2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
藍控BNT疫苗不能出現「復星、復必泰」名稱 政院:沒說過
行政院發言人羅秉成今(26)日表示,針對國民黨臉書貼文附圖指稱,他曾表示BNT「疫苗標籤不能出現『復星、復必泰』的中、英文名稱」,他表示,無論是行政院或他個人,並沒有發表如此的言論,國民黨身為最大在野黨,不該散播不實訊息,混淆視聽。羅秉成重申,政府對於疫苗的採購原則,始終是首重國民健康,確保疫苗的安全性和有效性,並期符合原廠製造、原廠包裝及直送台灣的政策原則。他強調,此次公私協力積極爭取,盼能提早到貨的另批BNT疫苗,也是要從德國原廠製造包裝後直送台灣,符合政府引進疫苗的原則。羅秉成表示,事實上,台積電(2330)等捐贈單位與代理商就産品的標籤或標示部分,在洽約過程中順利達成合意並無爭議,而這批爭取提早到貨的疫苗標示(籤)雖與原約定不同,但只要能確保疫苗符合在原廠包裝、品質安全無虞、直送台灣,當可在方式上給予彈性。 羅秉成說,因此政府接受可以照原廠印製的標示(籤)供貨,以利爭取這批疫苗早日供應國人使用,足見政府優先保護國人健康,只要疫苗安全、有效,不必拘泥於形式,更不生因標示(籤)爭議而拖延供貨期程的問題。羅秉成最後強調,希望在野黨公開對外發表聲明時,應善盡查證之責,不應散播刊載不實訊息之圖文,混淆視聽。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
曾要求BNT疫苗不得出現「復必泰」? 羅秉成:沒有說過
針對國民黨今於臉書貼文指稱行政院發言人羅秉成曾表示BNT「疫苗標籤不能出現『復星、復必泰』的中、英文名稱」,羅秉成表示,無論是行政院或他個人,並沒有發表如此的言論,國民黨身為最大在野黨,不該散播不實訊息,混淆視聽。羅秉成重申,政府對於疫苗的採購原則,始終是首重國民健康,確保疫苗的安全性和有效性,並期符合原廠製造、原廠包裝及直送台灣的政策原則。羅秉成強調,此次公私協力積極爭取,盼能提早到貨的另批BNT疫苗,也是要從德國原廠製造包裝後直送台灣,符合政府引進疫苗的原則。事實上,台積電等捐贈單位與代理商就産品的標籤或標示部分,在洽約過程中順利達成合意並無爭議,而這批爭取提早到貨的疫苗標示(籤)雖與原約定不同,但只要能確保疫苗符合在原廠包裝、品質安全無虞、直送台灣,當可在方式上給予彈性,因此政府接受可以照原廠印製的標示(籤)供貨,以利爭取這批疫苗早日供應國人使用,足見政府優先保護國人健康,只要疫苗安全、有效,不必拘泥於形式,更不生因標示(籤)爭議而拖延供貨期程的問題。他表示,希望在野黨公開對外發表聲明時,應善盡查證之責,不應散播刊載不實訊息之圖文,混淆視聽。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗月底抵台 侯友宜喊話:要考慮到18歲以上的人
BNT疫苗月底將抵台,指揮官陳時中今表示,學生接種疫苗部分,目前傾向至校園內大規模接種,也會比照過去流感施打的經驗,需要家長同意書等,會盡快作業。新北市長侯友宜表示,會以學生專案來施打疫苗,相關單位已做好規劃,侯友宜也對中央喊話,要考慮到18歲以上的年輕人,趕快去催貨,讓他們都打得到疫苗。侯友宜表示,一直希望中央可以快速把疫苗買進來,尤其即將開學的孩子,要有適當的疫苗能夠給予施打,目前看起來時間上可能會來不及,只要輝瑞疫苗進來後,要針對12至17歲學生以學生專案施打疫苗,新北市衛生局跟相關單位會採取快速施打,都已經做好相關規畫。侯友宜也說,他要跟中央說,學生專案很重要,但是要考慮到18歲以上的年輕朋友,在打疫苗上只有一種選擇,還有很多人無法選擇自己想打的疫苗,中央要趕快去催貨,把貨帶進來,讓想打疫苗的年輕朋友都能打得到,提高疫苗覆蓋率,除了學生專案考慮外,年輕人的疫苗施打意願也要一併重視思考。陳潤秋補充,會依照中央規範,入校施打是最簡單的模式,比照流感施打疫苗的模式,也已經準備中,目前以國、高中6個年級數的學生為主,新北預計可分到18、19萬劑疫苗,讓所有學生都能打到疫苗。針對高端疫苗預約數量,陳潤秋表示,新北市第6期高端疫苗前兩波預約量有19.5萬人,總計預約了13.7萬人,約70%,第三波加開預約數量有3.8萬,已預約2.9萬,佔71%左右,目前還有6.7萬劑高端疫苗尚未施打,會在27至29日全數施打完畢。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各牌疫苗將陸續抵台? 陳時中透露:年底7成覆蓋率有望
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,最近會有不同廠牌新冠疫苗陸續到台灣,屆時會向民眾報告,而疫苗涵蓋率年底可望達70%。指揮中心也證實,爭取8月下旬出廠的輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗提早到貨。據最新統計,昨天國內共接種8萬3635劑疫苗,其中1萬5939劑阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗、8246劑莫德納(Moderna)疫苗及5萬9450劑高端疫苗;疫苗接種人口涵蓋率達41.24%,劑次人口比44.72%。有專家建議,最早在印度發現的Delta變異株頻頻出現突破性感染,建議疫苗涵蓋率應達70%以上再重啟國門。陳時中下午在疫情記者會表示,努力一點,年底達70%應沒問題。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗不只學生能打 陳時中:將開放登記意願
指揮中心指揮官陳時中今天證實爭取到一批BNT疫苗現貨,抵台後將優先供學生接種,從年齡大的往下打;另外,近期也將開放民眾登記BNT疫苗意願,依接種順序逐步開放。台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共1500萬劑輝瑞BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,鴻海集團創辦人郭台銘日前更親赴歐洲「催貨」;有媒體報導指出,約200萬劑將於8月底、9月初抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中證實,報導內容與事實相去不遠,他並坦言,在中央、民間共同努力下,成功爭取到一批BNT疫苗現貨,未來抵台後將先開放學生接種。陳時中表示,學生接種方面,傾向直接到校園施打,基本上會從年齡大的往下打,但實際情形將看到貨量再做安排,並比照流感疫苗接種方式,由家長簽署同意書後再做施打。除了學生族群,其餘BNT疫苗如何分配運用引發關注。陳時中表示,目前COVID-19公費疫苗預約平台還沒有BNT的選項,未來很快會開放意願登記,並依照接種順序依序開放。陳時中說,目前雖爭取到一批BNT疫苗現貨,但僅知道是現貨裡的一部分,確切數量還未知,至於此批疫苗原本是否要送往土耳其、還是其他國家,指揮中心無從得知,只要確保爭取到就好,爭取到的疫苗將算在整體買到的1500萬劑裡面。陳時中也強調,未來BNT疫苗進貨持續按照購買計劃進行,但若中間有其他爭取貨源的可能性,指揮中心也不會放棄。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
