2021-01-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
心悸加暈眩 美醫師打莫德納疫苗嚴重過敏
美國已批准輝瑞與莫德納兩款新型冠狀病毒疫苗施打，在輝瑞疫苗傳出數起嚴重過敏反應案例後，波士頓一名醫師接種莫德納疫苗誘發過敏，出現心悸、暈眩症狀送急診，幸無大礙。「紐約時報」報導，這是首例與美國藥廠莫德納（Moderna）疫苗有關的不良反應通報。聯邦有關單位目前正調查至少6起接種完疫苗引發嚴重過敏性反應的個案，都是接種美國輝瑞（Pfizer）藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗。美國這幾週已陸續施打成分類似的輝瑞&BNT、莫德納疫苗。美國食品暨藥物管理局（FDA）與美國疾病管制暨預防中心（CDC）已討論輝瑞&BNT疫苗引發的不良反應，但還無法確定是哪種成分引發過敏；本月稍早也有幾名英國的醫護人員在接種輝瑞&BNT疫苗後引發嚴重過敏。這次接種完莫德納疫苗後出現不良反應者是波士頓醫學中心的老人腫瘤醫學醫師薩德札德（HosseinSadrzadeh），他本身對貝類嚴重過敏。他接受訪問時表示，24日下午幾乎是一接種完莫德納疫苗，他就感到暈眩、心跳加速。他表示，打完疫苗後幾分鐘，心跳就加速到每分鐘150下，約為正常值的兩倍，舌頭出現刺痛與麻痺感，不久開始飆冷汗、感覺暈眩，血壓也驟降，自己意識到這是免疫系統對疫苗排斥，這與貝類過敏引發的嚴重症狀相同。薩德札德趕緊注射帶在身上的腎上腺素，並被用擔架抬去急診室，接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室，到隔天才感覺完全復原。CDC已建議有嚴重過敏史的人恐不適合接種輝瑞&BNT以及莫德納疫苗。嚴重過敏性反應通常會在接觸過敏原短短幾分鐘後引發，會削弱呼吸以及造成血壓急速下降，嚴重時恐有生命危險。包括「紐約郵報」等美國媒體也曾報導，田納西州查塔努加（Chattanooga）的CHI紀念醫院（CHIMemorial Hospital）護理長杜佛（Tiffany Dover）在17日在接種完輝瑞&BNT疫苗後，於醫院接受媒體聯訪暢談施打心得時突然昏厥，場面超尷尬。杜佛當時說：「我的組員們都很興奮準備接種，因為我們全都負責照顧COVID-19患者，因此我們這組能優先打疫苗，我也知道這真的很令人…抱歉，我覺得很暈。」之後她腿一軟昏厥，由身旁的醫師扶起。杜佛是在接種疫苗17分鐘後昏厥，不過醫院醫師認為她的昏厥應與疫苗成分無關，杜佛也說，自己有因感覺疼痛而昏厥的病史。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
口袋裡的新冠肺炎疫苗之謎 陳時中都喊「凍未條」想講
新冠肺炎疫苗是解封疫情希望，指揮中心口袋已有的疫苗來源說法四起，先後流出來自AZ藥廠及輝瑞／BNT藥廠等消息，面對新冠肺炎疫苗廠商之謎，指揮中心指揮官陳時中今都喊「凍未條」，直言幾乎忍不住要講，但還是要忍住，預告再等一周就會公布，陳時中說，「我自己也講得很煩。」外界的揣測都不是事實，「大家都很聰明，大家想一想就知道我在顧慮什麼」，想不通下禮拜就會跟大家說明指揮中心對疫苗的難言之隱是什麼。陳時中也透露，無法暢所欲言主要是談判上是會有顧慮。很多專家強力提問，但他還是決定稍微忍一忍，「我忍得比你們還多。」有關英國病毒株比較多位點都發生變異情況，是否影響疫苗，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說，根據相關資料，瞭解到該病毒比較容易傳播，但當然要看疫苗製造平台，才會知道影響是否疫苗效力。目前已經在施打的疫苗都屬於RNA疫苗，張上淳說，有些專家支持不至於影響疫苗的效果的看法，但坦言還需要一點時間去用科學驗證，會不會影響疫苗的效力。此外，張上淳也提及，如果是RNA疫苗，核酸序列是可以很快去做更改，如果蛋白變異，也可以很快改序列去製造疫苗。但如果是合成蛋白疫苗或許會需要多一點時間去調整，需要更多關注。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三億元研發獎勵大限將至！ 我國三家疫苗廠皆未進入臨床第二期
輝瑞／BNT疫苗在英美已經如火如荼的開打，英國甚至已施打130萬人。而我國三家疫苗廠原本也預計12月展開第二期臨床試驗，但眼看12月31日政府三億元的國產疫苗獎勵金大限將至，各疫苗廠目前皆尚未通過計畫、尚未收案。國光、高端以及聯亞均表示，都已送件審核，靜待衛福部食藥署通過第二期臨床計畫。為鼓勵國產疫苗的研發，政府針對新冠肺炎疫苗設立獎勵金，8 月底前展開第一期臨床試驗可領新台幣兩億元、12 月底前展開第二期臨床試驗，可領三億元。對於疫苗進度，高端疫苗僅說已陸陸續續送件給食藥署，將等核可後才會對外說明。國光疫苗表示，11月20日便已送第二期臨床計畫的申請，仍在等待食藥署的審核，時程都在掌握中。聯亞生技表示，11月9日便已送件，上上週本來說要開專家會議，但後來取消了，一直在等食藥署何時可以完成審核。董事長特助彭文君直言，專家本身沒有開發疫苗的經驗，不夠務實，導致廠商必須一直補交許多技術性文件，延遲很多時程，而這也是我國疫苗研發和國外廠商有很大落差的原因。食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞和國光11月便已送件，但因為資料仍有缺漏，因此要求補件；高端疫苗則是最近剛送第二期計畫，食藥署正在審核。但是補助金大限將至，是否意味著三家都可能拿不到三億元的補助？吳明美說，表示大家都在努力，「且就算晚一個月還可以領到八折，兩萬四」。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3800萬人口...張羅4億多劑疫苗！加拿大：多的會分享
加拿大總理杜魯道今天表示，等加國全民接種後，會將多餘的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗拿出與各國分享。加拿大透過訂單與選擇權已張羅超過4億劑疫苗。法新社報導，加拿大寧可過度謹慎也要確保加國3800萬民眾都能打到疫苗。加國已於本週展開大規模疫苗接種。杜魯道（Justin Trudeau）在接受加拿大電視公司（CTV）訪問時說：「一旦加拿大打完，如果我們擁有的疫苗數量超過所需，會和其他國家分享。」杜魯道今天對記者說：「明年1月，我們每週將取得12.5萬劑美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技BioNTech生產的疫苗，當月可取得50萬劑。」加拿大預計下週取得20萬劑輝瑞&BNT疫苗，一旦加拿大衛生署（Health Canada）批准，年底以前還能拿到16.8萬劑美國麻州生技公司莫德納（Moderna）生產的疫苗。加拿大14日展開疫苗施打計畫，對象是安養院員工以及安大略（Ontario）與魁北克（Quebec）省居民，目標是2021年第一季結束前讓300萬人接種。加國迄今累計49萬人確診與近1.4萬人病故。世界衛生組織（WHO）與全球疫苗與預防注射聯盟（Gavi Alliance）主導疫苗全球取得機制（COVAX），目的是確保開發中國家能取得疫苗，加國今年9月投資2.2億加幣（約1.72億美元）。世衛祕書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）今天表示，該機制迄今已確保能取得20多億劑不同廠牌疫苗。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗每瓶劑會多 英美：可用別浪費
