食品藥物管署今發出藥品回收訊息，治療結膜炎常開立的處方用藥健喬信元醫藥生技股份的「善得明眼藥水」，今年3月自主通報有3批產品第6個月的安定性不足，依規定通報下架，食藥署也要求藥廠必須要擴大檢驗，藥廠5月初通報食藥署，又發現5批產品安定性不足，將依法於1個月內下架24萬瓶。
食藥署藥品組科長洪國登表示，善得明眼藥水通報的5批品質不良的產品，分別為UK008、UK016、VA023、VD005及VE005，總計有24萬瓶，產品有效期限為2年，藥廠繼先前主動通報3批產品，檢驗到第6個月時，發現產品的主成分不足90％，等同產品效果未達預期，依法通報下架。
洪國登表示，目前全台的藥廠都需符合PIC／S GMP的規定，業者有責任要確認產品品質，產品的有效期限若為2年，業者必須監測產品直到效期前的每個月是否仍具有有效性，常會檢驗主成分是否仍介於藥品總含量的90％以上、110％以下。
洪國登說，產品一旦低於90％，就得依法回收，因此近期才不斷有業者主動通報品質未達規定需下架的訊息。針對善得明眼藥水二次回收產品，目前會瞭解並加以輔導，由於是業者主動通報，因此要求一個月內完成回收，若沒有在規定時間內完成回收，將可依照違反藥事法第80條，可處20萬元以上500萬元以下罰鍰。
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