2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘返台 對於疫苗進度郭董全程並未發言
鴻海創辦人郭台銘與家人下午4點多返台,永齡基金會執行長劉宥彤指出,「為避免媒體長時間等侯,剛接到通報,郭台銘先生專機預計於下午4:50降落松山機場,隨即進行隔離,沒有公開說明也沒有任何採訪機會,敬請知悉!」郭台銘與家人於下午五點半踏出機場大門搭上防疫計程車,對於媒體針對疫苗進度的提問,郭董全程並未發言,僅揮手、比讚、比愛心手勢對在場媒體致意,未接受媒體採訪。
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2021-08-23 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/哪些人容易出現「突破性感染」?看懂突破性感染7大重點
打了新冠疫苗就不會感染?全球各地都有「突破性感染(Breakthrough infection)」病例,若完整接種兩劑疫苗滿十四天仍然確診,稱為「突破性感染」。全台嚴防Delta變異株,國內民眾苦等第二劑疫苗,是否增加「突破性感染」的風險?「突破性感染」有沒有辦法預防?元氣網整理目前對「突破性感染」的相關研究,提供七個重點提供參考。Q1:什麼是突破性感染?那一個疫苗品牌最常見?廣義來說,曾經施打疫苗卻發生確診,稱為「突破性感染」,根據美國CDC定義,針對BNT、莫德納、AZ疫苗接種二劑至少滿14日,仍發生感染事件,屬於突破性感染。指揮中心發言人莊人祥指出,國內以施打二劑疫苗滿14日後仍確診,即屬於突破性感染。近期台電大樓確診女員工一度被認為是突破性感染,但她接種兩劑莫德納未滿14日確診,並不算突破性感染案例。指揮中心於8月18日公布,國內有9例打了AZ疫苗第二劑滿14日仍發生感染的案例。至於境外移入的例突破性感染病例,至8月21日累計19例,其中打BNT疫苗8例、AZ疫苗5例,嬌生和莫德納疫苗各3例。Q2:發生突破性感染,是因為疫苗不夠好嗎?台灣感染症醫學會理事、長庚兒童醫院兒童感染科醫師黃玉成指出,「所有的疫苗都沒辦法做到百分百,最好的新冠疫苗可達9成以上就已經非常很優秀。」他強調,「疫苗施打的目的有很多種,最好就是都不要有感染、次好就是感染後無症狀或輕症、再其次就是避開重症及死亡。」不能因為突破性感染就全盤否定疫苗效果。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔也表示,疫苗並非百分之百,舉例來說,BNT疫苗打完兩劑後的保護力達90%,AZ疫苗也有70%,但剩下10%至30%的人仍可能感染,但兩種疫苗防止重症及死亡效果可達90%,接種仍是利大於弊。Q3:突破性感染發生,是因為Delta變異株太強?張皓翔表示,主要擔心Delta變異株對於疫苗保護力出現威脅,使保護力從九成掉到八成或六成,進一步造成突破性感染。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞20日公布12例境外移入個案,皆感染Delta變異株,且有3例為突破性感染,他表示,Delta變異株確實對疫苗反應較弱,與突破性感染也有直接關係。黃玉成則指出,目前已知疫苗對Beta南非變異株的效果較差,但該病毒並非為國際主流變異株,感染人數不及Delta。國外報告顯示,並無直接證據證實Detla變異株會讓突破性感染增加,若要證實某變異株與突破性感染有關,必須進一步釐清確診日期、接種疫苗日期,並與符合突破性感染者一一基因定序,有其困難度。Q4:哪些族群容易出現突破性感染?該怎麼辦?「有人因為因或體質就是對疫苗反應較差,例如臨床實驗中有人每周抽血觀察,其抗體效價就是比別人低,這一類族群就比較容易感染。」黃玉成舉例,以一般民眾接種B肝疫苗例,約有5至10%接種後沒有產生抗體,新冠疫苗也同樣類似的發現。針對抗體較低的族群,如因癌症需要化療者,其抗體效價也比常人低,這一類族群可能也要提高施打劑量或補打第三劑。Q5:相較未接種疫苗的確診者,突破性感染患者的病毒感染力較低還是較高?黃玉成指出,研究顯示,接種過一劑或二劑疫苗的人確診後,其病毒量跟其它確診者差不多。但臨床觀察發現,打過第一劑疫苗的人,感染後病毒量若降得很快,代表可傳染時間縮短,例如一般確診者可能要花一周時間,Ct值才會從20降至30,接種疫苗者可能只花三天,不只縮短傳染期,也能降低復陽機率,但這需要更多醫學數據及報告佐證。Q6:降級後突破性感染是否增加?如何避免?黃玉成指出,突破性感染的前提是感染者有打過疫苗,國內外降級後,隨著疫苗覆蓋率上升,突破性感染人數也增加。「如果疫苗保護力是95%,有5%人仍會感染,隨著接種人數變多,突破性感染人數也增加。」但美國突破性感染比率不到萬分之一,並不算高。國外疫情趨緩而解封,打疫苗的人也變多,看似「突破性感染」人數增加,但與疫情警戒降級無關。張皓翔表示,民眾打了疫苗後,自然希望回歸正常生活,若能做好更嚴謹的NPI(非藥物公衛防疫措施),如戴口罩、社交距離等,自然能降低感染的機會,突破性感染機率也會降低。但他強調,即便有零星突破性感染,「但打了疫苗後,減少重症死亡率,醫療量能可以負荷,對於疫情控制就相對樂觀。」Q7:還有哪些問題也會導致突破性感染?黃玉成指出,疫苗若保存不當,冷鏈運送不佳,造成疫苗效力降低,也可能進而造成突破性感染。他舉例,mRNA疫苗需要低溫保存,BNT疫苗要在-70度,莫德納也需要在-20度,AZ則2至8度即可。各國施打疫苗時,對於運送、保存、解凍、配送等過程,仍須嚴格把關。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗預約 加開20萬人
高端疫苗即將開打,指揮官陳時中昨表示,八月十六日後勾選高端者,於八月廿三日上午十時到八月廿四日下午六時至預約平台預約,預估廿萬人符合資格,預定八月廿七至廿九日施打,但若後續高端疫苗封緘情況不如預期,較晚登記者可能無法施打。陳時中表示,八月十七日登記要打高端疫苗的副總統賴清德,可納入第六輪施打,最快廿七日施打。陳時中說,「總統跟副總統很堅持要跟民眾一樣,照施打順序及預約平台登記。」至於正副總統選擇在哪接種,則由國安會安排,總統蔡英文於八月廿三日接種高端疫苗。指揮中心統計,已有六十一點四萬劑高端疫苗完成檢驗封緘,預估八月廿四日、廿五日,合計廿五萬劑疫苗可完成封緘,投入第六輪施打。陳時中說,若封緘檢驗沒通過的話,只能跟後面的人抱歉了,「是以使用的量作為估算基準」。對於BNT疫苗本周將取得美國藥證,往後已非緊急使用授權,我國將來採購疫苗是否可直接與廠商洽購?陳時中表示,新冠疫苗採購至明年可能會有變化趨勢,目前仍多以政府往來為主要的管道。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭董可能在中秋節帶回BNT 柯文哲讚他行動力超強
