2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-16 新冠肺炎.專家觀點
世衛EUL清單和國家EUA授權哪裡不同？醫師詳解
疫情挑戰之下盼來新冠疫苗，近日卻網傳「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL認證」，甚至「美國將永久停止使用AZ疫苗」。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，只有向世衛簽約供應COVAX平台的疫苗廠才會列入EUL清單（編按：緊急使用清單，emergency use listing）。至於美國疫苗充足，不必再緊急授權其他疫苗，呼籲民眾從衛福部網站、Line疾管家查詢正確疫苗資訊。 謠言一：「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL，沒有國際認證？」※破解1：全球疫苗廠均遵循一致標準台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，國際藥廠多會在許多國家設立疫苗廠，因此藥廠為了把關疫苗品質，一定會要全球各疫苗廠遵循完整的檢驗標準，包含國際標準、各國標準，甚至藥廠本身也會訂定更嚴格的內部管控，即使同一疫苗廠生產的疫苗，為確保每一批次的品質，也採逐批檢驗。也就是說，「無論疫苗出自日本、泰國或英國等疫苗廠，每一批次都有固定的程序、標準，出廠的疫苗品質都是一致的。」邱南昌醫師強調。※破解2：國內外疫苗都須經食藥署封緘查驗[註一]不論是台灣自製或國外疫苗進入台灣後，都不能馬上施打，必須經由食藥署進行封緘查驗，通過後才能施打。根據食藥署〔註1〕查驗標準包含相關文件，AZ疫苗至少有7項檢測：1.外觀：確認疫苗是否無異物存在。2.pH值：確認疫苗酸鹼度是否符合規定。3.鑑別：確認疫苗主成分腺病毒載體中之SARS-CoV-2棘蛋白核酸序列是否正確。4.DNA/protein比例：確認疫苗殘留不純物是否符合規定。5.細菌內毒素：確認疫苗殘留細菌內毒素是否符合規定。6.無菌試驗：確認疫苗是否未遭微生物汙染。7.效價：確認疫苗腺病毒感染力是否符合規定。邱南昌醫師說，疫苗出廠時需先通過內部品管，到台灣後再經食藥署層層把關，都是為了確保疫苗品質無虞。※破解3：世衛EUL清單與國家EUA緊急授權不該混淆至於6月4日日本捐台的124萬劑AZ疫苗，以及7月7日台灣自購的62.5萬劑來自泰國廠的AZ疫苗，網傳「日本廠、泰國廠AZ疫苗尚未取得世衛EUL，未獲國際認證」，邱南昌醫師表示，不要把世衛EUL認證與各國核准疫苗緊急使用的EUA混為一談，是兩道完全不同意義的程序。邱南昌醫師解釋，COVID-19疫苗緊急使用授權（Emergency Use Authorization, EUA），是世界各國評估疫情情況、疫苗種類，審查相關規範後，緊急授權使用疫苗，因此每個國家各自核發EUA。[註二]至於WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)[註三]，是WHO擔心疫苗被搶購，致使經濟能力較差、或受其他因素干擾的國家無法取得疫苗，為了公平起見，成立COVAX平台，與各國疫苗廠簽訂契約，供應疫苗給COVAX分配使用。如果藥廠願意提供疫苗給COVAX，WHO也認證通過，WHO就會將該疫苗廠列入EUL名單。邱南昌醫師反問，假如這個藥廠，在某地的疫苗廠沒有和WHO簽約供應疫苗，「沒有要參加，怎麼可能列入EUL？」事實上，邱南昌醫師補充，若藥廠供貨COVAX平台，都會選擇合適的產地，AZ疫苗就是提供COVAX最多的疫苗，但也不是每個國家的AZ疫苗廠都簽約WHO，所以該國的AZ疫苗就不會列入EUL。謠言二：「美國的弗奇博士說，2022年美國將永久停止使用AZ疫苗」？ ※破解：美國疫苗過多，不必再緊急授權給其他疫苗「美國疫苗已經太多了。」邱南昌醫師說，目前各國都是在疫苗不足的緊急情況下，通過COVID-19疫苗的緊急使用授權，然而美國已經核准BNT、莫德納和嬌生疫苗的緊急使用授權，「在疫苗過剩下，美國不缺疫苗，何必再緊急授權AZ疫苗？」此外，邱南昌醫師還說，也沒所謂美國永久不使用AZ疫苗這說法，是美國目前根本不需要，也不是針對AZ，其他疫苗也都如此。謠言三：「美國不承認AZ疫苗，打AZ無法入境也無法留學美國嗎？」※破解：美國承認BNT、莫德納、嬌生以及經世衛組織核准緊急使用的疫苗，包含AZ疫苗。邱南昌醫師強調，世界各國針對COVID-19的入境標準不同，美國目前入境制度[註五]，是均須檢附航班起飛前3日內COVID-19陰性檢測證明、或3個月內曾感染但已康復的證明文件[註六]；另外，除了BNT、莫德納和嬌生疫苗，美國也接受WHO核准的疫苗，包括AZ疫苗[註七]。其實AZ是目前全世界最多國家採用的疫苗，並沒有在台灣打AZ疫苗不能入境美國的狀況。至於入境後是否隔離，需參考美國CDC以及各州建議。拒絕疫苗假訊息 疫情資訊看疾管署防疫網站邱南昌醫師呼籲，近日有許多關於新冠疫苗的資訊及傳言錯誤百出，斷章取義了專家發言，扭曲了專業，建議從衛福部網站、Line疾管家查詢疫苗資訊，切勿以訛傳訛。參考資料：1. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62273-1.html 2. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61887-1.html 3. WHO - Joint COVAX statement on the equal recognition of vaccines https://www.who.int/news/item/01-07-2021-joint-covax-statement-on-the-equal-recognition-of-vaccines4. WHO EUL list https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_15July2021.pdf 5. US CDC – Requirement for proof of negative COVID-19 test https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/testing-international-air-travelers.html 6. US CDC – International travel during COVID-19 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/international-travel-during-covid19.html  7. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html （常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）  延伸閱讀： ·打疫苗後服用普拿疼會影響抗體生成？ 免疫科醫師解答正確觀念 ·AZ疫苗副作用最嚴重？新冠疫苗到底怎麼選？ 優缺點1次分析
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
兒少易傳播病毒 專家盤點也無奈：疫苗、唾液快篩雙缺
