2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大混打試驗何時出爐？ 張上淳：還要一段時間
中央流行疫情指揮中心已開放第一類醫療機構人員混打疫苗，即第一劑打AZ疫苗超過10周者，第二劑可選莫德納疫苗，同時也已委託台大醫院進行混打試驗。專家諮詢小組召集人張上淳今表示，混打臨床研究不只一組在做，有跨醫院也有與部桃合作，試驗完整結束需要一些時間。張上淳表示，打完二劑後，兩周、四周、三個月都會進行抽血，觀察一般抗體及中和抗體的變化。三個月完整結束還需一段時間，若看14天結果，目前都已抽血完畢，實驗室一部分已完成檢驗。而針對加拿大研究發現幼童容易感染新冠肺炎，張上淳說，研究發現0至3歲幼童比三歲以上族群在家戶裡更容易造成傳播。他說，過去認為小朋友在社區於其他人接觸少，較不容易被感染，但現在發現小朋友還是可能感染Delta病毒株，且感染後家人照顧會密切接觸，因此不可忽略小朋友造成的家戶傳播。不過，國內很少有幼童感染，加上台灣以Alpha病毒株為主，並未看到類似情況。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預約率7成7 竹市7378人預約接種高端
中央疫苗預約平台第六輪疫苗預約施打今天中午12點截止，將首度接種國產高端疫苗，新竹市政府統計，竹市第六輪獲配9500劑高端疫苗，最後統計有7378人預約接種，預約率7成7，將在下周一23日起至29日分別安排在疫苗施打站與五大醫院接種。依據中央規畫，COVID-19公費疫苗預約登記進入第六輪疫苗預約施打階段，意願登記時勾選高端疫苗的36歲以上民眾及20歲以上第九類者，從16日早上10點開放上網預約，今天中午12點截止，市府統計有7378人預約接種高端疫苗，並未額滿。新竹市政府指出，高端疫苗施打時間為23日至29日，由於獲配疫苗數量不比先前AZ疫苗多，新竹市的疫苗施打站只會在第一天23日替預約民眾安排接種，其他時間關站，由五大醫院來替預約接種高端疫苗的民眾施打，28日休息1天，最後一天29日則只有馬偕醫院安排接種。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多一種選擇？陳秀熙：美研究指12到17歲可接種莫德納
台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」引述美國最新研究指出，12到17歲青少年接種莫德納COVID-19疫苗安全性「可接受」，且達到與青年相似的免疫反應。陳秀熙表示，科學界已證實輝瑞BNT的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗適合青少年施打，美國最新研究提供另一個非常重要的實證證據，「多了一種疫苗。」未來在12到17歲階段，可考慮採BNT與莫德納並進的方式接種。陳秀熙今天舉辦「新冠肺炎防疫科學線上直播」，參與者包括台北醫學大學教授陳立昇、台北市立聯合醫院醫師賴昭智等，主題為「解譯變種病毒及疫苗防疫」。目前台灣和大多數歐美國家一樣，只開放BNT疫苗供青少年接種。隨著國際疫情升溫、變種病毒肆虐，青少年感染雖多是輕症，但仍有少數出現嚴重症狀，疫苗需求受到重視。賴昭智今天在直播中，引述美國最新研究指出，青少年（12到17歲）接種莫德納疫苗，具有「可接受」的安全性，且在免疫反應與青年人（18到25歲）相似，血清轉陽率、抗體量甚至還高一些。青少年接種莫德納疫苗，可能會有疼痛、紅斑、腫脹、淋巴腫大等局部不良反應，也可能會有發燒、頭痛、倦怠、肌肉酸痛、關節痛、噁心嘔吐、發冷等全身性不良反應。但多屬輕微狀況，副作用不算太大。台大研究團隊追蹤美國疫情狀況也發現，最早在印度發現的Delta變種病毒流竄下，孩童沒有疫苗保護，近期確診數和住院數激增。美國疾病管制暨預防中心（CDC）呼籲各州持續實施口罩令，並讓兒童的親屬加速施打疫苗，藉此保護兒童，同時美國食品暨藥物管理局（FDA）也加速臨床實驗，希望在年底前確認疫苗對年輕族群的安全性。至於在混打疫苗的科學實證上，德國最新研究指出，先打AZ疫苗再打BNT疫苗（混打），相較於2劑都打AZ疫苗或BNT疫苗，具有較高的中和抗體保護力。混打出現的局部不良反應較多，但多為輕中度。國際疫情部分，歐洲受到Delta病毒影響，加上暑期觀光潮，產生新的一波流行。即便是接種率達9成的冰島，近期也出現多起本土個案，研究發現感染者多是20到39歲年輕人，這年齡層多施打嬌生疫苗，而嬌生疫苗發生突破性感染的比例高於其他主要品牌，因此冰島政府已開始讓施打嬌生疫苗者，多打一劑mRNA疫苗加強劑。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
半小時就想跑廁所？打疫苗後變得頻尿是副作用嗎
●打新冠疫苗後，頻尿患者增加●女性常誤以為泌尿道感染、男性當作攝護腺肥大●可能是心理因素或膀胱接受器敏感所致台灣爆發大規模社區感染後，帶動新冠疫苗接種率，單日最高接種人次逼近30萬人，但全台泌尿科醫師陸續發現，許多民眾主訴接種新冠疫苗後，即使沒有灌水也拚命跑廁所，擔心是泌尿道感染而前來就醫。林口長庚醫院男性學及婦女泌尿科主任陳煜表示，接種疫苗後約增一成頻尿就醫患者，以為是泌尿道感染或攝護腺肥大的患者「真的很多」。推測可能是心理因素或膀胱接受器敏感所致。半小時就想解尿 連續一周無論性別以及接種新冠疫苗的品牌，近期泌尿科陸續出現「接種疫苗後頻尿」的患者，陳煜表示，多數是症狀持續一周以上，且並沒有過度飲水，每隔約半小時就想解尿，每次解尿的尿量都不多，女性多自認是泌尿道感染而就醫，男性則多以為是攝護腺肥大而來看診。從6月起這類患者明顯增加，大約有一成的患者都是主訴感染，但尿液檢查都無異狀，後續患者才說是「接種疫苗後出現的反應」。未找到原因 懷疑心理因素陳煜表示，這現象在泌尿科醫師群組裡熱烈討論，目前尚未找到明確的原因，他猜測可能是接種疫苗後，擔心接種疫苗後產生後遺症，因為心理因素刺激膀胱收縮，另外也有可能是免疫反應刺激本身就比較敏感的膀胱收縮。臨床上遇到這類的患者，通常無需治療，除非嚴重到影響生活、工作，才會給予一些抗頻尿的藥物，協助改善；不過，近期觀察接種疫苗後出現頻尿症狀的患者，大約二到三周症狀就會自行改善。不要憋尿 每天喝2000cc水台北醫學大學附設醫院泌尿科主治醫師顧芳瑜表示，可能是多種因素導致疫苗接種後出現「頻尿」的症狀，天氣熱以及疫苗接種後，醫護人員都會叮囑要多喝水，又或者是腺病毒疫苗或是mRNA疫苗產生的免疫反應劇烈，讓膀胱收縮次數變頻繁所致，目前難以用單一原因推斷。顧芳瑜提醒，夏季正是泌尿道感染盛行的季節，多發生在女性、有憋尿習慣或45歲以上男性（正值攝護腺肥大好發族群）身上，提醒避免泌尿道感染，每天攝取的水量需超過2000cc，避免憋尿、減少不安全性行為，平時可多吃蔓越莓、益生菌、甘露糖等保養，不幸仍發生泌尿道感染，應即時就醫，投以7天的抗生素症狀即可改善，但改變生活習慣才是最佳的方式。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗未通過EUA審查 專家：聯亞未來有3條路可走
