2021-07-05 該看哪科.泌尿腎臟
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2021-07-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買疫苗稍安勿躁? 郭台銘:勿臆測報導
傳出鴻海創辦人郭台銘已和上海復星簽約,所採購的BNT疫苗最快會在八、九月抵台。郭台銘昨天透過辦公室表示,別臆測報導,否則會妨害台灣取得疫苗的時程,「大家別上當了」;郭台銘的太太曾馨瑩也請大家「稍安勿躁,靜心等待」。對相關進度,指揮中心指揮官陳時中說,「有消息、有結果,就會跟大家報告。」郭台銘辦公室昨聲明,若大家希望所有廿歲以上的人都打上疫苗,最好不要再報導進度、臆測內情,尤其轉載一些國際媒體不知消息來源、又無法證實、複雜化採購內情的臆測報導,反而可能妨害台灣取得疫苗的時程,「大家別上當了」。
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2021-07-05 名人.黃軒
不只抗新冠!醫:將有3種mRNA疫苗問世預防疾病
對COVID-19病毒疫苗,很大貢獻的因素之一,就是人類開始採用了最新的「mRNA疫苗」技術作為疫苗生產。大家都一定以為「mRNA疫苗」技術,只作為COVID-19疫苗使用而已,我們才只有了Moderna和BNT疫苗,你們都錯了!「mRNA疫苗」技術橫空出現,是人類疫苗的里程碑,可以想像成這是疫苗的標靶藥物,這些都是人類未來「預防疾病」的重要工具。因為產生mRNA,可作用於任何疾病預防的標靶,因此未來是預防各種疾病的mRNA疫苗,而不會只是COVID-19 病毒疫苗。據科學研究報導,研究人員正在研究的「三種mRNA疫苗」將有助於預防各種疾病。癌症疫苗預防癌症病毒傳播的疫苗已經存在。比如B肝疫苗可以預防一些肝癌,人類乳突病毒(HPV)疫苗可以預防子宮頸癌。然而,由於mRNA疫苗的靈活性,人們正在關注開發不僅可以預防病毒引起的癌症, 而且可以預防各種癌症的疫苗。癌症腫瘤含有正常細胞中沒有的抗原和蛋白質。如果可以訓練免疫系統識別這些腫瘤相關抗原,免疫細胞就有可能摧毀癌細胞。癌症疫苗是這些抗原的特定組合,有藥廠已著手開發進行:1.BioNTech與輝瑞合作開發了一種mRNA疫苗針對惡性黑色素瘤有效的癌症疫苗。2.德國生物製藥公司CureVac正在開發肺癌的疫苗,該疫苗已在早期臨床試驗 (Phase 1)中取得成功。3.Moderna公司,設計出一種對每個患者的腫瘤都有獨特作用的疫苗,以訓練個人的免疫系統並訓練身體對抗癌症。這個研究正在第二階段試驗(Phase 2)中,他們甚至期待往個人化的抗癌mRNA疫苗發展。萬用的流感疫苗 如果有一種疫苗可以保護身體,免受所有病毒株的侵害,就沒有必要每年為新的病毒株接種疫苗。1.Moderna公司,針對季節性流感的mRNA疫苗開發計劃。該計劃針對世界衛生組織 (WHO) 預測將流行的四種流感病毒株,找出這些病毒株通用的流感疫苗。通過收集有關流感基因組的大量數據,研究人員找到了該病毒最「高度固定」的 mRNA 代碼。「高度固定」的mRNA代碼,也就是這種 mRNA 代碼最不可能因突變,而引起病毒蛋白的結構或功能突變。研究小組成功製備了,達四種不同病毒蛋白的mRNA混合物,針對這個萬用的流感疫苗接種發展中。2.動物實驗已經有效,對小鼠的研究,發現這種實驗性疫苗,可以針對多種流感病毒株,同時非常有效。研究人員,也正在致力於人體內的「萬用流感疫苗」的開發計劃中。瘧疾疫苗 瘧疾是由單細胞寄生蟲瘧原蟲引起的一種傳染病,由蚊蟲叮咬引起。1.葛蘭素史克製藥公司的研究人員專利的瘧疾疫苗編碼,一種稱為Plasmodium Migration Inhibitory Factor(PMIF)的寄生蟲蛋白。通過免疫系統識别這種蛋白質為目標,就有可能訓練免疫系統根除寄生蟲。2.動物實驗已經有效,這種瘧疾疫苗在小鼠實驗中,也取得了不錯的成果,併計劃在英國進行人體的臨床試驗。這種瘧疾mRNA疫苗是一種mRNA疫苗可以自我複製放大,當mRNA進入細胞時,就會產生一組自我複製放大mRNA的拷貝。因此,只需要生產少量的mRNA,有望成為繼現有標準mRNA疫苗之後的下一代mRNA疫苗。mRNA 疫苗仍存有許多挑戰1.冷凍儲存mRNA疫苗需要冷凍儲存,這限制了它們在發展中國家和偏遠地區的使用。相關疫苗公司,正在致力於開發一種可以冷藏的mRNA 疫苗。(這樣你們買疫苗,也順便買他們的冷凍設備……嘿嘿)2.監管障礙任何新技術的疫苗問世的監測,都必需進行大規模的臨床試驗。COVID-19病毒的大流行,導致mRNA疫苗的快速批准及開發,更提供了大批、現成的人體實驗,為此新技術發展,其監管障礙比往年小很多。3.昂貴另一個問題是太貴了。個人化的mRNA癌症疫苗很昂貴,也並非所有國家都有大規模生產mRNA疫苗的新設施。超乎你的想像我們以為mRNA疫苗,只是為了COVID19 病毒而已⋯⋯殊不知,人類從治療疾病到預防疾病的跨時代會開始,以前認為疫苗接種,只為了產生抗體抵抗病毒、病箘感染的。現在mRNA疫苗新技術,會改變了我們下一代子孫,進入100歲的健康生命著手。你看不到、感受不到那個盛世?不要擔心,科學家已經在著手準備了!mRNA疫苗技術,具有破壞性和創新性,可以克服人類疾病挑戰。「從治療疾病到預防疾病」,改變當前和未來你對疫苗的想像。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積電、鴻海買到疫苗? 陳時中:有結果會跟大家報告
代表鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會與台積電,各購捐500萬劑德國BNT疫苗,傳已與復星醫藥簽署法律文件,目標是在7月完成簽署。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,有消息有結果,就會跟大家報告。另傳出有醫院將疫苗殘劑優先給醫護新進人員,但遭質疑都是第一到三類人員,為何不能打一般疫苗而得要打殘劑?陳時中表示,優先名單裡面都可以打疫苗,「我不知道新進人員打殘劑是什麼意思」,不過殘劑要針對名單內對象或擴大對象施打,只要避免浪費都可以,沒有聽說新進人員只能打殘劑的情況。而北市針對北農和環南市場人員接種疫苗,有些員工仍反映打不到。陳時中表示,疫苗就是針對熱區加發,另外農委會和經濟部也針對市場專案中做一調度。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
與上海復星簽訂初步採購BNT疫苗協議?郭台銘回應了
鴻海(2317)創辦人郭台銘今(4)日發布書面聲明表示,希望20歲以上的人都打疫苗,但最好不要再報導進度、臆測內情,尤其轉載一些國際媒體不知消息來源,又無法證實、複雜化採購內情的臆測報導,反而可能妨害台灣取得疫苗的時程。郭台銘辦公室聲明如下:郭台銘先生今日上山祭拜胞弟郭台成,為避免記者朋友上山辛苦及群聚,書面表示以下意見「若年輕記者朋友們或大家希望所有20歲以上的人都打上疫苗,最好就是不要再報導進度、臆測內情,尤其轉載一些國際媒體受不知消息來源,又無法證實、複雜化採購內情的臆測報導、反而可能妨害台灣取得疫苗的時程,大家別上當了!」郭台銘先生今日祭拜行程不會發表看法!路透2日獨家報導,欲購買新冠疫苗的鴻海創辦人郭台銘與台積電(2330)均分別與BNT簽署購買500萬劑疫苗的初步協議。距離民間代表政府洽購1,000萬劑疫苗更進一步。路透引述知情人士說法,這兩紙初步協議都是和BNT的中港澳台代理商上海復星公司簽署;不過,這還不到最終階段,待雙邊磋商進一步細節後,才會敲定採購合約。路透社指出,知情人士透露,這紙協議包含相關法律文件,但沒寫明可能出貨日期,因目前全球對疫苗需求孔亟;不過,一切順利的話,這批民間採購的疫苗將由德國製造廠直送台灣。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防疫情再起 專家促多管齊下加快布局疫苗