英國監管機關今天跟進美國食品及藥物管理局表示，輝瑞疫苗每瓶之所以提供多餘劑量，是預防在運輸過程溢出，臨床醫師可「自主決定」使用多於劑量，不必棄置。「每日郵報」（Daily Mail）報導，美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，運輸到英國的每一小瓶，都至少有額外兩劑沒使用到。英國醫療監督機構指出，每瓶輝瑞&BNT疫苗的份量設定是5劑，但稀釋供施打時每瓶的藥量達2.25毫升，以每劑接種0.3毫升來算，可供7.5劑，多於每瓶原本的設定，有些不明所以的醫護每瓶打完5劑後，會把瓶裡剩餘的藥劑丟棄。輝瑞宣稱，提供額外劑量是避免疫苗在運送過程溢出，或者應付施打過程中的突發狀況。英國公立醫療系統、國家醫療保健服務（NHS）向路透社證實，今天在與英格蘭國家醫療保健服務（NHSEngland）的每週例行性網路研討會上，告知臨床醫師可以「自行決定」是否使用剩餘劑量。在傳出因為標示混淆以致額外的疫苗劑量遭藥師丟棄後，美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天宣布輝瑞疫苗的額外劑量可繼續使用。根據標示，每瓶輝瑞疫苗應包含5劑劑量，但媒體報導，有藥師發現有些瓶中含有6劑、甚至7劑劑量，但由於未獲製造商的明確許可，額外劑量只能丟棄。輝瑞疫苗是西方國家藥品監管單位第一支批准的新型冠狀病毒疫苗。目前英國和美國正展開國內的大規模施打計畫，歐盟也預計下週批准。根據共同社（Kyodo News）報導，輝瑞明天將在日本申請疫苗許可。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞將提疫苗批准申請 日本最快2021年3月開打
日媒報導，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，預料今天向日本政府厚生勞動省提出批准申請，日本最快可能在明年3月開打。日本放送協會（NHK）報導，相關人士透露，預料輝瑞將在今天提出輝瑞&德國BNT疫苗批准申請，這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。輝瑞&德國BNT疫苗已在英國及美國開始接種。輝瑞已與厚生勞動省達成基本協議，到2021年6月底止，將提供日本6000萬人份的疫苗（每人施打2劑、共1億2000萬劑）；輝瑞在日本也已實施臨床試驗。相關人士表示，臨床試驗結果已完成，預料今天將向厚生勞動省提出批准申請。這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。輝瑞日前宣布根據在全球各國進行臨床試驗的最終效果分析，疫苗有效性可達95%，厚生勞動省接下來將基於疫苗有效性及安全性進行審查，來判斷是否批准。共同社報導，厚生勞動省將慎重進行審查，快的話可能在2021年3月開始讓民眾接種輝瑞疫苗；與此同時，也將呼籲各地方政府盡速做好接種疫苗的相關準備工作。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗 原來是把猴子病毒打進身體
新冠肺炎疫苗開發領先群中，包含BNT／輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ／牛津疫苗，其中AZ疫苗至成本低廉，價格親民，且運輸過程不用特殊冷鏈，也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一，但許多人不知道的是，這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中，輝瑞／BNT疫苗、Ｍoderna疫苗、牛津／AZ疫苗為領先群，BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取，Ｍoderna疫苗未列COVAX首波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲／GSK疫苗，我保留在COVAX選擇權，暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體，帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因，打入人體後，引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒，不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，載體疫苗製程快速，所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群，且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可，不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏，因此，接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統，運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用，且因其是活性疫苗，不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種，若人體對載體有抗體，疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗，運輸及儲存成本較低；涉及病毒等生命體的培養和放大，製造成本較高。牛津／AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊（約新台幣82元），與輝瑞／BNT疫苗的19.5美元（約新台幣546元）、Ｍoderna疫苗15.25美元（約新台幣427元）相比價格低非常多。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／疫苗祕密 變包裹糖衣的劇毒…
日本、香港、南韓陸續公布新冠疫苗採購進度，台灣卻是隱晦到極點，向來以資訊公開自豪的指揮中心，在處理疫苗採購一事卻遲遲不公開，開打時程更不斷往後延，從原本明年三月，變成最快六月；加上過程缺乏公開透明，傳出有民代當藥廠門神，保密協定成了包糖衣的劇毒，恐侵蝕人民對指揮中心信任。指揮中心處理彰化萬人血清篩檢、部分媒體擅自洩漏確診個案足跡等事件時，總採最高保密規格，動作明快，一律嚴辦。對於視為國安問題的疫苗採購，卻曖昧許多，部分媒體清楚報導採購廠牌及數量，僅以「不論媒體怎麼寫，我們都不能說。」輕輕帶過，態度差別之大，令人玩味。「這是我們的談判底牌。」防疫團隊最高領導人陳時中面對全球疫苗搶購戰，總以擔心破局為由，含糊帶過，這般態度或許是受二○○九年搶買Ｈ１Ｎ１疫苗經驗而來，當年政府將採購數、金額全數攤牌，結果協商失敗，一劑都沒買到。或許之前付出慘痛代價，在這場全球搶購疫苗大作戰中，指揮中心將「保密協定」奉為圭臬，唯一公開的是「拒絕中國大陸製造疫苗」；疫苗交易過程缺乏透明公開，加上疫苗預算超過百億，當然傳言不斷。如今輝瑞／ＢＮＴ疫苗敗部復活，從東洋換另家代理商，不僅開打時間必須延後，政府還得多花十幾億元建立冷鏈、倉儲系統，這算盤怎麼打，民眾看在眼裡不免覺得疑點重重。指揮中心應該說清楚、講明白，盡速成立疫苗採購專家小組，對外宣布採購進度，以免遭譏黑箱作業，壞了形象，賠了公信力。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中不能說的祕密？ 專家：千萬劑疫苗押寶AZ「不見得好事」