聯亞疫苗未通過EUA審查，衛福部食藥署首度公開審查標準，參考數值為兩百名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為一八七點九，依據中研院實驗室測試報告，高端高於此數值，而聯亞則並未達標，但不願透露兩者的確切數據。食藥署六月十日公布國產疫苗審查標準，國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價必須不劣於AZ疫苗，當時訂定條件為需大於AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）下限的〇點六七倍。依據兩家廠商公布第二期期中數據，高端不分年齡的GMT為六六二；聯亞為一○二點三。食藥署藥品組副組長吳明美表示，兩百名國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，廿歲到六十五歲受試者的中和抗體效價為一八七點九，○點六七倍則為一二五點八九。聯亞生技日前發表聲明，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，盼除了中和抗體效價外，尚應納入Ｔ細胞免疫、長期免疫等，並希望以Delta病毒株做測試。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成認為，聯亞只有三條路可走。首先，可以改疫苗設計，讓抗體高一點，達到與AZ相同效果；其次，若聯亞認為疫苗很好，就續做三期試驗，證明其保護力。「第三條路就是別做了，去做次世代疫苗，預先準備下一個戰場。」
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納「突破性感染」 疑我國首例 30多歲孕婦已打2劑
昨日國內新增四例本土及十四例境外移入，無死亡案例；但台電有兩起確診，其中一案為完整接種兩劑莫德納疫苗的三十多歲孕婦，疑似為我國首例「突破性感染」孕婦確診個案，且可能為第一例接種兩劑莫德納疫苗仍染疫的案例。指揮中心發言人莊人祥表示，自三月廿二日至八月八日止，在完整接種兩劑ＡＺ疫苗的民眾中，共出現十一例「突破性感染」案例，其中六例為第二劑接種滿十四天以上確診，三例感染Alpha變異株，另三例因Ct值大於卅，未作基因定序，而這六例皆屬無併發症的輕症確診者；此外，在莫德納疫苗部分，仍未傳出「突破性感染」案例。指揮官陳時中昨於疫情記者會表示，台電群聚案尚未納入案號，後續將由市政府進行相關疫調，由於個案狀況不同，要根據事實來判定，現已匡列卅人居家隔離，同層員工則須居家隔離辦公十四天。該名孕婦係因居家快篩陽性，才揪出病毒，是否有忽視風險疑慮？陳時中說，中央可以去了解詳細過程，措施會採比較強硬一點，但地方聽起來的狀況，「算是比較寬鬆的方式」，相信有其理由。台北市衛生局說，目前正在疫調中。對於該例打兩劑莫德納疫苗仍確診的孕婦個案，莊人祥說，該案不列在昨天的確診案號，初步資料為卅幾歲員工，因公司十一日出現職員確診，她遭匡列為自主管理，十四日晚間出現咳嗽、喉嚨痛等症狀，十六日居家快篩陽性，自行赴醫院採檢確診。昨日國內新增確診個案，陳時中指出，境外移入案例較多，包含澳洲一例、美國及英國各二例、緬甸有九例為在緬甸工作的台商及家屬，搭乘專機返台後確診；另有三例個案出現「突破性感染」，打滿二劑疫苗後，仍確診染疫，其中兩人接種ＡＺ疫苗，一人接種莫德納疫苗。國內疫苗施打方面，指揮中心表示，第六輪疫苗將於今中午截止預約，接種人數如果沒有額滿，擬將施打年齡層往下開放，讓卅五歲以下年輕人也能打到高端疫苗；預估第六輪接種完畢後，我國八月底前疫苗覆蓋率將突破一千萬人次。澎湖縣長宣布，十八日起於餐廳內用無須用隔板，陳時中說，會持續跟澎湖縣政府溝通，建議維持現有餐飲指引。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗手臂消失「20.7萬隻」 高端最新預約人數曝光
第六輪開放登記高端，自16日起符合資格民眾即可預約，收單日在明天中午12時。相比高端昨天開放預約7小時，吸引30.2萬人登記，預約成長人數今起開始變慢，據指揮中心下午5時最新數據，符合資格人數為60.5萬人，現階段已完成預約人數為39.8萬人，占65.84%，約有20.7萬位民眾「人間蒸發」，還沒預約。高端預約登記今天上午10時至18日中午12時止，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。若預約未額滿資格將向下開放？指揮中心發言人莊人祥今晚回應，第六輪高端預約接種人數如果未額滿，擬將施打年齡層往下開放，包含35歲以下民眾也能施打，最快將於明日下午記者會宣布。實際對比AZ疫苗第三輪預約，上月20日起，同樣過了一天半，當時符合預約資格人數有152萬9148人，預約人數有122萬9147人，占符合預約資格人數80.38%。而高端現在僅有65.84%的預約資格占比，顯得慢了許多。至於登記狀況，指揮中心統計， 截至17日下午5時，全國意願登記完成總人數為1300萬7745人。單選AZ有112萬9016人，佔比8.68%、單選莫德納有402萬6474人，佔比30.95%，獨鍾國貨高端為3萬9996人，占比0.31%，另有58萬2572人有意願打高端。複選部分，AZ加莫德納726萬8785人，占比55.88%；AZ加高端2萬1422人，佔比0.16%；莫德納加高端5萬5998人，佔比0.43%，三者都選有46萬5156人，占比3.58%。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第9類青壯年等不到莫德納 擬下批到貨再開放