正在經歷疫情侵襲年齡下探的加、英、美、德、以色列，都已開放青少年接種BNT疫苗，力拚9月如期安心開學，輝瑞及莫德納的兒童試驗也已接近完成。在台灣，莫德納疫苗數量很有限，政府採購BNT疫苗的數量為零，只能期盼鴻海、台積電、慈濟捐贈的1500萬劑疫苗來台。開學在即，不是每個家庭都有能力帶孩子去帛琉打BNT疫苗，除了戴口罩勤洗手，還能做什麼？台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說，開學後兒少難以避免團體生活，加上活動力強、症狀輕、警覺低等特徵，最容易在社區中傳播病毒、刺激病毒持續變異。建議開學後家庭可考慮每周做一次快篩，及早找出病毒量上升的個案、遏止傳播鏈。由於鼻腔採檢很不舒服，為增加兒童接受度，黃立民建議最好用唾液快篩，不過食藥署已核准之17款家用快篩（15進口，2國產），全都是鼻腔採檢。「一款都還沒有嗎？」對於國內竟然尚無任何唾液家用快篩，黃立民有些驚訝。英國四所知名大學曾提出一項最全面的兒童染疫研究，認為兒童重症死亡風險很低，不用打疫苗，但當時還沒有Delta病毒。英國最近改變政策，開放16、17歲開放全面接種一劑BNT，12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年，也要接種疫苗。上周美國國衛院院長也對於12歲以下兒童染疫公開表達關切，擔心近期住院病人的兒童比例增加，病情也更重，但12歲以下孩童尚未獲准接種疫苗。黃立民表示，全世界都知道一定要保護兒童，否則無法阻止病毒傳播，目前包括BNT及莫德納這兩種mRNA疫苗將可望最快應用於兒童，原因在於效果好且安全性高。所以，當其他腺病毒載體或蛋白質疫苗還在努力要改良效果、減少血栓副作用的時候，BNT疫苗早已完成青少年臨床試驗，證實兩劑疫苗保護力接近百分之百，BNT和莫德納針對12歲以下兒童的臨床試驗都快完成了。莫德納疫苗也已申請青少年接種，預期不久就會通過，可望繼BNT之後，成為第二種青少年可接種的疫苗。現在國內無BNT、莫德納數量極其有限，談起兒少防疫，黃立民語帶無奈，他說，「就是沒疫苗，也只能講講」，在校園工作的成年人都應接種疫苗，未來也應將兒童納入公費接種，特別是針對腦性麻痺、白血病、神經病變、唐氏症、學習障礙等有慢性病或共病的兒童，這些孩子染疫重症的風險高於健康兒童，應儘早予以保護。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
打疫苗還是會感染！專家剖析防堵變種病毒2道防線
新冠肺炎疫情持續延燒，不少國家即使疫苗覆蓋率高，還是受到病毒變異株威脅，像是率先解封的英國、不斷暴增案例的美國，甚至以色列已經率先宣布要施打第三劑疫苗。聯安診所內科主治醫師施奕仲認為現在已經有點「流感化」的趨勢，每年可能都會有新的變異株產生，打造好人體的防線才是最大的武器。強勢病毒株席捲全球！WHO：這四株需高度關注從疫情爆發以來，全世界每隔一段時間在不同地區，就會有一株強勢變異病毒株的出現，為什麼新冠病毒會不斷變異？施奕仲醫師說：「因為新冠病毒是單股 RNA 病毒，不像一般的 DNA 病毒有雙股螺旋在複製過程中的修復機制，是比較容易產生因複製時的錯誤而有了變異病毒株出現。當單股 RNA 在複製時出錯一個或數個核糖核酸，有些出錯會自然淘汰，但有些出錯卻可能讓傳染力增強，成為強勢病毒株。」當社區大量感染時就容易出現變異病毒，在英國、南非、巴西、印度等國家，在某些人口稠密的地區，過去都有嚴重的社區傳播，病毒持續傳播、持續複製就很有機會因而出錯。世界衛生組織目前將全球變異株分成三類，針對這些變異來建議相關防治措施。1. 高關注變異株（Variants of Concern）：Alpha、Beta、Gamma、Delta。2. 需留意變異株（Variants of Interest）：Epsilon、Zeta、Eta、Theta、Iota、Kappa、Lambda。3. 高衝擊變異株（Variants of High Consequence）：目前無。現階段台灣流行的主要是 Alpha 變異株，但指揮中心從邊境已攔截到數種不同變異株，從去年 10 月至今，台灣就已驗出 6 種國際上常見變異株。人體兩道免疫防線防堵病毒！打疫苗避免重症死亡變異病毒確實威脅著社會，國內靠著嚴格邊境管制，避免傳播力強的病毒株造成社區感染。但民眾也很關心，現在我們大規模施打新冠疫苗，難道沒辦法防堵變異病毒嗎？施奕仲醫師說：「雖然變異病毒會影響疫苗保護力，但通常只要打過完整兩劑新冠疫苗就能避免重症，因為人類對付病毒入侵是靠兩道免疫防線。」第一道防線「體液免疫的抗體保護」：以 B 細胞系統產生抗體來達到保護目的之免疫機制，在病毒要入侵時就將它殲滅，避免感染，也就是所謂的疫苗保護力。第二道防線「細胞免疫的 T 細胞」：當病毒突破第一道體液免疫的防線後，個體就受到病毒的入侵感染，會遇到第二道防線「T 細胞」，T 細胞只要曾經被病毒或者疫苗訓練過，可以辨識受病毒感染的細胞。T細胞此時便會擔起重任，讓身體就算被感染也不會變重症。施奕仲以簡單的方式舉例：「把病毒想像成一群人，變異病毒就像是原始病毒株少一隻耳朵，或戴上了帽子的人，有小部分的改變。而抗體就如同人臉辨識系統，對於正常人臉可以高效率辨識而殲滅，但對於戴上帽子或者少一隻耳朵的人臉，可能會辨識不出來而放行進入，也就因而感染了。」但是負責人體細胞免疫的Ｔ細胞，就像是警察一一調查戶口，雖然病毒的外觀已有些微改變，但新冠病毒的身分是不會變的，查到一個砍一個，發現兩個殺一雙。T 細胞防護可以避免受感染的人演變為重症患者，甚至因而死亡。」現在全世界最流行的 Delta 病毒株，讓許多疫苗的保護力大為下降，施奕仲表示：「Delta 病毒株也學我們的防疫措施，不只是戴帽子、少一隻耳朵，現在還戴上口罩加蒙面，人臉辨識系統大概很難辨識正確（原先建立的抗體免疫快要失效了），除非我們要將人臉辨識系統升級。」許多國家都將施打第三劑疫苗，莫德納、輝瑞等也正在針對變種病毒加速研發次世代新冠肺炎疫苗。新冠不會終身免疫！打過疫苗、感染過可能再感染近期歐美國家開放，他們在高疫苗覆蓋率之下雖然確診個案增多，但死亡、重症沒有變多。施奕仲說：「當感染不會變重症，不會死亡，染疫就等於只是感冒一場。」施奕仲也提醒：「曾經感染過新冠病毒者、打過新冠疫苗者，若再碰到新冠病毒，還是有再次感染的風險。除了體液免疫產生的抗體可能隨著時間漸漸消失，使得保護力下降，或是如果遇到的是變種病毒，原來已產生的抗體無法完全辨識成功，也是有可能會再次感染。」若能將新冠死亡率再降低，人類有可能跟病毒共存。但在變異病毒肆虐下，施奕仲醫師表示，未來仍有三大方向要特別注意：病毒變異後特徵性的臨床症狀改變感染變異後人們的症狀表現也有所不同，變異病毒株差異也可能有攻擊身體不同器官的傾向，除了呼吸道系統，或許未來會發現某些變異株會侵犯神經系統，某些可能較易攻擊肝膽腸胃系統或是心臟血管系統等等。同時感染 2 種以上變異病毒株在歐洲臨床微生物與傳染病學大會上，國際發現已經有個案出現同時感染兩種 COVID-19 變異株的案例。病毒不會消失！很可能朝流感化方向前進新冠病毒已經有點像流感，每年會有新興病毒株。新興的變異病毒株只要傳染力夠強，就會擴散出去造成社區爆發，甚至變成跨國大流行。除了疫苗之外，醫藥科學界也積極發展抗病毒藥物要來對抗新冠病毒，已經有許多不錯的臨床試驗結果，目前正在執行第三期臨床試驗。相信不久的未來，應該會有抑制病毒的特效藥研發成功。因應這條路之後，施奕仲醫師推測：「未來很有可能人感染後透過藥物得到治療，但慢慢地具有『抗藥性』的變毒株可能會出現，成為因治療而篩選出來的新病毒株。」看來這條抗疫之路，還有一段很長的時間需要努力，大家要從日常衛生習慣做改變，除了戴口罩、勤洗手、減少群聚外，當務之急還是「打疫苗優先」。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
記得拿證明！海外打疫苗 指揮中心將擬認證程序
台帛旅遊泡泡2.0重啟，帛琉首發團昨天出團，不少家長帶孩子去打ＢＮＴ疫苗，也有打過ＡＺ或莫德納第一劑的民眾去混打疫苗，但接種後回台，政府是否認可引發關注。指揮中心指揮官陳時中表示，民眾在海外接種疫苗須取得接種證明，未來也會擬定認證程序，符合規定就承認。陳時中表示，也有民眾到美國等或其他地方打疫苗，接種後都會取得相關證明，礙於目前沒有雙邊認證，只能以當地證明證實疫苗效果、有效性。民眾在國外接種後，須先請當地接種單位開立證明，未來會擬定認證程序，只要打的是台灣緊急使用授權（ＥＵＡ）疫苗、施打順序符合國內規定，就承認相關證明。台帛旅遊泡泡2.0啟動，可在當地打疫苗是參加首發團很大誘因，一位媽媽表示，小朋友滿十二歲可以打輝瑞疫苗，所以趁機帶孩子去打第一劑，開學以後較有保護力，自己則趁機混打莫德納疫苗。旅行團出發前必須在機場採檢並取得ＰＣＲ陰性證明，昨天桃機公司也宣布，一四八位旅客都是陰性，可以順利前往帛琉。至於台版疫苗護照，陳時中日前曾表示，國內有黃卡疫苗接種證明，應思考如何將接種卡資訊完善，可與國際對接。歐盟已先行推出「疫苗護照」，民眾出示疫苗接種紀錄，可免除或放寬入境後隔離限制。目前國內則有衛福部健保署、台北榮總也積極發展防疫數位護照系統。台北榮總資訊室資深工程師朱原嘉表示，北榮開發「ＦＨＩＲ疫苗接種證明」Ａｐｐ，參考歐盟疫苗護照模型，以快捷式醫療服務互操作資源（ＦＨＩＲ）製作疫苗接種證明，將疫苗接種證明數位化，可於手機App產生QR Code，未來到機場、餐廳等，透過掃描即可證明打過疫苗。北榮Ａｐｐ同時與長榮航空合作，民眾出示機票、訂位代號並登入行程，即完成健康申報，到櫃台讓地勤人員看QR Code，即完成疫苗護照驗證。朱原嘉期望未來可更廣泛於各場所運用，例如北榮每日門診一萬人次、病床三千多張，除了病人還有家屬，人流龐大，可先從院內執行。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓赴美討疫苗會影響台灣？ 陳時中：已多管道催貨