指揮中心口袋中到底有那些疫苗？衛福部長陳時中昨天表示，預計兩周內將有更明確的訊息跟國人報告；指揮中心發言人莊人祥昨態度曖昧說，「不論媒體怎麼寫，我們都不能說。」不否認也未承認，以保密協定為由，讓「這一家」廠商始終是不能說的祕密。國家衛生研究院董事長林奏延說，ＡＺ疫苗安全性爭議較大，且保護力較差，「這次疫苗競賽領先群中，屬於不太好的疫苗。」若真如媒體報導所稱一口氣買一千萬劑，不見得是好事。疫苗議題較為複雜且專業，據悉，指揮中心近日內將成立新冠疫苗小組，擬定未來採購、運送及施打等相關規定。陳時中說，根據科學數據，時下疫苗都有將近九成的有效性，效期多長大家都不知道，常溫疫苗保存範圍約二至八度C；另，負廿度和七十度C的冷鏈疫苗，相對不穩定，保存較困難，需低溫運送。目前有很多管道在進行，長榮航空也不排除改為貨機，冷鏈運送疫苗，做好事先準備。輝瑞／ＢＮＴ疫苗已取得授權，進度領先ＡＺ疫苗，英國、美國接連開打，台大兒童醫院感染科主治醫師李秉穎樂觀說，該疫苗屬於ＲＮＡ疫苗，需零下六十度超低溫保存，落後國家無冷鏈技術，我國可盡速設置，有機會明年首季取得。李秉穎提醒，若透過ＣＯＶＡＸ平台爭取輝瑞／ＢＮＴ疫苗，「首批貨量可能只夠醫護人員使用。」莊人祥強調，一定可買得到ＣＯＶＡＸ平台首波名單疫苗，至於輝瑞／ＢＮＴ疫苗量是否足夠？何時開打？他不願多談，僅說不一定。若輝瑞／ＢＮＴ新冠肺炎疫苗有望來台施打，考量成本效益問題，無法依循過去疫苗統一存放衛生局，再由衛生局分配至醫療院所模式。目前可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房，儲存ＲＮＡ疫苗，接種採預約模式，直接從機場廠房送往接種地點。台商赴港澳打疫苗「不限制」【記者黃惠群、陳婕翎／台北報導】昨日新增二例新冠境外移入確定病例，分別為菲律賓籍卅多歲女性移工（案七四二）、印尼籍卅多歲男性移工（案七四三），兩人都持陰性證明，卻在檢疫期滿前採檢確診。國外疫苗陸續開打，國內保守預估明年中前可接種，如今傳出有廠商提供台商組團赴香港、澳門接種。指揮中心發言人莊人祥表示，出國接種疫苗屬於個人自由，不會限制，但提醒港、澳在全球新冠肺炎旅遊警示仍是最高的第三級，染疫風險高，飛機又是密閉空間，機上也有感染風險，若為打針出國染疫，取消領取防疫補償資格。日前指揮中心宣布暫緩印尼移工入境兩周，本周五禁令到期後是否會重新開放？莊人祥表示，指揮官陳時中會在今日親自說明。昨日新增二例病例皆持有登機前三日內核酸檢驗陰性報告，兩人十二月十三日進行檢疫期滿前採檢，昨日確診，均無症狀。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球第3施打輝瑞疫苗國家 第一線醫護與老人優先
加拿大今天開始施打2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，第一線醫護人員以及養老院內老人優先施打，成為全球第3個施打輝瑞&BNT疫苗的國家。在電視直播中注射第一劑疫苗的是奎丹根（AnitaQuidangen），她是加拿大最大城多倫多一間非營利養老院「瑞凱中心」（Rekai Centre）的私人看護，她表示，能成為第1個接種疫苗的人，她十分「興奮」。她打完疫苗後，戴口罩和穿白袍的醫護人員鼓掌喝采。加拿大總理杜魯道（Justin Trudeau）說：「這真是太好了，顯然，這可能只是一切結束前的開始，但我們相信2019冠狀病毒疾病疫情終將過去。」他並明確表示，不會要求相關單位讓他立即施打疫苗。他告訴法語加拿大廣播電台（Radio-Canada）：「顯然，我們必須優先讓最脆弱族群施打疫苗，一旦我像其他健康成年人一樣，有機會接種疫苗時，我會非常顯著且積極地接種。」第2波疫情正席捲加拿大各地，迫使多個省分再次停止商業活動，並限制社交聚會。加拿大目前通報累計46萬743人確診，多數病例出現在人口最眾多的安大略省（Ontario），以及魁北克省（Quebec）。加拿大衛生部長海杜（Patty Hajdu）在蒙特婁邁蒙尼德斯老年醫學中心（Maimonides GeriatricCenter）外頭說：「這對加拿大來說真是個好消息，這對魁北克來說真是個好消息。」該中心14日起也開始為病患注射疫苗。魁北克衛生廳長杜貝（Christian Dube）表示，邁蒙尼德斯老年醫學中心約150名住民預定14日接種疫苗，明年1月4日前，魁北克將有5萬人可施打疫苗。加拿大1萬3431名染疫不治病患中，超過60%是住在養老院的年長者，較第1波疫情時的80%下降。加拿大聯邦衛生當局11日呼籲各省，實施更多防疫限制措施。英國從上週開始讓民眾接種疫苗，美國也於14日開始施打疫苗。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技廠BioNTech共同研發的疫苗需施打2劑，兩次施打需間隔3週時間。加拿大預料將在本週收到3萬劑疫苗，年底前總共會拿到24萬9000劑疫苗。
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為輝瑞疫苗命長榮改裝冷藏設備 莊人祥：不是我們委託
昨日有媒體爆出，衛福部已經透過COVAX平台，取得輝瑞／BNT新冠肺炎疫苗，且已委託長榮航空進行貨機改裝增加液態氮冷藏設備。對此，指揮中心發言人莊人祥澄清，長榮航空進行貨機改裝非指揮中心委託，但國際上可能有此需求，因此由疫苗廠自行委託航空公司。各界關注近日媒體接連揭露疫苗名稱，我方是否已經沒有之前不能說明疫苗名字的顧慮？莊人祥不斷強調，由於指揮中心與藥廠及COVAX平台都簽有保密契約，「不論媒體怎麼寫，我們都不能說。」COVAX平台，取得輝瑞／BNT新冠肺炎疫苗，莊仍不願證實，僅說努力爭取。這次傳出捷報的輝瑞／BNT新冠肺炎疫苗，屬於RNA疫苗，需-60至-70度超低溫保存，若輝瑞／BNT新冠肺炎疫苗有望來台施打，考量成本效益問題，台灣可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房，儲存RNA疫苗，再直接從機場廠房送往接種地點。
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買疫苗關卡多 何時能打說不準