延宕BNT進口...藍委促「向冤魂道歉」 陳時中:當時沒能力
指揮中心證實,8月底將抵台的BNT疫苗將印有「復必泰」中文字樣。國民黨立委費鴻泰痛批政策髮夾彎,當時指揮中心因「復必泰」三字,讓疫苗卡關,導致疫苗被新加坡買走,陳時中必須因延宕疫苗到貨「向冤魂道歉」。不過,指揮中心指揮官陳時中則表示,當時沒有那能力,但從來沒有影響取得疫苗的決心。陳時中表示,不是印有復必泰的疫苗都有現貨可買,這是別人已經下訂、爭取到的貨,但指揮中心從來沒有放棄任何可能性,從來沒有放棄合格的疫苗到台灣來。但外界質疑為何當時無法跟新加坡搶疫苗,是否因為當時沒有簽約?陳時中表示,當時沒有那個能力,不是因為沒有簽約。因為當時跟BNT談判時,在整體要求上「手頭沒有條件」,但從來沒有因此影響取得疫苗決心。不過陳時中也表示,簽約時確實有要求希望字樣呈現符合我方要求,因此購買方的台積電、鴻海和慈濟通知這批現貨的瓶身跟外包裝和原先要求不同時,考量內容物和安全有效最要緊,因此准予同意。至於未來到貨計劃內購買的BNT則不會有「復必泰」等字樣。而這批原先要銷往中國大陸的BNT現貨,是否原本要送往土耳其?陳時中則表示,「沒有辦法確定,要去什麼地方我們不知,當初只說有現貨,因此去爭取一部分」。這些疫苗包含在台積電、鴻海和慈濟購買的1500萬劑中。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗有「復必泰」字樣 藍營:蔡政府面子裡子雙輸
指揮官陳時中今天表示,1500萬劑的BNT疫苗最快將於八月底運送首批疫苗來台,並且估計將有150萬到200萬劑,國民黨發言人、新北市議員陳偉杰表示,蔡政府原先要求不能出現「復星」、「復必泰」等中文字樣,在本批疫苗中仍會出現,防疫本就不該意識形態,民進黨政府自打臉,這是蔡政府面子裡子的雙輸局面。陳偉杰指出,原本民間採購的BNT疫苗在民進黨政府提出的三原則後,預計九月底才能到貨,如今郭董一趟歐洲行催貨,就將交貨期提早一個月,並破了蔡政府不能有中文字樣的原則,讓政府面子全失。陳偉杰強調,這批BNT疫苗正好碰上國、高中的開學季,對於提高國內接種率大有助益。一切的政治理由都比不過民眾需求,如今的「防疫優先」就是在安全又充足的疫苗數量下提高接種率,讓台灣盡速達到「群體免疫」的階段。陳偉杰說,原本民間提出購買疫苗時就規劃希望趕上九月開學,不料遭民進黨政府的審查拖延以及三原則的阻擋,要到九月底才能交貨,最快也得到十月初才能開始施打。如今要感謝郭台銘,首批BNT提早到貨趕上原本的計畫進度,可讓12到17歲青少年在開學後即可無縫接軌的接種疫苗。陳偉杰表示,雖說疫苗種類多樣化可讓民眾有更多選擇,但是BNT疫苗日前已獲美國FDA正式授權,也是這世界上唯一獲得FDA授權的國際疫苗,而這款疫苗當初竟然不在民進黨政府的疫苗採購清單中,還讓當時東洋爭取代理BNT破局。陳偉杰強調,請大家不要忘記這次1500萬劑BNT疫苗是怎麼來的,又是誰去催貨的,買貨催貨的都是民間,民進黨政府的角色就是拖延、限制,不論BNT的購買還是代工,都突顯出民進黨政府的自私與眼光狹隘。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
攔截BNT疫苗 陳時中透露3小時就決定
指揮中心昨晚證實將有一批BNT疫苗將提早到貨,但這是否和鴻海創辦人郭台銘前往歐洲催貨有關,指揮官陳時中則不願鬆口,僅表示民間團體都非常熱心;但他透露,接到相關訊息三個鐘頭就決定讓疫苗來台。陳時中也表示,疫苗接種預約平台,很快就會出現BNT疫苗的選項讓民眾勾選。指揮中心昨天於新聞稿指出,感謝台積電的協助,也很感謝鴻海創辦人郭台銘先生,人在歐洲的這段期間也努力幫忙爭取。但外界關心這批疫苗是否是原先採購1500萬劑疫苗內的額度,以及是否因為郭董前往歐洲催貨才能提前到貨,還是郭董催的貨依然在中秋節前後才抵達。陳時中對此表示,民間團體非常熱心,「郭董也好,台積電、慈濟也好」,大家都用自己的影響力積極促成,但指揮中心接到訊息三個鐘頭就決定了。除了BNT外,外傳還有近百萬劑的莫德納和AZ疫苗將到貨,陳時中則表示,這段時間都會有疫苗會到,各廠牌都有可能,「到了就會講,會再跟大家報告」。另外,陳時中也說,整體計畫有準備第三劑的數量,已納入明年計畫。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
黃暐瀚爆料BNT將到貨195萬劑 陳時中:和事實相去不遠
指揮中心昨晚證實,一批印有「復必泰」以及「上海復星」中文字樣的輝瑞/BNT疫苗,最快將提早於8月底抵台。資深媒體人黃暐瀚今爆料,目前掌握劑量數為195萬劑,8月31日上飛機,9月1日到貨。對此,指揮中心指揮官陳時中並未否認,表示「到貨數量和事實相去不遠」,但到貨時間還沒有確定。至於將抵台的BNT疫苗如何運用,陳時中表示,將以學生為第一優先,接下來會以7月19日以前的意願登記,照著年齡層一到十類依序分配。但之前疫苗平台並無BNT選項,究竟會如何開放給前十類民眾接種?這時陳時中才笑說,「我剛以為是莫德納」,BNT是不同廠牌,會再開放給大家登記。言下之意,似乎確實又有一批莫德納疫苗要抵台。至於學生接種部分,目前傾向至校園內大規模接種,也會比照過去流感施打的經驗,需要家長同意書等,會盡快作業。至於外傳將到貨的BNT疫苗為4.5毫升、六劑量包裝,陳時中則未證實,僅說醫護人員會盡量抽取做最大運用。另外因顧慮整體冷鏈,不會當天配送當天接種。陳時中也說,這批提早釋出的貨本來由上海復星訂購,但因中國大陸還無法使用,因此變成現貨大家在爭取,「不管經過鴻海、台積電、慈濟或政府單位,是中央和民間大家一起努力爭取過來的」。但指揮中心現在接受印有「復必泰」三字的疫苗,之前卻不願接受,而被新加坡搶走,外界也要求陳時中應該道歉。陳時中則表示,不是說印有復必泰的疫苗都有現貨可買,從來沒有放棄合格的疫苗到台灣來。而目前我國疫苗接種人口涵蓋率達41.24%、劑次人口比44.72%。外界關心將打多少覆蓋率才能開國門?陳時中表示,將拚年底七成,「這應該可以努力得到」。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