COVID-19疫苗國內供應吃緊，52歲以下的第9類對象遲遲等不到莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天表示，等到下一批莫德納疫苗抵台，應該就會再往下開放。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗到貨不穩定，有第9類重大傷病的民眾經醫師建議接種莫德納疫苗，但他因年齡僅40歲，遲遲等不到莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，目前AZ、高端疫苗接種條件已放寬到全年齡層的第9類對象，只剩莫德納疫苗開放到53歲，等到下一批莫德納疫苗抵台，應該就會再往下開放。他並指出，針對有特殊或緊急情況須接種莫德納疫苗者，可請醫院、地方政府向指揮中心諮詢反應。根據COVID-19公費疫苗預約平台，全台有超過400萬人獨鍾莫德納疫苗。有媒體詢問，未來若有輝瑞BNT疫苗抵台，是否優先開放這400多萬人接種。陳時中說，400多萬人是「曾經登記過」，真實數目並沒這麼多，未來若有BNT疫苗抵台，一樣會先做意願登記，再來照規定依據安排接種。此外，由於疫苗有限，不少新進教師或代課、課後照顧老師約不到疫苗，恐怕難以趕在開學前接種完畢。陳時中指出，目前相關名單都在整理中，但無法掌握確實沒接種的人數，會視需要盡可能滿足，畢竟開學是件蠻重要的事。除了教師，許多準備入營的役男也都還沒接種疫苗，恐增加染疫風險。陳時中說，國軍確實需要提高疫苗涵蓋率，會再跟國防部溝通、了解狀況。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：高端巴拉圭三期臨床 恐難取得台灣藥證
疫情指揮中心指揮官陳時中今（17）日表示，高端疫苗在巴拉圭做三期臨床試驗，有獲得當地政府的同意，指揮中心不會干涉。但是由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是1000人的「免疫橋接」試驗，陳時中坦承，依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。指揮中心昨日召開記者會，有媒體問到陳時中，高端疫苗除了取得台灣EUA，也宣布要在巴拉圭進行三期臨床試驗，但是是針對AZ疫苗與高端疫苗進行1,000人的「免疫橋接」試驗，要在今年第4季取得期中分析數據，取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，加速佈局中南美洲市場；高端疫苗並在日前公告向巴拉圭衛福部申請EUA。陳時中表示，高端疫苗在國外做三期臨床是以當地政府核准與否，但要用這樣的數據回來申請藥證「風險是很大」，屆時也還要看國際、科學界的認同，但依食藥署現在標準，恐怕是很困難。食藥署署長吳秀梅則表示，高端疫苗在巴拉圭進行「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗，未來是否可回台申請藥證？目前尚在評估，並未拍板確定。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大試驗支持混打？張上淳：進展順利由指揮中心公布
中央流行疫情指揮中心已開放第一類醫療機構人員混打疫苗，即第一劑打AZ疫苗超過10周者，第二劑可選莫德納疫苗，同時也已委託台大醫院進行混打試驗。本土試驗結果是否顯示混打更優？台大副校長、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，試驗進展順利但尚未結束。至於何時能向國人公開初步或最後結果？張上淳表示，若指揮中心有需要，台大會提供資料。張上淳表示，進展順利，但還在檢測階段，兩周、四周、三個月都要檢測，才算完整追蹤。如果要比較快有初步的結果，可能要至少追蹤滿四周，但還有部分組別未滿四周。台大醫院是否考慮公布初步結果，進一步支持國內混打政策？張上淳說，要看指揮中心決定，若認為有需要，都會提供。指揮中心發言人莊人祥表示，要再跟專家討論，才能回應。台大醫院混打臨床試驗對象都是院內同仁，分為四組，每組100人，共收案400人。各組分別為AZ施打四周後接種莫德納、AZ施打八周後接種莫德納、兩劑都打AZ、兩劑都打莫德納。為避免外界認為是假借臨床試驗讓醫護混打，參與臨床試驗對象是以「抽籤」隨機決定組別，無法自行決定混打。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台南新增兩例注射莫德納後死亡 48歲男打完兩劑半個月後亡
台南傳出有兩例注射莫德納疫苗後死亡的病例，分別是48歲有心臟病史的男性，在注射兩劑莫德納後相隔半個月死亡，還有一名60歲的女性，原本健康狀況良好，8月12日注射第一劑莫德納後，15日突然在家中倒地，送醫急救無效死亡。台南市衛生局表示，兩例都已通報中央疫苗不良反應系統，但是否與疫苗有相關，仍需進一步釐清。衛生局表示，48歲男性平日就有心臟病史，7月15日注射第二劑莫德納後，31日倒臥在家，送醫急救無效死亡，家人原本並沒有想要通報與疫苗相關，後來是因為保險問題向衛生局詢問後才通報。衛生局指出，之前AZ疫苗大規模注射後傳出不少死亡病例，讓老人家很擔心疫苗安全性，而在之後陸續注射莫德納疫苗後，目前也有死亡個案傳出，但人數較少，可能與注射年齡層下降也有關聯。