鴻海(2317)創辦人郭台銘與台積電(2330)購捐政府1,000萬劑德國BNT疫苗,外傳在中秋節左右郭台銘可望帶150萬到200萬劑回台,台北市長柯文哲今(21)日被媒體問及怎麼看待此事,他稱讚郭台銘說,郭董是企業家,企業家的特色就是行動力超強。柯文哲說,以郭台銘的個性,一定會親臨前線,所以他既然要買BNT,就自己跑去歐洲看工廠、自己去催貨,這也是我認識的郭董,行動力超強。他話鋒一轉笑說,「我看過台灣的數據,現在進口疫苗1,038萬劑,其他國家捐贈586萬劑、自己購買452萬劑。對我來講,有疫苗打好。郭董可以早一點帶回來,我們就早一點打。」有媒體詢問,行政院長蘇貞昌有評估要全國的新兵入伍施打疫苗,外界會憂心新兵會消耗高端疫苗,市長會否擔心以後國家剩什麼人民打什麼?對此柯文哲回應說,雖然軍人是以服從為天職,但是要打進人體的東西,還是應該給軍人一點自主權,以前香蕉過剩就叫國軍吃香蕉,鳳梨不能外銷也叫國軍吃鳳梨,軍隊是國家的命脈,可以的話,還是給軍人好一點的待遇。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗將獲美國藥證 陳時中:採購仍以政府為主
輝瑞BNT的COVID-19疫苗最快下週在美國取得藥證,外界好奇上市後是否更容易買到。指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前各疫苗大廠在採購上,仍以和政府往來為主。有媒體報導指出,台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買的輝瑞BNT疫苗,中秋節前可能有百萬劑抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前面對提問時坦言「不否認」且情形樂觀。駐德代表謝志偉今天也透過臉書發文指出,德國某重要部會官員向他告知,「BNT供貨給台灣的進度有很正面的發展」。指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,BNT疫苗採購事宜一直進行中,希望很快能對外報告。另外,輝瑞BNT疫苗也傳出即將獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,取得正式藥證,外界好奇取得藥證後是否不用再透過政府採購,更容易購買。陳時中表示,全球藥廠都在為取得疫苗藥證做準備,但據他了解,各疫苗廠仍以和政府往來為主要政策,或許到明年才會有一些變化。因應國際變異株疫情,外界也好奇疫苗抗體能持續多久。陳時中說,隨疫情不斷變化,很多實際數據可能已經不同於疫情最初,因此國內也有相關計畫,評估各種廠牌疫苗於不同時間點的中和抗體效價。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘催貨疫苗 侯友宜:民間努力,政府要更加努力
鴻海創辦人郭台銘前往歐洲催貨BNT疫苗,日前傳出好消息。新北市長侯友宜表示,他個人非常敬佩郭董事長,民間團體已經在加油,希望政府更加油。另外新北副市長劉和然也指出,開學後教職員未打疫苗者,每7天快篩、PCR。侯友宜今在防疫記者會指出,大家都知道疫苗不夠,年輕朋友不僅等很久也沒有多一種選擇,甚至連一劑都打不到,學在即,大家都關心BNT疫苗能讓孩子接種,這部分非常感謝郭董,出錢出力讓疫苗趕快進來。侯友宜表示,民間力量希望疫苗快進來,政府應該比民間更積極賣力,大家深深期待疫苗趕快進來,這對保護力很重要。另外部分老師打不到疫苗,劉和然說,針對學校新進老師部分,指揮中心已提醒教育部要和地方政府,審視造冊資料,就會配發疫苗;新北只會鼓勵老師打疫苗,但不會建議去施打哪一種,疫苗施打是自願性。劉和然表示,開學後有部分老師沒施打,只要老師施打疫苗未滿14天,或是沒有打疫苗,就每7天針對老師快篩、PCR,確保老師、學生安全。
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2021-08-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗來台進度 郭台銘回應了
針對郭台銘先生行程及疫苗事項,永齡基金會執行長劉宥彤今天表示:「郭台銘先生將順利於今天結束此次歐洲行程,預計於台灣時間明天晚上回到台灣,進行隔離,此次歐洲之行見到的朋友們都很溫暖也很幫忙,兼顧公私行程,郭台銘先生盡力了,謝謝社會大眾給予的支持與鼓勵。以上是郭先生的行程説明!」「至於民眾關心的疫苗進展或需要之協助及困難排遣,基金會相關資訊都已告知政府單位,不論是時間表或進一步有利於大眾的決策,尊重指揮中心的説明。」我駐德代表謝志偉今天在臉書發文指出,德國某重要部會官員來訊「親愛的謝教授:剛獲得好消息,依約報您知:BioNTech供貨給台灣的進度有很正面的發展」。前往歐洲催貨BNT疫苗的郭台銘,外傳帶回好消息,首批到貨量預估在100萬至120萬劑。
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2021-08-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘明晚回台 永齡:BNT疫苗時間表或決策尊重指揮中心
鴻海創辦人郭台銘與台積電購捐政府1000萬劑BNT疫苗,郭台銘日前前往歐洲了解出貨情形。永齡基金會執行長劉宥彤今天表示,郭將於今天結束此次歐洲行程,預計於台灣時間明晚回到台灣,進行隔離,此行兼顧公私行程,「郭台銘盡力了」。對於各界關心的採購疫苗到貨進展,或是疫苗取得需要的協助與困難排除,劉宥彤說,相關資訊都已告知政府單位,不論是時間表或進一步有利於大眾的決策,尊重指揮中心的說明。劉宥彤表示,郭台銘此次歐洲之行,見到的朋友們都很溫暖也很幫忙,也謝謝社會大眾給予的支持與鼓勵。
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2021-08-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗可望中秋前抵台?謝志偉:供貨進度有正面發展
鴻海集團創辦人郭台銘爭取BNT疫苗並親赴歐洲催貨,傳出首批疫苗可望在中秋節前運抵台灣。我駐德國代表謝志偉今天表示,德國某重要部會官員告訴他,BNT供貨給台灣的進度有很正面的發展。謝志偉在臉書上表示,德國某重要部會官員發訊息給他,表示剛獲得好消息,BNT供貨給台灣的進度有很正面的發展;謝志偉說正是這位官員之前告訴他,德國政府對此次台灣官方及民間以幕前幕後分工方式克服困難聯手完成疫苗簽約,感到非常欣慰,而他認為台灣的民間企業令人感到敬佩,台灣的民選政府令人感到驕傲。謝志偉說,高端疫苗將於23日開打,好幾位去過或待過台灣的德國朋友前些日子知道後,都表示恭喜,並說對台灣醫療、生技的水準非常有信心,其中一位待過中國及台灣的人還直接説「如果中國人能選擇的話,我保證選擇高端的會遠遠多於選擇科興的。」