新冠疫苗成為全球脫離疫情的盼望，我國到底購得何種疫苗、到貨時程？中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，幾家廠商都在談，大部分簽有保密協定，待較確定的結果再公布。專家分析，台灣疫苗採購面臨的難關不少，除了市場較小，我預算有限、下訂時間較晚，何時能夠打到疫苗，仍難以預測。美英開打的輝瑞／ＢＮＴ疫苗，保護力達九成五，台灣尋求ＣＯＶＡＸ與直洽藥廠採購，並將冷鏈技術交由藥廠負責。但專家分析，雖然輝瑞粗估明年底可生產十三億劑，供六點五億人使用，但若搭配冷鏈技術，費用大幅提升，藥廠幾乎不可能優先協助亞洲國家。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉表示，英美疫情持續上升，還要度過冬天，所以有施打疫苗的急迫性。美國採購疫苗是每家都去超量訂購，就算臨床試驗結果未出爐，有些疫苗不見得會過關，疫苗數量也很充裕，但台灣不能這樣花錢，「時間站在我們這邊」，有條件等待並評估最適合我們採購的疫苗。但前疾管局長蘇益仁表示，疫苗還是愈早買到愈好；指揮中心尚無法確認的兩大關鍵點是「何時拿得到、量有多少」，可能是全球訂購量極大，台灣較慢下訂、市場又小，所以一直無法確認。蘇益仁提醒，日本、韓國、新加玻等國都已經公開各家疫苗採購量，防疫要針對最壞的劇本做最好的準備，明年第二季以後，世界各國已經普遍打疫苗，全球解封之下，台灣的邊境解封也會面臨國際壓力。副總統賴清德昨出席「二○二○國際醫療高峰論壇」提到，他受蔡總統指示，協助國內新冠肺炎疫苗發展，政府會傾全力幫助國內四家疫苗公司。
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2020-12-14 新冠肺炎.周邊故事
輝瑞疫苗運送成難題？台灣冷鏈也能TAIWAN CAN HELP
輝瑞／ＢＮＴ疫苗成為全球第一款研發成功的新冠肺炎疫苗，英國八日搶全球之開打後，美國食藥局（ＦＤＡ）於十一日批准使用。外電報導，英美紛紛開打，由於疫苗須在負七十度的極低溫環境下儲存與運送，導致乾冰需求暴增，冷鏈配送一直是輝瑞／ＢＮＴ疫苗的運送難題。我雖有意買輝瑞／ＢＮＴ疫苗，但冷鏈技術是大問題，先前台灣東洋談判破局，據傳冷鏈技術是原因之一。不過，目前有國內新創公司突破極低溫冷鏈技術，研發可一條龍運送輝瑞／ＢＮＴ疫苗的冷鏈產品。台灣有許多隱形冠軍產業，不只口罩可做到「TAIWAN CAN HELP」，冷鏈系統其實也有機會。輝瑞目前提供運送疫苗的設備，是放置五十磅（約廿三公斤）重的乾冰，搭配具ＧＰＳ功能的溫控監視器，乾冰上約可放置近五千劑新冠疫苗。但依照建議，運送過程中最好廿四小時內補充乾冰，才能維持攝氏負七十度以下。ＦＯＸ-ＴＥＣＨ執行長王禹盛表示，各國皆為輝瑞／ＢＮＴ疫苗冷鏈運送傷腦筋，以目前輝瑞提供的冷凍設備，乾冰隨著時間消失，若放在保冷箱內一天內無法及時補充，乾冰量一天約掉廿％，以此換算，五十磅最多可維持五天。王禹盛表示，使用乾冰作為保冷劑，難以讓產品保存於「密閉環境」，一旦處於密閉環境等於製造「乾冰炸彈」，不到幾秒就會爆炸，但若在開放狀態下運送，保冰效果又有限，形成難題。王禹盛以德國為例，由於不是所有施打疫苗場所都有冷鏈裝置，德國計畫在港口設置冷鏈系統，通知可施打民眾至港口，但此舉反而增加群聚風險。他相信，目前各國買到輝瑞／ＢＮＴ疫苗後，如何送到全國各處施打是一大難題。國內外皆為疫苗冷鏈系統苦惱，王禹盛表示，ＦＯＸ-ＴＥＣＨ以製造溫濕度控制系統起家，數個月前著手研發，目前已找出可提供至攝氏負八十度的超低溫運輸方案。該產品類似自帶蓄電池的行動冰箱，使用專利冷卻劑，只要有電力，即可讓溫度控制在攝氏負七十度以下，運輸過程中不用擔心空間是否密閉，也可以彌補醫療院所沒有極低溫冰箱的困擾，疫苗出產後，後續所有冷鏈問題皆可處理。王禹盛表示，日前已完成蓄電測試，最多可維持卅小時蓄電量，讓溫度維持在攝氏負七十六度，只要有220V的電源，即可充電維持冷鏈，粗估一台可裝載二萬劑疫苗，一架貨機可運送約一百台。他指出，產品尚未上市，但已找到製造廠並評估產量，一個月可產六千台，目前英國、日本、荷蘭、新加坡等已來接洽。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
千萬劑新冠肺炎疫苗全押AZ？ 指揮中心不願證實
外傳中央流行疫情指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康（AZ），發言人莊人祥今於指揮中心臨時記者會則表示，因有保密協定，無法說明。牛津／AZ疫苗和輝瑞／BNT疫苗都是目前疫苗研發的領先群，而相較於BNT疫苗需有「零下70度」的冷鏈、倉儲需求，AZ疫苗的運送只要在二至八度的環境，不用再額外打造冷鏈系統。之前一直外傳指揮中心在洽購BNT疫苗，但現又傳出指揮中心購買的1000萬劑疫苗全是AZ疫苗。對此，莊人祥則不願證實，僅說有保密協定「我沒辦法說明」，現在都在積極洽談中，若有進度才有辦法對外說明。而今早指揮官陳時中出席台北醫學大學活動時也不願鬆口，多次強調「現在都還沒有，完整了再跟大家報告」。何時會向國人說明？陳時中則說要看簽約情況，如果簽好約，就會跟大家報告。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
華郵：白宮威脅開除局長 FDA火速批准輝瑞疫苗
在白宮放話若今天再不核准就要局長走人後，美國食品暨藥物管理局旋即宣布批准輝瑞的新型冠狀病毒疫苗，美國總統川普更在晚間表示，24小時內將展開首批施打作業。「華盛頓郵報」報導，白宮今天致電施壓美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn），如果FDA今天再不批准疫苗就準備提辭呈走人。哈恩一度還對消息有疑，但川普在推特上的發文已語帶威脅，稱FDA是隻「又大又老的遲緩烏龜」，且要哈恩「趕快推出疫苗」。路透與法新社報導，結果FDA果然今天批准美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗緊急使用授權（EUA），為美國的大規模疫苗接種計劃揭開序幕。在FDA批准後，川普今夜旋即宣布24小時內安排施打作業。FDA首席科學家辛頓（Denise Hinton）在給輝瑞執行長的信中說：「我現在批准輝瑞&BNT疫苗用於防止COVID-19上的緊急使用授權。」美國政府原先表示，待FDA一批准疫苗將即刻展開配送，第一批施打將在下週一開始就上路。數百萬名美國人可望於本月接種疫苗，特別是如果莫德納（Moderna Inc）疫苗也能於近期快速獲准。英國政府本月稍早成為全球第一個通過輝瑞&BNT疫苗的國家，並於8日開始施打；加拿大政府也預計下週批准疫苗並展開接種計畫。墨西哥、巴林與沙烏地阿拉伯也已通過輝瑞&BNT疫苗，美國是第6個批准的國家。然而輝瑞&BNT疫苗也帶來複雜的運輸挑戰，因為疫苗必須在攝氏負70度以下超低溫保存運送，美國已有許多州擔心自身缺乏足夠的乾冰供配送沒有超低溫冷凍設備的偏遠地區；不過輝瑞表示供應不成問題。疫苗已是川普政府的防疫萬靈丹，此前大多數時候是各州政府各自採取的防疫措施。美國政府宣稱，2021年中前，將能提供足夠疫苗，全美3.3億民眾裡願施打的人一定能接種得到。美國政府已向輝瑞下訂1億劑疫苗，足以供5000萬人施打。儘管美國政府的疫苗研發計畫「神速行動」（Operation Warp Speed）能夠協商更多劑疫苗，不過目前談判進程不明。FDA的外部專家委員會昨天已表決通過為輝瑞&BNT疫苗背書，FDA本想再正設法和輝瑞解決最後一些細節問題，包括提供給醫師的疫苗資料單張，FDA也希望警告有嚴重過敏的民眾現階段先不要接種，但全都不敵白宮施壓。法新社認為，川普政府政治干預科學，恐破壞美國民眾對疫苗的信心。美國迄今已有近30萬人死於新型冠狀病毒。FDA提早一至兩天批准緊急使用授權，目前還不清楚安養院病患與醫護人員等第一批施打對象的確切時間點，原本預計的時間是14日或15日。美國政府目標是本月讓200萬人施打疫苗。