國內疫苗短缺，又遇到莫德納藥廠因研究室失誤導致供貨延遲，多國受到影響。南韓派代表到美國總部催貨，藥廠莫德納則表示歉意並會盡力交貨，媒體問及是否憂心台灣受影響。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，對於疫苗供貨時程及排定情況，藥廠都有其既定政策，韓國有誠意赴美，美國也是禮尚往來做出回應，「縱使美方有所調整，也不會影響到台灣」。對於韓國催貨後，台灣是否也要進一步跟進派員赴美，有所積極作為。陳時中表示，究竟到場催貨，到底有沒有效果，可以多觀察。目前我國採多方管道進行，在美國透過美國代表處溝通，對於美方及藥廠溝通上，也會用視訊及文書往來幫忙催貨，有多人都在努力協調，歐洲代表處也盡力幫忙。由於莫德納供貨不如預期，陳時中也表示，供貨延遲是全球性的影響，已經長達一個多月，藥廠對於供貨流程有既定順序，縱使各國派代表催貨，使美方有所調整，也不會影響台灣。除此之外，未來國內永齡基金會、台積電及慈濟聯合購買1500萬劑BNT疫苗，是否也會受影響，到貨時程未定。陳時中表示，基本上在疫苗到貨時程裏面，有簽訂保密協定，待後續對外報告。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
帛琉團出國打疫苗 待雙邊認證通過「混打也可核准」
今日台帛旅遊泡泡2.0啟航，帛琉首發團也於今日出團，不少民眾鎖定要到帛琉打疫苗，有家長帶小孩去帛琉打BNT疫苗，也有已打過AZ及莫德納第一劑的民眾，去帛琉混打疫苗，但國內是否承認國外接種證明及混打證明仍未知。指揮中心指揮官陳時中指出，國內民眾不管在帛琉、美國等地打疫苗，尚無雙邊證明，將以當地認證為主。但待後續認證程序通過後，未來若有施打符合國內EUA疫苗的相關證明，也會給予承認。對於前往帛琉施打疫苗的民眾，並沒有像國內民眾有取得接種黃卡，台灣是否會同步給於核發。陳時中指出，民眾在帛琉或是美國等區域施打疫苗，當地醫療單位都會核發相關證明，但國內尚無雙邊認證，回國後無法另外核發證明，將以當地開的認證為主。國內是否會承認混打疫苗的接種證明。陳時中指出，考慮疫苗認證考慮兩點，第一個效果的有效性，第二是證明的有效性，未來如果有通過相關的認證程序，只要有符合國內核發EUA的疫苗，符合國內混打接種等要求，其接種效果等證明就會給於承認。
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2021-08-14 新冠肺炎.專家觀點
哥倫比亞變異株具免疫逃脫特性 專家：易削弱疫苗效力
中央流行疫情指揮中心今公布國內首例「哥倫比亞變異株」（B.1.621）案例，目前尚未有文獻指出會增加傳播率、致病率以及重症率報告，不過哥倫比亞變異株帶有E484K突變，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，E484K突變具有免疫逃脫特性，會削弱疫苗的保護力，但哥倫比亞變異株現在於世界衛生組織列為「須留意變異株」（VOI），尚未到「高關注變異株」（VOC），現在能做的就做好邊境管控。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞公布國內第一例境外驗出的哥倫比亞變異株案例，為一位60多歲自美國返台的本國籍女性，她分別在7月5日以及7月26日接種過兩劑BNT疫苗，8月3日入境採檢為陽性，當時Ct值為29，基因經過定序確認為哥倫比亞變異株。羅一鈞表示，她採檢時並無症狀，目前於醫院的負壓隔離病房接受治療，但仍舊沒有症狀，且昨天於醫院採檢時Ct值已經達到30多，顯示病毒量已經很低。將依照個案後續病毒的變化，評估是否符合解隔離的標準。羅一鈞表示，哥倫比亞變異株第一次在全球被驗出是在今年一月，五月世界衛生組織列為變異株的名單中，目前約有28個國家曾驗出哥倫比亞變異株。近期比利時一家安養院，有7位施打過疫苗的長輩集體染上哥倫比亞變異株，後續仍出現重症死亡的情況。施信如表示，哥倫比亞變異株棘蛋白有E484K突變，與南非變異株相同，而E484K突變具有「免疫逃脫」的特性，若具有免疫逃脫的特性，疫苗保護力的效果就可能受到影響，另外，哥倫比亞變異株也帶有N501Y突變，Alpha變異株（英國變異株）也帶有N501Y突變，傳播力相對高。不過現在沒有任何的證據顯示哥倫比亞變異株的傳播力比Delta高或是比Alpha高。目前世界衛生組織列為高關注變異株有4種，分別為Alpha變異株（英國變異株）、Beta變異株（南非變異株）、Gamma 變異株（巴西變異株）、Delta變異株（印度變異株）。施信如表示，從目前全國疫情狀況來看，疫苗對於變異株的效力可能會削弱，只是還是有辦法降低重症死亡率，國人一定要有「打疫苗沒辦法阻止罹病」，要學習與病毒長期共存。根據「疫情報導」，新冠病毒為 RNA 病毒，在複製的過程中容易發生突變而形成變異株 (variants)，當 RNA 中的某些位點發生突變（包括取代或缺失）而改變原先對應的胺基酸時，就可能造成病毒蛋白結構的變化。整個 RNA 序列都可能發生突變， 但又以棘蛋白（spike protein）基因上的突變最受關注。美國CDC及WHO 據這些變異對疾病表現與防治措施的影響，將變異株分為需留意變異株（Variants of Interest, VOI）、高關注變異株（Variants of Concern, VOC）、以及高衝擊變異株（Variant of High Consequence）。
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2021-08-13 新冠肺炎.預防自保
境外移入首例哥倫比亞變異株 她打過2劑BNT仍染疫
指揮中心今日公布國內境外移入基因定序。醫療應變組副組長羅一鈞指出，今天報告境外移入基因定序有6例，有變異株4例，分別為英國、美國、馬來西亞跟以色列為Delta變異株，另外有一例「B.1.621」哥倫比亞變異株，一例為自中國入境的40多歲女性是英國株。據指揮中心統計，現在Delta變異株有55例，其中本土案例占13例，跟屏東群聚案有關，其餘42例是跟境外有關。至於較特別的是，60多歲的本國女性，自8月3日沒症狀，但之前有接種兩劑BNT疫苗，在機場唾液採檢後為陽性，Ct值29。至於驗出是「B.1.621」是哥倫比亞變異株，是屬於無症狀案疫，從防疫旅館轉到檢疫所，昨晚到醫院負壓隔離治療，Ct為30幾，需要看後續病毒變化，是否符合解隔離標準。他表示，現在在台灣驗出哥倫比亞變異株，未來也會加進國際名單中，已知現有28國驗出「B.1.621」變異株。羅一鈞指出，哥倫比亞變異株中，美國占2％，估計病毒是從南美洲往美國走，並有擴散趨勢，另外前幾天有外電指出，比利時安養院有多名老人得到「B.1.621」後續有死亡重症案例，目前哥倫比亞變異株並沒有在任何文獻上有增加傳染率、致病率、重症率的報告。羅一鈞指出，國內首度驗出「B.1.621」哥倫比亞變異株，但因帶有1484有南非變異株特徵的基因，還有N501Y英國變異株的特殊基因，推測上在傳播力等對於疫苗的效力有負面影響，所以要特別提出報告。陳時中表示，邊境上國外很多變異株，每一種變異株都會造成威脅，邊境都會加強的管理。目前來說境外移入病例會定期基因定序，自7月2日至今，已公布127境外移入病例，有35例是Delta，占28％左右，變異株有7種，英國Aphla變異株從去年到現在有39例，南非變異株 6例、Delta變異珠42例、Gamma變異株 6例、巴西變異株有2例、加州變異株5例、哥倫比亞有1例。羅一鈞指出，目前秘魯案仍確定為Delta變異株，境外會持續監測會即時回報。今日境外移入14例，發言人莊人祥說，只有5人打疫苗，4人打BNT、1人打莫德納，其餘有3名還在調查是否打疫苗，也可能是入境時尚未填寫。陳時中說，入境打疫苗者，不管是BNT、AZ或莫德納、科興都有，但不能從此來看第二劑防護效果，因為隨著母數不同，產生數據也不同。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT何時能抵台？ 陳時中：疫苗很可能會來但不明確