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2021-08-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染皆染Delta 專家籲高風險對象盡速打第二劑
Delta變異株襲全球,中央流行疫情指揮中心公布本周境外移入案例病毒基因定序,定序12人全部都是Delta變異株,有3人完整接種兩劑疫苗滿14天仍確診,屬於突破性感染,其中一例Ct值僅19,病毒量極高,這三人施打疫苗的品牌都是莫德納。疫苗保護到底能維持多久,全球都在討論加打第三劑的可能性。專家建議,疫苗難以長久維持保護力,先布局第一劑覆蓋率雖然是對的方向,但高風險族群的第二劑接種也得跟上。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,本周新增的三例突破性感染的境外移入案例,Ct值分別為19、22、27。Ct值僅19的是案15927,為美國籍廿多歲女性,8月4日入境,8月11日發病並採檢後確診。發言人莊人祥表示,該案在五月中旬接種第二劑疫苗。對於有案例完整接種後近三個月仍確診,林口長庚醫院副院長邱政洵表示「不意外」,根據國外研究,疫苗接種兩劑滿十四天,疫苗保護力平均到第八個月將大幅下降,因此才研議接種兩劑滿八個月加打第三劑。至於完整接種近三個月還染疫,國外也有類似報告,另外,每個人接種疫苗後抗體生成表現不同,疫苗保護力下降的時間也因人而異。國內疫苗施打策略,先提高第一劑施打覆蓋率,再接種第二劑。邱政洵表示,方向正確,台灣疫苗量不足,必須要先提升第一劑覆蓋率,只是變異株來勢洶洶,高風險族群僅打一劑顯然不足,在疫苗貨源能夠支應的情況下,政府應盡速替醫護人員、第一線防疫人員以及65歲以上長者接種第二劑,確保保護力。指揮官陳時中表示,疫苗接種策略受限於「總量」,專家認為第一劑涵蓋率建立起來之後再施打第二劑,後續若有需要再安排第三劑,他相信每一個國家做法都相同。目前疫苗接種人口涵蓋率為39.49%,劑次人口比為42.67,3.18%打滿二劑。境外移入的突破性感染案例,累計16人,7例打BNT、嬌生和莫德納、AZ皆為3例 ;這十六例案例中,有6例感染Delta變異株,這6例分別有3例接種莫德納、2例打BNT疫苗、1例嬌生疫苗。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批BNT疫苗160萬到200萬劑 可望中秋前抵台
國內進入「疫苗荒」,鴻海集團創辦人郭台銘親赴歐洲催貨,傳出首批BNT疫苗可望在中秋節前運抵台灣,數量約是一六○萬到二百萬劑之間。目前人在歐洲的郭台銘,也將在第一批疫苗抵台前返台,並由他親自「迎接」疫苗的到來。對此,指揮官陳時中笑道「你知道我不能講」,「我不否認啦」,坦言情形是樂觀的,若有任何情形再對外報告。另外,第六輪高端疫苗將於下周一開打,指揮中心備有六十一點四萬劑高端疫苗,截至昨天下午五時,已有五十八點七萬人完成預約接種,剩下二點六萬多個名額。陳時中表示,不用擔心疫苗不夠打,還有備用疫苗正在檢驗封緘中,登記預約接種時間至今天中午十二點截止,希望符合資格者把握機會。一名醫師質疑,只打第一劑高端疫苗的效果,在台灣是馬上要面對很現實的問題。對此,陳時中說,會讓接種高端疫苗的民眾,二十八天後接種第二劑。 至於接種一劑可以有多少保護力?陳時中坦言,「我不知道,我只關心最後完整打完保護力有多少,相關研究單位再來看。」
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2021-08-20 新冠肺炎.專家觀點
面臨Delta病毒威脅,只打一劑保護力夠嗎? 專家數據告訴你各種疫苗的保護效果
疫苗到貨量不足,全台超過920萬人打了第一劑,苦等第二劑。目前大多數人只接種第一劑疫苗,哪一種疫苗的保護力最好?綜合國外相關研究,接種第一劑mRNA疫苗(莫德納、BNT)滿14天後,在面對Delta變異株時,莫德納保護力優於BNT;相較之下,AZ疫苗第一劑保護力敬陪末座。高端疫苗 尚無保謢力資料在Delta變異株肆虐全球前的研究顯示,接種第一劑莫納德疫苗滿14天的保護力為92.1%,BNT疫苗是92.6%;AZ疫苗施打第一劑後追蹤22至90天,保護力76%。至於23日即將開打的高端疫苗,由於尚未進入三期試驗,尚無保護力資料。但高端疫苗提交緊急授權使用(EUA)審查的數據顯示,中和抗效價達到AZ疫苗的3.4倍,食藥署通過使用。指揮中心發言人莊人祥表示,截至8月18日,累計接種 998萬5997 人次,AZ疫苗接種 635萬3743人次,莫德納疫苗接種 363萬2254 人次;926萬0988人次施打第一劑,72萬5009人次施打第二劑。二劑莫德納 不知何時到貨換算下來,期盼接種第二劑的人數超過920萬人,共同心聲為「只接種一劑疫苗的保護力夠嗎?」以我國採購數量推估,等待第二劑莫德納疫苗的312萬多人可能需要擔憂,因不知何時到貨數量夠打第二劑。依據2020年12月「新英格蘭醫學期刊」一篇研究分析國外各大疫苗第三期臨床試驗結果,第一劑打莫德納疫苗者滿14天後保護力達92.1%,但當時試驗病毒並非目前肆虐全球、傳染力超高的Delta變異株。預計9月抵台的BNT疫苗,同一期「新英格蘭醫學期刊」指出,在接種完第一劑疫苗的保護力僅52.4%,但在扣除剛接種完2周內的感染病例,也就是滿14天後的保護力則達到92.6%,略高於莫德納疫苗。在AZ疫苗方面,今年2月Lancet期刊一項研究顯示,施打第一劑AZ疫苗,追蹤22至90天的保護力為76%,這90天期間內,抗體效價、保護力幾乎不會降低。預防Delta 打第二劑較有效一旦面臨Delta病毒威脅時,BNT與AZ疫苗均需施打兩劑疫苗,才具有保護力。今年7月「新英格蘭醫學期刊」一項研究證實,如果只打第一劑BNT疫苗,對於Delta變異株的保護力僅剩36%,AZ疫苗保護力更低,僅有30%。這項由英國公衛專家所完成的研究發現,施打2劑BNT疫苗14天後,對Delta變異株的有效預防率可達到88%,施打2劑AZ 疫苗14天後,有效預防率則有67%。至於莫德納疫苗對於Delta變異株的保護力,加拿大的一項初步研究發現,在施打一劑莫德納疫苗後,對抗Delta 的保護力就可來到72%。美國梅約診所研究團隊在今年8月初發表相關研究,如打滿2劑莫德納疫苗,對Delta病毒的保護力仍有76%,但打滿2劑BNT疫苗,對於Delta病毒的保護力卻只有42%。不管哪種疫苗 都有保謢力指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,這是首次臨床研究發現,面對Delta病毒時,莫德納的保護力優於BNT,未來將持續檢視相關研究實證數據,新冠疫苗臨床研究眾多,結果也不盡相同,但不管是哪種疫苗都具有保護效果,國人應把握機會接種。台大兒童醫院院長黃立民指出,不管是哪一種疫苗,如果只打一劑,在遇上Delta病毒株時,保護效果均有限,要是不能讓民眾及時打上第二劑,就需嚴守邊境,不讓變異株入侵社區。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外移入有2人曾打疫苗 羅一鈞:非完整接種