國際新冠肺炎疫苗大缺貨,國內洽購疫苗又姍姍來遲,為避免強勢病毒變異株釀起二波疫情,仍須超前部署次世代疫苗及第三劑疫苗。日前專家指出,國內疫苗布局依賴國外捐贈,疫苗量遠遠不足,要加快促成民間買疫苗「不要再擋」,同時國際上莫德納也完成二代疫苗二期臨床試驗,台灣國產疫苗也得同步邁進。指揮官陳時中日前指出,第三劑疫苗的背後思維,是相信「追加一劑」免疫抗體效果更好。指揮中心發言人莊人祥也表示,政府已追加編列二二四點五億元預算,要採購兩千五百萬劑「第三劑疫苗」。台灣疫苗推動協會理事長、林口長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,已有不少國家提出未來每年都要施打新冠疫苗的可能性,台灣確實需要提前布局,無論是第二代疫苗或是大量採購第三劑疫苗,又或是推出國產疫苗等,應該多管齊下。黃玉成表示,莫德納疫苗已完成二代疫苗二期試驗,也進行二合一疫苗臨床試驗,第一代疫苗加上第二代,類似小兒麻痺疫苗推出三合一疫苗的型態。莫德納第二代疫苗主要針對南非株,目前世界主流仍以英國株、Delta株為主,採購第二代疫苗須超前部署,也可能採購後發現與預估情形不同,需要國人全力支持。黃玉成說,在採購國際疫苗方面,能夠妥善布局到打滿三劑,大概都只有經濟強國,台灣難度頗高。他認為,靠別人不如靠自己,台灣目前已有兩家國產疫苗完成二期臨床並申請EUA,雖然採取免疫橋接取代三期仍有爭議,但這是國際趨勢;採購國際疫苗不應間斷,但政府對推動國產疫苗也應加把勁。中華民國防疫學會理事長王任賢表示,Delta變異株迫在眉睫,打第三劑疫苗可應付,但打滿兩劑也有效果,重點是「要快」,除了一類醫護及八類六十五歲以上長者盡快打完後,剩下疫苗依照各縣市人口配發下去,不應像先前數量少時慢慢打。王任賢建議開放民間買疫苗,比照台積電、鴻海或慈濟,加速爭取國際疫苗。至於國產疫苗,王任賢認為,國產疫苗近期難取得EUA,但應繼續執行計畫,或許還是可能用得上。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
永齡、台積購BNT疫苗 本月可望簽約
代表鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會與台積電各購捐五百萬劑德國BNT疫苗,已與復星醫藥簽署法律文件,熟諳國際貿易的知情人士表示,所謂的法律文件,是確認疫苗交易數量、價格、預排時程等內容的小型合約文件,三方簽署文件後,德國BNT原廠可預先啟動疫苗生產流程,至於比照國際規範的正式合約,目標是在七月完成簽署。至於慈濟部分,行政院同意另外專案處理後,何時正式完成授權?行政院發言人羅秉成昨天表示,還在討論,沒有確切日期。據了解,如果政府不再刁難,慈濟應該在近日內就可取得正式授權文件,慈濟最近將召開董事會,完成購捐疫苗的內部程序。知情人士指出,台積電和永齡已分別與復星醫藥簽署法律文件,由於復星醫藥是從其代理BNT一億五千萬劑的額度中提供台積電、永齡各五百萬劑,政府委託授權後,台積電與永齡各自與復星依國際商業交易模式簽署雙方協議文件。外界最關注的疫苗進貨時程,據了解,台積電、永齡及慈濟原先的最高期望,是希望在八月底、九月初,也就是學校開學前能進口第一批疫苗。指揮官陳時中昨天指出,民間購買疫苗事情看起來順利,鴻海或台積電從大老闆到法務工作人員都相當努力,但疫苗採購過程相對困難,「我們要求從原廠直接進來台灣,且要有原廠保證。」熟諳國際貿易的知情人士指出,目前簽署的法律文件,不是備忘錄,也不是保密協議,是為搶貨並盡快進入採購流程,雙方針對交易價格、數量做出明確要求的小型合約,雖然不是正式的合約,但德國原廠可依此文件,提前啟動生產的流程,至於比照國際規範的正式合約,目標是能在七月完成簽署。知情人士指出,政府要求原廠製造、直送,而且提供台積電、永齡的一千萬劑疫苗,標籤不會有「復必泰」,是應客製化要求重做,德國原廠必須啟動生產線另外供貨,由於德國原廠對疫苗的生產、抽樣、冷鏈、品管等程序要求嚴格,有一定的標準流程,何時第一批能完成到貨,只能說盡一切努力在完成合約簽署後能盡快將疫苗送抵國內。對於外界討論「復必泰」標籤,前疾管局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁認為,「只要是德國原廠、德國製造,難道加了復必泰標籤,效用就有所改變?」強調只要原廠進口,不用執著於標籤名稱。張鴻仁指出,現階段大概已進入商業談判,包含疫苗數量、種類、出貨時間、價格等細節需要釐清,因牽涉到政府、民間及藥廠代理商三方,很難對外宣布細節。郝:戳破陸擋疫苗謊言【記者周志豪/台北報導】台積電與鴻海創辦人郭台銘購捐德國BNT疫苗已與復星醫藥簽署法律文件,國民黨前副主席郝龍斌表示,這次BNT疫苗採購成局像面照妖鏡,戳破蔡政府稱大陸擋台灣採購疫苗謊言。立法院國民黨團總召費鴻泰昨呼籲,政府應尊重國際上代理的商業行為。台灣現在疫情嚴重,要盡快取得疫苗,否則疫情再這樣下去,很多人不是病死,是餓死。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
永齡、台積採購BNT疫苗 最快下月來台
鴻海(2317)創辦人郭台銘與台積電購捐500萬劑德國BNT疫苗,台積電與代表郭台銘的永齡基金會已與復星醫藥簽署法律文件,熟諳國際貿易的知情人士表示,所謂的法律文件,就是確認疫苗交易數量、價格、預排時程等內容的小型合約文件,三方簽署文件後,德國BNT原廠就可預先啟動疫苗生產的流程,三方正努力在7月完成簽署正式合約。 消息人士指出,在郭台銘、台積電及上海復星集團董事長郭廣昌共同努力下,加上我方政府及德國政府大力支持,自德國進口BNT疫苗應已達成初步樂觀共識,只要按正常商業程序,BNT疫苗有望自8、9月起分批進口到台灣,將超出原本最快今年底才會供應到台灣的正常排程。昨(3)日疫情指揮中心記者會上,指揮中心指揮官陳時中回答記者提問有關永齡、台積電購買疫苗進度時指出,目前正在順利進行中,前提是須以德國原廠出貨、原廠保證方向進行。消息人士推測,其實台灣想要採購BNT疫苗,若依照目前正常商業程序,兩岸政府都有默契的前提下,接下來應該不會有問題。此外,過去在洽談採購時曾衍生的法律問題,包括疫苗在EUA階段一旦發生藥害,德國原廠最關心的是「疫苗免責」,這在承平時期必須由原廠負責,但是我方行政院早已確認由政府負責。至於疫苗進口來台的標籤問題,我方主張疫苗瓶子上不能印有「復必泰」名稱,這部分復星應該正在最後評估,這在國際慣例上不是太難的事。由於德國BNT疫苗全球搶貨,照過去郭台銘原本單獨採購500萬劑的數量,在6月提出,正常排程最快要到今年底才有機會出貨給台灣。但由於台積電也加入500萬劑採購行列,慈濟基金會又跟進加碼採購500萬劑,來自台灣總計1,500萬劑的採購量,已高過去年台灣東洋和BNT採購時談的1,000萬劑最低採購門檻,最後加上德國政府居間協調,外界都期待BNT疫苗應有機會自8月起就能順利進口來台。至於慈濟購捐500萬劑德國BNT疫苗,行政院同意另外專案處理後,何時將完成法律文件的正式授權?行政院發言人羅秉成昨天表示,相關討論還在進行中,還沒有確切日期。據了解,如果政府不再刁難,慈濟應該在近日內就可取得正式授權文件,慈濟也將在最近召開董事會,完成購捐疫苗的內部程序。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購疫苗虛耗大半年 繞回東洋模式
