配送國家名單，指揮中心證實其中139萬3200萬劑英國牛津AZ疫苗，即是要分給5到8個包括台灣的非聯合國會員國，預計2到6月到貨，到貨一周後就開始接種，專家提醒，AZ對於變異株的效益還未定，建議政府可著手蒐集海外台灣人接種各廠牌疫苗後的反應。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙表示，COVAX首要任務是幫助第三世界國家取得疫苗，目標是逐批釋出後，希望滿足各國5％人口接種所需的量，也會根據各國經濟能力微調，有錢的國家少一點，沒錢的國家多一點。指揮中心發言人莊人祥表示，還不確地這一波會分到多少劑，因為各國人口不同、量就會不一。COVAX的候選疫苗中，英國牛津AZ和輝瑞BNT台灣都有選，第一波確定拿到的就是AZ，BNT可能在第二波，由於AZ疫苗相對較易保存，各國分配到AZ的量基本上都會高於BNT。陳秀熙分析，目前BNT疫苗實證整體看來最好，也能有效對抗變異病毒，另外美國Novavax疫苗也已證實對病毒變異株有效，不過AZ還沒有看到這方面的效益評估。他提醒，疫苗在每個種族的適應性不太一樣，目前臨床試驗幾乎沒有台灣人的資料，政府或許可以成立線上平台或透過可靠媒體，鼓勵海外打過疫苗的台灣人回報自身狀況，幫助我們初步了解台灣人打各種品牌疫苗之後的反應。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
學者歸納疫苗接種策略3重點 新疫苗可有效對抗變異株
新冠疫苗供不應求，好不容易爭取到疫苗，施打策略怎麼訂？台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今持續召開防疫科學直播，學者根據研究指出，要滿足全球人口至少需要100億劑疫苗，在低流行區、沒感染過、60歲以上長者，研究都看到比較好的效益。若要減少感染率則要優先接種年輕人。另外，新疫苗持續問世，美國Novavax是第一個證實對英國變異株和南非變異株都有效的疫苗，而且只需普通冰箱保存。公衛學者林庭瑀表示，目前12家疫苗製造公司，預估到今年底可以生產十億計疫苗，但仍無法達成族群免疫，如果每人打兩劑，78億人至少需要100億劑。公衛學者任小萱表示，疫苗可分為三種類型，「預防性的疫苗」目的是要降低感染風險，不過目前研發的新冠肺炎疫苗都是屬於「降低嚴重度的疫苗」，希望延緩惡化、加速康復，減少死亡及感染力。如果能夠發展兼顧上述兩個目的，就是「雙效疫苗」。任小萱指出，研究顯示，在疫情比較緩和的地區，不論哪種疫苗的效益都高於疫情嚴重地區；若在疫情嚴重地區，雙效疫苗效益則較另外兩種疫苗更具優勢。「這就是為什麼公衛防疫措施很重要，」陳秀熙強調，先控制疫情再配上疫苗，就會更有效。台灣就是低傳播地區，疫苗一定會非常有效，重點是等待期間務必持續做好公衛防疫措施。公衛學者張維容表示，有研究比較五種不同年齡層的疫苗分配策略，結果發現，優先分給20到49歲，感染率下降最顯著；優先給60歲以上長者，死亡率降幅最大。如果考慮傳染率的變化，只要是一個人還能傳染1.3個人以上，不論疫苗施打速度，都建議先給60歲以上族群打。另外，相較於血清抗體陽性的人，打血清抗體陰性的族群的感染率、死亡率下降效果最好，這也能解釋為何疫情緩和區域可獲得較佳的疫苗效益。最進公衛專長的醫師廖思涵歸納Novavax疫苗和楊森疫苗近期公布的研究，兩劑Novavax可以有效對抗感染，而且在長者、愛滋患者都同樣有效，也是第一個證實對英國變異株和南非變異株都有效的疫苗。楊森疫苗則只要一劑，就可以降低中重度感染和死亡風險，在長者有效，對抗南非株變異株都有效。這兩個疫苗都只需要儲存在攝氏2到8度，運輸和保存上比較便利，成本相對較低。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗問世掀接種潮：各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久，英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫，以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理：美國美國食品藥物管理局（FDA）11日批准輝瑞疫苗緊急使用並於14日開始施打。