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2020-12-12 新冠肺炎.專家觀點
浙江台商本土染疫？陳時中：可能性是越來越低
在中國大陸浙江經商的案719，是否為疑似本土個案？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，應該講說沒有所謂的疑似，是約略有這樣的可能性，經過再做進一步調查後，目前這樣的可能性是越來越低。由於浙江台商在防疫旅館檢疫至第12天出現症狀，與案693住在同一防疫旅館，兩人居住樓層雖相差3層樓，是否為相同感染源？陳時中說，在不同流程、整個環境及旅館員工都做過採檢，並沒有疑似的病毒被發現，至於序列，需要一點時間，可能要一到兩個禮拜的時間，結果才會出來。至於我新冠疫苗採購進度，陳時中曾表示已與國際大廠簽約，媒體詢問秘密疫苗是否為輝瑞／BNT疫苗？沒有什麼秘密疫苗，有些疫苗還在洽談中。至於BNT／輝瑞疫苗在臨床試驗中有6名志願者死亡，讓疫苗安全再受討論，陳時中表示，安全性要進一步看大量施打的後續報告，最主要是受試者不良事件報告有6名死亡，應該有3到4名是所謂的對照組，換句話說不是因為打疫苗，對照組死亡比實驗組還要多一點，疫苗引起的可能性很低。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗敗部復活？傳改透過港商買 衛福部否認
衛福部長陳時中最近表示，已與國際大廠簽約採購1000萬劑新冠疫苗，但是哪家廠商卻不願透露。據了解，這支「祕密疫苗」就是之前東洋代理但與衛福部談判破局的美國輝瑞／德國BNT疫苗，只不過代理商從台灣東洋換成了港商雅各臣。雅各臣在台灣的合作廠商是信東生技，近日傳出衛福部已與雅各臣、台灣信東簽署協議，預計購買1000萬劑，其中500萬劑公費施打，500萬劑自費。至於疫苗冷鏈問題，則由政府出資建置相關設備。在價格方面，每劑為40美元，較東洋當初的談判價格貴了9美元，總計得多花約30億元。至於供貨時間訂在明年3月到6月，也比當初的「第一季交貨1000萬劑」，晚了大約2個月。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，指揮中心一直都有在與國際研發新冠肺炎疫苗進入第三期臨床試驗的藥廠接洽，但否認有委託「信東」代理，也沒有與港商雅各臣簽訂協議。已經在英國上市施打的輝瑞／BNT疫苗，指揮中心是直接與BNT洽談簽約，但目前尚未完成簽約採購，會持續努力採購。業界人士透露，其實衛福部對於BNT疫苗一直很積極，今年7月就已經透過美國輝瑞藥廠積極接觸；後來則是「三路並進」，一路是透過輝瑞與某具有綠營生技基金背景的生技公司爭取，一路則是雅各臣與台灣信東和蘇系立委的聯盟，另一路就是東洋的「有限度授權」。但最後為什麼條件相對較優的東洋方案告吹，反而是港商雅各臣出線，業界也覺得疑惑。追蹤深度內容：【獨家幕後】輝瑞BNT疫苗敗部復活？傳衛福部砸更多錢 改透過港商買1000萬劑
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2020-12-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗有副作用？ 莊人祥：6月後評估禁忌症
近期歐美國家陸續施打新冠疫苗，卻傳出有副作用的疑慮，中央流行疫情指揮中心莊人祥表示，6月會有較多資料，到時再評估誰可能不適合施打以及禁忌症等。莊人祥表示，各國施打後的經驗資料可供我國參考，像輝瑞藥廠與德國生技公司BNT等之前都沒有大量施打的經驗。問及我國是否將對疫苗副作用提出相關規定，莊人祥表示，預估待6月有較多資料，再評估疫苗施打的注意事項。近期英國率先施打美國輝瑞藥廠和德國生技公司BNT合作研發的新冠疫苗後，發現有兩人出現過敏反應，據外電報導指出，英格蘭國家醫療保健服務醫療總監波維斯表示，英國藥品及保健產品管理局建議，有嚴重過敏史的人暫時不要施打。波維斯補充，兩人經治療後，目前復原情況良好。
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2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球拚抗疫 加拿大、美國、以色列公布疫苗接種計畫
加拿大今天批准美國輝瑞藥廠與合作夥伴德國生技公司BioNTech的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，成為最新一個緊急授權使用這支疫苗的國家，最快下週開始配送、施打。加拿大是繼英國、巴林之後，第3個批准使用輝瑞（Pfizer）&BNT疫苗的國家。美國食品暨藥物管理局（USFDA）預計明天開會審議後，預料也將予以放行。昨天，英國成為第一個開始大規模接種COVID-19疫苗的西方國家；同一天，阿拉伯聯合大公國表示中國製藥鉅子國藥集團研發的疫苗防護力達86%。如今除了加拿大，美國、以色列也宣布相關疫苗接種計畫，是全球在研發、配送安全有效疫苗以打擊疫情上，最新一波令人振奮的好消息。根據美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）官網的追蹤數據，新型冠狀病毒自去年底在中國湖北武漢傳出病例以來，全球迄今已有6882萬多人染疫、超過156萬人病故。● 加拿大加拿大下週開始配送、施打疫苗，計劃率先照顧優先對象之後，明年4月開始替全民進行接種，預計最快9月底就能完成作業。總理杜魯道（Justin Trudeau）在國會中表示，「下週開始會看到3萬劑疫苗，未來還會有更多，然而…我們仍得通過冬天這一關的考驗」。截至目前，加拿大通報的確診病例累計達42萬9035例，包括今天新增的5981例。加國病故人數達1萬2867人。加拿大訂購2000萬劑疫苗，足以替1000萬人施打；並有採購額外5600萬劑的選項。第一波施打對象將包括護理人員、長照機構住民和員工、年長者以及原住民。● 美國美國FDA預料於10日批准使用輝瑞&BNT疫苗後，五角大廈官員表示，代理防長米勒（Chris Miller）、副防長諾奎斯特（David Norquist）、參謀首長聯席會議主席密利（Mark Milley）等國防部高階將領將於下週前率先接種，以保障美軍指揮系統安全。首批給五角大廈的疫苗會有4.4萬劑，除了先替領導階層施打，也將優先替軍醫院和緊急服務處的衛生照護及支援人員施打，公共安全人員也列第一波施打名單。首批配送作業將包含16個基地，包括韓國、德國和日本各一處基地。為了加強國防人員對疫苗的信心，美軍領袖將以「公開」方式接種疫苗。而美國疫情重災區之一的紐約州，預計最快本週末接收到第一批為數約17萬劑的疫苗。紐約州長古莫（Andrew Cuomo）表示，優先施打對象將是養老院住民和員工，以及高風險的醫院人員。新型冠狀病毒在紐約州奪走3.5萬條性命，多數集中在紐約市，其中以較為貧困的黑人和拉美社區受創最深，死亡率是白人社區的2倍。因此當疫苗作業最快於明年2月初擴大至一般民眾時，非裔和拉美裔族群將優先施打。不過，鑑於率先施打疫苗的英國傳出2位國家醫療保健服務（NHS）工作人員在接種後出現過敏反應，美國FDA如果一如預期批准疫苗使用，可能會要求有嚴重過敏史的民眾先不要施打。此外，美國FDA也可能要求醫療服務提供者觀察民眾接種後是否會出現罕見但暫時性的顏面神經痲痺現象。