台灣向德國BNT公司採購新冠疫苗,在鴻海永齡基金會與台積電(2330)努力下,近日傳出好事即將臨門,但前提都要與BNT大中華區代理商上海復星醫藥簽署協議。這一條道路,台灣東洋早在去年10月就曾走過,卻因為政府對自己防疫成績過度自信,加上對大陸政治的過度防衛,讓全民虛耗了大半年。台灣東洋去年10月召開記者會,在董事長林全主持下,宣布取得德國BNT新冠疫苗授權,最多可取得3,000萬劑,且最快今年1季就可到貨1,000萬劑,供500萬人施打。不過這項授權後來的演變,是政府由樂觀其成轉為被動保守,最後僅承諾只能採購200萬劑,交易因此破局。東洋代理BNT疫苗破局,主要是因為當時政府採購量少、價格自然高,加上政府對採購數量未承諾,東洋是上市櫃公司不能虧錢,所以談不攏。但另外重要原因,是政府千方百計想要避開上海復星醫藥的角色,直接找德國原廠交易。我方政府之所以放任BNT疫苗採購破局,一來是去年自認防疫有成,二來是當時也已向AZ採購了1,000萬劑疫苗,因此有足夠底氣向BNT說不。不料今年5月起,隨著華航諾富特事件爆發,之後全台疫情擴散,政府預購的新冠疫苗卻遲遲未到,衛福部赫然發現國際疫苗市場根本不是買方說了算,當BNT疫苗成為各國搶購重點產品時,就算沒有上海復星陸資代理商的顧慮,政府想快速買到疫苗,根本是不可能。如今因鴻海與台積電出面,兩公司一來不具備官方色彩,二來兩公司在全球產業執牛耳的地位,三來郭董與台積電都不是為了商業利益考量,對出資多少也不太在乎;最後是政府根本不可能迴避正常商業流程,必須透過上海復星採購。一般預料只要不再出現政治大頭熱,BNT疫苗來台應該就不會有問題,只是時間問題。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際疫苗價格下跌 專家籲增預算採購
台灣經濟研究院生物科技產業研究中心主任孫智麗表示,國際新冠疫苗今年底可能供過於求,各廠開發的疫苗價格正持續下滑,政府此時若加大預算購買明年度疫苗,難度應該會少很多。孫智麗是台灣經濟研究院研究員兼研究七所所長,她同時也是台經院智慧財產評價服務中心主任,近日以「從國產疫苗看台灣生技產業機會與困境」為題發表文章。孫智麗指出,根據世界衛生組織(WHO)提供的資訊指出,今年下半年全球疫苗生產150億劑,明年400億劑,預計疫苗今年底開始會爆大量,並明顯供過於求。孫智麗表示,儘管不同國家地區疫苗採購價格存在顯著差異,mRNA疫苗價格已隨著大規模量產及施打而大幅下降。莫德納去年底預估每劑價格32至37美元,現在美國政府採購每劑約15美元。Novavax的兩劑疫苗估計為每劑16美元。輝瑞BNT疫苗兩劑接種,美國每劑費用為19.5美元、歐洲每劑不到15美元。俄國的Sputnik兩劑疫苗、嬌生(J &J)單劑疫苗都是每劑10美元;AZ兩劑疫苗最便宜,每劑只需3至4美元。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗預約系統再升級? 新北透露昨與唐鳳視訊評估中
莫德納疫苗接種踴躍,新北市的預約系統前陣子也出現塞車情況,研考會主委林豐裕表示,目前正持續優化中,而昨日也與與行政院政務委員唐鳳視訊會議,以了解中央預約系統,並進行可行性評估;新北市長侯友宜則說,新北會持續檢討及調整施打作業,包含流程及場地等,一定讓長輩在安全健康環境中接種。林豐裕指出,每次系統上線都是一次精進的機會,期間也都會搜集各地方意見,會持續努力降低塞車、提高順暢度,目前相關系統也都持續調教當中。至於有關中央預約系統,目前是還在持續測試當中,他昨日也與唐鳳進行單獨的視訊會議,並交換意見,以了解中央設計邏輯及地方要配合的行政流程,正研究相關技術並進行可行性評估。侯友宜強調,工作同仁幫長輩施打疫苗,一定會以細心、耐心及愛心,市府也會針對流程及場地等不斷虛心檢討、做好調整,最主要是一定要在一個安全健康的環境,讓長輩安心施打,也請各位長輩放心,只要年齡到、時間到,就一定打得到。衛生局長陳潤秋說,目前莫德納的施打情況都良好,還沒接到任何不良反應,歡迎民眾踴躍接種。另外,針對企業採購輝瑞BNT疫苗,侯友宜認為,台灣的疫苗目前還是不夠,不論企業、宗教團體或相關民間單位等,只要願意採購,中央政府就應該幫忙、甚至主動積極協助,並抱著感恩的心,將採購快速做到位。屆時若疫苗順利進口,新北也會依照專家評估、中央統一指揮調度等來進行年齡順位的施打。
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2021-07-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
永齡、台積電與大中華代理簽約 陳時中:工作有挑戰性
鴻海永齡基金會與台積電在一周內已與BNT的大中華代理商復星醫藥,正式完成法律文件的簽署。對於後續洽購進度及疫苗進口,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出,「這兩家鴻海或台積電也好,工作相當具有挑戰,從大老闆到法務工作人員都相當努力,我們非常感謝。」過去行政院授權鴻海永齡及台積電取得專案授權文件,並完成與BNT大中華代理商的復星醫藥進行法律簽署,若進行順利可於8、9月進口疫苗。陳時中指出,民間購買疫苗事情看起來順利,但疫苗採購過程相對困難,「我們要求從原廠直接進來台灣,且要有原廠保證。」至於復星醫藥代理、德國原廠出貨的BNT疫苗,到底標籤上不會有「復必泰」的名稱,也備受關注。陳時中對此未回應,並針對洽談過程,他表示「這兩家鴻海或台積電也好,工作相當具有挑戰, 從大老闆到法務工作人員都相當努力,我們非常感謝。」
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2021-07-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
路透:郭台銘、台積電與上海復星簽初步採購疫苗協議
路透2日獨家報導,欲購買新冠疫苗的鴻海創辦人郭台銘與台積電今日均分別與BNT簽署購買500萬劑疫苗的初步協議。距離民間代表政府洽購1000萬劑疫苗更進一步。路透引述知情人士說法稱,這兩紙初步協議都是和BNT的中港澳台代理商上海復星公司簽署;不過這還不到最終階段,待雙邊磋商進一步細節後,才會敲定採購合約。知情人士透露,這紙協議包含相關法律文件,但沒寫明可能出貨日期,因目前全球對疫苗需求孔亟;不過,一切順利的話,這批民間採購的疫苗將由德國製造廠直送台灣。知情人士表示,即便現在全球都在搶買疫苗,上海復星作為該區域獨家代理商,仍有權決定疫苗分配的優先順序。路透報導並未詳述是什麼法律文件,可能包括台灣行政院發給台積電及永齡基金會洽購疫苗的法律文件,或者上海復星提出德國原廠證明。總統府發言人張惇涵日前表示,期待政府授權民間洽購的新冠疫苗是「原廠製造、原廠包裝、直送台灣。」路透引述另外一位消息人士說法指,協助台灣取得BNT疫苗的德國政府,正在努力加速磋商。「德國政府不想給外界『囿於中國壓力,拒售疫苗予台』的印象。」知情人士說,在台方與BNT談判過程中,德國政府一直在推動BNT加速對話。中華民國行政院上月18日宣布,發函授權台積電、鴻海永齡代表政府洽談各500萬劑德國原廠疫苗,直接送抵台灣,捐贈給政府。
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2021-07-03 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/為何傳染力比較強?不同疫苗保護力如何?6個問題了解Delta變異株