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際追加第3劑成趨勢 陳時中：不排除再加購疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢，未來不排除再加購其他疫苗，也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗吃緊，外界好奇台灣是否再加購疫苗，或開放第2劑混打不同廠牌，例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗，以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示，因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢，指揮中心會審慎思考，不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面，現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗，目前國內的mRNA疫苗只有莫德納，輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨，基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說，目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打，第1-3類醫事人員已完成造冊，擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示，目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第2劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗，陳時中指出，高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權（EUA），未來等到混打實驗數據出爐，才會討論混打問題，目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端39萬人預約！疫苗仍缺「課輔老師、役男打不到」
國內面臨疫苗接種空窗期由高端疫苗上場，目前國內第六輪開打高端疫苗，已有39萬人預約接種，占符合資格人數六成，然而開學將至，包含代課老師、課後輔導老師仍排不到疫苗，至於面對疫苗短缺，未來是否考慮AZ混打高端疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗仍會持續進貨，混打高端仍需要實驗才知道結果。另外國內降級後，內政部役政署8月起恢復辦理役男入營，但許多役男卻還沒有打疫苗，擔心入營後增加染疫風險。陳時中也表示，會持續規畫進行施打。陳時中指出，現以國軍提高施打率為目標，後續會跟國防部了解役男等相關規劃。其中課後照顧的老師，教育部說要預約系統進行，但有很多年輕老師排不到，無法銜接開學。陳時中表示，針對八月新進教師造冊接種，已經整理網上相關名單，但目前還無法掌握確定數目，需要透過系統進一步核對，並表示「開學是蠻重要的事情，有需要的量會想辦法滿足。」第六輪開打高端疫苗，符合預約資格60萬5359 人。自8月16日開放預約接種，截至8月17日下午1時，已完成預約人數39萬1585人，佔符合預約資格人數64.69%。混打疫苗面臨空窗期，是否考慮施打過第一劑AZ疫苗的國人，可混打高端疫苗。陳時中表示，疫苗還是陸續會進來，而高端疫苗才剛通過EUA，混打要等實驗後，經專家小組建議與否才可參考。目前國人的施打率已累計接種988萬7295人次，AZ接種630萬7256人次，莫德納接種358萬0039 人次接種人口涵蓋率39.21%，劑次人口比 42.13(劑/每百人)。發言人莊人祥指出，昨日新增47例疫苗接種不良反應通報，其中23例非嚴重個案、5例死亡，19例為其他疑似嚴重個案。另外在5例接種後死亡個案中，有2例為接種AZ疫苗後，年齡為48歲至90歲間，為接種疫苗後8日發生，另外有3例接種莫德納，年齡為48歲至60歲間，為接種疫苗後1日至16日間發生。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完AZ隔天全身水腫 新店9旬婦撐1個半月仍不治
新北市今天接獲通報2名接種疫苗後死亡個案，其中新店區1名高齡93歲老婦，6月打完AZ疫苗後隔天全身多處水腫，出現意識不清，送醫後撐1個半月仍宣告不治，總計新北打完AZ後死亡個案已累積108例。衛生局表示，該老婦有高血壓等慢性病，6月15日打完疫苗，隔天起1周出現全身多處水腫，無法進食、意識模糊，送醫後在本月4日死亡。除93歲婦人外，淡水1名身患多重慢性病的86歲老翁同樣在6月15日接種AZ疫苗，直到上周都作息正常，但昨天衛生局接獲死亡通報，目前新北打完AZ後死亡個案已有108例，莫德納則是18例。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打高端試驗進行式？ 長庚：計畫還在撰寫中
高端疫苗總經理陳燦堅表示，目前已經與台大與林口長庚兩家醫學中心啟動施打第一劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第二劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計三至五個月數據結果即可出爐。林口長庚醫院副院長邱政洵則表示，AZ混打國產疫苗的計畫目前都還在「撰寫中」根本還沒有出醫院。邱政洵說，高端疫苗不久前也才剛通過EUA，8月23日開始第六輪施打，都才剛開始而已，計畫不可能這麼快就開始。他認為，AZ混打mRNA疫苗比較容易，畢竟台大都已經在施行了，長庚要做很容易，只是需要和疾管署報備。至於高端疫苗公司指出，長庚已經開始在做AZ混打高端的臨床試驗，他強調「還沒有」。陳時中對於混打高端也表示，高端才剛通過EUA，且疫苗還是陸續會進來，混打高端要等實驗才知道是否列入建議。至於莫德納目前開放給基層醫護混打，何時可以開打？陳時中表示，目前陸續都在撥發，開業醫護部分已請他們趕快造冊清楚，「應該快了」。然而現在還有400多萬人非莫德納不打，但莫德納疫苗不足是否會呼籲民眾改選項。陳時中卻沒有正面回應，僅說「單選莫德納的人沒400萬那麼多了」。由於莫德納疫苗不足，許多民眾也搶搭帛琉泡泡的熱潮，赴帛琉打疫苗。但帛琉表示，未來打過AZ者不再給予混打莫德納，只能混打嬌生。如此一來，我國是否承認？陳時中說，台灣目前沒有同意可以混打嬌生，但我國沒有嬌生疫苗，因此建議事項也不包括這種打法
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「不清真」穆斯林拒用？ 陳時中：都不含豬細胞