今天國內新增5例COVID-19境外移入個案,其中2人曾接種疫苗。指揮中心表示,2人接種後皆未滿14天,未達完整接種,也尚未有完整保護力。中央流行疫情指揮中心說明,5例COVID-19(2019冠狀病毒疾病)境外移入個案為4男1女,年齡介於20多歲至50多歲,分別自美國、立陶宛、越南、阿拉伯及伊朗入境。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明,境外移入個案中有2人曾施打過疫苗,包括1人接種過2劑BNT疫苗,另1人則打嬌生疫苗。羅一鈞說,因2人接種後皆未滿14天,不符合完整接種條件。而5例境外移入個案中,有3人病毒Ct值為17、35與22.5,另2人因檢驗儀器不同,並無Ct值。
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2021-08-19 新冠肺炎.預防自保
境外移入2例打過BNT、嬌生 邊境擬鬆綁入境對象
國內今日傳出5例境外移入個案,分別自美國、立陶宛、越南、阿拉伯及伊朗入境。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,境外移入有2例曾施打過新冠疫苗,一例接種過二劑BNT疫苗,一例則接種嬌生疫苗。指揮官陳時中另強調,對於邊境管制基於人道考量會放寬入境對象,但入境14日隔離等檢疫措施,決不會放寬。羅一鈞指出,其中案16001為本國籍50多歲女性,自美國返台,曾在8月施打過二劑BNT疫苗,另外案16003為立陶宛籍20多歲男性,自立陶宛入境,曾於8月5日接種過一劑嬌生疫苗,但這兩例皆未符合完整接種條件。另外入境5例中確診後,Ct值為17、「35」及22.5,尚有兩例無Ct值。指揮中心宣布二級降級到8月23日,但對於邊境管制措施是否可能加嚴或鬆綁。陳時中表示,目前針對入境檢疫14天等規範已收到許多反應,但短期內不會放寬檢疫規定,但至於有些要來台灣工作服務者,或者有夫妻要入境,未來基於人道考量,會研擬放寬入境對象。而國外傳出Delta變異株其潛伏期拉長,是否會延長檢疫時間。對此陳時中否認,表示目前觀察到Delta變異株「可傳染期拉長」,但潛伏期並未拉長,因此不會延長檢疫時間。至於如果有確診個案被驗出為Delta變異株,也一定要符合解隔離標準才能出院,若感染其他變異株如Alpha,標準也相同。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT中秋節大禮? 陳時中不否認笑稱:別再問了
BNT要來了?永齡/鴻海、台積電和慈濟合捐的BNT疫苗,傳出第一批可望在中秋節前運抵台灣。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,「你明知道我不能講,還是一樣『我不否認』」。但他透露情形樂觀,若有任何情形會再對外報告,更笑稱「不要再問什麼時候來了唷!」傳出BNT疫苗會在中秋節前運抵180至200萬劑的疫苗,形同送台灣一個中秋大禮。但陳時中被問到此問題,先表示「中秋節是啥時?」得知為9月21日前後時,隨即表示「有確定再跟大家報告」。而高端疫苗昨天中午截止預約時人數不如預期,因此開放20至35歲年輕人預約接種。陳時中表示,昨下午4時開放年輕族群預約後到今天有16萬多人預約,比36歲以上族群踴躍,可能因為36歲以上族群有其他疫苗可選擇,以下的就選擇少。但他說,都是自由選擇,「年輕人資訊相對豐富,可以做出適合的選擇」。不過年輕人預約踴躍,高端目前剩下3萬多劑疫苗。外界因此擔憂數量是否足夠。陳時中則表示,依據以往經驗估算,目前超過61萬劑疫苗,還有備用數量會通過封緘檢驗,應該夠用。而針對國民黨質疑ACIP委員中有多人承接高端的計畫,等於「拿錢辦事的門神」。陳時中說,都有利益迴避,「ACIP委員不是EUA審查的委員」。疫情監測組組長周志浩則澄清,資訊都有充分揭露,委員都有謹慎迴避,只要討論高端的案子都有迴避。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘捐購BNT疫苗何時抵台?永齡:盡最大努力催貨
鴻海創辦人郭台銘與台積電購捐的BNT疫苗何時抵台受關注,外界已傳出各種到貨時間表。永齡基金會執行長劉宥彤今天表示,對於媒體臆測的各種疫苗到貨時間點不予評論,郭台銘和永齡工作同仁對於催促疫苗到貨,將盡最大努力。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘將親自帶回BNT疫苗?永齡回應了
外界傳出,鴻海(2317)創辦人郭台銘前往歐洲親自催貨BNT疫苗,可能在9月21日中秋節前引進台灣,郭台銘更將親自迎接這批百萬劑疫苗來台。永齡基金會執行長劉宥彤今(19)日表示:「對於媒體臆測的各種疫苗到貨時間點不予評論,郭台銘先生和永齡工作同仁對於催促疫苗到貨,將盡最大努力!」外界傳出,第一批到貨劑量約150~200萬劑。劉宥彤表示,「一切都在努力中。」
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/聯亞透露下一步 完成12-18歲臨床試驗再挑戰EUA
聯亞疫苗未通過國內EUA審查,雖未通過國內EUA,但各路專家仍認為聯亞的新冠疫苗研發之路「還沒到盡頭」。聯亞疫苗臨床試驗總主持人、中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示,本周日將與聯亞公司以及各醫院臨床計畫主持人召開會議討論,初步有兩大方向,一個是著手打第三劑的臨床試驗,第二個是完成12歲到18歲的青少年臨床試驗,再次挑戰國內EUA。黃高彬表示,很感謝各路專家提供建言,即使審查失敗,身為臨床試驗總主持人認為還是要繼續努力。他說,二期臨床試驗仍在進行中,因此現在會著手進行施打第三劑的臨床試驗,邀集已經完成兩劑接種聯亞新冠疫苗臨床試驗的受試者加入,不過預計還需要幾個月的時間,才能完成臨床試驗。黃高彬表示,先前已經啟動的12歲到18歲青少年接種聯亞新冠疫苗臨床試驗,500人都已接種完二劑疫苗,預計八月底將會完成最後一次抽血,分析抗體濃度後,會再向食藥署申請EUA,希望屆時也能提供12歲到18歲的青少年有其他的疫苗選擇。黃高彬表示,聯亞屬於次單位疫苗,對於青少年而言比較穩定,也是過去常規疫苗中常見的種類,他也希望臨床試驗能夠成功。有專家建議,聯亞未來也可以朝「混打」的方向進行臨床試驗。因為聯亞未通過EUA,中央流行疫情指揮中心目前規畫將提供公費新冠疫苗給「聯亞的受試者」,既然這群已經接種過二劑聯亞疫苗的受試者,未來會接種AZ或莫德納,又或是高端,或是BNT疫苗,可針對這些對象,再啟動一個臨床試驗,了解混打後的效果,未來聯亞可透過混打使用。黃高彬表示,該項建議會納入考慮,確實是一項可以努力的目標。先前有專家建議第三期臨床試驗可以往研發「次世代疫苗」方向進行,黃高彬表示,次世代疫苗研發「太冗長」,必須從第一期臨床試驗重新開始,時間會再拉長九個月到一年,初步應該不會往次世代疫苗方向思考。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