最早於印度發現的新冠病毒Delta變異株最近在屏東蔓延開來,全球近百個國也相繼傳出感染案例,其中又以英國為最多。以下《元氣網》整理國際媒體關於Delta病毒的QA,讓大家對於這個病毒更了解:Q:什麼是Delta變異株?A:Delta變異株在去(2020)年10月發現於印度的馬哈拉什特邦,因此也曾被稱為印度變種病毒,是世界衛生組織定義的新冠肺炎四類變種病毒:Alpha、Beta、Gamma、Delta之一。截至今年6月,Delta變異病毒已經傳遍全球近100個國家,世界衛生組織已將其列為「感染力最強」的變異病毒。截至6月29日,Delta病毒感染最嚴重的國家是英國,已有超過6萬5千人受到傳染。Q:為什麼Delta 變異株的傳染力比較強?A:Delta病毒又有數種突變種,這使得Delta變異株的傳染力,比源自英國的Alpha變異株(又稱英國變種病毒),高出了40%~60%;比傳統的新冠肺炎病毒傳染力高出了30%~50%。在澳洲與中國,甚至曾經出現民眾僅與帶原者「擦肩而過」就被傳染的案例。Delta病毒的高傳染力,在英國更為明顯。自6月起,英國的確診數字急遽上升,至今每天都有超過1萬5千人確診,且根據英格蘭公共衛生署(Public Health England, PHE),90%以上的新確診案例,都是Delta病毒所引起。英國公共衛生署進一步指出,與Alpha變異株爆發時相比,Delta變異株已使英國國內的家戶感染案例上升了64%。Q:Delta 變異株的致死率如何?A:目前有關Delta變異株致死率的資料仍十分有限。根據英格蘭公共衛生署數據,截至6月21日,9萬2千多例Delta變種病毒的確診者中,有117例死亡,比例僅0.1%,比起其他新冠病毒變種低了不少。不過值得注意的是,這是建立在英國有較高的疫苗接種率的前提下。根據英格蘭公共衛生署指出,117例死亡中,沒有任何50歲以下,且完成疫苗施打的案例。事實上,根據英格蘭公共衛生署發表於《刺胳針(The Lancet)》期刊的新冠肺炎確診者的住院率統計,Delta變異株造成重症的機率仍相對較高,比起Alpha病毒,Delta病毒的住院率高出了2倍之多。對此,倫敦瑪莉皇后大學臨床流行病學家迪蒂・古爾達薩尼(Deepti Gurdasani)說:「英國的數據顯示,Delta病毒造成更高的住院率,如果發現其致死率較高也不意外。」Q:不同疫苗針對Delta變異株的保護力分別為何?A:部分廠牌的疫苗已被證實能有效對抗Delta病毒株。根據英格蘭公共衛生5月份公佈的調查,若完成兩劑接種,輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗或阿利斯康牛津(AZ)疫苗針對Delta病毒的保護力,僅小幅降低:輝瑞BNT疫苗保護力達88%,AZ疫苗則有67%;莫德納(Moderna)疫苗的保護力,則幾乎不受影響,與應對傳統新冠病毒的保護力相同。此外,接種任何廠牌之兩劑疫苗後,也能明顯降低確診患者的住院率:輝瑞BNT疫苗可降低達96%的住院率,僅施打一劑也可降低住院率94%;AZ疫苗則是接種一劑後住院率下降71%,兩劑接種完住院率降低92%。古爾達薩尼說,雖然疫苗並不是完全沒有保護力,但可以確定的是,其保護力不論是針對感染,或無症狀的輕症,都有下降,且不論打完一劑或兩劑皆是如此。Q:Delta變異株的症狀有哪些不同?A:Delta變異株感染者的症狀,與典型新冠肺炎確診者僅有輕微的不同。英國倫敦國王大學基因流行病學教授提姆・斯佩克特(Tim Spector)主導的「佐伊新冠肺炎症狀研究(Zoe Covid Symptom Study)」,以手機應用程式為基礎,大規模分析超過四百萬名新冠肺炎患者的症狀。斯佩克特教授團隊的研究數據顯示,Delta病毒患者中,最常見的症狀是頭痛、喉嚨痛、流鼻水和發燒。而根據世衛組織官方網站,傳統的新冠肺炎典型症狀包括:發燒、乾咳、味覺喪失…等。事實上,Delta變異株的症狀與其他變異株或傳統的新冠病毒並無顯著的不同,因此專家建議,出現疑似症狀,懷疑自己已受感染的民眾,應儘速接受採檢。Q:如何應對及自保?A:專家建議,持續落實生活中的防疫措施,包括戴口罩、勤洗手、保持1.5公尺以上的社交距離,以及注意空氣流通…等,是降低新冠病毒及其任何變異株的有效方法;民眾也應該避免前往已知的變種病毒流行區域、國家。世界衛生組織則建議,即便已完成疫苗接種的民眾,也要持續佩戴口罩,以杜絕Delta變異株的傳染。除此之外,疫苗的普及化還是對付病毒、遏止其繼續傳播的首要措施。《英國每日電訊報(The Telegraph)》因此建議民眾盡快接種疫苗,同時敦促身邊親友也去接種。資料來源:◎https://edition.cnn.com/2021/06/30/health/delta-variant-covid-what-known/index.html◎https://www.bbc.com/news/world-europe-57594954◎https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/delta-variant-symptoms-different-do-vaccines-protect/◎https://www.nytimes.com/2021/07/01/opinion/covid-delta-variant.html◎https://www.dw.com/en/fact-check-what-do-we-know-about-the-coronavirus-delta-variant/a-57949754◎https://www.nytimes.com/2021/06/29/world/who-mask-guidelines.html
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
副作用比例較流感疫苗高 新冠疫苗4廠牌副作用比較
本文摘自《常春月刊》460期文/郭岳潭台灣新冠肺炎疫情大爆發,為了降低本土新冠肺炎疫情、加速接種疫苗效率,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前宣布已編列40億元經費,6月7日起,符合公費資格者免費接種新冠疫苗,也就是指全民都可免費接種新冠疫苗,只是接種順位早晚的差別。根據指揮中心日前公布的疫苗資訊,自藥廠採購的AZ疫苗、莫德納疫苗,以及COVAX配送的AZ疫苗,再加上日本無償提供124萬劑AZ疫苗,以及美國提供250萬劑疫苗,還有緊急授權使用的2家國產疫苗,預計8月底將有1000萬劑疫苗到位,屆時將啟動大型接種計畫。台灣疫苗推動協會理事長、衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官、林口長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,目前新冠疫苗根據製成使用技術,主要分為mRNA、腺病毒載體、重組棘蛋白、減毒等,透過將新冠病毒的特殊蛋白質片段注射至人體內,誘使免疫系統產生可長時間抵擋病毒入侵的抗體。目前的新冠疫苗大多需要接種2劑,只有嬌生疫苗例外,通常第1劑疫苗可以激發免疫力,但其強度可能未理想,抗體持續時間也可能較短,是為免疫系統打下地基;第2劑疫苗,則能夠強化免疫反應,讓抗體持續時間更長,依照標準時程打完2劑疫苗,才會有完善的保護。黃玉成表示,如果是發燒或正患有急性中重度疾病者,應等待病情穩定後再接種。另外,免疫功能低下者,如接受免疫抑制劑治療的病患,對疫苗的免疫反應可能減弱。國際認證4種新冠疫苗❶AZ疫苗AZ疫苗為腺病毒載體疫苗,根據臨床試驗資料分析顯示,接種間隔12星期且完成2劑接種,保護力可達81%、降低重症風險100%。目前建議2劑間隔至少8星期,而間隔10~12星期,疫苗接種效果更佳。黃玉成指出,根據AZ疫苗第3期臨床試驗結果,接種後常見的副作用及頻率,前3大分別為注射部位疼痛54.2%、疲倦53.1%、頭痛52.6%,再依序為肌肉痛44%、畏寒31.9%、關節痛26.4%、發燒超過38度7.9%。其他常見的副作用,包括:接種部位硬塊、嘔吐,發生率約為十分之一至百分之一;不常見的副作用,有淋巴結腫大、食慾下降、頭暈、腹痛,發生率約為百分之一至千分之一。黃玉成提醒,接種AZ疫苗後28天內,若是出現嚴重持續性頭痛、視力改變、癲癇,且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等任何一種症狀,應盡速就醫,並告知疫苗接種史,以利醫師及早釐清病因,並給予適當臨床處置。日前國內發生首例接種AZ疫苗引發血栓併血小板低下症候群,該名30多歲男子,接種疫苗後出現發燒,7天後出現持續性頭痛、腹痛,急診就醫發現是施打疫苗引發血栓併血小板低下症候群(TTS),一度發出病危通知,經注射免疫球蛋白治療,才保住性命。黃玉成指出,血栓併血小板低下症候群為接種AZ疫苗後,非常罕見的併發症,接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。他提醒,對於AZ疫苗成分有嚴重過敏反應史、過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起的血小板低下症者,應避免接種。