日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」，因此拒絕接種疫苗，造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此，指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清，不論進口或是國產疫苗，都不含豬細胞。陳時中表示，我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞，包括AZ、莫德納、BNT和高端等，其製造過程無使用豬細胞；同時，世界衛生組織（WHO）也在今年7月24日表示，AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證（Halal）。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮，陳時中說，AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein）基因的非複製型腺病毒載體，利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖，製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用，且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗；莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）、巴林等國EUA核准或使用，民眾可安心接種。
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2021-08-17 新冠肺炎.預防自保
台帛泡泡大變革！未打疫苗、入境不打疫苗者禁止入境
因開放打疫苗，又可以自由行，讓帛琉旅遊泡泡相當夯，不僅首發團幾乎滿團，訂單更是滿到九月，不過如今傳出不少台灣旅客因為已在台灣施打過第一劑ＡＺ，打算去帛琉打「第二劑」，且希望可以混打，卻因帛琉政府不開放混打，引發爭議。且未施打疫苗、入境也無施打疫苗意願者，亦不開放入境。帛琉觀光局台灣辦事處表示，有鑑於國際疫情嚴重，台灣旅客若未施打過疫苗或無意願到帛琉打疫苗是不允許入境的；除台灣飛帛琉的航班亦只有每周一班從關島飛往帛琉的航班，對帛台旅遊泡泡的旅客是相對安全的。由於不少台灣旅客都有「混打」的需求，帛琉政府今上午緊急開會研商。帛琉觀光局台灣辦事處今表示，依帛琉衛服部通知，帛琉旅遊泡泡疫苗施打規範是依據美國ＣＤＣ的規定，以保障旅客的安全，凡是入境帛琉的台灣旅客無疫苗施打史，可選擇輝瑞與嬌生兩種品項。帛琉觀光局台灣辦事處表示，8月19日後，莫德納疫苗將無法提供給旅客施打，若旅客已在台施打過第一劑 AZ，到帛琉只能施打嬌生，目前帛琉疫苗儲備量為兩千劑的輝瑞和一千劑的嬌生疫苗。帛琉觀光局台灣辦事處表示，帛琉現行入境規定為所有旅客皆須疫苗接種完成並提供疫苗接種證明，與PCR陰性檢驗報告方可入境，抵帛琉後第五天再做一次 PCR 檢驗，而帛台旅遊泡泡並無此嚴格規定，帛台旅遊泡泡由帛琉政府提供免費疫苗給入境旅客施打，並要求旅客在台灣登機前在機場做 PCR 檢驗，持陰性證明之旅客方可辦理登機手續。帛琉觀光局台灣辦事處表示，凡是由台灣前往帛琉的旅客，無論是團體或自由行的旅客，旅遊帛琉期間皆須遵守帛琉當地的防疫規定，戴口罩與保持社交距離，並使用已接受過防疫訓練並取得認證飯店、遊覽車、船公司等服務單位。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ、莫德納？ 高端：醫學中心已啟動研究
高端疫苗今舉行股東會，總經理陳燦堅透露，目前已經有兩家醫學中心啟動AZ、莫德納混打高端新冠疫苗的臨床試驗，預計3至5個月就會有數據結果。他也說，疫苗混打在科學上比較沒問題，主要是受法規規範，需要將混打臨床試驗證明送交給法規單位，再進一步審查。由於台灣疫苗短缺，外界都關注疫苗混打的可行性與科學根據。陳燦堅表示，目前台大醫院與林口長庚都已啟動混打臨床試驗，將已施打第一劑AZ或莫德納的護理人員，追加第二劑高端新冠疫苗，預計5個月內會有初步數據結果。而外界對於高端的產量、製程有疑慮，陳燦堅說，由於過去生產腸病毒疫苗批量時，疫苗都是單劑量為主，受到製程影響，首批供應國內的新冠疫苗也是單劑量，後續所有疫苗則將改由多劑量、瓶裝供應。陳燦堅也說，高端已在巴拉圭執行三期臨床試驗，同時申請當地緊急使用授權（EUA），由於巴拉圭疫情嚴峻，加上已取得國內EUA，巴拉圭政府有提出預採購的數量，不過仍需待完成試驗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA沒過 申請重審以Delta株做測試
指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
精準抽藥台 1瓶疫苗可抽12劑
疫苗不夠，疫苗成為抗疫的稀缺物資。為了讓疫苗「每一滴都不浪費」，新竹縣竹北大安醫院自創「精準抽藥台」，固定疫苗讓醫護人員用兩手穩定握住針管抽藥，一瓶AZ疫苗不到5分鐘就能精準抽取12劑，新竹縣長楊文科參觀後大讚醫院自創的「客家打法2.0」，將推廣到全縣各醫療院所，讓接種人數最大化。大安醫院院長謝煒銘表示，每瓶疫苗都有緩衝劑量，若以1毫升精細針筒抽取，就可讓原本提供10人施打的1瓶AZ疫苗抽到11劑，如果要抽到12劑，醫護必須全心投入。院方為減緩醫護負擔，並更穩定精準抽藥，自創「精準抽藥台」，將疫苗固定在台上，護理人員不需一手握藥罐、一手抽取，可兩手穩定握住針管精準地抽藥，讓每一瓶疫苗緩衝劑量都不浪費，抽取量可到12劑，也降低醫護反覆抽取辛勞。楊文科指出，醫護人員有抽藥台協助，可在抽取藥液時抓得更精準，領用1000劑成功施打了1208人，這個「神器」應推廣到全縣。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗EUA未過！聯亞：國人重大損失 將提出申訴