加拿大加拿大14日開始施打疫苗，第一線醫護人員及養老院內老人優先施打，成為全球第3個施打輝瑞疫苗的國家。俄羅斯俄羅斯在英國市民接種疫苗的三天前就已開始施打疫苗，儘管該國疫苗版本尚未受到國際認可。俄國衛星5號疫苗（Sputnik V）仍處於試驗階段，僅給予60歲以下即沒有慢性病的民眾接種；高風險族群像是醫療、教育工作者和社工優先接種疫苗。歐洲一旦收到歐洲藥物管理局（EMA）的核准後，預計歐盟執委會將盡速批准通過疫苗使用。根據歐盟執委會，這可能在快速程序後的「數天內」發生。歐盟執委會主席范德賴恩15日推文稱讚EMA將疫苗評估提前到21日，意味著疫苗計畫可能在今年年底前推出。部分歐洲國家也承諾會在得到授權後，協調該國的疫苗接踵策略。一份由義大利發表，德國、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、西班牙和瑞士簽署的聲明承諾，將協調疫苗計畫時間，以及分享相關進度資訊。紐西蘭根據紐西蘭總理阿爾登，紐西蘭預計在2021年第二季開始替前線工作者接種疫苗，一般民眾於下半年開始接種。澳洲已購入約1.4億劑疫苗：英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）5380萬劑、美國生技公司Novavax約5100萬劑、美國藥廠輝瑞1000萬劑、新冠疫苗全球取得機制（COVAX）2550萬劑。預計明年1月和2月取得380萬劑阿斯特捷利康疫苗，計畫3月開始接種。中國官方尚未宣布與西方藥廠的交易協議，但西方藥廠已與中國部分私營公司合作。阿斯特捷利康可能會在2021年中獲得中國批准，阿斯特捷利康的中國合作夥伴深圳康泰生物製品計畫，今年底時具有足夠能力，生產至少1億劑疫苗。針對輝瑞疫苗，上海復星醫藥集團仍在進行二期臨床試驗。西藏藥業則將引進俄羅斯的衛星5號疫苗，計畫在中國進行早期和中期試驗。日本已與西方藥廠達成協議，將在明年上半年跟輝瑞購買1.2億劑疫苗、跟阿斯特捷利康購買1.2億劑疫苗，其中首批3000萬劑將在明年3月出貨，另有2.5億劑疫苗跟Novavax購買。此外，日本還正在與嬌生進行協商，並已與日本塩野義製藥達成協議。南韓已購入2000萬劑阿斯特捷利康疫苗、2000萬劑輝瑞疫苗、2000萬劑莫德納疫苗和400萬劑強生疫苗，足以供3400萬人施打。此外還將透過COVAX為1000萬人購買更多疫苗。預計於明年第二季開始施打疫苗，以便有時間觀察可能的副作用。印度負責生產阿斯特捷利康疫苗的印度血清研究所表示，年底前將尋求阿斯特捷利康疫苗的緊急使用許可，預計明年2月或3月獲得全面批准。台灣計畫透過COVAX和直接從藥廠購入共約1500萬劑，可能還會再另外購入1500萬劑。政府表示，希望明年第一季開始接種疫苗。馬來西亞已同意購買1280萬劑輝瑞疫苗，成為東南亞地區第一個宣布與美國藥廠達成協議的國家，此前有人對疫苗所需的超低溫的儲存能力持保留態度。輝瑞將於明年第一季提供首批100萬劑。菲律賓已購入260萬劑阿斯特捷利康疫苗，並正在討論可能再增加100萬劑。另外，菲律賓宣布本周與中國科興生物公司達成採購協議，目標在明年3月送達2500萬劑疫苗。印尼東南亞人口最多的印尼已購入1.25億劑中國科興生物公司疫苗、3000萬劑Novavax疫苗，並正與阿斯特捷利康和輝瑞進行談判，有望各購入5000萬劑，並希望從COVAX獲得1600萬劑。印尼正在測試中國科興生物公司的疫苗，最快明年1月下旬開始替醫護人員和第一線人員進行大規模接種疫苗。孟加拉已與印度血清研究所達成協議，購入3000萬劑阿斯特捷利康疫苗。
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