❷莫德納疫苗莫德納疫苗是mRNA疫苗,根據目前臨床試驗結果顯示,完成2劑接種,保護力約為94.1%,依國際指引及衛福部建議接種間隔為至少28天。黃玉成指出,根據莫德納疫苗第3期臨床試驗結果,接種後可能發生的常見副作用及頻率,包括:注射部位疼痛92%、疲倦70%、頭痛64.7%、肌肉痛61.5%、關節痛46.4%、畏寒45.4%、發燒超過38度15.5%。其他可能發生的常見副作用,包括:接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅,發生率約為十分之一至百分之一;不常見的副作用為接種部位搔癢,發生率約為百分之一至千分之一,以及顏面神經麻痺、臉部腫脹的罕見副作用,發生率約為千分之一。黃玉成表示,莫德納疫苗沒有特別的禁忌症,如果對於疫苗成分有嚴重過敏反應史,或對於先前接種疫苗曾發生嚴重過敏反應者,則不建議接種。❸輝瑞疫苗輝瑞疫苗是mRNA疫苗,根據目前臨床試驗結果顯示,完成2劑接種,7天後保護力約為95%、降低重症風險達95%。根據輝瑞疫苗第3期臨床試驗結果,接種後可能發生的常見副作用及頻率,包括:注射部位疼痛84.1%、疲倦62.9%、頭痛55.1%、肌肉痛38.3%、畏寒31.9%、關節痛23.6%、發燒超過38度14.2%。其他常見的副作用,包括:接種部位腫脹、泛紅、噁心,發生率約為十分之一至百分之一;不常見的副作用,有淋巴結腫大、不適,發生率約為百分之一至千分之一,以及任一側臉部麻痺的罕見副作用,發生率約為千分之一至十萬分之一。黃玉成強調,對於輝瑞疫苗成分有嚴重過敏反應史,應避免接種,而未預期的嚴重不良反應非常罕見,通常發生在接種輝瑞疫苗後數分鐘至1小時內,包括:呼吸困難、臉部及咽喉腫脹、心跳加速、全身紅疹、暈眩及身體虛弱等症狀。❹嬌生疫苗嬌生疫苗是腺病毒載體疫苗,根據目前臨床試驗結果顯示,完成1劑接種,保護力約為57~72%、降低重症風險達86%。根據嬌生疫苗第3期臨床試驗結果,接種後可能發生的常見副作用及頻率,包括括:注射部位疼痛49%、頭痛、疲勞、肌肉疼痛38%、發燒超過38度0.3%。黃玉成表示,根據美國FDA報告顯示,與輝瑞疫苗、莫德納疫苗相比,嬌生疫苗的副作用較為輕微且和緩,且無個案在臨床試驗中出現過敏反應;只有極少數個案,可能出現極罕見血栓併血小板低下症候群,發生率為每百萬人分之5,在全球接種嬌生疫苗的700萬人中,僅有8例,接種新冠疫苗整體益處仍大於風險。新冠疫苗副作用,適當休息數天可復原黃玉成說明,接種新冠疫苗後,應在現場觀察至少30分鐘,等待無不適再離開,新冠疫苗副作用的比例較流感疫苗高,可能發生的副作用為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,千萬不可按揉、可適度冰敷;而接種疫苗後產生的發燒反應,通常約48小時可緩解。另外,其他可能症狀,例如:疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛及發熱,通常症狀輕微,適當休息即可於數天內自行復原。黃玉成也提醒,新冠疫苗接種後,需要2星期後才能產生免疫力,且接種2劑才算完成接種,雖可降低罹患新冠肺炎的機率,但仍有可能感染,仍需做好勤手洗、戴口罩、保持社交距離等防疫措施,才能避免因暴露病毒而受到感染。黃玉成補充,目前國內已通報多例疑似新冠疫苗接種後嚴重不良事件;事實上,不良事件並不等於副作用,不良事件是指注射疫苗後,發生任何對健康造成負面影響的事件,但不一定存在著因果關聯性。另外,根據衛福部建議,目前新冠疫苗不得與其他廠牌交替使用,且新冠疫苗不得與其他疫苗同時接種,最好間隔至少14天。10大類公費新冠疫苗接種對象中央流行疫情指揮中心6月22日在疫情例行記者會宣布,自7月1日起,開放第一至第八類接種對象「自由選擇」疫苗廠牌,包括AZ疫苗或莫德納疫苗,6月25日公布,疫苗殘劑供未開放類別候補登記;若已完成第一劑疫苗,可依建議接種第二劑時間,以同廠牌完成接種。根據衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召開專家會議,目前公費接種順位:第1類:醫療院所執業醫事人員。 第2類:中央及地力政府防疫人員。例如:海關、警察、消防員、海巡。 第3類:高接觸風險第一線工作人員。例如:國際航空機組員、港埠第一線作業人員。 第4類:因特殊情形必須出國者。 第5類:機構及社福照護照顧者與受照顧者、洗腎患者。例如:長照機構住民、照護者及其服務對象。 第6類:75歲以上長者、孕婦。 第7類:維持國家安全運作及社會機能正常之必要人員。例如:軍人、憲兵、運輸及倉儲業者、高中職以下學教職員、幼兒園托育人員及托育機構專業人員,雙北基桃計程車司機、外送員……等。 第8類:65~74歲長者。 第9類:19~64歲具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者罕見疾病及重大傷病。 第10類:50~64歲以上成人。延伸閱讀: 。莫德納疫苗大規模開打,這些是『正常』可能會發生的皮膚反應,不用太緊張 。老年人接種新冠疫苗猝死頻傳,我該打嗎? 陳亮恭建議4類人先暫緩
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟專案買BNT 指揮中心:溝通愉快一切順利
慈濟基金會要採購500萬劑德國原廠BNT疫苗一事,行政院今天宣布,比照台積電與鴻海(永齡基金會)採專案方式處理。對此,中央流行疫情指揮中心今天透露,慈濟基金會執行長曾到訪,雙方洽談愉快,後續將緊密合作。針對慈濟採購疫苗進度,指揮官陳時中在疫情記者會被問及表示,雙方才剛完會,不會一宣布馬上採購就有新進展;監測組組長周志浩說,慈濟基金會執行長曾來指揮中心洽談,雙方溝通得非常愉快,也對後續的合作有共識,希望一起促成BNT疫苗捐購,行政院表示,雙方可以更緊密接續合作,一切都非常順利。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗送抵 台北慈濟:零下20度保存
新北將於明天開打莫德納疫苗,相關疫苗已陸續配發至醫院等施打點,台北慈濟醫院藥學部主任吳大圩指出,莫德納疫苗是保存在負20度冷凍冰箱,醫院的冰箱設有監控隨時掌握溫度,確保疫苗安全性。吳大圩說,疫苗廠牌很多,各廠牌製造過程不一樣,保存溫度也不一樣,AZ疫苗是2到8度C的冷藏溫度,若是輝瑞的BNT疫苗,可能要到負80度冷凍冰箱才可以保存,莫德納疫苗理論上也是負20度冷凍冰箱。吳大圩表示,原則上疫苗使用,疾管署有明確指示,一拆封疫苗要6小時內用完,不然就要丟棄。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
行政院允專案處理 慈濟表感謝:採購疫苗跨出關鍵一步
慈濟基金會要採購500萬劑德國原廠BNT疫苗一事,行政院今天宣布,比照台積電與鴻海(永齡基金會)採專案方式處理。慈濟基金會中午發表聲明,感恩政府允諾,讓慈濟疫苗取得跨出關鍵一步。救人如救火,保護人民的健康是全民的共識,也是慈濟申購疫苗的初衷。慈濟也表示,非常感恩政府與民間各界都能齊心協力、共同防疫,後續盼望鴻海(永齡基金會)、台積電以及慈濟的申購程序能夠順利進行,儘快提供全民施打疫苗,以有效消弭疫情,讓社會大眾早日恢復正常的生活秩序。慈濟基金會上月23日由執行長顏博文、副執行長何日生等人親自送件到衛福部食藥署送件申請採購,不過行政院表示不會與台積電、鴻海併案處理。慈濟基金會上月26日發布聲明稿向中央喊話,懇請比照專案處理;蔡英文總統當天隨即與證嚴法師視訊,允諾政府一定會積極處理。上月28日,慈濟基金會受中央流行疫情指揮中心邀請前往拜會,就此事密切討論。隔天陳時中表示,「慈濟基金會也很急,我們也了解,他們為善不落人後的心,我們很感謝。」但也強調,還是照原來的步驟,先讓前兩家公司進行,「先路走清楚,慈濟接著做會比較快。」此言讓不少人質疑政府在「卡」慈濟,資深媒體人陳文茜昨在臉書發聲,「請掌權者放下拳頭,讓慈濟,慈悲救世吧!」不過,行政院今天中午宣布,會循永齡基金會與台積電的採購專案模式,成立慈濟採購捐贈疫苗專案,參考台積電、永齡的經驗與做法,緊密接續共同推動,早日讓慈濟購捐 500 萬劑 BNT 疫苗。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