疫苗試驗顯示，約1萬9000名受試者中，4人會出現這種名叫「貝爾氏麻痺症」（Bell's palsy）的疾病。美國政府新型冠狀病毒疫苗與療法研發計畫最高主管施勞威（Moncef Slaoui）表示，整體來說，呈交給美國FDA的簡報文件上的疫苗數據讓他「印象深刻」。美國政府希望這個月接種2000萬人，其中以養護中心住民和前線護理人員為優先施打對象。目標是於明年2月完成1億人接種，6月時完成全民接種。● 以色列總理尼坦雅胡（Benjamin Netanyahu）今天宣布，800萬劑輝瑞&BNT疫苗的第一批稍早抵達以色列之後，將於12月27日展開疫苗施打作業，公衛服務團隊預計一天可接種6萬人。尼坦雅胡表示，明天還將接收到更大一批疫苗。尼坦雅胡並重申先前所說，「鑒於我要求所有以色列公民接種疫苗，因此有必要樹立榜樣，作為以色列率先接種疫苗的人」。他並沒有確切說明接種時間。他並表示衛生部正在開發「綠色護照」，「所有接種的人將可出示證書或應用軟體，藉此進出活動、購物中心等各式各樣服務」。「這將有助於鼓勵民眾接種，讓社會快速恢復正常。」根據最新統計，以色列有34萬9916人染疫，2934人病故。
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2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美確診飆破1500萬 疫苗問世為抗疫帶來一線曙光
美國新型冠狀病毒疾病疫情嚴峻，染疫人數突破1500萬大關，光是過去一週就有1.5萬人喪命，隨著監管機構朝批准疫苗邁進一步，英國啟動疫苗接種計畫，為減緩疫情帶來一線希望。路透社統計美國州郡通報的數字，亞利桑那、阿拉巴馬和俄亥俄等至少3州單日確診病例破紀錄，全國累計超過1500萬人染疫。疫情迄今未見趨緩，首席衛生官員再次提出警告，人們在歲末年終的節慶期間齊聚一堂，恐加劇病毒傳播。美國傳染病權威佛奇（Anthony Fauci）今天在視訊高峰會上說：「我們正處於充滿挑戰的時期。」不過，好消息是美國食品暨藥物管理局（FDA）今天發布文件，未對美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國夥伴BioNTech共同研發的疫苗安全性及有效性提出新問題，替輝瑞在申請疫苗緊急使用授權的競賽上清除了下一道障礙。FDA官員在10日舉行外部專家會議前發布文件指出，提交FDA的輝瑞&BNT疫苗數據符合緊急使用授權的相關指引。這些專家將討論這支疫苗應否獲准緊急使用。這將緩解醫療系統面臨的壓力，截至昨天，美國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）住院人數達10萬1498人，一週增加16%。倘若疫苗取得緊急使用授權，醫護人員可望成為首批接種疫苗的對象。衛生官員預測，美國很快就會追隨英國，啟動疫苗大規模接種計畫。英國今天開始替民眾施打第一批輝瑞&BNT疫苗，開西方國家先河。FDA顧問小組預計下週開始審查莫德納公司（Moderna Inc）的COVID-19疫苗，可望在未來幾週分發兩種疫苗供民眾施打。中國與俄羅斯已開始使用自己研發的疫苗，而現年90歲的英國阿嬤基南（Margaret Keenan）今天也成為試驗者以外，全球第一位接種輝瑞&BNT疫苗的人。美國昨天通報新增20萬3474人確診、1582人死亡，如今正迫切需要對抗疫情的新工具。
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2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗廠宣布500人臨床試驗 研發進度恐不如預期
隨著美國輝瑞&德國BNT疫苗獲英國批准施打，日本研發疫苗進度最快的藥廠AnGes今天宣布開始進行500人規模臨床試驗，目前看來似乎無法如預期在2021年春天獲批准。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，日前已獲英國批准，預計今天開始針對首批有資格人員施打。日本共同社報導，源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes今天宣布，有關研發中的COVID-19疫苗，已開始在500人規模臨床試驗中讓受試者接種。AnGes預計2021年夏天左右彙整試驗結果，並計畫之後再進一步擴大臨床試驗規模。大阪府知事吉村洋文曾表示，預料2021年春天起到秋天可以開始接種疫苗，但目前看來進度已然推遲。AnGes表示，臨床試驗將接種2劑疫苗，打完第1劑後跟第2劑間隔時間分成2組，1組間隔2週、1組間隔4週，希望確認疫苗副作用及能否在人體內產生足夠抗體。日本時事通信社日前報導，美國輝瑞&德國BNT疫苗已獲英國批准，日本政府除了爭取美國輝瑞&德國BNT疫苗等外，也持續給予日本國內研發疫苗支援，日本各藥廠間競爭激烈。不過，日本目前只有AnGes藥廠走到驗證疫苗有效性及安全性的臨床試驗階段，最快也得等到2022年以後才可能實際施打。AnGes是目前日本研發疫苗進度領先的藥廠，雖然原本以2021年春天獲得政府批准為目標，但仍有必要研究進行數萬人規模的臨床試驗，何時能完成疫苗研發仍是未知數。鹽野義製藥也在研發疫苗，目前規劃年底前開始臨床試驗，2021年能在海內外進行規模臨床試驗；公司方面也將持續投資生產設備，打造3000萬支疫苗年產能。
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2020-12-06 新冠肺炎.專家觀點
防疫醫師憂：拒陸疫苗 錯失接種先機
新冠肺炎疫苗開發領先群中，還有兩支陸製疫苗也進入第三期臨床試驗，但指揮官陳時中宣布不買陸製疫苗。防疫學會理事長王任賢直言，陸製疫苗恐是唯一可能優先取得的疫苗，籲指揮中心別無視，錯失接種先機。台大公衛新冠肺炎防疫科學說明會曾分析各國進度領先疫苗，其中包含中國Sinovac疫苗及Sinopharm疫苗，皆為滅活疫苗，試驗三萬至五點五萬人，地區分布巴西、印尼、土耳其、中東、埃及、秘魯、阿根廷等國。王任賢痛批，台灣如今面臨歐美開發疫苗勢必優先給歐美地區接種，購買陸製疫苗的好處是，只要台灣開口就一定買得到、也能優先取得疫苗。至於陸製疫苗安全性如何評估，王任賢強調，通過臨床試驗就代表安全無虞。滅活疫苗，也就是不活化疫苗，利用物理或化學方法將病毒滅活，注射於人體，以誘發免疫反應，其優點是比輝瑞／ＢＮＴ疫苗、莫德納疫苗等ｍＲＮＡ疫苗，運輸及儲存成本更低；缺點是製造成本較高，病毒不活化後仍可能危害人體，須特別注意驗證其安全性。前疾管局長蘇益仁表示，以疫苗研發經驗，不活化疫苗免疫反應好，但品管優劣與疫苗安全性有絕對關聯，目前兩隻陸製疫苗看不到臨床試驗成效說明，也不見不良反應報告，坦言無法用科學角度分析好壞，「確實有點不放心」。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗施打期程可望提前 明年3至6月間可打
