2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗8月28日開放意願登記! 1至10類未來也可打
隨著首批BNT疫苗提前到貨,加上9月開學在即,指揮中心宣布疫苗意願登記平台新增「BNT疫苗」選項,指揮官陳時中表示,新增BNT疫苗為選項,平台將開放8月28日下午2點重新開放,民眾如果有意願請盡速上網登記。針對9月開學來臨,陳時中表示,在教育相關工作人員「第3階段」接種計畫中,總計2萬9600劑疫苗已於8月26日配送,接種對象為110月8月1日以後,新進專任教師、代理代課教師、實習教師、特教助理員及團膳業廚務人員等,呼籲上述人員配合縣市規劃時間速前往接種。國內開放第六輪進行高端開打,預計將於第七輪開打AZ疫苗,也有部分長者面臨第一期滿十周,將施打第二劑,今明兩日抵台的AZ疫苗及莫德納疫苗是否投入第七輪施打,陳時中強調AZ疫苗將擴大第一劑施打量能為主,但也會保留第二劑疫苗給長者施打,而BNT疫苗看進貨順序,第一批要給校園12-18歲學生施打,並比照流感簽署家長同意書。陳時中表示,昨日疫苗施打了7萬多人,將近8萬人,人口涵蓋率達41.51%、劑次人口比達45.10。BNT疫苗後來有進貨量的話,要先給1類至10類族群,依人口年齡別往下施打。陳時中表示,針對第七輪AZ疫苗施打規劃也會於近二天公布,「目前我們還在等疫苗有沒有確實到位。」至於明天將開放BNT疫苗作為意願登記新選項,是否會影響高端打氣?陳時中表示,會關心民眾施打的意願是否提高,以及提供疫苗是否能滿足大家需要,而開放新疫苗選項而讓另一個疫苗施打意願變低,並不在考慮範圍內。針對各縣市教職人員進行第三階段施打。莊人祥表示,各縣市教育人員施打進度不同,有些以於先前施打完畢,有些是8月27日或8月30日才施打,會根據各縣市規劃的時程接種,也都有進行造冊,不怕打不到。陳時中表示,評估國內疫苗到貨量將預計於10月底達到疫苗涵蓋率60%沒問題。未來BNT疫苗到貨後,將開放12-18歲學生施打。陳時中表示,會以班級分批施打,「一個班一起打,就是同進退啦!」並表示,教育部也會於施打當日及隔日安排疫苗假。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
26.5萬劑AZ今到貨! 陳時中:AZ至今已超過600萬劑來台
疫苗陸續到貨,我國自購26.5萬劑AZ疫苗,今天中午由大韓航空運從韓國送抵台,至於捷克捐贈3萬劑莫德納,昨晚9時許已起飛,由土耳其航空TK6210運送,表訂明天上午7時50分抵達桃機。指揮官陳時中表示,今天中午有26.5萬劑AZ疫苗,今天中午到了台灣來,效期到2021年12月7日,使用上應該是沒有問題,訂貨的疫苗1000萬劑267.4萬劑,AZ包含日本贈送的來台灣的超過600萬劑。中央流行疫情指揮中心今天表示,26.5萬劑AstraZeneca疫苗已於今天上午11時37分抵達桃園國際機場,待完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心,進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。指揮中心指出,該中心去年10月30日與台灣阿斯特捷利康公司簽署1,000萬劑COVID-19疫苗供應合約,先前已陸續到貨,分為3月3日11.7萬劑、7月7日62.6萬劑、7月15日56萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.4萬劑,本次提供第六批疫苗,截至目前總計約267.4萬劑到貨。本次提供的疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份),需存放於2-8℃環境,依臨床試驗每人需施打2劑,本批效期至今(2021)年12月7日。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防疫打疫苗副作用 消基會籲受害救濟從寬從速
消基會今天表示,民眾為COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫接種疫苗,全國已663例打疫苗後死亡,呼籲政府落實國人對疫苗風險、副作用的知情權,從寬從速救濟疫苗接種受害者。消基會今天召開記者會,主張法制防疫,讓民眾清楚認知疫苗風險,萬一因接種疫苗而受害,政府應從速從寬給付受害救濟金。消基會指出,台灣地區自COVID-19疫苗開始施打以來,根據政府截至8月25日資料,因接種疫苗而發生不良反應事件中,累計已有663例疑似因接種疫苗致死。消基會並說,其中有540例接種AZ疫苗(死亡占比約為0.0084%)、119例接種莫德納疫苗(死亡占比約為0.0032%)、4例接種高端疫苗(死亡占比約為0.0014%)。AZ與莫德納疫苗分別在施打73天、26天後出現死亡案例;但反觀高端疫苗自8月23日開始施打,卻在迄今僅5天,竟已傳出4例施打後死亡。消基會認為,顯然國人因施打疫苗而發生重大傷病甚至死亡情事,不論是國產或進口疫苗,確定皆有一定的風險存在;呼籲政府落實國人對施打疫苗相關風險、副作用的「知情權」,並針對施打疫苗後可能發生的各種不良反應,妥定接種疫苗受害者的救濟與補償措施。媒體詢問消基會是否會為民眾做團體訴訟求償。消基會說,依法民眾有接受預防接種的法定義務,理論上接種疫苗沒有成立消費關係,接種者不是消費者,沒有集體訴訟的可能,而是提出補償請求,消基會願意提供能力所及的幫助,但是無法提起團體訴訟。消基會並主張,國人施打的疫苗有不少來自友邦捐贈,慈濟、台積電、永齡基金會也要購買後捐出,政府省下不少採購預算,呼籲對於補償救濟不宜過於嚴苛,應從寬認定、加速審議。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購AZ疫苗抵台 26.5萬劑到貨