聯亞申請EUA審核未過，聯亞表示，此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗，無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性，疏忽人體免疫系統除了B細胞抗體反應外之T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株之特性，造成聯亞UB-612疫苗無法通過EUA審查，實為國人重大損失。聯亞也說，為儘快解決變種病毒肆虐問題，將與CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。此外，聯亞表示，UB-612疫苗開發過程嚴謹，已成功量產7批2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前以生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場，為國爭光，若UB-612無法取得EUA，實為聯亞及國人重大損失，期盼能與CDE及TFDA共同努力，一起推動國產UB-612疫苗上市，守護台灣，守護全人類。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未過EUA 聯亞不服輸 將申訴改以Delta做為測試
指揮中心今天下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，對此結果深感遺憾，並將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴。發言人范瀛云表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞生技表示，其所研發製造的UB-612疫苗，經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價。但食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體效價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮現行流行病毒株並非武漢株。且免疫橋接應除「長期」中和性抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，但此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體效價，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行的變異株病毒進行比較性試驗，造成聯亞疫苗無法通過EUA審查。范瀛云表示，聯亞疫苗經過加州的實驗室測試，疫苗對Delta病毒株的反應和對武漢株在差不多的水準，目前將先與我國衛福部溝通，改以Delta病毒進行與AZ疫苗的測試。這幾天就會盡快準備陳情書和申訴書像食藥署遞交，再看衛福部如何回應。她強調，目前聯亞疫苗生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場。至於第三期臨床試驗何時在印度展開，范瀛云則表示，三期臨床試驗主要由美國總公司主導，正在進行多方評估，無法確定何時展開。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打倒數7天 學者金傳春：請先公開4項資料
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只有高端，8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒，高端EUA審查結果至少還留下許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出，台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示，接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒，為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的，就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示，高端給臨床試驗受試者的費用算多，有可能吸引到更多年輕人參與，年輕人的抗體反應會比較強，抗體濃度可能很高，也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染，導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度？」金傳春說，若過去曾感染，在接種疫苗後，因免疫記憶會馬上提升抗體量，抗體濃度也會很高，因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體，才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本，是高端自選的，還是食藥署隨機挑選的？」金傳春表示，這兩者差別很大，若是廠商自選，「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清，濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心，Delta變異株橫行，高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與Ｔ細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有，就開打，以後國人甚至總統感染Delta的話，難道可以申請國賠嗎？是高端跟食藥署一起賠嗎？」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種，金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題，她呼籲高端，應完整如實向國人釋疑。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過 中研院研究員何美鄉：EUA也可能讓好疫苗過不了關