比率為10萬分之3!打完2劑AZ疫苗 9人出現「突破性感染」
指揮中心統計,從今年三月廿二日至八月十六日,全國總計六十八萬多人完成二劑新冠疫苗接種,其中九人出現「突破性感染」,均在接種二劑AZ疫苗滿十四天後染疫,比率為十萬分之三,與美國的十萬分之十相比,發生率仍低。至於接種二劑莫德納疫苗的民眾中,尚未出現「突破性感染」。進一步分析九例「突破性感染」個案的病毒基因定序,三例為Alpha變異株、一例定序中,另外五例Ct值小於卅或無定序;在年齡分布上,以十八歲到四十九歲最多,共有六人,五十到六十四歲則有二人、六十五歲以上一人。在病情上,均為無併發症的輕症患者。各國陸續出現「突破性感染」案例,台大公衛學者范僑芯說,以色列一項最新研究發現,接種完兩劑BNT疫苗後的一四六天為保護力的關鍵點,不分年齡層來看,一四六天後保護力明顯大幅下降,PCR陽性比率明顯增加,且年紀愈大,保護力愈差,六十歲以上施打完二劑輝瑞者在超過一四六天,PCR陽性比率百分之二點六,但一四六天以內PCR陽性比率為百分之○點九,兩者相差三倍。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
20歲以上可打高端 青少年開放莫德納
年輕人可打到疫苗了。指揮中心第六輪備妥六十一萬多劑高端疫苗,原先開放廿歲以上第九類對象、以及卅六歲以上一般民眾接種,六十點五萬人符合資格者,但昨午結單僅四十一點九萬人預約,指揮中心於下午四時重啟系統,開放廿至卅五歲民眾預約。指揮官陳時中說,廿至卅五歲符合資格者共廿九點四萬人,開放一個小時即有八萬二千多人預約。但高端疫苗仍有廿萬劑額度。除了廿歲以上年輕人可打到高端疫苗,十二至十七歲青少年在疫苗接種上也多了另個選擇,除BNT疫苗外,未來也能可接種莫德納疫苗。陳時中說,疾管署已向食藥署申請莫德納疫苗開放十二歲至十七歲接種,但青少年仍會以BNT為主,莫德納以滿足已接種者的第二劑需求為主。指揮中心發言人莊人祥說,食藥署已發文同意青少年即起可打莫德納疫苗。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打不到第二劑能擋Delta?疫苗保護力會降到0?前台大醫7個「無劑可施」QA
全台拚疫苗施打覆蓋率,如今卻面臨疫苗供貨緊繃,即便8日有10萬劑的莫德納抵台,仍然十分不足,中央流行指揮中心發言人莊人祥日前表示,能夠完整施打兩劑的人,恐怕不到100萬人。此現象不僅讓一劑都打不到的民眾感到緊張,已經施打第一劑的人也擔憂,接種第二劑的時間被拖長,疫苗保護力下降,屆時無法抵抗病毒侵襲怎麼辦?對此,前台大感染科醫師林氏璧整理出7大關於「疫苗『無劑可施』Q&A」,替國人解惑。 第二劑等到超過接種時間 擔心保護力越低? 據《ETtoday》報導,前台大感染科醫師林氏璧受訪時,談到台灣面臨的疫苗荒,讓打不到或沒第二劑的國人備感憂心。 他表示,以現有的國外證據顯示,像AZ疫苗兩劑注射時間被拉長,保護力似乎越好、抗體比較高;至於mRNA疫苗,目前相關資料較少。 連第一劑都還沒打 我該怎麼辦? 林氏璧呼籲還沒打到疫苗的國人稍安勿躁,「有機會輪到是你能接受的疫苗,就趕快去打,不要急!」 他也強調,不論有沒有打疫苗,「勤洗手、戴口罩、維持社交距離」的防疫新生活仍要持續,也是每個人必須該做的。 第一劑打AZ 但沒有第二劑同廠牌了好著急 林氏璧認為,「這種人選擇比較多」,因為第一劑打AZ的人,之後第二劑是可以接種AZ或是mRNA疫苗(莫德納或BNT)。 雖然台灣目前尚未開放所有國人疫苗混打,不過他坦言,第一劑接種AZ的人「疫苗選擇彈性比較大」。 第一劑打莫德納 第二劑就只能打莫德納了嗎? 林氏璧指出,以國際狀況來看,曾有在「不得已」的情況下,美國和加拿大有開放2種mRNA疫苗混打。 不過在台灣,只能等待9月的BNT疫苗「因為這樣混打爭議比較小」。至於能不能順序倒過來,第一劑接種完莫德納後再打AZ?林氏璧表示,目前研究數據不多較不建議。 AZ疫苗兩劑接種時間 間隔需要多久? 林氏璧說明,以資料顯示,兩劑間隔越久效果越好,有的人隔了16週、有的隔了44~46週都還有效果,目前尚未有定論。原則上只要打了第一劑,人體內的免疫記憶都還在,打第二劑應該都還來得及。 莫德納兩劑接種間隔太長 有保護空窗期? 以加拿大今年3月初,宣布莫德納第二劑施打時間延長至16週來看,初步顯示保護力並沒有因此下滑的跡象。 國產高端疫苗何時開打?哪些人可以打? 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾表示,第六輪的民眾會接種國產高端疫苗,預估8月底打得到。 中研院生醫所兼任研究員何美鄉曾說明,有四種人會要打國產疫苗,像是: 個人體質、病史有過敏、血栓等問題。因個人科學背景及科技背景,認為mRNA及腺病毒載體仍需觀察。支持本土科技,非國產疫苗不打。年紀較輕者,只求儘早施打的人。●原文刊載網址●延伸閱讀:.沒有在深夜痛哭過不足以談人生!父去世、公司快破產:那些打不倒你的會讓你更強大.預防癌症、血栓、更年期症狀!50後飲用5種香草,輕鬆安度熟齡人生.50後放過自己,好好享受生活!這樣嘗試「極簡生活」,讓心靈更加放鬆、樂觀
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12-17歲年輕人疫苗新選擇 食藥署將開放莫德納接種
青少年不只有BNT疫苗可打,未來也有望接種莫德納疫苗!指揮中心指揮官陳時中今天證實,疾管署已向食藥署申請莫德納疫苗開放12歲至17歲接種,下午就會有審查公文,將請專家小組評斷如何運用。台大公衛學院教授陳秀熙團隊今於「新冠肺炎防疫科學線上直播」表示,美國最新研究發現12到17歲青少年接種莫德納疫苗的安全性「可接受」,未來對12到17歲階段的青少年可考慮採BNT與莫德納並進方式接種,「多一種疫苗選擇」。陳時中表示,疾管署已有向食藥署申請,將請專家小組看如何運用。不過他強調,雖然交互運用有必要,但並非指兩種疫苗混打,而是多了一種選擇,但在莫德納的量上還是要考量已接種者的第二劑需求,因此12至17歲的族群仍會以BNT為主。另外界質疑指揮中心宣布聯亞未通過EUA當天上午,陳時中接受廣播節目專訪稱讚聯亞產能大,隨後於記者會卻宣布未通過EUA,恐有「股票操盤嫌疑」。陳時中反問,「我有稱讚聯亞嗎?」他表示,只說了審查中午有結果會跟大家報告。而對於國軍將強推官兵接種高端疫苗,陳時中表示,「想打我們都尊重,主要看量的問題」。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多一種選擇?陳秀熙:美研究指12到17歲可接種莫德納
