2020-02-10 武漢肺炎.預防自保
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2020-02-10 武漢肺炎.預防自保
搶到口罩別高興太早 專家:不合格戴了比沒戴更糟
口罩雖然實名制,但各地仍有口罩荒,民眾不管是哪一種口罩一律搶購,傳出已有地下工廠在購買口罩的製造機器,打算生產,搶發災難財,專家提醒,過去就有不合格的口罩流竄市面,原料可能含有重金屬等有害人體的成分,長期接觸口鼻恐釀健康風險,雖然目前有口罩荒,還是提醒大家不要使用來路不明的口罩。全民瘋搶口罩,日前光南大批發分送免費口罩,即使不是醫療口罩,但民眾還是大排長龍領口罩,已經到了「饑不擇罩」的程度,民眾說即使不是醫療口罩,因為沒有口罩只能夠先領先擋著用。長期研究口罩的成大醫工系副教授吳炳慶表示,國內口罩產能少,而合格生產口罩的GMP工廠更少,產量絕對不夠全民使用,合格的口罩上必須有衛生福利部的核准字號,但是過去市面上就有不少不合格的口罩流竄,有的根本是地下工廠生產,有的則是從大陸進口後再改包裝,混充合格口罩,但過去用的人少,現在口罩大家搶,可能會逐漸暴露出問題。吳炳慶表示,不合格的口罩不僅生產流程有汙染之虞,原料還可能有重金屬等有害物質,民眾在搶買口罩之際,還是要記得多看看生產來源,不要購買來路不明的口罩,以免防了新冠肺炎,卻引發其他疾病。
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2020-01-16 養生.保健食品瘋
維他命D什麼時候吃才對?一天吃幾次?醫師詳細解答
【文、圖/摘自采實文化《每日好D【實踐版】》,作者江坤俊】維他命D補充劑怎麼挑、怎麼吃?市面上的維他命D 補充品琳瑯滿目,該如何挑選?幾個選購重點快速帶大家了解:1 錠劑、膠囊、滴劑都可以:選擇覺得好入口,吃了之後能有效吸收、血中維他命D 有確實上升的種類。2 選擇「純」維他命D:市面上有綜合維他命,或是鈣+ D 的複方維他命,建議吃單方的維他命D。3 選擇檢驗合格的產品:選擇經過國家認證的產品,較有保障。4 選擇「非活性維他命D」:一般人需補充的是「非活性」的維他命D,如果補充「活性」維他命D,容易造成高血鈣問題(瓶身標示的單位為IU,即為非活性維他命D)。選購維他命D的重點維他命D3挑選維他命D時,會發現瓶身通常會標示D3字樣,是代表什麼呢?因為維他命D可分為D1、D2、D3、D4、D5等等,不過其中以維他命D2及D3較為重要,所以市面上較常看到D2和D3的補充劑。D2來自植物,D3來自動物,所以如果你為素食者可選擇D2,一般人選擇D3即可。維他命D的單位維他命D有分為「活性」與「非活性」,一般人要補充的是非活性維他命D,其單位通常會標示IU(活性維他命D會標示UG),所以大家購買補充劑時可以IU作為判斷的依據(為什麼不能補充「活性維他命D」,請見下一頁的Q1)。合格認證字樣瓶身有標註「USP」、「GMP」認證標示的產品,品質較有保障。劑量我常被問到,維他命D的補充量該吃多少呢?會建議一般成人每天服用00∼2000IU。維他命D補充劑的外包裝上顯示的數字,就代表每一顆/滴的劑量。不過想要提醒的是,重點不在於你吃了多少量,而是補充後血液中的濃度有多少?同樣吃1000IU的維他命D,有人血液中維他命D的濃度上升得很快,有些則非常低,所以其實維他命D很難給一個標準的建議量,又比如說一個住在南部的人,和一個住在北部的人,他們原本血中的維他命D基礎值就不一樣,那他們的建議量又怎麼會一樣呢?維他命D常見問題Q&AQ1: 為什麼一定要選擇「非活性維他命D」,而不是「活性維他命D」?維他命D 有分活性、非活性兩種,我如果沒有特別說明,通常指的是「非活性維他命D」。至於為什麼不能吃「活性維他命D」呢?因為當我們吃活性維他命D 時,它會直接進入到血液中,影響血液裡的鈣離子濃度,很容易產生高血鈣問題。吃非活性維他命D 時,它會在細胞裡轉成活性,對細胞發揮功用,待作用完成後會代謝掉,並不會進入到血液,所以不具危險性,也不會造成身體負擔。那什麼人才會需要補充活性維他命D 呢?如果是洗腎患者,就必需補充活性補他命D和非活性維他命D,以提高血液中的鈣濃度和細胞中的維他D濃度。