指揮中心今天宣布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只剩高端可打。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究何美鄉指出，聯亞二期臨床試驗資料顯示中和抗體濃度在「過與不過之間」，但其T細胞免疫反應並非EUA主軸，所以「好的疫苗也可能過不了關。」何美鄉提醒，EUA一年後可能都會失效，所以趕快做第三期才是王道。面對自己挽袖志願當受試者的聯亞疫苗未通過EUA，何美鄉並不意外，但也不感到沮喪，還是相當樂觀。何美鄉表示，聯亞疫苗的特色在於有針對T細胞免疫的作用，是預防重症的關鍵。何美鄉表示，EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接，是不得已的方法，也可能會讓好的疫苗過不了關。前台大感染科醫師孔祥琪也撰文表示，聯亞是精心設計的小分子疫苗，相較於高端的大分子，聯亞的產能會比較高，理論上T細胞免疫反應會比較好。「聯亞沒通過的遺憾是，國人可用的疫苗又少了一種」，但何美鄉提醒，回歸二期試驗本質，是要按免疫生成性，論細胞免疫、抗體免疫，聯亞應該都有達成二期試驗的目標，可以展開三期試驗，只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。何美鄉強調，不論EUA是否通過，趕快做三期才是王道，因為EUA只是暫時核准，失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。何美鄉指出，目前探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去跟「康復者」血清相比。結果發現，AZ抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就有保護力，將T細胞納入考量後，AZ抗體只達到康復者血清的3%就有保護力，中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。孔祥琪亦表示，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。聯亞若對自己疫苗有信心，應努力去國外以第三期臨床試驗，驗證自己的保護力。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端最新預約數字曝光 7小時近一半民眾完成登記
第六輪高端今天開放預約，上午10時預約接種開始，1922預約平台網站一度卡卡。指揮中心下午5時許，公布最新預約數據，第六輪符合資格民眾有60.5萬人，開放預約7小時，吸引30.2萬人預約，占預約資格人數49.95%。高端預約登記今天上午10時至18日中午12時止，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種。由於中央尚未開放混打高端疫苗，這批民眾都是第一劑接種者，第六輪施打時程為8月23日至29日，指揮中心視疫苗供應期程調整接種場次。指揮中心下午5時公布，最新疫苗接種意願登記數據，完成人數共有1294萬8887人。獨鍾國產疫苗高端部分，有3萬579人，佔比0.24%；有意願施打高端者，總計53萬9240人單選AZ部分，111萬3254人，佔比8.60%；單選莫德納402萬2420人，佔比31.06%；複選AZ、莫德納有727萬3164人，佔比56.17%。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA下一步怎走 黃高彬：擬這兩地進行三期試驗
聯亞疫苗未通過EUA審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定，也只能接受；至於聯亞三期臨床試驗的規劃，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗且已簽約，目前衛福部也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準，一是與接種AZ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值（的95％信賴區間下限須大於0.67；二是血清陽轉率的95％信賴區間下限須大於50％，兩者都達標才行。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。他也說，疫苗不是只有中和抗體 ，還要考慮T細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；不過既然當初EUA標準如此訂定，「就只能這樣走」，相信聯亞會有其他對策。但因EUA審查結果才剛公布，目前台灣端的第三期臨床試驗規劃還要討論方向，也可能用另一個疫苗接種的方式來進行保護力的不劣性比較。他也說，第三期臨床試驗結束的話也可能就直接申請藥證，不一定要申請EUA。至於之前的二期臨床試驗參與者，在聯亞未通過EUA後是否會安排這些人接種其他疫苗。黃高彬則表示，現在談這個還太早；他再次強調，疫苗不是只有中和抗體而已。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 楊志良：政府應公布雙邊數據