新冠肺炎疫苗陸續問世，英國甚至搶先全球，批准輝瑞／BNT疫苗，並於下周開始接種。至於我國，衛福部長陳時中今面對立委高嘉瑜詢問何時可以拿到疫苗，他稱「12月底前希望很小」，但施打期程則往前提，從自預計的年中才能施打提前至第二季。高嘉瑜今於衛環委員會詢問陳時中是否12月15日就會拿到疫苗？陳時中聽聞首先愣了一下，反問「委員的資料哪裡來的？」高則進一步質詢，「難道這是假消息？」、「12月底前是否可拿到疫苗？」陳時中未正面回應是否為假消息，但稱「12月底前希望很小」。至於疫苗施打時程，陳時中則稱可望提前施打。立委賴士葆質詢時表示，立法院編列特別預算115億元，疫苗研發20億元，另有原先要砍掉的52.8億元，也都通過預算，希望能夠都用在疫苗採購上。他詢問陳時中，這些特別預算是否可能在明年6月前用完？陳時中說「有可能」；他更指出，原先預計明年年中開始施打，現在應可以提早至第二季施打，預計明年3至6月間可開始接種，至於第二劑應無法在年中前打完。賴士葆則稱，「這是好消息」。賴士葆另針大韓航空、紐西蘭航空及澳洲航空等許多國家航空都已推出「疫苗護照」，我國是否要比照？陳時中說，台灣也在研議，會在打疫苗前開始做。
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2020-12-02 新冠肺炎.專家觀點
三支最快疫苗比一比 學者建議四大高危險共病族都要打
疫苗被視為終結新冠肺炎疫情，恢復正常生活的解方，台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今持續透過直播討論最新疫苗科學證據。學者指出，目前三支進度最快的疫苗各有表現亮眼之處，然而現有實證，只知道疫苗能減少有症狀個案，仍不知疫苗能否阻止病毒傳染、免疫力能持續多久、對高風險族群的保護力。公衛學者郭芳廷表示，目前三支進度最快的疫苗當中，輝瑞/BNT研發速度最快，不到100天就進入第三期試驗，受試者人數最多，也率先發表第三期初步報告，最大的缺點是需要在零下七十度保存和運送。緊接在輝瑞之後發表第三期試驗初步報告的美國Ｍoderna，目前有效性最高達94.5%且證實可預防重症。英國牛津大學/AZ的疫苗平均保護力雖然只有70%，但他是三支疫苗中唯一證實在老人耐受性較佳，而且可保存於傳統冰箱、單價最低，未來較可能投入開發中國家。陳秀熙提醒，疫苗效益有三個重要的評估終點，包括疾病嚴重度和死亡率、感染率、傳播力，需要定期檢測收集樣本中陽姓個案，評估其持續時間，還要檢測樣本中是否包括具有複製能力的活病毒。目前相關證據只有呈現出症狀個案的減少，對於傳播力和傳染期，還需要更多資訊才能評估。目前疫苗也只有少數報告了長者對疫苗的耐受度。公衛學者范僑芸指出，根據中國、美國、義大利的研究，共病症很可能提高新冠肺炎死亡風險，特別是心血管、腎臟病、肥胖、慢性肺病。在老人和共病患者身上，疫苗保護力可能不佳，因免疫功能低下，導致身體對疾病更敏感。長者常見營養不良，蛋白質、能量與微量營養素缺乏，會降低細胞免疫力，導致發炎反應。長者常見的衰弱和活動力下降，也會導致免疫反應下降，容易感染。陳秀熙說，過去小兒麻痺疫苗耗時23年才問世，當時每年大約一萬人感染。新冠肺炎一年超過六千萬人感染，但疫苗開發技術已經有巨大進步，耗時0.7年，就已經有第一個國家（英國）已經宣佈12月7日開始施打輝瑞的疫苗。他個人認為高危險族群應該要先打，之後如果年輕人也打，更能加速族群免疫的產生。陳秀熙指出，巴西經歷第二波疫情反彈，雪上加霜的是，巴西地方政府在疫苗決策卡關，國內各地方有非常分歧的意見。他呼籲國人對疫苗要有信心，希望未來全世界的疫苗施打態度一致，如此便可望終結大流行。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐洲已預訂逾13億劑新冠疫苗 目前「高齡友善」是這支
疫苗真的是終結疫情，恢復正常生活的解藥嗎？學者指出，疫苗研發雖傳出捷報，免疫力能維持多久？能降低多少二次感染的嚴重度及傳播力？對於不同年齡及共病族群的效果如何？這些未知數攸關各國疫苗採購目標及施打計畫的訂定，不過等不及答案揭曉，歐洲已搶訂超過13億劑。另外學者也指出，目前初步試驗資料顯示，牛津/AZ載體疫苗似乎特別適合高齡族群施打。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今持續透過直播報告最新疫苗研發進度。公衛學者彭思敏以歐洲為例指出，光是現在第三期臨床試驗的疫苗，歐洲已預定12.6億劑，包括Moderna共1.6億劑、輝瑞/BNT共3億劑、牛津/AZ共4億劑、Janssen共4億劑。還在第二期試驗的疫苗，歐洲也已預訂5.25劑，包括賽諾菲/GSK共3億劑、CureVac共2.25億劑。歐洲也向全球新冠疫苗計劃（COVAX）追加2.3億歐元資金，確保平台提供0.88億劑。公衛學者蕭國惠（Pallop Siewchaisakul）表示，COVAX目前是根據國家人口數分配，希望達到各國20%人口接種，此分配方式的缺點是，相同人口數的國家的過早死亡和經濟傷害程度不同。各國取得疫苗後，再根據國內人口的優先性訂定施打計畫。蕭國惠說，COVAX預計今年底以前募款達到20億美金，預計2021年1月到6月，進行資料審查、疫苗配置與分配決議，首批疫苗運送需募資達到50億美金。彭思敏表示，富有大國已經預購超過20季疫苗，優先權之下，造成疫苗資源分配不均，與2009年H1N1時類似。如果持續分配不均，流行期會更常，死亡更多，所以COVAX希望保障176國分到20億劑疫苗，而且當中有10億劑須提供給中低收入國家。不過上述時程可能隨時因科學實證出爐而改變。陳秀熙指出，目前傳出捷報的疫苗，針對高風險族群、共病族群的效益評估仍不足，打過疫苗的免疫力能持續多久？都仍未確定。其實現在別說疫苗免疫，就連感染後康復者的自然免疫力能持續多久，都還沒有答案。公衛學者林庭瑀根據Chadi等人今年發表於《科學》期刊的推估研究指出，再沒有疫苗的情況下，如果康復者再次感染的機會是50%，未來五年內仍會發生兩次大流行，如果康復者再次感染的機會為100%，那未來五年內還有五次大流行，而且每次大流行隨著二度感染的嚴重度不同，將造成不同程度的衝擊。林庭瑀表示，樂觀來說，如果自然免疫及疫苗免疫持續時間長，第二次感染的嚴重度低，那麼五年後全世界將有一半人口感染過，而且具有免疫力。然而，如果再感染率高、疫苗免疫力持續時間短，就要更大規模的接種，才能控制流行。根據目前有限的第三期臨床試驗初步報告，公衛學者鄭雅中指出，牛津/AZ的載體疫苗，是目前唯一在試驗初期就將不同年齡層考慮進去的疫苗，而且特別著重於分析高齡組的反應，初步發現結果發現老年族群對於疫苗的耐受性較年輕人高，不論是不良反應、局部症狀、系統性症狀、嚴重症狀都比年輕人少。陳秀熙強調，現有試驗資料揭示，不同疫苗必須相輔相成，而不是互相競爭，因為在不同年齡層、不同經濟規模的國家，應用時機是非常不同的，各國都必須以更大的眼界來看疫苗選擇，才是全民之福。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心首透露新冠疫苗貨量 至少460萬劑給優先對象打