Q2:維他命D 什麼時候吃才對,一天吃幾次?維他命D 不管在一天當中的任何時段食用皆可,不過因維他命D 為脂溶性,需於飯後吃(餐點需帶有油脂,但不用刻意搭配高脂食物)。可以固定於某一餐後補充,養成習慣較不易忘記。Q3:嬰幼兒也需要補充維他命D 嗎?劑量為多少?國外有研究建議,一歲內的小孩每天可補充400 ∼ 1000IU;超過一歲補充600 ∼ 1000 IU。嬰幼兒及小小孩可選擇滴劑型的維他命D,較易食用。Q4:維他命D 需要搭配鈣一起吃嗎?講到骨質疏鬆,大多數人會想到要補充鈣質,不過光補鈣是不夠的,還要同時補充維他命D,因為透過維他命D,身體才有辦法吸收鈣,還能阻止鈣的流失。從另一個面向來看,我們除了要補充維他命D 之外,是否也要補充鈣質呢?除非你已確定罹患骨質疏鬆症,或是為已停經的婦女和老年人較易有骨鬆的症狀,需要特別補充鈣質,一般人並不用特別補鈣,因為每天可以從很多食物中攝取到鈣質了。Q5:維他命D 的食用禁忌?維他命D 基本上不會和任何食物或藥物相互作用,可以放心食用。
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2019-10-30 養生.保健食品瘋
保健食品更貼近「藥」 醫師:有時反而有反效果
膳食補充劑(dietary supplement,包括保健食品、藥草等),又稱營養品,僅去年就創造400億元商機,深受許多人仰賴。但美國南加州雷德蘭社區醫院(Redlands Community Hospital)腫瘤科專科醫師曾華一(Walter Tsang)27日在慈濟醫療中心舉辦的演講上表示,營養品非仙丹,即使如富含「抗氧化劑」(Anti-Oxidants)的產品,在不對的情況下攝取,反而有反效果。曾華一建議,並不是說營養品不好,而應該在醫師指示下,評估自身情況後才選用,才能確保安全無虞。曾華一表示,現在市面上就有超過5萬多種營養品,1994年美國國會通過的《膳食補充劑健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act of 1994)中,營養品較被視為「食品」,而不是「藥」。但他認為,營養品更類似「藥品」,在吃保健品前,都應該先和醫師確認合不合適自己,或會不會與其他服用的藥品起衝突。曾華一指出,目前北美最常見的保健食品認證標章,包括GMP、USP等,會認證營養品的純度、品質、成分、效力等,能在產品外包裝看到。但即使有了這些標章,並不代表完全一定安全,因為這些營養品的研究通常是在實驗室完成,有些成分對動物有效,但不見得對人有效,且對不同種族、樣本大小、統計方法等,藥效也會不同。此外,更要注意的是有營養品不純、摻假藥、被汙染等問題。2007至2016年間,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)共查獲746種品牌的營養品中摻雜「未標示處方藥」,如增肌保健品中其實添加了類固醇。此外,許多營養品中可能有重金屬、殺蟲劑殘留。2013年10月,FDA指出高達12%的進口香料受到汙染,汙染源包括昆蟲屍體、糞便、老鼠或人類毛髮等。曾醫師說,每年估計有2萬3000人因營養品相關的狀況送急診,而政府往往在「出事後」才會介入下架。吃營養品前,醫師建議應該要看會不會跟其他服用的藥產生衝突。舉例來說,有抗凝血、降血糖功效的銀杏( Ginkgo biloba ) 就不適合正服用糖尿病藥的人,因為兩者都會降血糖,一併服用恐導致血糖過低。許多保健品中含有抗氧化劑,但若是在做放射性治療、化療等的人可能不宜攝取,反而會減低癌症治療用藥的效果。
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2019-07-29 新聞.生活用品毒害
化妝品含石綿/還有未爆彈 卻不加強源頭管理…