台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」引述美國最新研究指出,12到17歲青少年接種莫德納COVID-19疫苗安全性「可接受」,且達到與青年相似的免疫反應。陳秀熙表示,科學界已證實輝瑞BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗適合青少年施打,美國最新研究提供另一個非常重要的實證證據,「多了一種疫苗。」未來在12到17歲階段,可考慮採BNT與莫德納並進的方式接種。陳秀熙今天舉辦「新冠肺炎防疫科學線上直播」,參與者包括台北醫學大學教授陳立昇、台北市立聯合醫院醫師賴昭智等,主題為「解譯變種病毒及疫苗防疫」。目前台灣和大多數歐美國家一樣,只開放BNT疫苗供青少年接種。隨著國際疫情升溫、變種病毒肆虐,青少年感染雖多是輕症,但仍有少數出現嚴重症狀,疫苗需求受到重視。賴昭智今天在直播中,引述美國最新研究指出,青少年(12到17歲)接種莫德納疫苗,具有「可接受」的安全性,且在免疫反應與青年人(18到25歲)相似,血清轉陽率、抗體量甚至還高一些。青少年接種莫德納疫苗,可能會有疼痛、紅斑、腫脹、淋巴腫大等局部不良反應,也可能會有發燒、頭痛、倦怠、肌肉酸痛、關節痛、噁心嘔吐、發冷等全身性不良反應。但多屬輕微狀況,副作用不算太大。台大研究團隊追蹤美國疫情狀況也發現,最早在印度發現的Delta變種病毒流竄下,孩童沒有疫苗保護,近期確診數和住院數激增。美國疾病管制暨預防中心(CDC)呼籲各州持續實施口罩令,並讓兒童的親屬加速施打疫苗,藉此保護兒童,同時美國食品暨藥物管理局(FDA)也加速臨床實驗,希望在年底前確認疫苗對年輕族群的安全性。至於在混打疫苗的科學實證上,德國最新研究指出,先打AZ疫苗再打BNT疫苗(混打),相較於2劑都打AZ疫苗或BNT疫苗,具有較高的中和抗體保護力。混打出現的局部不良反應較多,但多為輕中度。國際疫情部分,歐洲受到Delta病毒影響,加上暑期觀光潮,產生新的一波流行。即便是接種率達9成的冰島,近期也出現多起本土個案,研究發現感染者多是20到39歲年輕人,這年齡層多施打嬌生疫苗,而嬌生疫苗發生突破性感染的比例高於其他主要品牌,因此冰島政府已開始讓施打嬌生疫苗者,多打一劑mRNA疫苗加強劑。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染增 以色列:輝瑞接種滿146天後明顯增加
台灣陸續發現境外移入個案接種二劑新冠疫苗後,發生「突破性感染」案例。各類新冠疫苗能提供的免疫持續力備受討論。台大公衛學院學者今於新冠肺炎防疫科學線上直播中,分析以色列最新的研究,完整接種輝瑞疫苗146天後,保護力備受挑戰,146天後個體感染明顯增加,其中18歲到39歲的族群,比較間隔146天內以及146天後突破性感染比例從1.2%提升至2%,風險倍數隨著年齡別而增加,60歲以上相差達3倍。被世界衛生組織(WHO)列為高關注變異株(VOC)的四大變異株,分別為Alpha(英國變異株)、Beta(南非變異株)、Gamma(巴西變異株)、Delta(印度變異株)。因為各種變異株的變異點的不同,會使變異株傳播能力不同,部分也會產生免疫逃脫的可能,進而降低疫苗效益下降。國內外近期都發現不少突破性感染的案例。台大公衛學者范僑芯分析以色列最新的研究,從今年5月15日到7月26日,研究已經接種完兩劑輝瑞疫苗,並分為兩組,一組是完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以上,另一組為完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以內做一比較。不分年齡層來看,146天之後保護力明顯大幅下降,PCR陽性明顯比例明顯增加。18歲到39歲施打完二劑輝瑞超過146天,PCR陽性比例為2%,146天以內PCR陽性比例為1.2%,兩者相差1.7倍;40歲到59歲施打完二劑輝瑞疫苗超過146天PCR陽性比例為2.5%,146天以內PCR陽性比例為1.1%,相差2.3倍;60歲以上施打完二劑輝瑞超過146天,PCR陽性比例為2.6%,但146天以內PCR陽性比例為0.9%,兩者相差3倍。台大公衛學者張維容分析加拿大安大略省對於mRNA疫苗對應變種病毒的研究。研究為今年1月到2月,針對119名長照居民以及78名醫療照顧人員,皆施打完二劑莫德納疫苗或輝瑞疫苗滿二到四周,發現兩大現象。第一個現象為莫德納中和抗體濃度比輝瑞高,第二個現象為長照居民與醫療人員產生的中和抗體濃度比較,長照居民產生的濃度比較低,同時也讓對抗變種病毒的能力也比較低。張維容表示,這也顯示後續要關注長輩是否需要優先補打疫苗。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第9類青壯年等不到莫德納 擬下批到貨再開放
COVID-19疫苗國內供應吃緊,52歲以下的第9類對象遲遲等不到莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天表示,等到下一批莫德納疫苗抵台,應該就會再往下開放。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗到貨不穩定,有第9類重大傷病的民眾經醫師建議接種莫德納疫苗,但他因年齡僅40歲,遲遲等不到莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,目前AZ、高端疫苗接種條件已放寬到全年齡層的第9類對象,只剩莫德納疫苗開放到53歲,等到下一批莫德納疫苗抵台,應該就會再往下開放。他並指出,針對有特殊或緊急情況須接種莫德納疫苗者,可請醫院、地方政府向指揮中心諮詢反應。根據COVID-19公費疫苗預約平台,全台有超過400萬人獨鍾莫德納疫苗。有媒體詢問,未來若有輝瑞BNT疫苗抵台,是否優先開放這400多萬人接種。陳時中說,400多萬人是「曾經登記過」,真實數目並沒這麼多,未來若有BNT疫苗抵台,一樣會先做意願登記,再來照規定依據安排接種。此外,由於疫苗有限,不少新進教師或代課、課後照顧老師約不到疫苗,恐怕難以趕在開學前接種完畢。陳時中指出,目前相關名單都在整理中,但無法掌握確實沒接種的人數,會視需要盡可能滿足,畢竟開學是件蠻重要的事。