根據BNT原廠發言人回覆中央社詢問的說法，已與台灣約好期程，只要完成手續即可交貨，被問及是何種手續？指揮中心指揮官陳時中表示，不管藥物或疫苗，都有複雜完整程序，要一步步確實完成。至於外傳BNT將於9月會抵台？他說，當然疫苗很可能會來，確切時間與劑量沒有很明確，會再跟大家報告。對於BNT疫苗到貨進度，陳時中說，疫苗很有可能會來，但確切時間與劑量沒有很明確，明確跟大家報告，很高興疫苗在大家努力，不管鴻海、慈濟等，政府疾管署、食藥署等都努力進行，進展算是順利。第五輪目前正在施打莫德納，第六輪即將施打國產高端疫苗，至於第七輪會施打的廠牌？陳時中說，第七輪打AZ可能性相對高，還是要這幾天疫苗到貨狀況。意願登記想打高端者推估有90萬人，這些民眾確定都打得到嗎？已完成封緘檢驗有多少？陳時中說，這兩天更清楚一點。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾會選高端 中原大學民調：正副總統宣傳有正向影響
新冠肺炎疫苗AZ、莫德納、輝瑞（BNT）以及高端、聯亞是國內經常被討論的疫苗，民眾最想打哪支，選擇的原因又為何？中原大學大數據暨動態民調研究中心最新調查，顯示約77.0%的民眾最想打信使核糖核酸（Mrna）種類的疫苗，其中輝瑞BNT疫苗在全部疫苗占比39.3%最高，其次則是莫德納疫苗37.6%。另外有16.4%的民眾最願意施打腺病毒疫苗AZ，6.6%民眾將棘蛋白疫苗列為首選，高端疫苗占6.1%，其次為聯亞疫苗占0.5%。這份問卷調查時間為今年7月28日至8月2日，採線上問卷總計回收有效樣本1496份。民調統計民眾做出抉擇的主因，疫苗保護力占69.2％、副作用46.0％，58.0％以是否可申請國際疫苗護照考量為主。民眾在不同疫苗間抉擇的情況有所不同，調查發現選擇莫德納、輝瑞BNT的民眾，最主要是因為認為該疫苗的保護力較其他疫苗來得好。選擇最願意施打AZ疫苗者是因為打該疫苗可通過國際疫苗護照認定。選擇國產疫苗為最願意施打的民眾，主要認為副作用對身體傷害較低，高端、聯亞占比分別達67%與75%。選高端與聯亞為最願意施打的民眾，有31%、25%以「所信任的意見領袖推薦施打」做為他們選擇的主要原因，相對選擇進口3支疫苗者，在這部分只有5% 至7%，可見7月28日蔡英文總統、賴清德副總統對國產疫苗的代言與宣傳有正向的影響。另外，調查結果有74.2%的民眾贊同政府開放疫苗混打，16.9%不贊成。民眾在疫苗可混打且沒有任何條件限制下，最想施打的疫苗順序組合，46.3％為第1劑莫德納第2劑輝瑞BNT，其次為AZ、輝瑞BNT占18.9％，第三多的組合為AZ、莫德納占18.2%。
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2021-08-13 新冠肺炎.專家觀點
遇疫苗短缺、接種後死亡雙重焦慮 專家籲先補貼篩檢費
國內疫苗量不足，民眾想施打AZ疫苗、莫德納疫苗只能排打殘劑，還有許多長輩礙於疫苗接種不良反應死亡事件，不敢施打一劑及二劑疫苗。第六輪國產高端疫苗也在保護力未明狀況下，即將開打，亂象頻傳。專家指出，未來民眾面臨9月開學的疫苗空窗期，也要同步補貼快篩費用，並積極對疫苗接種死亡事件做出回應，否則民眾在雙重焦慮之下，無所適從。清華大學通識教育中心法律研究所副教授、前NCC委員翁曉玲表示，指揮中心有許多政策都是對外宣達就生效，未經制訂相關辦法等規範下進行，導致疫苗接種亂象叢生。即便現在力推國產疫苗或力拚第一劑覆蓋率，指揮中心未解釋國內過去接種死亡者人數為何偏高，民眾會再度出現施打遲疑。「現在不是只讓大家急著去打疫苗，而是要安心打疫苗。但現在變得好像是民眾冒著生命危險打疫苗。」她說，如果民眾自認感染機率低、罹患重症率低，與其對接種疫苗有所疑慮，不如暫時不打。不只是老一輩民眾擔心，只要有新一波的疫苗品牌出現，都會再次出現施打遲疑。翁曉玲指出，目前國內疫苗量不足，當人民還沒辦法接種疫苗的時候，或者在沒有更好的疫苗可以選之前，這些空窗期是否是否也可以補貼快篩費用，把價格壓低，甚至把PCR價格降低，民眾也可以保護自己的健康。中華民國防疫學會理事長王任賢指出，國內疫苗短缺是事實，現在國家疫苗檯面拿到疫苗多是捐贈而來，未來採購有1500萬劑BNT在9、10月會來，疫苗總量約2500萬劑，將來2300萬人每人可以打一劑。他認為國家因應疫苗短缺，朝單劑疫苗來覆蓋率實施，「過去是新疫苗要打二至三劑，老疫苗是打一劑，但現在可採打一劑、趕一劑的策略」，讓民眾在8、9月的疫苗空窗期，可以先做防疫。然而疫苗短缺造成民眾焦慮。國立陽明交大公衛研究所教授、前國民健康署署長邱淑媞表示，8月底打高端，對於即將開學的醫學實習生有受教權、老師也有工作權，尚未打到疫苗的師生，面對疫苗端缺，在第六輪疫苗卻沒得選。北市議員張斯綱也指出，現在仍天天接到民眾電話，憂心打了第一劑、第二劑在哪裡，面臨9月1日開學了，當初說BNT疫苗要給青少年打，連進貨時間、施打時間和程序都未知。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德BNT疫苗原廠：手續完成就交貨台灣
生產BNT疫苗的德國原廠BioNTech表示，已與台灣約好交貨期程，只要手續完成就會將疫苗運到台灣。BioNTech發言人以電子郵件回覆中央社記者詢問時表示，該公司生產的COVID-19疫苗已在3日獲得台灣相關單位的緊急使用授權，目前正與夥伴復星醫藥全力以赴，希望盡快提供台灣民眾疫苗。他強調，目前還無法確定第一批疫苗交貨的時間，不過，BioNTech已與台灣的機關約好交貨期程，只要一完成品管和安全手續，疫苗就會送到台灣。台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會上月與上海復星醫藥達成協議，分別採購500萬劑、總計1500萬劑的BNT COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，捐給政府統籌運用。當時BioNTech執行長吳沙忻（Uğur Şahin）表示，盡可能提供全球更多人耐受性良好和有效的疫苗是公司的既定目標，BioNTech很高興能提供台灣民眾歐盟製造的疫苗。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打輝瑞莫德納後傳個案 歐研究腎病等可能副作用
歐盟藥品管理局（EMA）今天表示，少數人在接種輝瑞和莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗後通報出現3種新狀況，正研究評估是否可能為副作用。歐盟藥品管理局安全委員會正研究的3種新狀況，分別是多形性紅斑（erythema multiforme），即一種皮膚過敏性反應；腎小球腎炎（glomerulonephritis）或腎臟炎症；以及腎病症候群，即一種特徵為大量尿蛋白流失的腎病。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和莫德納（Moderna）生技公司都尚未回覆路透社提問。輝瑞是目前提供COVID-19疫苗給歐盟的最大廠商。歐盟藥管局表示，截至7月29日，歐洲經濟區（EEA）已施打略多於4350萬劑莫德納Spikevax疫苗；輝瑞與德國BioNTech生技公司合作研發的「復必泰」（Comirnaty）疫苗則已施打逾3.3億劑。歐盟藥管局上月發現一種非常罕見的心臟炎症與mRNA（傳訊核醣核酸）疫苗之間存在可能關聯。輝瑞與莫德納疫苗均屬此類疫苗。但歐盟藥管局和世界衛生組織（WHO）都強調，接種疫苗仍利大於弊。歐盟藥管局今天並未提及上述3種新狀況有多少案例等細節，也不建議更改疫苗標籤，僅表示，已要求藥廠提供更多資料。歐盟藥管局今天公布的最新評估，是針對所有已授權疫苗的資料庫所進行的安全例行更新，另也正研究包括阿斯特捷利康（Astra Zeneca）和嬌生（Johnson &Johnson）在內的疫苗與月經失調的關聯。歐盟藥管局上週才表示，尚未在COVID-19疫苗和月經失調之間發現因果關係。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納兩劑間隔期擬再延 惹疑慮