衛福部食藥署抽驗十二件台鉅旗下化妝品,昨公布九件檢驗結果有二件含致癌物石綿,剩餘三件仍屬未爆彈。化妝品含石綿初步判定與其原料「滑石粉」有關,食藥署宣布將加驗彩妝品是否含石綿,卻未對源頭管理做強力管控,僅呼籲業者做好自主管理,對改良精進方式,強調「業界會自行交流」。彩妝產品為提升產品於皮膚的吸附力、凸顯其光澤感,多會添加滑石粉,台大健康政策與管理所教授鄭雅文說,滑石屬於矽酸鹽類的礦物,對人體並不會造成傷害,但滑石與石綿屬同類礦物,開採易被汙染,國內卻一直沒對化妝品產製過程做一安全性監測,使化妝品暴露於石綿危機。食藥署副組長王淑芬說,美、日、歐盟等國皆未禁用滑石粉,我國亦然;目前我國滑石粉管理仍回歸業者自主管理及政府主動稽查。耕莘健康管理專科學校化妝品應用管理科主任汪曉琪說,業者若要確認滑石粉是否摻有石綿,得額外檢驗,並請原料廠商提出證明,成本提高。但國際檢驗方式不同恐使證明結果有出入,業者為自保多會與代工廠簽約保證不含石綿,代工廠則與原料商簽約,層層牽制。即使如此仍有化妝品驗出含石綿,王淑芬說,目前不會將台鉅提出的改善報告供業界參考,她認為,衛生單位在第一時間替消費者把關,至於精進作為業界會自行交流。二○二六年起,食藥署要求一般化妝品須符合GMP,從廠房設備、成品及設置品管實驗室等皆須符合相關規定,盼能優化流程品質,也希望能幫助杜絕石綿。民眾若要自保,汪曉琪建議減少使用蜜粉等粉狀產品,改採粉底液等液狀品,降低可能傷害。
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2019-06-19 新聞.用藥停看聽
台廠學名藥有何重要? 慢性病醫師這樣分析
「我從醫30幾年,第一線慢性病治療都採學名藥,從沒有患者因低血糖昏迷,或血糖控制不好截肢。」針對學名藥和原廠藥熟輕熟重,行醫多年的慢性病醫師洪泳泉表示,以高血壓、高血脂症、糖尿病三高患者而言,採原廠藥和學名藥兼容並蓄搭配,學名藥治療都得心應手,控制病情良好。身為氣喘患者的他,也常從口袋掏出自己的氣管擴張器鼓勵病友治療,確保用藥安全與療效。慢性病不只吃一種藥 台廠藥肩負重任台廠學名藥有何重要性?洪泳泉醫師舉高血壓治療為例說明,台灣估計有4百多萬名高血壓患者,然而,一種血壓藥平均可降低收縮壓15-20毫米汞柱、舒張壓5-10毫米汞柱,「許多患者血壓高達180毫米汞柱以上,必須吃兩三種藥物治療,本來就不是一種原廠藥就可以控制,治療上使用學名藥的重要性不可或缺。」根據他的治療習慣,國產藥第一線治療約佔70-80%,許多慢性病醫師也都以此為原則。除非患者在其他醫院治療時已經習慣原廠藥,醫師通常予以尊重,才會開立原廠藥,「就像每個家庭都有習慣使用的醬油品牌,沿用原來的藥還有助控制病情。」30年慢性病治療經驗 台廠藥藥效穩定至於療效是否有差異?洪泳泉醫師強調,血壓、血糖和血脂都會定期監測,藥有沒有效,患者和醫師都一目了然。這種原廠藥和台廠藥「兼容並蓄」的治療方式,控制糖尿病和高血脂不僅方便,國產藥和原廠藥的藥效相比也不惶多讓。因為國內的藥廠都被要求符合生體可用率療效(BA)或是具生體相等性(BE),因此國產學名藥與原廠藥產生藥效所需的時間是一樣的。且台灣製藥把關進步到目前PIC/S「國際醫藥品稽查協約組織」,是一套完整的GMP品質管理系統,從原物料生產、物流、廠房設備等都納入管理範圍;加上食藥署嚴格把關,確認藥物品質丶安全與療效,上市後還要透過定期丶不定期的查廠;台灣製藥品質與國際規範接軌,已經外銷美日七十餘國,他鼓勵社會大眾對於台廠學名藥要有深度的信心,讓更多學名藥加入照顧患者的行列。掏氣管擴張劑鼓勵 患者安心受治療從小深受氣喘之苦的洪泳泉醫師深知患者之苦,認為無論原廠藥還是學名藥,良好的醫病關係很重要。每次看診尾聲,他都會再把患者的藥單看一遍,並叮囑注意事項。看診三十多年來,沒有患者因為藥物而血糖過低昏迷,或血糖控制不良而截肢。「患者抱怨一次吃六、七顆藥很辛苦時,我會把自己的支氣管擴張劑掏出來交心,鼓勵患者好好控制。」他期勉自己與病人維持關係良好,將病患當成自己的家人看待照顧,因為救一個病人等於給整個家庭希望與支撐,因此花費許多時間與患者說明病情,解釋用藥事項,更主動將手機給患者,有問題可以隨時詢問溝通。
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2019-06-17 名人.楊志良
楊志良/衛福部版「重消指引」 罔顧病患權益