除了教師,許多準備入營的役男也都還沒接種疫苗,恐增加染疫風險。陳時中說,國軍確實需要提高疫苗涵蓋率,會再跟國防部溝通、了解狀況。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際追加第3劑成趨勢 陳時中:不排除再加購疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢,未來不排除再加購其他疫苗,也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗吃緊,外界好奇台灣是否再加購疫苗,或開放第2劑混打不同廠牌,例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗,以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示,因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢,指揮中心會審慎思考,不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面,現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗,目前國內的mRNA疫苗只有莫德納,輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨,基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說,目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打,第1-3類醫事人員已完成造冊,擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示,目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員,第2劑混打高端疫苗的臨床試驗,預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗,陳時中指出,高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權(EUA),未來等到混打實驗數據出爐,才會討論混打問題,目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗預約接種 30.2萬人完成
高端疫苗昨開放預約接種,總共有六十點五萬人符合第六輪的資格,截至昨天下午五時,已有三十點二萬人預約,占預約資格人數近五成。中央流行疫情指揮官陳時中表示,目前已經累積六十一萬劑疫苗,可滿足卅六歲以上民眾接種,若近日內陸續完成檢驗封緘,有機會開放至廿歲族群,「就看時間上接得上、接不上。」此外,蔡總統也在昨天中午完成預約,總統府發言人張惇涵表示,蔡總統預計在高端疫苗開放施打首日,也就是八月廿三日到預約地點接種。張惇涵也說,副總統賴清德原先規畫優先施打聯亞疫苗,但經過專家會議決議不予核准聯亞EUA,因此,賴清德會上網登記高端疫苗,並配合指揮中心規畫的施打期程。昨天上午十時開放高端疫苗預約接種,由於四萬多人同時上線,導致一九二二平台「卡卡」,所幸半小時後即恢復正常。國民黨立委洪孟楷認為,指揮中心不將BNT疫苗放入公費疫苗預約平台,合理懷疑就是怕BNT一開放,選擇打高端的人又更少了。高端開打在即,本月十五日有卅五萬劑完成封緘檢驗,食藥署昨下午公布,新增完成四批高端疫苗檢驗程序,約廿六萬疫苗檢驗封緘完成,累積九批高端疫苗順利封緘檢驗,逾六十一萬劑高端疫苗可供接種。
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2021-08-16 新冠肺炎.專家觀點
世衛EUL清單和國家EUA授權哪裡不同?醫師詳解
疫情挑戰之下盼來新冠疫苗,近日卻網傳「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL認證」,甚至「美國將永久停止使用AZ疫苗」。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,只有向世衛簽約供應COVAX平台的疫苗廠才會列入EUL清單(編按:緊急使用清單,emergency use listing)。至於美國疫苗充足,不必再緊急授權其他疫苗,呼籲民眾從衛福部網站、Line疾管家查詢正確疫苗資訊。 謠言一:「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL,沒有國際認證?」※破解1:全球疫苗廠均遵循一致標準台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,國際藥廠多會在許多國家設立疫苗廠,因此藥廠為了把關疫苗品質,一定會要全球各疫苗廠遵循完整的檢驗標準,包含國際標準、各國標準,甚至藥廠本身也會訂定更嚴格的內部管控,即使同一疫苗廠生產的疫苗,為確保每一批次的品質,也採逐批檢驗。也就是說,「無論疫苗出自日本、泰國或英國等疫苗廠,每一批次都有固定的程序、標準,出廠的疫苗品質都是一致的。」邱南昌醫師強調。※破解2:國內外疫苗都須經食藥署封緘查驗[註一]不論是台灣自製或國外疫苗進入台灣後,都不能馬上施打,必須經由食藥署進行封緘查驗,通過後才能施打。根據食藥署〔註1〕查驗標準包含相關文件,AZ疫苗至少有7項檢測:1.外觀:確認疫苗是否無異物存在。2.pH值:確認疫苗酸鹼度是否符合規定。3.鑑別:確認疫苗主成分腺病毒載體中之SARS-CoV-2棘蛋白核酸序列是否正確。4.DNA/protein比例:確認疫苗殘留不純物是否符合規定。5.細菌內毒素:確認疫苗殘留細菌內毒素是否符合規定。6.無菌試驗:確認疫苗是否未遭微生物汙染。7.效價:確認疫苗腺病毒感染力是否符合規定。邱南昌醫師說,疫苗出廠時需先通過內部品管,到台灣後再經食藥署層層把關,都是為了確保疫苗品質無虞。※破解3:世衛EUL清單與國家EUA緊急授權不該混淆至於6月4日日本捐台的124萬劑AZ疫苗,以及7月7日台灣自購的62.5萬劑來自泰國廠的AZ疫苗,網傳「日本廠、泰國廠AZ疫苗尚未取得世衛EUL,未獲國際認證」,邱南昌醫師表示,不要把世衛EUL認證與各國核准疫苗緊急使用的EUA混為一談,是兩道完全不同意義的程序。邱南昌醫師解釋,COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA),是世界各國評估疫情情況、疫苗種類,審查相關規範後,緊急授權使用疫苗,因此每個國家各自核發EUA。