疫苗接種昨第五輪開打，現存六十二萬劑莫德納疫苗供符合接種資格者接種之後，僅剩五萬兩千多劑，但有三百多萬人排隊等打第二劑，疫苗持續缺貨，恐拉長兩劑間隔時間，公衛學者表示，國外研究發現，打第一劑輝瑞或莫德納等ｍＲＮＡ疫苗後，廿一至廿七天的抗體濃度接近完整接種兩劑，只打一劑者，空窗期仍有感染風險。台灣共採購六○五萬劑莫德納疫苗，目前僅到貨一二五萬劑，仍有四八○萬劑未能如期交貨，指揮中心發言人莊人祥雖強調「會陸續到貨」，但也說考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數，引起外界疑慮。南韓本周將派代表團前往美國，抗議莫德納兩度延遲交貨，被問及台灣是否也會比照辦理？指揮官陳時中先說，「如有必要，可以讓疫苗早點到貨，任何作為都願意做」。隨後又說，每個國家作法不同，派人去直接面談可以了解雙方的意圖、想法，我方還是先透過駐美代表、美國在台協會ＡＩＴ等外交管道了解。台大流病所昨天召開視訊記者會，台北醫學大學教授陳立昇指出，發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示，不論輝瑞或莫德納，第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升，第廿一至廿七天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度，但從第廿八天起，抗體濃度能持續多久，仍是未知數。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙說，第廿八天後的抗體濃度表現，目前仍沒相關資料，如有更多研究，或可支持延長間隔。相較之下，ＡＺ疫苗就有本錢延長兩劑間隔時間，牛津大學研究顯示，兩劑ＡＺ疫苗隔四十四到四十五周（超過三百天），抗體濃度明顯高於隔十五至廿五周、八至十二周。公衛學者任小萱表示，疫苗嚴重不足的國家或可考慮延長ＡＺ接種間隔。專家諮詢小組召集人張上淳僅說，「超過十二周才打第二劑ＡＺ的免疫反應和預防效果都不錯。」衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組專家委員建議，八至十二周施打第二劑，指揮中心則建議十至十二周打，超過十二周也沒關係。指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說，ＡＺ最近研究，兩劑間隔一到三個月的抗體，比間隔到十到十一個月的人低，不會因間隔太久失效。缺點是第一劑的保護效力較低，第二劑完成前的「空窗期」會有被感染機率。國外研究建議第三劑接種ＢＮＴ疫苗對Delta變異株保護力更高，被問到是否加購ＢＮＴ疫苗，陳時中笑稱「想這麼遠？」他表示，明年已購買兩千萬劑莫德納次世代疫苗，會與專家討論是否追加，「但兩千萬劑認為是夠的」。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
昨新增5例疫苗接種後死亡 38歲女待解剖釐清死因
國內疫苗接種達922萬8263人次，疫苗接種人口涵蓋率達37.11％、劑次人口比達39.32％。昨天新增74例接種疫苗後不良事件，其中有五例死亡、31例嚴重事件。本次死亡個案中最年輕的38歲女性個案，發言人莊人祥表示，預計8月13日解剖，才能進一步說明。莊人祥表示，新增五例疫苗接種後發生死亡個案為二女三男，皆為接種AZ疫苗，年齡介於38歲至62歲，為接種疫苗後一日至20日之間發生。至於施打疫苗後死亡解剖部分，累計已解剖135例，其中87例與慢性病相關，6例待釐清。另外，疫苗接種後發生疑似其他嚴重不良事件新增31件，其中27例為接種AZ疫苗，為17女10男，年齡為22歲至78歲，為接種疫苗後當日至14日間發生，包含疑似腦中風、心肌梗塞、脾梗塞、下肢血栓、血小板低下、顏面神經麻痺、腦炎、蜂窩性組織炎、頭痛與視力模糊、胸痛與心悸及皮膚起疹等。另有四例為接種莫德納疫苗，為一女三男，年齡介於23歲至73歲，為接種疫苗後當日至13日之間發生，包含疑似腦中風、心律不整、格林-巴利症候群，及診斷未明之頭暈與嘔吐等。而有民眾表示，打完兩劑莫德納疫苗隔天耳聾、耳鳴，住院觀察七天還沒恢復聽力。醫療應變組副組長羅一鈞表示，這樣的案例美國也研究過，認為和疫苗無關，但本土接種疫苗都可以提報不良反應也會尋求VICP的關聯性認定。針對今天公布新增的五例境外移入個案中有兩例接種過疫苗，羅一鈞表示，案15900在6月9日和7月1日都在美國打過BNT，抵台時已超過14天，屬於完整接種；案15901在6月12日和7月9日分別打過BNT疫苗，也接種滿14天，屬完整接種。指揮官陳時中則表示，以台灣本土案例來看，打完兩劑還沒滿十四天而染疫的有五例；打完兩劑滿十四天的有六例。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外文獻顯示莫德納優於BNT？指揮中心：都有保護力
全球各國受到Delta變異株侵襲，疫苗保護力紛紛下降，國外最新研究顯示，對抗新冠Delta變種病毒上，莫德納的效力優於輝瑞/BNT疫苗，可能是對抗變種病毒的最佳疫苗。對此，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，針對病毒感染、有症狀者，莫德納保護效果看起來比較優，但二種疫苗都有一定的保護效果，不會說哪個比較好，但會持續觀察。路透報導，醫學論文預印本平台《medRxiv》8日公布兩份研究報告顯示，輝瑞疫苗在對抗Delta變種病毒上，可能沒有莫德納有效。第一項研究指出，從美國梅奧診所醫療系統（Mayo Clinic Health System）的5萬多名病患中發現，莫德納疫苗的效力在今年初有86%，到了7月，即疫情以Delta變異株為主流時，效力降至76%。輝瑞則是從76%下降42%。羅一鈞表示，這是美國明尼蘇達州的梅約診所，針對年初和7月份，英國株和印度豬二波不同流行做二種疫苗保護效果的比較，看起來保護力莫德納86%降為76%，BNT輝瑞82%降為42％，看起來保護抗體力效價高，認為莫德納比較優，但是這是針對有症狀感染，還是有一定的保護效果。至於是否會因此多加採購莫德納？羅一鈞說，不會因為這樣建議哪個較好，上述是第一個結論說莫德納優於BNT，我們會繼續觀察，但各種疫苗都有一定的保護效果。美國疫情嚴峻，不只Delta印度株肆虐，還有秘魯Lambda變異株病例也不斷增加，有專家示警應升級美國防疫等級，列為高風險國家名單，陳時中說，各國都差不多，目前都維持在高峰。以歐洲來看，英國、西班牙、法國都很嚴重，西班牙近期疫情升溫，在這標準下很多國家都會列入。陳時中說，台灣對於入境者管理強度都一樣，一些集中檢疫所、一些集中在防疫旅館，次數也一樣，如果全部集中檢疫所，要因應突然疫情變化時，量能可能會不足，還是要保留給疫情再起的重要緩衝空間，因此目前沒有計畫要變更管理。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
完整接種疫苗的人 99.99%沒發生破防重症
美國有線電視新聞網（CNN）報導，根據對美國疾病管制與預防中心（CDC）數據的分析，完整接種新冠疫苗的人，超過99.99%沒有因突破防線的感染而必須住院或死亡的狀況。截至8月2日，美國有超過1.64億的人完全接種疫苗，其中因感染新冠肺炎死亡的只有不到0.001%（1,507人），住院的則不到0.005%（7,101人）。在所有突破防線的確診病例裡，大約四分之三是65歲或以上的老年人。根據CDC數據，大約1,500的死亡人數裡，有五分之一死於新冠以外的其他疾病，雖然他們發生突破防線的病毒感染。CDC自5月以來，一直專注調查完整接種疫苗者的住院或死亡病例。
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2021-08-10 醫聲.疫苗世代
疫苗新知／對抗Delta變種病毒 最新研究：莫德納優於輝瑞疫苗
最新研究指，在對抗新冠Delta變種病毒上，莫德納的效力優於輝瑞/BNT疫苗，可能是對抗變種病毒的最佳疫苗。路透報導，醫學論文預印本平台《medRxiv》8日公布兩份研究報告顯示，輝瑞疫苗在對抗Delta變種病毒上，可能沒有莫德納有效。第一項研究指出，從美國梅奧診所醫療系統（Mayo Clinic Health System）的5萬多名病患中發現，莫德納疫苗的效力在今年初有86%，到了7月，即疫情以Delta變異株為主流時，效力降至76%。輝瑞則是從76%下降42%。領導研究的桑達拉拉揚博士（Venky Soundararajan）表示，雖然這兩種疫苗仍然有效於預防重症住院，但對今年接種過輝瑞或莫德納疫苗的人來說，可能很快就需要施打一劑莫德納加強針。另一份研究指出，加拿大安大略的老人安養中心的居民接種莫德納疫苗後，產生比輝瑞更強大的免疫反應，特別是針對令人擔憂的變種病毒。領導這份的多倫多「魯能費爾德-塔能鮑姆研究所」（Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute）研究員吉格拉斯（Anne-Claude Gingras）表示，老年人可能需要更高的疫苗劑量、加強劑和其他預防措施。輝瑞發言人回應說，他們仍然相信，在全面接種疫苗後的6至12個月內，可能需要第三劑加強劑，以保持最高保護力。