在即將開學,仍有許多教職員還未施打疫苗之際,台灣自行採購的26.5萬劑AZ疫苗上午11點35分降落桃園機場,存放疫苗的兩個冷凍櫃放在飛機前艙,地勤人員從貨艙卸下後,由海關人員在機邊驗放,隨後在航警警車護送下,送往至華儲碼頭,然後馬上由冷鏈貨車運送至冷儲物流中心存放,待完成檢驗封緘程序後即可配撥給國人接種。這批AZ疫苗由大韓航空航班KE-691班機運送,上午9時35分從韓國仁川機場起飛,台灣已取得超過1100萬劑COVID-19疫苗,自購疫苗約有240.9萬劑AZ疫苗,明天還會有捷克致贈給台灣的莫德納疫苗抵台。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞審查未過、高端產能仍不足! 陳時中喊未偏袒
國內面臨新冠疫苗慌,指揮中心積極推動高端疫苗生產,並分別與高端及聯亞各簽約500萬劑疫苗,然而兩家疫苗境遇大不同,高端疫苗現已開放國人施打,聯亞疫苗卻未通過EUA。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中受訪表示,會保護國產疫苗,但未曾圖利任一家特定疫苗廠,當初EUA審查條件都是公開透明,及早就宣布好遊戲規則,並非偏袒任一方。陳時中今天上「新聞不芹菜」的節目,接受資深媒體人黃光芹的專訪,談及國產疫苗的審核、產能、保護力及施打爭議。他說,疫苗都是要打到人體內去,對於國產疫苗的審核皆很嚴謹,而負責決策者,未來也要承擔起責任的,對高端、聯亞兩家公司審查皆透明公開,當初也根據專家建議把訂定好審查規範。聯亞表示,第一階段測試是「聯亞比高端強」,第二階段卻要他們跟AZ比較,並不公平。陳時中說,規則皆是一開始當初講好,可用綜合抗體比較,只要不劣於AZ疫苗,就推論有相同保護力,若對規則有疑慮,或者對自己生產的疫苗強弱項有其考量,也應在對規則有疑慮就提出。而外界對於已通過EUA的高端,懷疑其對付Delta變異株的保護力不佳。陳時中表示,由於現在沒有作三期的臨床是不能保護力,仿單上不能這樣寫有保護力,對於柯文哲說,高端在三日內出現四起死亡案例,是國人替高端作臨床三期施打。他則回應,高端已通過EUA是屬於上市後市場監測。除此之外,今日為高端開打以來第五天,包含副總統賴清德也於今日施打高端,陳時中說,安全性沒有問題,皆符合國際標準,且有3000人的安全性報告。但對於國內疫苗除高端外,包含AZ及莫德納也有多起接種後不良事件引起民眾恐慌,專家直指應盡快成立調查小組。陳時中表示,現階段就有疫苗接種救濟小組長期就在作因果判定,包含針對司法相驗、解剖跟結果去仔細去探討,只要是不能排除有可能性,就屬需要被救濟的對象,國內疫苗若要停打,也需要參考背景值來判定是否要停打。另外原本向高端疫苗簽約500萬劑,預計每個月有100萬劑,但第六輪開打量僅70多萬劑,懷疑時程及產能出問題。陳時中表示,高端的生產量要10月底才會出來。由於原先製成是從2L,放大到50L,大概出來是25萬劑疫苗,後續要放大200L,要求更嚴謹要作倉鼠實驗等諸多項目,預計9月臨床實驗完成還要檢查。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗來台 陳時中:三小時敲定
首批由民間合力購買的BNT疫苗可望於8月底到貨,是否因鴻海創辦人郭台銘催貨及台積電交涉?指揮中心指揮官陳時中昨 (26)日表示,「不管經過鴻海、台積電、慈濟或政府單位,是中央和民間大家一起努力爭取過來的」,強調指揮中心接到疫苗有現貨相關訊息後,「我們三個小時就決定了。」有媒體人爆料指稱,現有掌握劑量數為195萬劑,預計8月31日上飛機,9月1日到貨。陳時中表示,「到貨數量和事實相去不遠,但到貨時程未定。」除了BNT,外傳還有近百萬劑莫德納和AZ疫苗將到貨,預計今明抵台,陳時中表示,這段時間都會有疫苗到,各廠牌都有可能,「到了就會講,會再跟大家報告」。首批抵台BNT疫苗包含在台積電、鴻海和慈濟共同購買的1,500萬劑中,這批疫苗包裝上印有「復必泰」及「上海復星」字樣。陳時中昨天表示,與BNT簽約時確實要求疫苗包裝字樣應符合我方要求,但當台積電、鴻海和慈濟通知這批現貨外包裝和原先要求不同時,考量內容物和安全有效最要緊,因此同意。未來到貨計畫內購買的BNT疫苗,則不會有「復必泰」等字樣。對於指揮中心同意疫苗包裝出現「復必泰」,外界認為,指揮中心政策「髮夾彎」,國民黨立委費鴻泰指出,指揮中心因「復必泰」三字讓疫苗卡關多時,導致5、6月時有疫苗被新加坡買走,陳時中必須因延宕疫苗到貨,「向冤魂道歉」。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
岳母打AZ猝逝 九把刀:我們要答案
國產高端疫苗開打短短四天,已有四件疑似不良反應死亡個案,個案之一的死者陸之駿昨解剖,他的妹妹昨在臉書發文表示,「一個非常驚悚的星期二,改變了我們家的未來」,一個死亡數據背後,是曾經鮮活的生命;作家九把刀岳母打完AZ疫苗四天後猝逝,他已寫陳情信,盼法醫多進行幾種檢測,他貼文感嘆:「這不是給媽媽一個答案,需要答案的是我們。」九把刀發文稱,每到晚上,妻子周亭羽就無預警大哭,九把刀指出「許多醫學專家在電視上隔空發表媽媽可能的死因,我們都謹記在心,做了筆記」,希望「正在撰寫解剖報告的法醫,可以參酌一下諸方意見,驗一下免疫螢光反應,驗一下小板第四凝血因子抗體。我們遠遠不是專家,只能藉著這種方式提醒。」法醫研究所昨天發聲明回應指出,會在完成各項相關的科學檢驗後,盡速製作解剖鑑定報告,協助釐清疑義;對於當事人家屬所提意見,也會以最嚴謹的態度,詳加審酌。專欄作家陸之駿廿三日接種高端疫苗,隔日猝逝,桃園地檢署昨天解剖遺體,陸的兒子低調不願受訪。檢方表示,死因仍待法醫研究所檢驗報告出爐才能進一步釐清。桃園溫姓男子廿三日打完高端疫苗,廿五日休克,送醫不治。溫妻昨受訪表示,丈夫打完疫苗後在家休息,無不適症狀,不解為何突然倒下,家人想知道死因是否跟疫苗有關係。溫妻指出,體重九十幾公斤的丈夫,被指揮中心報成一百廿公斤到一百卅公斤,家屬無法接受。溫男弟弟指出,哥哥五月還獲桃園市模範勞工表揚。檢方安排下周解剖。基隆市四十一歲王姓女子廿四日上午施打高端疫苗,下午因胸悶、胸痛,送醫不治,醫師診斷死因為主動脈剝離;王女的父親認為女兒沒有慢性病史、心臟病史,血壓雖稍高,但無法理解為何打疫苗後就死亡。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北61歲男打完AZ疫苗一個月後 腹痛發燒送醫不治