癌症患者能否打疫苗?血液腫瘤科專家這樣說
我國目前開放施打AZ、莫德納、高端等疫苗,傳出8月底BNT疫苗也將到貨。許多民眾關心疫苗有無保護力,對於癌症患者來說,若正在做化療或使用標靶藥物,也關心身體狀況是否適合接種疫苗。新光醫院血液腫瘤科主任賴泓誌表示,化療會影響免疫系統,但多半是暫時性,建議可錯開時間,於化療前後一到兩周施打疫苗。賴泓誌指出,癌症病患若要接種疫苗,會觀察他注射疫苗後抗體反應是否達到預期,有些病患治療強度高、免疫反應比較大,打完疫苗後較難產生理想反應;有些病患治療不能等,但不可能冒著染疫風險,國外會建議民眾接種疫苗後續追蹤抗體反應,若抗體不夠再補打疫苗,但台灣無法人人做抗體檢查,也不一定都能打到疫苗,因此建議施打前與醫師討論評估。賴泓誌表示,許多民眾會對疫苗有錯誤認知,有些病患會問,打AZ疫苗是否會讓血小板低下造成血栓,「這不是因果關係導致」,打疫苗造成血小板消耗,而形成血栓,因此血小板才會偏低,並非本身血小板低而造成,建議民眾要有正確觀念,對任何疫苗都不要有先入為主觀念,只要有任何不舒服情況,也都要及時就醫。79歲呂先生戒菸20年,2019年因腰痛就醫,竟發現肺癌第四期併多處遠端轉移,經過標靶藥物、免疫治療等,至今2年狀況趨於穩定,今年也接種莫德納疫苗,目前每週採取液態切片抽血檢測,追蹤療效也監控病情。收治個案的賴泓誌說,呂先生因為腰痛檢查出癌症,出現骨轉移、腦轉移,其實轉移是全身性疾病,不論手、背部或大腿都有可能,因此若有異常疼痛,千萬別掉以輕心。賴泓誌指出,液態切片檢測技術發展超過20年,以前常用於白血病控制,像是慢性骨髓性白血病等,每三個月做一次檢查,但因為疾病控制時間很長,且不容易產生後續抗藥性突變,只要觀察疾病控制即可。不過肺癌惡化速度快,容易錯失治療調整機會,因此及早評估治療,若有不穩定的病人也會更密集追蹤。但癌症腫瘤多用切片觀測病理變化,透過血液檢測是否有落差?賴泓誌說,腫瘤轉移會造成質變,不同部位檢測都有不同結果,不過任何一處轉移,都會造成細胞壞死,血液中可偵測到細胞廢物,有科學家認為,液態切片可反應腫瘤特性及樣貌。至於該檢測方式適用族群,他表示,因侵入性檢查風險高,抽血相較來說風險較低,除了做基因檢測外,亦可作疾病後期選藥參考。他也呼籲癌友不要因為疫情,忽略治療權益。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗時手該叉腰還是自然下垂?專家曝正確姿勢
「來,捲起袖子,我們打疫苗去」。疫苗陸續到貨,不論是AZ疫苗或是莫德納疫苗,還是將來的台積電及鴻海的輝瑞疫苗,其列出來的可能副作用通通都有「注射部位疼痛」這檔事,而且還可能是其副作用中最多比例的項目之一。然而,打疫苗手叉腰還是自然下垂?打疫苗會傷害橈神經?打完疫苗千萬不能揉?這些網路謠言是真的嗎?疫苗注射後的肩傷害 少數人須手術治療臺北市立聯合醫院和平婦幼院區骨科主治醫師陳信彰說,所謂的「疫苗注射後的肩傷害」(Shoulder injury related to vaccine administration,SIRVA)就是指在打完疫苗後,注射肩膀處所出現的不適,包括紅、腫、熱、痛,甚至活動不良;有的很輕微,但還是會有極少數人是會痛到無法動彈無法工作的,國外甚至有報告需要住院打針及手術來治療才好的。(推薦閱讀:打疫苗後為什麼會出現「新冠手臂」? 會好嗎? 專家解析「皮膚5副作用」:mRNA疫苗最常見)9成24小時內出現症狀 多數幾日內可緩解「疫苗注射後的肩傷害」通常就是疫苗注射後立即出現肩膀的症狀,據統計約有九成的病患是24小時之內即出現症狀,很少是超過三天才出現肩膀問題的。而診斷標準第一個就是要排除感染,幸運的是,這種「疫苗注射後的肩傷害」絕大部份都在症狀持續了幾日後自然就痊癒了,無需任何的治療,而也有少部份人得吃藥打針或復健才能緩解症狀,然而,也如前所述是有極少的人是需要骨科來收治住院才得以痊癒的。(推薦閱讀:打疫苗前先吃普拿疼、抗組織胺防副作用? 小心造成1大影響)推測注射位置太高所致 坐著手叉腰注射可避免到底「疫苗注射後的肩傷害」是傷害到了什麼?有沒有辦法避免?根據2010年Atanasoff等學者研究13位病患,並創造「疫苗注射後的肩傷害」SIRVA這個病名,指的是打完疫苗後出現肩峰下的滑囊炎、肌腱炎、肩袖斷裂、三角肌積液、肩關節囊粘連(俗稱冰凍肩),而這些也是「疫苗注射後的肩傷害」中最常見的情況,推測其發生原因,有可能是注射位置太高,而沒有將疫苗注入三角肌肌肉內,反而注入肩峰下組織,因此引起相關被注射組織發炎。要避免這類情形,除了注射位置不要太高之外,還有一個重點就是請病患記得手叉腰、手臂外展,讓肩峰下的滑囊、肌腱、肩袖、肩關節囊等組織縮回去肩膀內,避免被針打到;所以,「請病患坐著手叉腰再行肩膀肌肉注射」幾乎是世界各國做肩膀肌肉注射的標準動作。(推薦閱讀:打針後要揉才不會有瘀青、硬塊? 不一定!這2種狀況只會愈揉愈糟糕)肌肉注射針頭不能太短 揉不影響肌肉組織結構2018年Bancsi等學者亦整理了「疫苗注射後的肩傷害」並給出幾個肌肉注射建議,其中的建議亦經世界各國學者及護理專家引用做為肌肉注射指引,他點出了若注射在肩膀太低的位置是有可能傷到橈神經,而注射在肩膀太後外側的位置是有可能傷到腋神經。除了注射位置,Bansci亦指出針頭太長也是有可能傷到神經;雖然神經傷害的報告是少之又少,而且目前多採用1 CC的小針具較不可能傷到,但考量到要實行肌肉注射針頭也不能太短,對某些很瘦的民眾還是得小心注射。陳信彰表示,看了那麼多的「疫苗注射後的肩傷害」文獻,並沒有看到能不能揉的問題,不過有沒有揉應該也不會影響肌肉組織結構。延伸閱讀: ·高端疫苗有哪些副作用?我適合接種嗎? 打疫苗前必知「6大注意事項」 ·打完疫苗猛喝水緩解副作用? 2類人小心引肺積水
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗提前到貨 黃暐瀚:195萬劑、9月1日到貨