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，但是否公布相關數據及會議資料，指揮官陳時中則表示，「沒過就沒必較公開」。不過，曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為，不論是否通過EUA，政府都應該公布聯亞和高端的數據，而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別，安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗，但因為後續尚未等到解盲，跑去接種AZ疫苗；而今聯亞未通過EUA，則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示，「這（和先知）一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗，當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑，且經過一個月；適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果，加上自己是高危險群，因此選擇退出試驗。楊志良也表示，聯亞的EUA未通過，政府應把雙邊的資料都公開，一方面可讓兩家疫苗廠互相學習，另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高，公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒，不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待，畢竟目前沒有完整保護力資料，「大量接種高端就是豪賭」。他說，如果最後發現高端疫苗的防護力不夠，接種者誤以為保護力足夠、過於安心，但現在變種株不只有從印度來的Delta，還有秘魯來的Lambda，「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA，楊志良表示對方到現在都沒有聯絡，「自已到現在仍然不知道是哪一組」；他認為，聯亞應該通知所有受試者，安排這些人去打正式的疫苗，「這是他們（聯亞）的責任」。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／預約高端疫苗前必知！哪些人不適合接種高端疫苗？
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，預約登記自今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。預約高端疫苗前該注意哪些事項？根據衛福部疾管署資料，元氣網為你綜合整理如下：▍高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防 COVID-19。該疫苗已通過我國核准專案製造，適用於 20 歲以上，接種 2 劑，間隔 28 天。該疫苗不含可複製之 SARS-CoV-2 病毒顆粒，不會因為接種該疫苗而罹患 COVID-19。另依據該疫苗臨床試驗結果，顯示其安全性良好。此外，依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗 3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率 95% 信賴區間下限為 95.5%，大於標準要求 50%。免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。▍疫苗接種禁忌與接種前注意事項接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。注意事項：1.先前接種該項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，應避免接種。2.發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3.該疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同 COVID-19 疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。4.該疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少 14 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。5.免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據 )6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。7.若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 ( 如醫事人員 )，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種 COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。▍接種後注意事項及可能發生之反應1.為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀 15 分鐘，離開後請自我密切觀察 15 分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少 30 分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少 2 分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2.該疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應 ( 如下表 ) 通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後 7 日內觀察到緩解或消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應 ( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹 ) 等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.完成疫苗接種後，雖可降低罹患 COVID-19 的機率，但仍有可能感染 SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。 ▍仿單所列之不良反應
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