新北市今天增加1例居家隔離陰轉陽確診,為新莊1名男子因同事確診後被匡列,另有樹林區61歲男性在6月下旬打完AZ疫苗經過1個月後,出現腹痛、發燒等現象,就醫後於上月23日不治。市長侯友宜指出,新莊這名個案在19日因同事確診後被匡列,昨天出現頭痛、喉嚨痛等相關症狀,採檢後PCR呈陽性,由於已經被匡列,因此沒有接觸者,不會有傳播風險。侯友宜認為,新北疫情控制非常穩定,昨天零確診,今天也沒有感染源新增,不管如何仍鼓勵市民出來篩檢把隱形傳播鏈清出來。衛生局另接獲通報,樹林61歲沒有慢性病與用藥史的男性,6月25日打完AZ,隔天雖有輕微頭痛,但後續1個月作息都正常,在上月22、23日出現嚴重腹痛、發燒,就醫後宣告不治。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
攔截BNT疫苗 陳時中透露3小時就決定
指揮中心昨晚證實將有一批BNT疫苗將提早到貨,但這是否和鴻海創辦人郭台銘前往歐洲催貨有關,指揮官陳時中則不願鬆口,僅表示民間團體都非常熱心;但他透露,接到相關訊息三個鐘頭就決定讓疫苗來台。陳時中也表示,疫苗接種預約平台,很快就會出現BNT疫苗的選項讓民眾勾選。指揮中心昨天於新聞稿指出,感謝台積電的協助,也很感謝鴻海創辦人郭台銘先生,人在歐洲的這段期間也努力幫忙爭取。但外界關心這批疫苗是否是原先採購1500萬劑疫苗內的額度,以及是否因為郭董前往歐洲催貨才能提前到貨,還是郭董催的貨依然在中秋節前後才抵達。陳時中對此表示,民間團體非常熱心,「郭董也好,台積電、慈濟也好」,大家都用自己的影響力積極促成,但指揮中心接到訊息三個鐘頭就決定了。除了BNT外,外傳還有近百萬劑的莫德納和AZ疫苗將到貨,陳時中則表示,這段時間都會有疫苗會到,各廠牌都有可能,「到了就會講,會再跟大家報告」。另外,陳時中也說,整體計畫有準備第三劑的數量,已納入明年計畫。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
癌症患者能否打疫苗?血液腫瘤科專家這樣說
我國目前開放施打AZ、莫德納、高端等疫苗,傳出8月底BNT疫苗也將到貨。許多民眾關心疫苗有無保護力,對於癌症患者來說,若正在做化療或使用標靶藥物,也關心身體狀況是否適合接種疫苗。新光醫院血液腫瘤科主任賴泓誌表示,化療會影響免疫系統,但多半是暫時性,建議可錯開時間,於化療前後一到兩周施打疫苗。賴泓誌指出,癌症病患若要接種疫苗,會觀察他注射疫苗後抗體反應是否達到預期,有些病患治療強度高、免疫反應比較大,打完疫苗後較難產生理想反應;有些病患治療不能等,但不可能冒著染疫風險,國外會建議民眾接種疫苗後續追蹤抗體反應,若抗體不夠再補打疫苗,但台灣無法人人做抗體檢查,也不一定都能打到疫苗,因此建議施打前與醫師討論評估。賴泓誌表示,許多民眾會對疫苗有錯誤認知,有些病患會問,打AZ疫苗是否會讓血小板低下造成血栓,「這不是因果關係導致」,打疫苗造成血小板消耗,而形成血栓,因此血小板才會偏低,並非本身血小板低而造成,建議民眾要有正確觀念,對任何疫苗都不要有先入為主觀念,只要有任何不舒服情況,也都要及時就醫。79歲呂先生戒菸20年,2019年因腰痛就醫,竟發現肺癌第四期併多處遠端轉移,經過標靶藥物、免疫治療等,至今2年狀況趨於穩定,今年也接種莫德納疫苗,目前每週採取液態切片抽血檢測,追蹤療效也監控病情。收治個案的賴泓誌說,呂先生因為腰痛檢查出癌症,出現骨轉移、腦轉移,其實轉移是全身性疾病,不論手、背部或大腿都有可能,因此若有異常疼痛,千萬別掉以輕心。賴泓誌指出,液態切片檢測技術發展超過20年,以前常用於白血病控制,像是慢性骨髓性白血病等,每三個月做一次檢查,但因為疾病控制時間很長,且不容易產生後續抗藥性突變,只要觀察疾病控制即可。不過肺癌惡化速度快,容易錯失治療調整機會,因此及早評估治療,若有不穩定的病人也會更密集追蹤。但癌症腫瘤多用切片觀測病理變化,透過血液檢測是否有落差?賴泓誌說,腫瘤轉移會造成質變,不同部位檢測都有不同結果,不過任何一處轉移,都會造成細胞壞死,血液中可偵測到細胞廢物,有科學家認為,液態切片可反應腫瘤特性及樣貌。至於該檢測方式適用族群,他表示,因侵入性檢查風險高,抽血相較來說風險較低,除了做基因檢測外,亦可作疾病後期選藥參考。他也呼籲癌友不要因為疫情,忽略治療權益。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端死亡病例有4例 李秉穎:「AZ與莫德納已累積600例」
高端疫苗開打,傳出有4例死亡案例,台大小兒感染科醫師、同時也是疫苗專家李秉穎表示,國內開打AZ與莫德納疫苗,累積的死亡病例有600例,其中解剖的都已排除與疫苗相關,本來人就會因為各種原因死亡,打疫苗之後的死亡率只要與背景值相比沒有特別高,學理上無法證實是疫苗引發死亡。李秉穎昨晚在接受政論節目「年代向錢看」訪問時表示,早在高端疫苗開打之前他就已說過,開打之後一定會有一些死亡病例,但根據美國疾病管制中心的說明,與疫苗相關的猝死個案,唯一只有過敏性休克,也就是打了之後馬上發作死亡,如果是隔了一些時間,基本上都可以排除與疫苗相關。他表示,有人認為疫苗打下去會造成人體發炎反應,引發死亡,但這就好像是說你的身體上有一個小傷口,卻引發死亡一樣的不可能,因為打疫苗與小傷口兩者引發的發炎反應是差不多的。目前雖然高端死亡病例有4例,但是AZ與莫德納的死亡病例已有600例,其中有部分接受解剖,全部都證實與疫苗無關,如果死亡率相比沒有打疫苗的情況,沒有特別高,很難證明是疫苗的問題。而針對有些民眾打完疫苗後不舒服,可能會認為是疫苗引發,而疏忽可能是身體的重大疾病,像是打完高端死亡的作家就認為自己不舒服可能是因為打疫苗,而未就醫,李秉穎表示,通常打完疫苗一到兩天內會有發燒與倦怠的情況,而且是打完就會發生,如果隔了一天才發燒,應該就不是疫苗的問題,同時如果有不舒服就要就醫,不必認為可能是疫苗引發而輕忽。他並提供一個指標,他表示,不舒服只要影響到運動功能就應該馬上就醫,例如走幾步就會很喘、或是明顯感受到心律不整等,但是像是心肌梗塞等心血疾病引發的猝死,本來就很難預防,也是沒辦法的。