中央流行疫情指揮中心昨表示,鴻海創辦人郭台銘、台積電與慈濟購捐1500萬劑BNT疫苗,8月底將有部分上海復星代理疫苗出貨到台灣。名嘴黃暐瀚今爆料,他掌握的劑量數為195萬劑,8月31日上飛機,9月1日到貨。黃暐瀚表示,將到貨的BNT疫苗,1瓶4.5mL、打6劑,瓶身上面寫簡體字,盒裝寫復必泰。指揮中心表示,相關BNT疫苗到貨訊息,是日前台積電主動告知,鴻海永齡也提供相關訊息表示,由上海復星代理的BNT原廠疫苗,將於8月下旬出廠,這批疫苗比捐贈單位預定的首批供應期程還要早。黃暐瀚還原指出,這批疫苗是郭台銘去歐洲後,看到在捷克打的BNT疫苗,瓶身就寫Comirnaty,也就是上海復星的復必泰,一問才發覺澳洲、日本、德國打完的疫苗黃卡都是寫Comirnaty。黃暐瀚說,郭台銘當時覺得台灣社會對Comirnaty好像已沒有這麼排斥,就想說除了下訂的1500萬劑疫苗外,有Comirnaty的也買,就去問BNT總廠有沒有Comirnaty現貨可買,但發覺沒有。黃暐瀚表示,之後BNT總廠告知郭台銘有300萬劑寫有「新型冠狀病毒mRNA疫苗」疫苗現貨,其中「冠」為簡體字,但郭一時沒辦法決定,才在群組中詢問台積電與慈濟等夥伴看法,台積電就去問指揮中心。黃暐瀚說,為了要不要買這批疫苗,指揮中心指揮官陳時中還與專家開會,總統府與民進黨也有做一些討論,最後才決定要買,但經一番周折,決定要時只剩195萬劑。黃暐瀚表示,他8月中旬就掌握相關訊息,也曾在主持的廣播節目中公開講過,只是當時未引起注意。黃暐瀚說,第一批進到台灣的AZ疫苗3月3日的11.7萬劑,第一批進到台灣的莫德納疫苗是5月28日的15萬劑,這次8月31日起飛、9月1日到台灣的195萬劑BNT疫苗屬大量到貨。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
看疫苗政策 林全:政府買疫苗須「三不一有」
對於疫苗採購政策,東洋董事長林全昨(25)日用他曾任主計長與行政院長經驗為例指出,政府買疫苗須「三不一有」,即不可買多、不可買貴、不可買錯,另外,國產疫苗要有。針對政府買疫苗,林全指出,首先是不能買多,曾經有一年政府買了大量H1N1流感疫苗,後來沒打完作廢,結果主管官員被監察院彈劾;其次疫苗又不能買貴,縱使監察院不去查核,立法院也一定過不了;第三要是疫苗買錯、效果差也完蛋;第四個要平衡,國產跟進口疫苗都要有,如果沒有國產,會被批評補貼半天怎都沒國產疫苗,國產一定要有,但沒有進口也不行。林全幫政府去年以來的疫苗採購政策緩夾說,政府疫苗的採購政策是「無解」,受到法規限制,目前怎麼做都很難,疫苗不敢早買,但若不早買採購價不會好,「只能等著挨罵。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT最快下周抵台 陳時中證實有「復必泰」字樣
外傳BNT疫苗將於八月底到貨,指揮中心昨晚證實,由於這批八月下旬出場的BNT疫苗許多國家都在爭取,為使九月開學的青少年學生族群即早接種,指揮中心同意這批外盒印有「復必泰」品名,瓶身上印有「復星醫藥」中文字樣的BNT疫苗來台。擬給青少年施打路透報導,知情人士透露,德國BNT疫苗將比預期提早交貨給台灣,「最快下周就會進來」,原因是中國大陸政府一直未批准開打BNT疫苗,才讓超過一百萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說,目前尚未掌握疫苗確切抵台時間,還有些程序在進行,但只要達到要求就會開放民眾接種;他也首度證實,民間採購的BNT疫苗印有中文「復必泰」字樣。指揮中心發言人莊人祥表示,目前預計先給青少年族群校園造冊施打。指揮中心昨晚發出新聞稿證實,日前接獲台積電及鴻海永齡通知,有一批上海復星代理的BNT原廠疫苗,將於八月下旬出廠,比捐贈單位預定的首批供應期程還要早,許多國家都在積極爭取,若台灣不爭取,疫苗可能將送往其他國家。政府很感謝台積電、鴻海創辦人郭台銘努力幫忙爭取,從洽購疫苗到爭取首批BNT疫苗提早到貨,這都是官民合作的成果。對於BNT疫苗仍印有「復必泰」品名,外界強烈質疑,指揮中心之前為何硬卡兩、三個月?指揮中心表示,雖然這與原約定的標示方式不同,但是政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗,且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣,只要確保疫苗品質安全無虞,當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥,共訂購買一千五百萬劑BNT疫苗,捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「八月底還會有疫苗抵台」,外界盛傳就是BNT。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣,以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示,「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於BNT疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤?陳時中昨鬆口說,「當然上面有相關中文字(復必泰),但瓶裝上沒有」,防疫是目前唯一考量,重要的是疫苗內容物是否安全,抵台後經食藥署檢驗封緘,達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說,如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願,在多方對大眾有益的考量下,此次並沒有受到政治力干擾。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
東洋再爭取BNT? 林全:還是要跟復星談 「看緣分」