政院:循台積電、永齡模式 成立慈濟捐購疫苗專案
行政院日前授權台積電、永齡基金會代表台灣採購德國原廠BNT疫苗,對於慈濟基金會也有意捐購,是否比照辦理?行政院發言人羅秉成今確認,將依循台積電、永齡專案授權的模式,成立採購捐贈的專案。行政院今舉行院會,羅秉成在會後記者會中表示,慈濟慈善基金會是在6月23日提出申請,表示有意願採購德國BNT原廠疫苗,捐贈給政府。蔡英文總統也在6月26日與證嚴上人視訊,特別感謝政府的感謝之意。羅秉成指出,本周一6月28日,指揮中心也主動邀請慈濟基金會執行長顏博文,到指揮中心交換意見共同討論。羅秉成說,他也有出席,並代表行政院,再次感謝慈濟基金會的義行跟善舉。他說,該次會議的討論,大家有相當的共識要合作促成捐贈案,這兩天慈濟基金會跟行政院都有很密切的溝通跟協調,也提供了相關的資料跟資訊做評估。行政院經評估後,決定循台積電、鴻海永齡基金會的採購捐贈的專案模式,成立慈濟的採購捐贈的專案。羅秉成說,行政院會在這個專案來進行,也會參考先行採購專案的經驗跟做法,緊密接續的共同推動慈濟基金會的捐贈專案。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗預約秒殺 醫師提醒這4類孕婦快去打
美國日前贈送台灣250萬劑莫德納疫苗,首批110萬劑將於明天起配送至各縣市施打。在婦產科醫學會建議下,指揮中心將孕婦列在第六類優先接種對象,上週也開放預約接種,各縣市不少孕婦立刻搶名額。婦產科醫師表示,除了建議孕婦優先打莫德納疫苗,還有另外四類族群的孕媽咪也應儘早施打,避免感染新冠肺炎產生併發症。三軍總醫院婦產部產科主任林啟康表示,世界衛生組織(WHO)目前無針對特定疫苗給出建議,但建議高暴露風險、妊娠高風險孕婦可施打。《NEJM》醫學期刊今年4月底發表文章,孕婦施打輝瑞、莫德納等mRNA疫苗後無安全上的問題,第一孕期施打的流產風險、胎兒異常的比率沒有比較高,第二、三孕期施打的早產風險也跟一般族群相同,在《NEJM》發表後文章後,美國、英國、歐洲也修正指引,建議孕婦施打mRNA疫苗。林啟康指出,英國過去多施打AZ疫苗,後來建議孕婦優先考慮莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗,此外本身有嚴重內科疾病,或是染疫風險高的醫療相關工作人員、妊娠糖尿病或BMI>40以及45歲以上的孕婦,應優先考慮施打。若第一劑已經打AZ疫苗,除非有嚴重過敏反應,不然第二劑仍建議施打AZ。林啟康說,英國先前提出AZ安全性報告,有十萬分之一風險會出現血栓,不建議40歲以下民眾優先施打。台灣染疫人數相較他國低,評估20到29歲的一般女性,若懷孕、或剛生產完、正進行不孕療程,施打AZ疫苗增加血栓風險,此群族不建議施打AZ疫苗。若要準備懷孕的女性,不需因為打疫苗特別避孕,英國建議打完第一劑後發現懷孕,可等到懷孕12周再打第二劑。林啟康表示,三總本周開始協助孕婦接種莫德納疫苗,內湖有26萬人口,產婦約500至1000人,上週開放預約後立即秒殺。近期Delta變異株入侵台灣,目前國際上疫苗都可有效對抗,若孕婦感染新冠肺炎,妊娠併發症很多,包含嚴重感染、子癲前症、早產風險都相當高,加上孕期肺活量低,若肺部浸潤就有損傷風險,建議盡快施打疫苗;但有妊娠高血壓、對疫苗過敏、血栓靜脈炎等可能有安全性問題,建議與產檢醫師討論評估。哺乳期間是否可施打疫苗?林啟康指出,疫苗裡沒有新冠病毒,目前各國研究中,不論AZ或是mRNA疫苗,疫苗成分都沒有跑進母乳中,建議打完疫苗還是可以餵母乳。日前《JAMA》跟《AJOG》期刊發表文章,施打mRNA疫苗後,發現乳汁中有對抗新冠肺炎的抗體,哺餵母乳可讓新生兒降低染疫風險。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:mRNA疫苗保護力達數年
美贈我莫德納疫苗將於七月一日大規模開打,最新一期權威期刊「自然」研究顯示,接種兩劑輝瑞BNT、莫德納等mRNA疫苗,有可能在人體內產生長久免疫作用。對此,指揮中心專家小組召集人張上淳表示,這類疫苗於去年底才開始使用在人體上,目前並無實證資料指出,幾年後的免疫力到底還剩多少,該項研究只是推測結果。另有研究指出,若AZ疫苗第一劑及第二劑間隔四十五周施打,免疫效果較佳,對此,張上淳說,該項研究發現,將打第二劑時間拉到更長,兩次接種相隔時間更久一點,細胞性免疫反應相當不錯,第二劑與第一劑相隔超過十二周,免疫反應會更強。但值得注意的是,這項研究並非以中和抗體來研究分析,而是一般的抗體做分析,因此,延後施打第二劑,確實會增加感染風險,因此,大多數國家仍建議仍在八至十二周施打第二劑。加州大學研究結果顯示,接種過二劑mRNA疫苗後,在人體保護力可能隨時間下降,需再追加一劑;但「自然」期刊一項研究卻發現,這二款疫苗在人體內的保護力可能長達數年,張上淳認為,這只是學理上的推測結果。國內昨日新增十四例疫苗接種後不良死亡案件,累計二百四十例新冠疫苗接種後發生死亡不良事件,指揮中心發言人莊人祥指出,目前已有四十四例解剖,其中一例吸入食物窒息、二例頸椎骨折、一例氣噎、一例顱內出血、二例疑似肺炎、二例泌尿道感染,其餘案例待釐清。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買疫苗「再等等」 慈濟:救人的事不能等
台積電、鴻海自購捐贈五百萬劑BNT疫苗,指揮中心指揮官陳時中昨表示,目前雙方洽購進度都很滿意,接下來由鴻海、台積電與廠商做採購談判,不過,「買疫苗不是上街買菜,有很多相關程序要進行和談判。」至於慈濟部分,陳時中表示,前天慈濟代表拜會指揮中心,討論細節,他知道慈濟基金會也很急,更感謝慈濟「為善不落人後的心」,但強調依照原來的步驟,先讓前兩家公司先做,若不同團體洽購,擔心進行不順暢,「先路走清楚,慈濟接著做會比較快,仍很歡迎慈濟參加,後續會做出最好安排」。台積電昨天低調回應表示,目前採購疫苗進展一切順利,謝謝政府及相關單位支持,由於後續採購還需要各方單位協助,台積電會繼續努力。永齡基金會執行長劉宥彤表示,一切過程正在推進中,有新的進度再對外說明。在鴻海創辦人郭台銘與鴻海董事長劉揚偉攜手之下,鴻海將跟永齡基金會合資,共同進口五百萬劑BNT疫苗,並捐贈給政府,郭台銘也正持續努力中,並深切知道國人的期盼。指揮中心希望慈濟再等一等,不過,花蓮慈濟醫院院長林欣榮則說,「疫苗不怕太多,買疫苗當然愈快愈好,救人的事不能等。」林欣榮說,「部長是好人啦,猜他可能這批先搞定,下批再來」,部長應該有他的苦衷、困難,「畢竟疫苗是國家防疫物資,除了商業行為,還牽涉到政治,可能加減有影響,政府有他的困難度」。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買BNT疫苗被排台積電、鴻海後面 慈濟院長嘆:救人不能等