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫:沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢?這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司,我國政府持有20%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面,TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變,對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通,不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗時手該叉腰還是自然下垂?專家曝正確姿勢
「來,捲起袖子,我們打疫苗去」。疫苗陸續到貨,不論是AZ疫苗或是莫德納疫苗,還是將來的台積電及鴻海的輝瑞疫苗,其列出來的可能副作用通通都有「注射部位疼痛」這檔事,而且還可能是其副作用中最多比例的項目之一。然而,打疫苗手叉腰還是自然下垂?打疫苗會傷害橈神經?打完疫苗千萬不能揉?這些網路謠言是真的嗎?疫苗注射後的肩傷害 少數人須手術治療臺北市立聯合醫院和平婦幼院區骨科主治醫師陳信彰說,所謂的「疫苗注射後的肩傷害」(Shoulder injury related to vaccine administration,SIRVA)就是指在打完疫苗後,注射肩膀處所出現的不適,包括紅、腫、熱、痛,甚至活動不良;有的很輕微,但還是會有極少數人是會痛到無法動彈無法工作的,國外甚至有報告需要住院打針及手術來治療才好的。(推薦閱讀:打疫苗後為什麼會出現「新冠手臂」? 會好嗎? 專家解析「皮膚5副作用」:mRNA疫苗最常見)9成24小時內出現症狀 多數幾日內可緩解「疫苗注射後的肩傷害」通常就是疫苗注射後立即出現肩膀的症狀,據統計約有九成的病患是24小時之內即出現症狀,很少是超過三天才出現肩膀問題的。而診斷標準第一個就是要排除感染,幸運的是,這種「疫苗注射後的肩傷害」絕大部份都在症狀持續了幾日後自然就痊癒了,無需任何的治療,而也有少部份人得吃藥打針或復健才能緩解症狀,然而,也如前所述是有極少的人是需要骨科來收治住院才得以痊癒的。(推薦閱讀:打疫苗前先吃普拿疼、抗組織胺防副作用? 小心造成1大影響)推測注射位置太高所致 坐著手叉腰注射可避免到底「疫苗注射後的肩傷害」是傷害到了什麼?有沒有辦法避免?根據2010年Atanasoff等學者研究13位病患,並創造「疫苗注射後的肩傷害」SIRVA這個病名,指的是打完疫苗後出現肩峰下的滑囊炎、肌腱炎、肩袖斷裂、三角肌積液、肩關節囊粘連(俗稱冰凍肩),而這些也是「疫苗注射後的肩傷害」中最常見的情況,推測其發生原因,有可能是注射位置太高,而沒有將疫苗注入三角肌肌肉內,反而注入肩峰下組織,因此引起相關被注射組織發炎。要避免這類情形,除了注射位置不要太高之外,還有一個重點就是請病患記得手叉腰、手臂外展,讓肩峰下的滑囊、肌腱、肩袖、肩關節囊等組織縮回去肩膀內,避免被針打到;所以,「請病患坐著手叉腰再行肩膀肌肉注射」幾乎是世界各國做肩膀肌肉注射的標準動作。(推薦閱讀:打針後要揉才不會有瘀青、硬塊? 不一定!這2種狀況只會愈揉愈糟糕)肌肉注射針頭不能太短 揉不影響肌肉組織結構2018年Bancsi等學者亦整理了「疫苗注射後的肩傷害」並給出幾個肌肉注射建議,其中的建議亦經世界各國學者及護理專家引用做為肌肉注射指引,他點出了若注射在肩膀太低的位置是有可能傷到橈神經,而注射在肩膀太後外側的位置是有可能傷到腋神經。除了注射位置,Bansci亦指出針頭太長也是有可能傷到神經;雖然神經傷害的報告是少之又少,而且目前多採用1 CC的小針具較不可能傷到,但考量到要實行肌肉注射針頭也不能太短,對某些很瘦的民眾還是得小心注射。陳信彰表示,看了那麼多的「疫苗注射後的肩傷害」文獻,並沒有看到能不能揉的問題,不過有沒有揉應該也不會影響肌肉組織結構。延伸閱讀: ·高端疫苗有哪些副作用?我適合接種嗎? 打疫苗前必知「6大注意事項」 ·打完疫苗猛喝水緩解副作用? 2類人小心引肺積水
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗提前到貨 黃暐瀚:195萬劑、9月1日到貨
中央流行疫情指揮中心昨表示,鴻海創辦人郭台銘、台積電與慈濟購捐1500萬劑BNT疫苗,8月底將有部分上海復星代理疫苗出貨到台灣。名嘴黃暐瀚今爆料,他掌握的劑量數為195萬劑,8月31日上飛機,9月1日到貨。黃暐瀚表示,將到貨的BNT疫苗,1瓶4.5mL、打6劑,瓶身上面寫簡體字,盒裝寫復必泰。指揮中心表示,相關BNT疫苗到貨訊息,是日前台積電主動告知,鴻海永齡也提供相關訊息表示,由上海復星代理的BNT原廠疫苗,將於8月下旬出廠,這批疫苗比捐贈單位預定的首批供應期程還要早。黃暐瀚還原指出,這批疫苗是郭台銘去歐洲後,看到在捷克打的BNT疫苗,瓶身就寫Comirnaty,也就是上海復星的復必泰,一問才發覺澳洲、日本、德國打完的疫苗黃卡都是寫Comirnaty。黃暐瀚說,郭台銘當時覺得台灣社會對Comirnaty好像已沒有這麼排斥,就想說除了下訂的1500萬劑疫苗外,有Comirnaty的也買,就去問BNT總廠有沒有Comirnaty現貨可買,但發覺沒有。黃暐瀚表示,之後BNT總廠告知郭台銘有300萬劑寫有「新型冠狀病毒mRNA疫苗」疫苗現貨,其中「冠」為簡體字,但郭一時沒辦法決定,才在群組中詢問台積電與慈濟等夥伴看法,台積電就去問指揮中心。黃暐瀚說,為了要不要買這批疫苗,指揮中心指揮官陳時中還與專家開會,總統府與民進黨也有做一些討論,最後才決定要買,但經一番周折,決定要時只剩195萬劑。黃暐瀚表示,他8月中旬就掌握相關訊息,也曾在主持的廣播節目中公開講過,只是當時未引起注意。黃暐瀚說,第一批進到台灣的AZ疫苗3月3日的11.7萬劑,第一批進到台灣的莫德納疫苗是5月28日的15萬劑,這次8月31日起飛、9月1日到台灣的195萬劑BNT疫苗屬大量到貨。