台灣東洋董事長林全曾爭取輝瑞BNT疫苗來台施打未果,但目前輝瑞BNT疫苗已取得美國藥證,可由台灣藥廠引進。林全昨天表示,商業談判有各方面考量,並非單方面一廂情願,若要取得藥證,就要去跟代理商復星談,他會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會,「一切要看緣分,雙方談得好,那也不是不可能」。事實上,去年東洋就已取得BNT有條件授權,可繞過握有大中華區代理權的上海復星,不但將最多三千萬劑疫苗引進台灣,更可避開大陸疫苗爭議,但最終在與政府的採購數量、價格無法達成共識下破局。事後衛福部更指,談判破局是因東洋沒取得授權書,讓原本希望協助政府解決疫苗荒的林全直斥是「吃東洋豆腐」。對於東洋是否捲土重來?林全表示,輝瑞BNT疫苗有一定品質與水準,取得美國藥證是意料中事,台灣藥廠如果要在國內銷售BNT疫苗,必須先取得銷售權才能跟政府申請藥證,但大家都很清楚,代理權在上海復星手上,要取得藥證就要去跟復星談,這是必然的商業程序。林全更說,是否要引入BNT疫苗,不是單方面的一廂情願,商業談判有各方面考量,甚至上海復星也可能有自己規劃,「不是說我有意願、我期待就可以,一切要看緣分。」外界關心若藥商申請藥證,恐需至少四個月。指揮官陳時中昨說,「這連影子都還沒有,大家就談得沸沸揚揚」。想要申請台灣藥證,就須依照台灣法規,這與取得美國或歐洲藥證無關,不過若獲美國、歐洲或日本藥證,確實可簡化審查程序。「疫苗獲國外藥證等於有承認味道」。陳指出,來台申請藥證,須查核眾多技術性資料,以往審核時間多半得一年以上,若有特別情況,比照國外通過,文書審查至少四個月,重點還是要有人申請,且是否獲得原廠授權;德國BNT可能委託台灣其他藥商申請藥證,但該疫苗在台銷售權委託上海復星,上海復星如在台註冊藥商,才符合申請資格。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
路透:BNT最快下周交貨台灣
路透報導,知情人士透露,德國BioNTech(BNT)疫苗將比預期提早交貨給台灣,「最快下周就會進來」,原因是中國大陸政府一直未批准開打BNT疫苗,才讓超過100萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說,目前尚未掌握疫苗確切抵台的時間,還有些程序在進行,但只要達到要求就會開放民眾接種;他也首度證實,民間採購的BNT疫苗印有中文「復必泰」字樣。對於BNT疫苗仍會印有「復必泰」品名,外界強烈質疑,指揮中心之前為何硬卡兩、三個月?指揮中心昨晚發布新聞稿表示,雖然這與原約定的標示方式不同,但政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗,且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣,只要確保疫苗品質安全無虞,當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥,共訂購買1,500萬劑BNT疫苗,捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「8月底還會有疫苗抵台」,外界盛傳就是BNT。路透引述知情人士指出,德國BNT原廠本來要出貨疫苗給上海復星,但因上海復星未取得可在中國大陸境內施打的緊急使用授權(EUA),於是釋出這些疫苗,台灣成為接收BNT疫苗訂單後的幾個對象之一,「下周就會進來」,但未提及疫苗數量。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣,以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示,「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於BNT疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤?陳時中昨鬆口說,「當然上面有相關中文字(復必泰),但瓶裝上沒有」,防疫是目前唯一考量,重要的是疫苗內容物是否安全有效,抵台後經食藥署檢驗封緘,達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說,如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願,在多方對大眾有益的考量下,此次並沒有受到政治力干擾。台積電和復星、中國大陸國家衛生健康委員會昨未評論。(編譯林奕榮、記者楊雅棠、許政榆、林麗玉)
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完2劑輝瑞或AZ 英國研究:半年內保護力就下降
英國研究發現,施打2劑輝瑞/BNT或AZ疫苗後,對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的保護力會在6個月內開始衰退。這也證明部分國家替民眾接種「追加劑」,確實有其道理。英國疫情追蹤應用程式「ZOE新型冠狀病毒疾病症狀研究」(ZOE COVID Symptom Study)分析資料後發現,與接種完第2劑後的首個月相較,5至6個月後,輝瑞/BNT疫苗避免感染的效力將從88%下降至74%。AZ疫苗的效力從則會從首月的77%下降到4至5個月後的67%。上述研究資料來自逾100萬名應用程式使用者,研究人員比較了已接種者與對照組(未接種者)的染疫通報案例。研發ZOE程式的ZOE有限公司(ZOE Ltd)共同創辦人兼首席研究員史派克特(Tim Spector)表示,在最差的情況下,到了冬季,年長者或醫護人員即使已施打2劑疫苗,疫苗保護力仍可能降低至50%以下。史派克特告訴英國廣播公司(BBC),從研究結果看來,大家必須採取行動,「我們不能袖手旁觀,看著(疫苗)保護力慢慢減弱。目前確診人數仍然很多,染疫機率也居高不下」。ZOE有限公司成立於3年前。ZOE應用程式則是一項與倫敦國王學院(King's College London)合作、英國政府衛生與社會關懷部(Department of Health andSocial Care)資助的非營利計劃。先前多名權威專家指出,年長者與脆弱族群可能有必要接種追加劑。目前英國等歐洲國家都計畫要從9月開始提供COVID-19疫苗追加劑。美國政府也準備於9月中開始,向完整接種疫苗已逾8個月者提供第3劑疫苗。
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2021-08-26 新冠肺炎.預防自保
蔡英文:「加零」不代表「清零」應持續謹慎團結防疫