聯合報推出「手術室裡不能說的祕密─你用的醫材是幾手貨」報導,揭露部分醫療院所違法進行一次性醫材重新消毒再使用,使病患身處高感染風險。在民國84年,台北榮民醫院就曾發生重複使用醫材,爆發瘧疾疫情,造成6人罹患瘧疾,最後4人不幸死亡。衛福部有無因此得到教訓?顯然並沒有。衛福部醫事司為了護航醫界,甚至宣布要盡速訂立「醫材重消指引」,此作為明顯是讓國民健康往後倒退一大步,病友團體堅決反對。醫事司僅要醫院內控現行醫療器材上市許可,皆需經醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)申請,以確保品質及產品安全性、有效性,就算是未使用,僅進行分裝的小包裝醫材,都需符合前述規定。醫療院所無法符合前述製造廠規格,不能進行製造藥品、醫材,除因化療需求,醫院才能擁有部分調劑權。但衛福部醫事司計畫訂立「醫材重消指引」,不需符合前述規定,僅要求醫院進行內控、自行消毒即可,完全罔顧病友權益。須符GMP/QSD規範綜觀國外先進國家,如美國、日本、澳洲等國醫材重消指引機制,皆有明確規定重消醫材產品之標準及規格應與醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)一致,且由負責醫材器材許可之主管機關進行管理。以美國為例,美國食藥局(FDA)規定重消產品需再辦理查驗登記之上市許可,重消醫材被視作為全新的醫材產品,此等嚴謹程序才是保障病人權益之作法。食藥署無作為也失職反觀我國,衛福部指派主責管理醫療院所的醫事司進行處理,這是行政錯亂!而食藥署身為審查醫療器材許可的主管機關,於次事件卻置若罔聞,更是完全失職。醫療器材的重消指引,涉及病人的感染風險及就醫權益,相關會議卻未邀請任何病友代表出席,台灣病友聯盟在此表達強烈抗議。醫病資訊應充分揭露一次性醫療器材若重新消毒,有違醫療器材廠優良製造規範,患者使用重消器材未被告知,顯示醫病之間資訊不對等,民眾有權在資訊充分揭露的情況下,作出醫療選擇。身為台灣病友聯盟理事長,代表台灣病友聯盟提出下列訴求:1.部分醫療院所自行重複消毒再使用一次性使用醫療器材之行為,嚴重違反醫材需符合(GMP/QSD)之規定,使病患暴露於高感染風險,應依法處罰,以正視聽。2.要求主管機關於後續相關溝通會議,需邀請病友團體參與討論、表達意見以確保病友權益。3.我國重消醫材管理制度須比照國際標準(美、日、澳等國),重消醫材產品應符合製造廠規格(GMP/QSD),並由掌管醫療器材許可之食藥署擔任主管機關,加強管理以確保病人就醫權益。4.本次事件送監察院調查衛福部瀆職。
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2019-05-15 新聞.用藥停看聽
擴大確認安定性 善得明眼藥水再回收24萬瓶
食品藥物管署今發出藥品回收訊息,治療結膜炎常開立的處方用藥健喬信元醫藥生技股份的「善得明眼藥水」,今年3月自主通報有3批產品第6個月的安定性不足,依規定通報下架,食藥署也要求藥廠必須要擴大檢驗,藥廠5月初通報食藥署,又發現5批產品安定性不足,將依法於1個月內下架24萬瓶。食藥署藥品組科長洪國登表示,善得明眼藥水通報的5批品質不良的產品,分別為UK008、UK016、VA023、VD005及VE005,總計有24萬瓶,產品有效期限為2年,藥廠繼先前主動通報3批產品,檢驗到第6個月時,發現產品的主成分不足90%,等同產品效果未達預期,依法通報下架。洪國登表示,目前全台的藥廠都需符合PIC/S GMP的規定,業者有責任要確認產品品質,產品的有效期限若為2年,業者必須監測產品直到效期前的每個月是否仍具有有效性,常會檢驗主成分是否仍介於藥品總含量的90%以上、110%以下。洪國登說,產品一旦低於90%,就得依法回收,因此近期才不斷有業者主動通報品質未達規定需下架的訊息。針對善得明眼藥水二次回收產品,目前會瞭解並加以輔導,由於是業者主動通報,因此要求一個月內完成回收,若沒有在規定時間內完成回收,將可依照違反藥事法第80條,可處20萬元以上500萬元以下罰鍰。
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