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2021-08-26 新聞.元氣新聞
岳母打AZ猝逝 九把刀寫陳情書等解剖報告「我們需要答案」
九把刀的岳母在打完AZ疫苗4天後就猝逝,為了能找出死因,家屬同意進行解剖,25日是九把刀43歲生日,他在臉書發長文透露岳母離世後一家人的心境,也透露寫了陳情書,目前靜待解剖報告的出爐。九把刀在臉書發文透露為岳母處理後事家人的心情,更回憶與岳母生前相處的點滴,對於岳母的猝逝,九把刀透露「我們一直尋找媽媽去世前的種種線索,一些藏在生活細節裡的暗示,努力拼湊出兩個結論……一,媽媽的離世是冥冥中註定,是早已安排好的。二,媽媽的早逝其實是幸運的,避開了病痛,避開了即使急救回來產生的嚴重後遺症(大概吧),在人生中至為幸福的高光時刻華麗轉身,留下無數思念。」九把刀岳母猝逝消息傳出後,「許多醫學專家在電視上隔空發表媽媽可能的死因,我們都謹記在心,做了筆記」,他更希望「正在撰寫解剖報告的法醫可以參酌一下諸方意見,驗一下免疫螢光反應,驗一下小板第四凝血因子抗體。我們遠遠不是專家,只能藉著這種方式提醒。」,最後更感嘆「這不是給媽媽一個答案,需要答案的是我們。」
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府:繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日,已連續傳出多起施打後猝死案,除了引發高端疫苗安全性的討論之外,台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網,籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡,應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變,更新緊急授權(EUA)的認證標準,輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議,政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外,更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗;否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下:「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢? 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司, 我國政府持有40%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000 萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面, TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變, 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通, 不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完2劑輝瑞或AZ 英國研究:半年內保護力就下降
英國研究發現,施打2劑輝瑞/BNT或AZ疫苗後,對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的保護力會在6個月內開始衰退。這也證明部分國家替民眾接種「追加劑」,確實有其道理。英國疫情追蹤應用程式「ZOE新型冠狀病毒疾病症狀研究」(ZOE COVID Symptom Study)分析資料後發現,與接種完第2劑後的首個月相較,5至6個月後,輝瑞/BNT疫苗避免感染的效力將從88%下降至74%。AZ疫苗的效力從則會從首月的77%下降到4至5個月後的67%。上述研究資料來自逾100萬名應用程式使用者,研究人員比較了已接種者與對照組(未接種者)的染疫通報案例。研發ZOE程式的ZOE有限公司(ZOE Ltd)共同創辦人兼首席研究員史派克特(Tim Spector)表示,在最差的情況下,到了冬季,年長者或醫護人員即使已施打2劑疫苗,疫苗保護力仍可能降低至50%以下。史派克特告訴英國廣播公司(BBC),從研究結果看來,大家必須採取行動,「我們不能袖手旁觀,看著(疫苗)保護力慢慢減弱。目前確診人數仍然很多,染疫機率也居高不下」。ZOE有限公司成立於3年前。ZOE應用程式則是一項與倫敦國王學院(King's College London)合作、英國政府衛生與社會關懷部(Department of Health andSocial Care)資助的非營利計劃。先前多名權威專家指出,年長者與脆弱族群可能有必要接種追加劑。目前英國等歐洲國家都計畫要從9月開始提供COVID-19疫苗追加劑。美國政府也準備於9月中開始,向完整接種疫苗已逾8個月者提供第3劑疫苗。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
24日11.2萬人次接種高端疫苗 報到率達88.4%