身兼民進黨主席的蔡英文總統今天以線上方式主持民進黨中常會。蔡英文會中表示,今天是繼5月9日以來國內第一次本土「加零」,要謝謝國人配合防疫工作,讓台灣的疫情能夠逐漸趨緩;但「加零」不代表「清零」,疫情趨緩不代表大家可以放鬆,特別在全球疫情仍然不穩定的狀況下,希望大家持續謹慎,全力配合指揮中心的各項指引,讓大家一起團結防疫。蔡英文表示,自己已經完成了接種疫苗第一劑,接種後沒有什麼異狀,工作也都照常,而這兩天來民進黨許多黨公職、支持者也都在臉書上秀出接種小黃卡,一起來支持國產疫苗。蔡說,疫情當前,掌握疫苗生產能量是重要的國家戰略,會緊盯後續國產疫苗的進度,也會持續催促外購疫苗儘早到貨。有關國人所關注的BNT疫苗取得,蔡英文表示,相關的採購在鴻海永齡基金會、台積電、慈濟,以及政府多方的共同合作下,才能夠成功的克服困難順利完成,這是公私部門合作的最好典範,也證明只要團結努力,沒有不能克服的困難,後續疫苗取得,也將秉持同樣的原則,全力以赴。蔡英文指出,在大家的共同努力之下,疫情正獲得有效的控制,但疫情趨緩不代表可以鬆懈,特別在全球疫情仍然不穩定的狀況下,一定要持續謹慎、全力配合指揮中心的各項指引。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
路透:德國BNT疫苗將提前交貨給台灣 最快下周抵達
路透報導,知情人士透露,德國BioNTech(BNT)新冠疫苗將比預期提早交貨給台灣,原因是中國大陸政府一直未能批准開打BNT疫苗,讓超過100萬劑的部分訂單轉至台灣。台灣鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥,共訂購買1,500萬劑BNT疫苗,捐給台灣政府,首批疫苗原本預料最快將在9月中下旬到貨。知情人士說,德國BNT原廠本來要出貨疫苗給上海復星,但因為上海復星未取得可在中國大陸境內施打的緊急使用授權(EUA),於是釋出這些疫苗,台灣成為接收BNT疫苗訂單後的幾個對象之一,但消息人士拒絕透露包括歐洲國家在內的其他國家名單。路透引述知情人士表示,首批BNT疫苗快來了,「下周就會進來」,但未提及疫苗數量及原因。BNT執行長Ugur Sahin曾在4月時說,他預估新冠疫苗「最晚6月」將獲得中國大陸批准,但北京當局一直未核準,意味著其中一些疫苗可以轉向台灣。中國大陸十多歲青少年目前接種的疫苗仍以國產科興及國藥為主。BNT是早期通過青少年三期實驗的疫苗之一。台灣中央流行疫情指揮中心25日在被問到有關BNT疫苗何時抵台時,指揮官陳時中提到,由於還有相關程序在進行,疫苗何時進來無法掌握。但這批疫苗標簽是有中文「復必泰」字樣,基於防疫考量,審批的重點在於內容物是否有效。他說:「重要的是疫苗的內容物是不是安全有效,進來之後還是要經過食藥署檢驗封簽,有達到我們的要求才會開放使用。」台積電和BioNTech拒絕置評;復星和中國大陸國家衛生健康委員會均未立即給予評論。鴻海/永齡基金會執行長劉宥彤稍早指出,如何讓疫苗更快、更多、安全的運抵台灣是全民所愿。在多方對大眾有益的考量下,此次並沒有受到政治力干擾。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美藥證 柯文哲:將來將脫離政府管制 出價高就賣誰
對於南韓先前催貨有效,不過台灣明年僅採購國際疫苗2千萬劑,對於是否中央應該開放地方自購一事,台北市長柯文哲今天表示,明年的事情明年再麻煩,今年應該先讓大家先打完第一劑,可能的話打第二劑,這個先解決。不過柯文哲也提到,他相信若BNT拿到美國FDA認證,應該很快其他疫苗也會,疫苗就會慢慢脫離政府管制,會變成商品,誰出價高就賣給誰。對於傳出郭台銘採購的BNT疫苗,最快8月抵台,柯文哲說,輝瑞BNT已拿到FDA認證,已經脫離EUA,以前它是要每個國家要同意,願意承擔法律責任,才發緊急使用授權,若拿到FDA認證,已經變成商品,國際市場上,誰出價高,就可以買,將來市場上的銷售,會與現在不同模式。柯文哲提到,若BNT拿到美國FDA認證,應該其他疫苗應該也會,疫苗會慢慢脫離政府管制,會變成商品,誰出價高就賣給誰,大概很快疫苗,市場上銷售的邏輯,會跟現在不太一樣。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳8月抵台BNT有復必泰字樣 陳時中:安全有效最重要
蔡英文總統接種高端疫苗時主動透露疫苗「8月底應該會有貨」,據了解,該批疫苗為BNT,預計有150萬劑至200萬劑將抵台。指揮中心指揮官陳時中則表示,確切抵台時間「我目前也沒有掌握」,還有些程序在進行。但外傳這批進貨的BNT疫苗標籤不是原先客製化標籤,是否有中文「復必泰」等字樣,陳時中僅表示,經過審慎考量,防疫是目前唯一考量,重要的是疫苗內容物是否安全有效,抵台後經食藥署檢驗封緘達到要求就會開放使用。不過,陳時中隨後進一步表示,「當然上面有相關中文字(復必泰),但瓶裝上沒有」。他更重申內容物安全有效、從原廠來的最要緊。針對BNT獲得美國藥證,外界關心若來台灣申請藥證最長恐需四個月,指揮中心是否加速審核?陳時中則表示,「這連影子都還沒有,大家談得沸沸揚揚」。他說,「疫苗獲國外藥證等於有承認味道」,但進來仍免不了相關技術性資料查核,血清、血液製品或疫苗生物製劑等審核時間多半一年以上,文書審查至少四個月,但重要還是要有人來申請,以及是否有得到輝瑞授權。陳時中進一步表示,輝瑞在台灣有分公司,但目前輝瑞銷售範圍不包含台灣,台灣銷售權是委託上海復星,上海復星不知有無註冊藥商。當然BNT也可能透過台灣藥商來申請。而高端疫苗9月27日開放接種第二劑,發言人莊人祥表示,是確保8月23日至9月27日這段時間接種者滿28天可接種。但屆時開放輪次的疫苗,不一定是高端疫苗。陳時中表示,有可能會有其他疫苗一起打,由於高端是單劑型包裝,搞混可能性相對低。陳時中也說,第七輪開放接種的疫苗應為AZ疫苗,但就是是供給第一劑接種還是第二劑,要看屆時符合資格者的比例,目前以接種第一劑為主,但會保留部分給第二劑施打者。第八輪接種的疫苗則未定,「有很多可能性」。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林全:若與上海復星互惠、有緣份 可引進BNT疫苗