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2021-08-10 新冠肺炎.專家觀點
BNT執行長：目前還不需要針對變種病毒調整疫苗
德國生技公司BioNtech（下稱BNT）執行長吳沙忻9日說，BNT與輝瑞合作開發的第一代新冠疫苗對Delta等變種病毒都有效，目前並不需要對疫苗進行調整。吳沙忻告訴記者說：「接下來6到12個月很有可能會出現更多變種病毒，這就需要對疫苗進行調整，但目前還不需要。假如另一個變種病毒成為主流，那麼現在做出的決定可能在三到六個月後被證明是錯的。因此，必須在適當時機點做出決定。」他還強調說：「目前我們很清楚，帶有母株病毒的疫苗加強針完全夠用。」截至7月21日，BNT與輝瑞已向全球100多國提供超過10億劑新冠疫苗，數量比競爭對手阿斯特捷利康還多。他們預估，年產能在今年結束前將達到30億劑，明年將攀升至40億劑。
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19疫苗追加劑副作用 以色列：與第2劑類似
根據在以色列進行的初步研究，民眾接種第3劑輝瑞（Pfizer）/BioNTech聯合研發的COVID-19疫苗後，副作用大多與第2劑類似，甚至更輕微。路透社報導，為減緩高傳染力的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）Delta變異株蔓延，以色列10天前開始提供疫苗追加劑給60歲以上民眾。這樣的作法尚未獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，讓以色列成為第3劑疫苗的試驗場。以色列最大醫療提供商「克拉利特」（Clalit）今天表示，他們已為超過24萬人施打第3劑的輝瑞/BNT疫苗。約4500人回答了相關問題並參與調查，而他們都是在7月30日到8月1日間注射第3劑疫苗追加劑。88%受試者表示，接種第3劑疫苗過後的幾天，身體感覺與打第2劑時「類似，甚至更好」。31%回報說有產生副作用，最常見的是注射部位痠痛。約0.4%稱他們有呼吸困難的情況；1%說他們因為1種或多種副作用而尋求醫療協助。克拉利特的創新長（CIO）巴利瑟（Ran Balicer）表示，儘管測試結果是「初步的、自願性通報的」，但可與第2劑的副作用做比較，而「結果是，大多數情況下，施打追加劑的副作用（與第2劑）相似，甚至更少的」。巴利瑟說：「雖然我們尚未長期研究第3劑追加疫苗的有效性和安全性，對於任何60歲以上民眾的個人風險管理來說，上述發現持續指向預防接種的好處，並搭配成年人小心防疫、避免在密閉空間群聚。」
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間採購新冠疫苗 有解
美國食品藥物管理局（FDA）傳出今年9月將核准輝瑞（Pfizer）及BNT合作開發的新冠疫苗取得正式藥證，另一家疫苗廠莫德納（Moderna）也已提出藥證申請。未來這些已取得藥證的疫苗，政府將不能再依緊急授權許可（EUA）限制民間採購。對於這個議題，疫情指揮中心指揮官陳時中表示，如果有藥廠願意就疫苗可能產生的藥害救濟購買保險，可能就會有民間自費市場存在，若以全球疫苗供應量大幅短缺情況來說，若要做自費市場，將加深疫苗權益的不公平，因此還是得要觀察。不過，疾管局首任局長、陽明交大公衛所教授張鴻仁昨日表示，只要台灣也同樣通過這些新冠疫苗藥證，民間團體可向相關疫苗廠或代理商採購疫苗並進口到台灣；另一位前疾管局局長蘇益仁表示，依正常疫苗商業採購流程，只要通過台灣的藥證，政府原本就有藥害救濟基金的管道。根據外電報導，FDA去年底批准輝瑞／BNT的新冠疫苗獲得EUA許可後，FDA專家日前非正式管道透露，最快9月6日輝瑞／BNT的新冠疫苗就可通過緊急審查取得藥證、正式批准上市。據了解，FDA原本在今年5月7日已接受輝瑞藥廠申請，希望其新冠疫苗在明年首季取得藥證，但是由於部分美國醫護人員認為目前新冠疫苗並未取得正式藥證，因此遲疑不願施打，這也使得拜登政府擔心全美七成人口接種1劑疫苗目標將無法及早達標，造成Delta病毒擴大漫延。除了輝瑞公司之外，莫德納也在今年6月1日向FDA提出正式藥證申請；英國阿斯特捷利康（AZ）由於自始即未通過美國的EUA許可，該藥廠也傳出今年底將直接向FDA提出正常審請；另外，諾瓦瓦克斯（Novavax）也傳出將針對其新冠疫苗將延後EUA的申請時間，外界也預料到了今年第4季，諾瓦瓦克斯會不會也直接跳過EUA，向FDA提出正式藥證申請。台大公衛學院教授詹長權日前臉書表示，若新冠疫苗正式取得藥證，民間團體或大企業也可購買，不再需要像EUA時期必須由國家出面，卻也可能使國際間疫苗不平等現象加劇。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ+莫德納 3.3萬名醫護最快下周開放混打
指揮中心指揮官陳時中宣布，針對一到三類對象先做起第二劑疫苗混打規劃，考量到疫苗供需平衡，現已接種過第一劑AZ者，第二劑想打莫德納者，粗估有3萬3千人。因疫苗需要解凍配發，加上國內遇雨災淹水，最快下周即可開打。陳時中昨說，專家小組會議認為在「AZ疫苗+BNT疫苗」、「AZ+mRNA疫苗」這個方向是可行的，預計將開放國內一至三類對像進行疫苗混打，藉以提升保護力。對象會先以專責醫療院所第一線醫護人員、專責病房及接種站人員者為主，下周會依照人數需求撥配至醫院施打。陳時中今指出，目前因疫苗估應都採滾動式檢討，專家才剛開放混打規定，國內有多名民眾也要施打第一劑莫德納疫苗，供應遠不及需求量。近日疫情現在稍緩，專責負壓病房、採檢院所人員的保護力也要及時，所以提供3萬3000劑疫苗，希望大家打得到最好，即便量不足，也已經盡力安排了。指揮中心數據顯示，國內昨單日接種人數26萬7008人，覆蓋率36.88％，劑次人口比為38.98。目前國內疫情警界已降至第二級，是否考量鬆綁醫院陪病者規定，陳時中指出，因近來還是有陪病確診疫情，經討論自8月10日起兩周內，仍不會放寬醫院陪病者規定及陪病者PCR篩檢。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗 專家：可防止病毒變異株
Delta變異株肆虐各國，現有AZ、莫德納或BNT疫苗，碰上變異株防護力皆下降。國內目前疫苗短缺，指揮中心昨表示，將開放一至三類對象混打疫苗，以醫護為優先族群。專家認為，目前Beta變異株最容易使疫苗保護力下降，而國外研究可見，混打AZ與mRNA疫苗，可增加抗體效價，的確是對付變種病毒株的一項策略。台北榮民總醫院今舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」研討會，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如等專家出席，就疫苗發展的困境與契機做發表。施信如表示，病毒產生突變，會在細胞中複製RNA時發生，進到細胞後病毒會基因重組，因此產生變異，可能變得更容易傳播，或讓疫苗效力打折。目前疫情全球大流行，越多感染越多變異，必須阻斷感染，才可能降低病毒再變異。目前全球變異株，Alpha最早於英國發現，也是造成台灣本土疫情的變異株；Beta最早於南非出現，是目前使疫苗效力下降最多的變異株；Gamma最早於巴西發現，後來傳到日本，傳播力增強、也會讓疫苗效力降低；Delta最早於印度發現，也是全球最擔心，傳播力更強，讓疫苗效力打折，但毒性並沒有更強。施信如表示，以國外研究來看，AZ＋mRNA疫苗比起AZ+AZ，可增加抗體效價，且可對抗beta病毒株，混打的確是對付變種病毒的一種策略。雖然混打可解決部分問題，但現有莫德納、BNT疫苗，對於Beta、Gamma保護力下降，也有可能感染，因此須考量次世代疫苗，來應變變種病毒。有學者認為，mRNA疫苗會引發自體免疫疾病，也可能有副作用產生？施信如表示，mRNA施打到人體，頂多在細胞質，不至於影響基因，但臨床上有看到副作用，像是年輕人出現心肌炎等，需要長期追蹤。未來若要打第三劑疫苗，無法確定mRNA疫苗第三劑、第四劑是否有其他副作用，她傾向打較安全的次單位疫苗。