國內疫苗短缺,行政院積極協助台積電、鴻海永齡基金會洽購各500萬BNT疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今表示,目前雙方洽購進度都很滿意,接下來由鴻海、台積電去做採購談判。日前慈濟有派人拜會指揮中心,他表達感謝外,仍希望先讓前兩家公司進行,「前路走清楚,慈濟接著做會比較快」。慈濟醫院院長林欣榮坦言覺得可惜,但理解部長有苦衷,「牽涉政治有困難度」。行政院日前宣布,台積電、鴻海都提出各捐贈五百萬劑疫苗提案,政府也依循日本捐贈苗前例,發函授權兩家廠商代表政府洽談購買。陳時中表示,會全力協助這兩家疫苗洽購,目前進展「雙方都很滿意」,後續採購洽談仍在進行中,但坦言「買疫苗不是上街買菜,有很多相關程序要進行和談判」。慈濟慈善事業基金會也有意購買500萬劑德國原廠BNT疫苗,23日慈濟基金會執行長顏博文、副執行長何日生及律師陳昱瑄至食藥署遞交文件。陳時中表示,慈濟前日有來拜會,雙方交換想法、意見,知道慈濟基金會也很急,更感謝慈濟「為善不落人後的心」,但強調照原來的步驟,先讓前兩家公司進行,若不同團體洽購,擔心進行不順暢,「先路走清楚,慈濟接著做會比較快,仍很歡迎慈濟參加,後續會做出最好安排」。花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示,Delta變異株傳染力比英國變異株厲害,且已入侵台灣,很擔心疫情「回馬槍」,強調疫苗一定要夠,民眾才會有群體免疫,尤其看到美國買疫苗數量是人口的四倍,「未來或許要打第三劑,我們現在都不夠,跟預期量還差太多,疫苗不怕太多,買疫苗當然越快越好,救人的事不能等」。陳時中說讓台積電、鴻海先進行,「慈濟跟著做會比較快」,意味要慈濟再等等。林欣榮表示,「部長好人啦,我猜他可能這批先搞定,下批再來」。慈濟無法順利跟上「先發戰隊」,是否覺得可惜?他認為,部長有他的苦衷、困難,「畢竟疫苗是國家防疫物資,除了商業行為,還牽涉到政治,可能加減有影響,政府有他的困難度」。台灣已到貨疫苗數量,首批3月3日AZ疫苗11.7萬劑(購自AZ藥廠)、4月4日AZ疫苗19.92萬劑(購自COVAX平台)、5月19日AZ疫苗41.4萬劑(購自COVAX平台)、5月28日莫德納疫苗15萬劑(購自莫德納藥廠)、6月4日AZ疫苗124萬劑(日本贈送)、6月18日莫德納疫苗24萬劑(購自莫德納藥廠)、6月20日莫德納250萬劑(美國贈送),明日莫德納41萬劑(購自莫德納藥廠)將抵台,累計527.02萬劑。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積電、鴻海採購疫苗進入新進度 將展開採購談判
關於台積電(2330)和鴻海(2317)採購疫苗進度,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(29)日表示,「關於這方面的進展,雙方都非常滿意,接下來可能就是鴻海跟台積電,需要去做他們採購的談判」。不過,陳時中也強調,「採購不是上街買菜」,後續還有很多程序、談判有待進行,目前台積電、鴻海都已經完成文件簽署,將展開採購談判作業。國內新冠肺炎疫情嚴峻,企業、民間團體都喊出要捐贈疫苗給台灣,台積電、鴻海日前已和政府簽署法律文件,將代替政府與輝瑞BNT洽談疫苗採購。另外,慈濟基金會近日也表達有意捐贈500萬劑BNT疫苗給台灣。對此,陳時中今日表示,經昨天的洽談,明白慈濟「為善不落人後」的心情,但還是希望讓台積電、鴻海先去進行,路走清楚了,慈濟再來談可望加快速度,也避免同時有太多團體同時在談,恐怕讓進展變得不順暢。但,陳時中強調,非常歡迎慈濟參與疫苗採購,一定會做最好的安排。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納7月開打 醫曝5種接種mRNA疫苗可能副作用
美國贈台灣250萬劑莫德納疫苗,預計7月1日就能開啟廣泛施打,但mRNA疫苗是全新技術,《美國皮膚科醫學期刊》在4月發表1項研究,發現接種mRNA疫苗會有「延遲性」紅腫反應,施打疫苗後7至8天才會出現,目前機轉不明,可能因疫苗賦形劑導致,不需要太緊張仍可接種第2劑。mRNA新冠疫苗 5種最常見紅腫模式書田診所皮膚科主任醫師蔡長祐表示,2021年4月《美國皮膚科醫學期刊》(Journal of the American Academy of Dermatology – JAAD)中,1篇研究分析414位施打mRNA新冠疫苗個案,發現5種最常見紅腫模式,分別為:(1)延遲型大型局部反應(delayed large local reactions)。 (2)局部注射處反應(local injection site reaction)。 (3)蕁麻疹(urticarial)。 (4)麻疹樣紅疹(morbilliform eruptions)。 (5)肢端紅痛症(erythromelalgia)。蔡長佑說明,mRNA疫苗包含輝瑞BNT與莫德納,都是非常新的疫苗技術,不同以往疫苗,施打後馬上會有皮膚紅腫,研究發現到部分民眾接種後7至8天手臂才開始腫脹,又腫又熱,又痛又癢,被稱為「延遲型大型局部反應」,也被形容成「新冠手臂」,大部分人在4天會消退,目前發生原因不明。蔡長佑補充,發生「新冠手臂」推測可能與mRNA疫苗的賦形劑 polyethylene glycol (聚乙二醇)過敏有關,在施打第2劑後可能再度出現,但出現時間比較快,消退時間也比較快;類似反應以女性為主約85%至90%,接受莫德納疫苗的人居多約占92%至94%,但並非是打第2劑疫苗的禁忌症。另一方面蔡長佑也說,英國在醫學期刊《刺胳針雜誌》(Lancet)上提出在2020年12月到2021年3月約4個月的期間,約62萬多人接受輝瑞BNT疫苗2劑或AZ疫苗1劑後的安全性及有效性報告。常見施打後皮膚局部副作用包含紅、腫、熱、痛、癢、瘀青、壓痛、腋下淋巴腺腫等,出現任何1項副作用發生率,在輝瑞BNT第1劑後約71.9%,第2劑後是68.5%,AZ第1劑後則是58.7%。出現壓痛的症狀最多 注射1至2天後消失蔡長佑補充,報告約有5至7成民眾注射後有皮膚局部不適,女性及小於55歲占大多數,出現壓痛的症狀最多,這些症狀在注射1至2天後消失。蔡長佑強調,真正出現皮膚對疫苗過敏,如皮膚紅疹,灼熱感,臉部、嘴唇腫脹的比例則是很低。不過,上述報告的疫苗接種對象主要以英美兩國的白人為主,亞洲人對施打疫苗後的反應比例或許會有些不同,但仍有值得我們參考資料。蔡長祐提醒,疫情尚未停止,平日少出門做好自我防護,符合新冠肺炎疫苗接種對象條件者請儘速施打,疫苗施打後常見的皮膚局部反應,如紅、腫、疼痛、壓痛等,大約注射數天後會消失,倘持續紅腫疼痛,並出現皮膚紅疹,灼熱感,臉部及嘴唇腫脹,甚至蕁麻疹等情形時,請儘速就醫診斷治療。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)延伸閱讀: ·一張圖搞懂Delta變異株和Alpha變異株的症狀差別 ·孕婦接種COVID-19疫苗後「出現這些症狀」快就醫! 台大醫點出施打須知
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟將買疫苗…陳時中:前兩家路走清楚 慈濟會比較快
國內疫苗短缺,行政院也積極協助台積電及永齡基金會取得各500萬BNT疫苗,至於洽購進度如何。中央疫情指揮中心指揮官陳時中指出,目前進展雙方都很滿意,接下來就是鴻海、台積電去做採購談判,至於慈濟也有派人拜會,明白對方「為善不落人後的心,對此也表達感謝。」陳時中指出,針對台積電及永齡基金會後續的洽購進度,表示會全力協助,他也指出,「(買疫苗)不是上街、買菜,有很多相關程序要進行和談判」,目前的進展雙方都很滿意,後續採購洽談仍在進行。而慈濟基金會也多次呼籲政府能夠出面協助洽談疫苗。他回應,慈濟昨天有來拜會,雙方想法意見交換,「慈濟基金會也很急,我們也了解,他們為善不落人後的心,我們很感謝。」但他也強調,還是照個原來的步驟,先讓前兩家公司進行,「先路走清楚,慈濟接著做會比較快。」若是針對不同團體洽購,恐怕擔心進行不順暢,但仍很歡迎慈濟參加,後續會做出最好安排。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打輝瑞莫德納一勞永「疫」? 研究:免疫力持續一輩子