台灣東洋(4105)今(25)日召開股東會,董事長林全在股東會後召開媒體見面會,暢談近期對疫苗及台灣生技產業發展。由於輝瑞BNT疫苗已經取得美國藥證,但是台灣的代理權仍在上海復星醫藥集團,林全表示,將採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會,一切要看緣份,若雙方談得好,進一步談合作不是不可能的。林全指出,輝瑞BNT疫苗有一定品質與水準,取得美國藥證是意料中事,接下來還會陸續還會取得其他國家藥證,大家都很清楚,現在代理權在上海復星手上,台灣的藥商要取得藥證就要去跟復星,這是必然的商業程序。此外,針對近兩年來因為美中關係引發的全球製藥產業的變化,林全也指出,美國政府為了保障自己的供應鍊不受影響,積極讓製藥產業回到美國本土,避免原料被大陸給掌握;但對台灣而言,台灣的製藥產業規模很小,在美中貿易戰中,受到的影響有限,但是大陸掌握的國際藥品代理權,對台灣衝擊性比原料問題更嚴重,這涉及到台灣民眾醫療人道問題,政府必須審慎去面對。針對台灣的生技產業政策,林全也指出,政府規劃政策應該考慮長遠性,他舉今年來「生技醫藥產業發展條例」要延長及獎勵的項目為例,CDMO若只是拚量產無太多技術含量,沒什麼好扶植。談起新冠疫苗,林全坦承,自己打的是Moderna疫苗,他認為其他各疫苗各有優缺點。至於台灣東洋發展,東洋總經理林全強調,未來發展將以創新藥物研發及海外銷售布點為主軸,公司將以現有的能量去接代工訂單,並不會為了發展CDMO而擴大投資。
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2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點
Delta肆虐 陳秀熙:各國開打第3劑 國際疫苗分配緊繃
台大公衛學院教授陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」指出,在Delta變異株病毒的肆虐下,許多國家開始施打第3劑疫苗,使國際疫苗分配更為緊繃。陳秀熙帶領研究團隊今天上午在「新冠肺炎防疫科學線上直播」,分析全球COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情狀況和科學研究進展。最早在印度發現的Delta病毒肆虐下,許多國家因「突破性感染」使疫情再升。陳秀熙指出,台灣自今年7月2日起對境外移入個案進行基因定序,總計192例中,87%為Delta變異株,且高達72%為無症狀及症狀前個案,有34例曾接種過疫苗。陳秀熙表示,Delta病毒具有驚人的傳播與突破性感染能力,台灣和各國政府都須提高警覺,做好嚴格的防範。國際上,已有許多國家開始施打第3劑疫苗,例如很早就開始接種輝瑞BNT疫苗的以色列,近期開始對60歲以上年長者施打加強劑。研究團隊引述以色列近期分析對60歲以上民眾施打第3劑輝瑞疫苗的效益,顯示能預防86%感染,有效對抗Delta病毒,副作用和第2劑相近或更少,因此預計將第3劑年齡進一步下修。土耳其、烏拉圭、智利、柬埔寨、泰國等國,則因前2劑施打中國疫苗(科興或國藥),無法有效對抗變種病毒,因此也開始補打輝瑞或AZ疫苗。美國同樣飽受Delta病毒威脅,變種病毒不僅在未接種疫苗者間迅速流竄,近期也發現許多已完整施打疫苗仍確診的「突破性感染個案」。美國CDC(疾病管制暨預防中心)分析,輝瑞與莫德納疫苗在面對Delta病毒時,效益分別降低到52%與50%。美國FDA(食品暨藥物管理局)已批准針對免疫系統較弱的長者與特殊族群,施打第3劑疫苗,並預計自9月20日起,所有人都可注射第3劑。WHO(世界衛生組織)於8月4日呼籲各國在9月底前暫緩施打疫苗加強劑,將疫苗留給不足的國家,讓醫護人員、年長者、較脆弱的族群至少能接種1劑疫苗,但歐美國家受到變種病毒影響,傾向先在自己國內展開第3劑接種。研究團隊指出,近來許多專家紛紛討論疫苗分配對感染的影響,認為如果分配的是科興等免疫保護持續力較差的疫苗,在每日疫苗施打率過慢或是傳播力高的時候,即便將疫苗分配給低疫苗取得國家時,疫情仍無法有效控制。然而,若分配的疫苗是莫德納等持續力較佳的疫苗,適當分配則能有效控制疫情。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
東洋再次引入BNT 林全:談得好不是不可能
輝瑞BNT疫苗已經取得美國藥證,可由台灣藥廠引進,台灣東洋董事長林全表示,商業談判有各方面的考量,並非單方面一廂情願就可以,因此對於是否引進輝瑞BNT疫苗,「會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會,一切要看緣份,雙方談得好,那也不是不可能」。東洋去年曾經取得有條件授權,欲從德國原廠引進BNT疫苗,但最終破局,而輝瑞BNT疫苗在取得美國藥證後,國內已經有保瑞藥業表態有意願引進輝瑞BNT疫苗,外界也關注,東洋會否捲土重來。今早東洋股東會後,林全答覆記者表示,輝瑞BNT疫苗有一定品質與水準,取得美國藥證是意料中事,接下來陸續還會取得其他國家藥證,而在台灣如果要必須要銷售權才能跟政府申請藥證,但大家都很清楚,現在代理權在上海復星手上,台灣的藥商要取得藥證就要去跟復星,這是必然的商業程序。林全強調,是否要引入BNT疫苗,不是單方面的一廂情願,商業談判有各方面的考量,復星也可能有自己規劃,「不是說我有意願我期待就可以,一切要看緣份。」林全也說,東洋有自己的規劃業務,但疫苗銷售也是東洋擅長的部份,只是不會只瞄準一種產品,但如果雙方談的好,那也不是不可能,但一定會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完整2劑疫苗仍確診 美CDC:重症男>女、這類人最多
Delta變種病毒肆虐全球,就連疫苗高施打率的美國也難以倖免。台大公衛學者范僑芸今天指出,美國CDC最新報告,突破性感染個案中,發生重症與死亡多為男性占54%,65歲以上長者則占74%,且針對930萬名65歲以上機構老人追蹤,無論是BNT或莫德納,面對Delta效益也降至52、50%。近期遭熱議的「突破性感染」,是指接種完整兩劑疫苗,並且已滿14天仍染疫的狀況。台大公衛團隊今透過線上直播指出,美國在突破性感染新增個案比例,以位處西南方的亞利桑那州,與阿拉斯加州為最高達5.9%與4.0%。范僑芸說,根據美國CDC最新報告,突破性感染個案中,發生重症與死亡多為男性占52%,與65歲以上長者占74%。而最早在印度發現的新冠病毒變異株Delta,已經成為全球主流株,所有傳統的流行病學方法、疫苗施打策略與效益評估,皆大幅度受到改變。范僑芸表示,研究指出,針對930萬名長期居住在療養院的65歲以上長者研究發現,BNT與莫德納疫苗,在面對Delta變種病毒時,效益降低至52%與50%。為持續提升疫苗保護力,美國FDA目前已批准針,對免疫系統較弱的長者與特殊族群,施打第三劑疫苗,並預計自9月20日起,所有人皆可注射第三劑。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT月底將提前到貨?永齡回應了