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2021-08-07 新冠肺炎.專家觀點
「我有癌症在做XX治療，可不可以打疫苗？」哪種疫苗較適合癌症病患？
近期新冠肺炎的疫情在台灣惡化，而台灣也進入了三級警戒，隨之新冠疫苗接種的議題也受到國人高度的關注。在這段時間有許多的癌症病友都對新冠疫苗接種有許多的問題，其中最常見的有 「我在做 XX 治療，可不可以打疫苗?”，"哪個疫苗較適合癌症病患？」。因此在此整理了幾個病友常見的問題，並依現有的實證醫學以及近期更新的美國 NCCN 指引的建議予以回答。癌症病患可不可打新冠疫苗？可以！在現有 COVID-19 疫苗的臨床試驗，都只招募了極少數罹癌的病患，因此疫苗使用於這些病患上的安全性及有效性的數據相當有限。但是幾個大型的研究都證實了癌症病患感染了新冠肺炎後有較高機率出現併發症及有較高的死亡率。除此之外，癌症本身或是癌症的治療都有可能使病患的免疫機能較差，而被感染新冠肺炎後會有較長的時間具有感染力，也比較容易衍生出變種病毒。因此，許多美國的專家以及腫瘤治療的學會/組織都是強烈建議癌症病患及其照顧者/同住者儘早接種疫苗。而在美國廣泛的接種癌症病患後，暫時未有任何報告顯示癌症病患施打疫苗後有較高的風險。但是要特別注意的是，癌症病患因免疫力較差，由疫苗誘發出的免疫反應也可能會比健康人群弱，因此縱使完成疫苗接種，癌症病患仍須落實戴口罩，保持社交距離等防疫準則。我正在接受癌症的治療，可不可以打新冠疫苗？可以！接受目前常見的癌症治療包括化學治療、標靶治療、免疫治療、抗荷爾蒙治療及放射治療的病人都可以接受疫苗接種。其中標靶治療、抗荷爾蒙治療及放射治療在接受治療的任何時間都可以接種疫苗。接受固態腫瘤的常規化療的病患 (如大腸癌物、肺癌和乳癌) ，暫時最佳注射疫苗的時間還未釐清，因此美國指引是建議儘早接種疫苗，而國內專家則是建議白血球恢後，以及在下一輪化療一星期前注射。血液惡性疾病的病患接受幹細胞移植、細胞治療、或是高強度的誘導性化療時，往往會造成較嚴重的免疫功能的抑制，因此需要等免疫功能恢復後再做施打。免疫治療的作用會增強會使病患的免疫增強，學理上有可能會增加疫苗的副作用，但暫時無任何研究有發現這樣的趨勢，因此美國指引是建議同日施打，以減少病患反覆進出醫院的機會，但也有部分專家建議錯開疫苗及免疫治療的注射，以利區分個別的副作用。接受大型手術的病患則是建議術後休養一段時間後再進行疫苗接種，這樣比較容易觀察手術後的併發症。較為特殊的是接受脾臟切除手術的病患，有可能會導致免疫抑制，因此需要等二週以上尚可接種疫苗。我有癌症，我應該打哪一個疫苗？都可以，不需挑選疫苗！現在國際上主要的幾種疫苗包括: mRNA 疫苗的輝瑞/BNT、莫德奈/Moderna，腺病毒載體疫苗的嬌生/Johnson疫苗、阿斯特捷利康/AZ疫苗，都有個別完成大規模的臨床試驗，並驗證對預防新冠肺炎有顯著的效果。但由於各個疫苗的試驗是在不同的場景下進行，而且實驗設計也不盡相同因此無法互相比較。近期 Nature Medicine 也發表了一篇 40 萬人次的研究報告，比較 AZ 疫苗與 BNT 疫苗在英國使用的狀況，並沒有發現兩種疫苗在效果上存在任何差異。對於癌症病，暫時沒有任何證顯示哪種疫苗在安全性及保護力上較為優越。而在安全性上，mRNA疫苗不含活病毒，而腺病毒載體疫苗的腺病毒載體已被修改不具複製能力，因此這兩種疫苗學理上都可用在免疫力較差的癌症病患。 AZ 疫苗與血栓副作用隨著台灣如火如荼的進行新冠疫苗的接種，疫苗相關的議題持續被高度關注。國內現有的兩個疫苗分別為 mRNA 疫苗的莫德奈/Moderna，以及腺病毒載體疫苗的阿斯特捷利康/AZ疫苗。因為AZ 疫苗的施打在國外出現數件血栓合併血小板低下的案例，而導致部分病患死亡的情形，引發國人對 AZ 疫苗的一些疑慮。因此在此整理了疫苗引發血栓副作用的相關資訊以及注射 AZ 疫苗後的注意事項。血栓併血小板低下症候群在歐洲及美國進行廣泛的疫苗接種後，陸陸續續有報告發現極少部份的病人在接種了腺病毒載體疫苗後(嬌生，AZ)，出現了罕見部位的靜脈血栓，例如腦靜脈竇血栓或腹內靜脈血栓，同時合併血小板低下等症狀。這樣的副作用被命名為血栓併血小板低下症候群 (thromboosis with thrombocytopenia syndrome, TTS)。其發生率依歐盟及美國衛生主管機關公布的統計資料，約百萬分之十，而國內統計至今發生率為百萬分之2.1。目前雖未找到確切的危險因子，但似乎於較常見於中年女性，發生時間大多於注射疫苗後 5 至 20 天內。現在已有些研究開始釐清血栓併血小板低下症候群發生的機轉，近期一篇發表在 Nature 的研究發現，部分的人在接種腺病毒載體的新冠疫苗會造成體內產生異常抗體，這些異常抗體會以特定方向及排列黏附在叫做PF4的血小板蛋白上，而其他抗體和血小板會跟著附著上去，導致血栓產生以及大量的血小板被消耗掉。目前報告的血栓併血小板低下症候群個案皆有檢驗到PF4的抗體，而現在疾管署也開始協助醫療院所進行檢測來協助此副作用的診斷。AZ 疫苗安全嗎？我是否適合打 AZ 疫苗？WHO、美國的CDC/ACIP、 歐洲的EMA以及國內的ACIP都有針對腺病毒載體疫苗的血栓風險做過探討，結論皆為：發生率低，接種的益處遠大於其風險，並且持續支持腺病毒載體疫苗的施打。許多病患常會問自己的狀況是否適合打 AZ 疫苗，事實上除了似乎比較常見於較年輕的女性之外，暫時尚未發現有確切引發血栓併血小板低下症候群的危險因子。因此疾管署僅建議於疫苗成分有嚴重過敏反應史、先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應或血栓合併血小板低下症候群者，或是肝素引起之血小板低下症者，應避免接種。另外，若病患對流感疫苗、常效型生長素 pegfilagrastim 或是皮下型 rituximab 有過敏史，因含有相同成份，則較需特別注意是否也對 AZ 疫苗過敏。我注射後該注意什麼？施打 AZ 疫苗後 4-28天內須注意是否有以下症狀：◎嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇（任一皆為腦靜脈竇血栓之可能症狀）。 ◎嚴重且持續腹痛超過 24 小時以上（腹內靜脈血栓之可能症狀）。 ◎下肢腫脹或疼痛（深層靜脈血栓之症狀）。◎嚴重胸痛或呼吸困難（肺栓塞之可能症狀）。◎皮膚出現自發性出血點、瘀青或紫斑。如有上述症狀，有可能是血栓併血小板低下症候群，應盡早就醫檢查。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗開放 專家：有潛力對抗變種病毒
疫情指揮中心昨天宣布，將開放第一線醫護人員混打COVID-19疫苗；長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如今天表示，AZ混打mRNA疫苗可提高中和抗體效價，有潛力對抗變種病毒。台北榮民總醫院今天舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」線上研討會，邀請醫界、學界與生技界專家探討COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗進展與治療策略。施信如在會中表示，病毒突變是在入侵人體細胞後，在細胞內複製RNA時發生，而COVID-19（2019冠狀病毒疾病）全球大流行之際，感染人數愈多，就愈容易產生病毒變異。目前最受關注的4種變異株，最早在南非發現的Beta變異株最會削弱疫苗保護力，最早在巴西發現的Gamma變異株次之，最早在英國發現的Alpha變異株較不會受影響；而全球關注最早在印度發現的Delta變異株，則具有高傳播力。施信如說，根據國際間研究發現，阿斯特捷利康（AZ）疫苗混打莫德納（Moderna）或輝瑞BNT疫苗，所產生的中和抗體效價都比接種2劑AZ疫苗高，面對變種病毒肆虐，混打疫苗用來提升防護力是不錯的策略，有潛力解決部分變種病毒問題。