據指揮中心最新統計,昨天全台有11.2萬人次接種高端COVID-19疫苗,報到率高達88.4%。截至目前,全台累計1040萬人次施打疫苗,疫苗涵蓋率40.91%。根據中央流行疫情指揮中心統計,昨天全台共有13萬4490人次接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,其中高端疫苗共接種11萬2882人次;截至目前,累計有1040萬4722人次接種疫苗,人口涵蓋率40.91%,劑次人口比44.33%。指揮中心進一步分析,8月23日高端疫苗報到率高達92.8%,8月24日報到率88.4%。指揮中心指揮官陳時中指出,在第6輪接種高端疫苗過後,第7輪預計接種AZ疫苗,將按現有疫苗比例提供施打第一劑,另外也會保留部分給第二劑使用;至於第8輪將打什麼廠牌的疫苗,目前尚未決定。在疫苗不良反應事件方面,昨天共新增27件非嚴重不良事件、30件其他疑似嚴重不良事件、5例死亡。進一步分析,不良事件通報個案有22例接種AZ疫苗,年齡介於25歲至96歲,為接種當天至65天間發生;7例接種莫德納疫苗,年齡介於25歲至82歲,為接種疫苗當天至37天後發生;1例為接種高端疫苗的24歲男性,於接種當天發生不適症狀。死亡事件方面,有2例接種AZ疫苗,年齡介於61歲至65歲間,為接種疫苗後18天至29天間發生;另有2例為接種莫德納疫苗後死亡,年齡為47歲至52歲,於接種後6天至13天發生;還有1例接種高端疫苗後的不良事件,個案為55歲男性,接種1天死亡。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗累計4例死亡個案 指揮中心要查是否同批號
高端疫苗開打2天,全台累計4例接種後有時序相關的死亡個案。指揮中心指揮官陳時中今天表示,除將釐清死因,也會分析是否與特定批號有關,若有疑慮會邀集專家討論。高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗23日正式開打,短短2天接種28萬6957人次,累計通報4例接種後死亡個案,已知1例主動脈剝離、1例有吸毒紀錄、1例有慢性病史,確切死因、是否與疫苗有關仍有待釐清。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,指揮中心只要接獲與接種高端疫苗有關的時序死亡事件,都會盡快對外報告,雖然希望因果更清楚再說明,但因各界相當關心,因此只要有可能性、有時序相關,就會盡快公布。陳時中指出,未來若發現接種高端疫苗與死亡個案有因果關係,且超過一定背景值,一定會和專家開會討論,並研議是否暫停施打;未來也會核對批號,了解死亡個案是否與特定批號的疫苗有關,進一步檢查都有必要性。另外,多名民意代表都說接種高端疫苗後,雖然沒有太多不舒服症狀,但普遍都有肚子餓的情形。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,就他看到的高端疫苗不良反應報告,好像沒有特別提到接種後會有肚子餓的狀況,學理上也想不出有肚子餓的道理,但既然民眾有反應,就會多加觀察。張上淳也坦言,疫苗臨床試驗時不一定能觀察到所有的不良反應,必須有賴上市後或大量接種後繼續嚴密監控,例如AZ疫苗在臨床試驗時就沒觀察到出現比較多血栓狀況,直到大量接種後才發現。另外,張上淳說,像是mRNA疫苗會導致心肌炎、心包膜炎等不良事件,幾乎沒在臨床試驗中看到,直到大量接種才透過監測發現端倪。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端後4死影響接種意願? 嘉市:昨報到率9成5
國內接種高端疫苗後通報死亡已4例,嘉義市前天起開始施打,2天累積打3997人,暫無接獲通報不良反應;市府衛生局指出,報到率超過90%,且中央再度開放預約高端昨天截止,預約率達76%,也與之前預約率差不多,目前看起來打氣沒受到影響。衛生局表示,嘉市先前勾選有意願打AZ疫苗、莫德納疫苗,收到簡訊後進一步登記的比率超過8成,而高端,則1萬1302人有意願並收到簡訊,完成預約7941人,比率70%,昨天截止的加開名額, 收簡訊2593人,有1976人預約,比率也有76%,沒降低。至於實際報到施打率,衛生局統計昨天嘉市1948人預約,1852人實際報到,比率達95.72%,也沒有出現類似先前的緩打潮,若有的話,或許今天會比較明顯。疫苗注射合約院所的陽明醫院院長謝景祥說,周一與周二,施打高端的報到率,各有92.6%、91.1%,沒特別聽聞接種民眾有疑慮,反倒是LINE群組有朋友說「以為高端比較安全」;他認為,國外真正因疫苗引起死亡,大約百萬分之一,他則常向民眾解釋,打疫苗產生嚴重併發症、有死亡風險約10萬分之1以下,講得較保守,重點是利大於弊。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳8月抵台BNT有復必泰字樣 陳時中:安全有效最重要
蔡英文總統接種高端疫苗時主動透露疫苗「8月底應該會有貨」,據了解,該批疫苗為BNT,預計有150萬劑至200萬劑將抵台。指揮中心指揮官陳時中則表示,確切抵台時間「我目前也沒有掌握」,還有些程序在進行。但外傳這批進貨的BNT疫苗標籤不是原先客製化標籤,是否有中文「復必泰」等字樣,陳時中僅表示,經過審慎考量,防疫是目前唯一考量,重要的是疫苗內容物是否安全有效,抵台後經食藥署檢驗封緘達到要求就會開放使用。不過,陳時中隨後進一步表示,「當然上面有相關中文字(復必泰),但瓶裝上沒有」。他更重申內容物安全有效、從原廠來的最要緊。針對BNT獲得美國藥證,外界關心若來台灣申請藥證最長恐需四個月,指揮中心是否加速審核?陳時中則表示,「這連影子都還沒有,大家談得沸沸揚揚」。他說,「疫苗獲國外藥證等於有承認味道」,但進來仍免不了相關技術性資料查核,血清、血液製品或疫苗生物製劑等審核時間多半一年以上,文書審查至少四個月,但重要還是要有人來申請,以及是否有得到輝瑞授權。陳時中進一步表示,輝瑞在台灣有分公司,但目前輝瑞銷售範圍不包含台灣,台灣銷售權是委託上海復星,上海復星不知有無註冊藥商。當然BNT也可能透過台灣藥商來申請。而高端疫苗9月27日開放接種第二劑,發言人莊人祥表示,是確保8月23日至9月27日這段時間接種者滿28天可接種。但屆時開放輪次的疫苗,不一定是高端疫苗。陳時中表示,有可能會有其他疫苗一起打,由於高端是單劑型包裝,搞混可能性相對低。陳時中也說,第七輪開放接種的疫苗應為AZ疫苗,但就是是供給第一劑接種還是第二劑,要看屆時符合資格者的比例,目前以接種第一劑為主,但會保留部分給第二劑施打者。第八輪接種的疫苗則未定,「有很多可能性」。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種死亡都發生在北台灣! 指揮中心尚未考量停打