鴻海創辦人郭台銘與台積電購捐政府1000萬劑BNT疫苗,傳出月底將先到貨150至200萬劑。永齡基金會執行長劉宥彤表示,郭已表示此次歐洲行完成階段性目標,相關資訊都有告知政府相關單位,對於疫苗的資訊尊重疫情指揮中心說明。劉宥彤表示,如何讓疫苗更快、更多、安全的運抵台灣是全民所願;在多方對大眾有益的考量下,此次並沒有受到政治力干擾。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭董搶貨!首批BNT疫苗 可望8月底到
高端施打後陸續傳出猝死和不良反應,可能影響國人施打意願,許多人仍寄望國際疫苗。蔡英文總統接種高端疫苗時主動透露疫苗「八月底應該會有貨」,據指出,台積電、永齡、慈濟購捐的一千五百萬劑德國原廠BNT疫苗,在鴻海創辦人郭台銘親赴歐洲「搶貨」下,最快八月底將由裕利公司運送第一批疫苗抵台,估計在一百五十萬劑至二百萬劑之間。郭董搶貨 首批標籤非客製化不過,相關人士說,BNT疫苗八月底、最遲九月初進貨,這批進貨的BNT疫苗標籤不是原先客製化標籤,雖然若沒有政府同意,德國方面不可能出貨,但能否盡速讓民眾施打,關鍵仍在「不要有政治力干擾」。BNT疫苗日前取得美國藥證,台灣藥商可否直接代理進貨?指揮中心指揮官陳時中昨天說,「進口BNT這件事到現在沒有任何變化」,仍由政府主導,如想進入台灣也要取得台灣藥證,由分公司或代理商提出申請。 打高端猝死 初判疑心肌梗塞指揮中心昨公布,高端疫苗首日施打十六點七萬多人,施打率已達九成。不過,桃園五十六歲陸姓網路作家和新北有吸毒紀錄的卅九歲彭姓男子被發現猝死,基隆一對夫妻也傳出身體不適,引發各界關注。對於高端施打後傳出猝死案例,陳時中表示,陸姓作家為高端疫苗不良事件死亡的第一例,初步研判有心肌梗塞可能性。台積電、永齡、慈濟七月十二日與德國BNT原廠完成四方簽約,衛福部八月三日通過BNT疫苗的緊急使用授權;政府原先要求疫苗標籤不能出現復星、復必泰的中英文名稱,必須完全客製化,依此排程,德國方面第一批疫苗出廠時程,是訂在九月十八日,最快可望在九月廿一日中秋節前到貨。原給歐洲疫苗 優先提供台灣八月底到貨疫苗,則是郭台銘和民間團體「全力搶到的貨」,也就是在原本排程的疫苗之外,讓德國原廠將已排定先出廠、原訂供給歐洲其他地區的疫苗,在一千五百萬劑額度中,優先提供給台灣;但這批疫苗因非客製化,標籤有可能就是郭台銘八月四日在捷克接種的復必泰英文「Comirnaty」疫苗。市場人士指出,郭台銘發現歐洲各國都在搶貨,既然有貨能搶,政府不應在疫苗標籤上再政治堅持,相關人士也展開洽商,郭在歐已不是盯廠,而是想盡辦法見到要見的人「搶貨」。民團人士估計,台積電、永齡和慈濟購捐的一千五百萬劑疫苗,包括八月底首批在內,十一月前應確定會有一半、也就是至少有七百五十萬劑疫苗可送抵台灣。由此推算,八月底、九月、十月、十一月,每個月應都會有一百五十萬到二百萬劑BNT疫苗進貨。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/BNT疫苗要來了!郭董搶貨 8月底進150萬劑
蔡英文總統接種高端疫苗時主動透露疫苗「8月底應該會有貨」,據確切消息,台積電、永齡、慈濟購捐的1500萬劑德國原廠BNT疫苗,在鴻海創辦人郭台銘親赴歐洲「搶貨」下,最快8月底將由裕利公司運送第一批疫苗抵台,估計在150萬劑到200萬劑。不過,能否盡速讓民眾施打,相關人士認為,關鍵仍在「不要有政治力干擾」。台積電、永齡、慈濟在7月12日與德國BNT原廠完成四方簽約,衛福部8月3日通過BNT疫苗的緊急使用授權;政府原先要求疫苗標籤不能出現復星、復必泰的中英文名稱,必須完全客製化,依此排程,德國方面第一批疫苗出廠時程,是訂在9月18日,也就是最快可望在9月21日中秋節前到貨。8月底到貨疫苗,則是郭台銘和民間團體「全力搶到的貨」,也就是在原本排程的疫苗之外,讓德國原廠將已排定先出廠、原訂供給歐洲其他地區的疫苗,在1500萬劑額度中,優先提供給台灣;但這批疫苗因非客製化,因此標籤有可能就是郭台銘8月4日在捷克接種的復必泰英文「Comirnaty」疫苗。郭台銘在捷克接種英文標籤的復必泰疫苗後,市場人士留意到,郭台銘發現歐洲各國都在搶貨,既然有貨能搶,政府不應在疫苗標籤上再政治堅持,相關人士也全面展開洽商,郭自此在歐已不是催貨、盯廠,而是想盡辦法見到要見的人「搶貨」。除了意外搶到的第一批疫苗,民團人士估計,台積電、永齡和慈濟購捐的1500萬劑疫苗,包括8月底首批在內,11月前應確定會有一半、也就是至少有750萬劑疫苗可送抵台灣。由此推算,8月底、9月、10月、11月,每個月應都會有150萬到200萬劑BNT疫苗進貨,交由中央流行疫情指揮中心統籌民眾施打計畫。至於9月18日出廠的疫苗,據了解,原先排定第一梯次共有兩批疫苗先後出廠,數量合計170餘萬劑,若一切順利並銜接完整,才可望在中秋節前到貨。相關人士提醒,高端疫苗才開打,BNT疫苗8月底、最遲9月初進貨,一切能否順利,關鍵仍在有無政治力干擾,除了國產疫苗的話題,這批進貨的BTN疫苗標籤不是原先客製化標籤,雖然若沒有政府同意,德國方面不可能出貨,但仍擔心遭有心人士作文章,仍可能再掀波瀾。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美藥證!藥商可申請進口 食藥署:但恐等四個月
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄晚間表示,只要是國內登記的製造和販賣藥商,都可向食藥署申請進口,不限於輝瑞台灣分公司,但前提是取得國外總公司授權。BNT取得美國正式藥證後,如何引進台灣以及相關流程備受外界關注。黃玫甄表示,依據藥事法39條規定,國內要進口一定要由合格藥商附技術性資料提出申請才行,醫療院所或是地方政府都不能進行相關手續。除此之外,不只針對產品,食藥署也會要求廠商必須符合GDP優良運銷規範,因此BNT所需的攝氏負70度冷鏈要求,廠商也需符合相關條件才能提出申請。至於審查流程和時間,黃玫甄表示,還需視廠商提出的資料完整度而定。但過去針對藥品有所謂的精簡審查,有「120天」、「180天」和「240天」不同的審查期程。通常若有治療嚴重疾病以及迫切需求,且通過美國和歐盟認證,通常可縮短至120天;若有迫切需求但未通過美歐認證,則約需240天。黃玫甄表示,若有業者申請新冠肺炎相關疫苗,可能會採取另外的專案審查開啟「綠色通道」,可能會比120天更短。至於疫苗等相關藥品拿到我國藥證進口後,根據藥事法規定,這些疫苗藥商也不能隨便販售給一般民眾或企業,只能在藥商和藥商間販賣,或賣給醫院、診所及機關、團體、學校醫療機構等。