[註二]至於WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)[註三],是WHO擔心疫苗被搶購,致使經濟能力較差、或受其他因素干擾的國家無法取得疫苗,為了公平起見,成立COVAX平台,與各國疫苗廠簽訂契約,供應疫苗給COVAX分配使用。如果藥廠願意提供疫苗給COVAX,WHO也認證通過,WHO就會將該疫苗廠列入EUL名單。邱南昌醫師反問,假如這個藥廠,在某地的疫苗廠沒有和WHO簽約供應疫苗,「沒有要參加,怎麼可能列入EUL?」事實上,邱南昌醫師補充,若藥廠供貨COVAX平台,都會選擇合適的產地,AZ疫苗就是提供COVAX最多的疫苗,但也不是每個國家的AZ疫苗廠都簽約WHO,所以該國的AZ疫苗就不會列入EUL。謠言二:「美國的弗奇博士說,2022年美國將永久停止使用AZ疫苗」? ※破解:美國疫苗過多,不必再緊急授權給其他疫苗「美國疫苗已經太多了。」邱南昌醫師說,目前各國都是在疫苗不足的緊急情況下,通過COVID-19疫苗的緊急使用授權,然而美國已經核准BNT、莫德納和嬌生疫苗的緊急使用授權,「在疫苗過剩下,美國不缺疫苗,何必再緊急授權AZ疫苗?」此外,邱南昌醫師還說,也沒所謂美國永久不使用AZ疫苗這說法,是美國目前根本不需要,也不是針對AZ,其他疫苗也都如此。謠言三:「美國不承認AZ疫苗,打AZ無法入境也無法留學美國嗎?」※破解:美國承認BNT、莫德納、嬌生以及經世衛組織核准緊急使用的疫苗,包含AZ疫苗。邱南昌醫師強調,世界各國針對COVID-19的入境標準不同,美國目前入境制度[註五],是均須檢附航班起飛前3日內COVID-19陰性檢測證明、或3個月內曾感染但已康復的證明文件[註六];另外,除了BNT、莫德納和嬌生疫苗,美國也接受WHO核准的疫苗,包括AZ疫苗[註七]。其實AZ是目前全世界最多國家採用的疫苗,並沒有在台灣打AZ疫苗不能入境美國的狀況。至於入境後是否隔離,需參考美國CDC以及各州建議。拒絕疫苗假訊息 疫情資訊看疾管署防疫網站邱南昌醫師呼籲,近日有許多關於新冠疫苗的資訊及傳言錯誤百出,斷章取義了專家發言,扭曲了專業,建議從衛福部網站、Line疾管家查詢疫苗資訊,切勿以訛傳訛。參考資料:1. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62273-1.html 2. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61887-1.html 3. WHO - Joint COVAX statement on the equal recognition of vaccines https://www.who.int/news/item/01-07-2021-joint-covax-statement-on-the-equal-recognition-of-vaccines4. WHO EUL list https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_15July2021.pdf 5. US CDC – Requirement for proof of negative COVID-19 test https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/testing-international-air-travelers.html 6. US CDC – International travel during COVID-19 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/international-travel-during-covid19.html  7. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html (常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/健康醫療網)  延伸閱讀: ·打疫苗後服用普拿疼會影響抗體生成? 免疫科醫師解答正確觀念 ·AZ疫苗副作用最嚴重?新冠疫苗到底怎麼選? 優缺點1次分析
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
兒少易傳播病毒 專家盤點也無奈:疫苗、唾液快篩雙缺
正在經歷疫情侵襲年齡下探的加、英、美、德、以色列,都已開放青少年接種BNT疫苗,力拚9月如期安心開學,輝瑞及莫德納的兒童試驗也已接近完成。在台灣,莫德納疫苗數量很有限,政府採購BNT疫苗的數量為零,只能期盼鴻海、台積電、慈濟捐贈的1500萬劑疫苗來台。開學在即,不是每個家庭都有能力帶孩子去帛琉打BNT疫苗,除了戴口罩勤洗手,還能做什麼?台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說,開學後兒少難以避免團體生活,加上活動力強、症狀輕、警覺低等特徵,最容易在社區中傳播病毒、刺激病毒持續變異。建議開學後家庭可考慮每周做一次快篩,及早找出病毒量上升的個案、遏止傳播鏈。由於鼻腔採檢很不舒服,為增加兒童接受度,黃立民建議最好用唾液快篩,不過食藥署已核准之17款家用快篩(15進口,2國產),全都是鼻腔採檢。「一款都還沒有嗎?」對於國內竟然尚無任何唾液家用快篩,黃立民有些驚訝。英國四所知名大學曾提出一項最全面的兒童染疫研究,認為兒童重症死亡風險很低,不用打疫苗,但當時還沒有Delta病毒。英國最近改變政策,開放16、17歲開放全面接種一劑BNT,12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年,也要接種疫苗。上周美國國衛院院長也對於12歲以下兒童染疫公開表達關切,擔心近期住院病人的兒童比例增加,病情也更重,但12歲以下孩童尚未獲准接種疫苗。黃立民表示,全世界都知道一定要保護兒童,否則無法阻止病毒傳播,目前包括BNT及莫德納這兩種mRNA疫苗將可望最快應用於兒童,原因在於效果好且安全性高。所以,當其他腺病毒載體或蛋白質疫苗還在努力要改良效果、減少血栓副作用的時候,BNT疫苗早已完成青少年臨床試驗,證實兩劑疫苗保護力接近百分之百,BNT和莫德納針對12歲以下兒童的臨床試驗都快完成了。莫德納疫苗也已申請青少年接種,預期不久就會通過,可望繼BNT之後,成為第二種青少年可接種的疫苗。現在國內無BNT、莫德納數量極其有限,談起兒少防疫,黃立民語帶無奈,他說,「就是沒疫苗,也只能講講」,在校園工作的成年人都應接種疫苗,未來也應將兒童納入公費接種,特別是針對腦性麻痺、白血病、神經病變、唐氏症、學習障礙等有慢性病或共病的兒童,這些孩子染疫重症的風險高於健康兒童,應儘早予以保護。