國內開打高端三日傳出接種後死亡事件,除了國內首例為桃園陸姓作家外,分別在新北、桃園及基隆各傳出一例接種高端死亡,總計四例。對於近日三起死亡案例都發生在新北與桃園,是否會停止該批號疫苗施打。陳時中表示,目前對於相關批號會去核對,是需要核對的不良事件,多半這樣情況相關要看因果,進一步檢查是有必要。另外對於新北死亡案例中,有被驗出藥癮,是否會對於這些族群暫緩接種。陳時中表示,應該呼籲大家不要吸毒,藥癮這是一種藥物濫用,本來對一時歡愉放鬆,對生命健康帶來非常大威脅。發言人莊人祥表示,新北、桃園及基隆各一例接種高端後死亡案例,尚未納入今日通報案例中,但於今日記者會先行公布。陳時中表示,民眾對於高端接種死亡都很關心,考慮案件因果關係報告更詳細,若有可能性,會持續跟大家報告。另有專家指出,高端相關批號是否要做核對,並開委員會向大眾說明停打標準,並訂定停打標準。陳時中表示,需要有因果關係出來,若超過背景值的量,進一步跟專家討論是必然的。莊人祥表示,昨天新增62件不良事件,包括27例非嚴重事件,5例死亡,30例其他疑似嚴重不良事件。其中5例死亡包括2例AZ疫苗,2例接種莫德納疫苗後死亡,1例接種高端死亡,為55歲桃園作家,為國內首例案件。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta讓疫苗打折 英研究:這廠牌1劑勝他牌2劑
最先在印度發現的Delta變種病毒,現已造成全球大流行,但新冠疫苗效益大打折扣。台大公衛團隊今指出,英國研究發現,針對Delta病毒保護力,施打一劑莫德納,可與完整接種兩劑輝瑞或AZ疫苗相當。台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天舉行「新冠肺炎防疫科學線上直播」,探討新冠肺炎疫苗,對於變種病毒保護力,以及感染後Ct值差異。英國一項研究,自去年12月至今年7月收案,將當地變種病毒盛行株,分為Alpha、Delta病毒株時期,進而比較疫苗在這兩個時期的保護力。公衛學者林庭瑀說,結果顯示,完整施打兩劑莫德納疫苗,不論對Alpha或Delta病毒效益約為80%,而完整施打兩劑AZ疫苗,對於Delta病毒保護力效益下降至67%;而施打一劑莫德納對於Delta病毒保護力,可與兩劑BNT或AZ疫苗相當。進一步比較施打疫苗,及未施打疫苗者,感染後Ct值差異,林庭瑀說,研究發現在Alpha病毒株盛行時期,未施打疫苗者Ct值低於施打疫苗者,但在Delta病毒株盛行時期,施打疫苗及未施打疫苗者病毒量相同,顯示接種疫苗無法有效降低Delta病毒量。因應變種病毒侵襲,公衛學者王威淳表示,英國近期建立新型變種病毒評估平台(New Variant Assessment Platform),以幫助全球其他國家,進行基因序列定序監測,同時將實施大規模抗體檢測,監測陽性個案體內抗體水平,盼更深一層了解,疫苗接種計劃的影響,及對各類變種病毒的免疫反應。
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2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點
Delta肆虐 陳秀熙:各國開打第3劑 國際疫苗分配緊繃
台大公衛學院教授陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」指出,在Delta變異株病毒的肆虐下,許多國家開始施打第3劑疫苗,使國際疫苗分配更為緊繃。陳秀熙帶領研究團隊今天上午在「新冠肺炎防疫科學線上直播」,分析全球COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情狀況和科學研究進展。最早在印度發現的Delta病毒肆虐下,許多國家因「突破性感染」使疫情再升。陳秀熙指出,台灣自今年7月2日起對境外移入個案進行基因定序,總計192例中,87%為Delta變異株,且高達72%為無症狀及症狀前個案,有34例曾接種過疫苗。陳秀熙表示,Delta病毒具有驚人的傳播與突破性感染能力,台灣和各國政府都須提高警覺,做好嚴格的防範。國際上,已有許多國家開始施打第3劑疫苗,例如很早就開始接種輝瑞BNT疫苗的以色列,近期開始對60歲以上年長者施打加強劑。研究團隊引述以色列近期分析對60歲以上民眾施打第3劑輝瑞疫苗的效益,顯示能預防86%感染,有效對抗Delta病毒,副作用和第2劑相近或更少,因此預計將第3劑年齡進一步下修。土耳其、烏拉圭、智利、柬埔寨、泰國等國,則因前2劑施打中國疫苗(科興或國藥),無法有效對抗變種病毒,因此也開始補打輝瑞或AZ疫苗。美國同樣飽受Delta病毒威脅,變種病毒不僅在未接種疫苗者間迅速流竄,近期也發現許多已完整施打疫苗仍確診的「突破性感染個案」。美國CDC(疾病管制暨預防中心)分析,輝瑞與莫德納疫苗在面對Delta病毒時,效益分別降低到52%與50%。美國FDA(食品暨藥物管理局)已批准針對免疫系統較弱的長者與特殊族群,施打第3劑疫苗,並預計自9月20日起,所有人都可注射第3劑。WHO(世界衛生組織)於8月4日呼籲各國在9月底前暫緩施打疫苗加強劑,將疫苗留給不足的國家,讓醫護人員、年長者、較脆弱的族群至少能接種1劑疫苗,但歐美國家受到變種病毒影響,傾向先在自己國內展開第3劑接種。研究團隊指出,近來許多專家紛紛討論疫苗分配對感染的影響,認為如果分配的是科興等免疫保護持續力較差的疫苗,在每日疫苗施打率過慢或是傳播力高的時候,即便將疫苗分配給低疫苗取得國家時,疫情仍無法有效控制。然而,若分配的疫苗是莫德納等持續力較佳的疫苗,適當分配則能有效控制疫情。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集/作家猝死 帶給國產疫苗的警訊