新冠肺炎疫苗被視為疫情解禁希望，過去僅願說明「已有疫苗在口袋」的指揮中心今首度透露我新冠疫苗貨量最低門檻，發言人莊人祥表示，COVAX平台疫苗量計算模式為當地人總口數1至5成，換句話說，以一人接種兩劑計算，我至少可取得460萬劑提供優先對象施打。莊人祥表示，我國已決定透過COVAX要拿多少疫苗量，但現階段不便多說明，僅說我爭取新冠肺炎疫苗管道不僅COVAX，還會直接與藥廠接洽，及研發國產疫苗，國內最終獲得的疫苗數量一定會更多。保守預估明年六月前在台接種，若COVAX「守信」則可在明年第一季開打。目前COVAX平台釋出第一波可選疫苗包含輝瑞／BNT疫苗、牛津疫苗及賽諾菲疫苗，莊人祥說，我國在COVAX平台屬於具選擇權國家，但現在不是選擇時機，應將選擇權都保留下，「未來不論哪支先上市，我們都可以做選擇。」莊人祥也說明，COVAX平台以一劑10.5美元計算交付訂金，未來將依據選擇的疫苗售價，再補差額給COVAX平台，目前第一波可選三種疫苗，其中一家不論各國經濟水準，疫苗均一價，其餘兩家疫苗售價則依各國經濟狀況等有高有低，台灣屬於未來疫苗定價較高的國家。我新冠肺炎疫苗優先接種對象共九大類，依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名六十五歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者，最後才是五十至六十四歲成人。
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2020-11-23 新冠肺炎.周邊故事
避免重演「疫苗之亂」 陳時中：新冠肺炎疫苗將排除社區施打
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中上周五透露，「口袋已經有一些疫苗」。民進黨立委蘇巧慧今在立法院衛環委員會則質詢陳時中，未來如何讓新冠疫苗施打不發生類似流感疫苗的「疫苗之亂」；陳時中回應，未來會將計畫性施打部分擴大，且暫不考慮在社區施打。陳時中日前表示除了向COVAX採購，可選擇包括牛津疫苗、輝瑞／BNT疫苗及賽諾菲疫苗三種疫苗，也另外直接和疫苗廠接洽，幾乎完成簽約，僅差付訂金。陳時中今天在衛環委員會接受質詢時進一步表示，學術界目前認為涵蓋率應達六成，也就是需1500萬國人施打，才有保護力。但他也表示，目前除了少數未公開的疫苗，大部分的疫苗都需要打兩劑，因此須準備3000萬劑才夠。蘇巧慧及民進黨立委莊競程都關心，未來若取得新冠肺炎疫苗，如何避免類似流感疫苗的搶打現象，建議可比照口罩建立地圖，並以身分證單雙號分流。陳時中表示，資訊系統都在準備中，但任何一個事件都可能引發民眾恐慌的心理，搶打或是不打「很難完全避免」。他也強調，事實上流感疫苗地圖，未來新冠肺炎疫苗也一定會建置。而疫苗分為民眾主動來打，以及被動計畫性安排，未來會將計畫性施打的部分擴大，實施分流方法。另外，因為新冠肺炎相關副作用尚不清楚，且無SOP，因此將先排除社區，考慮於醫療院所由專業人員施打、評估。
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2020-11-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫事、防疫、警憲列前三優先 計92萬人先打新冠疫苗
隨著國際間多支新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗進行，疫苗接種對象的優先順序也受到關注。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今指出前排名比較前面的優先對象包括醫療、防疫、警察、憲兵、軍人、長照社福機構人員。相較於年輕人與老年人，目前兒童案例都是輕症且人數較少，因此目前優先接種族群不包括兒童，未來會視需要隨時評估。莊人祥指出，新冠疫苗接種優先順序，第一優先為醫事人員（估33萬人），第二優先為中央、地方、機場之防疫人員（估14萬人），第三為維持治安的警察及憲兵（估9萬人），第四為長照及社福機構的工作人員及受照顧者（估15.8萬人），第五為維持國家安全的軍人（估20萬人）。第六順位以後依序是64歲以上長者（估348.5萬人）、19到64歲具重症高風險相關疾病者（384萬人）、罕見疾病及重大傷病者（3.5萬人）、50到64歲成年人（530萬人）。莊人祥表示，目前所有疫苗都還在臨床試驗接段，需要多方努力，只要進入第三期的疫苗，都會盡力去聯繫，不可能僅押寶在某些疫苗。目前管道包括全球新冠疫苗計劃（COVAX）、國內自製疫苗、逕洽廠商購買等三方面，都是為了分散風險近快取得疫苗。莊人祥表示，COVAX最早在網站上公布九隻疫苗，後來針對有選擇權的國家釋出第一波可選的疫苗有三支，包括輝瑞/BNT、牛津/AZ、 GSK/賽諾菲，目前都保留可以選擇，台灣也會與這些疫苗廠商聯繫，目前輝瑞/BNT、牛津/AZ都有直接聯繫，GSK/賽諾菲比較沒有，不在COVAX名單但已傳出捷報的美國Moderna也曾經聯繫過，未來還會持續洽商。希望盡可能在明年第一季爭取到，保守估計明年中可以打。
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露，「口袋已有一些」，專家估計，根據經驗，疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑；衛福部食藥署指出，國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面，三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中，目前尚未有任何一支疫苗成功上市，但 「輝瑞／BNT」疫苗、「莫德納（Ｍoderna）」疫苗、「牛津／AZ」疫苗為領先群，即將完成第三期臨床試驗，各國皆以投資的方式預購。專家指出，我國也採取相同模式，但因預算有限，目前僅編列一一五點五億元，目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調，COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中，包括「輝瑞／BNT」疫苗、「牛津／AZ」疫苗及「賽諾菲／GS」K疫苗，前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽；賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗，考慮其存放一般冰箱保存即可，我保留於COVAX選擇權，暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同，外界好奇我國疫苗挑選原則，莊人祥說，目前是把握住所有的選擇機會，「未來不論哪支疫苗先上市，我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，衛福部食藥署長吳秀梅說，國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權（EUA）上市，在台灣也可依EUA模式辦理，只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查，通過緊急使用授權模式，即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略，目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發，吳秀梅分享，我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利，第一期臨床解盲將於下個月開始分析，預計十二月中下旬出爐。
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