聖路易斯華盛頓大學近日一項研究發現,人體在接種輝瑞(Pfizer)BNT和莫德納(Moderna)生產的新冠mRNA疫苗後,體內將引發「持續的免疫作用」,同時可能使人體在數年間保持抵禦新冠病毒的能力。《紐約時報》報導,這支由免疫學家艾比迪(Ali Ellebedy)領導的研究團隊上月發表研究,並推論出「若感染者痊癒後進一步接種疫苗,體內的免疫反應或可持續數年、甚至一輩子」,但目前尚未釐清單單接種疫苗是否會產生類似的長期影響,同時越來越多證據表明,只要病毒及其變體的進化不會超出它們當前的形式,大多數接種mRNA疫苗的人可能不需要加強免疫。報告顯示,相關抗體在痊癒者的骨髓免疫細胞中存在至少8個月。至於其他團隊的類似研究也表明人體確診後,免疫系統中所謂的「記憶B細胞」會持續成熟、強化至少1年之久,並為製造抗體擔任重要角色。報導提到,人體染病或接種mRNA疫苗後,淋巴結會形成「生發中心」(Germinal Center)的特殊結構,讓「記憶B細胞」知道如何辨識不同基因序列的病毒,只要這些細胞「練習」的範圍越廣、時間越長,就越有可能阻止病毒變種。亞歷桑那大學免疫學家巴塔查亞(Deepta Bhattacharya)透露,接種疫苗後「生發中心」通常會出現1至2周的高峰期,接著4到6周會減弱並幾乎消失,不過mRNA疫苗會激發「持續數月,且大多數人體內都未出現的『大幅弱化』」。這項研究結果代表,mRNA疫苗帶來的免疫力理論上「可持續一輩子」、但難以估算實際長度。不過艾比迪直言「這是非常理想的跡象」,也為疫苗抵抗病毒的前景帶來新的曙光。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端哪個好? 李秉穎:都是小孩不要比
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,在安全性與耐受性部份顯示良好,並無嚴重不良反應,但有專家指出,聯亞疫苗的抗體效價較高端疫苗低,「有些遺憾」。指揮中心專家諮詢小組成員李秉穎今天則表示,保護力不是只有看抗體,還有T細胞,很難比較。他更說,既然高端、聯亞之間很難比較,「就不要再比了,都是自己的小孩」。聯亞昨天公布二期臨床的其中數據,外界關心其與之前公布數據的高端疫苗間的比較。其中,高端疫苗的抗體效價為六百多,聯亞則為一百多。李秉穎今上名嘴周玉蔻的節目被問到此事時表示,雖然高端和聯亞的抗體效價都是同一個實驗室分析出來的,但因為保護力不是只有看抗體,且抗體數據是對數的概念,不能說高端的抗體就是聯亞的六倍。例如AZ和BNT、莫德納等mRNA疫苗的抗體效價數據也呈現差異,但在英國的報告中,這些疫苗在真實世界施打,都有九成的保護效果。周玉蔻也詢問李秉穎,由於EUA審查在即,現在國產疫苗紛爭不斷,身為委員是否感受到壓力?李秉穎則表示,外界現在對國產疫苗的意見,很多都是情緒上的反應,而非純學術的討論。但身為委員不會感到壓力,「不然就不要去開會」。他說,審查也沒有所謂的攻防,既然已經訂出標準,就是看數據,對照兩個疫苗和AZ疫苗的抗體效價,只要符合條件即可通過。對於外界批評國產疫苗未做臨床三期事件就審查EUA,李秉穎也強調,EUA就是在「緊急時候」、是在大流行時使用的疫苗。面臨生死威脅,就是要評估是否「利大於弊」,如果還要多要求各項檢測,就無法控制疫情;一旦疫情結束,EUA就失效,這些疫苗還是要進行第三期臨床試驗才能拿到後續的許可證。而對於目前屏東出現Delta病毒群聚,引發外界擔憂。李秉穎則表示,由於指標個案很快就被匡列,應該不會像萬華一樣爆開,觀察7天至14天若沒又出現新病例,應該就可安心。李秉穎也對7月12日解封表達樂觀看法。他表示,由於新冠肺炎病毒是RNA病毒,會一直變異,現在到處都是變種病毒株;且不論對哪一種變異株,該做的防疫措施,如洗手、戴口罩,都一樣,因此不需要對Delta病毒株特別恐慌。他說,只是因為新冠肺炎病毒的潛伏期約七天,因此疫情下降比較慢,但現在病例數持續下降,代表病例再生數(Rt值)已小於一,未來一定會持續再降。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗恐引心肌炎 羅一鈞:打第2劑後比例比背景值高
美國最新資訊指出,接種輝瑞/BNT、莫德納等mRNA疫苗有心肌炎、心包膜炎副作用的風險疑慮。對於哪些族群不能接種mRNA疫苗疫苗?指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日表示,打第2劑之後出現心肌炎比例有比背景值高,特別是30歲以下包括青少年,12至30歲男性發生機率比女性高。要注意接種mRNA第2劑是否有呼吸困難、胸悶、胸痛等心肌炎、心包膜炎相關症狀。羅一鈞表示,最近歐美國家針對mRNA疫苗有統計上發現,打過疫苗後,特別是第2劑之後出現心肌炎比例有比背景值高,特別是30歲以下包括青少少年,而美國12歲以上的青少年可以打,12至30歲男性發生機率比女性高。羅一鈞指出,要注意接種mRNA第2劑是否有心肌炎、心包膜炎等呼吸困難、胸悶、胸痛等相關症狀;治療狀況部分,目前大多數恢復良好,沒有死亡病例,加護病房住院者也很少。羅一鈞說,目前美國完成疫苗接種有很多人,但僅有300例報告有心肌炎,回顧病例後發現,有心肌炎的比例大約是100萬分之12,且男高於女,雖有加註警語,但建議接種的好處還是比較大。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網傳打mRNA疫苗變轉基因生物體 羅一鈞:不會改變基因
針對網傳新冠肺炎mRNA疫苗恐傷害人體,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日澄清,mRNA疫苗「不會改變基因」,不會打下去就變成基因改造生物,這些疫苗均經過食藥署審查,國際上也使用普遍,BNT疫苗或是莫德納疫苗都是審查核可,不要受到誤導。為保障健康安全,近日民眾踴躍接種新冠肺炎疫苗,關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。而指揮中心指出,疫苗中的mRNA並不會進入細胞核,不會以任何方式改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。指揮中心表示,我國目前已核准緊急使用授權的新冠肺炎疫苗分為兩大類,其中所使用的mRNA疫苗,其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內,接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白,作為疫苗抗原,進而誘發人體產生免疫反應,以對抗SARS-CoV-2病毒,疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。指揮中心重申,我國核准專案輸入的mRNA疫苗,如莫德納疫苗,是經過衛生福利部食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准。指揮中心表示,為確保新冠肺炎疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立新冠肺炎疫苗安全資訊主動監控機制,持續監控國外衛生主管機關發布之疫苗安全警訊外。此外,亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,蒐集、分析及評估我國新冠肺炎疫苗不良事件,並藉由收集相關安全資訊,監控其安全性,一旦發現具有未知或未預期之風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險,並確認是否需採取相關風險管控措施。指揮中心再次提醒, 新冠肺炎疫苗與其他藥品一樣,或多或少都具有一些副作用,如過敏反應等,民眾接種前應主動提供自己的身體狀況,包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品。女性部分,指揮中心表示,需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等,供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化,部分民眾接種新冠肺炎疫苗後,可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等。指揮中心指出,這些症狀通常輕微並且數天內消失,但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等,請立即就醫,並說明疫苗接種史,同時請醫師通報當地衛生局或衛生福利部疾病管制署。