以「免疫橋接」取代第三期臨床試驗,高端疫苗首創世界紀錄,在諸多爭議聲中上路,已屬先天不足;豈料,開打後第二天竟傳出兩例疑似猝死個案,更是後天不良。其中,猝死作家更是「高端擁護者」,日前才在臉書貼文「支持國安工業高端,而且科學證實高端最有效也最安全」,政府如未謹慎處理,恐讓國人對於國產疫苗信心崩盤。一位作家猝死,帶給國產疫苗什麼警訊?生技業者直指,重點不在「猝死案例是否高端疫苗導致」,而是「為何政府不等三期臨床再給緊急授權」?國際疫苗之所以要做第三期臨床,就是要在放大實驗規模後,盡量找出所有可能異常反應;AZ疫苗進行第三期臨床實驗時,就曾發現第二期臨床沒有發現的「急性脊髓炎」案例,後來還導致臨床中止一段時間。理論上,臨床人數越多,能找出的異常情況越多,能「排除相關性」的情況也越多;如果沒有作三期臨床就草率上市,只要是二期臨床沒有排除的異常反應,變成大多數異常狀況都可能會被「懷疑」是疫苗引起,當然也會加重疫苗的可信度和安全疑慮。所有疫苗在接種後,面臨最大挑戰為不良反應通報,小至手麻、大至死亡,二○○九年七歲劉小弟弟接種H1N1疫苗後,全身出疹,死於敗血症與腦幹出血,當時掀起一股反疫苗風潮,嚴重拖垮疫苗接種,儘管事後證明與疫苗無直接關係,但已經重創民眾國產疫苗的信心。國人對於疫苗接種始終存有矛盾,AZ疫苗今年三月開打之初,就爆出血栓可能副作用而一度乏人問津,在爆發本土疫情後,AZ頓時成為搶手貨。但等到莫德納疫苗抵台後,AZ又因眾多疑似死亡個案而被打成次等疫苗。雖然政府一路護航,但高端疫苗處境更為艱辛,連續加開登記,才提高預約接種人數,但爆出死亡案例後,疑慮再起。疫苗是攸關生命安全的高度專業,一點都不容兒戲,更不該拿國人健康來拚「另類的第三期試驗」,太過頭的政治大內宣,只會被外界質疑,是否在為國產疫苗衝業績?五月本土疫情破口,防疫政策大漏洞,付出的代價是八百多條人命,這場生命教訓殷鑑不遠,決策高層應該好好三思。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
45萬長者可望於第七輪打二劑 本周公布最新規畫
高端開打了,然而國內也有一批85歲長者已施打過第一劑疫苗滿十週,準備施打第二劑疫苗。未來將是否安排在第七輪施打,指揮中心陳時中僅表示「會安排部分疫苗給第二劑,但主要戰略仍以第一劑為主。」發言人莊人祥表示,預計在9月3日前,有45萬名長者將施打一劑滿十周,最快於本周宣布,第七輪是否開放施打第一劑或第二劑疫苗施打。過去指揮中心也宣布,針對國內65歲以上民眾施打第二劑疫苗要採「雙軌式」進行,一方面可以透過平台預約登記,另一方面中央會提供名冊,由地方代為預約。莊人祥表示,針對AZ疫苗需要施打滿十周至十二周,這期間能可進行接種,會視情況調整疫苗供貨,也會透過預約平台預約及撥發疫苗至各縣市。針對首批85歲施打AZ疫苗的長者,現滿十週可否預約第二劑。陳時中表示,可以安排一部分疫苗給第一批施打的民眾施打第二劑,但主要戰略還是第一劑為主。評估第二劑高峰期要到九月中下旬,預計未來會縣市政府合作,服務高齡施打者。莊人祥指出,目前長輩施打第二劑疫苗仍持續與各縣市規劃中,未來第七輪將開打AZ疫苗,國內目前疫苗庫存量,AZ疫苗剩下68萬3千劑,莫德納疫苗則剩下19萬8千劑,另有24萬莫德納日前才完成封緘檢驗,總計有112.1萬劑疫苗。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
85歲打AZ滿10周「下一針仍未知!」陳時中:以一劑為主
高端施打在即,然而國內也有一批85歲長者已施打過第一劑疫苗滿十週,準備施打第二劑疫苗。未來將是否安排在第七輪施打,指揮中心陳時中被問及此事,三度無法給出相關施打人數及計畫,僅表示「會安排部分疫苗給第二劑,但主要戰略仍以第一劑為主。」過去指揮中心也宣布,針對國內65歲以上民眾施打第二劑疫苗要採「雙軌式」進行,一方面可以透過平台預約登記,另一方面中央會提供名冊,由地方代為預約。但對於各縣市的85歲長者何時施打疫苗及配給時間點、掌握人數仍不知。針對首批85歲施打AZ疫苗的長者,現滿十週可否預約第二劑。陳時中表示,可以安排一部分疫苗給第一批施打的民眾施打第二劑,但主要戰略還是第一劑為主。但對於現前國內正在施打第六輪高端疫苗,是否會安排第七輪施打,他僅表示,第二劑高峰期要到九月中下旬,預計未來會縣市政府合作,服務高齡施打者。另外當初說65歲民眾要請雙軌制進行,是否掌握65歲長者要準備施打第二劑疫苗的人數。陳時中表示,因目前民眾仍在持續施打,會再計算一下。但對於高端滿28天後,施打第二劑量是否充足,高端第二劑會希望讓民眾滿28天後都能打到。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端首日16.7萬人達九成!陳時中:對施打率還算滿意
高端疫苗昨首日開打,包含65歲以上長者、20歲以上民眾及第九類族群皆能施打。指揮中心指揮官陳時中表示,昨日首日施打16.7萬多人,其中預約者有18.7萬人,施打率有9成多,有部分數據仍在上傳中,對這樣的施打率算滿意。另外高端疫苗開打,年輕人排的順位較後面。陳時中表示,高端疫苗只能打到20歲,20歲以上才能打,除非有新的研究出來才會開放更多年齡層,希望盡快往下開放讓十八歲以上族群都能打。九月現在開學在即,也有許多國高中教師準備施打疫苗,但大學教師仍需要上預約平台登記,淪三不管地帶。大學老師有預約高端,也一定有機會打得到,未來AZ疫苗開打,也會盡快從38歲族群往下開放。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園男作家昨打高端今日亡 陳時中證實為首例死亡
今天傳出桃園一名陸姓專欄作家昨接種高端疫苗後今天死亡。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前初步掌握初步可能是心肌梗塞,但需要交由司法相驗。該案是高端疫苗不良事件死亡的第一例。陸姓作家昨日才跟兒女一同去打高端疫苗,今天上午突然身體出現不適症狀,送往醫院後搶救無效死亡,經桃園市府通報不良反應。其死因是否跟高端疫苗有關係,仍須釐清。發言人莊人祥說明,昨天接到45件不良事件通報,23例為非嚴重事件、2例死亡、20例為其他疑似嚴重事件。目前這2例死亡案例中,新增一位77歲因施打AZ疫苗滿59日死亡,另一位為70歲施打莫德納疫苗滿36日死亡。