針對中央流行疫情指揮中心將開放第1至3類人員第1劑接種AZ疫苗，第2劑可混打莫德納或輝瑞BNT的mRNA疫苗，並以第一線醫護人員優先，中華民國醫師公會全國聯合會今天發布聲明，表示肯定與支持。但施信如提到，即便是混打疫苗，面臨Beta與Gamma變異株保護力仍會下降，因此需要研發出次世代疫苗來對抗百變的COVID-19病毒，而採mRNA技術平台的莫德納與輝瑞BNT疫苗，可望最快研發出次世代疫苗。指揮中心日前宣布，已與美國莫德納公司完成簽約，明後年將採購3500萬劑次世代疫苗。但mRNA疫苗並非完美，外界憂心接種mRNA疫苗，未來有引發自體免疫疾病的疑慮，甚至有長期副作用，施信如說，mRNA疫苗會作用在人體細胞質，應不會影響基因，但臨床報告顯示可能有心肌炎等副作用，後續影響仍須長期追蹤。若未來要追加第3劑，她個人傾向接種確定安全無虞的次單位疫苗。次單位疫苗包含計畫向美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）的諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗外，國產的高端疫苗也採用相同技術開發。施信如提到，先前長庚實驗室曾做過類似研究，先換算成國際單位（IU）後，再進一步去比較疫苗的中和抗體效價，發現AZ疫苗的比值約130、高端約370、莫德納1404、輝瑞BNT則是928，若單以AZ與高端相比，與衛福部食藥署公布EUA審查的比值差不多，看起來很合理。外界也質疑國產疫苗未來可能面臨國際疫苗護照取得問題，生物技術開發中心執行長吳忠勳認為，全世界還有上百種COVID-19疫苗在研發中，也面臨相同問題，但只要國產疫苗能確保安全性與有效性，就不須擔心，國際認證問題自然會解決。
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打BNT疫苗將放行！ 將優先開放一至三類醫護
國內疫苗施打進行混打的方向逐漸明朗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，在「AZ疫苗+BNT疫苗」、「AZ+mRNA疫苗」這個方向是可行的，目前先針對一到三類對象做第二劑疫苗規劃，會針對第一線的醫護及專責病院服務者提升防護力，並陸續進行人數盤點。至於其餘的混打計劃，陳時中表示，須要看第五輪或第六輪的疫苗供貨情況及施打情形。對於BNT疫苗洽購狀況，國際也傳出美國FDA預計9月初前對BNT疫苗進行最終批准，台大公衛學院教授詹長權說，如果正式取得藥證，民間就能自行採購，無須像過去需國家出面簽約分配。陳時中指出，未來BNT疫苗取得藥證之後的變化無從得知，需要看藥廠相關政策，且仍舊需要藥害救濟等國家保護，「不敢說有藥廠要來買保險，民營企業還有保險等自費市場。面對全球供應量短缺的時候，要做到自費市場，會加重疫苗不公平，大藥廠是否會這樣做是不一定。」
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
商圈理事長：年輕人不敢打高端 都在等郭台銘買的疫苗
疫苗短缺，高端疫苗預計8月下旬有機會開打，台灣民眾黨立委張其祿說，政府預計下個月發消費券，但疫苗覆蓋率仍不足；高雄市新堀江商店街永續發展協會理事長楊翔茗說，新崛江商圈的消費主力是年輕人，但很多人連打第一劑的機會都沒有，連帶影響出門消費意願，而商圈內很多年輕的店主都表示不敢打高端，連登記都不願意，「他們在等的是郭董的（BNT）疫苗」。張其祿今天舉行「疫苗荒？經濟慌？防疫失速列車？經濟怎復甦？」線上記者會，醫師蘇偉碩、楊翔茗出席。張其祿說，接下來很明顯會碰到疫苗荒，很多國人想打的國際疫苗都沒有來，不知道這個缺口該怎麼辦，變種病毒在國際間肆虐，政府預計9月發放消費券，但如果鼓勵大家出門消費就要有所準備，畢竟很難不群聚，攤商、店主的安全也要被保護。蘇偉碩說，政府要讓國人施打連二期都沒有做完就上市的疫苗，台灣獨步全球，民眾被迫當白老鼠，這已經嚴重違反人權，所有人體臨床試驗都應該得到本人許可，但現在高端因為有政府EUA當擋箭牌就不需完整告知，他認為監察院國家人權委員會應該趕快調查。蘇偉碩說，政府要發消費券，但他想問人民能安心消費嗎？疫苗不足，民眾只能打程序不正義又違反人權的高端疫苗，很多人為了生存只好接受，他前幾天搭計程車，司機說他之前已經被造冊準備施打，本來被通知打AZ，結果前幾天通知他AZ打完了，要改打高端，他為了討生活、自己的健康只好接受，但這些證明政府之前說的超前部署都是騙局。楊翔茗說，疫情從5月開始到現在，新崛江商圈結束營業的店家高達三成，8月微解封到現在生意也沒有起色，因為他們的消費主力是年輕人，但年輕人連打第一劑的機會都沒有，讓他們消費意願大減，家長也會擔心讓孩子出門消費，9月也要開學，會影響來消費人數。楊翔茗說，其實高雄的經濟在氣爆意外後就往下墜，至今沒有好過，一個商圈的形成不容易，但很快就能往下掉並爬不起來，他們已經算還好，假日有兩成來客數，其他商圈更慘，政府之後要發消費券拚經濟，對經濟幫助有限，要真正解決基層生計就是要給疫苗，但就他在基層聽到的，很多年輕店家經營者不打高端，連意願登記都不敢登記也不會，他們說對高端沒信心，大家在等的是郭台銘的購買的疫苗。
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端能BNT不能？ 藍營：BNT應即放入疫苗預約系統選項
國產高端疫苗僅完成二期實驗期中報告，就火速取得衛福部緊急使用授權（EUA），並被放入疫苗預約系統選項。國民黨立院黨團今呼籲，鴻海創辦人郭台銘等單位取得的輝瑞（BNT）疫苗保護力是目前世界上最好，蔡政府也應比照高端放入預約系統。國民黨團總召費鴻泰表示，BNT疫苗採購到的量遠比政府採購的其他疫苗量都來得多，應將BNT列入疫苗施打預約選項中，開放給12歲以上民眾預約；高端都可以開始預約，為什麼BNT不能？費鴻泰說，高端疫苗二期期中報告解盲不到兩周，衛福部就發EUA，之後再一周就放入疫苗預約系統；BNT是世界上最好的疫苗，8月3日才發EUA，衛福部長陳時中與蔡英文總統有多痛恨BNT？擔心BNT進來高端沒市場？凸顯陳的怠惰？郭台銘為加速取得BNT疫苗，特別到捷克一趟，陳時中卻只祝郭馬到成功。費鴻泰批評，陳好像路人講風涼話，是何心態？如果陳時中有郭台銘、台積電十分之一能力與精神，台灣不會淪落到要搶打疫苗，台灣老百姓就能生活在幸福中。黨團副書記長萬美玲則質疑，為加速疫苗覆蓋率，國內原本一天可以打到20萬人次，但至8月4日止，國內疫苗只剩89萬多劑，政府也放慢速度一天只打9.7萬劑，塑造台灣還有疫苗可打假象，但也快沒疫苗可打。費鴻泰說，下周第五類打完後，至9月底止，國內恐將僅剩高端疫苗可選擇。
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2021-08-06 新冠肺炎.預防自保
記者問高端被嗆「態度不健康」 陳時中道歉：大家都很健康
高端疫苗已逾卅五萬劑通過檢驗封緘放行，指揮中心指揮官陳時中昨表示，八月下旬很有機會開打。對前天記者提問高端疫苗品質問題，開嗆「態度不健康」，陳時中昨道歉說：「很抱歉，我應該修養好一點，大家都很健康。」高端疫苗從緊急使用授權（EUA）審查到檢驗封緘，爭議不斷。外界質疑高端疫苗分為「2L」和「50L」兩種製程，若高端以2L製程產品進行臨床試驗和申請EUA，量產以50L製程的產品供貨，是否也能用於公費接種？陳時中則表示，高端疫苗已經衛福部食藥署審核通過EUA，製程則需符合另外的審查標準。陳時中表示，EUA審查標準是今年六月訂定標準，透過與其他廠牌疫苗比較中和抗體，確認效果；至於安全性部分，已有三千多名受試者，「是完完全全的安全」。陳時中表示，EUA是很多專家討論結果，行政體系尊重專家意見。民眾關心若接受高端疫苗臨床試驗，是否可登錄黃卡，發言人莊人祥表示，已聯絡廠商遞交受試者資料，讓指揮中心可上傳資料庫，黃卡須請廠商幫忙填寫發給。陳時中前天在記者會上嗆聲記者，台北市長柯文哲出言諷刺，若以「台灣沒有疫苗可打」質問中央，「這問題會不會不健康？」陳時中昨天第一時間回應「是有一點」，但到記者會最後則主動道歉，表示自己修養應該好一點。對於鴻海、台積電和慈濟洽談的一五○○萬劑BNT疫苗，鴻海創辦人郭台銘在臉書表示，已在捷克施打BNT疫苗，更稱此行是「催貨進行式」。陳時中則表示，郭台銘對BNT疫苗整體進度非常關心、努力，他（郭台銘）到歐洲與相關人員見面希望促成，「祝他馬到成功」。
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